中山大學腫瘤防治中心乳腺癌單病種首席專家王樹森教授，廣東省中醫院乳腺病專科醫院副院長許銳教授，南方醫科大學南方醫院乳腺科主任姚廣裕教授，南方醫科大學珠江醫院乳腺外科主任史福軍教授，暨南大學附屬第一醫院乳腺外科主任張清教授，廣州日報報業集團（廣州日報社）負責人，復宏漢霖執行董事、首席執行官朱俊博士，復宏漢霖首席商務官、高級副總裁余誠先生，復宏漢霖高級副總裁郭新軍先生，復星基金會聯席執行秘書長鄔敏雯女士，廣東省生命之光癌癥康復協會理事長郭連有女士等嘉賓，以及患者代表馬女士和乳腺癌患者們共同出席了本次活動。

凝聚力量，點亮希望

中山大學腫瘤防治中心乳腺癌單病種首席專家王樹森教授表示："在精準醫療時代，乳腺癌治療正從‘延長生存'向‘治愈可能'邁進。手術、化療、內分泌治療、放療、靶向治療、免疫治療等綜合治療手段的協同應用，為患者提供了更多個性化的醫療支持。除了疾病本身，也要重視患者的心理康復，希望通過構建全方位的社會支持網絡，助力患者重獲健康，活出精彩人生！"

廣東省生命之光癌癥康復協會理事長郭連有在致辭中表示："乳腺癌不僅是身體的戰役，更是一場心靈的療愈。此次活動主題‘從心出發'意味著用心感受患者的困境，用行動傳遞力量。感謝各界對乳腺癌患者的關愛與支持，呼吁更多患者結伴同行，讓抗癌之路不再孤單。"

復宏漢霖執行董事、首席執行官朱俊博士在致辭中表示："本次活動傳遞了充滿希望與力量的粉紅能量，為乳腺癌患者帶來心靈撫慰，助力她們更好地回歸正常生活。作為深耕乳腺癌治療領域的企業，復宏漢霖將持續提供全域全程、個性化的治療方案，同時傳遞溫暖與關懷，助力每位患者綻放生命光彩。"

倡議書發布：科學為盾，共情為橋

活動現場發布了《乳腺癌患者心理健康與社會關愛倡議書》。倡議書指出，乳腺癌新發病例數持續攀升，雖然隨著醫療手段的進步，乳腺癌治療正從"延長生存"向"治愈可能"邁進，然而患者常因多重壓力引發焦慮、抑郁等心理困境，因此亟需為患者提供全病程的心理關愛支持，構建全方位支持體系，助力實現身心共愈。廣州日報、復星基金會、生命之光癌癥康復協會和復宏漢霖聯合發起倡議，呼吁各界攜手，營造"身心共愈"的康復環境，助力患者重拾信心與尊嚴。在儀式現場，來自倡議發起方的代表與醫療專家、患者代表共同啟動象征社會力量匯聚如潮的"粉色海洋球"裝置，宣告倡議書正式生效，"以科學為盾、共情為橋，照亮患者抗癌征程"。  

廣東省中醫院乳腺病專科醫院副院長許銳在解讀倡議書時指出："隨著乳腺癌治療進入慢病化管理時代，發病率攀升與年輕化趨勢使患者面臨疾病治療、社會角色轉變等多重壓力。倡議書提出‘確診-治療-康復'全周期心理支持方案：確診期建立積極心態，治療期提升治療依從性，康復期重建社會角色。針對當前心理支持不足的現狀，許銳呼吁醫療機構培養專業心理團隊，構建‘醫院-家庭-社會'三級支持網絡，將心理關懷深度融入診療全程，實現患者身心共愈。" 

復宏漢霖首席執行官朱俊博士在解讀中表示："乳腺癌患者的全面康復需要構建‘科學為盾、共情為橋'的立體支持體系。"他指出，"在科普維度上，著力打造‘心理-生理'協同康復機制，通過權威科普平臺提供抗癌知識普及與復發防控指導，系統提升患者及照護者的健康管理能力。在社會支持層面，著力建立醫療、企業、公益、媒體等多方協作機制，通過‘賦時光予生命'腫瘤患者關愛公益項目等持續優化涵蓋心理健康、治療與康復、社會融入等多維度的患者關愛生態。這一創新體系致力于為乳腺癌患者提供從治療到康復的全程守護。"

醫患企同心，以"心"護"心"

圓桌環節聚焦共筑乳腺癌患者多層次社會支持體系。乳腺癌患者代表馬女士動情分享："確診時的絕望在醫護的專業關懷和病友的溫暖互助中逐漸消散。我們最渴望的是持續的理解陪伴——專業醫生全程指導帶來的安全感，病友間心靈相通的慰藉，以及社會各界的接納支持。正是這些溫暖力量的匯聚，賦予我們與疾病抗爭的勇氣和希望 。"

南方醫科大學南方醫院乳腺科主任姚廣裕教授分享到："作為乳腺科醫生，我們深知患者心理需求，我們通過非指導性傾聽、共情式引導、結構化信息整合等方式去緩解患者的心理焦慮和負擔。我們團隊致力于為乳腺癌患者提供全程沉浸式關懷，不僅傾心打造診療全鏈條閉環管理，更注重有溫度的人文醫療生態構建。借助前沿數字化技術，匠心搭建醫患互動平臺，使每一位患者在就醫過程中有如沐春風般的體驗。"

南方醫科大學珠江醫院乳腺外科主任史福軍教授表示："當前早期乳腺癌治愈率已達85%，但公眾認知仍存在信息差。很多人對乳腺癌的印象還停留在過去的治療方式，而現代醫學已實現保乳、重建等更人性化的治療。我們需要消除誤解，傳遞科學認知和積極希望，重建患者抗癌信心。"

暨南大學附屬第一醫院乳腺外科主任張清教授表示："在醫患共情方面，女醫生具有一定的溝通優勢。面對逐漸年輕化的患者群體，我們不僅提供專業治療，更會給予溫暖的擁抱和信心。從確診到康復，團隊建立了全程關懷體系：治療階段關注社會角色，康復期幫助重新規劃人生，多年來通過病友會、康復活動等方式，持續為患者提供身心支持。"

復宏漢霖高級副總裁余誠表示："作為創新生物制藥企業，復宏漢霖的管線布局已全面覆蓋HER2等多分型的乳腺癌治療藥物，致力于為患者提供從早期到晚期的全程治療方案。我們聯合醫學專家、協會及各界伙伴，通過標準治療推廣、康復理念傳播和創新支付計劃，構建乳腺癌防治生態圈，助力患者減輕疾病負擔、重歸社會。" 

活動尾聲設置療愈互動環節，通過即興戲劇趣味互動形式，幫助患者在互動中釋放壓力、建立信心并獲得情感共鳴，同時傳遞"身心共愈"的理念，為抗癌之路注入更多溫暖與希望。

參會各方共同呼吁，未來將持續深化醫療、公益與企業協作，助力每一位"她"自信綻放。愿科學驅散陰霾，愿關愛撫慰心靈，讓每一位砥礪前行的"她"，粉出彩、她綻放，邁向更美好的未來。

關于復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已有6款產品在中國獲批上市，4款產品在國際獲批上市，5個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規范（GMP）標準進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平臺，其中，公司商業化生產基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。

復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋約50個分子，并全面推進基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀^®的腫瘤免疫聯合療法。截至目前，公司已獲批上市產品包括國內首個生物類似藥漢利康^®（利妥昔單抗）、自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優^®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac^®）、漢達遠^®（阿達木單抗）、漢貝泰^®（貝伐珠單抗）、全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗漢斯狀^®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly^®）以及漢奈佳^®（奈拉替尼）。公司亦同步就19個產品在全球范圍內開展30多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。

關注肺癌防治 守護呼吸健康

呼吸系統疾病是危害我國居民健康的公共衛生問題，患者總數已破億，其中，肺癌每年新發病例數達106.06萬，死亡例數為73.3萬，居各類癌癥之首^[1]。為有效應對這一挑戰，貫徹落實《"健康中國"2030規劃綱要》，需要進一步提高公眾對肺癌的認知，大力推廣早篩早診早治理念，同時積極倡導健康的生活方式。

此次活動特邀嘉賓，同濟大學附屬上海市肺科醫院腫瘤科高廣輝教授表示："科學防治肺部疾病，包括肺癌，需要保護好肺功能。有氧運動可以鍛煉呼吸系統，有助于提升肺功能。"他還強調，吸煙等不良習慣已成為居民健康的主要威脅，倡導健康生活方式并加強對危險因素的防控尤為重要。開展公益活動，能夠有效提升公眾對疾病的認知，鼓勵民眾積極參與健康管理，對于構建肺癌防治的長效機制具有積極意義。

多方攜手同行 騎享"肺"常健康

此次活動將疾病科普與運動騎行緊密結合，旨在喚起全社會對肺部健康的深切關注。騎行路線以復宏漢霖松江基地（二）為起點和終點，全程24公里，沿途設置多個互動打卡點，內容廣泛涵蓋肺部健康基礎知識、肺癌防治和患者關愛等，助力提升公眾健康素養，增強全民防癌抗癌意識。此外，活動吸引了來自多領域的企業、公益基金會和運動社群等多方力量的積極參與，形成了強大的社會合力，為建立全民協同的癌癥防治體系奠定了堅實基礎。

復星醫藥執行總裁、復宏漢霖董事長張文杰表示："公司始終秉持‘以患者為中心'的理念，深耕肺癌等重大疾病領域，致力于提供創新治療方案。本次2024健康騎行公益活動，通過騎行踐行健康的生活方式，呼吁公眾保護肺部健康，有助于提升肺癌防治的整體水平，構建健康中國，實現全民健康的新未來。"

上海復星公益基金會理事長李海峰表示："復星基金會積極響應國家健康戰略，矢志推動基層醫療水平，長期攜手復宏漢霖等公益合作伙伴，開展形式多樣的科普項目。本次活動不僅激發了社會各界對肺部健康的關注，也倡導了全民保持健康生活的習慣，為醫藥衛生事業的蓬勃發展探索了新路徑。"

作為此次活動的主辦方和發起方，復宏漢霖將繼續發揮在肺癌領域的創新優勢，提高患者生存獲益，助力改變肺癌治療現狀，推動肺癌等重大疾病的防治工作。同時，公司還將積極踐行健康中國使命，在科普宣教、賦能基層醫療和患者關愛等方面，履行企業社會責任，為社會醫療事業的發展貢獻更多力量。

關于復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已有6款產品在中國獲批上市，3款產品在國際獲批上市，24項適應癥獲批，4個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規范（GMP）標準進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平臺，其中，公司商業化生產基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。

復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋50多個分子，并全面推進基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法。截至目前，公司已獲批上市產品包括國內首個生物類似藥漢利康®（利妥昔單抗）、自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac®）、漢達遠®（阿達木單抗）、漢貝泰®（貝伐珠單抗）以及漢奈佳®（奈拉替尼），此外，創新產品漢斯狀®（斯魯利單抗）已獲批用于治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌和食管鱗狀細胞癌，并成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。公司亦同步就16個產品在全球范圍內開展30多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。

上海市商務委員會對外經濟合作處處長沈未來女士，上海市浦東新區科技和經濟委員會總工程師凌剛先生，復星國際聯席首席執行官陳啟宇先生，復星醫藥董事長吳以芳先生，復星醫藥執行總裁、復宏漢霖董事長張文杰先生，Fakeeh家族企業董事長Ammar Fakeeh先生，SVAX創始人兼董事總經理Mazen M. Hassanain教授等出席戰略合作簽約儀式。

根據協議，雙方將在沙特阿拉伯分別設立商業化和生產合資公司，并在MENAT地區就復宏漢霖的一系列產品，包括阿達木單抗漢達遠^®（HLX03）、貝伐珠單抗漢貝泰^®（HLX04），進行合作開發，開展本地注冊、生產及商業化。另外，此次合作框架中的首批項目亦包括共同投資開發復宏漢霖自研的帕博利珠單抗生物類似藥HLX17，共同推動該產品的全球注冊上市。

復星醫藥執行總裁、復宏漢霖董事長張文杰："與SVAX的合作是復宏漢霖全球化藍圖的重要組成部分，這將加速我們在關鍵市場的業務布局，進一步提升公司的國際競爭力。我們期待這一合作能夠為雙方的創新發展注入新動力，促進高品質生物藥的研發和生產，為中東、北非及土耳其地區的患者提供更多可負擔的治療選擇，共同為全球健康事業貢獻力量。"

復宏漢霖首席執行官朱俊："我們很高興與SVAX達成合作，這不僅是對我們全球戰略的有力補充，也是我們踐行‘以患者為中心'承諾的重要一步。SVAX在創新和提升區域醫療保健水平方面的熱忱，與我們的愿景高度契合。此次合作有望結合SVAX在MENAT地區的深厚資源和本土經驗，與復宏漢霖的全球視野和創新能力，加速生物醫藥創新成果轉化落地，促進優質生物藥造福全球更多患者。"

Fakeeh家族企業董事長Ammar Fakeeh："我們很榮幸能與復宏漢霖建立這一戰略合作伙伴關系，其在生物制藥創新方面的卓越表現完美契合了我們提升MENAT區域醫療保健水平的使命。通過強強聯手，我們致力于提高對優質關鍵生物藥的可及性，并為沙特及更廣泛區域的醫療保健生態系統高質量發展夯實基礎。此次合作是為患者提供先進療法的重要一步，充分體現了我們對健康、創新和可持續影響的堅定承諾。"

SVAX創始人兼董事總經理Mazen M. Hassanain："非常高興與復宏漢霖建立這一戰略合作伙伴關系，復宏漢霖以高質量和創新生物藥而聞名。通過結合SVAX在藥政、市場推廣、銷售和本地生產方面的知識和經驗，以及復宏漢霖在生物藥開發和全球供應方面的技術積累，雙方致力于為MENAT區域帶來前沿療法，造福更多患者。此次合作將助力提升高效用藥可及性，與我們推動沙特阿拉伯乃至更廣泛區域醫療保健水平發展的愿景相一致。我們期待與復宏漢霖攜手并進，共同推動MENAT區域的增長、創新和醫療可及性。"

作為一家國際化的創新生物制藥公司，復宏漢霖致力于為全球患者提供可負擔的創新生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域。公司不斷提升研產銷一體化平臺的開發及運營效率，通過多維提升產品可及性等舉措，推動核心產品的商業化增長，實現持續的高質量盈利。公司前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋50多個分子，已有6款產品在中國上市，3款產品在國際市場獲批上市，24項適應癥獲批，惠及逾67萬名患者。其中，漢曲優^®（曲妥珠單抗）已在全球49個國家和地區獲批，為獲批上市國家和地區最多的國產單抗生物類似藥，累計惠及超過21.5萬名乳腺癌和胃癌患者。公司與國際合作伙伴緊密合作，加速推進公司產品在全球的上市注冊進程，廣泛覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，共同推動中國生物醫藥創新與全球化發展。

