明碼生物科技坐落于浦東新區的中國(上海)外高橋自由貿易試驗區,多年以來在國內生物醫藥領域這片蓬勃發展的“創新高地”,保稅區管委會、外聯發等相關單位對區域內生物醫藥的產業發展傾注了大量心力。明碼生物科技得益于區域政策及產業環境的加持,公司實驗室總面積已達6000平方米,同時擁有多臺高通量及自動化設備,提供基因組學、蛋白組學、轉錄組學、微生物組學等在內的多組學平臺服務,并支持科學課題研究、藥廠臨床試驗、生物技術研發,以及所有用得到測序技術的公司和領域。
近日,明碼生物科技接受了第一財經-東方財經頻道采訪,共同探索生命的奧秘,解讀基因測序技術背后的革新。
明碼生物科技總經理孫樂樂博士依次展示了樣本接收、樣本處理、文庫構建、上機測序這四個實驗室全貌,她仔細地介紹道:“現在我們看到的第一個實驗室是樣本接收間,這里是把所有樣本的標簽核對后將原始樣本的信息錄到系統里,是我們信息流和所有生產環節的第一步,隨后會進到第二個房間進行前處理得到DNA。”她又舉了個非常形象生動的例子說明,“想象DNA是一個納米級別,特別小看不見的細繩子,我們會在這個房間對DNA進行打斷成碎片化的操作,在兩邊加上統一的接頭和標簽性的條形碼,便于在最后的測序儀上讀取信息。”
而這些生物信息在AI算法的加持下,其數據分析結果將給治療、診斷和藥品的生產、研發提供巨大的便利。在此,孫樂樂博士也提到對于公司的定位主要是“患病人群的剛需”,讓廣大患者的病情得到緩解及康復才是明碼生物科技的最終目標,“比如說腫瘤檢測,腫瘤患者在患病后可以做基因檢測,從而幫助醫生了解病人的基因狀態,并以此為依據向患者提供靶向藥減緩因病情帶來的痛苦;包括免疫治療也是同樣的,像現在CAR-T細胞療法也是免疫治療中最火熱的治療技術之一。在精準醫療上,測序技術的應用場景可以說是相當廣泛。”
隨著測序技術被廣泛運用,其價格的形勢走向也成為了人們關注的焦點。早年的昂貴成本阻礙了測序技術惠及尋常百姓家,而明碼生物科技的經營理念也將打破這一市場格局。在此,明碼生物科技首席信息官費家俊先生提到,“明碼的理念是通過數字化轉型把整個產能進行一種‘化整為零’的供給改革。我們的合作伙伴可以用非常小的起訂量,甚至一兩個G的數據量,用幾十塊人民幣的成本得到相應的那一小段數據片段。”費家俊先生還重點介紹了明碼“閃測”服務,利用Illumina超高通量測序儀NovaSeq? 6000 一次性產出約6800Gb測序數據量,最短可在48小時內為客戶完成從文庫前處理、上機測序到數據云端交付的全部流程。
通過高度自動化的生產系統和云服務實現靈活高效的數據交付,明碼生物科技可以滿足從科學研究、精準檢測到新藥研發等眾多領域內的測序需求。未來,明碼生物科技將持續擴充自己的技術平臺并將各種技術不斷迭代升華,拓展普惠性測序平臺的廣度與深度,讓廣大人民群眾從中受益,為中國人群的健康事業添薪蓄力。
]]>東創健康董事長張小兵先生、東創健康總經理蔡驍勇先生、八百方總經理張梓昊先生、尚醫智聯總經理翟春久女士、序禎達創始人兼首席執行官孫樂樂博士、序禎達聯合創始人兼首席信息官費家俊先生等參加了儀式,并在儀式上完成簽約。
東創健康&序禎達
強強聯手 共建醫療健康產業新未來
此次戰略合作的成功簽約,標志著東創健康產業集團與序禎達將充分發揮各自領域的優勢,資源互補,攜手在“醫療健康+基因測序”領域展開全面合作。
東創健康總經理蔡驍勇先生表示,“當前的社會結構對醫療健康提出了更高的要求,需要供給側提供更高品質的服務和產品。12年來,東創在醫療醫藥領域深耕不輟,積累了豐富的行業資源和社會資源。本次與序禎達的合作,將最大化疊加雙方優勢效應,釋放醫療健康服務動能,共同推動企業從服務創新到商業創新的全面發展,雙方將攜手將醫療檢測服務普及更多的人民群眾,為推進‘健康中國’戰略貢獻力量。”
序禎達創始人兼首席執行官孫樂樂博士表示,“近兩年隨著基因測序技術的普及、技術的提高以及居民觀念的改變,基因測序越來越受到國民的認可。基因測序也將隨著‘健康中國2030’上升為國家戰略之后成為健康產業的新風口。序禎達專注于以基因組學為基礎的多組學研究及相關業務,致力于運用精準醫學大數據改善人類健康,在助力‘健康中國’戰略發展的道路上,我們與東創健康不謀而合。未來,序禎達計劃將攜手東創健康,共同提升大眾的健康服務層次與能級,更好地滿足人們對多層次、多樣化、高質量的醫療健康服務需求。”
八百方&序禎達
攜手互聯網+ 立體布局臨床真實世界研究新模式
儀式上,東創健康旗下品牌電商 -- 八百方也完成了與序禎達的戰略合作簽約。八百方將發揮其深耕醫藥電商12年積累的千萬級高復購率、高粘度、高忠誠度用戶優勢,結合序禎達在基因組、轉錄組、蛋白組、表觀組等多組學科學領域積累的豐富臨床以及科研樣本服務經驗,探索開展臨床真實世界數據研究合作機會,推動高質量的真實世界數據成為真實世界證據,賦能新藥研發,為創新藥造福人類提供切實可靠的數據支持,為實現“健康中國”建設貢獻力量。
