一、聚焦商業化生產需求

503多功能商業化GMP車間聚焦臨床后期和商業化生產需求，總產能達到190.6 m³，配備500L至8000L的多規格反應釜，并設有兩條潔凈生產線，能夠實現注冊起始物料（RSM）、中間體到活性藥物成分（API）的全流程生產。車間采用模塊化設備布局，可靈活適配多項目并行生產的復雜需求，并實現項目間快速切換，提升效率。

此外，503車間還配置全密閉投料與出料系統，支持OEB4級防護標準，為各類高活性藥物項目的生產提供了安全保障。

隨著該車間啟用，浙江暉石生產基地的總反應釜體積擴容至630 m³ ，規模化產能得到顯著提升，為高效、高質量的臨床后期和商業化生產提供有力保障。

二、升級高規格GMP生產體系

503車間依托高規格硬件配置和精準工藝和生產控制，確保生產過程和產品質量符合國際監管機構的嚴格要求。車間潔凈區集成先進的噴霧干燥與氣流粉碎設備，滿足商業化生產規模需求，控制產品穩定性和一致性。此外，車間將溫壓精準控制技術嵌入生產流程，搭配配方生產與配方清洗的集成自動化控制，保障生產過程和產品質量符合GMP高標準。

三、自動化助力生產安全與效率

503車間引入了行業領先的工藝聯鎖模塊，能夠實時、精準監控生產工藝參數，確保工藝流程的準確性與安全性，同時減少人工操作，顯著提升整體生產安全性。車間還配備了先進的自動惰性化系統，全面覆蓋反應釜、離心機及分離設備，有效降低了有機溶劑或粉塵爆炸的風險，為安全生產筑牢了防線。高度自動化的沖洗、吹掃、出料等模式，也為高效生產提供了保障。

四、精益管理助力經濟和環境效益

為積極踐行綠色生產理念，503車間通過一系列舉措，實現了生產過程的高效與環保。車間通過優化工藝和升級公用工程系統，引入高效節能設備，優化能源管理系統，從而顯著降低運行能耗和危險廢物排放。此外，車間部署了先進的數字化能源系統看板，實時監測重點環節能耗數據，并根據實時數據動態調整生產策略，實現精細化成本管控，在提升商業化生產經濟效益的同時，也極大地提高了環境效益，有力推動業務可持續發展。

浙江暉石生產基地現已建成6個中間體及原料藥GMP車間，可為全球客戶提供覆蓋早期CMC開發至商業化供應的端到端服務。近年，藥石科技臨床后期和商業化項目交付數逐年增長，接連助力多個客戶原料藥項目獲上市批準，其質量管理體系與商業化能力獲得了全球客戶的認可。藥石科技董事長楊民民博士表示："503車間標志著公司商業化能力的全面升級。我們不僅關注產能擴容，更注重通過技術創新與精益管理，為合作伙伴縮短藥品上市周期、降低全生命周期成本。未來我們還將持續深化全球化布局，積極推動低碳制造和可持續發展，為全球醫藥行業的創新發展貢獻更多力量。"

獲獎項目

藥石科技此次獲獎項目的亮點在于開創性地通過微填充床技術實現連續空氣氧化和連續加氫還原胺化的規模化生產，并成功應用于1-叔丁氧羰基-3-氮雜環丁酮及其衍生物1-叔丁氧羰基-3-胺基環丁胺的連續生產。這類化合物在制藥行業中應用廣泛，可作為多個上市藥物原料藥合成的中間體。

該項目充分利用了微填充床技術優勢，選用了更環保的試劑和溶劑，具有高度的原子經濟性。該項目的設計中還納入了多重安全考量，如乙腈蒸氣和氫氣濃度監測，以及自動閉鎖等。目前，新工藝已成功實現噸位規模的連續氧化步驟，和200公斤規模連續還原胺化步驟。與傳統工藝相比，新工藝在設備容積效率、PMI（Process Mass Intensity，即工藝物質強度, 用于量化原材料投入與有效產品產出的比率）、安全環保、成本效益等多個維度均實現了顯著優化。

