Harbour Biomed zh_CN PRN Asia 和鉑醫藥與大塚制藥達成全球戰略合作,共同推進BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接器開發 2025-06-23 08:06:00 。 關于大塚制藥株式會社 大塚 制藥株式會社是一家全方位布局的醫療健康企業,專注于挖掘每個人的潛力,致力于增進其健康福祉。我們的醫療相關業務為身心健康提供治療手段與診斷服務。我們的營養保健業務助力人們維護和提升日常健康水平。 大塚獨特的產品與服務均以科學證據為基礎,并遵循我們的企業理念——"大塚人致力于研發新產品,為全球健康改善貢獻力量"。 如需了解更多信息,請訪問?www.otsuka.co.jp/en/ ]]>

中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹 2025年6月23日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于免疫性疾病和腫瘤領域創新抗體療法發現及開發的全球生物醫藥公司,今日宣布與大塚制藥株式會社(以下簡稱"大塚制藥")達成全球戰略合作,雙方將共同推進用于治療自身免疫性疾病的BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接器的開發。

根據協議條款,大塚制藥將獲得在全球范圍內(不包括大中華區,即中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣)開發、生產和商業化HBM7020(一款BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接器)的獨家許可。和鉑醫藥將獲得總計4700萬美元的首付款和近期里程碑付款。此外,在達成特定研發和商業里程碑后,和鉑醫藥還有權獲得高達6.23億美元的額外付款,以及基于未來產品凈銷售額的分級特許權使用費。在此次戰略合作的基礎上,雙方將探討未來在T細胞銜接器領域進一步合作的機會。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示:"我們很高興能與大塚制藥開展合作。大塚制藥是全球醫療保健領域的領軍企業,以創新方法解決未被滿足的醫療需求而聞名。此次合作凸顯了和鉑醫藥專有的Harbour Mice®和HBICE®技術平臺的優勢,這些平臺使我們能夠快速開發具有優化安全性和有效性特征的全人源雙特異性抗體。憑借我們獨特的技術優勢,我們有能力推動新一代生物療法的研發,從而造福全球病患。"

大塚制藥總裁兼代表董事Makoto Inoue表示:"大塚制藥正在借助子公司Visterra的抗體藥物平臺以及子公司Jnana的小分子藥物發現平臺,拓展我們在自身免疫性疾病領域的研發管線。針對B細胞在發病機制中起關鍵作用的多種自身免疫性疾病,HBM7020有望展現出顯著療效。我們期待在自身免疫性疾病領域做出更多貢獻,造福病患。"

關于 HBM7020

HBM7020是一款BCMAxCD3雙特異性抗體,基于和鉑醫藥的全人源HBICE®雙抗技術及Harbour Mice®平臺研發而成。該款抗體能夠通過靶向細胞表面的BCMA和CD3,將目標細胞與T細胞交聯,從而有效激活T細胞并殺傷目標細胞。HBM7020通過設計兩個抗BCMA結合位點,實現了對目標細胞的精準靶向,而單價優化的CD3活性則有效降低了細胞因子釋放綜合征(CRS)的發生風險。憑借這些創新機制,HBM7020展現出強大的細胞殺傷能力,在免疫學和腫瘤領域均具有廣闊的應用前景。2023年8月,HBM7020獲批在中國開展針對癌癥的I期臨床試驗。

關于和鉑醫藥

和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創新藥研發的全球生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的國際合作模式快速拓展創新藥研發管線。

和鉑醫藥專有的抗體技術平臺Harbour Mice®能夠生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。同時,基于HCAb平臺開發的雙特異性免疫細胞拮抗劑(HBICATM)為免疫及炎癥性疾病領域創新生物藥的研發提供了有力支持。Harbour Mice®、HBICE®、HBICATM與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊,請訪問:www.harbourbiomed.com

關于大塚制藥株式會社

大塚制藥株式會社是一家全方位布局的醫療健康企業,專注于挖掘每個人的潛力,致力于增進其健康福祉。我們的醫療相關業務為身心健康提供治療手段與診斷服務。我們的營養保健業務助力人們維護和提升日常健康水平。大塚獨特的產品與服務均以科學證據為基礎,并遵循我們的企業理念——"大塚人致力于研發新產品,為全球健康改善貢獻力量"。

如需了解更多信息,請訪問 www.otsuka.co.jp/en/

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和鉑醫藥專利有效性獲國家知識產權局確認,侵權訴訟持續推進 2025-06-16 20:29:00 。 ]]>

中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年6月16日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于免疫性疾病和腫瘤領域創新抗體療法發現及開發的全球生物醫藥公司,今日公布其核心專利維權行動的最新進展。針對百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司(以下稱:百奧賽圖)就和鉑醫藥 "結合分子"專利權(專利號:CN201210057668.0)提出的無效宣告請求,國家知識產權局依據《中華人民共和國專利法》第22條第3款、第26條第3款、第26條第4款及第33條之規定,于2025年6月5日作出審查決定:維持該專利權有效。該專利涉及一種利用轉基因動物制備全人源僅重鏈抗體(HCAb)的方法。

2024年9月27日,和鉑醫藥起訴百奧賽圖RenNano平臺侵犯其"結合分子"專利一案,于上海知識產權法院正式立案。百奧賽圖針對管轄權提出異議(2024年11月8日向上海知識產權法院提出管轄權異議,一審被駁回裁定后,2025年3月14日又向中華人民共和國最高人民法院提起上訴),5月27日,中華人民共和國最高人民法院終審裁定駁回其上訴,確認上海知識產權法院對該侵權訴訟具有管轄權,案件進入后續審理階段。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示:"此次國家知識產權局的審查決定是對和鉑醫藥核心知識產權源頭創新價值的正當保護。目前,和鉑醫藥已構建起覆蓋全球核心市場的專利壁壘,切實保護Harbour Mice®及其他技術平臺的研發投入與創新成果。未來,我們期待攜手更多合作伙伴,以HCAb專利技術為引擎,加速創新療法突破,惠及全球患者。"

