韓國首爾 2025年5月7日 /美通社/ -- 在奧地利維也納舉辦的2025年歐洲臨床微生物學和傳染病學會全球大會(ESCMID Global 2025)上,全球分子診斷(MDx)解決方案的領導者Seegene Inc.提前展示了CURECA?的概念視頻,引發廣泛關注。
YoungSeag Baeg, head of Strategy and Planning at Seegene, briefs customers on CURECA? on April 14 during ESCMID 2025, held in Vienna, Austria.
業內人士指出,CURECA?在PCR診斷全流程自動化(從原始樣本處理到結果分析)方面前景廣闊。鑒于現場反響熱烈,Seegene在大會上增加了該解決方案的展示機會。
大會期間,超過2300名與會者前往Seegene展位觀看了CURECA?概念視頻,其中不乏來自意大利、西班牙、德國、法國和加拿大的重要嘉賓。一位學術界專業人士表示:"顯然,Seegene展位在此次ESCMID大會上備受矚目。"
專家盛贊 CURECA?:分子檢測自動化領域的革新者
CURECA?致力于實現PCR診斷全流程自動化。它能夠處理糞便、尿液、血液、痰液等分子診斷預處理階段所需的各類樣本。樣本加載后,還能完成一整套PCR檢測流程。
在ESCMID Global 2025大會上,部分行業專業人士提前觀看了Seegene的CURECA?演示,并給出如下評價:
"我對全自動化PCR分子診斷抱有很大期待。CURECA?既能消除手動操作無法避免的人為誤差,還能不受時間與人力限制,實現高效檢測。"
"我們常遇到需要長時間細致手動預處理的樣本類型。要是有個系統能把這步自動化,那可真是范式轉變。這種高水平的自動化具有顛覆意義,能完全改變行業格局,跟目前市面上的解決方案都不一樣。我盼著它趕緊上市呢。"
"要是CURECA?能和我們內部的診斷工具包搭配使用,那肯定能配合得天衣無縫。我希望中小機構也能用上CURECA?。"
"我打算7月份去芝加哥參加ADLM 2025展會,親眼看看這個設備,再找找有沒有合作的機會。"
可定制預處理系統:為未來實驗室自動化提供多功能支持
CURECA?的首個組件——可定制預處理系統(CPS)旨在實現原始樣本管的自動加載與預處理操作。
Seegene戰略與規劃主管Young-Seag Baeg表示:"CPS是一款模塊化自動化系統,致力于簡化多個診斷領域,包括分子診斷(如PCR檢測)以及臨床化學和免疫學檢測的預處理流程。"
在ESCMID Global 2025大會上,眾多醫療保健及實驗室專業人士表示,CURECA?的概念視頻展現了其在全自動診斷實驗室管理預處理相關復雜工作流程方面的潛力。特別是,參會者普遍認為,能夠實現樣本預處理自動化的CPS,將為體外診斷帶來重大突破,因為它有效解決了當前依賴技能嫻熟的實驗室專業人員手工操作的局限性。
西班牙某實驗室主任稱:"隨著CURECA?的投入使用,檢測周轉時間(TAT)有望縮短。該系統集成軟件可根據報告截止時間靈活調整工作流程。尤其在性傳播感染(STI)檢測領域,CPS將大幅提升實驗室日常運作效率。STI樣本處理需人工操作多個樣本管,易使操作人員疲勞。而采用CPS,常規操作步驟有望得到徹底簡化。"
模塊化可配置設計,精準適配診斷需求
樣本預處理后,分子診斷流程通常涵蓋核酸提取、PCR設置與擴增以及結果分析等環節。對于無需預處理的樣本,Seegene推出原始樣本分裝系統(PAS)作為CPS的替代方案。PAS能直接加載和分裝原始樣本,有助于簡化工作流程。Seegene正通過CEFA(可定制和可擴展的全自動化)模塊化解決方案理念,推動PAS與全自動化PCR流程深度整合,從而更靈活地滿足不同實驗室的多樣化需求。
Seegene希望借助CURECA?的模塊化架構,為廣泛的診斷應用提供支持。Seegene戰略與規劃主管Baeg表示:"CURECA?既可作為綜合系統部署,也可將其各模塊(CPS、PAS和CEFA)單獨或組合配置,以適配不同的操作需求。"
空間節約設計,優化實驗室流程
CURECA?模塊化架構的另一大關鍵優勢在于,它能適配不同實驗室的空間與布局。其靈活設計讓實驗室可按照自身特定需求配置系統,Seegene認為這對提升運營效率至關重要。
