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侖卡奈單抗減緩阿爾茨海默病,新方案獲FDA批準

2025-02-08 13:57

衛材和渤健宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準侖卡奈單抗每四周一次的靜脈注射(IV)維持劑量給藥的補充生物制品許可申請(sBLA)。侖卡奈單抗用于治療阿爾茨海默病(AD)引起的輕度認知障礙和輕度阿爾茨海默病(統稱為早期AD)。在完成18個月、每兩周一次的起始階段治療后,可考慮轉換為每四周一次、10 mg/kg的維持劑量給藥方案,或繼續每兩周一次、10 mg/kg的給藥方案。侖卡奈單抗已在美國、日本、中國、韓國、中國香港、以色列、阿聯酋、英國、墨西哥和中國澳門等國家和地區獲得批準。(美通社)

消息來源:醫藥健聞
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