MENAT地區是全球醫藥市場的重要組成部分，隨著當地醫療需求的不斷增長和政府政策的支持，該區域生物醫藥產業正迎來快速發展。2024年6月，漢曲優^®成功發貨沙特，成為首個登陸中東市場的國產單抗生物藥。復宏漢霖與SVAX的強強聯手不僅將促進雙方管線布局和業務版圖，更將助力提升新興市場的醫藥創新能力。展望未來，復宏漢霖將持續踐行提升國際競爭力，為全球臨床需求和生物醫藥創新發展貢獻更多力量。

關于SVAX

SVAX是一家總部位于沙特阿拉伯的先鋒企業，致力于沙特本土化生物制造，并確保該地區疫苗和生物制劑的穩定、高質量供應。SVAX成立旨在加強國家衛生安全，積極支持該地區對抗傳染病大流行的準備。響應沙特2030愿景和沙特國家生物技術戰略等戰略方針，SVAX通過聘用高技能的本土科學家和專業人員，引領生物制造行業本土化發展。

SVAX以其作為沙特阿拉伯及更廣泛中東和北非地區（MENA）關鍵生物制劑的本地開發商和生產商而聞名。公司通過創新、制造和咨詢服務三大戰略業務板塊運營。其創新工作聚焦于生物制劑和疫苗的先進研發，推動創新和合作，將前沿療法推向市場。在生產方面，SVAX正建立 最先進的技術和設施，以生產符合全球標準的疫苗和生物制劑。同時，SVAX通過其咨詢服務提供專家咨詢，支持并加快該地區生物技術產業的發展。

通過這些舉措，SVAX獨特地定位于推動生物制造的轉型變革，確保該地區的發展保持韌性、創新，并為未來的醫療挑戰做好準備。

關于復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已有6款產品在中國獲批上市，3款產品在國際獲批上市，24項適應癥獲批，4個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規范（GMP）標準進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平臺，其中，公司商業化生產基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。

復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋50多個分子，并全面推進基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀^®的腫瘤免疫聯合療法。截至目前，公司已獲批上市產品包括國內首個生物類似藥漢利康^®（利妥昔單抗）、自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優^®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac^®）、漢達遠^®（阿達木單抗）、漢貝泰^®（貝伐珠單抗）以及漢奈佳^®（奈拉替尼），此外，創新產品漢斯狀^®（斯魯利單抗）已獲批用于治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌和食管鱗狀細胞癌，并成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。公司亦同步就16個產品在全球范圍內開展30多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。

復宏漢霖將于近期全力推動漢奈佳^®步入商業化進程，與公司自主研發的曲妥珠單抗漢曲優^®（美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac^®）實現序貫治療，有望進一步降低HER2陽性早期乳腺癌患者術后5年和10年復發風險，為患者帶去治愈希望。

復宏漢霖高級副總裁兼首席商務發展官曹平表示："乳腺癌是復宏漢霖深耕領域之一，此次與甫康藥業就奈拉替尼達成商業化合作，將進一步豐富公司乳腺癌治療產品管線，并與管線中現有產品漢曲優^®形成協同，助力提升市場影響力和競爭力。"

復宏漢霖高級副總裁兼首席商務官余誠表示："奈拉替尼在HER2陽性乳腺癌強化治療中發揮重要作用，該產品的引進是復宏漢霖對于患者多元化、個性化治療需求的積極響應。憑借公司成熟的商業化運作體系和團隊的卓越執行力，我們將加速推進漢奈佳^®的市場拓展和臨床應用，讓更多患者獲益。"

甫康藥業創始人、董事長沈孝坤博士表示："感謝復宏漢霖公司團隊的信任和支持，兩家公司產品管線具有非常好的協同作用，漢奈佳^®攜手漢曲優^®強強聯合將給患者帶來更好的獲益，未來在復宏漢霖的支持下有望全面布局美洲、歐洲以及眾多新興國家市場。依托公司自主研發的Right6D+AI技術平臺，公司還在不斷拓展該產品在肺癌、胃癌等腫瘤的2.4類新藥臨床適應癥開發，進一步加速為全球患者帶來創新治療方案。"

乳腺癌是全球女性發病率和死亡率最高的癌癥，據國際癌癥研究中心數據顯示，2022年全球乳腺癌新發病例達230萬^[1]。其中，HER2陽性乳腺癌約占全部乳腺癌的20%-25%^[2]，這類腫瘤細胞具有侵襲性強、惡性程度高、進展快等特點，并且，相較于其他分子亞型患者，HER2陽性早期乳腺癌患者在初始治療后更易出現復發、轉移，且超過30%的HER2陽性復發轉移性乳腺癌患者會發生腦轉移^[3]。為進一步降低復發風險、提高腫瘤治愈率，強化輔助治療成為近年來乳腺癌治療研究的重點。

奈拉替尼是一種新型口服、強效、不可逆的小分子泛HER激酶抑制劑（TKI），通過阻斷泛HER家族（HER1，HER2和HER4）以及下游信號通路轉導，抑制腫瘤生長和轉移。已有臨床研究結果表明，對于原發腫瘤較大、淋巴結陽性、新輔助治療后病理未完全緩解的HER2陽性乳腺癌患者，在完成1年曲妥珠單抗（±帕妥珠單抗/T-DM1）標準輔助治療后，繼續使用奈拉替尼進行強化輔助治療，能夠顯著降低患者復發風險^[4-6]，其中，降低2年和5年的復發風險分別達33%和27%，并且，復發風險較高的亞組人群獲益更加顯著^[7-8]。此外，奈拉替尼作為小分子TKI，分子量小， 更易通過血腦屏障，可為預防腦轉移提供新選擇^[4]。截至目前，奈拉替尼已在中國、美國、歐洲、南美洲、非洲、東南亞等多個國家和地區獲批上市，用于HER2陽性早期乳腺癌曲妥珠單抗輔助治療后的強化輔助治療。此外，奈拉替尼還相繼獲得《美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）乳腺癌臨床實踐指南》、《中國臨床腫瘤學會（CSCO）乳腺癌診療指南》、《中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規范》等國內外多部權威醫學指南推薦。

復宏漢霖針對乳腺癌展開廣泛布局，豐富的管線覆蓋多款乳腺癌治療產品，包括自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優^®，其國際品質獲得廣泛認可，已在全球40多個國家和地區獲批上市。此外，在研帕妥珠單抗生物類似藥HLX11國際多中心III期臨床研究也在積極推進，并計劃于2024年在全球范圍內遞交相關上市申請，有望進一步惠及全球更多患者。公司還獲得了一款處于全球III期臨床階段的新型乳腺癌內分泌療法lasofoxifene的亞洲權益，并于2024年5月獲批在中國開展臨床，擬用于ESR1突變的ER+/HER2-乳腺癌的治療。圍繞乳腺癌治療，公司積極推進單藥、聯合療法的臨床研究，覆蓋乳腺癌不同分期分型。此次引進的奈拉替尼在擴充公司乳腺癌治療產品矩陣的同時，將與漢曲優^®發揮協同效應，為患者帶去更佳生存獲益。

未來，復宏漢霖將繼續攜手甫康藥業等產業價值鏈上的合作伙伴，不斷優化和拓展產品管線，以期為更多患者提供高品質、可負擔的藥物和治療方案，助力提升全球腫瘤治愈率和生存率。

【參考文獻】

關于甫康藥業

甫康藥業是一家立足中國、面向全球的處于臨床階段的新藥研發企業，致力于在腫瘤、病毒和衰老疾病領域開發創新藥物。甫康藥業核心團隊主要來自諾華、華海等國內外頂尖藥企，與中科院上海藥物所等國內外知名研究所持續合作。公司以中國及全球未滿足的臨床用藥需求為導向，設計、研發具有"First-in-Class"或"Best-in-Class"潛力的原創新藥，布局新一代雙特異抗體生物藥以及差異化小分子藥物，為廣大患者提供創新治療方案。甫康藥業腫瘤產品管線覆蓋了乳腺癌、肺癌、膽管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等國內外急需創新治療方案的實體腫瘤和血液腫瘤，包括已顯示出"Best-in-Class"潛力的第二代PARP抑制劑CVL218，全球領先的PI3K β/δ雙重高選擇性抑制劑CVL237，還包括針對實體瘤的"First-in-Class"創新雙特異性抗體等。甫康藥業病毒產品管線包括針對多種傳染性疾病進行藥物研發，如新冠病毒、呼吸道合胞病毒、猴痘病毒、黃熱病毒等。

關于復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已有6款產品在中國獲批上市，3款產品在國際獲批上市，24項適應癥獲批，3個上市申請分別獲中國藥監局和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規范（GMP）標準進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平臺，其中，公司商業化生產基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。

復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋50多個分子，并全面推進基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀^®的腫瘤免疫聯合療法。截至目前，公司已獲批上市產品包括國內首個生物類似藥漢利康^®（利妥昔單抗）、自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優^®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac^®）、漢達遠^®（阿達木單抗）、漢貝泰^®（貝伐珠單抗）以及漢奈佳^®（奈拉替尼），此外，創新產品漢斯狀^®（斯魯利單抗）已獲批用于治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌和食管鱗狀細胞癌，并成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。公司亦同步就16個產品在全球范圍內開展30多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。

身心同護，共促康復

乳腺癌是全球第二高發腫瘤，也是全球女性發病率最高的癌癥，2022年全球乳腺癌新發病例達230萬^[1]，中國乳腺癌新發病例35.72萬例^[2]，乳腺癌已成為中國乃至全世界重要的社會健康問題，關注乳腺健康，關愛乳腺癌患者需要各方共同努力。乳腺癌患者作為特殊群體，除了疾病的困擾，還需面對生活、家庭甚至是工作上的壓力，因此醫護的鼓勵、家人和社會的支持和關愛對于幫助患者樹立正確的抗癌觀念和信心、延長生存并提升生活質量有著非常重要的意義。

作為此次活動的特邀嘉賓，上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院黃浦分院乳腺外科主任汪成圍繞“乳腺癌患者走好康復之路”這一議題進行了宣講，他表示：“隨著健康中國癌癥防治行動的推進，癌癥防治關口不斷前移，中國乳腺癌患者5年生存率已超過80%^[3]，乳腺癌已步入‘慢病化管理時代’。但腫瘤患者的全面康復需要身心同治，需要腫瘤臨床醫護人員和社會各界投注更多真誠和關愛，助力患者堅定抗癌決心，實現生命的蛻變，開啟美麗的重生。”

多方合力 共筑信心

此次活動聚焦乳腺癌患者身心康復，通過康復操、健步走和趣味運動拓展等豐富戶外活動形式，展現患者昂揚精神面貌，傳遞抗癌信心，并鼓勵給予患者更多支持和關愛，同時呼吁關注乳腺健康、提升女性乳腺健康保健意識。在2個小時的活動中，患者完成了約2公里的行走路線，并以組別為單位完成了多項打卡任務，她們在歡聲笑語中綻放自我、勾勒精彩。

上海粉紅天使癌癥病友關愛中心主任陸柳梅表示：“通過此次乳腺癌關愛公益活動，大家看到了乳腺癌患者昂揚的精神面貌，也希望能有更多患者從中汲取向上的力量，勇敢地去擁抱健康新生。我們也期待有更多人能加入到關心、支持和呵護乳腺癌患者的隊伍中來，成為照亮患者多彩未來的每一束光。“

復宏漢霖高級副總裁郭新軍表示：“乳腺癌患者身心康復需要全社會共同支持，作為一家國際化的創新制藥企業，復宏漢霖將持續貢獻制藥創新力量，并不斷推動創新可及，為更多乳腺癌患者撐起‘關愛之傘’，同時積極肩負起企業社會責任，與多方伙伴一道，助力提高中國乳腺癌防治水平。”

復星基金會傳播總監楊仁杰表示：“乳腺癌是重大公共衛生問題，關注女性乳腺健康，關愛乳腺癌患者是全社會共同的命題。復星基金會自2023年起開展乳腺癌患者關愛和教育系列公益項目，同時搭建‘護汝同行’線上平臺，為患者提供多元化的公益服務。未來復星基金會將繼續踐行復星‘助天下’的初心，積極發揮平臺作用，協同各方資源，為患者群體提供持續有效的關愛與支持。”

作為此次活動的支持方，復宏漢霖始終秉持“以患者為中心”的理念，深耕乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤等大癌種，持續探索創新治療方案，同時，積極投身社會公益，踐行企業社會責任和義務，致力開展更多高質量、多形式的公益活動，推動更多患者獲益，同時，為提升中國腫瘤防治水平貢獻力量，助力實現健康中國行動目標。

雙曲成優
中國市場規模穩健增長

曲妥珠單抗是HER2陽性乳腺癌和胃癌一線治療的基石，漢曲優^®憑借其差異化優勢，為患者提供了高品質的用藥新選擇，重塑了中國曲妥珠單抗的市場格局。復宏漢霖基于深刻的市場洞察，推出150mg和60mg兩種劑型，形成漢曲優^®雙規格組合，并通過靈活的用藥搭配實現即配即用，且免去了"余液保存"的煩惱，避免藥液過期的情況。此外，得益于雙規格精準用藥設計，漢曲優^®無需添加防腐劑，臨床使用優勢進一步提升。

漢曲優^®在中國境內的推廣由公司自建商業化團隊主導，目前已建立了一支專業的團隊，以高效的執行力持續滲透中國市場。2020年8月獲批上市后，漢曲優^®即被納入國家醫保目錄，并于2021年上半年完成了150mg規格在中國境內所有省份的招標掛網和醫保準入，60mg規格也于2022年底完成29個省份的招標掛網和所有省份的醫保準入。

生產方面，復宏漢霖已建立一套符合中國、歐盟及美國等國際質量標準的質量管理體系，覆蓋從項目研發到物料管理、產品生產、質量控制、產品供應鏈管理以及產品上市后跟蹤的全生命周期。2022年5月，公司松江基地（一）新增獲批24000升產能用于漢曲優^®的商業化生產，助力該產品商業化全面提速。目前，公司已陸續建立徐匯基地、松江基地（一）和松江基地（二）三大生產基地，現有商業化產能48000升，預計2026年總產能可達144,000升，為患者用藥帶來持續可靠的產能供應保障。得益于復宏漢霖國際一流的質量管理體系與快速提升的生產能力，漢曲優^®在全球上市國家與地區發貨已超300萬支，實現在全球市場的常態化穩定供貨,為中長期商業化生產及業務發展構筑了堅實基礎。

三年來，漢曲優^®市場打開率快速攀，商業化增長態勢迅猛，2022年該產品實現了國內銷售收入約人民幣16.9億元，并在2023年一季度取得了國內銷售收入人民幣5.386億元的佳績，較去年同期增幅約66.7%。如今，復宏漢霖正以"奔跑"之勢深度賦能漢曲優^®在中國市場的全面拓展，將進一步提升該產品的可及性，把希望和溫暖帶給更多患者。