八百方總經理張梓昊先生表示,“作為國內首批獲得國家藥監局頒發《互聯網藥品交易許可證》的第三方互聯網醫藥電商平臺,多年來,八百方一直在科技創新領域深耕醫藥電商服務、醫藥產業的數字化轉型服務,匯聚了全國數2000家藥店及400多家知名品牌藥企,服務過的患者用戶超2000萬,服務范圍涵蓋了醫院、醫生、藥企、診所,再到患者的病癥管理及慢病管理全流程,為用戶鏈接醫療健康全產業生態鏈資源。基因檢測是精準醫療的重要組成部分,此次與序禎達的合作是雙向賦能,憑借其高通量測序前沿技術和自身多組學平臺資源優勢,推動多組學測序更好地落地,讓基因測序+互聯網有機結合,真正實現零門檻、零距離,讓基因技術造福更多平民百姓。同時我們也在發揮八百方自身優勢,有效整合產業鏈資源,為真實世界研究進一步提供成果共享。”
序禎達創始人兼首席執行官孫樂樂博士表示,“我們一直以來堅持與善者攜手,與優者相伴,與智者同行,與趨勢齊步。序禎達關注多組學細分領域瞄準全球生物醫藥和精準醫療的發展研究趨勢。我們的優勢在于幾個方面:第一,對多組學領域有深入的研究基礎;第二,擁有自己的數據分析平臺以及完整的研究體系;第三,擁有眾多在生物醫藥領域處于前沿的優秀合作伙伴,通過與合作伙伴的溝通交流,相互學習、增進了解、加強合作。我們積極構建每一個項目的生物數據與精準醫療相結合的服務體系,去支撐真實世界臨床研究及多組學精準診斷的產品開發。此次與八百方的合作,將通過大數據助力中國新藥研發實力的提升,賦能新藥研發。”
尚醫智聯&序禎達
多舉并措 讓基因測序“飛入尋常百姓家”
當日,作為東創健康旗下基層醫療服務提供商 -- 尚醫智聯也完成了與序禎達的戰略合作簽約。雙方將深度整合各自優勢資源,共同推動基因測序服務在基層落地,拓寬基因測序的應用領域和范圍,推動精準醫療向平民化發展,使過去用不起、用不好的測序技術正在變成老百姓用得起、用得好的惠民服務,共同助力精準醫療基層發展,讓更多基層百姓獲益。
尚醫智聯總經理翟春久女士表示,“作為扎根基層醫療市場的數據化服務平臺,尚醫智聯堅持在一厘米的地方深挖一公里,通過適宜技術、專科學術、檢驗應用等手段,充分運用大數據和人工智能技術,以‘醫患互動關系’為繩,打通體系間的‘數據孤島’,聯接診所、醫生、患者、上游健康相關的供應商,全方位幫助基層門診醫生,提升基層門診診療能力,尚醫智聯已經成為基層醫生值得信賴的好幫手。此次與序禎達的合作,將借助尚醫面向百萬基層醫生的數字化管理系統及服務觸達能力,為基因測序提供全面的基層落地服務,推動基因測序服務下沉基層,填補鄉鎮地區醫療資源短缺的空口,幫助基層居民實現重大疾病的早發現、早診斷、早干預。”
序禎達聯合創始人兼首席信息官費家俊先生表示,“基因測序是精準醫療的重要一步,也是指導治療方案的關鍵,能夠幫助醫生制定合理的治療路徑,讓患者獲得經濟、快速、有效的臨床效果。在中國農村,有5億多的居民,他們由于經濟、環境、教育等因素,對重大疾病早期發現的意識嚴重不足,檢測設施配置嚴重缺失,精準醫療之路在基層可謂困難重重。為推動基層精準醫療發展,變被動治療為主動預防,基層醫生培訓與服務能力是相關產品落地的關鍵一環。而與5億縣鄉居民聯系緊密的基層醫生成為推動精準醫療普及的排頭兵。尚醫智聯憑借其在基層深耕數年的經驗與積累,在基因測序下基層這一舉措中,有著得天獨厚的優勢。序禎達與尚醫智聯齊齊聯手,通過賦能基層醫生,讓普惠基因測序技術運用于更多基層醫療場景,為精準醫療平民化貢獻力量。”
]]>該實驗室立足于珠三角地區,旨在為合作伙伴提供高質量且極速的高通量測序服務,包括基因組、轉錄組、單細胞、宏基因組等測序服務,助力合作伙伴在疾病診斷、診斷試劑開發、科學研究及藥物研發等領域實現高速發展。
明碼生物科技總經理孫樂樂女士、首席信息官費家俊先生,基迪奧生物科技總經理高川先生、副總經理陳飛欽先生等領導共同參加了揭牌儀式,并就展望雙方在珠三角地區的未來發展表達了期許。
“創新思路將為我們帶來可喜的改變”,明碼生物科技總經理孫樂樂女士表示:“近幾年來,中國的測序服務市場已經在產業化和市場化方面取得了長足發展,好的市場離不開好的產業鏈條,我們希望借助聯合實驗室的方式,把技術、數據分析、渠道推廣的優勢更好地整合起來,讓更多的合作伙伴受益于高通量測序,更好地為這個行業貢獻力量。”
基迪奧生物科技總經理高川先生談到:“基迪奧和明碼是多年的戰略合作伙伴。聯合實驗室的落地,不僅對基迪奧本身的測序能力提升起到了非常積極的促進作用,同時相信也能為珠三角區域的高通量測序市場注入一股新鮮的活力。”
“此次落地珠三角的聯合實驗室并不僅僅是業務規模的擴展,更是一系列踏踏實實的技術突破”,明碼生物科技首席信息官費家俊先生補充道,“我們通過信息系統的整合優化,自主開發了自動化稀釋混樣系統,極大地提高混樣上機的成功率,使按時交付率接近100%,最快可在收到樣本后的38小時內交付實驗結果。”
]]>在數智化時代下,企業信息安全已成為全球性的重要話題,也是助力生物技術、醫療機構、藥物研發企業鍛造國際競爭力的重要優勢。ISO/IEC 27001:2013是由國際標準化組織發布的認證資質,是當前信息安全管理領域最權威的國際通用標準。
序禎達是國內基因技術領域和多組學研究服務行業中少數通過了嚴格的第三方審計,獲得ISO27001認證的企業。這標志著公司信息安全體系建設、隱私保護方面的努力獲得了國際組織的認可。在企業信息安全領域擁有絕對可靠性,降低數據泄密風險,更好的保存核心數據,這些數據和分析將用于新型精準藥物的發現、臨床試驗和為商業化提供重要參考依據。