關于和鉑醫藥

和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創新藥研發的全球生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的國際合作模式快速拓展創新藥研發管線。

和鉑醫藥專有的抗體技術平臺Harbour Mice®能夠生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。同時,基于HCAb平臺開發的雙特異性免疫細胞拮抗劑(HBICA?)為免疫及炎癥性疾病領域創新生物藥的研發提供了有力支持 。Harbour Mice®、HBICE®、HBICA?與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊,請訪問:www.harbourbiomed.com

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諾納生物與Visterra攜手合作,推進針對免疫介導性疾病及自身免疫性疾病的新一代生物療法開發 2025-06-12 20:03:00

馬薩諸塞州劍橋 2025年6月12日 /美通社/ -- 諾納生物,一家致力于前沿技術創新,并為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和新一代生物大分子藥物從發現至臨床前研發等Idea to IND(I to ITM)完整服務的國際化創新生物技術公司,今日宣布與Visterra公司達成一項許可協議,借助諾納生物專有的HCAb Harbour Mice®技術平臺,推進Visterra公司在免疫介導性疾病及自身免疫性疾病領域的新一代生物療法管線開發。

諾納生物的HCAb Harbour Mice®技術平臺可生成全人源僅重鏈抗體(HCAbs),具有低免疫原性、高靈活性等關鍵優勢,適用于開發新一代生物療法。該創新平臺已獲臨床驗證,并已得到全球合作伙伴的廣泛認可。

諾納生物董事長王勁松博士表示:"我們很高興與Visterra公司達成合作,為其生物療法管線的開發提供助力。此次合作體現了我們加速生物療法創新的決心。借助全人源僅重鏈抗體,我們致力于探索全新的治療方向,為全球患者加速開發變革性治療藥物。"

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諾納生物合作伙伴輝瑞將于2025 ASCO年會上公布靶向人間皮素ADC MesoC2的I期臨床研究方案 2025-05-23 12:17:00 )將在劑量遞增、劑量優化和劑量擴展隊列中,對多達365例患者展開評估,考察MesoC2的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學以及根據RECIST v1.1標準評估的初步療效。 諾納生物董事長王勁松博士表示:"我們很高興看到輝瑞迅速推動MesoC2進入臨床開發階段,這充分彰顯了諾納生物Harbour Mice? 抗體技術平臺和一體化ADC技術平臺在開發創新癌癥療法方面的巨大潛力。此次I期臨床研究的啟動,是我們雙方合作歷程中的一個重要里程碑,也凸顯了我們共同致力于解決腫瘤學領域未滿足需求的堅定承諾。" 輝瑞將在2025年ASCO年會上展示更多關于該試驗設計的深入見解。關于該試驗的更多詳細信息,可訪問ClinicalTrials.gov (NCT06466187)進行查閱。 關于 MesoC2 ( HBM9033/PF-08052666 ) MesoC2是一款特異性靶向人間皮素(MSLN)的抗體偶聯藥物(ADC),該腫瘤相關抗原在多種實體瘤中上調。MesoC2中的全人源單克隆抗體來源于Harbour Mice? 平臺,具有良好的特性,可保持與膜結合型MSLN的強結合和內化并減少與可溶性MSLN的結合。獨特的抗體設計使其在各種具有不同MSLN表達水平的臨床前腫瘤模型研究中展現出卓越的療效,從而使MesoC2成為一款潛在的全球同類最佳療法。 關于諾納生物 諾納生物是一家國際化的創新生物技術公司,作為和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)全資子公司,致力于前沿技術創新,并為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和多元化形態藥物分子從發現至臨床前研發等I to ITM(Idea to IND)完整服務。運用整合創新的技術平臺及全球領先的科學家團隊,公司提供涵蓋抗原制備、動物免疫、單B細胞篩選、抗體開發與工程、成藥性評估和藥理評估的完整抗體發現解決方案。 Harbour Mice? 可生成經典抗體(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體,與單B細胞克隆篩選平臺相互協作從而優化抗體發現效率。諾納生物聚焦全球專利技術平臺,賦能全球生物醫藥源頭創新,助推全球新一代抗體藥物開發。更多資訊,請訪問: www.nonabio.com 。 ? ]]>

馬薩諸塞州劍橋 2025年5月23日 /美通社/ -- 諾納生物,一家致力于前沿技術創新,并為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和新一代生物大分子藥物從發現至臨床前研發等Idea to IND(I to ITM)完整服務的國際化創新生物技術公司,今日宣布其合作伙伴輝瑞將于2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,公布同類首創靶向人間皮素(MSLN)抗體偶聯藥物(ADC)MesoC2(HBM9033/PF-08052666)的首次人體I期臨床研究方案。

MesoC2依托諾納生物專有的Harbour Mice®抗體技術平臺及一體化ADC技術平臺開發而成。2023年12月,輝瑞獲得了其全球臨床開發和商業化權利。目前,輝瑞正在一項I期開放標簽臨床研究中對該ADC進行評估,受試者為患有晚期實體瘤的患者,包括間皮瘤、鉑耐藥卵巢癌(PROC)、胰腺導管腺癌(PDAC)、非小細胞肺癌(NSCLC)、子宮內膜癌(EC)和結直腸癌(CRC)。

以下為本次在2025 ASCO年會中展示的壁報信息:

標題:A phase 1 study to evaluate the safety and tolerability of the antibody–drug conjugate (ADC) MesoC2 (PF-08052666) in patients with advanced solid tumors

