（美通社頭條）日前，國際獨立第三方檢測、檢驗和認證機構德國萊茵 TÜV 大中華區（TÜV萊茵）為丹娜（天津）生物科技股份有限公司自主研發的 6 款侵襲性真菌病及細菌耐藥檢測試劑盒頒發了基于歐盟體外診斷醫療器械法規（Regulation (EU) 2017/746，簡稱"IVDR"）的公告機構證書。這也是國內企業首次獲得關于全套真菌檢測解決方案的 IVDR 公告機構證書，將助力丹娜生物加速全球業務拓展。
這批獲證產品包括真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒（顯色法）、曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒（酶聯免疫法）、曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒（熒光免疫層析法）、曲霉 IgG 抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）、隱球菌莢膜多糖檢測試劑盒（膠體金法）和碳青霉烯酶檢測試劑盒（膠體金法）。