在ESCMID 2025大會上,實驗室專業人士分享了以下看法:
"能根據每個實驗室的實際空間大小和操作需求配置系統,這種做法既新穎,也很有吸引力。"
"我們預計,這種靈活性使實驗室在落實工作流程時,對標準化實驗室配置和人力資源的依賴能降到最低,同時還能保證檢測結果的高質量。"
Seegene首席執行官Jong-Yoon Chun表示:"全球對我們CURECA?概念視頻和愿景反應熱烈,這表明市場對下一代診斷解決方案需求迫切。我們堅信,CURECA?有望推動全球PCR診斷領域實現重大變革。"
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本新聞稿中的評論均源自實際采訪和現場討論。不過,為保護受訪者隱私,文中所有姓名均已做匿名處理。
關于 Seegene
Seegene深耕綜合征實時PCR技術研發、制造與商業化領域超20年。新冠疫情期間,其專業能力得以充分彰顯,為全球100多個國家提供了逾3.4億次新冠檢測服務。Seegene綜合征實時PCR技術的核心亮點在于,能在單個試管內同時檢測14種引發相似癥狀和體征的病原體,并提供定量數據。
請訪問:Seegene.com并關注linkedin.com/company/seegene-inc
技術共享倡議
技術共享倡議致力于在全球范圍內分享Seegene的先進診斷與數據分析技術,涵蓋綜合征實時PCR技術和自動化產品開發系統(SGDDS)。Seegene將與每個國家的一家龍頭企業合作,由合作企業聯合當地科學家和專家,開發契合當地社區及領域需求的診斷測試,測試范圍覆蓋各類人類與非人類疾病。該倡議的終極愿景是構建一個"無病世界",屆時,人類將不再受傳染病與癌癥的侵擾,動植物也能健康生長。
Seegene presented a concept video of its CURECA? system at ESCMID 2025, held April 11–15 in Vienna, Austria.
Seegene’s CURECA? concept video drew interest from attendees during ESCMID 2025, held April 11–15 in Vienna, Austria.
- Seegene在ESCMID Global 2025上展示關于CURECA?的概念視頻。這套全自動化系統旨在覆蓋從樣本預處理到結果分析的完整PCR工作流程
- CURECA?支持全天候無人值守操作,體現了公司樹立全球新標準的使命以及推進"無疾病世界"的愿景
韓國首爾2025年4月16日 /美通社/ -- 分子診斷(MDx)領域的全球領導者Seegene Inc.通過開發CURECA?推動了其實驗室自動化創新的愿景。CURECA?是一款正在研發中的新一代系統,旨在簡化聚合酶鏈式反應(PCR)檢測和實驗室環境中的自動化流程。
Seegene’s CURECA? concept video showcased the brand identity of the next-generation automated PCR system, which was unveiled at ESCMID Global 2025.
公司今日宣布,于4月11至15日在奧地利維也納舉行的歐洲臨床微生物學與感染病學會大會(ESCMID Global 2025)上展示關于CURECA?系統的概念視頻。該視頻闡述了系統的設計目標與預期工作流程,實體系統預計將于2025年7月在芝加哥舉辦的診斷與檢驗醫學協會(ADLM 2025)年會上進行演示。
CURECA?(全稱:持續無限隨機訪問、可擴展且定制化的全自動系統)是Seegene構想的PCR檢測解決方案,旨在實現PCR檢測流程的全自動化。該系統預計包括兩大核心組件:負責樣本加載和預處理的可定制預處理系統(CPS);以及執行樣本加載、核酸提取準備、PCR設置、基因擴增和結果分析的定制化可擴展全自動系統(CEFA)。
引領PCR預處理全自動化
分子診斷中的預處理階段需要謹慎處理各類樣本(如糞便、尿液、血液和痰液),并分揀不同容器類型,傳統上高度依賴經過培訓的專業實驗室人員的手工操作。
