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北海康成一款候選藥物獲FDA授予孤兒藥資格認證

2022-11-17 00:24

北海康成制藥有限公司宣布其處于臨床開發階段的候選藥物 -- 靶向C5的重組人源化單克隆抗體CAN106，已被美國食品和藥品監督管理局 (FDA) 授予孤兒藥資格認證，用于治療重癥肌無力(MG)。CAN106目前正在中國進行用于治療陣發性夜間血紅蛋白尿癥(PNH)的1b/II期臨床試驗。(醫藥健聞)

消息來源：醫藥健聞
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