HitGen Inc. zh_CN PRN Asia ESG:成都先導發布首份《可持續發展報告》 2025-06-30 11:37:00 成都先導董事長兼首席執行官李進博士表示: "很高興與大家分享成都先導首份《可持續發展報告》。成都先導是一家站在新藥研發‘起點'的企業,我們志在將自身打造成為全球醫藥健康產業的巨型新藥‘種子庫'與新藥創制‘新引擎',致力于新藥研發的源頭創新,為產業界不斷輸出新分子實體,為人類健康做出貢獻。2024年,在持續強化生物醫藥研發服務競爭力的同時,我們系統性地將可持續發展理念融入運營全流程,致力于實現治理效能、低碳轉型、人才發展與社區福祉的協同發展。" ? ? ? ? * 可持續的公司治理 良好的管治架構與能力是企業可持續發展堅實的基礎。成都先導持續完善治理架構以確保決策的透明性與科學性,堅持以合規與倫理為基準誠信經營、塑造行業標桿,努力構建全面的風險管理體系,致力于企業長期、穩健發展,為各利益相關方創造可持續價值。 * 負責任的價值鏈 成都先導堅持推進從供應端、運營端到客戶端的全價值鏈可持續發展,通過構建可持續供應鏈體系、產學研協同創新網絡、全周期質量管控機制及數據安全防線,持續打造兼具韌性與責任的價值生態,踐行對人類健康的長遠承諾。 * 和諧共進的內外部生態 成都先導以承擔社會責任為己任,在員工權益保障中踐行關懷,以多元平等營造包容氛圍,借培訓發展賦能成長,守護員工健康安全,更積極投身社區貢獻,用多維度行動詮釋對社會的溫暖擔當。 * 生態友好的環境管理 成都先導秉承"生態友好、環境負責"的理念,致力于在研發和運營過程中減少對環境的不利影響,保護自然資源,減少溫室氣體排放,保護生物多樣性和清潔水源。 李進博士表示 :"成都先導秉持價值創造驅動可持續發展理念,堅信我們的根本使命是為社會創造價值、為發展創造價值、為未來創造價值,以此推動技術創新和商業拓展。征途之上,我們將堅持以市場需求為導向、以技術突破為引擎,持續優化創新藥研發服務體系,構建患者獲益、產業進步、員工成長、多方共贏的正向循環生態。" 查看成都先導《2024年可持續發展報告》完整版,請訪問鏈接:https://www.hitgen.com/cn/sustainability.html ]]>

成都 2025年6月30日 /美通社/ -- 2025年6月30日,成都先導藥物開發股份有限公司(股票代碼:688222.SH,以下簡稱"成都先導"或"公司")發布《2024年可持續發展報告》,這是成都先導發布的首份ESG報告,重點介紹公司在環境、社會和公司治理等領域的理念和政策,以及在2024年度達成的可持續發展實踐與績效。

成都先導董事長兼首席執行官李進博士表示:

"很高興與大家分享成都先導首份《可持續發展報告》。成都先導是一家站在新藥研發‘起點'的企業,我們志在將自身打造成為全球醫藥健康產業的巨型新藥‘種子庫'與新藥創制‘新引擎',致力于新藥研發的源頭創新,為產業界不斷輸出新分子實體,為人類健康做出貢獻。2024年,在持續強化生物醫藥研發服務競爭力的同時,我們系統性地將可持續發展理念融入運營全流程,致力于實現治理效能、低碳轉型、人才發展與社區福祉的協同發展。"

 

 

 

 

  • 可持續的公司治理

良好的管治架構與能力是企業可持續發展堅實的基礎。成都先導持續完善治理架構以確保決策的透明性與科學性,堅持以合規與倫理為基準誠信經營、塑造行業標桿,努力構建全面的風險管理體系,致力于企業長期、穩健發展,為各利益相關方創造可持續價值。

  • 負責任的價值鏈

成都先導堅持推進從供應端、運營端到客戶端的全價值鏈可持續發展,通過構建可持續供應鏈體系、產學研協同創新網絡、全周期質量管控機制及數據安全防線,持續打造兼具韌性與責任的價值生態,踐行對人類健康的長遠承諾。