國際品質
安全有效廣獲認可

復宏漢霖自漢曲優^®研發伊始便對標國際最高標準，打造"硬核"品質，開展了多項頭對頭比對研究，充分證明了該產品與原研曲妥珠單抗在質量、安全性和有效性方面高度相似，研究結果相繼榮登BioDrugs、Cancer Chemotherapy and Pharmacology等國際知名期刊。此外，自獲批上市以來，漢曲優^®多項真實世界研究先后于復旦大學腫瘤醫院、南京鼓樓醫院、牡丹江市腫瘤醫院開展，其中，2021年，漢曲優^®聯合吡咯替尼和白蛋白紫杉醇新輔助治療II-III期HER2陽性乳腺癌的前瞻性、開放、多中心研究以摘要及壁報形式正式亮相國際性大會圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）。一年后，漢曲優^®聯合帕妥珠單抗雙靶新輔助治療HER陽性乳腺癌的真實世界研究亮相于2022 SABCS，該研究總體病理學完全緩解率達到64.7%，與原研藥的真實世界研究和既往的III期臨床試驗的療效結果都高度相似。

科學的臨床研究及真實世界數據為漢曲優^®的臨床應用提供了強有力的支持，作為經濟、便捷的用藥新選擇，漢曲優^®在臨床護理、藥物經濟學等方面的優勢廣獲認同，先后獲得《中國生物類似藥專家共識（2020版）》、《CSCO乳腺癌診療指南（2023版）》、《CSCO胃癌診療指南（2023版）》、《中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規范（2022版）》等多個權威指南和共識推薦，為中國臨床規范化用藥提供了重要的指導。漢曲優^®在社會各界獲得廣泛認可，連續獲得"十二五"/"十三五"國家重大新藥創制專項支持，并榮獲上海醫藥行業名優產品、《2022年度上海市生物醫藥"新優藥械"產品目錄》-名優產品、人民日報健康客戶端及健康時報第十三屆健康中國年度論壇·十大新藥等多項殊榮。

關愛患者
一體化生態圈助力HER2診療

為推動患者最大化獲益，復宏漢霖聚焦HER2陽性醫療產業鏈各著力點，攜手多方合作伙伴從藥品準入、醫療大數據、HER2檢測等多點出發，打造"不讓一個HER2陽性患者落下"一體化患者醫療生態圈，進一步深化漢曲優^®臨床價值，并助力中國HER2陽性腫瘤診療水平提升。

三年來，公司在乳腺癌知識科普、臨床診療、患者關愛等多個領域持續耕耘，積極開展了"優醫相助-鄉村醫療公益行"、"腫瘤抗HER2治療精粹行"、"乳腺癌患者優伴一生"、"與愛共舞 縱享芳華"母親節乳腺癌患者公益沙龍等多個公益項目，不斷完善一體化患者醫療生態圈建設。2020年，復宏漢霖聯合復星基金會、北京市希斯科臨床腫瘤學研究基金會，同時聯合人民日報健康客戶端和人民日報社《健康時報》推出"優醫相助—鄉村醫療關愛公益行"活動，協同各方將腫瘤前沿防治經驗帶到廣大偏遠地區，積極改善中國鄉村醫療條件，提高當地醫院管理能力和腫瘤診療水平，助力"健康中國"建設。

漢曲優^®歷經三年臨床實踐，多維度實現了自身價值，幫助眾多HER2陽性腫瘤患者跨越疾病鴻溝。三載勵志耕耘，今朝志在四海。作為一家國際化的高品質創新生物制藥公司，復宏漢霖心系患者福祉，充分汲取漢曲優^®海內外臨床實踐經驗，致力于全方位提升自身綜合創新實力，推動漢曲優^®及更多優質生物藥解決方案走向更廣闊的舞臺，惠及更多患者。

關于漢曲優^®

漢曲優^®（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac^®，澳大利亞商品名：Tuzucip^®和Trastucip^®）為復宏漢霖按照中國和歐洲等生物類似藥相關法規開發和生產的曲妥珠單抗，該藥于2020年相繼在歐盟和中國獲批上市，用于治療HER2陽性乳腺癌和胃癌。漢曲優^®在中國境內的推廣由公司自建商業化團隊主導，該團隊高效的市場布局為漢曲優^®銷量的全面提升提供了有利基礎，迄今已惠及約14萬名患者。漢曲優^®于2021年8月新增60mg規格獲批上市，可與150mg規格實現靈活劑型組合，方便不同體重區間的患者進行個性化、更經濟的治療。此外，復宏漢霖攜手海外商業合作伙伴，全面布局美國、加拿大、澳大利亞、歐洲以及眾多新興國家市場，對外授權覆蓋約100個國家和地區。截至目前，漢曲優^®已在中國、英國、法國、德國、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯等40多個國家獲批上市，其美國上市許可申請也已獲得美國FDA受理，有望成為首個在中國、歐盟、美國獲批的"中國籍"生物類似藥。

關于復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市5款產品，在國際上市1款產品，18項適應癥獲批，3個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規范（GMP）標準進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平臺，其中，上海徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認證，松江基地（一）也已獲得中國GMP認證。

復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋20多種創新單克隆抗體，并全面推進基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀^®的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康^®（利妥昔單抗）、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優^®（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac^®，澳大利亞商品名：Tuzucip^®和Trastucip^®）、漢達遠^®（阿達木單抗）和漢貝泰^®（貝伐珠單抗）相繼獲批上市，創新產品漢斯狀^®（斯魯利單抗）已獲批用于治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌，成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，其食管鱗狀細胞癌適應癥的上市注冊申請也正在審評中。公司亦同步就16個產品在全球范圍內開展30多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。

復宏漢霖董事長、執行董事兼首席執行官張文杰先生表示：“2023年上半年，我們進一步優化提速，通過推動公司和業務層面的正向循環和高質量發展，加速自身‘造血’，以持續堅定的自我超越實現了首個半年度盈利。展望未來，我們將繼續以臨床需求為核心，精細化管理為基石，堅持自主研發和創新投入，加強研產銷協同，不斷推出具有市場競爭力的產品，為提升患者健康福祉作出更多貢獻。”

營收提速，引領可持續增長

2023年上半年度，復宏漢霖進一步提升自我造血能力，積極打造全方位創新的商業運營模式，不斷優化商業化布局，取得了令人矚目的商業化成績。公司針對核心腫瘤和免疫治療產品組建了一支專業、高效的商業化團隊，持續推進各產品的商業化進程，多維度提升可及性，并以扎實的專業知識及高效的響應速度為臨床提供高品質服務，推動患者獲益最大化。兩款自營核心產品引領了公司營收的強勁增長，并在歐美主流生物藥市場取得重要的里程碑，進一步鞏固了復宏漢霖作為國內頭部biopharma的領導地位。

漢曲優^®（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac^®，澳大利亞商品名：Tuzucip^®和Trastucip^®）是首款由公司自建商業化團隊主導國內市場銷售推廣的產品，可用于HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。2023年上半年，漢曲優^®保持了迅猛的增長態勢，第一季度即實現國內銷售收入約人民幣5.386億元，較去年同期增幅約66.7%。在國內市場，憑借雙規格、"即配即用"和不含防腐劑等優勢，漢曲優^®廣泛應用于臨床實踐，150mg和60mg雙規格均已完成中國境內所有省份的醫保準入，截至2023年5月已累計惠及中國患者逾14萬名。海外市場方面，作為國產生物藥"出海"先鋒，漢曲優^®于2020年7月在歐盟獲批上市，截至目前已于英國、瑞士、澳大利亞、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等超過30個國家和地區成功獲批上市。2023年上半年，漢曲優^®美國上市許可申請亦獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）受理，有望進一步覆蓋歐美主流市場，惠及全球更多患者。

公司首個創新產品H藥 漢斯狀^®（斯魯利單抗注射液）于2022年3月正式獲批上市，截至2022年末上市9個月銷售額達3.391億元，并于2023年第一季度實現國內銷售收入約2.498億元。2023年3月，該產品首次實現中國境內單月銷售額過億，標志著H藥商業化進程邁入發展新階段。目前H藥已獲批用于治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）和廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) ，是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。H藥在相關治療領域具有突破性療效和差異化優勢，展現出了強大的市場競爭力，獲得了業內廣泛認可，其多項關鍵性臨床研究結果發表于《美國醫學會雜志》（JAMA，影響因子：157.3）等國際知名期刊，助力實現市場快速放量。截至2023年6月，H藥已完成中國境內27個省份的招標掛網，覆蓋全國近千家醫院肺癌、消化道腫瘤等科室。公司亦持續豐富多層次醫療保障，成功推動H藥進入上海、寧波、廈門、無錫、昆明等多個城市的定制型商業保險目錄。2023年3月，H藥一線治療ES-SCLC的歐盟上市許可申請（MAA）獲得歐洲藥品管理局（EMA）受理，亦計劃于2024年在美國遞交該產品的上市注冊申請（BLA），有望為公司帶來了更廣闊的發展空間和增長機會。

提質增效，筑基高韌性未來

作為一家國際化的生物制藥企業，復宏漢霖致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市5款產品，在全球上市1款產品，18項適應癥獲批，3個上市申請分別獲得中國藥監局、美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局受理。公司持續完善"研產銷"一體化平臺建設，積極提升創新能力和市場競爭力，為公司長期業務發展夯實基礎。復宏漢霖陸續建立徐匯、松江（一）、松江（二）三大生產基地，形成協同和規模效應，目前商業化總產能已達48,000升，2026年有望達到144,000升，進一步滿足公司中長期全球商業化生產需求。

創新研發方面，復宏漢霖著眼于臨床需求和前沿技術，不斷完善研發布局，并在上海及美國加州建立了全球創新中心，充分發揮兩地協同效應，提升研發效率和質量。同時，公司在全球范圍與一流的學術機構和全球合作伙伴加強合作，共同探索科技創新和前沿技術的應用。通過整合公司內外部的資源和專業團隊，復宏漢霖全面加速開發具有創新性和差異化的藥物，為患者提供更有效精準的治療選擇。目前，公司已前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋50多個分子，并全面推進基于H藥的腫瘤免疫聯合療法，同步就十余個產品在全球范圍內開展30多項臨床試驗，管線中超過80%的產品均為自主開發。

未來，復宏漢霖將繼續以高質量發展和精益運營為導向，深化產品創新、市場拓展和國際合作，為全球患者提供更多提供可負擔的高品質創新生物藥。

上海2023年6月2日 /美通社/ -- 2023年6月1日-2日，由中國抗癌協會康復分會、云南省抗癌協會康復分會、昆明癌癥康復協會、上海市癌癥康復俱樂部、云南省腫瘤醫院、昆明醫科大學第三附屬醫院、云南省癌癥中心、云南省抗癌協會、上海復星公益基金會和復宏漢霖聯合舉辦的“賦時光予生命” -- 腫瘤患者關愛公益項目云南站在“第十屆中國癌癥康復組織中西部論壇”上圓滿舉辦。上千名來自云南省的腫瘤患者以及200多位來自全國各地的患者組織代表、醫療專家和社會各界人士齊聚昆明，通過患者藝術作品展、文藝匯演、大型公益健步走等豐富多彩的形式，多維度傳遞正向抗癌理念，倡導全社會給予腫瘤患者群體更多支持和關愛。

中國抗癌協會康復分會主任委員師建國教授表示：“腫瘤患者的精神康復和軀體康復同等重要，呵護患者心理健康，需要全社會共同關注和努力。中國抗癌協會康復分會致力于提高全社會對腫瘤的關注，幫助患者正視疾病、提振抗癌信心，助力走向康復。今天我們攜手各方把‘賦時光予生命’項目帶到彩云之南，希望以多種多樣的活動幫助更多人走上‘身’‘心’康復之路。”

云南省腫瘤醫院副院長聶建云教授表示：“腫瘤的發生、發展和轉歸均與心理因素有緊密的關系。在腫瘤治療全程中，患者在恢復身體機能的同時，配合行之有效的身心康復，是治療、護理中不可或缺的手段。傾聽患者所說，關心患者所想，才能探求出更豐富的方式方法，讓患者保持樂觀情緒，積極配合治療，從而有效改善患者生活質量，甚至延長生存期。”

中國抗癌協會康復分會創始人、上海市癌癥康復俱樂部創始人袁正平先生寄語：“在癌癥面前，腫瘤患者都曾經歷過沮喪和迷茫，但他們仍心懷勇氣，與癌共舞。‘賦時光予生命’項目是一次藝術作品展，更是一種生命的表達方式。展覽以藝術的魅力療愈身心，提升生命的品質，拓寬生命的厚度，為時光賦予生命的精彩！”

復宏漢霖品牌與公眾傳播總監周文婷女士表示：“復宏漢霖致力以可負擔的優質生物藥造福全球患者，同時，積極投身社會公益，持續開展以患者為中心的各項公益活動，以實際行動回饋社會。‘賦時光予生命’項目是復宏漢霖核心公益品牌項目，首站于2022年12月在上海舉行，獲得社會各界廣泛關注和好評。今天，我們在昆明迎來‘賦時光予生命’云南站，向更多的全球患者傳遞信心和力量，呼吁社會更多關注和關愛，期待攜手多方伙伴共筑腫瘤患者生命希望。”

關愛由身到心，腫瘤治療與藝術邂逅

在與癌癥抗爭的道路上，腫瘤患者不僅要承受生理痛苦，也要面對巨大的心理壓力。根據世界精神病學會（WPA）數據顯示，惡性腫瘤患者中有3%-38%被診斷患有抑郁癥，并且有1.5%-52%的患者可歸為抑郁癥狀^[1]，因此加強腫瘤患者心理干預刻不容緩。

“賦時光予生命”項目云南站此次專設腫瘤患者藝術作品展，展覽作品來自云南、上海等地腫瘤患者，內容豐富、寓意深遠，充分展現了患者樂觀豁達的精神風貌和昂揚的抗癌斗志。后續"賦時光予生命"腫瘤患者關愛公益項目藝術作品展還將在云南省進行展示，讓藝術療愈更多患者。

“賦時光予生命”項目云南站還進行了主題為“追逐陽光 為生命護航 -- 賦時光予生命”文藝匯演，節目涵蓋混聲合唱、情景舞蹈、舞臺劇詩朗誦等精彩紛呈的表演形式，來自全國的腫瘤患者用躍動的舞蹈與美妙的歌聲傳遞溫暖與希望，奏響生命的華彩樂章。

多方助力，抗癌之路逐光遠行

“賦時光予生命”腫瘤患者關愛公益項目關注腫瘤患者心理健康，引導公眾和社會正確認識腫瘤疾病，倡導共創良好的生存環境，提升患者生存質量。項目自2022年啟動以來，得到患者組織、醫療專家、公益組織和媒體等多方力量的支持和關注，推動更多患者獲益。

此次論壇上，中國抗癌協會康復分會主任委員師建國、中國抗癌協會康復分會副主任委員王文平、中國抗癌協會康復分會副主任委員郭連有、中國抗癌協會康復分會副主任委員閻舒予、云南省抗癌協會康復會副會長呂伯伊、昆明癌癥康復協會會長徐敏、中國抗癌協會康復分會秘書長王昱、復宏漢霖品牌與公共傳播總監周文婷共同推動項目啟動裝置，標志著“賦時光予生命”項目云南站正式拉開帷幕，多方攜手點亮患者心靈之光，照亮抗癌之路，為生命護航。

作為該項目的發起方和支持方，復宏漢霖積極踐行企業社會責任和義務，與各類公益組織保持良好溝通與合作，著重并持續打造健康教育、患者關愛與援助等公益項目，陸續開展了“優醫相助-漢曲優^®鄉村醫療關愛公益行”、“復宏漢霖公益音樂會”、“H納百川 -- 名醫走基層”等以腫瘤患者為核心的公益項目，以專家義診、學術交流、慈善捐贈等形式向重點人群提供公益醫療服務。未來，公司還將攜手更多伙伴，以搭平臺、建團隊、創項目等形式，推動更多社會公益項目開展，切實幫助患者、弱勢群體和公眾，推動新時代慈善事業高質量發展。

參考文獻：

^[1]Kissane, David W., Mario Maj, and Norman Sartorius, eds. Depression and cancer. John Wiley & Sons, 2011.