一項評估抗體偶聯藥物(ADC)MesoC2(PF-08052666)在晚期實體瘤患者中的安全性和耐受性的I期臨床研究

摘要編號:TPS3163

壁報編號:475a

報告場次:Poster Session – Developmental Therapeutics – Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology

報告日期及時間2025年6月2日,1:30 PM-4:30 PM(北美中部夏令時間)

此次公布的關鍵亮點如下:

  • MesoC2是一款ADC分子,由靶向MSLN的全人源IgG1單克隆抗體與可被蛋白酶裂解的三肽連接子偶聯而成,以拓撲異構酶1抑制劑(TOP1i)作為有效載荷,藥物抗體比均值為8。
  • MesoC2在體外試驗和異種移植模型中展現出強大的抗腫瘤療效,同時在食蟹猴中表現出良好的安全性特征。
  • 該項I期試驗(NCT06466187)將在劑量遞增、劑量優化和劑量擴展隊列中,對多達365例患者展開評估,考察MesoC2的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學以及根據RECIST v1.1標準評估的初步療效。

諾納生物董事長王勁松博士表示:"我們很高興看到輝瑞迅速推動MesoC2進入臨床開發階段,這充分彰顯了諾納生物Harbour Mice®抗體技術平臺和一體化ADC技術平臺在開發創新癌癥療法方面的巨大潛力。此次I期臨床研究的啟動,是我們雙方合作歷程中的一個重要里程碑,也凸顯了我們共同致力于解決腫瘤學領域未滿足需求的堅定承諾。"

輝瑞將在2025年ASCO年會上展示更多關于該試驗設計的深入見解。關于該試驗的更多詳細信息,可訪問ClinicalTrials.gov(NCT06466187)進行查閱。

關于 MesoC2 HBM9033/PF-08052666

MesoC2是一款特異性靶向人間皮素(MSLN)的抗體偶聯藥物(ADC),該腫瘤相關抗原在多種實體瘤中上調。MesoC2中的全人源單克隆抗體來源于Harbour Mice®平臺,具有良好的特性,可保持與膜結合型MSLN的強結合和內化并減少與可溶性MSLN的結合。獨特的抗體設計使其在各種具有不同MSLN表達水平的臨床前腫瘤模型研究中展現出卓越的療效,從而使MesoC2成為一款潛在的全球同類最佳療法。

關于諾納生物

諾納生物是一家國際化的創新生物技術公司,作為和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)全資子公司,致力于前沿技術創新,并為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和多元化形態藥物分子從發現至臨床前研發等I to ITM(Idea to IND)完整服務。運用整合創新的技術平臺及全球領先的科學家團隊,公司提供涵蓋抗原制備、動物免疫、單B細胞篩選、抗體開發與工程、成藥性評估和藥理評估的完整抗體發現解決方案。

Harbour Mice®可生成經典抗體(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體,與單B細胞克隆篩選平臺相互協作從而優化抗體發現效率。諾納生物聚焦全球專利技術平臺,賦能全球生物醫藥源頭創新,助推全球新一代抗體藥物開發。更多資訊,請訪問:www.nonabio.com

 

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諾納生物合作伙伴輝瑞在2025 AACR年會上公布基于TOP1i靶向人間皮素ADC療法的臨床前數據 2025-04-28 08:00:00 )正在進行受試者招募工作。 諾納生物董事長王勁松博士表示:"輝瑞在2025 AACR年會上公布的PF-08052666臨床前數據,充分彰顯了諾納生物技術平臺的強大實力,以及我們對推進變革性療法的堅定承諾。憑借行業領先的技術平臺,諾納生物將持續推動行業創新,加速新一代生物療法的開發。我們期待與輝瑞進一步深化合作,攜手加速關鍵領域的突破性研發進展,以滿足迫切且尚未解決的醫療需求。" 關于 PF-08052666(HBM9033) PF-08052666是一款特異性靶向人間皮素(MSLN)的抗體偶聯藥物(ADC),該腫瘤相關抗原在多種實體瘤中上調。PF-08052666中的全人源單克隆抗體來源于Harbour Mice? 平臺,具有良好的特性,可保持與膜結合型MSLN的強結合和內化并減少與可溶性MSLN的結合。獨特的抗體設計使其在各種具有不同MSLN表達水平的臨床前腫瘤模型研究中展現出卓越的療效,從而使PF-08052666成為一款潛在的全球同類最佳療法。 ]]>

馬薩諸塞州劍橋 2025年4月28日 /美通社/ -- 諾納生物,一家致力于前沿技術創新,并為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和新一代生物大分子藥物從發現至臨床前研發等Idea to IND(I to I?)完整服務的國際化創新生物技術公司,今日宣布其合作伙伴輝瑞在2025年美國癌癥研究協會(AACR)年會上公布了同類首創基于拓撲異構酶1抑制劑(TOP1i)的靶向人間皮素(MSLN)抗體偶聯藥物(ADC)PF-08052666(HBM9033;SGN-MesoC2)的臨床前數據。該ADC分子是基于諾納生物專有的Harbour Mice®抗體技術平臺及一體化ADC技術平臺所開發。2023年12月14日,輝瑞獲得了其全球臨床開發和商業化權利。

此次在2025 AACR年會中展示的壁報信息如下:

標題:PF-08052666 (HBM9033), a first-in-class topoisomerase 1 inhibitor-based ADC targeting MSLN, demonstrates potent antitumor activity in preclinical models of ovarian, lung, and colorectal cancers

PF-08052666(HBM9033),一款同類首創、基于拓撲異構酶1抑制劑的靶向人間皮素ADC療法,在卵巢癌、肺癌及結直腸癌臨床前模型中顯示出強大的抗腫瘤活性

