再鼎醫藥和Novocure宣布 LUNAR 研究達到了主要終點，展示出與單獨使用標準療法相比，總生存期在統計學上有顯著且具有臨床意義的改善。LUNAR 研究是一項關鍵的、開放標簽的隨機研究，旨在評估腫瘤電場治療 (TTFields) 聯合標準療法治療在以鉑類為基礎治療期間或之后進展的 4 期非小細胞肺癌 (NSCLC) 的安全性和有效性。Novocure 預計將于 2023 年下半年向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交上市前批準申請。Novocure 還預計在向 FDA 提交申請的同時在歐盟申請 CE 標志。(醫藥健聞)