Seegene一直致力于通過開發CPS,引領所有PCR樣本類型的預處理自動化創新。該系統旨在自動執行關鍵步驟,如樣本分揀、離心、振蕩和熱處理。CPS既可獨立于完整CURECA?系統運行,也可應用于血液學、生物化學和免疫診斷等其他實驗室檢測領域,拓展其在臨床實驗室工作流程中的潛在用途。
CURECA?的模塊化設計旨在為實驗室提供按需配置的靈活性。通過支持整個流程的自動化,該系統旨在降低人為錯誤風險,實現全天候、連續高通量的PCR檢測。
在ESCMID Global 2025上,Seegene展示了一段概念視頻,模擬從樣本加載和預處理到核酸提取、PCR設置、基因擴增和結果分析的完整PCR自動化流程。演示還重點展現了系統在不同實驗室環境和檢測能力中的適應性。
CURECA?助力Seegene的"無疾病世界"愿景
Seegene創始人兼首席執行官Jong-Yoon Chun博士表示:"迄今為止,沒有任何系統能夠完全自動執行所有類型的樣本的預處理,這阻礙了分子診斷流程的真正自動化。我們旨在定義新的全球基準,助力重塑分子診斷的未來。"
Chun博士還指出,CURECA?系統的設計初衷是為了支持Seegene的全球技術共享計劃,該計劃旨在使先進分子診斷技術更易獲取并更好地融入全球日常醫療服務中。CURECA?是Seegene向‘無疾病世界'愿景邁出的關鍵第一步。我們將繼續通過創新和全球合作來推動這一愿景的實現。"
Seegene在ESCMID 2025上重點展示"重新定義分子診斷"
Seegene在ESCMID Global 2025上以"重新定義分子診斷"為主題,展示了其綜合征實時PCR檢測產品組合,包括目前正在使用的成熟檢測方案。公司還在大會期間舉辦了專題研討會,探討分子診斷在應對抗菌素耐藥性(AMR)和后疫情時代診斷需求演變中的角色。特色檢測項目如性耐藥性檢測(Entero DR)和性傳播感染-抗菌素耐藥性檢測(STI-AMR),旨在支持更明智、更及時的治療決策。
關于Seegene
Seegene在綜合征實時PCR技術的研發、制造和商業領域擁有超過20年的專業經驗。尤其是在新冠疫情期間,Seegene向全球100多個國家提供了超過3.4億次新冠檢測。Seegene綜合征實時PCR技術的核心特征是,可以在單個試管中同時檢測14種引起類似癥狀的病原體,并能提供相關定量信息。
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技術共享計劃
此技術共享計劃旨在全球范圍內分享Seegene的先進診斷和數據分析技術,包括綜合征實時PCR和自動化產品開發系統(SGDDS)。通過與各國領先企業合作,聯合當地科學家和專家開發適合本地區需求的各種人畜疾病診斷檢測方案,最終實現"無疾病世界"愿景,即打造一個人類不再受傳染病和癌癥困擾,且動植物健康生長的未來。
韓國首爾2024年9月10日 /美通社/ -- 總部位于韓國的領先的PCR分子診斷全面解決方案提供商Seegene今天宣布,該公司將推出一款新型僅供研究使用(RUO)的PCR檢測試劑盒,以應對目前在非洲廣泛傳播的猴痘病毒Ib變異株。
新推出的Novaplex? MPXV/OPXV plus檢測試劑盒(RUO),旨在檢測導致猴痘病的3個靶標:非痘苗正痘病毒(OPXV)和猴痘病毒(MPXV),并能具體確認MPXV分支1。MPXV分支1的傳播率和死亡率均高于MPXV分支2。
該檢測試劑盒符合由世界衛生組織(WHO)發布的優選目標產品概況(TPP),該概況為制造商、供應商和研究人員開發用于檢測引起猴痘的病毒的新檢測試劑盒,提供了指導。此外,它還符合區分分支1和分支2的優選目標分析物標準。
在2024年8月WHO宣布猴痘疫情為國際關注的突發公共衛生事件(PHEIC)后,Seegene迅速做出反應,研發出兩種旨在檢測猴痘病毒的檢測試劑盒,并宣布計劃向有需求的國家提供這些產品。
其中,Novaplex? MPXV/OPXV檢測試劑盒(RUO)旨在檢測MPXV分支1和分支2以及OPXV感染,Novaplex? HSV-1&2/VZV/MPXV檢測試劑盒(RUO)則旨在同時檢測四種病毒,包括MPXV、單純皰疹病毒(HSV) 1型和2型以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)。這些產品也符合由WHO發布的目標產品概況。