微填充床技術在綠色化學和連續生產中的創新應用

近年來，藥石科技積極投身于綠色化學和低碳制造發展，建立了以連續流化學、微填充床技術、生物催化、金屬催化、智能制造等為核心的前沿技術平臺，在為客戶提供更加高效、優質、和低成本的服務同時，推動綠色工藝的創新，降低生產過程中的碳排放，促進企業和醫藥研發制造行業的可持續發展。

在2023年度ACS CMO綠色化學卓越獎的獲獎項目中，藥石科技通過脫羧反應、脫色、萃取和分離多步組成的新型連續工藝，完成了3-氧環丁烷-1-羧酸的連續化生產，十天內可成功生產兩噸產品，大幅提升生產效率，有效降低能耗和PMI，并減少人力操作。

在2024年度的獲獎項目中,團隊重點展現了通過微填充床設備實現連續流化學在氫化和氧化反應中的特色應用。氫化、氧化反應在制藥工業中具有重要作用，然而也面臨著精確控制反應條件、催化劑選擇及貴金屬回收再利用等挑戰，這些不僅影響產品質量和生產效率，還可能帶來潛在的安全和環保隱患。微填充床技術能夠實現氣體與液體在整個連續反應器內的最佳混合，從而確保了高效傳質，并促進了接近飽和的氣體溶解。通過結合高活性的固載催化劑，迅速實現還原反應的轉化，顯著縮短反應時間并提高生產效率。此外，該技術采用的小型化的高壓反應系統不僅優化了傳質過程，還增強了整體反應的本質安全。值得一提的是，微填充床技術減少了傳統氫化反應中粉末催化劑的復雜過濾步驟，降低人工操作風險，并進一步提高了整體生產效率。

自五年前首次成功實施規模化生產以來，藥石科技已將微填充床技術應用于數百項氫化和其他氣、液、固三相反應項目中，為合作伙伴提供更高效、安全的開發和生產解決方案，并降低成本。

藥石科技董事長、總經理楊民民博士表示："我們的團隊非常榮幸可以連續兩年獲得ACS CMO綠色化學卓越獎。藥石科技一直致力于通過研發和生產過程中的化學和低碳技術創新，助力合作伙伴實現效率、質量和成本的多重效益。我們堅信，這項核心戰略優勢不僅能夠促進業務合作，更將推動行業和社會的可持續發展。藥石科技將持續探索，不斷突破。"

關于美國化學學會綠色化學協會制藥圓桌會議 (ACS GCI PR)及CMO綠色化學卓越獎

美國化學學會（American Chemical Society, ACS）成立于1876年，是世界上最大的非營利性科學組織之一，在140個國家擁有超過15萬名會員。其使命是推動更廣泛的化學企業及其從業者的發展，通過化學改善人們的生活，為地球和人類創造利益。

由ACS創辦的綠色化學協會制藥圓桌會議（Green Chemistry Institute Pharmaceutical Roundtable, GCI PR）是綠色化學領域的領導組織，召集全球大型制藥公司和負有責任感的創新藥研發企業和服務企業，共同推動綠色、可持續化學與工程技術在制藥行業內的應用。通過成員公司在全球范圍內的合作，引導和影響整個產業鏈和供應鏈，加速全球范圍內綠色化學事業的發展。

由ACS GCI PR頒發的CMO綠色化學卓越獎旨在嘉獎CMO/CDMO企業在綠色化學領域所做出的貢獻，促進制藥研究、開發和生產過程中為生態環境、制藥安全和生產效率帶來的重要提升。該獎項重點關注在起始物料、中間體或API的合成路線開發方面取得的綠色進展，包括反應條件、化學或制造技術等。

關于藥石科技

南京藥石科技股份有限公司（股票代碼：300725.SZSE，公司簡稱：藥石科技）是全球醫藥研發和制造領域一站式CRDMO供應商，專注于為客戶提供創新化學產品以及一體化研發與生產服務,覆蓋新藥發現、開發直至商業化各階段。自2008年開始運營以來，藥石科技已與幾乎所有全球排名前二十的制藥公司及數百家中小型生物技術公司達成合作。公司始終致力于通過研發和生產過程中的化學和低碳技術的創新，幫助合作伙伴提高新藥發現及開發效率，確保產品質量的穩定，持續降低研發和生產成本，并積極推動行業的綠色、可持續發展。