  • 和諧共進的內外部生態

成都先導以承擔社會責任為己任,在員工權益保障中踐行關懷,以多元平等營造包容氛圍,借培訓發展賦能成長,守護員工健康安全,更積極投身社區貢獻,用多維度行動詮釋對社會的溫暖擔當。

  • 生態友好的環境管理

成都先導秉承"生態友好、環境負責"的理念,致力于在研發和運營過程中減少對環境的不利影響,保護自然資源,減少溫室氣體排放,保護生物多樣性和清潔水源。

李進博士表示:"成都先導秉持價值創造驅動可持續發展理念,堅信我們的根本使命是為社會創造價值、為發展創造價值、為未來創造價值,以此推動技術創新和商業拓展。征途之上,我們將堅持以市場需求為導向、以技術突破為引擎,持續優化創新藥研發服務體系,構建患者獲益、產業進步、員工成長、多方共贏的正向循環生態。"

查看成都先導《2024年可持續發展報告》完整版,請訪問鏈接:https://www.hitgen.com/cn/sustainability.html

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成都先導發布2024年年報:全球化戰略布局成效顯著,多技術平臺協同驅動高質量增長 2025-04-26 09:00:00 一圖讀懂_成都先導2024年年報暨2025年一季報_1 一圖讀懂_成都先導2024年年報暨2025年一季報_2 一圖讀懂_成都先導2024年年報暨2025年一季報_3 一圖讀懂_成都先導2024年年報暨2025年一季報_4 一圖讀懂_成都先導2024年年報暨2025年一季報_5 關于成都先導 成都先導藥物開發股份有限公司(上海證券交易所股票代碼:688222.SH,股票名稱:成都先導)致力于打造國際領先的創新型生物醫藥企業,總部位于中國成都,在英國劍橋、美國休斯頓設有子公司。公司聚焦小分子及核酸新藥的發現與優化,著力打造了國際領先的DNA編碼化合物庫技術(DEL)平臺,并拓展了基于分子片段和三維結構信息的藥物設計技術(FBDD/SBDD)、基于寡核苷酸的藥物研發技術(OBT)和靶向蛋白降解技術(TPD)的核心技術平臺;同時,公司正在建設DEL+AI+自動化DMTA(設計-合成-測試-分析)分子優化能力平臺,以期加速臨床前候選藥物發現及優化過程。通過新藥研發服務、不同階段在研項目轉讓以及遠期的藥物上市等多元化的商業模式,成都先導與全球數百家制藥公司、生物技術公司、化學公司、基金會以及科研機構建立了合作。目前,公司有多個內部新藥項目處于臨床及臨床前不同階段。 獲取更多信息,請致電+86-28-85197385,+1-508-840-9646或訪問www.hitgen.com 。 媒體查詢:media@hitgen.com ? 投資者咨詢:investors@hitgen.com ? 商務開發:bd@hitgen.com ? ]]>

成都 2025年4月26日 /美通社/ -- 4月25日晚間,上海證券交易所科創板上市公司成都先導藥物開發股份有限公司(股票代碼:688222.SH,以下簡稱"成都先導"或"公司")公布2024年年度報告及2025年第一季度報告(以下分別簡稱"年報"、"一季報")。2024年,公司實現營業收入4.27億元,同比增長14.99%,國內、海外市場雙雙實現收入增長,保持了在全球市場的競爭力和持續增長潛力;歸母凈利潤5,135.71萬元,同比增長26.13%;扣非歸母凈利潤5,743.72萬元,同比增長1,563.94%;經營活動產生的現金流量凈額1.28億元,同比增長2.24%。2025年第一季度,公司繼續保持穩健發展勢頭,實現營業收入1.07億元,同比基本持平,剔除Vernalis在報告期內獲得涉及或有對價的項目里程碑收入,則集團收入同比增長8%;實現歸母凈利潤2,828.44萬元,扣非歸母凈利潤1,750.56萬元。

2024年,成都先導加速落地實施全球化戰略布局,持續優化升級國內外市場策略。公司通過跨市場資源高效協同與優勢互補,實現了更加精準的市場定位和更加高效的運營,并與全球多家生物制藥公司和研究機構達成深度合作,共同推進研發項目成果的商業轉化,保持了主營業務的基本穩定及發展韌性。同時,各核心技術平臺和關鍵新藥研發能力的協同效應不斷釋放,研發項目商業化步伐穩健邁進,各業務板塊齊頭并進,在穩健經營基礎上實現了結構性突破,為公司長遠發展不斷注入新的動力。