摘要編號:324

壁報編號:16

報告場次:Antireceptors and Other Biological Therapeutic Agents

報告日期:2025年4月27日

PF-08052666在分子設計上采用了新型抗體、差異化連接子-載荷以及較高的藥物抗體比(DAR),旨在解決以往靶向MSLN ADC療法的局限性。該ADC由全人源IgG1單克隆抗體與基于喜樹堿的強效TOP1i載荷,通過可被蛋白酶裂解的連接子連接而成,DAR均值達到8。

本次公布的主要臨床前研究結果包括:

  • 體外研究表明,PF-08052666通過向MSLN陽性細胞輸送有效載荷,直接發揮細胞殺傷作用,并通過旁觀者效應對共培養的MSLN陰性細胞產生殺傷活性。即使在生理學濃度可溶性MSLN存在的情況下,PF-08052666仍具備細胞殺傷能力。
  • 體內研究數據顯示,在涵蓋卵巢癌、肺癌和結直腸癌等多種腫瘤細胞系和患者來源的異種移植模型中,PF-08052666的表現均優于基于DM4的抗MSLN基準ADC。
  • 在由MSLN陽性和MSLN陰性混合細胞組成的異源異種移植模型中,PF-08052666同樣表現出優于基于DM4的抗MSLN基準ADC的療效,表明MesoC2的新型連接子-載荷具有更為顯著的旁觀者效應。

上述極具前景的臨床前研究結果,為PF-08052666在晚期實體瘤患者中開展首次人體I期臨床試驗提供了有力支持。目前,該試驗(NCT06466187)正在進行受試者招募工作。

諾納生物董事長王勁松博士表示:"輝瑞在2025 AACR年會上公布的PF-08052666臨床前數據,充分彰顯了諾納生物技術平臺的強大實力,以及我們對推進變革性療法的堅定承諾。憑借行業領先的技術平臺,諾納生物將持續推動行業創新,加速新一代生物療法的開發。我們期待與輝瑞進一步深化合作,攜手加速關鍵領域的突破性研發進展,以滿足迫切且尚未解決的醫療需求。"

關于 PF-08052666(HBM9033)

PF-08052666是一款特異性靶向人間皮素(MSLN)的抗體偶聯藥物(ADC),該腫瘤相關抗原在多種實體瘤中上調。PF-08052666中的全人源單克隆抗體來源于Harbour Mice®平臺,具有良好的特性,可保持與膜結合型MSLN的強結合和內化并減少與可溶性MSLN的結合。獨特的抗體設計使其在各種具有不同MSLN表達水平的臨床前腫瘤模型研究中展現出卓越的療效,從而使PF-08052666成為一款潛在的全球同類最佳療法。

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諾納生物與Atossa Therapeutics合作研發針對乳腺癌的新一代抗體療法 2025-04-10 20:00:00

馬薩諸塞州劍橋2025年4月10日 /美通社/ -- 諾納生物,一家致力于前沿技術創新,并為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和新一代生物大分子藥物從發現至臨床前研發等Idea to IND(I to ITM)完整服務的國際化創新生物技術公司,今日宣布與Atossa Therapeutics(納斯達克股票代碼:ATOS)達成一項研究合作。此次合作將利用諾納生物專有的H2L2 Harbour Mice®抗體技術平臺,研發針對乳腺癌的新一代候選藥物。

諾納生物專有的Harbour Mice®技術平臺借助轉基因小鼠生成經典的雙重鏈雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體,無需額外的人源化過程或抗體工程改造。該技術平臺與單B細胞克隆技術相結合,為開發治療性抗體以及加速藥物發現和開發提供了一種高效途徑。目前,Harbour Mice®技術平臺已應用于超過250個涵蓋不同治療領域的藥物發現項目,獲得了全球合作伙伴的廣泛認可。

諾納生物董事長王勁松博士表示:"我們很高興能與Atossa Therapeutics合作,共同研發針對乳腺癌的新一代抗體療法。這項合作的達成彰顯了我們專有的Harbour Mice®技術平臺的獨特價值,同時也體現出行業對于創新型抗體發現解決方案日益增長的需求。憑借諾納生物行業領先的技術實力與專業優勢,我們期待為Atossa 在其腫瘤學研發管線中探索抗體療法提供支持。"

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和鉑醫藥宣布任命陳侑晨為首席財務官 2025-04-10 10:00:00 。 ]]>

中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹 2025年4月10日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于免疫性疾病和腫瘤領域創新抗體療法發現及開發的全球生物醫藥公司,今日宣布正式任命陳侑晨(YC)為首席財務官。YC將常駐中國上海和香港,直接向和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士匯報。

自2023年加入和鉑醫藥以來,YC在投資者關系、企業戰略發展、業務拓展及財務領域逐步承擔核心職責。憑借敏銳的戰略洞察力與協作型領導力,他為公司的關鍵戰略交易、全球合作伙伴關系及聯盟建立,以及全球財務管理和運營做出了重要貢獻。在新職位上,YC將持續運用其專業經驗,進一步創造股東價值,引領和鉑醫藥邁向下一階段戰略發展。

在加入和鉑醫藥之前,YC曾于一家臨床階段放射性制藥初創公司擔任首席財務官。在此之前,他曾任瑞信中國投資銀行及資本市場部副總裁,為大中華區醫療保健和科技公司提供戰略和融資交易相關的財務顧問服務。在加入瑞信之前,他曾擔任醫渡科技(2158.HK)企業融資負責人,并曾于畢馬威擔任審計助理經理等職位。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示:"YC為和鉑醫藥帶來了強大的戰略思維與深厚的財務專長。他引領跨部門協作以及推動價值創造的能力,已對公司產生了深遠影響。我深信,作為首席財務官,他將持續夯實我們的財務根基,支持公司的長期發展。"