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該GMP高活原料藥公斤級生產線面積為1000 m²，配備多臺多功能硬質隔離器，以及20 L至100 L不同規模的反應釜，可以生產職業暴露限值（Occupational Exposure Limit, OEL）要求最低至50 ng/m³ （OEB-5及以上）的高活化合物。在此之前，浙江暉石已具備多個可生產 OEB-4化合物的生產車間，新高活生產線的建成標志著藥石科技開啟OEB-5及以上高活原料藥的GMP生產能力，助力ADC等高活產品的開發生產。

目前，藥石科技正在持續建設各類新分子實體藥物的研發和生產服務能力，如靶向蛋白降解劑、多肽、寡核苷酸以及ADC等化學和生物大分子偶聯藥物，為合作伙伴提供高效靈活的"一站式"解決方案。其中，在ADC領域，公司正在不斷豐富適配ADC藥物開發的linker-payload中間體和分子砌塊庫，為客戶提供新穎payload和linker設計空間，支持各類ADC藥物研發。公司具備ADC化學部分CMC服務能力，包括linker-payload合成和ADC大分子偶聯，已完成多個創新linker的工藝路線開發及公斤級生產，同時對多種payload的工藝路線進行了優化。GMP高活原料藥生產能力的提升也將對藥石科技ADC項目的交付提供關鍵支持。

獲獎項目

本次獲獎項目是藥石科技針對3-氧環丁烷-1-羧酸創新開發的連續生產工藝。3-氧環丁烷-1-羧酸是多種上市藥物的原料藥合成的重要中間體，具有廣泛的應用意義。通過使用這種連續生產工藝，十天內可成功生產兩噸3-氧環丁烷-1-羧酸。與傳統工藝相比，由脫羧、脫色、萃取和分離多步組成的新型連續工藝可將生產效率提升20倍，大幅降低能耗和PMI，有效減少人力操作。

藥石科技項目團隊將受邀出席于2023年6月13日-15日在美國加州舉辦的第27屆ACS GCI會議，并參加表彰儀式。

藥石科技的創新技術中心團隊仍在不斷創新和完善該連續工藝的開發和應用。該團隊自主設計和搭建了一套連續設備，將原料自動稱重、進料、濃縮、重結晶和過濾等功能集為一體，并已成功實現應用。藥石科技正在計劃將這項端到端連續工藝放大到商業生產。

藥石科技在綠色化學和連續生產方面的進展

藥石科技始終致力于為客戶提供更加高效、高質量和可靠的服務，同時積極履行企業社會責任，發展綠色化學和連續生產是達成這一目標的重要途徑。公司搭建了以連續流化學、微填充床技術、生物催化、金屬催化、智能制造為代表的前沿技術平臺，推動綠色工藝，減少生產過程中的碳足跡，推動更加安全、高效、智能的醫藥制造模式。

該獲獎項目是連續流化學技術在藥石科技成功實施的案例之一。連續流化學技術從可持續發展的角度響應了ACS GCI提出的綠色化學和工程的原則，包括減少排放、提升能源效率和工藝安全等。藥石科技已經將這項技術成熟應用于40多種類型反應中,為數百個開發和生產項目提供了創新技術支持，包括商業化和GMP項目。此外，藥石科技團隊還具備自主開發和搭建連續流反應裝置的工程能力，滿足不同持液體積、反應器材質和混合機制的需求，并可實現噸位級規模化生產。藥石科技浙江暉石生產基地所配備的連續化生產GMP車間進一步提升了規模化連續生產能力。

"CMO綠色化學卓越獎是對CDMO企業踐行綠色化學理念的重要鼓勵，激發整個行業創造更多低碳解決方案，很高興看到我們中國的CDMO企業走到了行業前端，"藥石科技創始人、董事長楊民民博士表示，"藥石科技一直致力于通過研發和生產中的化學和低碳技術創新，為客戶提供更好的產品和服務。我們為自己的工作感到自豪，并將繼續積極探索和拓展綠色化學應用，使我們的合作伙伴受益，為實現可持續發展的共同未來做出貢獻。"