成都先導董事長兼首席執行官李進博士表示:"2024年以來,成都先導緊抓各項機遇,充分發揮核心技術平臺與關鍵新藥研發能力的協同效應,通過國際化資源整合與各技術平臺的深度融合,實現了全球市場競爭力與運營效率的雙重提升,業務發展呈現出穩定性、韌性和未來增長性兼具的良好態勢。同時,公司主動擁抱科技變革,積極探索人工智能(AI)、機器學習(ML)等前沿科技與自身核心技術的創新融合,為長期發展筑牢堅實的底盤和實現差異化的‘護城河'。未來,公司將繼續以研發和創新為驅動,以業務鏈條為支撐,以新藥上市為長期目標,鞏固在新藥研發領域的競爭優勢,培育更多高質量增長點。同時,我們將繼續推動以技術革新構筑藥物研發新生態,創造更多長期價值,實現企業發展與投資人回報的目標。"

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關于成都先導

成都先導藥物開發股份有限公司(上海證券交易所股票代碼:688222.SH,股票名稱:成都先導)致力于打造國際領先的創新型生物醫藥企業,總部位于中國成都,在英國劍橋、美國休斯頓設有子公司。公司聚焦小分子及核酸新藥的發現與優化,著力打造了國際領先的DNA編碼化合物庫技術(DEL)平臺,并拓展了基于分子片段和三維結構信息的藥物設計技術(FBDD/SBDD)、基于寡核苷酸的藥物研發技術(OBT)和靶向蛋白降解技術(TPD)的核心技術平臺;同時,公司正在建設DEL+AI+自動化DMTA(設計-合成-測試-分析)分子優化能力平臺,以期加速臨床前候選藥物發現及優化過程。通過新藥研發服務、不同階段在研項目轉讓以及遠期的藥物上市等多元化的商業模式,成都先導與全球數百家制藥公司、生物技術公司、化學公司、基金會以及科研機構建立了合作。目前,公司有多個內部新藥項目處于臨床及臨床前不同階段。

獲取更多信息,請致電+86-28-85197385,+1-508-840-9646或訪問www.hitgen.com
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成都先導:上半年主營業務穩中有進,創新能力增強長期發展韌性 2024-08-29 13:32:00 。? 媒體查詢:media@hitgen.com ? 投資者咨詢:investors@hitgen.com ? 商務開發:bd@hitgen.com ? ? ]]>

成都2024年8月29日 /美通社/ -- 8月28日晚間,上海證券交易所科創板上市公司成都先導藥物開發股份有限公司(以下簡稱"成都先導"或"公司",股票代碼:688222.SH)公布2024年半年度報告(以下簡稱"半年報")。2024年上半年,成都先導不斷優化國際國內市場策略,通過跨市場資源共享和優勢互補,實現更為精準的市場定位和更加高效的業務運作,并深化與全球多個伙伴的合作關系;同時,公司更加注重研發成果的實際應用,不斷探索新的研發項目的商業機會并推進落地轉化。報告期內,公司整體業績穩定,實現營業收入1.95億元,同比增長25.10%;歸母凈利潤1,019.77萬元,同比增長75.19%;扣非歸母凈利潤205.95萬元,同比增長876.80%;經營性現金流凈額7,301.90萬元,同比增長162.28%;主營業務整體毛利率為46.59%,同比增加3.78個百分點。

成都先導董事長兼首席執行官李進博士表示:"2024年以來,外部環境仍然存在諸多不斷變化的挑戰,公司充分發揮各個核心技術平臺與關鍵新藥研發能力的協同效應,實現了商業價值的提升,營業收入和凈利潤同比雙雙增長。同時,公司深化外部合作,迭代內部創新能力,持續累積成長勢能,為增長潛力和發展韌性打下了堅實基礎,從而驅動公司的長期高質量發展。雖然未來仍然持續存在不確定性,但我們堅信,只要始終朝著改善人類生命健康這一目標進發,前路的彎道險灘都將會成為我們能力的試金石和機遇,助力我們實現目標,創造更多價值。公司也將在董事會指導下,有效使用有利于企業穩健發展的策略與資源,實現企業發展與投資人回報的目標。"