序禎達聯合創始人兼首席信息官費家俊先生表示,“信息安全是一個長期的話題,獲得ISO/IEC 27001:2013標準認證是序禎達在信息安全管理技術的成功起步。序禎達擁有完整的生物信息學生態系統,是由合規的分析平臺、無縫數據和自動化以及科學專家服務團隊組成。這種生物信息學的整體運營模式能夠提高研發效率、幫助分離關鍵生物標志物、甚至扭轉臨床試驗的失敗幾率、減少計算工作流程時間和數據存儲成本。在為客戶提供優質精準醫療數字化服務的同時,保障企業信息和數據安全也是序禎達至關重要的使命。”
作為同時擁有臨床檢測實驗室質量管理國際標準CLIA/CAP“雙C”認證和數據信息(ISO 27001)質量認證的多組學研究及臨床服務提供商,序禎達將持續完善自身的安全能力建設,加強信息安全管理水平、強化安全管理機制,將信息安全始終貫穿在研發、運營、服務等全鏈條環節。通過數據驅動,數據的深度和廣度結合,開展更多精準診療領域的治療方案和臨床研究解決方案,賦能新藥研發。
從2021年序禎達與Olink建立合作伙伴關系后,序禎達開始使用Olink專有的鄰位延伸分析技術(Proximity Extension Assay, PEA)。此次合作將賦能端對端的多組學臨床研究,以加速中國精準醫學發展進程。作為Olink在中國的優選第三方服務商,序禎達采用Olink顛覆性創新技術,特別是基于基因組學、轉錄組學和蛋白組學的高通量多組學研究,致力于國內制藥和科研客戶提供優質服務。
序禎達創始人兼CEO,孫樂樂博士談到:“最近幾年,蛋白組學研究市場的發展勢頭非常迅猛,國內已有多家知名研究院所和生物制藥公司與序禎達達成該領域合作。本次,序禎達采用Olink Explore 3072為國內頂尖高校的大規模隊列研究提供技術支持和解決方案設計,這是一個極具代表意義的蛋白組學研究項目。該項目將對已有基因組學數據的樣品進行大規模隊列研究,以期能夠發現針對常見慢性疾病的新型生物標志物和治療靶標。”
Olink 亞太區域銷售與市場副總裁,Andrea Ballagi博士表示:“經過多年來客戶對Olink領先技術的需求,我們也非常興奮地看到中國客戶需求的與日俱增,并已擴展使用我們最新的蛋白標志物庫Olink Explore 3072。快速增長的蛋白組學將會在人類健康中扮演越來越重要的角色。我們也期待與序禎達攜手滿足該領域市場需求。”
]]>免疫細胞療法是當今炙手可熱的研究領域,此次序禎達與新型免疫細胞治療產品研發公司星奕昂的合作,旨在利用序禎達多組學檢測技術以及強大的生物計算、數據處理能力為星奕昂生物在工藝研發、產品檢測分析、疾病的精準診斷及動態監測等領域提供全方位檢測技術支持,加快細胞治療產品迭代及研發。
基因和細胞治療產品研發全方位檢測技術涵蓋了最常見的載體測序,插入位點分析,CRISPR在靶脫靶分析等,同時序禎達還能利用NGS領域的豐富經驗,為客戶提供定制化解決方案。
目前序禎達正為星奕昂生物開發基于WGS技術的定制化需求解決方案,其他項目也在有序開展中。
啟用典禮上,星奕昂生物創始人王立群博士表示,“星奕昂生物是一家專注于免疫細胞藥物的研發和產業化的企業, 致力于研究具有通用‘現貨’潛能、針對實體瘤治療的嵌合抗原受體異體NK細胞療法(異體CAR-NK)。
我們相信只要從目標出發,尋找適當的合作路徑可以大大加快解決問題的時間。所以在本身擁有創新技術研發的條件下,我們也采取開放合作模式,與全球領先企業相互引進、共同協作。相信未來與序禎達的友好聯動下,將加快開發更多異體通用型現貨免疫細胞新產品,為中國腫瘤患者提供治愈希望。”
序禎達創始人兼首席執行官孫樂樂博士表示,“細胞療法將是人類對抗腫瘤的重要武器,CAR-NK是細胞療法的最新領域,作為一種異體通用細胞療法具有大規模生產的潛能。
很榮幸可以成為星奕昂生物加速技術沉淀、實現高效創新的重要合作伙伴,序禎達研發團隊將全力支持星奕昂生物的項目開展,把創新理念融合到技術平臺開發、優化以及產品管線開發中去,為星奕昂生物快速增長的創新藥研發業務帶來強力支撐。
序禎達創新性多組學技術可應用于腫瘤、免疫、神經、感染、心血管、代謝、生育等科學研究及藥物開發,基于其原始創新優勢依托Olink、10x Genomics、Mission Bio等國際前沿平臺,可為科研機構、醫院、藥企研發中心等客戶提供單細胞基因組、轉錄組、表觀組、蛋白質組等多維組學的前沿技術服務。
與星奕昂生物建立合作是我們在免疫細胞治療領域拓展中又一次里程碑,我們將秉持高質量服務平臺的宗旨,持續為合作方創造更高價值,進一步賦能中國原創新藥研發。”
]]>此次評審覆蓋了實驗室管理層、人員培訓、質量體系建設、電子化系統、儀器試劑、能力驗證、生物安全以及實驗室所有檢測項目的質量要求。評審專家對實驗室完善的準備、團隊精神和積極配合的態度給予了充分肯定和贊賞,對整個檢查過程和結果表示十分滿意。
該評審的通過,標志著序禎達的實驗室質量管理體系、人員培訓、環境、實驗技術水平、信息分析和臨床解讀的規范性、準確性等均已達到國際先進水準,其出具的檢驗報告具備全球可比性和互認性。
CAP是全球最資深的病理學會并被認為是國際上最具權威的臨床實驗室認證機構之一。CAP的認證旨在通過教育、標準設定以及確保實驗室符合或超出監管要求而提高病理學和實驗室服務的質量,從而提高患者安全性。
