10月19日，“第82屆中國國際醫療器械（秋季）博覽會(CMEF)”在青島世博城國際展覽中心拉開帷幕。德國萊茵TUV集團亮相N5號館H07展位，在為期四天的展會期間，推介即將強制執行的歐盟醫療器械新法規(MDR)，并展示TUV萊茵針對醫療器械的檢測認證服務能力，以及對未來行業趨勢的洞察和把握。
為進一步加強對醫療器械質量的監管，歐盟醫療器械新法規(MDR)將于2020年5月26日強制執行，取代醫療器械指令(MDD，93/42 / EEC)和有源可植入醫療器械指令(AIMDD，90/385 / EEC)。TUV萊茵是歐盟醫療器械新法規(MDR)的公告機構，可為出口歐盟的醫療器械產品提供新法規的符合性評估服務（CE認證）；同時，作為歐洲最大的公告機構之一，代表著穩定、可靠和最高質量的服務水準。
TUV萊茵向制造商提出如下建議：仔細檢查《醫療器械法規》的要求；審查質量管理程序以及實施相關活動以滿足《醫療器械法規》的新要求；檢查產品組合并視需要酌情減少；確保技術文檔保持最更新的狀態，特別是在臨床評估方面；密切跟進歐盟委員會和國家工作組的討論和結果；檢查公告機構是否已經發布與自身產品相關的應用領域；選擇穩定的公告機構。
（美通社,2019年10月23日青島）