2024年上半年,公司的核心技術平臺和關鍵新藥研發能力的協同效應持續放大,實現營利雙增。具體來看,DEL板塊作為公司的基石業務,保持穩中有進,實現收入7,275.74萬元,同比增長1.91%;上半年,面對不同客戶的市場需求,公司的DEL相關的定制庫和篩選業務更加靈活和多元化。FBDD/SBDD板塊,英國子公司Vernalis (R&D) Limited獲得前期項目的里程碑收入,帶動整個板塊實現收入6,264.15萬元,同比增長52.05%,證明其技術及專業經驗的有效性及商業價值。STO板塊增長態勢持續,實現收入2,881.10萬元,同比增長59.31%,其中遞送分子相關的小核酸一站式項目商業轉化以及核酸CDMO項目交付貢獻明顯。TPD板塊則通過基于PROTAC的項目合作和研發以及新增的基于分子膠(Molecular Glue)技術的商業項目轉化等業務實現收入824.94萬元,同比增長101.40%。其他關鍵新藥研發能力繼續創造商業價值,其中,隨著公司自主設計搭建的自動化高通量化學合成平臺正式投入使用,基于小分子化學合成、平行合成等的化學服務(ChemSer)實現收入964.05萬元,同比增長63.12%。

2024年上半年,成都先導在四個核心技術平臺及新藥管線上持續投入,進一步增強自身研發創新能力,在多個領域取得顯著進展和成果。報告期內,隨著技術平臺商業化項目增多,公司將業務重心適度轉向了商業項目,同時穩步審慎地推進自主研發新藥管線,因此整體研發投入為3,073.40萬元,占營業收入比例15.78%,同比減少9.48個百分點,較去年同期略有下降。

成都先導一直致力于核心DEL技術的開發、應用和升級。2024年上半年,公司制定了萬億DEL庫迭代計劃,并完成了部分DEL分子的迭代。同時,公司不斷拓展DEL庫多樣性,擴展共價化合物庫、蛋白降解化合物庫、分子片段化合物庫、大環化合物庫、多肽化合物庫、環肽化合物庫等新型分子類型的DEL庫,為追蹤創新藥前沿研究的制藥企業和生物技術公司提供獨特的新分子實體。報告期內,項目平均篩選成功率(獲得功能性的分子)超過85%,完成10個項目的化合物IP轉讓。截至2024年6月底,公司已累計完成了96個項目(超過900個化合物實體分子)的化合物IP轉讓。

與此同時,STO平臺能力建設迅速推進,目前已開發了多種自主知識產權的核酸藥物遞送系統,如肝內靶向的GalNAc、基于C16的肝外遞送分子等,其中,基于C16和其他未公開靶點的遞送分子已實現商業化收入。此外,控股子公司先東制藥已完整交付符合GMP條件的首個小核酸CDMO商業項目,業務前景向好。TPD平臺能力也得到了進一步提升,公司與合作伙伴共同啟動了全新的基于PROTAC的項目合作和研發,并新增了基于分子膠(Molecular Glue)技術的篩選項目。

另外,公司持續推進DEL+AI/ML(人工智能/機器學習)在新藥發現與優化方面的項目研發及能力建設,自主設計并搭建的自動化高通量化學合成平臺于2024年上半年正式投產;同時,結合AI/ML數據驅動的合成路線規劃完成了AI/ML算法、建模,并完成首輪"設計-合成-測試-分析"(DMTA)循環迭代。

新藥管線方面,公司早前進行聚焦調整后,截至報告期末,共有3個項目處于I期臨床階段,2個項目處于IND申報準備階段,2個處于臨床前候選化合物(PCC)確認階段。其中,HG146(晚期實體瘤或淋巴瘤適應癥)已完成I期臨床并確定RP2D(臨床II期推薦劑量)及差異化適應癥,目前II期臨床正在籌備中。隨著藥物發現與優化平臺的完善,未來公司將產生更多新藥項目并推進至臨床階段,同時加速部分新藥管線的對外轉讓。

*專有名詞注釋:

  • DEL:DNA編碼化合物庫平臺(DEL庫的設計、合成、篩選、化合物知識產權轉讓及拓展應用等相關服務)
  • FBDD/SBDD:基于分子片段和三維結構信息的藥物設計平臺(蛋白表達、結晶以及基于分子片段和三維結構信息的藥物設計相關服務)
  • STO:寡聚核酸新藥研發平臺(遞送分子合成、寡核苷酸/特殊單體的設計、修飾和合成,核酸藥物相關的體內外評價、CMC,以及siRNA一站式定制服務等)
  • TPD:靶向蛋白降解平臺(新穎E3配體發現、分子膠篩選、PROTAC分子合成與生物評價等相關服務)
  • ChemSer:化學服務(小分子化學合成、平行合成等相關服務)

前瞻性陳述:本報告所涉及的未來規劃、發展戰略等前瞻性描述,因存在不確定性的因素,不構成本公司對投資者的實質性承諾,敬請廣大投資者注意投資風險。

關于成都先導

成都先導藥物開發股份有限公司(上海證券交易所股票代碼:688222.SH,股票名稱:成都先導)致力于打造全球一流的創新型生物醫藥企業,總部位于中國成都,在英國劍橋、美國休斯頓設有子公司。公司聚焦小分子及核酸新藥的發現與優化,著力打造了國際領先的DNA編碼化合物庫技術(包括DEL庫的設計、合成和篩選及拓展應用)平臺,并拓展了基于分子片段和三維結構信息的藥物設計技術(FBDD/SBDD)、寡聚核酸新藥研發相關技術(STO)和靶向蛋白降解相關技術(TPD)的核心技術平臺。通過新藥研發服務、不同階段在研項目轉讓以及遠期的藥物上市等多元化的商業模式,成都先導與全球數百家制藥公司、生物技術公司、化學公司、基金會以及科研機構建立了合作。目前,公司有多個內部新藥項目處于臨床及臨床前不同階段。

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成都先導披露業績報告:核心業務回升向好 2024-04-25 13:54:00 。 媒體查詢:media@hitgen.com ?? 投資者咨詢:investors@hitgen.com ? 商務開發:bd@hitgen.com ?? ]]>

創新能力矩陣持續釋放增長勢能

成都2024年4月25日 /美通社/ -- 4月24日晚間,上海證券交易所科創板上市公司成都先導藥物開發股份有限公司(股票代碼:688222.SH,以下簡稱"成都先導"或"公司")公布2023年年度報告及2024年第一季度報告(以下分別簡稱"年報"、"一季報")。自2023年以來,隨著國內外跨境交流逐漸恢復,公司進一步優化國際國內市場策略,持續拓展業務范圍和合作伙伴,不斷探索新的商業機會并推進落地轉化,與全球多家生物制藥公司和研究機構達成深度合作,共同推進研發項目成果商業轉化,保持了主營業務的基本穩定及發展韌性。2023年,公司實現營業收入3.71億元,同比增長12.64%;實現歸母凈利潤4,071.85萬元,同比增長61.16%;主營業務整體毛利率49.28%,同比上升1.61個百分點;經營性現金流凈額1.25億元,同比增長137.42%;公司擬每10股派發現金紅利0.5元(含稅),分紅總額占年度歸母凈利潤的49.05%。良好的恢復增長態勢亦延續至2024年初,今年一季度公司實現營業收入1.07億元,同比增長54.35%;實現歸母凈利潤1,394.00萬元,扣非歸母凈利潤819.42萬元,同比均實現由負轉正。

成都先導董事長兼首席執行官李進博士表示:"2023年,在復雜多變的外部環境下,成都先導對內不斷提高創新能力,夯實擴大差異化優勢,對外深入洞察持續變化的市場需求,提供靈活且多元化的產品和服務組合。公司的恢復和增長勢能得到不斷累積,主營業務在2023年回溫明顯。2024年以來,驅動業務發展的積極因素仍在持續發揮作用,公司實現良好開局。成都先導將持續提高經營效率,進一步鞏固和提升核心競爭優勢,加強全球商務團隊與業務單元的緊密協作,推動商業項目優質高效交付,并不斷開拓新興技術領域,培育更多高質量的增長點,為客戶、員工、股東和社會創造更多長期價值。"

收入:DEL核心業務恢復顯著,其他技術平臺和關鍵新藥研發能力顯現增長潛力

成都先導自成立以來一直聚焦小分子及核酸新藥研發的發現與優化,經過十余年的發展,已經從依托單一核心技術平臺逐步成長為擁有四個核心技術平臺以及其他關鍵新藥研發能力的生物技術公司。近幾年,成都先導積極落實推進圍繞"一個愿景、兩大創新藥類型、三種商業模式、四個核心技術平臺"的新發展戰略,利用四個核心技術平臺及其他關鍵新藥研發能力的協同,探索新的商業轉化。持續的投入與努力在2023年迎來階段性成效,公司業務"多點開花"。