和鉑醫藥首席財務官陳侑晨表示:"非常榮幸擔任和鉑醫藥首席財務官一職,與這樣一支敬業且富有遠見的團隊攜手共進。我期待繼續推進公司戰略目標,為利益相關方創造價值,并助力我們將創新成果轉化為真正具有影響力的療法。"

YC擁有復旦大學法學學士學位和喬治城大學麥克唐納商學院工商管理碩士學位(MBA),目前正于哈佛醫學院深造相關學位課程。

關于和鉑醫藥

和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創新藥研發的全球生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的國際合作模式快速拓展創新藥研發管線。

和鉑醫藥專有的抗體技術平臺Harbour Mice®能夠生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。同時,基于HCAb平臺開發的雙特異性免疫細胞拮抗劑(HBICATM)為免疫及炎癥性疾病領域創新生物藥的研發提供了有力支持。Harbour Mice®、HBICE®、HBICATM與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊,請訪問:www.harbourbiomed.com

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和鉑醫藥公布2024年度業績 2025-03-31 18:13:00 。 ]]>

中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年3月31日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創新藥研發的全球生物醫藥公司,今日公布其2024年度業績。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示:"2024 年對于和鉑醫藥來說是具有關鍵戰略意義的一年,公司在研發進展、業務拓展和運營管理等方面均取得重要突破。面對充滿挑戰的宏觀經濟環境,公司展現出較強的抗風險能力,在應對通脹壓力、全球供應鏈中斷和地緣政治不確定性的同時,始終堅守長期發展目標。

過去一年,和鉑醫藥持續推進戰略升級,朝著成為一家具有可持續盈利能力的全球生物科技公司引擎邁進。公司擴大研發管線,更專注于免疫學、自身免疫性疾病和炎癥性疾病等治療領域。多個關鍵臨床階段項目取得顯著進展,進一步踐行我們為全球患者提供變革性療法的愿景。

公司持續加碼技術平臺建設,確保核心抗體發現技術保持行業領先優勢。旗下全資子公司諾納生物的戰略增長,進一步鞏固了我們在全球生物技術生態中作為領先合作伙伴的地位。此外,我們還通過與全球知名跨國企業達成多項授權及共同開發協議,持續推動業務合作,實現收入穩健增長。

展望 2025 年,我們將繼續致力于擴大全球影響力,為患者提供創新療法。"

2024年業績亮點

截至2024年12月31日,和鉑醫藥全年總收入約2.74億元人民幣(3810萬美元),盈利約1941萬元人民幣(270萬美元)。公司已連續兩年實現盈利,充分彰顯了其商業模式的獨特性與可持續性。

與2023年相比,公司收入的可持續性不斷提高,全年經常性收入從4097萬人民幣(570萬美元)增長至1.21億人民幣(1690萬美元),增幅達196.5%。現金盈利[1]約2.21億元人民幣(3068萬美元),達歷史新高。同時,和鉑醫藥保持穩健的財務狀況,截至 2024 年 12 月 31 日,公司現金及現金等價物約12億元人民幣(1.668 億美元),為后續發展奠定了堅實的財務基礎。

[1] 現金盈利:指經營性凈現金流入。

持續推進差異化產品管線

和鉑醫療是與諾納生物并行的子品牌,現已獨立負責公司產品管線的開發。目前,和鉑醫療的產品開發聚焦于免疫和炎癥性疾病、腫瘤等治療領域,擁有多款處于臨床階段及IND或IND申報準備階段的、高度差異化的創新候選藥物。

在炎癥與免疫學領域,公司已建立豐富的臨床前管線,涵蓋基于HCAb的雙特異性免疫細胞拮抗劑(HBICATM)技術生成的雙特異性和多特異性抗體,以及針對免疫性疾病的超長效生物制劑。

在腫瘤學領域,公司正在利用其HBICE®平臺開發具有新穎設計和差異化作用機制的雙特異性和多特異性抗體,如HBM9027(PD-L1xCD40)和HBM7004(B7H4xCD3)。此外,憑借Harbour Mice®平臺及偶聯藥物平臺的優勢,公司還在探索更多治療模式,如HBM9033(一款靶向MSLN的ADC)及其他處于早期開發階段的ADC和RDC項目。

臨床階段主要候選產品包括:

巴托利單抗(HBM9161是首個在中國完成臨床一期至關鍵性臨床試驗的抗FcRn單克隆抗體,有望成為針對多種自身免疫性疾病的重磅療法。公司于2023年12月自愿納入更多長期安全性數據,于2024年6月向中國國家藥品監督管理局(NMPA)重新遞交巴托利單抗治療全身型重癥肌無力(gMG)的生物制品許可申請(BLA)并在7月獲NMPA受理。2024年3月,巴托利單抗治療全身型重癥肌無力的 III期關鍵性臨床試驗結果在《美國醫學會雜志:神經病學》(JAMA Neurology)上發表,數據顯示其在疾病長期管理中具有持續的療效和良好的安全性特征。

HBM9378是一款源自H2L2 Harbour Mice®平臺,靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的全人源單克隆抗體,由和鉑醫藥與科倫博泰共同開發并平分其權益。與同靶點競爭產品相比,HBM9378具有更低的免疫原性風險及更好的生物利用度,其較長的半衰期優化設計和優秀的理化性質使得HBM9378在給藥和劑型方面擁有潛在優勢。

  • 公司于2022年2月獲得NMPA對HBM9378治療中重度哮喘的IND批準,隨后在中國完成對健康受試者的I期臨床試驗。此外,公司于2024年11月向NMPA遞交HBM9378針對慢性阻塞性肺疾病(COPD)的IND申請,并于2025年2月獲得批準。
  • 公司與科倫博泰于2025年1月與Windward Bio簽訂許可協議,授予對方在全球范圍內(不包括大中華區以及部分東南亞及西亞國家)進行研究、開發、生產和商業化HBM9378的獨家權益。目前,Windward Bio正在籌備HBM9378的全球II期臨床試驗。