關于美國化學學會綠色化學協會制藥圓桌會議 (ACS GCI PR)及CMO綠色化學卓越獎

美國化學學會（American Chemical Society , ACS）成立于1876年，是世界上最大的非盈利性科學組織之一，在140個國家擁有超過15萬名會員。其使命是推動更廣泛的化學企業及其從業者的發展，通過化學改善人們的生活，為地球和人類創造利益。

由ACS創辦的綠色化學協會制藥圓桌會議（Green Chemistry Institute Pharmaceutical Roundtable, GCI PR）是綠色化學領域的領導組織，召集全球大型制藥公司和負有責任感的創新藥研發企業和服務企業，共同推動綠色、可持續化學與工程技術在制藥行業內的應用。通過成員公司在全球范圍內的合作，引導和影響整個產業鏈和供應鏈，加速全球范圍內綠色化學事業的發展。

由ACS GCI PR頒發的CMO綠色化學卓越獎旨在嘉獎CMO/CDMO企業在綠色化學領域所做出的貢獻，促進制藥研究、開發和生產過程中為生態環境、制藥安全和生產效率帶來的重要提升。該獎項重點關注在起始物料、中間體或API的合成路線開發方面取得的綠色進展，包括反應條件、化學或制造技術等。

關于藥石科技

南京藥石科技股份有限公司（股票代碼：300725.SZSE，公司簡稱：藥石科技）是全球醫藥研發和制造領域一站式創新產品和服務供應商。公司始終致力于通過研發和生產過程中的化學和低碳技術的創新，幫助合作伙伴提高新藥發現及開發效率，全速推進項目上市進程。自2008年開始運營以來，藥石科技已與幾乎所有全球排名前二十的制藥公司及數百家中小型生物技術公司達成合作。

藥石科技搭建一體化CMC平臺，為創新藥研發及商業化項目提供高效、高品質的中間體、原料藥和藥物制劑的工藝開發和生產服務。同時，公司整合多年來在連續流化學、微填充床技術、催化技術、智能制造等前沿技術上的能力積累，積極探索生物醫藥領域綠色、安全和智能化的先進制造及服務模式，促進行業創新發展。

拓展全球布局 提升美國藥石GMP項目開發能力

West Chester研發中心占地約16,000平米，目前啟用的實驗室面積約為2,800平米，配置了工藝研發實驗室、GMP公斤級實驗室、潔凈間和GMP分析實驗室，同時也具備連續流化學、微填充床加氫技術和固態化學能力。

藥石科技于2012年在加州灣區首次設立了美國銷售和客戶服務辦公室。2017年，藥石科技在賓州Hatfield建立工藝研發中心，實驗室面積約為1,500m²，已配備了完整的工藝研發實驗室和GMP公斤級實驗室。Hatfield工藝研發中心已陸續向美國合作伙伴交付了多個API和GMP項目。West Chester工藝研發中心是對現有平臺的有力擴充，將進一步加強美國藥石臨床階段GMP項目的交付能力。

此外，藥石科技已經規劃在West Chester基地增設中間體和原料藥的GMP生產設施，反應釜規格為500-2000 L，預計于2024年投入使用。

美國藥石總經理李靜博士表示："我們非常高興慶祝West Chester研發中心正式啟用，這對美國藥石來說是一個重要的里程碑。完備的能力、先進的設備設施和成熟有經驗的團隊，將保障我們為客戶提供更多高質量的研發解決方案，我們期待未來能夠持續創新，全力支持客戶項目推進。"

全球化布局是藥石科技加強供應鏈韌性的重要策略。藥石科技在中國和美國已建立了多個研發和生產基地，為中間體、注冊起始物料、原料藥和藥物制劑提供從開發到商業化的一體化CMC解決方案。公司將在全球范圍內持續升級能力平臺，以充足的產能和優秀的體系服務全球客戶。

持續致力于可持續發展

在West Chester研發中心開幕儀式當天，藥石科技同期舉辦了"綠色化學在藥物研發和生產中的應用"專題討論會，來自學術界和制藥業的多位嘉賓參與會議。應邀演講嘉賓闡述了綠色化學在醫藥制造領域的最新進展，并探討了其對行業和環境的潛在影響。