DEL技術平臺作為公司業務發展基石的作用持續凸顯,DEL板塊核心業務在2023年恢復顯著,實現收入1.84億元,同比增加25.45%;并在2024年一季度延續了恢復性增長態勢,收入同比增加49.33%。一方面,公司積極響應持續增長的市場和合作伙伴在新靶點、新機制探索中對化合物的需求,不斷升級和迭代萬億級DEL庫化合物結構的多樣性和新穎性,提供多元化的高質量DEL篩選服務以及篩選延伸服務;另一方面,DEL庫定制服務變得更加靈活且多元化,公司現可提供面向大型藥物公司的傳統DEL定制庫服務、針對生物技術公司的小型專有DEL定制庫服務以及信息全公開、可覆蓋更廣泛客戶群體的OpenDEL?自助篩選服務產品。

FBDD/SBDD平臺在2023年實現營業收入9,177.83萬元,同比下降11.13%。該平臺收入主要來自英國子公司Vernalis (R&D) Limited。2023年,Vernalis受其客戶研發戰略調整的影響,收入不及預期,帶動FBDD/SBDD平臺整體收入有所下降。但Vernalis作為FBDD/SBDD技術領域的國際領先者,有著深厚的專長和技術積淀,是公司藥物發現與優化技術版圖的重要一塊,2024年一季度,Vernalis獲得項目里程碑收入,帶動FBDD/SBDD平臺收入同比增加78.83%。

STO技術平臺基于核酸藥的一站式服務(包括遞送分子合成、寡核苷酸/特殊單體的設計、修飾和合成、核酸藥物相關的體內外評價等)在2023年實現營業收入3,437.78萬元,同比下降10.62%。需要說明的是,該平臺整體收入較2022年有所減少,主要是由于2022年平臺產生了核酸新藥管線轉讓項目收入,若剔除此部分收入的因素,STO平臺在2023年的服務收入則同比實現了60.16%的強勁增長,呈現出良好的增長態勢。

TPD技術平臺的增長潛力逐漸顯現,在2023年實現營業收入1,852.50萬元,同比增長111.85%,包括E3配體發現、分子膠篩選、PROTAC分子合成與生物評價等相關服務帶來的收入。

其他關鍵新藥研發能力亦逐漸開始顯示商業價值。2023年,基于小分子藥物相關生物體內/體外評價、ADME/DMPK等的生物學服務(BioSer)實現營業收入1,587.59萬元,同比上升544.41%;基于小分子化學合成、平行合成等的化學服務(ChemSer)實現營業收入1,579.19萬元,同比上升231.43%;新藥定制項目服務(IDD)、其他服務(Others)、新藥在研項目權益轉讓(POL)分別實現收入687.51萬元、237.40萬元、188.68萬元。

2023年,成都先導和英國子公司Vernalis與全球多家生物制藥公司和研究機構達成深度合作,部分公開披露的新簽合作伙伴包括ARase Therapeutics、Nested Therapeutics、Pierre Fabre Laboratories、Structural Genomics Consortium、長春金賽藥業、廣東眾生睿創、北京衛信康等。

研發:基于DEL技術的創新能力矩陣,由點擴面筑牢發展基礎

作為一家研發驅動型生物醫藥企業,成都先導每年在DEL、FBDD/SBDD、STO、TPD四個核心技術平臺、其他關鍵新藥研發能力以及新藥管線上持續投入,不斷完善新藥發現與優化能力,并在此基礎上搭建起了"一站式"從靶基因到新藥臨床試驗申請階段的藥物發現與優化體系。2023年,公司研發投入7,961.08萬元,占營業收入比例21.44%,同比減少5.06個百分點,主要由于公司基于營運現金流平衡的角度審慎考慮,對自研管線項目進行了聚焦調整。2024年,公司繼續聚焦調整自研管線項目,同時隨著核心技術平臺能力建設逐步完善,平臺業務重心向商業項目有所偏移,一季度自研項目研發費用降至1,298.92萬元,疊加同期公司營收實現同比較大幅度增長的因素,一季度研發投入占營收比例為12.10%。