普魯蘇拜單抗(HBM4003是開發自HCAb Harbour Mice®平臺的新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體,是全球首個進入臨床階段的全人源僅重鏈抗體。相較于傳統的抗CTLA-4抗體,普魯蘇拜單抗具有顯著增加的Treg細胞清除和優化的藥代動力學等獨特及良好的特性,有助于提高安全性。此外,通過增強抗體依賴的細胞毒性(ADCC),普魯蘇拜單抗提升了選擇性清除瘤內Treg細胞的潛力,有望克服現有CTLA-4療法的療效和毒性瓶頸。公司已開展普魯蘇拜單抗治療多種實體瘤的全球開發計劃,并采用了普魯蘇拜單抗的適應性治療設計。在針對晚期實體瘤的單藥治療以及聯合PD-1抑制劑治療黑色素瘤、結直腸癌、神經內分泌癌及肝細胞癌的臨床試驗中,均觀察到了積極的療效及安全性數據。

HBM1020是一款基于H2L2 Harbour Mice®平臺開發的靶向B7H7的全球首創全人源單克隆抗體。B7H7是一種新型免疫調節分子,屬于B7家族,能獨立于PD-L1表達從而在腫瘤免疫逃逸方面發揮關鍵作用。憑借其出色的產品設計和靶點特征,HBM1020有望解決實體瘤治療領域尚未滿足的巨大醫療需求。2024年9月,公司于ESMO年會上公布HBM1020針對晚期實體瘤患者的最新臨床數據,數據顯示HBM1020在晚期實體瘤患者中具有良好的安全性和耐受性。在接受治療后腫瘤評估的15例患者中,7例患者(46.7%)達到疾病穩定(SD),其中2例患者觀察到腫瘤縮小,縮小比例分別為11%和25%。

IND及IND準備階段的主要候選產品包括:

HBM7020是一款利用全人源HBICE®雙抗技術及Harbour Mice®平臺開發的BCMAxCD3雙特異性抗體。HBM7020能夠通過靶向細胞表面的BCMA和CD3,將目標細胞與T細胞交聯,從而有效激活T細胞并殺傷目標細胞。HBM7020通過設計兩個抗BCMA結合位點,實現了對目標細胞的精準靶向,而單價優化的CD3活性則有效降低了細胞因子釋放綜合征(CRS)的發生風險。基于這些創新機制,HBM7020展現出強大的細胞殺傷效應,在免疫學和腫瘤領域均具有廣闊的應用前景。2023年8月,HBM7020獲批在中國啟動針對癌癥的I期臨床試驗。 2024年,公司調整了開發策略,將適應癥轉向免疫性疾病領域,目前正在準備遞交IND申請。

HBM9027是一款新型PD-L1xCD40雙特異性抗體,采用HBICE®雙特異性抗體技術及Harbour Mice®平臺開發。該款PD-L1xCD40雙抗的開發將公司的雙特異性免疫細胞銜接器進一步擴展至樹突狀細胞/髓系細胞銜接器這一前沿領域,充分展現出HBICE®在幾何結構上的靈活適用性及即插即用優勢。2024年1月,HBM9027獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的IND批準,在美國啟動I期臨床試驗。

HBM7004是一款新型B7H4xCD3雙特異性抗體,由HBICE®和Harbour Mice®平臺開發,從療效和安全性兩個維度為癌癥免疫治療提供創新的解決方案。該產品的開發進一步鞏固了公司的雙特異性免疫細胞銜接器平臺,彰顯了HBICE®的靈活適用性和即插即用優勢。在臨床前研究中,HBM7004呈現出腫瘤內B7H4依賴性T細胞激活機制。在多種動物模型實驗中,HBM7004表現出強勁的抗腫瘤效果、出色的體內穩定性以及較低的全身毒性。此外,在臨床前模型中,HBM7004與B7H4x4-1BB雙抗在低效應細胞與靶細胞比率條件下聯用具有很強的協同作用,顯示出令人振奮的治療窗口。目前,公司正在進行HBM7004的IND籌備相關研究工作。

HBM9014是一款同類首創、靶向白血病抑制因子受體(LIFR)的抗腫瘤療法。該款全人源抗體療法由Harbour Mice®平臺研發,通過LIFR阻斷多個IL-6家族細胞因子信號通路,以抑制其對腫瘤生長、轉移的促進作用和對化療的抗藥性。在臨床前研究中,HBM9014表現出顯著的體內抗腫瘤療效,并且在多種腫瘤模型中與順鉑聯用療效更佳。在靈長類動物的毒理學研究中,HBM9014也表現出良好的耐受性。2025年,公司將繼續積極探索藥物開發策略并尋求合作機會。

戰略業務合作最大化平臺價值

和鉑醫藥始終致力于全球合作,這為其科研與商業成功提供了強勁動力。2024年,公司持續拓展與全球頂尖學術機構及行業伙伴的業務合作,在全球范圍內共同推動創新與效率提升。

依托平臺技術優勢,公司通過諾納生物高效賦能行業創新者,為合作伙伴提供從發現至臨床前研發等Idea to IND(I to ITM)完整服務。作為一家全球生物技術公司,諾納生物致力于為包括科研院所、生物科技初創企業到跨國藥企在內的全球合作伙伴提供一站式解決方案。自2022年底成立以來,諾納生物已通過多元創新合作模式達成多項國際戰略合作,并基于HCAb構建形成四大前沿核心技術,包括蛋白質工程、抗體偶聯技術、藥物遞送技術和細胞治療,全面賦能新一代療法開發。