關于“賦時光予生命” -- 腫瘤患者關愛公益項目

為進一步提升公眾和社會對腫瘤疾病的認知和關注，改善腫瘤患者心理健康、助力積極抗癌，中國抗癌協會康復分會、上海市癌癥康復俱樂部、上海市復星公益基金會和復宏漢霖聯合發起“賦時光予生命” -- 腫瘤患者關愛公益項目。該項目聚焦腫瘤患者心理健康，通過豐富的形式多維度傳遞正向抗癌理念，倡導全社會給予腫瘤患者群體更多支持和關愛，點亮患者的治療與康復之路。項目首站于2022年12月在上海拉開帷幕，匯聚了患者組織、醫療專家、醫藥企業、公益組織、媒體共百余人參與，以正念冥想、心理輔導講座、患者藝術作品展示等形式關愛腫瘤患者心理健康，推進慈善建設，造福廣大患者和家庭。

關于第十屆中國癌癥康復中西部論壇

為增進全國各地癌癥康復組織的交流與合作，促進各地癌癥組織的事業發展，由中國抗癌協會康復分會主辦，云南省抗癌協會康復會、昆明癌癥康復協會承辦的“第十屆中國癌癥康復中西部論壇”于2023年5月31日至6月2日在云南省昆明市召開。“中國癌癥康復中西部論壇”旨在中國抗癌協會康復會的指導下，發揮優勢資源，助力中西部在構建癌癥康復新常態、癌癥康復組織文化建設、攜手面對癌癥、癌癥患者科學抗癌等方面進行學術經驗交流、培訓、學習與構建。從最初中西部參加，發展到目前全國性的抗癌康復組織活動建設。

關于中國抗癌協會康復分會

中國抗癌協會康復分會成立于1990年，隸屬于中國抗癌協會。是醫患結合以癌癥患者為主體的群眾性、非營利性、學術性團體組織。全國30個省市縣有146個登記癌癥康復組織。宗旨是科學地、正確地指導癌癥患者進行綜合康復治療，宣傳癌癥可防可治，癌癥不等于死亡。本會貫徹社會-心理-生物醫學模式，團結廣大癌癥患者、有志于癌癥康復的醫務人員和各界人士，倡導癌癥患者積極參與，在康復中發揮主觀能動作用，為提高癌癥生存率和生活質量互勉共進，走具有中國特色的癌癥康復之路。

關于上海市癌癥康復俱樂部 

上海市癌癥康復俱樂部于1989年成立，是一個癌癥患者自愿組織的自救互助聯合性公益性組織。以群體抗癌、超越生命為宗旨，俱樂部現擁有16000余名會員，20個區、單位的團體會員，由182個融入社區、依托社區、服務社區的活動塊站組成三級管理網絡。上海市癌癥康復俱樂部是5A級社會組織、上海市志愿服務先進集體，上海市“慈善之星”特別獎，上海市先進社會組織，連續十一屆被評為“上海市文明單位”。

關于復星基金會

上海復星公益基金會（簡稱“復星基金會”）成立于2012年11月，作為“5A級社會組織”，秉承復星“修身、齊家、立業、助天下”的理念，堅持服務社會、人民和國家，與時代同頻共振，益行善舉。復星基金會的公益行動涵蓋應急救災、健康、鄉村振興、青年創業、教育、文化藝術等領域，輻射全球多個國家和地區，以實際行動踐行企業社會責任。

關于復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市5款產品，在國際上市1款產品，18項適應癥獲批，3個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規范（GMP）標準進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平臺，其中，上海徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認證，松江基地（一）也已獲得中國GMP認證。

復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋20多種創新單克隆抗體，并全面推進基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀^®的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康^®（利妥昔單抗）、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優^®（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac^®，澳大利亞商品名：Tuzucip^®和Trastucip^®）、漢達遠^®（阿達木單抗）和漢貝泰^®（貝伐珠單抗）相繼獲批上市，創新產品漢斯狀^®（斯魯利單抗）已獲批用于治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌，成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，其食管鱗狀細胞癌適應癥的上市注冊申請也正在審評中。公司亦同步就16個產品在全球范圍內開展30多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。

上海2022年12月7日 /美通社/ -- 2022年12月7日，由中國抗癌協會康復分會、上海市癌癥康復俱樂部、上海復星公益基金會、上海復星藝術中心和復宏漢霖聯合發起的"賦時光予生命"腫瘤患者關愛公益項目（以下簡稱"賦時光予生命"項目）在上海復星藝術中心拉開帷幕。中國抗癌協會康復分會主任委員、空軍軍醫大學師建國教授，上海市癌癥康復俱樂部會長袁正平先生，復星基金會榮譽理事長、復星藝術中心主席王津元女士，上海長征醫院呼吸與危重癥醫學科主任唐昊教授，復旦大學附屬腫瘤醫院大腸綜合治療科主任彭俊杰教授，復宏漢霖董事長、執行董事兼首席執行官張文杰先生等嘉賓，以及腫瘤患者和社會各界人士共百余人參加了活動。

中國抗癌協會康復分會主任委員、空軍軍醫大學師建國教授表示："心理關愛和藝術療法在腫瘤治療中發揮著獨特且重要的作用。此次‘賦時光予生命'患者關愛公益項目聚焦患者心理健康，通過豐富的形式多維度傳遞正向抗癌理念，并倡導全社會給予腫瘤患者群體更多關注和關愛，共同創造良好的生存環境，提升患者生存質量。作為全國性的癌癥康復組織，中國抗癌協會康復分會愿同各方一道將此項目推展至全國，讓更多人參與進來，使更多患者獲益。"

復星基金會榮譽理事長、復星藝術中心主席王津元女士致辭說："此次有幸參與‘賦時光予生命'項目，通過藝術與公益的有機結合，鼓勵更多人重視并加入關愛腫瘤患者心理健康的隊伍中。上海復星公益基金會深入踐行社會責任，已走過十年公益路，復星藝術中心今年也迎來了6周年慶典。復星藝術中心長期開展藝術療愈項目，以藝術的魅力賦能，幫助治療者療愈身心，期待和歡迎更多朋友能加入進來。未來，復星基金會、復星藝術中心也將匯集更多社會力量，‘身心并護'助力患者走向治愈美好未來。"

復宏漢霖董事長、執行董事兼首席執行官張文杰先生表示："復宏漢霖成立12年來，始終秉持‘以優質生物藥，造福全球病患'的使命，在研發、生產、商業化等板塊全面創新升級，不斷提升全產業鏈能力，助推高質量的創新成果更快、更好地惠及廣大患者。同時，作為具有高度社會責任感的國際化創新生物制藥公司，復宏漢霖也持續以實際行動回饋社會和患者，發揮自身優勢，開展以患者為核心的各項公益項目，讓企業在創造經濟價值的同時，為社會創造更大福祉，推動全民健康事業發展。"

與癌共舞，以藝術綻放生命

"這是一次藝術作品展，更是一種生命的表達方式，一種文化的深情沉淀。" 上海市癌癥康復俱樂部會長袁正平先生高度肯定本次"賦時光予生命"公益活動的先導項目 -- 腫瘤患者藝術作品征集活動，"在癌癥面前，他們都曾經歷沮喪和迷茫。也許生命的長度難以掌控，但我們能通過藝術的形式改善生命的品質和厚度，與癌共舞，為時光賦予生命的精彩！"

"賦時光予生命"藝術作品征集活動于2022年7月中旬率先啟動。以"積極抗癌、美好生活"為題，面向上海市腫瘤患者征集具有思想性、藝術性、觀賞性和感染力，呈現樂觀向上的抗癌精神的原創藝術作品。作品征集歷時3個月，共征集近300件藝術作品，形式涵蓋書法、繪畫、刺繡、攝影等，頒獎儀式上35位獲獎者名單逐一揭曉。獲獎作品也在此次活動中首次公開亮相并在現場進行了展覽。在頒獎現場，因書法作品《賦時光予生命》而獲得特等獎的洪先生與大家分享了自己的抗癌歷程，他表示，"癌癥不等于死亡，在配合醫生治療的同時，也要積極的調整好心態。嘗試尋找一些興趣愛好，沖破籠罩的陰霾，追求生命的陽光！"

守候陽光，為心靈打開一扇窗

正念冥想作為新型的腫瘤輔助治療方法，已被廣泛應用于腫瘤患者心理健康管理。通過定向心理訓練，達到放松情緒，讓身心都平靜下來，能夠有效釋放壓力、讓消極情緒消失，從而有效改善患者生活質量，甚至延長生存期。此次活動中，復宏漢霖董事長、執行董事兼首席執行官張文杰先生向與會來賓系統介紹了如何通過冥想和正念注意力訓練，學會面對疾病帶來的壓力，專注當下，通往生命原本的平靜與喜悅。他鼓勵更多患者在空閑時進行冥想，保持主動和有意識的心態，緩解焦慮和抑郁，收獲潛在益處。

除了正念冥想，患者還可以通過多種方法改善負面情緒，積極治療。活動現場，上海長征醫院呼吸與危重癥醫學科主任唐昊教授以 "驅散陰霾，‘心'向陽光 "為主題圍繞腫瘤患者心理壓力調節和情緒管理這一話題展開分享。他提出："癌癥不僅造成身體的改變，在確診、治療到康復的整個過程中，更會引起劇烈的情緒波動。患者要正視自己的情緒，接納不良情緒并進行自我調適。"同時，唐昊教授強調，患者積極向上的生活態度是對付腫瘤的"利器"，通過豐富的情緒調節方法促進心理健康，以正向的心態與疾病斗爭，終將贏得勝利。

共同行動，抗癌路上仍需多方匯力

"腫瘤治療是一場漫長的戰斗，患者承受生理痛苦的同時，也伴隨著巨大的心理壓力。"復旦大學附屬腫瘤醫院大腸綜合治療科主任彭俊杰教授在活動中結合日常工作場景，分享了抗癌路上醫生、家庭及社會如何幫助患者踏出并走好回歸社會的每一步。他表示，患者在與癌癥抗爭的每一個階段都有不同的情緒表現，醫護人員、家庭和社會要理解患者的情緒反應，并給予更多理解和支持，與他們共進退。抗癌沒有理所當然，需要不斷正確引導，患者才能構筑起強大的心理防線。

本次公益活動匯聚了患者組織、醫療專家、醫藥企業、公益組織、媒體等多方力量，共同關注腫瘤患者心理健康。復宏漢霖作為項目發起方和支持方，始終致力為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，持續擴大患者獲益面并獲得廣泛認可。此外，公司也積極投身公益，通過組建志愿者團隊、籌辦公益音樂會等多樣的形式助力公益慈善事業發展，未來，還將廣泛凝聚社會各界力量，共同推進慈善建設，造福廣大家庭和患者。

中國抗癌協會康復分會

中國抗癌協會康復分會成立于1990年，隸屬于中國抗癌協會。是醫患結合以癌癥患者為主體的群眾性、非營利性、學術性團體組織。全國30個省市縣有146個登記癌癥康復組織。宗旨是科學地、正確地指導癌癥患者進行綜合康復治療，宣傳癌癥可防可治，癌癥不等于死亡。本會貫徹社會—心理—生物醫學模式，團結廣大癌癥患者、有志于癌癥康復的醫務人員和各界人士，倡導癌癥患者積極參與，在康復中發揮主觀能動作用，為提高癌癥生存率和生活質量互勉共進，走具有中國特色的癌癥康復之路。

上海市癌癥康復俱樂部

上海市癌癥康復俱樂部成立于1989年，是一個癌癥患者自愿組織的自救互助聯合性公益性組織。以群體抗癌、超越生命為宗旨，俱樂部現擁有16000余名會員，20個區、單位的團體會員，由182個融入社區、依托社區、服務社區的活動塊站組成三級管理網絡。上海市癌癥康復俱樂部是5A級社會組織、上海市志愿服務先進集體，上海市"慈善之星"特別獎，上海市先進社會組織，連續十一屆被評為"上海市文明單位"。

上海復星公益基金會

上海復星公益基金會 (以下簡稱"復星基金會") 成立于 2012 年 11 月。作為"5A級社會組織"，秉承復星"修身、齊家、立業、助天下"的理念，堅持服務社會、人民和國家，與時代同頻共振，益行善舉。

復星基金會的公益行動涵蓋應急救災、健康、鄉村振興、青年創業、教育、社區建設及文化藝術等領域，輻射全球多個國家和地區，以實際行動踐行企業社會責任。

上海復星藝術中心

上海復星藝術中心坐落于BFC外灘金融中心，是由復星及復星基金會發起并出資建立的非營利機構。復星藝術中心建筑由英國建筑設計事務所Foster+ Partners和Heatherwick Studio聯合設計，其建筑外三層金色可轉動簾幕格外引人注目。 復星藝術中心旨在推廣當代藝術，致力于中國與國際文化藝術的溝通交流，促進公眾對全球當代藝術的關注、理解和參與。與此同時，復星藝術中心還持續關注和支持中國本地藝術家，為優秀的中國當代藝術作品提供更廣闊的展示平臺。

復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市5款產品，在國際上市1款產品，15項適應癥獲批，4個上市注冊申請獲得中國藥監局受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈，并已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規范（GMP）標準進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平臺。此外，復宏漢霖還前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋20多種創新單克隆抗體，亦同步就14個產品、11個免疫聯合治療方案在全球范圍內開展20多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。

復宏漢霖積極投身社會公益，踐行企業社會責任和義務，以實際行動持續回饋社會。公司主動發揮自身優勢，開展以患者為中心的各項公益活動，切實幫助患者、弱勢群體及公眾，推動全民健康事業發展。

自上市之日起，“不讓一個HER2陽性患者落下”的宏愿被鄭重許下。在過去一年多的時間里，圍繞檢測診斷、患者支付、大數據、患者教育、醫生教育和藥品準入六大模塊，患者生態圈的持續打造結出了累累碩果。

10月24日，“2021復宏漢霖乳腺癌高峰論壇暨漢曲優^®《不讓一個HER2陽性患者落下》項目周年慶”系列活動首站在上海拉開帷幕，復旦大學附屬腫瘤醫院沈鎮宙教授、邵志敏教授、吳炅教授等乳腺癌領域大咖共同見證這一學術盛事的開啟。此次活動以“宏愿·共SHENG：不讓一個HER2陽性患者落下”為主題，聚焦乳腺癌抗HER2治療前沿進展、生物類似藥臨床應用和發展、以患者為中心的診療生態圈建設三大板塊，將以上海為始發站，在3個月的時間內跨越上海、南京、沈陽、成都、天津、廣州六地，更好地聆聽醫者、患者、醫療行業從業者對于腫瘤抗HER2治療領域未被滿足的聲音，推動整個行業的精誠協作，讓患者能夠有機會得到更好的治療、更長的生存、更優的生活質量。