成都先導一直致力于核心技術——DNA編碼化合物庫(DEL)技術的開發、應用和升級。2023年,公司的DEL核心技術平臺實現了快速迭代,為持續輸出不同階段的新分子實體提供了可靠的技術保障:一是DEL庫結構分子更加多樣化,涵蓋共價化合物、蛋白降解化合物、分子片段化合物、大環化合物、多肽化合物,可為追蹤創新藥前沿研究的制藥企業和生物技術公司提供獨特的新分子實體;同時,合成分子骨架的種類超過6,000種,基本涵蓋了所有當前已獲批上市的小分子藥物的核心骨架以及臨床在研小分子項目的大多數優勢骨架;DNA兼容的化學反應超過150種,覆蓋了絕大部分藥物化學合成的常見化學反應。二是DEL技術的質量和效率不斷提升,通過新推出的"DEL For"系列進一步擴展DEL技術的適用范圍,應用至更多類型的靶點和生物機制的篩選,以及通過"DEL Plus"(包含DEL+Protein、DEL+Assay、DEL+AI/ML等)為合作伙伴在蛋白獲取、化合物評價、篩選分子擴展等領域提供無縫連接。截至2023年,公司累計篩選靶點超過53類、數百個靶點,包括各種新穎靶點或挑戰性靶點,近三年的項目平均篩選成功率(獲得功能性的分子)超過75%,篩選項目平均周期縮短至3個月以內,累計完成86個項目(超過800個化合物實體分子)的化合物知識產權轉讓。

FBDD/SBDD平臺通過DEL技術擴展Vernalis自有可供篩選的"分子模塊庫",分子片段總數已超過4萬種,可高效快速地針對不同靶點進行片段的發現。同時,利用多樣化的DEL中間體優化分子片段,可在1個月內將毫摩爾(mM)級別的分子片段優化為納摩爾(nM)級別的苗頭化合物,大大縮短傳統的分子片段優化過程。

與此同時,公司亦積極建設基于DEL技術衍生開拓的STO以及TPD核心技術平臺。STO平臺建設進展迅速,可支持從靶點到臨床申報階段的核酸藥物發現及開發。截至2023年,公司已開發了多種自主知識產權的核酸藥物遞送系統,包括肝內靶向的GalNAc和基于C16的肝外遞送分子等;控股子公司四川先東制藥有限公司啟動運營, 可提供小核酸的GMP生產服務。TPD平臺方面,截至2023年,公司已累計完成超過50個新穎E3泛素連接酶(大于100個Protein Constructs(蛋白質構建體))的制備,可供客戶進行直接訂購并進行DEL篩選和化合物合成與評價;同時以自主開發或合作方式針對這些新穎E3泛素連接酶及配體進行蛋白降解劑的開發,比如TRIM21配體的PROTAC開發,另外,TRIM21配體具有開發成分子膠的潛力,公司正進行進一步機制探索。

公司圍繞四個核心技術平臺搭建了"一站式"從靶基因到新藥臨床試驗申請階段的藥物發現與優化體系,覆蓋范圍包括重組蛋白表達純化、結構生物學、計算化學與藥物化學、生物化學和生物物理學、細胞生物學、體內藥理學、藥代動力學、藥學研究等多個技術環節,能夠針對多種生物機制和靶點類別進行新分子的發現和后續開發,直至推進到臨床前候選物階段甚至臨床試驗階段。

新藥管線方面,公司基于營運現金流平衡的角度審慎考慮,對自研管線項目進行了聚焦調整,截至2023年末有3個項目處于I期臨床階段,2個項目處于IND申報準備階段,2個處于臨床前候選化合物(PCC)篩選階段。另有若干個早期項目分別處于靶點驗證、苗頭化合物的篩選以及結構優化階段。