2024年5月,諾納生物與阿斯利康簽署全球許可及選擇權協議,共同開發用于腫瘤靶向治療的臨床前單克隆抗體。同年12月,諾納生物與Candid Therapeutics達成研究合作及許可協議,探索新一代T細胞銜接器技術。此外,過去一年,諾納生物還與Boostimmune、Alaya.bio、Umoja Biopharma、Alkyon Therapeutics、OverT Bio 和 Kodiak Sciences等多家合作伙伴在多個治療領域開展研究合作。

2025年1月,公司宣布與Windward Bio就靶向TSLP全人源抗體HBM9378簽訂許可協議,加速免疫性疾病療法開發。2025年2月,公司孵化的創新生物技術公司HBM Alpha Therapeutics宣布與一家業務合作伙伴達成戰略合作與許可協議,共同推進針對多種疾病的新型促腎上腺皮質激素釋放激素(CRH)靶向療法。

這些合作案例進一步凸顯了公司在拓展技術邊界與探索創新路徑方面的獨特優勢。憑借業界領先的技術平臺和靈活的商業模式,公司將持續拓寬合作網絡,實現平臺價值最大化。

以尖端合作驅動創新孵化

和鉑醫藥持續探索技術平臺的更多應用場景,以充分釋放其潛力。目前公司正在孵化多個合資項目,聚焦多價抗體、細胞治療等新一代創新療法領域,旨在通過拓展技術平臺的應用范圍,為公司創造更多價值。這種創新的孵化模式能夠整合外部資源,以最小的邊際投入獲得高價值增長回報,助力公司實現新一代創新技術的多元化布局。其中具有代表性的孵化項目包括HBM Alpha Therapeutics和恩凱賽藥。

2025年展望:全球化發展與突破性創新并舉

展望未來,和鉑醫藥將繼續通過和鉑醫療和諾納生物的"雙引擎" 驅動業務增長。2025年,和鉑醫療將持續推進內部管線的全球臨床開發進程,諾納生物將繼續為生物科技及制藥企業提供一體化研發解決方案,不斷完善促進生物醫藥發展的創新生態圈建設。

基于公司Harbour Mice®技術平臺及T細胞銜接器技術開發的多款產品將向免疫學領域拓展,ADC平臺也將完成迭代升級。通過自主開發與商業合作相結合的方式,公司計劃在免疫性疾病及免疫腫瘤領域打造具有差異化競爭優勢的產品組合。

通過戰略合作實現平臺價值最大化的商業模式將持續推動公司全球化發展。2025年,隨著臨床前產品管線逐漸成熟,公司有望進一步擴大合作網絡,建立更為廣泛的全球合作伙伴關系,鞏固其在全球市場的領先地位。

關于和鉑醫藥

和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創新藥研發的全球生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的國際合作模式快速拓展創新藥研發管線。

和鉑醫藥專有的抗體技術平臺Harbour Mice®能夠生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。同時,基于HCAb平臺開發的雙特異性免疫細胞拮抗劑(HBICATM)為免疫及炎癥性疾病領域創新生物藥的研發提供了有力支持。Harbour Mice®、HBICE®、HBICATM與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊,請訪問:www.harbourbiomed.com

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和鉑醫藥與阿斯利康達成全球戰略合作,共同研發新一代抗體療法 2025-03-21 19:21:00 。 ]]>

中國上海,美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年3月21日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于免疫性疾病和腫瘤領域創新抗體療法發現、開發及商業化的全球生物醫藥公司,今日宣布與阿斯利康達成全球戰略合作。雙方將共同研發針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。此次戰略合作內容涵蓋基于和鉑醫藥專有的Harbour Mice®全人源抗體技術平臺在多治療領域的多項目授權許可協議,以及阿斯利康對和鉑醫藥的1.05億美元股權投資。

根據協議條款,阿斯利康將獲得兩項臨床前免疫學項目的授權許可選擇權,并將提名更多靶點由和鉑醫藥開發新一代多特異性抗體療法。阿斯利康可行使選擇權以推進這些項目進入臨床開發階段。

戰略合作初期將聚焦現有研發項目,未來還將繼續拓展至更多項目合作。和鉑醫藥將獲得總計1.75億美元的首付款、近期里程碑付款和額外新增項目的選擇權行使費,以及最高達44億美元的研發及商業里程碑付款,外加基于未來產品凈銷售額的分級特許權使用費。此外,雙方還可選擇在未來五年內將更多項目納入合作范圍,并可在雙方同意的情況下將協議期限再延長五年。

另外,阿斯利康還將認購和鉑醫藥9.15%的新發行股份。

為了推進本協議下的合作項目及雙方更多其他合作,和鉑醫藥將在中國北京與阿斯利康共建一個創新中心。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示:"與阿斯利康的戰略合作標志著我們在推進新一代抗體療法方面邁出了重要一步,鞏固了和鉑醫藥在多特異性生物制劑創新領域的領先地位。通過將我們在前沿藥物發現領域的深厚實力與阿斯利康在藥物開發方面的專長相融合,我們將共同加速為具有高度未滿足醫療需求的患者群體開發變革性治療藥物。"

關于和鉑醫藥

和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。

抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®,HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊,請訪問:www.harbourbiomed.com

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和鉑醫藥宣布成立élancé Therapeutics,推進新一代肥胖癥療法研發 2025-03-12 12:41:00 。 關于élancé Therapeutics élancé Therapeutics是一家專注于肥胖癥新一代生物療法研發的生物技術公司。élancé Therapeutics由和鉑醫藥孵化,利用先進的雙特異性抗體技術以解決包括減重療效不佳、瘦體重流失、治療后體重反彈等在內的肥胖管理中的關鍵難題。公司致力于通過開發具有創新作用機制的新型雙特異性抗體療法,為肥胖癥患者提供現有療法之外,兼具有效性、持久性的新一代治療方案。 ]]>