一周年恰是新起點，漢曲優^®的征程揚帆起航

過去的一年，對于漢曲優^®而言注定是創造不凡的一年。作為首個中歐雙批的國產單抗藥，2020年8月12日，漢曲優^®正式獲得中國國家藥監局批準上市，成為首個國產曲妥珠單抗；而在此之前的2020年7月27日，漢曲優^®（歐盟商品名：Zercepac^®）已通過了歐盟委員會（EC）批準。在中國獲批上市的第6個工作日，漢曲優^®的首批處方即于包括復旦大學附屬腫瘤醫院在內的多家醫院同步開出，“漢霖速度”讓業內驚嘆。

過去的一年，對于漢曲優^®而言注定是砥礪前行的一年。早在上市之前,由中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河教授牽頭的漢曲優^®國際多中心Ⅲ期臨床研究數據已先后在第22屆全國臨床腫瘤學大會暨2019年CSCO學術年會、2019歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO）上公布。上市之后，漢曲優^®的學術聲浪也從未間斷，該研究數據發表于國際生物藥權威期刊BioDrugs。同時，為了更好地推動生物類似藥臨床規范化診療，復宏漢霖積極配合各大協會的編委工作，提供扎實的循證醫學證據和數據支持。一年中，《CSCO乳腺癌診療指南（2021版）》、《CSCO胃癌診療指南（2021版）》以及《中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規范（2021版）》先后將曲妥珠單抗生物類似藥納入相關推薦用藥，為中國臨床醫生的規范化用藥提供了重要的指導，引領學術風向。

交出“質高價優”生物類似藥“中國答卷”

在慶典首站上海會場，乳腺癌領域學術泰斗、復旦大學附屬腫瘤醫院乳腺外科沈鎮宙教授表示，很欣慰能看到我們民族企業生產的高品質藥品造福我們中國患者，在HER2陽性乳腺癌的治療中，曲妥珠單抗在過去的二十年間發揮了不可替代的重要作用，即便近年來新的抗HER2治療藥物不斷涌現，但曲妥珠單抗仍是聯合用藥中的基石性治療藥物。

復旦大學附屬腫瘤醫院乳腺外科主任邵志敏教授表示，生物類似藥是我們國家重點扶持的領域，政府和藥品監管部門鼓勵企業去研發并生產生物類似藥，目的是通過生物類似藥的上市增加用藥選擇，降低整體藥品價格，從而讓更多的患者能夠用得起藥，讓更多患者得到生存獲益。“作為一名臨床醫生，我們最關心的是藥品的臨床療效和安全性，其次是在同等藥品質量下藥物的性價比。”漢曲優^®的上市，標志著生物類似藥正式在我國乳腺癌治療領域開啟先河。在我們使用的這一年中，我們對其臨床療效和安全性都有了深刻的體會，并且“質高價優”的國產生物類似藥在保證臨床療效和安全性的前提下，又確確實實地增加了藥物可及性。

復旦大學附屬腫瘤醫院乳腺外科吳炅教授表示，我國的生物類似藥對比歐美發達國家滯后5-10年，即便近幾年內，國產生物類似藥領域取得了不俗的成果，但對比歐美發達國家，國內生物類似藥的臨床應用依然面臨起步晚、認知度低等諸多障礙。而今年，隨著各大臨床診療指南先后將生物類似藥寫入推薦，彌補了從審評審批體系走向臨床實踐之間的斷層。

生物類似藥研發/生產，為未來新藥的研發打下堅實技術基礎

復宏漢霖市場與商業運營副總裁余誠先生表示，自產品上市之初起，復宏漢霖就致力于持續打造和完善“不讓一個HER2陽性患者落下”生態圈。過去的一年，復宏漢霖通過整合各方資源，從醫生教育、檢測診斷和患者教育出發，先后打造了《優醫相助 -- 漢曲優鄉村關愛公益行》、《FISH公益檢測》、《乳腺癌個案管理師》三大核心公益項目，為我國的乳腺癌患者帶去愛與希望。在這不凡的一年中，我們進一步擴大了漢曲優^®的商業化布局， 通過與海外商業化合作伙伴的合作，產品對外授權覆蓋80多個國家和地區，全面覆蓋歐美主流市場和眾多新興市場。作為首個登陸歐盟的“中國籍”單抗藥，開啟了中國生物制藥國際化征程的新篇章，成為民族的驕傲。

一個優秀的民族藥企應該保持持續探索創新藥物的激情和夢想，只有帶著一如既往的決心才能真正發揮我國優秀企業的實力。生物類似藥的發展是中國醫藥行業發展的一個重要階段，在這條前進的道路上，我國民族藥企通過生物類似藥的研發和生產積累了大量技術和實踐經驗，為未來“first-in-class”新藥的研發和我國醫藥企業的整體發展打下了堅實的基礎。

南京、沈陽、成都、天津、廣州 -- 后續站點即將開啟。宏愿 · 共SHENG，余音繚繞，精彩繼續。

公司于首鋼園區5號館S5T009展臺展出3款已上市產品及豐富的在研生物藥產品管線，包括抗腫瘤產品國內首個生物類似藥漢利康（利妥昔單抗）、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac）和公司首款創新生物藥斯魯利單抗（抗PD-1單抗），以及自身免疫疾病治療產品漢達遠（阿達木單抗）。其中斯魯利單抗“泛癌種”治療高度微衛星不穩定型（MSI-H）實體瘤的上市注冊申請有望于2022年上半年獲批，成為國內首個用于治療MSI-H實體瘤的抗PD-1單抗。

為傳遞健康創新理念，9月3日，“臨床腫瘤學新進展暨抗腫瘤藥物創新研究論壇”于首鋼園區紅樓報告廳舉行，論壇由中國醫藥創新促進會、北京市希思科臨床腫瘤學研究基金會、中國臨床腫瘤學會主辦，美國臨床腫瘤學會、歐洲腫瘤內科學會支持，中國醫藥創新促進會抗腫瘤藥物臨床研究專委會承辦。中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖、論壇榮譽主席南京金陵醫院秦叔逵教授、廣東省人民醫院吳一龍教授，大會主席哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、同濟大學附屬東方醫院李進教授等來自政府、行業、學術界的海內外專家出席論壇，解放軍總醫院江澤飛教授、北京大學腫瘤醫院朱軍教授、北京大學腫瘤醫院沈琳教授、中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授、同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授共同擔任會議主持，并由中國醫學科學院腫瘤醫院孫燕院士及美國腫瘤轉化醫學學會Prof. Martin J. Murphy為大會做開幕致辭，希望抗腫瘤藥物的創新研究以臨床價值為導向，以患者需求為核心，不斷為患者提供最新最好的治療選擇。

本屆論壇，復宏漢霖首席醫學官兼高級副總裁朱俊為大會進行題為“中國臨床試驗在全球MRCT（國際多中心臨床試驗）的作用”的主題分享，梳理了我國國際多中心臨床試驗啟蒙-變化-革新的演變歷程。早期中國的MRCT項目主要包括與WHO的合作及跨國制藥公司在中國開展的臨床試驗等，正是這一機會使參與研究的國內臨床研究機構和研究者有了更多學習機會。同時，國家對國際臨床試驗進行逐步地政策開放，逐漸成為全球MRCT中的重要組成部分。朱俊表示，“隨著國內監管政策的推進及醫藥市場的壯大，中國在全球MRCT的作用進一步凸顯。”近年來，中國研究者在全球MRCT中，尤其是中國高發疾病如非小細胞肺癌、肝癌等的研究中越來越多地擔任主要研究者，發揮領導作用，中國本土生物制藥企業也更加主動地開展全球MRCT。

復宏漢霖作為一家國際化的本土創新生物制藥企業，不僅憑借自主開展的國際多中心臨床研究，實現了漢曲優（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac）的中歐申報上市，還正在針對全球及中國高發大癌種開展創新藥的國際臨床試驗。漢曲優2020年于中國、歐盟雙獲批，是首個開展國際多中心III期臨床研究的國產生物類似藥。該研究在中國、菲律賓、波蘭、烏克蘭等89個中心同步開展，共計入組了649例受試者，為國內HER2陽性乳腺癌中樣本量最大的生物類似藥臨床研究，研究結果有效支持了漢曲優作為HER2陽性乳腺癌領域高品質的治療新選擇。作為國產生物藥“出海”代表，產品已于英國、德國、西班牙、法國、意大利、愛爾蘭、匈牙利等近20個歐洲國家和地區成功上市。

創新型抗PD-1單抗斯魯利單抗是復宏漢霖自有管線中的基石產品，目前已獲得中國、美國、歐盟等國家和地區的臨床試驗批準，共計開展10項腫瘤免疫臨床試驗。公司圍繞肺癌分別在廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）及非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）進行了3項PD-1免疫治療研究，且ES-SCLC、sqNSCLC適應癥的研究均為國際多中心Ⅲ期臨床試驗。朱俊表示，“我們的臨床研發著眼藥品的臨床價值，更多考慮患者的臨床需求、臨床試驗設計以及市場的可及性。面對肺癌的廣闊市場需求，以斯魯利單抗為基礎，我們實現了肺癌一線治療的免疫療法全覆蓋。”斯魯利單抗已于中國、土耳其、波蘭、烏克蘭、俄羅斯等國家和地區累計入組約2300名受試者，積累了豐富的國際臨床數據。該產品一線治療鱗狀非小細胞肺癌的上市注冊申請有望于2021年下半年遞交，加快惠及更多肺癌患者。

未來復宏漢霖將不斷提升公司的國際臨床試驗水平，用高質量的臨床數據說話，積極探索開發更多安全性高、療效好的、患者可負擔的創新生物藥產品，惠及全球更多患者群體。

復星在大健康領域形成了醫藥產品、診療科技、健康服務、健康消費等生態體系布局，堅持「4 IN」（創新/國際化/整合/智能化）戰略，持續深化前沿科技和商業模式創新，實現“讓全球每個家庭生活更幸福”的使命。踐行“讓家庭更健康，讓生命更美好”的理念，復星將攜成員企業復星醫藥、復星健康、復宏漢霖、復星凱特、復星康養、復星聯合健康保險等亮相服貿會，本次展出復星聚焦突破性創新成果，深耕抗腫瘤領域，引領國際合作創新研發；同時立足廣大消費者需求，致力于成為家庭一站式、全生命周期的健康守護者，在藥品研發、診療科技、健康服務、健康消費帶來多款創新醫藥健康產品，并以更具展示力、互動性的方式呈現，誠邀蒞臨首鋼園區五號館S5T009展臺參觀互動！

聚焦突破性創新成果 -- 抗腫瘤領域深度布局，國際合作創新研發引領者

• 復星醫藥

蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）為中國首個獲批用于慢性肝病相關血小板減少癥的治療藥物，全球首個經FDA、EMA批準擁有CLDT、ITP雙適應癥TPO-RA。在中國，本品適用于擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病血小板減少癥的成年患者。

蘇可欣®是一種口服生物可利用的小分子TPO受體激動劑，可刺激骨髓祖細胞中巨核細胞的增殖和分化，從而增加血小板的生成。Avatrombopag不與TPO競爭結合TPO受體，在血小板生成上與TPO具有累加效應。

蘇蘇可欣®強效提升血小板計數，其更持久的血小板計數維持，可幫助患者平穩度過圍手術期，安全，耐受性良好，簡化圍手術期患者管理流程，且更具藥物經濟學價值，是慢性肝病相關血小板減少癥患者的全新選擇。

• 復星凱特

2021年6月，合營公司復星凱特的奕凱達成為國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品，主要用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。2021年8月，國家藥品監督管理局又將其新增適應癥納入突破性治療藥物程序，表明了該款藥物在治療復發或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤的臨床優勢和潛力。復星凱特正積極通過擴展適應癥、探索商業保險等多元化的支付手段等，提高該產品可及性以惠及更多患者。

• 復宏漢霖

復宏漢霖是一家國際化的創新生物制藥公司，復宏漢霖致力于為全球病患提供質高價優的創新生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病等領域。目前在中國上市3款產品，在歐盟上市1款產品，3款產品獲得中國上市注冊申請受理。

漢利康®（利妥昔單抗）為中國首個生物類似藥，可用于非霍奇金淋巴瘤及慢性淋巴細胞白血病的治療，其獲批填補了中國生物類似藥市場空白。上市兩年多以來，漢利康®已累計惠及超過5萬名中國患者，其卓越的產品品質、安全有效的臨床表現獲得了醫生、患者以及行業的高度認可。

漢曲優®（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac®）為首個中歐雙批的國產單抗生物類似藥，用于HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療，以對標國際標準的質量開辟了中國醫藥企業參與單抗生物類似藥“世界杯”比賽的先河。2021年，《中國臨床腫瘤學會（CSCO）乳腺癌診療指南》首次納入了生物類似藥相關章節，《CSCO胃癌診療指南》加入了漢曲優，獲得了權威醫學指南的認可。作為國產生物藥“出海”代表，Zercepac已于英國、德國、西班牙、法國、意大利、愛爾蘭、匈牙利等近20個歐洲國家和地區成功上市。

漢達遠®（阿達木單抗）是首款自身免疫疾病治療產品，目前覆蓋適應癥包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病和葡萄膜炎，為中國首個中歐雙GMP認證生產基地的阿達木單抗生物類似藥，同時是唯一一個具有中國銀屑病患者III期研究數據的阿達木單抗生物類似藥。

斯魯利單抗為復宏漢霖自主研發的創新型抗PD-1單抗，其針對高度微衛星不穩定型實體瘤適應癥的上市注冊申請于2021年4月獲NMPA受理并被納入優先審評審批程序，有望于2022年上半年獲批上市。復宏漢霖圍繞該斯魯利單抗的多項腫瘤免疫療法在全球多個國家和地區同步開展臨床試驗，全面覆蓋肺癌、結直腸癌、食管鱗癌、胃癌、肝細胞癌、頭頸部鱗狀細胞癌等全球及中國高發瘤種，已于中國、土耳其、波蘭、烏克蘭、俄羅斯等國家和地區累計入組約2,300名受試者。

滿足廣大消費者需求 -- 醫療級、一站式、全場景的健康守護者

• 復星健康

復星健康傳承復星“讓全球家庭更幸福”的使命，堅持“關愛生命、用戶至上、精益求精、創新開放”的價值觀，深刻洞察家庭用戶的健康需求，充分發揮復星在醫療、醫藥、保險、健康消費等大健康領域的核心優勢，以前沿科技創新數字醫療、驅動產業互聯，整合醫療健康全產業鏈，打造“C2M”線上線下一體化的全場景健康生態系統，致力于為家庭用戶提供醫療級、一站式、全生命周期的健康管理和特色專科解決方案，構建“醫、藥、保、健”等全方位智慧醫療服務體系，讓每一個家庭擁有自己的智能健康檔案。