序禎達總經理李源博士表示:“序禎達致力于滿足各地客戶對高質量實驗室的需求。未來,序禎達將繼續以高質量高標準的技術,為全球制藥企業、生物技術公司、政府機構及科研院所提供全面、靈活的實驗室服務解決方案。”
序禎達創立之初不斷加強實驗室建設和質控管理,具有完整的流程化實驗室信息系統,保證數據的可追溯性及完整性。其中,樣本抽提及建庫環節實現了自動化,避免了人為操作造成不必要的質量問題;完善的數據分析及報告系統,保障了數據分析及樣本信息的準確性。
序禎達多組學技術平臺實現了在基因組學、轉錄組學、表觀組學、蛋白組學等領域多點開花,并在遺傳罕見病、輔助生殖、病原宏基因、腫瘤檢測等臨床應用場景進行深入研究賦能精準醫學。
]]>上海2021年11月23日 /美通社/ -- 11月17日,紅杉中國智能醫療基因組學孵化器(因美納技術驅動)項目正式啟用。這一項目不僅緊跟“基因與生物技術成為國家戰略性科技前沿攻關重點之一”的“十四五”遠景,也因背后的紅杉中國與Illumina(因美納)加持,而受到基因行業的不小關注。
“這種方式其實跟互聯網創新模式有點像,”首批入孵企業之一的序禎達生物科技總經理李源博士認為,“基因檢測的賽道足夠長、足夠寬,只要在中間的某一段上做出一點成績,你都很有可能創造一個比較大的市場。”
換句話說,這并非一個“贏者通吃”的格局。進入孵化器的初創企業將有機會尋求更廣闊的平臺與擴容空間。
對正處于加速起步階段的序禎達而言,拿到為數不多的名額,一方面可以證明其在基因科學領域的資質與潛力,另一方面則為接下來的新項目開展掃除經驗上的后顧之憂。李源博士期待著,序禎達可以為自身的整合能力找到更多的用武之地。
脫穎而出,成為正式入駐孵化器的“三分之一”
紅杉中國智能醫療基因組學孵化器(因美納技術驅動)計劃甫一見報,迅速引起數十家基因上下游初創公司的興趣。三個月的時間里,近60家創業企業積極報名,經過多輪篩選,序禎達有幸成為第一期三家入孵企業之一。
序禎達之所以能夠從這場全國性選拔中脫穎而出,成為幸運的“三分之一”,很大部分原因,是序禎達提出了一個很好的“模式”,得到各位評委、專家的認可。而這個李源博士口中的“模式”,遠比基因檢測服務本身覆蓋面更廣。
“可以看到,行業之前遇到單靠基因組學不能發現的一些疾病機理、藥物作用靶點,隨著多組學的發展而出現轉機。這是多組學給生物制藥產業上游帶來的變革。其次,多組學畢竟建立在基因組學之上,多組學的技術進步本身也會帶動基因組學的進步和需求擴容。再往后拓展,我們希望能跟制藥企業、生物技術公司及科研院所等機構一同挖掘這些多組學疊加的數據,最終帶動成果的轉化。”李源博士進一步解釋說。
2020年10月,一篇刊登在Nature Metabolism上的文章《Genomic and drug target evaluation of 90 cardiovascular proteins in 30,931 individuals》,某種程度印證了序禎達方向的前景。研究人員將90種心血管蛋白的蛋白質數量性狀位點(pQTL)映射和復制在3萬個個體中,最終得到85種蛋白的451個pQTL。該研究確定了11種此前未被靶向的與相關疾病有因果關系的蛋白,驗證了蛋白質組遺傳學大規模圖譜的實用性,并為未來人類健康中循環蛋白質的精確研究提供資源。
值得注意的是,序禎達此次入孵所計劃啟動的項目就跟蛋白組學相關。11月17日,李源博士在紅杉中國智能醫療基因組學孵化器(因美納技術驅動)啟用儀式上公布了這一千人規模隊列項目。
“基于這個項目打造出的模式,我們希望能提供一個高品質數據平臺,鏈接產業鏈上下游,推動創新藥物研發。”李源博士概括說,“(序禎達)就像橋梁的作用一樣。”
在模式創新之外,序禎達能得到紅杉中國和Illumina的肯定,也離不開高效的運營管理團隊。
李源博士表示,序禎達雖然成立僅一年,核心團隊卻由生物醫藥領域資深從業人員和來自國內外知名院校的博士和高級科研人員等組成,“在NGS這個領域內具有少則5年多則10年以上的從業經驗。”
可以預期,這些優勢的疊加將使孵化器的賦能效果更加顯著。
加速合作,以多組學推動新技術落地
在過去,談多組學貫穿好像更多是一句噱頭。但隨著圍繞中心法則的各種組學檢測手段不斷豐富,人們深刻感受到以前基于單一組學得到的結論,可能是“只見樹木不見森林”。“組學”是一種整體的研究思路,旨在確定值得靶向研究的一系列標志物。作為多組學研究和臨床服務提供商,序禎達正在逐漸豐滿自己的多組學研究平臺。
今年5月,序禎達與Olink達成戰略合作。“利用像Olink這樣的技術進行蛋白組學的數據分析,這在國內仍是少數。”李源博士說,“現階段,蛋白組學檢測是序禎達重點推廣的板塊之一。但作為高質量多組學服務平臺,序禎達的業務突破并不僅僅體現在蛋白組學上。”
10月底,序禎達與單細胞DNA分析和精確基因組學的先驅Mission Bio達成協議,成為其在中國地區優選服務商。雙方將共同推進全球范圍內腫瘤細胞療法領域不斷創新,實現腫瘤精準發現、精準檢測技術。
李源博士稱,這次能入選紅杉中國智能醫療基因組學孵化器(因美納技術驅動)“感覺又擴大了一批校友”,使得業內同仁獲得更深層次的交流合作,共同推動創新藥物的研發生產。
對序禎達來說,孵化器提供的不僅僅是創業企業所需的NGS共享實驗平臺、獨立實驗室、辦公、會議、培訓等基礎功能設施,更重要的是來自行業頭部投資機構紅杉中國與基因行業領軍企業因美納的專業化創業輔導及背后廣闊的產業協同。