在持續推進核心技術平臺與關鍵能力建設的同時,成都先導亦積極投入前沿科技研究。當前,人工智能(AI)在生物醫藥領域的疾病靶點研究、蛋白質結構預測與解析、藥物分子設計與優化、虛擬篩選等多個方面有著廣泛應用和深厚技術積累,且有望為新藥研發帶來顛覆式的改變。成都先導一直持續關注并不斷探索AI在創新藥物發現優化上的應用。公司將多年積累的DEL篩選海量數據用于機器學習(ML)、AI大模型的訓練和迭代,可以更加有效地在非DEL空間預測化合物活性、成藥性等,進一步擴大可探索的化合物空間以及加快化合物的優化過程。基于此,公司積極推進"DEL+AI"的項目研發及能力建設,并搭建高通量化學合成和高通量化合物檢測平臺,以迭代式的"設計-合成-測試-分析"(DMTA)循環模式加速臨床前候選藥物發現及優化過程。

展望:持續優化升級核心技術,保持長期領先優勢

目前,成都先導的核心技術平臺和其他關鍵新藥研發能力矩陣以及靈活的商業模式已成為驅動公司業務發展的多重引擎。未來,公司將不斷升級核心技術,在創新能力和應用拓展領域走實、走深、走寬,夯實差異化發展的"護城河"。隨著公司藥物發現與優化平臺的完善,未來公司將產生更多新藥項目并推進至臨床階段,同時加速部分新藥管線的對外轉讓,產生更多收入,從而促進公司將更多新藥項目推進至臨床階段后期并實現轉化。

一方面,公司將繼續完善核心技術平臺體系,包括提升DEL庫分子的多樣性、新穎性,拓展適用靶點和篩選條件范圍,推動DEL技術的標準化、工業化和大規模應用,加快DEL+FBDD/SBDD的技術融合與協同,進一步推進STO平臺高質量的小核酸序列設計和遞送系統開發,優化提升TPD平臺能力并布局差異化的蛋白降解項目等。

另一方面,公司將繼續推進"DEL+AI"的項目研發及能力建設,結合DEL數據積累和AI技術開發下一代探索化合物空間的方法,并利用內部的高通量化學合成和高通量化合物檢測平臺,通過迭代式的"設計-合成-測試-分析"(DMTA)循環模式加速臨床前候選藥物發現及優化。

*專有名詞注釋:

  • DEL:DNA編碼化合物庫平臺(DEL庫的設計、合成、篩選、化合物知識產權轉讓及拓展應用等相關服務)
  • FBDD/SBDD:基于分子片段和三維結構信息的藥物設計平臺(蛋白表達、結晶以及基于分子片段和三維結構信息的藥物設計相關服務)
  • STO:寡聚核酸新藥研發平臺(遞送分子合成、寡核苷酸/特殊單體的設計、修飾和合成,核酸藥物相關的體內外評價、CMC,以及siRNA一站式定制服務等)
  • TPD:靶向蛋白降解平臺(新穎E3配體發現、分子膠篩選、PROTAC分子合成與生物評價等相關服務)
  • BioSer:生物學服務(小分子藥物相關的生物體內/體外評價、ADME/DMPK等相關服務)
  • ChemSer:化學服務(小分子化學合成、平行合成等相關服務)
  • IDD:新藥定制項目服務,主要指小分子藥物一站式定制服務
  • Others:其他服務(分析分離、生物分析等其他基于新藥研發能力的服務)
  • POL:新藥在研項目權益轉讓(小分子自研管線項目權益轉讓或后續里程碑等相關收入)

前瞻性陳述:本年度報告與一季度報告所涉及的未來規劃、發展戰略等前瞻性描述,因存在不確定性的因素,不構成本公司對投資者的實質性承諾,敬請廣大投資者注意投資風險。

關于成都先導

成都先導藥物開發股份有限公司(上海證券交易所股票代碼:688222.SH,股票名稱:成都先導)致力于打造全球一流的創新型生物醫藥企業,總部位于中國成都,在英國劍橋、美國休斯頓設有子公司。公司聚焦小分子及核酸新藥的發現與優化,著力打造了國際領先的DNA編碼化合物庫技術(包括DEL庫的設計、合成和篩選及拓展應用)平臺,并拓展了基于分子片段和三維結構信息的藥物設計技術(FBDD/SBDD)、寡聚核酸新藥研發相關技術(STO)和靶向蛋白降解相關技術(TPD)的核心技術平臺。通過新藥研發服務、不同階段在研項目轉讓以及遠期的藥物上市等多元化的商業模式,成都先導與全球數百家制藥公司、生物技術公司、化學公司、基金會以及科研機構建立了合作。目前,公司有多個內部新藥項目處于臨床及臨床前不同階段。

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