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科濟藥業美國CGMP生產工廠完成首例CAR-T產品的臨床批次生產

2022-09-02 10:00

專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法公司科濟藥業，宣布公司位于美國北卡羅來納州的三角研究園（RTP）區域符合現行藥品生產質量管理規范（CGMP）的生產工廠已經開始了自體CAR-T細胞產品的GMP生產，并成功放行了首批用于臨床試驗的GMP批次。RTP GMP生產工廠，總建筑面積約為3300平方米，將為科濟藥業提供每年為700名患者生產自體CAR-T細胞產品的額外產能，用于支援在北美和歐洲的臨床研究和早期商業化。(醫藥健聞)

消息來源：醫藥健聞
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