“序禎達的態度始終是開放的,我們立足在藥物研發領域,以此為基礎,向包括靶向療法、免疫療法、細胞與基因療法等在內的更多創新應用拓展,希望與同行一道,助力中國生物醫藥的轉型升級。”李源博士最后說。
根據合作協議,序禎達將以國際標準的高水平技術研發能力,依托因美納全球性能領先的高通量測序技術,應對廣大復雜的市場需求,完善國內科研領域的商業化布局,共同推進高通量測序技術在多組學業務的全方位發展。
因美納全球副總裁兼大中華區總經理李慶認為,本土化對于因美納在中國的發展至關重要。由于基因測序行業的特殊性,依托各自的開放平臺,賦能合作打造生態才是在中國發展策略的核心。未來因美納將攜手序禎達共同打造本土化的基因檢測產業生態圈。
序禎達創始人兼CEO孫樂樂表示,序禎達通過在基因組、轉錄組、蛋白組、表觀組等多組學科學領域積累的豐富臨床以及科研樣本服務經驗,憑借高通量多組學測序和高性能大數據分析技術的先發優勢,不僅覆蓋了當前國際主流技術平臺,更在數據分析領域處于國內領先地位。序禎達目前已快速推進商業化應用發展,全面助力腫瘤、免疫、神經、感染、心血管、代謝、生育等有關全人類健康的科學研究。
此次簽約儀式中,序禎達與因美納就繼續深度合作達成全面共識并簽署意向書,共同希望在延續以往成功合作的基礎上繼續深化戰略引領,夯實戰略基礎,發揮各自優勢攜手并進,持續在科學檢驗技術的研發和應用轉化方面為藥企、臨床和科研機構提供一站式精準醫療解決方案,共同致力于中國醫療健康產業的發展。
]]>上海2021年10月18日 /美通社/ -- 2021年10月15日下午,基因檢測產業聯盟(上海)(以下簡稱“聯盟”)成立大會在上海凱賓斯基大酒店隆重舉行。序禎達生物科技作為基因檢測產業聯盟(上海)成員單位受邀參與聯盟成立大會。會議當天市經信委副主任劉平出席,并為聯盟揭牌,以期在基因檢測技術領域發展中交出科技創新“新答卷”。
叩響生命科創時代命題
會上,劉平在致辭中指出:黨中央賦予上海加快建設具有全球影響力的生物醫藥產業創新高地的重大使命,要求上海將生物醫藥作為三大先導產業之一,集合精銳力量,盡早取得突破。基因檢測是精準醫療的重要組成部分,是生命健康領域最具發展前景的產業之一。聯盟的成員都是我國基因檢測產業的核心力量,本次聯盟成立活動同時也是2021上海國際生物醫藥產業周的重要組成部分。希望聯盟成員在未來加強基因檢測領域的交流和合作、有效整合產業鏈資源,建立信息共享平臺,形成優勢資源互補共贏、成果共享的網狀產業化聯動機制,提升基因檢測產業整體能級,在長三角、全中國乃至全世界發揮引領帶動作用。
海軍軍醫大學附屬第一醫院李兆申院士和上海市臨床檢驗中心王華梁主任也通過發表致辭,以此對聯盟的成立表示祝賀。市經濟信息化委、市衛生健康委、市藥監局、申康醫院發展中心的嘉賓們為序禎達生物科技及其他首屆參與聯盟的理事會成員頒發聘書。
群策群力 賦能基因產業發展
聯盟是在上海市經濟和信息化委員會的指導下,由因美納等生物醫藥頭部企業,以及市生物醫藥產業促進中心共同發起成立,基因檢測產業鏈上下游企業近60家單位自愿加入組成。聯盟成立后,將致力于提高長三角地區基因檢測技術領域的自主創新能力;為開發國際領先的基因檢測技術和應用搭建創新“橋梁”,加快基因檢測技術的產業化;促進成員之間的資源共享、協同合作,互惠互利、推動創新發展、共贏共榮;推動政府制定利于產業發展的重大政策,提升聯盟成員的群體競爭力。
序禎達生物科技著眼全球行業格局,秉持著推廣產業規范化以及產業檢測機構協作共享理念,深刻理解產業聯盟成立的意義和必要性,呼吁并號召在未來形成長期有效的成果轉化和共享機制,形成廣泛而有深度的行業共識,實現基因行業的創新突破。
整合精準治療檢測,構建多組學產業生態
序禎達生物科技創始人孫樂樂博士表示,“序禎達計劃在2022年全面加快基因檢測技術和應用產業化進程,積極響應黨中央關于長三角基因檢測產業發展的國家戰略重大決策部署,引領基因檢測行業標準化、規范化建設,攜手聯盟內各個成員單位推動平臺共建,技術互補,成果共享。”
序禎達生物科技對此次聯盟的設立表示由衷期盼,愿意為聯盟發展貢獻力量,攻克基因檢測行業共性難題,堅持覆蓋高通量多組學前沿技術,致力于基因組、轉錄組、表觀組與蛋白組等研究,全面助力藥物篩選、生物標記物發現和臨床試驗,為合作伙伴提供更加全面的精準醫學整體解決方案。以自身多組學平臺資源優勢下,依托聯盟多方有效的合作渠道繼續輻射全國,推動基因檢測行業的健康有序發展,促進良性競爭以及行業不斷向好。
成立大會上,序禎達生物科技切實與聯盟相關單位進行了高效、友好的交流,為有效推進基因檢測產業聯盟發展奠定基礎,助力長三角地區基因檢測技術攜同創新、快速發展。未來序禎達生物科技將持續深化“產、學、研、用”模式創新,匯聚多方資源為科研機構、制藥公司、醫療機構等全產業鏈賦能,朝著更加專業、開放的方向邁進,助力多組學研究和精準治療生態圈建設。
從研發到臨床,實驗室發揮著推動產業轉化的作用。明碼生物科技擁有國內首家得到國際化標準CLIA/CAP雙認證并通過國際標準化組織ISO15189認證的實驗室,也是國內首個大規模運用自動化文庫構建平臺的基因測序實驗室。