藥石科技近年來在多方面持續投入，不斷促進公司和行業的可持續性發展。除全球化戰略外，綠色化學和技術創新也是藥石科技致力于可持續發展的一個重要策略。藥石科技已經建立了以連續流化學、微填充床技術、生物催化、金屬催化等為代表的前沿技術平臺，以減少碳足跡，應對化學挑戰，促進醫藥制造更綠色、更高效、更安全。藥石科技已將這些技術廣泛應用于從實驗室到生產規模的項目，包括多個商業化階段項目。部分新技術也已在美國藥石得以成功應用。

"我們將繼續致力于創新化學技術的開發和應用，這將從根本上改變藥物研發和制造的方式，"藥石科技創始人、董事長楊民民博士在綠色化學專題討論會上表示，"我們的許多合作伙伴已經從這些創新解決方案中受益，我相信將技術創新融入我們的全球化戰略，將不斷為全球合作伙伴創造價值。"

關于藥石科技

南京藥石科技股份有限公司（股票代碼：300725.SZSE，公司簡稱：藥石科技）是全球醫藥研發和制造領域一站式創新產品和服務供應商。公司始終致力于通過研發和生產過程中的化學和低碳技術的創新，幫助合作伙伴提高新藥發現及開發效率，全速推進項目上市進程。自2008年開始運營以來，藥石科技已與幾乎所有全球排名前二十的制藥公司及數百家中小型生物技術公司達成合作。

藥石科技搭建一體化CMC平臺，為創新藥研發及商業化項目提供高效、高品質的中間體、原料藥和藥物制劑的工藝開發和生產服務。同時，公司整合多年來在連續流化學、微填充床技術、催化技術、智能制造等前沿技術上的能力積累，積極探索生物醫藥領域綠色、安全和智能化的先進制造及服務模式，促進行業創新發展。

關于美國藥石

美國藥石為南京藥石科技股份有限公司全資子公司，為全球醫藥研發和制造領域提供創新產品和服務。美國藥石于2012年在加州灣區設立首個銷售及客戶服務中心，并分別于2017年和2023年在賓州Hatfield和West Chester建立研發基地。美國藥石專注于為北美客戶提供中間體和原料藥的工藝研發服務。通過和藥石科技中國技術創新團隊的緊密合作，美國藥石已成功將連續流化學、微填充床加氫等新技術應用于客戶項目，為合作伙伴提供更多創新解決方案。

顧博士在新藥研發領域擁有超過二十年的研發及管理經驗，先后任職于美國寶潔（Proctor & Gamble）、葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline)、3M及賽諾萬（Theravance）等公司。在加入藥石科技前，顧博士曾擔任美國賽諾萬（Theravance）分析研發及質量控制副總裁，負責創新藥分析方法開發、驗證、雜質鑒定及毒性水平認證、質量控制及藥物代謝等方面的研發及管理工作。他帶領Vibativ（注射用Telavancin）項目CMC團隊完成了從臨床II期到NDA申報和商業化階段的關鍵工作；并負責Telavancin CMC部分在歐美，加拿大，俄羅斯及其他國家和地區的注冊申報。從1998年至今，顧博士領導或參與了超過十個創新藥的臨床開發項目，并已有五個藥品獲批上市，在美國、歐盟、中國以及全球多個法規市場積累了豐富的CMC方面的新藥注冊申報經驗。

顧博士曾就讀于中國科技大學少年班。他在美國哥倫比亞大學化學系取得生物物理化學博士，并在紐約Memorial Sloan-Kettering 癌癥中心和賓夕法尼亞大學化學系從事博士后工作。 

“顧博士對新藥研發的質量管理和法規申報有著深刻理解，尤其是在美國新藥研發公司擁有多年實戰經驗，將帶領團隊進一步提升質量體系建設，并為客戶CMC項目的注冊申報提供更好的支持，”藥石科技總經理苗文芳博士表示，“我們希望通過引進行業高端人才，持續加強CDMO業務實力及創新活力。我們的管理團隊和資深專家擁有多元化的背景，覆蓋CMC全流程，可以更好地指引團隊為客戶提供完善、快速、合規的藥物開發和生產解決方案。”

