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濟民可信“馬來酸阿伐曲泊帕”原料藥申報獲CDE受理

2022-09-22 15:09

濟民可信集團宣布,旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司創新技術藥物研究院承擔研發的特色原料藥馬來酸阿伐曲泊帕已提交注冊并獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。該原料藥落地生產由南京恒生制藥有限公司承擔,這是濟民可信集團旗下兩家子公司合作申報的第一個原料藥項目。 馬來酸阿伐曲泊帕(Avatrombopag,AVA)是美國AkaRx公司研發生產的新一代血小板生成素(Thrombopoietin,TPO)受體激動劑,于2018年5月獲美國FDA批準上市,適應癥包括用于擇期行侵入性檢查或手術的成人慢性肝病相關血小板減少癥和用于對既往治療反應不佳的成年慢性免疫性血小板減少癥(ITP)患者的血小板減少癥。(醫藥健聞)

消息來源:醫藥健聞
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