Seegene執行副總裁兼全球銷售營銷官Daniel Shin表示:"隨著猴痘持續廣泛傳播,我們開發了用于檢測引起猴痘的病毒的新型RUO檢測試劑盒,以滿足受影響國家日益增長的研究需求。我們致力于積極支持全球遏制猴痘傳播的努力。"
2022年,Seegene利用其自主研發的試劑開發專長和自動化試劑開發系統(SGDDS)創建了Novaplex? MPXV檢測試劑盒(RUO)。
非洲疾病控制預防中心(Africa CDC)的數據表明,從2024年1月至9月6日,非洲聯盟(AU)成員國共報告了24,851例疑似病例、5,549例確診病例和643例死亡病例。目前,猴痘變異株已傳播至非洲國家以外的地區,包括瑞典、巴基斯坦、菲律賓、約旦和泰國。
關于Seegene
Seegene在多重PCR技術相關的研發、制造和商業領域,擁有23年的豐富經驗。這種專長在新冠疫情期間得以特別凸顯,當時Seegene向全球100多個國家提供了超過3.4億次新冠檢測。Seegene多重PCR技術的核心特征是,可以在單個試管中同時檢測14種引起類似癥狀的病原體,并能提供關于病情進展的感染情況定量信息。
請訪問Seegene.com和關注linkedin.com/company/seegene-inc。
- 開發出NovaplexTM MPXV/OPXV檢測試劑盒和NovaplexTM HSV-1&2/VZV/MPXV檢測試劑盒
- 利用多重PCR技術同時檢測四種病毒
- 采用雙重內部控制,確保檢測結果高度可靠
- 計劃提供符合各國需求的檢測產品
韓國首爾2024年8月26日 /美通社/ -- 提供PCR分子診斷整體解決方案的韓國領先企業Seegene Inc. (KQ096530)今天宣布,在世界衛生組織(WHO)宣布蔓延全球的猴痘疫情已構成"國際關注的突發公共衛生事件"(PHEIC)后,該公司已開發出PCR檢測試劑盒。
Seegene develops mpox PCR test assays: Novaplex? MPXV/OPXV Assay (RUO) and Novaplex? HSV-1&2/VZV/MPXV Assay (RUO)
Seegene develops mpox PCR test assays: Novaplex? MPXV/OPXV Assay (RUO) and Novaplex? HSV-1&2/VZV/MPXV Assay (RUO)
這些僅供研究使用(RUO)的產品包括Novaplex? MPXV/OPXV檢測試劑盒(RUO)和Novaplex? HSV-1&2/VZV/MPXV檢測試劑盒(RUO)。其中,Novaplex? HSV-1&2/VZV/MPXV檢測試劑盒(RUO)用于檢測四種病毒,包括猴痘病毒和其他主要的性傳播感染(STI)病原體。
Seegene曾于2022年利用其先進的Seegene數字化開發系統(SGDDS)開發出Novaplex MPXV (RUO),該系統的開發充分利用了Seegene快速創建和部署新型檢測方法的專業優勢。
Seegene執行副總裁兼全球首席銷售與營銷官Daniel Shin表示:"我們將與需要檢測產品的各國政府密切合作,并計劃向他們提供滿足各自市場需求的產品。"
"曾經是非洲地方病的猴痘已對全球構成威脅,確保發展中國家獲得重要藥品的呼聲日益高漲。Seegene開發檢測產品的目的是遏制猴痘在全球的爆發,推動"讓世界沒有疾病"的愿景實現。
關于NovaplexTM MPXV/OPXV檢測試劑盒(RUO)和NovaplexTM HSV-1&2/VZV/MPXV檢測試劑盒(RUO)
NovaplexTM MPXV/OPXV檢測試劑盒(RUO)用于檢測由正痘病毒(包括猴痘病毒的分支1和分支2)引起的病原體。它能早期檢測出潛伏期長達21天的猴痘病毒。
NovaplexTM HSV-1&2/VZV/MPXV檢測試劑盒(RUO)用于檢測猴痘病毒的分支1和分支2,同時還能區分猴痘病毒的分支2。如果檢測結果顯示分支2為陰性,研究人員就可以推斷存在分支1。該檢測方法通過多重PCR檢測技術,提供可靠的檢測結果,覆蓋范圍廣,可檢測出1型和2型單純皰疹病毒(HSV),以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV),這些病毒的癥狀與猴痘病毒相似。
