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銳正基因ART001獲美國FDA再生醫學先進療法認定

2025-05-21 16:34

銳正基因宣布,其自主研發用于治療轉甲狀腺素蛋白相關淀粉樣變性(ATTR)的以LNP為載體的體內基因編輯創新藥ART001已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA) 授予的再生醫學先進療法(RMAT)認定。根據公開信息,這是中國第一個獲美國FDA RMAT認定的基因編輯產品。(美通社)

消息來源:醫藥健聞
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