• 復星康養

復星康養一直致力于為退休后的中產階級家庭，提供全生命周期的健康服務和產品。公司以家庭健康服務為核心業務模式，依托高科技及頂尖學科技術，專注“醫、康、養、享”核心業務，通過以智慧系統+智能終端結合，提供全齡段、全方位、連續型的一站式家庭健康服務體系，聚焦深耕智造FC2M能力，為長者客戶創造更多價值。未來，將全方位推進全產業鏈運營，推動大健康產業創新和服務升級，打造健康蜂巢、復星健康+場景及產品延伸及CareBox健康管理服務，打造商業生態的同時加速數字化建設，并且著眼全球，立志成為中國養老行業第一標桿。

• 復星聯合健康保險

復星聯合健康保險專業提供健康保障及健康管理服務。為企業及雇員提供全球化的，集疾病、醫療、意外、護理、失能、健康管理等保障于一體的綜合解決方案；為個人及家庭客戶提供全生命周期、一站式的健康服務解決方案。

公司致力于真正打通大健康資源，打造生態產品，構建數字化智能化健康生態圈，率先推出管理式重疾、管理式醫療保險，并不斷探索藥品+保險、醫療服務+保險、健康服務+保險等多種創新模式，為健康、亞健康和疾病人群提供各類保障和服務。

讓家庭更健康，讓生命更美好
歡迎蒞臨首鋼五號館S5T009

在全速推進產品全球商業化的同時，復宏漢霖以未滿足的臨床需求為導向，持續加碼創新，2021上半年，復宏漢霖4項臨床試驗取得重要進展、4個產品于全球范圍內獲得多項臨床試驗批準，上半年公司研發開支約為人民幣7.393億元。截至目前，公司已累計在全球范圍內獲得超過40項臨床試驗批準，在中國、歐盟、美國、澳大利亞、烏克蘭、菲律賓和土耳其等國家和地區開展共計20多項臨床試驗。

復宏漢霖執行董事、首席執行官兼總裁張文杰先生表示：“2021上半年，復宏漢霖在商業運營上卓有成效，漢利康®、漢曲優®、漢達遠®三個產品的商業化生產取得了階段性成果，銷售增長強勁。接下來，公司第一個創新產品PD-1抑制劑斯魯利單抗、貝伐珠單抗及利妥昔單抗RA適應癥等多款產品都有望陸續上市，進一步滿足更多患者的臨床需求。未來，復宏漢霖也將繼續以患者需求為核心，以創新為驅動力，有依據地開展創新研發，為患者帶來更多可負擔的、高品質的治療方案。”

01 上市產品持續創收，卓越商業化成果豐碩

作為首個根據國家生物類似藥指導原則開發并獲批上市的生物類似藥，漢利康®（利妥昔單抗）于2019年成功獲批上市，全面覆蓋原研利妥昔單抗于中國獲批的所有適應癥，用于非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病的治療。漢利康®國內商業化銷售由復星醫藥附屬公司江蘇復星負責，上市兩年以來商業化銷售進入全面加速階段，已累計惠及超過5萬名中國患者。該產品具備100mg/10ml、500mg/50ml兩種規格，便于患者搭配使用不同規格組合實現靈活用藥。漢利康®（100mg/10ml）截至目前已完成中國境內30個省市的醫保開通，并于其中28個省市完成正式掛網/備案采購，于七成以上核心醫院實現進藥，為產品的商業化銷售奠定了廣泛基礎。此外，漢利康®（500mg/50ml）于2021年5月啟動上市和供貨，截至2021年6月已完成中國境內4個省市的正式掛網/備案采購。

漢曲優®（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac®）為公司抗腫瘤治療領域的核心產品，于2020年7月和8月相繼獲得歐盟委員會（EC）與國家藥監局（NMPA）批準上市，用于HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。漢曲優®在中國的商業化推廣由公司自建商業化團隊負責，該團隊全面覆蓋市場推廣、渠道管理、定價及市場準入、國內銷售、戰略規劃五大板塊，現已擁有450位專業人士，全力布局并持續滲透中國境內市場。目前，漢曲優®（150mg）已完成中國境內所有省市的招標掛網和醫保準入，其在中國新增60mg規格的補充申請（sNDA）已于近期獲得NMPA正式批準上市，進一步增強藥物經濟型，為其后續銷量的全面提升提供有力基礎。此外，2021年新版中國臨床腫瘤學會（CSCO）乳腺癌診療指南加入生物類似藥，漢曲優®亦被納入2021年新版中國臨床腫瘤學會（CSCO）胃癌診療指南，標志著漢曲優®獲得了權威醫學指南的認可。隨著銷售網絡和隊伍的持續加強，2021下半年漢曲優®在中國境內市場的推廣有望加快推動，擬于年內遍及全國約390個城市，覆蓋DTP藥房/醫院近4,500家。

漢曲優®在歐洲、部分中東及北非地區和部分獨聯體國家的商業推廣由商業合作伙伴Accord負責，2021上半年，復宏漢霖持續聯合Accord積極推進Zercepac®在海外市場的商業化進程。截至目前，Zercepac®（150mg）已于英國和包括德國、西班牙、法國、意大利、愛爾蘭、匈牙利等近20個歐洲國家和地區成功上市。2021年7月，Zercepac®（150mg）的上市申請進一步獲得瑞士藥品監督管理局批準。2021年4月和6月，Zercepac® 60mg及420mg新規格產品分別獲批于歐盟上市銷售，有望為當地患者提供更多劑型選擇和靈活的組合用藥方案。2021年上半年，公司亦同Accord母公司Intas簽訂正式協議，新增漢曲優®在美國、加拿大地區的商業化布局，全面覆蓋歐美主流生物藥市場。

漢達遠®為公司首款用于自身免疫疾病治療的產品，于2020年12月獲NMPA批準，可用于治類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的治療，其在國內的商業銷售由復星醫藥附屬公司江蘇萬邦負責。2021年4月，漢達遠®新增葡萄膜炎適應癥的sNDA正式獲NMPA批準。截至目前，漢達遠®已經成功完成國內27個省市的掛網工作。江蘇萬邦成立了針對自身免疫患者的全病程關愛平臺“達遠之家”，以期實現患者從就診到康復的全病程管理，下半年將繼續圍繞漢達遠®與“國家皮膚與免疫疾病臨床醫學研究中心”合作推出“ASSC強直性脊柱炎規范化診療項目”與圍繞銀屑病適應癥與中華醫學會皮膚性病學分會的各項巡講、義診患教等，共同助力中國強直性脊柱炎的規范化診療。漢達遠®擬于2021年內覆蓋4,000名專科醫生、完成約3,000家DTP藥房/醫院的覆蓋，早日在“經濟可及”的基礎上實現“渠道可及”，力爭實現患者“買藥不出縣”的目標。

02 差異化產品接力沖刺，持續豐富商業化管線

在不斷夯實多款已上市產品商業化成果的同時，復宏漢霖就管線中多款產品進行差異化開發，目前公司3款生物藥產品皆已獲得NMPA上市注冊申請受理，有望于2021/2022年獲批上市，持續豐富公司商業化管線。

斯魯利單抗HLX10為復宏漢霖自主研發的創新型抗PD-1單抗，其針對經標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型（MSI-H）實體瘤適應癥的上市注冊申請（NDA）于2021年4月獲NMPA受理，并被納入優先審評審批程序，有望于2022年上半年獲批上市，成為國內首個治療MSI-H實體瘤的抗PD-1單抗。MSI-H實體瘤依據特定的MSI-H腫瘤標志物進行篩查，不以癌種進行區分，因此覆蓋患者群體廣泛。復宏漢霖采取了“Combo+Global”（聯合治療+國際化）的差異化開發戰略，就斯魯利單抗相繼獲得中國、美國、歐盟等國家/地區的臨床試驗批準，圍繞該產品的多項腫瘤免疫療法在全球多個國家和地區同步開展臨床試驗，全面覆蓋鱗狀非小細胞肺癌、非鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、食管鱗癌、胃癌、肝細胞癌、頭頸部鱗狀細胞癌等全球及中國高發瘤種。2021年1月和3月，斯魯利單抗聯合貝伐珠單抗HLX04針對晚期肝細胞癌（HCC）的II期臨床研究和一線治療轉移性結直腸癌（mCRC）的II/III期臨床研究已分別完成受試者招募入組和首例患者給藥。截至目前，斯魯利單抗已于中國、土耳其、波蘭、烏克蘭、俄羅斯等國家和地區累計入組約2,300名受試者，成為國際臨床數據較多的PD-1產品之一。同時，斯魯利單抗聯合化療（卡鉑－白蛋白紫杉醇）一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）的全球多中心III期臨床試驗已完成受試者招募入組，復宏漢霖計劃于2021年下半年就該適應癥向NMPA遞交NDA。

貝伐珠單抗HLX04為復宏漢霖以原研貝伐珠單抗為參照藥、按照國家《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》自主開發的生物類似藥，其用于轉移性結直腸癌及晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌治療的NDA于2020年9月獲NMPA受理，有望于2021年第四季度或2022年初獲批上市，成為公司第四款獲批上市的單抗生物藥。區別于目前國內已上市的貝伐珠單抗生物類似藥，HLX04在臨床安全有效性III期比對研究的設計上選擇了轉移性結直腸癌適應癥，成為國內目前唯一擁有轉移性結直腸癌臨床數據的貝伐珠單抗生物類似藥，為貝伐珠單抗在中國結直腸癌患者人群中的應用積累了更多臨床證據與經驗。2021年4月，公司徐匯基地順利通過上海市藥品監督管理局針對HLX04原液生產南線及制劑生產一線的現場檢查。基于原研貝伐珠單抗于2020年在中國新增腦膠質瘤（GBM）適應癥，復宏漢霖亦計劃于該產品上市后啟動新增該適應癥的sNDA。

利妥昔單抗類風濕關節炎適應癥（HLX01-RA）為復宏漢霖針對利妥昔單抗差異化開發的創新型適應癥，有望惠及原研利妥昔單抗在中國尚未覆蓋的患者，其NDA已于2020年12月獲NMPA受理，有望于2021年末或2022年上半年獲得批準，充分發揮利妥昔單抗在風濕免疫疾病領域的臨床潛力。利妥昔單抗具備給藥頻次低、藥物有效性持續時間長等優勢，有望提升患者用藥依從性，有效改善患者生活質量并降低患者醫療負擔。

03 以患者需求為核心，高效推進創新研發

得益于公司“內外兼修”的開發策略，2021上半年，復宏漢霖協同中美兩地研發中心，不斷完善包括斯魯利單抗（抗PD-1單抗）、HLX208（BRAF V600E小分子抑制劑）在內的創新管線，圍繞MSI-H實體瘤、肺癌、結直腸癌、胃癌等適應癥全面展開布局。2021年，公司任命朱俊先生為高級副總裁兼首席醫學官，全面打造全球產品開發團隊，搭建由臨床運營、醫學、數據、臨床合規及質量保證、藥物警戒和藥政事務等組成的新臨床運營和藥政注冊體系，目前公司全球產品開發團隊合計300余人，團隊于2021年上半年成功推動4項臨床試驗取得重要進展，4個產品于全球范圍內獲得多項臨床試驗批準。截至目前，公司在全球范圍內累計獲得40余項臨床試驗批準，在中國、歐盟、美國、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓、土耳其等多個國家/地區就11個產品、8個聯合治療方案開展的共計20多項臨床試驗有序推進。

HLX04-O（抗VEGF單抗）為復宏漢霖在自主研發的貝伐珠單抗HLX04的基礎上，根據眼科用藥的需求對HLX04的處方、規格和生產工藝進行優化，在活性成份不變的基礎上，開發的新的眼科制劑產品，擬用于治療眼科疾病濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）的治療。2021年上半年，HLX04-O陸續于澳大利亞，美國，拉脫維亞、匈牙利、西班牙等歐盟國家及新加坡獲批開展III期臨床試驗。截至目前，HLX04-O用于wAMD治療的I期臨床研究亦于中國境內完成首例患者給藥，國際多中心臨床試驗將加速推進。同時，復宏漢霖加快推動新冠肺炎（COVID-19）預防/治療藥物的研究工作。2021年4月，復宏漢霖新冠肺炎治療藥物HLX71（ACE2-Fc受體融合蛋白）的I期臨床研究于美國完成首例受試者給藥，2021年上半年該臨床研究已完成受試者招募入組。

為積極布局創新產品管線，復宏漢霖亦通過許可項目引進的方式，加速擴充創新潛力靶點、雙靶點抗體平臺、抗體偶聯藥物（ADC）產品等，依托公司豐富的靶點開發經驗和一體化研發平臺，基于引進項目積極開發更多被市場所需要的創新型產品，并尋求其與現有創新產品管線之間的協同。2021年5月，復宏漢霖自潤新生物引進創新產品HLX208（BRAF V600E抑制劑），加速公司多元化創新的重要戰略布局，增強產品靶點和種類多樣性。HLX208目前處于臨床I期，其早期臨床研究結果顯示，該產品副作用低且展現出初步療效，且有潛力與公司自有管線中抗EGFR/PD-1單抗產品產生協同效應，助力公司在多個癌癥領域打造更優質的差異化創新產品組合。同時，公司也正積極推進HLX208圍繞轉移性結直腸癌、轉移性非小細胞肺癌、未分化甲狀腺癌、腦癌等適應癥的臨床研究。此外，復宏漢霖于2021年1月自Chiome引進抗TROP2（Trophoblast cell-surface antigen 2，滋養層細胞表面抗原2）靶點的抗體及相關知識產權。該靶點相關產品在三陰性乳腺癌、非小細胞肺癌、尿路上皮癌和多種類型的實體瘤中都呈現過表達，有望成為具有廣譜抗腫瘤作用的治療靶點，且在抗體偶聯藥物（ADC）、雙特異性抗體、組合療法等方向皆具開發潛力。

在快速推動管線中候選藥物臨床試驗進展的同時，復宏漢霖亦從臨床需求出發，不斷拓展、豐富公司創新靶點布局，優化雙特異抗體的開發平臺，持續打造高質量、可負擔，且具有差異化優勢的創新產品管線，以期真正滿足患者和市場的需求。2021年上半年，公司加快推進覆蓋CD38、LAG-3、CD73靶點等多個臨床前研究項目遞交臨床試驗申請。2021年1月，HLX15（抗CD38單抗）用于多發性骨髓瘤治療的臨床試驗申請獲NMPA批準；2021年4月，HLX26（抗LAG-3單抗）用于實體瘤及淋巴瘤治療的臨床試驗申請獲NMPA批準；2021年5月，HLX23（抗CD73單抗）用于晚期實體瘤治療的臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局（FDA）批準。后續，公司也將加速布局管線中多個創新型單抗和包括HLX301 （PD-L1 × TIGIT）、HLX35（EGFR × 4-1BB）在內的雙抗及抗體偶聯藥物（ADC）等多款產品在全球范圍內的注冊批準，進而開展臨床研究計劃。