明碼生物科技總經理孫樂樂博士認為,基因測序行業的飛速發展伴隨研發與產業轉化加速。明碼生物科技作為專業服務商,必須提升自身核心能力、做好準備和積累,才能把握行業發展的“風口”。
洞察未來,賦能精準醫學
“基因測序未來一定會成為常態。”孫樂樂博士表示:“我相信以后到醫院看病,醫生可能會開兩個檢查:一個是血常規,另一個是基因檢測,這是精準醫學的大趨勢。”
基于這樣的洞察,明碼生物科技從成立起就陸續為相關機構和項目提供研究服務。例如,為知名國際藥企的乙肝新藥提供乙肝病毒的基因測序,助其順利上市;與中國醫學科學院腫瘤醫院團隊、山西醫科大學團隊、北京大學團隊合作開展迄今為止全球最大的全基因組食管鱗癌隊列研究,繪制了食管鱗癌全基因組圖譜,為進一步研究食管鱗癌的發生發展機制提供全面的基因組學基礎數據等等。
如今,明碼生物科技實現了在基因組學、轉錄組學、蛋白組學等領域多點開花,并在遺傳罕見病、輔助生殖、病原宏基因、腫瘤檢測等臨床應用場景進行深入研究,運用高質數據和應用產品賦能精準醫學。
行業發展同樣離不開上下游企業的通力合作。明碼生物科技先后與安捷倫、因美納、Olink、Foundation Medicine等知名技術提供商合作,共同推動全球精準醫學計劃、基因診斷和健康管理領域的發展。
高效管理,嚴把實驗室質控
企業創立之初,明碼便充分意識到嚴格的質控管理對于實驗室發展的重要性,并在不到半年的時間里,即由孫樂樂博士帶領團隊拿到了中國首家測序實驗室的CLIA認證。
運營公司與單純做學術研究不同,需要從全局角度著眼并不斷加強自身實力,明碼生物科技的實驗室建設和管理則貫徹體現了這一思路。截至目前,明碼生物科技擁有超過1000篇的操作管理規范手冊,并具有完整的流程化實驗室信息系統,保證數據的可追溯性及完整性。其中,樣本抽提及建庫環節實現了自動化,避免了人為操作造成不必要的質量問題;完善的數據分析及報告系統,保障了數據分析及樣本信息的準確性。此外,實驗室還通過了國家安全等保三級認證,為數據的安全性加碼。
2019年,明碼生物科技推出了閃測服務,讓客戶最快三天即可拿到測序結果,相較于行業普遍的五天而言,已大幅縮短時間成本。而支撐這一效率的,正是高效的內部管理。
推進轉型,做行業平臺和工具
為了把握基因測序常態化這個“風口”,明碼生物科技積極地推進傳統業務的信息化轉型,作為重要布局之一,明碼生物科技計劃在2021年全面實現測序信息的全流程管理。而另一重點項目便是建設“明碼測序商城”,這是一個類似于“淘寶商城”的信息化平臺,可以方便用戶找到所需的基因測序服務。
在提到“明碼測序商城”的價值時,孫樂樂博士表示:“測序很貴,一臺頂尖的高通量測序儀可能要100萬美元。雖然平均單位成本比較低,可當你沒那么多量去攤薄時,這還是一個很大的負擔。就如同飛機的造價很貴,一個人難以承擔包機費用,大家合在一起買機票的時候,成本就容易控制,并且還可以提前預期班次。其中的道理和我們的信息化平臺是相通的。”
而當“明碼測序商城”落地時,明碼生物科技將變成行業的平臺和工具,其掌握的技術和高標準實驗室也將更加高效地為客戶提供服務。對此,孫樂樂博士及明碼生物科技的團隊成員滿懷期待。
從師從諾獎得主的科學家,到腳踏實地的企業家
孫樂樂博士從公司組建之初,便著眼于在基因測序領域中的長期發展,而這與她求學及投身產業“第一站”的經歷息息相關。
1998年,孫樂樂從中國科學技術大學畢業,隨即赴美深造。在麻省理工大學醫學院就讀期間,她追隨導師張必良(現為廣州銳博生物董事長)攻讀博士學位,并在Craig Mello(2006年諾貝爾生理學或醫學獎得主)的指導下順利完成博士論文。隨后,孫樂樂博士前往哈佛大學醫學院從事博士后研究,師從Jack Szostak(2009年諾貝爾生理學或醫學獎得主),繼續她的科學生涯。
這些求學經歷令孫樂樂博士獲益良多,“攻讀博士的經歷讓我積累了相應的科學素質,進而影響我用科學的思維去思考。”她表示,“這些研究也讓我發現了基因測序行業的契機。”
彼時,作為一代測序行業龍頭企業的Applied Biosystems(ABI)也關注到了孫樂樂博士的研究工作,并邀請她加入ABI并深度參與二代基因測序SOLiD平臺的研發。
2011年,孫樂樂博士歸國組建明碼生物科技。十年來,明碼生物科技專注測序服務平臺、深耕新藥研發領域和科研臨床領域。
未來,明碼生物科技將繼續依托全面的基因組學平臺,借助國際領先的質量管理體系、全面高質量的測序服務、高性能的生物信息分析、挖掘能力和數據解讀能力,服務于精準醫學,改善人類健康。
關于明碼生物科技
明碼生物科技是中國多組學研究領域的引領者,承接基因組學、轉錄組學和蛋白組學等相關業務,致力于運用高品質數據和應用產品服務于精準醫學,改善人類健康。
明碼生物科技擁有通過國際標準化組織 ISO15189 認證的實驗室,作為一體化基因研發應用和賦能平臺,支持云端及線下使用。
明碼生物科技立足于中國上海及周邊地區,為科研機構、制藥公司和醫療機構提供全方位的多組學研究和精準醫學應用的整體解決方案,并助力合作伙伴推動疾病發病機制的基礎研究、加速藥物研發和診斷試劑開發,現已在遺傳罕見病、輔助生殖、病原宏基因、腫瘤檢測等臨床應用場景樹立多個品牌。