以臨床需求為合作方向，未來市場潛力巨大

根據IMS Health & Quintiles報告，預計至2027年，中國抗HIV病毒藥物市場規模將可能超過100億元。鑒于目前HIV患者長期服藥所導致的弊端，包括中樞神經毒副作用及心腦血管損傷，以及長期用藥或用藥依從性不好產生的的耐藥性問題，此次雙方合作開發全新結構的抗HIV整合酶抑制劑創新藥及抗HIV長效治療藥物，符合該領域藥物研發的發展趨勢，彌補細分領域國產創新藥物空白，有望為國內患者提供更有效、更安全的治療選擇。

強強合作優勢互補，打造細分領域中國自主研發新戰線

艾迪藥業深耕HIV領域多年，已逐漸成為中國抗HIV創新藥領域的先行者與領路人，其擁有自主知識產權的國家首個抗HIV口服一類新藥于今年6月獲批上市，在半年不到的時間內，被納入2021年版《中國艾滋病診療指南》，并于11月通過“國談”成功進入2021年國家醫保目錄。

藥石科技致力于為全球合作伙伴提供全方位的創新藥藥物發現、開發和生產解決方案。此次簽署戰略合作，藥石科技將充分發揮其在藥學研究（CMC）方面的突出優勢，為艾迪藥業整合酶抑制劑ACC017項目提供整體IND臨床前開發的策略制定、以及包含原料藥和制劑開發、生產及注冊申報在內的一站式CMC服務，并成為其臨床CMC開發及商業化戰略合作伙伴；藥石科技還將利用其在藥物發現、開發和生產方面的全面能力，與艾迪藥業在抗HIV長效治療藥物創新靶點和創新化合物領域展開共同開發工作。

艾迪藥業董事長傅和亮博士表示：“藥石科技在藥物發現、開發和生產方面擁有完善的解決方案體系，已經在行業中展現出卓越的創新研發和生產交付能力。雙方此次達成戰略合作，希望通過優勢互補，達到1+1>2的效果，加快抗HIV領域國產自主創新藥物的研發進程，更好地助力中國的艾滋病防控事業。”

藥石科技董事長楊民民博士表示：“艾迪藥業在抗HIV創新藥臨床開發和商業化領域有著突出優勢，與艾迪藥業在這一重要疾病領域展開創新藥開發合作是一項非常有意義的工作。我們希望通過團隊專業的技術能力，一起快速推進抗HIV創新藥的開發，為國內HIV患者帶來更加有效、安全的治療方案。”

【關于艾迪藥業】

江蘇艾迪藥業股份有限公司成立于2009年，是一家專注于醫藥領域，集藥品研發、生產、銷售于一體的高科技制藥企業，于2020年7月在上交所科創板上市，證券代碼：688488.SH。公司擁有一支由行業資深專家為首的核心團隊，立足中國、面向全球，瞄準艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴重威脅人類健康的重大疾病領域，以未被滿足的臨床需求為導向，致力于為全球患者及醫療工作者提供優質的創新藥物。

【關于藥石科技】

南京藥石科技股份有限公司（股票代碼：300725.SZSE，公司簡稱：藥石科技）于2008年開始正式投入運營，為全球醫藥公司提供藥物研發領域創新型化學產品和服務。主營業務包括藥物分子砌塊的研發、工藝開發、生產和銷售；藥物分子砌塊下游關鍵中間體、原料藥和制劑的工藝研究、開發和生產服務。同時，整合公司多年來在連續流化學、微填充床技術、催化技術、智能制造等前沿技術上的能力積累，藥石科技正在探索生物醫藥領域綠色、安全和智能化的先進制造及服務模式，促進行業創新發展。

藥石科技目前已與幾乎所有全球排名前二十的制藥公司及數百家中小型生物技術公司達成合作，為他們提供創新化學產品及服務。公司始終致力于通過研發和生產過程中的化學和低碳技術的創新，為市場提供更好的產品和服務，幫助合作伙伴提高新藥發現及開發效率，全速推進產品上市進程。

苗文芳博士于2020年加入藥石科技擔任質量管理高級副總裁，帶領團隊全面提升公司的質量管理體系，為客戶提供高質量的服務和產品交付。在加入藥石科技之前，苗博士曾任職于GSK（葛蘭素史克）和美國Elan制藥公司多年，并歷任康龍化成質量和法規高級副總裁、藥明康德合全藥業副總裁，擁有二十多年CMC（藥品的化學、生產與控制）研發、質量控制、質量保證及法規申報的管理經驗。