04 大規模產能規劃逐步落地，工藝技術持續升級

復宏漢霖現有及在建生物醫藥商業化基地共計產能80,000升，其中公司位于徐匯的商業化基地現有產能20,000升，該基地及配套的質量管理體系已通過中國國家藥監局、歐洲藥品管理局、歐盟質量受權人、公司國際商業合作伙伴進行的多項實地核查及審計，獲得中國和歐盟GMP認證，可以滿足公司短期內的生產需求。2021年上半年，徐匯基地已通過一系列精益管理及工藝優化舉措，在提升生產效率和降低生產成本方面取得進一步成果，公司亦持續推進生產關鍵物料耗材的國產化研究及變更工作，以期降低當前國際形勢下的物料供應風險。此外，復宏漢霖計劃于2021年在徐匯基地增加一條預充針生產線，于2021年底前完成安裝調試工作，為公司已上市產品短期內的市場需求提供進一步的供給。

為完善中長期產能規劃，公司于2021上半年完成松江基地（一）原液線全部12臺2,000升生物反應器共計24,000升產能及制劑凍干線的調試確認及多批工藝驗證生產。在此基礎上，松江基地（一）計劃建成產品包裝線，不斷優化生產車間及設施設備控制系統，為2021年下半年接受中國藥監部門GMP及生產許可核查做好充足準備。2021年，公司持續推進連續流技術于松江基地（一）的開發和產業化，并順利完成單個項目下游連續生產工藝的首批non-GMP生產。2021下半年，公司亦計劃向NMPA遞交漢曲優®二代工藝的補充申請，并預計于2022年正式投入商業化生產。

為實現長期產能規劃，松江基地（二）的一期項目設計產能36,000升。2021上半年，公司持續推進松江基地（二）的建設，目前一期項目已完成樁基工程，兩幢主要生產樓已完成結構封頂、主體結構驗收和所有建筑部分施工，生產輔助樓的結構封頂以及主體結構驗收工作完成，原液線及制劑線等主要生產設備全面啟動工廠驗收測試，主要生產樓的施工、工藝設備安裝預計于2021年底完成并進入聯合調試驗證階段，設施設備的驗證工作預計于2022年上半年完成并進入試生產及工藝驗證階段。建設完成后，松江基地（二）將成為公司單抗生物藥研發、中試及生產基地，進一步滿足產品的全球商業化生產需求。

2021下半年，復宏漢霖將持續豐富公司商業化產品管線，從未滿足的臨床需求出發，進一步夯實公司“內外兼修”的多元化開發策略，持續開發更多創新治療方案。

關于復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市3款產品，在歐盟上市1款產品，3款產品獲得中國上市注冊申請受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球研發中心，按照國際GMP標準進行生產和質量管控，位于上海徐匯的生產基地已獲得中國和歐盟GMP認證。

復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋20多種創新單克隆抗體，并全面推進基于自有抗PD-1單抗斯魯利單抗的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康®（利妥昔單抗）、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac®）、公司首個自身免疫疾病治療產品漢達遠®（阿達木單抗）相繼獲批上市，創新產品斯魯利單抗MSI-H實體瘤的上市注冊申請已納入優先審評審批程序，HLX04貝伐珠單抗及HLX01利妥昔單抗類風濕關節炎新適應癥的上市注冊申請也正在審評中。公司亦同步就11個產品、8個聯合治療方案在全球范圍內開展20多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。

與愛共舞，各方助力關注乳腺癌患者健康

2020年度，乳腺癌已超越肺癌，成為了全球發病率最高的惡性腫瘤，也是中國女性的第一大癌癥。據統計，2020年中國新增的女性癌癥患者每5人中就有1人患病乳腺癌^[1]。隨著醫療水平的逐步提高，乳腺癌已成為可以獲得最佳療效的實體腫瘤之一，對于乳腺癌患者健康的關注，也不再局限于診療階段，患者的全周期健康管理包括心理疏導、生育保留等話題，逐漸引起了社會各界的重視。

上海粉紅天使癌癥病友關愛中心創始人陸柳梅女士表示，十年來，粉紅天使搭建了乳腺癌病友團體資源共享平臺，致力于提供以乳腺癌患者為中心的關懷服務，在這個過程中，發現年輕乳腺癌患者在親子關系或生育議題方面有著諸多掙扎和焦慮。我們非常感謝上海復星公益基金會和復宏漢霖對于此次活動的大力支持，關注到年輕乳腺癌患者的這些切實需求，也衷心希望在座想要成為母親和已經成為母親的姐妹們，能夠在這次活動中獲得自我成長，獲得新的感悟。

復宏漢霖高級副總裁、董事會秘書郭新軍先生表示，復宏漢霖非常榮幸能夠加入到此次公益活動中。復宏漢霖是深耕于腫瘤治療領域的創新生物制藥公司，致力于以高品質、可負擔的生物藥惠及更多患者人群。2020年，公司攜手合作伙伴著手搭建患者診療生態圈，希望通過患者教育、檢測診斷等領域的合作，改善HER2陽性乳腺癌患者未被滿足的醫療需求，實現“不讓一個HER2陽性患者落下”的宏愿。未來，復宏漢霖也將不遺余力加入到更多的公益活動中來，喚起社會公眾對于乳腺健康的關注和對于乳腺癌患者的關愛，為實現健康中國夢貢獻一份力量。

同時，復旦大學附屬腫瘤醫院張劍教授在現場分享了乳腺癌患者生育保留主題，包括患者生育后是否會增加復發風險、是否具有遺傳風險、多種乳腺癌治療方式對于生育的影響、患者合適的生育年齡、生育保留方法等內容。張劍教授表示，隨著醫療技術的不斷發展，創新藥物的接連問世，乳腺癌長期生存率的逐步提高，慢性病管理理念已被納入了乳腺癌全周期管理理念中。在這一過程中，乳腺癌患者的生育需求應該獲得更多關注。相信在社會各方的努力下，乳腺癌患者的綜合管理將得到進一步加強，從而為患者提供更科學的治療方案和更多的生育機會。 

縱享芳華，鼓勵社會各方同患者一路同行

數據統計，在中國，年輕乳腺癌患者占每年新增乳腺癌患者人數的約20%^[2]，乳腺癌患者的備孕方式、同年幼孩子溝通時的情緒管理、對于疾病復發的深度焦慮……這些問題都讓越來越多的年輕乳腺癌患者深受困擾。她們不僅需要來自康復組織、醫療機構等社會各方人士的關注，也需要從病友的故事分享中獲得前行的力量。

在此次活動的圓桌論壇環節中，4位處于不同人生節點的乳腺癌患者講述了她們的故事，包括克服備孕恐懼想要成為母親的Olivia、在患病后依然堅持接連生下兩個孩子的二胎媽媽Sherry和先后罹患乳腺癌相互扶持互為榜樣的小花母女。在上海SMG東方廣播中心節目主播、國家二級心理咨詢師夢曉女士的引導下，幾位嘉賓以親身經歷分享了她們的抗癌歷程，并深入討論了她們對于“母親”這一身份的理解和與之相處的心路歷程，向大家詮釋了“與愛共舞，與癌共存”的抗癌理念。國際IsEFT-A級認證咨詢師、國家二級心理咨詢師孔憲紅女士的點評，也讓大家得到了更多的啟發。

在沙龍的最后環節，現場所有來賓共同享受了花卉香薰蠟牌手工制作的樂趣。蠟牌色彩斑斕，一如我們希望每一位乳腺癌患者依然能夠享受到的精彩人生。通過此次活動，相信所有來賓不僅收獲了權威醫學知識，也從他人的故事分享中獲得了對于“母親”這一身份的新感悟。在成為母親的道路上，在作為母親的道路上，愿每一位乳腺癌患者都不再孤單，愿世間能夠給予她們更多關懷，“HER”她們站在一起，與愛共舞，縱享芳華！

斯魯利單抗單藥治療高度微衛星不穩定型或錯配修復缺陷型（MSI-H/dMMR）實體瘤的II期臨床研究聯合主要研究者，南京金陵醫院腫瘤中心秦叔逵教授表示：“斯魯利單抗在臨床前研究和早期臨床研究中已展現出優秀的抗腫瘤活性，本次針對MSI-H實體瘤的II期臨床研究結果顯示產品療效及安全性優異。期待質量、療效均有保證的國產創新型PD-1抑制劑早日上市，讓更多MSI-H實體瘤患者獲得高品質的免疫治療新選擇。”

復宏漢霖執行董事、首席執行官兼總裁張文杰先生表示：“斯魯利單抗是復宏漢霖核心創新單抗產品，公司對其實施差異化開發，重點布局免疫聯合療法和國際臨床研究，現各項研究正在加速推進中。斯魯利單抗的NDA受理離不開所有受試者、研究人員的支持以及團隊各位同事的努力，我們將盡快推進該產品更多適應癥的上市進程，持續開拓海外市場，惠及更多患者。”

適應癥全面覆蓋高發癌種，多項研究進入關鍵臨床3期

圍繞“Combo+Global”的戰略部署，目前公司已開展斯魯利單抗的2項單藥及8項聯合療法臨床試驗，積極就化療、自有VEGF、EGFR靶點單抗等治療方案進行免疫聯合療法，不僅全面覆蓋了肺癌、食管癌、肝細胞癌、胃癌、頭頸癌等高發大瘤種，并針對中國的癌癥發病人群特點實施差異化臨床開發。其中，胃癌新輔助/輔助領域中PD-1抑制劑相關的探索較少，復宏漢霖聚焦該適應癥開展3期臨床研究，在這一細分領域上處于國際領先地位，有望使胃癌患者在前線便從腫瘤免疫療法中獲益。此外，針對一線鱗狀非小細胞肺癌、一線非鱗狀非小細胞肺癌及一線小細胞肺癌的斯魯利單抗聯合治療均已進入關鍵性3期研究階段，在肺癌一線治療中實現了全面布局。斯魯利單抗聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌的上市注冊申請有望于今年下半年遞交。

多方位國際化布局，惠及新興國家市場

斯魯利單抗的研發嚴格按照國際標準，該產品的生產基地已通過歐盟和中國的GMP認證。公司針對斯魯利單抗前瞻性地進行了國際布局，已于中國、美國、歐盟等國家和地區獲得批準開展臨床試驗，并于中國、土耳其、波蘭、烏克蘭、俄羅斯等國家及地區累計入組近2000名受試者，印證了國際市場對公司產品質量的信心與認可。同時，復宏漢霖也希望憑借豐富的國際臨床研究數據，通過國際合作等方式惠及歐盟、美國及新興市場的更多患者。目前，公司已與PT Kalbe Genexine Biologics（KG Bio）達成合作協議，授予其斯魯利單抗首個單藥療法及兩項聯合療法在東南亞地區10個國家的獨家開發和商業化權利。

隨著“Combo+Global”戰略的不斷深入，以斯魯利單抗為先導，復宏漢霖持續打造豐富的創新藥候選產品管線，積極加速多元化創新，提高創新效率，致力于持續為全球患者帶來可負擔的高品質創新生物藥。

關于MSI-H實體瘤

微衛星不穩定通常由于基因的錯配修復功能缺失，使DNA復制過程中微衛星序列堿基插入或錯配，造成錯誤堿基累積所致^[1]。其中，高度微衛星不穩定常發生在多個癌種中，如子宮內膜癌、結直腸癌、胃癌、腎細胞癌、卵巢癌等^[2]，有研究顯示MSI-H在所有癌種中的發生率約為14%^[3]，該類患者通常對于免疫檢查點抑制劑有較高的應答率^[4-5]，MSI-H也越來越成為預測實體瘤患者免疫治療效果的重要生物標志物。若患者被檢測出這一腫瘤標志物呈陽性且符合治療標準，即可進行相應的腫瘤免疫治療，而不需要按照傳統的腫瘤原發灶部位與病理分型對患者進行篩選，符合精準治療的先進理念，適用癌種范圍廣泛。目前美國食品藥品監督管理局（US FDA）已批準PD-1靶點藥物用于治療既往一線標準治療失敗的MSI-H/dMMR晚期實體瘤及一、二線MSI-H/dMMR結直腸癌等適應癥，我國尚未有針對MSI-H/dMMR晚期實體瘤獲批的抗PD-1單抗，治療需求遠未被滿足。

關于復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市3款產品，在歐盟上市1款產品，3款產品獲得中國上市注冊申請受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球研發中心，按照國際GMP標準進行生產和質量管控，位于上海徐匯的生產基地已獲得中國和歐盟GMP認證。

復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋20多種創新單克隆抗體，并全面推進基于自有抗PD-1單抗斯魯利單抗的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康®（利妥昔單抗）、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac®）、公司首個自身免疫疾病治療產品漢達遠®（阿達木單抗）相繼獲批上市，公司HLX04貝伐珠單抗及兩款創新藥HLX01利妥昔單抗類風濕關節炎新適應癥、斯魯利單抗MSI-H實體瘤的上市注冊申請也正在審評中。公司亦同步就10個產品、8個聯合治療方案在全球范圍內開展20多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興國家市場。

參考文獻：

[1] Yang G, Zheng RY, Jin ZS. Correlations between microsatellite instability and the biological behaviour of tumours. J Cancer Res Clin Oncol.2019 Dec;145(12):2891-2899.

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[3] Lorenzi M, Amonkar M, Zhang J, et al. Epidemiology of Microsatellite Instability High (MSI-H) and Deficient Mismatch Repair (dMMR) in Solid Tumors: A Structured Literature Review[J]. Journal of Oncology, 2020,2020.