整套Clara Parabricks Pipeline分析軟件是一種加速計算框架,支持使用新一代測序 (NGS) 數據的人口、癌癥和 RNA 應用。Parabricks Pipelines 是建立在 NVIDIA 的 GPU 架構之上,支持一系列基因分析工具來處理從測序讀取到變異調用的NGS數據。Parabricks Pipelines 技術的引入將為明碼生物科技在測序數據分析和多組學數據分析等領域帶來顯著的性能提升。
明碼生物科技致力于應用基因技術為科研機構、制藥公司和醫療機構提供全方位的多組學研究和精準醫學應用的整體解決方案,并助力合作伙伴推動疾病發病機制的基礎研究、加速藥物研發和診斷試劑開發。同時,明碼生物科技深耕于基因大數據領域,曾參與完成了包括GMI在內的多個大型基因組項目。
“在生物信息學領域,算力和算法決定了我們對基因數據的理解能力和可獲得能力。近年來,云計算、人工智能、5G技術的快速發展為基因測序數據的存儲、共享、應用提供了更大的可能性。”明碼生物科技首席技術官李源博士表示:“明碼生物科技每日產生大量的基因測序數據,使我們極其關注生物信息學分析加速的領域,如何準確、專業、快速地處理基因大數據是明碼生物科技一直追求的課題。”
在基因3.0時代,基因大數據的有效運用將為生命科學領域帶來無限機遇,但普通實驗室計算能力已不足以應付日益龐大的數據分析,GPU計算技術的誕生不僅有助于解決數據分析瓶頸問題,更為未來包含 AI 和深度學習的實驗室數據分析提出了新的方向。NVIDIA 一直很關注健康和生命科學領域并積極布局。Parabricks是一個即用型的GPU加速軟件套件,從整個轉錄組到單細胞分析都適用于群體基因組學的DNA種系變異調用、癌癥基因組學的DNA體細胞變異調用,以及RNA測序項目。Parabricks能夠提供更好的基因組學見解并加速診斷以改善治療結果。
明碼生物科技首席信息官費家俊先生指出:“基因測序市場規模的擴展和大量的科研工作讓企業的IT設施受到了巨大的挑戰。而NVIDIA的出現將一定程度地緩解這些壓力,其GPU計算技術將大大加快測序數據的生物信息學分析時間,使我們能夠迅速完成客戶的計算任務,讓客戶更多地關注業務能力,發揮數據的價值。我相信,新一代互聯網技術將逐漸滲透到基因行業之中。”
NVIDIA基因合作伙伴關系全球總監George Vacek博士表示:“明碼生物科技在基因大數據領域深耕多年,我們期待與這家創新公司合作,使用NVIDIA Clara Parabricks Pipelines讓基因組醫學和數據分析造福主流醫學。”
明碼生物科技與NVIDIA的合作代表著生物技術和信息技術的融合發展,推動生命科學從“實驗驅動”向“數據驅動”轉型發展。明碼生物科技和NVIDIA 共同努力,通過強大的資源整合,為基因組學產業鋪就一條新的IT高速公路,讓未來變得更健康和美好。
]]>中國醫藥行業一直在創新,近百年來,走過了從進口藥品銷售,到仿制藥、改良型新藥研制,再到進口替代、跟蹤創新的道路,并以此滿足了世界最大的人口國的基本臨床需求。然而,臨床上仍有大量未被滿足的需求,需要通過原創新藥來填補空白。當前,國際創新藥物研發的主流方向,是立足基礎研究帶來的新突破,瞄準疾病調控新機制與藥物作用新靶標,開展成本效益高的創新藥物研發。
例如,通過對基因組學的探索研究,發現了諸多新的致病因子,持續推動藥物的變革進展。2016年末,美國啟動的癌癥“登月計劃”也使得這股風潮更加流行。藥物基因組學研究基因序列多態性與藥物效應多樣性之間關系,一度被當成研究高效、特效藥物的重要途徑。
然而,疾病的發生、發展是一個復雜過程,基因變異、表觀遺傳的改變、基因表達水平、翻譯后修飾、代謝結構異常等諸多因素,都會影響生命體特征的改變。單一組學研究瓶頸逐步顯現,多組學漸成發展趨勢。多組學聯合研究從多分子層次出發,通過整合生物系統中基因組、轉錄組、蛋白質組、修飾組、代謝組、免疫組等細分方向,從多個維度呈現生物系統中立體的生物學過程。把這些豐富的信息關聯起來,將會極大的豐富我們對疾病的認知,也將為創新藥物研發帶來巨大機遇。
在2021藥物信息協會(DIA)中國年會上,由序禎達(SEQUANTA)聯合因美納(Illumina)和歐鄰科(Olink)舉辦的午餐會現場,一場關于多組學技術如何助力藥物研發的探討成為熱點。
打造多組學檢測技術一站式平臺
新藥研發是一個充滿挑戰和不確定性的事業,投入巨大而成功者寥寥。一個很重要的原因在于,過往所使用的孤立或單一的研究方法與思路,對復雜疾病(比如癌癥)發生、發展機理的調查只能算管中窺豹。多組學研究從基因組學、轉錄組學、表觀遺傳學、蛋白組學、免疫組學、代謝組學等方面著手,對復雜疾病獲得更全面、更深入的了解。
序禎達一直在打造的,正是這樣一個涵蓋了基因組、轉錄組、表觀組、蛋白組等的高質量多組學服務平臺,將一流的技術與應用打通鏈接。為此,序禎達引進因美納的測序平臺和TSO500腫瘤大panel、歐鄰科的蛋白質組學檢測技術,以及其他基于單細胞的多組學檢測技術,合作推進精準醫療發展。
這當中,因美納的NGS服務是基因組學的基礎,是多組學研究中不可缺少的核心技術。作為全球目前最大的癌癥基因信息數據庫,TCGA項目便主要依賴于大規模測序為主的基因組分析服務。
