上海2025年11月7日 /美通社/ -- 11月7日,在今年第八屆中國國際進口博覽會(以下簡稱"進博會")諾華展臺上舉辦了一場"干燥面面觀:博聞圓桌會"科普活動,匯聚多位臨床專家,圍繞干燥綜合征疾病認知、診療挑戰、患者需求、創新機制等議題展開交流,為現場觀眾帶來疾病認知和管理的全新視角。
多方對話,共拓干燥綜合征診療新視野
干燥綜合征是一種以外分泌腺體損傷為特征,可伴有多臟器、多系統受累的慢性炎癥性自身免疫病[1],也是最常見的風濕性自身免疫疾病之一。其最顯著的特征是外分泌腺受損,導致口干、眼干,其他部位如鼻、咽喉、皮膚等也可能會出現干燥的癥狀[2]。
本次圓桌活動從干燥綜合征的臨床挑戰切入,與會嘉賓從多維度分享了專業見解,呈現了干燥綜合征從疾病認知到全程管理的系統性提升路徑,共同呼吁社會各界關注這一長期被忽視的自身免疫性疾病。
臨床專家指出,當前對癥治療模式存在局限,難以滿足系統性受累患者的根本需求。上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院風濕病免疫科主任醫師趙福濤教授表示:"當前,國內干燥綜合征的臨床管理仍以對癥治療為主,如緩解口干、眼干等癥狀,缺乏能夠從根本上干預疾病進展的藥物。這導致許多患者雖經治療,但全身性受累風險依然存在,疾病負擔未能得到根本性緩解。"
沉重疾病負擔,被低估的系統性威脅
"干燥綜合征絕非簡單的‘口干眼干',"復旦大學附屬華山醫院風濕免疫科主任醫師薛愉教授介紹,"這是一種需要高度關注的進展性、系統性疾病。多數患者面臨延遲確診,在數年間同時承受著癥狀折磨與疾病進展的雙重威脅。"
對患者而言,干燥綜合征帶來的痛苦是立體而全方位的,這種"干旱"遠非普通不適:患者眼部可出現干眼癥狀,帶來眼部感染及視力下降,甚至發展為失明;由口干引發嚴重而廣泛的齲齒、反復口腔感染。更為嚴重的是,約2/3的患者會出現系統性受累[3],累及皮膚、肌肉骨骼、腎臟、肺部等重要器官,罹患淋巴瘤的風險較健康人群顯著增加約18.9倍[1]。
除了難以忍受的干燥,以及由此引發的一系列感染與并發癥,嚴重的疲勞、關節與肌肉的疼痛、持續的睡眠困難以及"腦霧"(思維混沌)共同構成了沉重的生活負擔,嚴重影響其日常工作與社交能力。這場"干旱"深刻侵蝕著患者的生活質量,導致患者的日常活動與出行計劃深受干擾,不少人甚至被迫調整職業或中斷工作。與此同時,巨大的精神壓力與經濟負擔如影隨形,焦慮和抑郁成為常態。
治療需求缺口巨大,亟待創新療法破局
在我國,干燥綜合征患病率為0.33%~0.77%[3],全國約有400萬患者。其中,女性患者更為多見,發病率約為男性的9倍[3],年齡多在40~50歲[3]。目前,全球尚無針對干燥綜合征獲批的靶向療法。現有治療多以緩解癥狀為主,未觸及疾病的根本,且長期治療伴隨的副作用不容小覷,給患者的生活和預后帶來深遠的影響。
早在今年8月,諾華集團宣布ianalumab(VAY736)用于活動性干燥綜合征成人患者的III期臨床試驗取得積極結果。Ianalumab作為一種具有雙重作用機制(B細胞清除和BAFF-R抑制)的藥物,在干燥綜合征患者中顯著降低了疾病活動度,并展示了良好的安全性。諾華計劃向全球衛生當局遞交ianalumab的相關申請,該藥物已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)授予的快速通道資格[4]。
面對巨大的治療缺口,現場專家也表示希望未來盡快能有從根源上干預疾病進程的創新藥物和治療解決方案,改變現有治療格局,為患者疾病管理帶來更多選擇和希望。
[1] 程昉,趙福濤,沈雪敏,等.原發性干燥綜合征多學科診療專家共識(2024版)[J].內科理論與實踐,2024,19(06):357-362. |
[2] Medlineplus. Sjogren‘s Syndrome. https://medlineplus.gov/sjogrenssyndrome.html. 檢索日期:2025年10月22日 |
[3] 張文,陳竹,厲小梅,等.原發性干燥綜合征診療規范 [J]. 中華內科雜志,2023,62(9):1059-1067. |
[4] 諾華集團中文官方網站.諾華宣布兩項Ianalumab III期臨床試驗在干燥綜合征患者中達到主要終點. https://www.novartis.com.cn/news/nuohuaxuanbuliangxiangianalumab-iiiqilinchuangshiyanzaiganzaozonghezhenghuanzhezhongdadaozhuyaozhongdian |