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卓越商業化：多款產品上市迎密集收獲期，全方位商業化能力深化價值

截至2020年末，復宏漢霖在中國和歐盟成功上市的產品包括：中國首個生物類似藥漢利康®（利妥昔單抗）、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac®）和公司首款治療自身免疫疾病的產品漢達遠®（阿達木單抗）。其中漢曲優®成功開辟了中國醫藥企業參與單抗生物類似藥“世界杯”比賽的先河，將復宏漢霖的國際化道路進一步打通。

漢利康®（利妥昔單抗）

漢利康®可用于非霍奇金淋巴瘤及慢性淋巴細胞白血病的治療，于2019年2月獲得中國國家藥監局（NMPA）上市批準，上市兩年以來已惠及逾3萬名中國患者。漢利康®國內的商業化銷售由復星醫藥旗下公司江蘇復星負責，截至2020年末，已完成了全國30個省市的醫保開通，并于其中28個省市完成正式掛網/備案采購，在近七成核心醫院實現進藥。2020年度，漢利康®在注冊審批方面也取得了重要進展，先后完成了2,000升生產規模的擴容，新增500mg/50ml/瓶產品規格等，并成功外推了兩項新適應癥，為產品成功商業化提供了有力支持。

漢曲優®（曲妥珠單抗）

漢曲優®于2020年7月和8月同步在歐盟和中國獲批上市，用于乳腺癌和胃癌的治療，上市以來商業化進展迅速。作為首款由公司商業化團隊主導銷售推廣的產品，獲批后僅6個工作日，漢曲優®便完成了在國內多家醫院的首處落地。截至目前，已開通全國所有省份的醫保準入，于28個省市完成招標掛網。公司將著力夯實HER2陽性患者生態圈建設，持續加速漢曲優®的國內商業化推廣，加快推進漢曲優®市場下沉。同時，公司聯合商務合作伙伴Accord積極推進Zercepac®在歐盟的商業化進程，快速實現海外市場的商業化“著陸”。Zercepac®已在德國、西班牙、法國、意大利、愛爾蘭、匈牙利等近20個歐盟國家和地區成功上市銷售。

漢達遠®（阿達木單抗）

漢達遠®于2020年12月獲NMPA批準上市，可用于類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病的治療。該產品上市后的國內商業化銷售由江蘇萬邦負責，目前已經成功完成22個省市掛網。2021年1月，漢達遠®的新增葡萄膜炎適應癥補充申請獲NMPA受理。

除了上述三款已經商業化的產品，復宏漢霖積極推進候選產品進入商業化階段，HLX04貝伐珠單抗生物類似藥和HLX01利妥昔單抗類風濕關節炎（RA）適應癥的上市注冊申請已分別獲得受理，兩款產品有望于2021年第四季度和2021年末/2022年上半年在中國獲批上市。未來，公司將積極打造行業領先的商業化團隊，通過高效的商業運營模式，不斷提升生物類似藥的可及性和可負擔性，最大化上市產品的商業價值。

加速創新升級：“內外兼修”，多元化創新

除已上市和臨近商業化的數款生物類似藥產品外，復宏漢霖也持續加碼創新，秉持“內外兼修”的開發策略，依托于公司在生物藥領域積累的先進技術和豐富資源，積極開發覆蓋HER2、EGFR、PD-L1、c-MET、DR4、S1 Protein of SARS-CoV-2、LAG-3和TROP2等靶點的候選創新藥，打造了豐富、多元化的創新管線。同時，公司不斷優化單抗/雙抗平臺，積極開展創新靶點、雙特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）等產品的布局，持續推動早期項目儲備。截至目前，公司已有21個產品和2項單抗聯合治療方案在全球范圍內獲得超過30項臨床試驗批準，并在中國、歐盟、澳大利亞、烏克蘭、菲律賓、土耳其等全球多個國家和地區就10個產品、8個聯合治療方案同步開展20多項臨床試驗。

其中，公司將抗PD-1單抗HLX10作為免疫聯合療法的基石，對其進行了差異化開發，不僅前瞻性地進行了國際化布局，在中國、美國及歐盟等國家和地區獲得臨床試驗許可，并在適應癥上進行了全瘤種布局，全面覆蓋高度微衛星不穩定型（MSI-H）實體瘤、肺癌、肝細胞癌、食管癌、頭頸癌和胃癌等主要癌種。目前，以HLX10為核心的2項單藥及8項聯合療法在全球多個國家和地區同步開展臨床試驗，已于中國、土耳其、波蘭、烏克蘭、俄羅斯等國家及地區累計入組約2,000名患者，是擁有國際臨床數據較多的PD-1產品之一。公司計劃于2021年3月底/4月初和下半年分別向NMPA遞交HLX10單藥治療MSI-H實體瘤和HLX10聯合化療一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)的上市申請。公司已于2019年與KG Bio達成合作，授權對方在東南亞10個國家就HLX10用于相關療法和適應癥的獨家開發和商業化權利，為產品進入國際市場奠定基礎。

2020年度，復宏漢霖與日本Chiome公司合作，引入抗TROP2產品在中國（包括香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區）的研究、開發、生產和商業化的獨家權利和項目背景知識產權，目前正積極探索該產品在ADC、雙特異性抗體、組合療法等方面的開發潛力。此外，公司加快投入新冠肺炎預防/治療藥物的研究工作，在研的HLX71（ACE2-Fc受體融合蛋白）新冠候選藥物已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥臨床試驗許可，并獲國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項新冠肺炎應急項目立項，公司將盡快在美國推動HLX71相關臨床試驗的開展。

擴大一體化平臺優勢：實現產能、質量雙突破，造就“可負擔的創新”

隨著產品的陸續商業化，復宏漢霖基于三大生產基地不斷加強生產能力建設，擴大公司領先的國際標準生產平臺優勢，以實現增加產能和質量的雙重突破。公司徐匯基地及配套的質量管理體系已通過NMPA、歐洲藥品管理局（EMA）、歐盟質量受權人（QP）以及國際商業合作伙伴進行的多項實地核查及審計，獲得了中國與歐盟GMP認證，為公司產品在中歐市場的成功商業化起到至關重要的作用。2020年度，公司將徐匯基地商業化產能提升至20,000升，并計劃2021年在該基地增加一條預充針生產線，為公司已上市產品短期內的市場需求提供進一步供給。同時，公司亦加快推動松江基地（一）和松江基地（二）建設投產，以進一步滿足公司產品的全球商業化生產需求。2020年度，公司完成松江基地（一）的24,000升產能建設，并完成松江基地（二）一期項目樁基工程和主要生產樓的結構封頂，預計將于2021年完工投入試生產并開展相關驗證工作。松江基地（二）規劃占地面積200畝，計劃用于長期產能建設。

在先進生產技術的應用上，公司持續推進連續流技術的開發和產業化，于2020年末完成了連續化生產中試車間的建設、調試及驗證工作。接下來，公司將繼續前瞻性設計生產優化工藝，進行精益產能布局，利用總產能及工藝技術優勢建立國內領先地位。

加強對外合作：攜手戰略伙伴，布局全球市場

2020年，復宏漢霖分別與Mabxience、Accord達成初次和進一步的合作，授予對方漢曲優®的獨家開發與商業化權益，成功將漢曲優®的商業化布局全面拓展至歐美主流生物藥市場。同時，復宏漢霖積極探索貝伐珠單抗HLX04-O（重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液）在濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）等眼部疾病中的療效，該適應癥病患群體廣泛但用藥尚未普及。2020年，公司與億勝生物達成合作共同開發HLX04-O，授予對方在全球范圍內針對眼科適應癥進行注冊開發、生產及商業化的獨家許可權，雙方將圍繞HLX04-O眼科適應癥在中國、澳大利亞、歐盟、美國等國家和地區開展國際多中心臨床試驗，并憑借研究結果在全球多個國家和地區同步進行上市申報。目前，HLX04-O已通過了澳大利亞藥品管理局（TGA）的臨床試驗備案及美國FDA臨床試驗批準，該項目的國際多中心III期臨床研究將于近期啟動。后續，復宏漢霖將繼續全面推進公司的國際化進程，加速開拓國際市場，將產品引進及對外許可并舉，攜手全球合作伙伴聯合開發，擴大產品的全球化覆蓋。

未來，復宏漢霖將繼續以卓越商業化為核心工作，不斷深化上市生物類似藥產品價值，夯實生物類似藥領導者地位。同時，公司致力于更長遠的戰略目標，將從患者未滿足的臨床需求出發，加速創新升級，提高研發效率，在不斷提高內部創新研發能力的同時，通過戰略合作積極引進創新優質產品，“內外兼修”打造日趨成熟的多元化創新管線，為更多患者提供可負擔、高品質的創新生物藥。

關于復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市3款產品，在歐盟上市1款產品，2款產品獲得中國上市注冊申請受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球研發中心，按照國際GMP標準進行生產和質量管控，位于上海徐匯的生產基地已獲得中國和歐盟GMP認證。

復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋20多種創新單克隆抗體，并全面推進基于自有抗PD-1單抗HLX10的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康®（利妥昔單抗）、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac®）、公司首個自身免疫疾病治療產品漢達遠®（阿達木單抗）相繼獲批上市，公司HLX04貝伐珠單抗及HLX01利妥昔單抗類風濕關節炎新適應癥的上市注冊申請也正在審評中。公司亦同步就10個產品、8個聯合治療方案在全球范圍內開展20多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興國家市場。

宏愿 中國愿

中國醫學科學院腫瘤醫院國家新藥（抗腫瘤）臨床研究中心主任、漢曲優®國際多中心3期臨床研究主要研究者徐兵河教授發表致辭：“今天，很高興在這里見證我國自主開發的首個曲妥珠單抗類似藥漢曲優®的中歐上市，在漢曲優®的開發過程中，我有幸擔任漢曲優®國際多中心3期臨床試驗的主要研究者，證實了漢曲優®無論在臨床前還是臨床研究中均與原研藥高度相似，兩者在療效與安全性上無臨床意義上的差異。漢曲優®的上市，將大幅度擴大HER2 陽性乳腺癌患者的用藥人群，降低患者的用藥負擔，并促進國家醫保費用得到更有效的調控，這是我國生物醫藥產業的巨大進步。”

復旦大學附屬腫瘤醫院乳腺外科主任邵志敏教授發表致辭：“抗HER2治療是我國乳腺癌治療的一大難點，而曲妥珠單抗作為HER2陽性乳腺癌治療的金標準用藥，在治療HER2 陽性的乳腺癌中發揮著關鍵作用。基于我國國情，開發優質的曲妥珠單抗生物類似藥是非常必要的。而高品質曲妥珠類似藥漢曲優®的開發，早于臨床階段已經開始推動我國曲妥珠單抗的普及，為抗HER2治療做出貢獻。相信隨著漢曲優®的中歐獲批上市，將更好解決HER2陽性乳腺癌患者的用藥問題，為所有HER2陽性乳腺癌患者帶來福音。”

復宏漢霖聯合創始人、首席執行官劉世高博士表示：“漢曲優®不僅是公司第二個產品，更是首個國產曲妥珠單抗，同時是首個登陸歐盟的“中國籍”單抗生物類似藥，其生產和GMP質量體系皆達到了國際標準。其成功獲批上市，標志著復宏漢霖服務全球病患的使命再向前邁進一大步。同時，漢曲優®的獲批過程中，復宏漢霖獲得了更多來自國際合作伙伴的認可，也由此帶來了更多的合作機會。未來，我們將繼續聚焦抗HER2治療，構建乳腺癌健康生態圈，不讓一個HER2陽性患者落下。”

HER2陽性乳腺癌，我們還能做得更好

乳腺癌是我國女性最為高發的惡性腫瘤，2018年中國乳腺癌新發病例數約37萬例^[1]。其中HER2陽性乳腺癌患者約占20%^[2]，這類患者腫瘤細胞中HER2基因過度表達或擴增，能夠促進癌細胞生長和增殖。曲妥珠單抗能夠特異性地與HER2結合并抑制腫瘤細胞生長，同時能夠誘導抗體依賴性細胞毒作用（ADCC）殺傷腫瘤細胞，已被國內外乳腺癌診療指南推薦用于HER2陽性乳腺癌患者各階段的治療，成為HER2陽性乳腺癌患者全程規范化治療公認的“金標準”用藥。曲妥珠單抗于2002年在中國獲批，2017年納入國家醫保目錄。然而，由于乳腺癌患者HER2檢測率和準確率仍不理想，部分患者支付能力較低等因素，仍有許多HER2陽性乳腺癌患者無法獲得曲妥珠單抗的治療，藥品可及性有待提高。

2020年8月，由復宏漢霖自主研發和生產的曲妥珠單抗漢曲優®獲國家藥監局批準上市，為廣大HER2陽性乳腺癌患者提供了高品質曲妥珠單抗新選擇。此前，漢曲優®于2020年7月獲得了歐盟委員會批準成功登陸歐洲市場，成為首個中歐雙批的國產單抗生物類似藥。歐洲是全球生物類似藥最主要的成熟市場，該產品獲得歐洲藥品管理局認可，開辟了中國醫藥企業參與單抗生物類似藥“世界杯”比賽的先河。論壇期間，多位專家就HER2陽性乳腺癌的治療現狀與進展、醫學進階與臨床普及等話題進行分享與討論，并一致認為漢曲優®的獲批上市，有望進一步改善中國HER2陽性乳腺癌患者的治療現狀，走出中國特色HER2陽性乳腺癌規范化診療新道路。

宏愿—不讓一個HER2陽性患者落下

宏愿，不僅是復宏漢霖的中國愿，更是“不讓一個HER2陽性患者落下”的宏偉愿望。圍繞“不讓一個HER2陽性患者落下”這種服務于患者的核心理念，復宏漢霖已建立起一支專業、高效、國際化的商業化團隊，并運用創新的商業運營模式，計劃從檢測診斷、患者支付、大數據、患者教育、醫生教育和藥品準入六個模塊，攜手合作伙伴搭建HER2陽性患者診療“健康生態圈”平臺，為提升中國HER2陽性乳腺癌患者規范化診療共同努力。本次高峰論壇上，《不讓一個HER2陽性患者落下》生態圈項目正式啟動，該項目規劃通過積極配合國家及各地醫療保障局工作，聯合行業協會及商業合作伙伴，協助推動中國生物類似藥政策法規及醫保支付標準的完善，并不斷加快漢曲優®的市場準入進度，提升藥品覆蓋范圍；聯合醫生教育平臺，加強對生物類似藥政策法規的解讀，推動基層醫院和廣闊市場乳腺癌診療規范化，提高漢曲優®的品牌認知和認可；通過與檢測診斷企業及病理中心合作，提高HER2檢測率和陽性準確率；聯合保險公司及基金會，改善患者支付能力，防止因病致貧和返貧；與學會及患教組織合作，減少醫患溝通成本，提高患者治療依從性；與大數據公司合作，加強漢曲優®上市后臨床研究，持續完善中國患者證據。通過以上六大板塊全方位的布局，完善HER2陽性患者醫療生態圈。

不讓一個HER2+患者落下

復宏漢霖總裁張文杰先生表示：“為實現’不讓一個HER2陽性患者落下’的宏偉愿景，復宏漢霖運用創新性商業運營模式，構建起以患者為中心的HER2陽性乳腺癌一體化‘健康生態圈’，致力于讓每位HER2陽性乳腺癌患者都能夠病有所醫。期待同各方合作伙伴共同努力，切實幫助病患解決診治難題，加強中國HER2陽性乳腺癌患者的規范化診療，完善我國HER2陽性乳腺癌治療體系建設。”

在本次乳腺癌高峰論壇上，主會場多位專家代表也對生物類似藥進行了全面科學的解讀，與40個分會場所在的專家和線上觀看的共5000余名參會者同步互動，一致看好中國“質”造的曲妥珠單抗漢曲優®臨床應用前景，期待產品上市后較大改善HER2陽性腫瘤的治療現狀。作為國內生物制藥領域的領頭軍，復宏漢霖將聯同各方構建HER2領域治療新格局，實現“不讓一個HER2陽性患者落下”的宏愿。

參考文獻

關于復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物制藥公司，致力于為全球患者提供質高價優的創新生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病等領域。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司在中國上海、中國臺北和美國加州均設有研發中心，按照國際GMP標準進行生產和質量管控，位于上海徐匯的生產基地已獲得中國和歐盟GMP認證。

復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋20多種創新單克隆抗體，并全面推進基于自有抗PD-1單抗HLX10的腫瘤免疫聯合療法。截至目前，公司已成功上市國內首個生物類似藥漢利康®（利妥昔單抗），首個中歐雙批的國產單抗生物類似藥漢曲優®（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac®），HLX03阿達木單抗上市申請正在審評中，并獲得優先審評審批資格，有望于今年上市，并同步就10個產品、8個聯合治療方案于全球范圍內開展20多項臨床試驗，產品對外授權覆蓋全球近100個國家和地區。