“自苗文芳博士加入藥石科技以來，公司的質量體系和CMC一體化平臺的能力得到了很大的提升。” 藥石科技董事長楊民民博士表示。“我們相信苗博士作為新任首席執行官，憑借其出色的管理能力、對業務開拓的深刻洞察以及面向行業發展的領導視野，將帶領我們的業務和運營管理進入下一個新階段，以更快的速度、更高的標準來支持合作伙伴推動新藥發現、開發及商業化，為患者帶來更好的治療方案。”

關于藥石科技

南京藥石科技股份有限公司（股票代碼：300725.SZSE，公司簡稱：藥石科技）于2008年開始正式投入運營，為全球醫藥公司提供藥物研發領域創新型化學產品和服務。主營業務包括藥物分子砌塊的研發、工藝開發、生產和銷售；藥物分子砌塊下游關鍵中間體、原料藥和制劑的工藝研究、開發和生產服務。同時，整合公司多年來在連續流化學、微填充床技術、催化技術、智能制造等前沿技術上的能力積累，藥石科技正在探索生物醫藥領域綠色、安全和智能化的先進制造及服務模式，促進行業創新發展。

藥石科技目前已與幾乎所有全球排名前二十的制藥公司及數百家中小型生物技術公司達成合作，為他們提供創新化學產品及服務。公司始終致力于通過研發和生產過程中的化學和低碳技術的創新，為市場提供更好的產品和服務，幫助合作伙伴提高新藥發現及開發效率，全速推進產品上市進程。

魏旭東博士曾在國內外大型制藥公司及CDMO企業任職多年，積累了豐富的新藥開發科研及管理經驗。期間，他在德國Boehringer-Ingelheim（勃林格殷格翰）的北美研發總部工作十五年，進行多個疾病領域一系列創新藥物分子的工藝開發并領導GMP生產，支持臨床I-III期試驗及商業化。回國后，他憑借多年經驗，帶領團隊為國內外80余家新藥研發公司的130多個API分子提供了研發生產服務。魏旭東博士加入藥石科技后將負責CDMO業務在全球的戰略拓展和運營管理。他將帶領團隊為全球制藥公司及生物醫藥研發企業提供高效、高質量、以及成本更優的解決方案，幫助合作伙伴快速推進新藥開發管線。

藥石科技此次任命進一步強調了其通過引進行業高端人才，持續加強其CDMO業務實力及創新活力的發展策略。2020年，藥石科技任命苗文芳博士為質量高級副總裁，苗博士曾任職于GSK（葛蘭素史克）和美國Elan制劑公司多年，并歷任康龍化成質量和法規高級副總裁、藥明康德合全藥業副總裁，擁有二十多年分析研發、質量控制、質量保證、CMC研發及法規申報的高級管理經驗。在過去數年，藥石科技已經吸引多位資深專家加入，覆蓋CMC各個關鍵環節，包括工藝路線設計、工藝開發及持續優化、GMP生產、創新化學和工程技術、質量保證以及CMC注冊申報等。

“魏博士擁有扎實的行業背景，他所積累的豐富從業經歷來自于大型制藥公司和服務型公司，并跨越中國、美國和歐洲地區。他將會和現有管理團隊一起，為藥石科技下一階段的CDMO業務發展帶來全面的實戰經驗、行業洞察和客戶服務視角。”藥石科技董事長兼總經理楊民民博士表示，“藥石科技擁有一支對藥物開發生產和創新技術充滿熱情的專業團隊，我們期待在魏博士等資深行業專家的指引下，團隊能夠為全球新藥研發企業提供更加優質的服務，成為他們值得信賴的合作伙伴，共同推進更多創新藥的開發上市。”