這兩種檢測方法在同一試管中設有雙重內部對照(內源性內部對照和外源性內部對照)。這些對照可驗證樣本的完整性和整個檢測過程,從而確保檢測結果高度可靠。
關于猴痘病毒
猴痘是一種病毒性疾病,可由動物傳染給人,也可在人與人之間傳播。主要癥狀是膿皰或水泡皮疹,可能出現在面部、口腔、手、腳、胸部、肛門和生殖器周圍區域。
2022年7月,世衛組織宣布在全球范圍內爆發的猴痘構成"國際關注的突發公共衛生事件"(PHEIC)。隨著病例的減少以及全球疫情控制取得的進展,該緊急狀態于2023年5月解除。然而,自2023年9月以來,猴痘病毒毒株在非洲迅速傳播,促使世衛組織于8月14日再次將其宣布為PHEIC。
近期猴痘病例的激增是由"分支1"毒株引起的。與2022年流行的"分支2"毒株不同,據報道,在過去的疫情中,"分支1"的死亡率高達10%。當前疫情是由"分支1b"變異株引起的,該變異株比之前的毒株更易傳播且更致命。
8月15日,瑞典確診了一例變異猴痘病例,引發了人們對該變異病毒在歐洲傳播的擔憂。迄今為止,非洲以外報告的變異猴痘病例包括巴基斯坦、菲律賓和泰國,這預示著疫情將蔓延至全球。
如需了解有關Seegene產品的更多信息,請發送電子郵件至communication@seegene.com聯系該公司的營銷團隊。
關于Seegene
Seegene在多重PCR技術方面擁有23年的專業研發、制造和商業運作經驗。新冠疫情期間,Seegene向全球100多個國家和地區提供了超過3.4億份新冠病毒檢測產品。Seegene獨特的多重PCR技術的核心特點是能夠在單個試管中同時檢測多達14種病原體并提供定量結果。
韓國首爾2021年2月4日 /美通社/ -- 韓國生物技術公司Seegene(KQ:096530)周一表示,該公司研發出了世界上首個新冠病毒變異體診斷測試,能夠篩選新冠病毒并在單一反應中識別多個突變體。
Seegene公司研發的新型變異體測試方法 Allplex? SARS-CoV-2 Variants I Assay可以檢測和區分病毒變異體,其中包括數種更具傳染性和致命性的變異體。
新型變異體檢測不僅可以檢測2019新冠病毒(COVID-19),也可以識別疑似源自英國、南非以及日本和巴西等其他地區的基因變異后的變種新冠病毒。
此外,它還可以對可疑的新變異體進行預篩,為檢測人員提供與額外變異體相關的洞察信息,這也是Seegene技術的關鍵特色之一。
Seegene的新產品集成了十余項專利技術,其中包括Seegene獨家尖端技術 -- 利用mTOCE?實施 多重實時聚合酶鏈反應(PCR)檢測。這項創新技術使該檢測能夠檢測到發生突變的目標位點,只需一管試劑即可實現對新冠病毒及其突變體的精確檢測和區分。
Seegene獨特技術的另一個關鍵使用亮點是其內源性內質控機制,它可以核查整個檢測過程,包括確認樣品采集過程是否正確。
通過利用Seegene的大數據自動監測計算機軟件系統,該公司正在密切監測和分析全球范圍內的新冠病毒及其變異體數據庫,以快速響應并進行產品開發。
目前,世界各國政府和衛生部門不得不對樣本進行逐個測序,以從新冠病毒檢測陽性病例中篩查出病毒變異體,但這種方式不適合大規模檢測。一位Seegene公司主管表示:“若想控制住疫情,我們必須與時間賽跑,Seegene的新型新冠病毒變異體診斷檢測將大大提升大規模檢測能力,以對抗在全球肆虐的新冠病毒變異體。”
目前的診斷方法依靠PCR檢測或快速抗原/抗體檢測來診斷新冠病毒感染或確認被檢測者體內是否存在抗體。但這些診斷方法在篩查病毒變異體方面存在局限性,減緩了有效防疫工作的開展速度。之前只有PCR檢測法可以篩選和識別變異體,但流程包含多個步驟,而Seegene公司此次推出的新型變異體檢測,只需一管試劑即可完成。
據該主管介紹,Seegene計劃“優先向全球組織和各國政府供應其新冠病毒變異體檢測套件”。
該主管還補充道,Seegene將繼續努力,“通過與全球各國的醫療衛生機構密切合作,履行作為全球領先的分子診斷企業的職責。”