“TCGA項目的一個重大意義就在于,通過整合分析以基因組學為核心的多組學數據,實現了對常見癌癥的更為精準的分子分型。”前休斯敦貝勒醫學院人類基因組測序中心助理教授、現因美納大中華區技術負責人汪敏博士介紹道,“近幾年通過以NGS為基礎的多組學研究讓我們對癌癥組織的免疫微環境也有了許多全新的認識。這些有價值的重要信息不僅加深了我們對癌癥這種復雜疾病的理解,促進新藥物靶點的發現,還幫助改進了藥品臨床試驗入組人群的標準,提高了藥物研發成功率。”
序禎達的另一位“好伙伴”歐鄰科,則以多重蛋白組檢測技術見長。其蛋白組檢測技術,也可以利用NGS測序儀產生數據,與獲得的基因組數據聯用,幫助科學家發掘新的藥物靶點,有利于科學家更全面、精準地理解實時生物學。序禎達和歐鄰科的合作,將共同推動先進蛋白質組學檢測技術在中國的推廣。
歐鄰科中國區總經理韋利峰先生指出,“創新技術的采用,有一個過程”,同時他也表示,從歐鄰科的經歷看到,將多重蛋白組與基因組結合的多組學檢測技術發展速度十分可觀,“歐鄰科2016年從瑞典出發進入北美市場,至今全球Top 20藥企中有至少19家已經是歐鄰科的客戶”。
他相信,中國本土創新企業正不斷謀求全球競爭力,越來越多的藥物研發機構開始進行研發升級,從跟蹤創新到源頭創新。在與國際大藥廠同場競技的過程中,多組學檢測技術必將成為一些卓越的頭部企業重要的研究工具。
面對上述產業變革,序禎達攜手因美納、歐鄰科等技術提供商,基于具備CLIA/CAP資質的高標準實驗室,共同打造多組學一站式服務平臺。
多組學技術的臨床應用
實際上,多組學的臨床應用早在前些年就已經開始,包括腫瘤、自身免疫病、感染性疾病等適應證上。首都醫科大學張恒輝教授認為,得益于體液和組織等多元化的樣本,加之資本市場的關注,腫瘤的多組學探索進展速度最快。
“在臨床方面,特別是對疾病的認知,目前已經到了一個更高的維度,數據整合將會給我們提供更多的信息。”上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院研究員曹亞南教授如是作比,“不論是診斷、治療還是相關的藥物研發領域,低垂的果實已經被摘完了。我們怎樣去發現新的靶點、診斷方法,必須回歸到技術的進步。”
換句話說,當前的基礎研究需要更大的樣本量、更復雜的試驗設計;從數據層面看,也需要更高的分辨率。分辨率的內涵是,我們得從過去的群體視角,切換到個體視角、基因組學視角、蛋白組學視角,再到如今的多組學視角的應用。
曹亞南教授補充道:“我覺得大家可以達成一種共識,通過這些數據和生產技術的突破,也許會給生物醫藥領域帶來更多的機會。最終臨床應用上,國內的研究,包括由此產生的數據,能夠為本土患者提供更有針對性的幫助。”
這不僅是曹亞南教授的心愿,也是序禎達的愿景。序禎達研發中心負責人李源博士相信,一個專業的高質量的服務平臺,能夠更好地讓多組學上下游的各個合作伙伴相互賦能。而這,也是助力打造精準醫療,尤其是創新藥物研發良好生態的重要命題。
如何構建多組學的產業生態?
“良好的生態環境涉及到很多方面,包括國家政策,還有投資人,都會對產業產生很大的影響和推動。”汪敏博士表示,“如果用一個詞來加以概括,我覺得是‘順’。站在多組學的潮頭和風口,扎實地做好科研基礎工作,同時也積極地開拓應用領域,這樣才能更好地把握產業的發展方向和機遇。”
不僅是企業,研究機構、臨床機構、投資機構都需要置身其中。正如韋利峰先生所說的,自然界的不同生態是圍繞太陽而發展起來,不論是藥物研發,還是腫瘤早篩等其他應用場景,重要的是找到像自然界中的太陽一樣的diver。
“對于我們來說,未被滿足的臨床需求,是一個持續的驅動力。我們愿意圍繞這個初衷,服務于整個精準醫療的市場。”韋利峰先生進一步補充。
張恒輝教授則從臨床資源、資金、人才隊伍支持的角度分享看法。“需要有穩定的實驗室服務、生物信息分析人員、持續的經費支撐,才使得整個生態朝著可持續的方向發展。”
活動現場,序禎達和歐鄰科達成了戰略合作簽約。雙方將共同利用各自優勢資源,持續推動多組學技術的落地與應用。
“整個多組學研究上,我們確實需要更多的創新,也需要更多的合作,序禎達在這方面能夠做到的,就是我們把國內外先進技術帶給合作伙伴,成為一個優質的多組學平臺,然后跟大家一起互動,多碰撞出一些火花,在多組學領域找到更好的服務于臨床研究的機會。”李源博士最后期待說。
關于序禎達生物科技
序禎達生物科技是中國領先的多組學研究和臨床服務提供商,致力于基因組學、蛋白質組學和其他相關服務。本著以研究為首任,以客戶為中心的宗旨,支持藥物研發企業進行藥物篩選、生物標記物發現和臨床試驗。
序禎達生物科技提供經過科研標準及CAP標準驗證的多樣化基因組學和蛋白質組學檢測,包括基因分型和基因表達qPCR檢測,NGS檢測和蛋白質生物標志物檢測。
其中最具特色的檢測包括FoundationOne CDx、用于組織和ctDNA的Illumina TSO500檢測、10x Genomics單細胞解決方案、Olink Target 96 qPCR、基于NovaSeq的Olink Explore 1536 Panel、宏基因組測序、mRNA測序、smRNA測序、全基因組測序、外顯子組測序等,并可根據特定項目需求提供各種定制化Panel檢測。
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