CT-707是首藥控股自主研發、具有完全知識產權的新一代高選擇性、高活性ALK/FAK/IGF1R多靶點激酶抑制劑。在臨床前的動物模型中，口服給藥CT-707不僅能夠使動物體內的腫瘤消失，而且能夠抑制腫瘤在肺部的轉移。在臨床試驗中，CT-707的目標人群主要是ALK陽性的非小細胞肺癌患者（包括初治和克唑替尼耐藥）。目前CT-707正處于關鍵性的臨床II/III期研究，基于臨床I期卓越的安全性和有效性，CT-707已獲得CDE批復的II期有條件批準上市資格。

2014年至今，藥石科技與首藥控股及其子公司在創新藥物研發、生產服務等方面保持長期穩定的合作，此次CT-707項目的簽約代表了雙方全面合作取得里程碑的突破。藥石科技將投入最充足的研發及GMP生產資源，利用創新技術優勢，助力首藥控股全面加速CT-707項目的推進和NDA注冊獲批。

首藥控股董事長李文軍表示：“在過去多年的合作中，藥石科技展現出卓越的研發和生產交付能力，幫助我們解決了很多項目上的瓶頸問題，是高度專業、值得信賴的CMC合作伙伴。我們希望通過和藥石科技的合作，進一步加速CT-707的上市，為中國非小細胞肺癌患者提供更多創新治療方案選擇。期待雙方后續有進一步密切合作，一起實現我們的愿景--造中國患者能夠吃得起的一類新藥”。”

藥石科技董事長楊民民表示：“首藥控股是有活力、有情懷的中國創新藥研發企業，我們非常榮幸能直接參與二代ALK抑制劑藥物的研發生產工作。藥石科技在過去十多年中沉淀了深厚的研發技術實力，在GMP生產、注冊申報工作中也積累了豐富經驗，我們希望充分發揮技術和團隊優勢，提供全面、高效、優質的服務，助力合作伙伴加速新藥研發從臨床到商業化的進程，造福患者！”

藥石科技作為亞盛醫藥的長期合作伙伴，見證了其多個臨床項目的快速推進。根據協議，雙方將針對現有服務項目及更多研發管線項目持續推進并逐步擴展各方面CDMO合作。藥石科技將投入最充足的研發、技術及生產資源，助力亞盛醫藥全面加速其研發管線的推進；亞盛醫藥將繼續以藥石科技作為首選合作伙伴之一，進一步實現協作共贏。

亞盛醫藥作為創新藥頭部企業，擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發階段的1類小分子新藥產品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡路徑關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司正在中國、美國及澳大利亞開展40多項I/II期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國遞交新藥上市申請并被納入優先審評，該品種還獲得了美國FDA審評快速通道及孤兒藥認證資格。截至目前，公司共有4個在研新藥獲得6項FDA孤兒藥資格認證。

亞盛醫藥聯合創始人、總經理郭明博士表示：“藥石科技是我們的重要合作伙伴，我們非常欣賞藥石團隊敬業的態度和專業的工作方式，尤其是藥石科技對于創新路線開發、創新技術應用以及創新商務模式的追求，非常契合亞盛醫藥的理念。相信雙方進一步密切合作，將會幫助我們一起推動更多原創新藥更快上市。”

藥石科技一直以來憑借在分子砌塊領域卓越的設計、合成和供應能力，獲得業界廣泛認可。為助力客戶進一步加快新藥開發及商業化進程，藥石科技近年來積極打造高水準的一站式生物醫藥中間體、原料藥和制劑的開發及生產服務平臺。通過其專業的團隊，完善的質量、安環、以及知識產權保護體系，以及基于分子砌塊業務所積累的獨特的新穎路線設計、高效交付、持續成本控制及供應鏈管理等優勢，藥石科技已經為全球越來越多創新藥研發企業提供高價值的一站式服務。同時，整合公司多年來在連續流化學、微填充床技術、生物催化、非均相金屬催化、智能制造等前沿技術上的能力積累，藥石科技正在探索生物醫藥產品綠色、安全和智能化的先進制造模式，促進行業創新發展。

藥石科技總經理董海軍博士表示：“亞盛醫藥是中國創新藥研發的領軍企業，能夠參與到這些真正的原創新藥項目中去，我們感到非常榮幸。我們希望通過藥石科技的專業的團隊和技術能力，為我們合作伙伴的項目保駕護航，幫助這些臨床前和臨床項目快速進入商業化，使患者及時獲得適合的治療。”