- Élancé Therapeutics 旨在改進當前的肥胖癥治療方式,在增加體重減輕和脂肪質量減少的同時,保持甚至增加肌肉質量和瘦體重

- Élancé將借助基于全人源重鏈抗體(HCAb)的雙特異性抗體技術,推進針對肥胖癥的新一代療法研發

- Élancé計劃改進和擴展Hu-mAtrIxTM AI平臺以賦能多個雙特異性抗體發現項目

中國上海,美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年3月12日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創新抗體療法發現、開發及商業化的全球生物醫藥公司,今日宣布成立Élancé Therapeutics(以下簡稱"Élancé")。借助和鉑醫藥專有的基于全人源重鏈抗體(HCAb)的雙特異性抗體技術,Élancé致力于開發針對肥胖癥的創新療法,以解決當前肥胖癥治療中包括肌肉保護和長期療效在內等關鍵挑戰。

肥胖癥影響全球近10億人口,且與多種嚴重健康并發癥密切相關。然而,現有療法對眾多患者而言仍存在顯著不足。盡管該領域近期已取得一定進展,但仍面臨藥物療效有限、患者瘦體重減少以及治療后體重反彈等關鍵挑戰,因此迫切需要開發具有持續臨床獲益和改善臨床結局的創新治療方案。

為了解決這些問題,Élancé正在開發一系列雙特異性抗體項目管線,在改善減重效果的同時,維持瘦肌肉量水平。通過整合具有更高安全性的雙靶點作用機制,這些創新療法有望與現有治療方案(如GLP-1受體激動劑、GIP受體激動劑和GCG受體激動劑)相互協同,拓展肥胖癥治療邊界。

Élancé的研發管線中包括多個臨床前雙特異性抗體項目,通過靶向激素調控和增強代謝調控等創新作用機制發揮治療效果。這些分子由和鉑醫藥基于HCAb的雙特異性抗體發現平臺所開發,該技術平臺已得到廣泛驗證,并已成功應用于多個治療領域。此外,Élancé還將改進和擴展諾納生物的Hu-mAtrIxTM AI平臺,以支持其雙特異性抗體發現。AI技術將用于指導抗體發現、富集、優化、雙抗幾何結構設計、可開發性/免疫原性/藥代動力學評估,以及患者生物標志物研究。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示:"通過精準、有效地靶向多重作用機制,我們的雙特異性抗體項目開創了肥胖癥治療的新范式。我們的開發策略聚焦三大核心目標:優化減重效果、維持瘦肌肉量水平,以及改善長期療效。相信這些創新策略有望重新定義肥胖癥療法。"

關于和鉑醫藥

和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。

抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®,HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊,請訪問:www.harbourbiomed.com

關于Élancé Therapeutics

Élancé Therapeutics是一家專注于肥胖癥新一代生物療法研發的生物技術公司。Élancé Therapeutics由和鉑醫藥孵化,利用先進的雙特異性抗體技術以解決包括減重療效不佳、瘦體重流失、治療后體重反彈等在內的肥胖管理中的關鍵難題。公司致力于通過開發具有創新作用機制的新型雙特異性抗體療法,為肥胖癥患者提供現有療法之外,兼具有效性、持久性的新一代治療方案。

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和鉑醫藥宣布任命劉毅博士為全球法務負責人 2025-03-11 08:00:00

中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年3月11日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于免疫性疾病和腫瘤領域創新抗體療法發現、開發及商業化的全球生物醫藥公司,今日宣布正式任命劉毅博士為高級副總裁,全球法務負責人。劉毅博士將常駐美國,直接向和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士匯報。

劉毅博士憑借其專業的法律知識和豐富的行業經驗,將專注于處理各類業務開發交易,確保交易合法合規及順利推進,維護公司利益。他還將負責公司的全球知識產權戰略。此外,劉博士將全面負責與美國相關的法律事務,處理包括訴訟在內的重大法律問題,保障公司在美國的業務運營,助力公司在美國市場穩步前行。

在加入和鉑醫藥之前,劉博士曾在Finnigan、Henderson、Farabow、Garrett & Dunner, LLP和K&L Gates, LLP等知名律師事務所任職,在專利申請、訴訟和盡職調查方面積累了豐富經驗。在企業法務領域,他曾在先聲藥業擔任法務及政府事務負責人,在處理復雜法律事務和商業談判方面表現卓越。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示: "我們非常高興地歡迎劉毅博士加入和鉑醫藥。隨著公司在全球范圍內不斷拓展業務,劉博士在知識產權、商業交易及監管事務等領域所展現出的專業知識和豐富經驗至關重要。我們期待劉博士能夠充分發揮其專業優勢,助力公司在美國乃至全球市場的持續增長,進一步提升公司的行業地位和國際影響力。"

和鉑醫藥高級副總裁,全球法務負責人劉毅博士表示:"和鉑醫藥以其領先的技術平臺為基礎,在新藥創新、合作模式創新以及全球化等方面一直站在同行的前列。能夠成為和鉑醫藥的一員、為和鉑醫藥的未來添一磚加一瓦,我感到非常榮幸。"

劉博士擁有復旦大學理學學士學位、伍斯特理工學院博士學位以及薩福克大學法學院法學博士學位。

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和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。

抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®,HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊,請訪問:www.harbourbiomed.com。 

 

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和鉑醫藥宣布任命Michael D. Patten為首席戰略官 2025-03-11 08:00:00 。 ]]>

中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年3月11日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于免疫性疾病和腫瘤領域創新抗體療法發現、開發及商業化的全球生物醫藥公司,今日宣布正式任命Michael D. Patten為首席戰略官。Michael將常駐美國,直接向和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士匯報。

在擔任首席戰略官期間,Michael將負責制定并統籌和鉑醫藥全球業務發展戰略及開發策略,深度管理、運營并強化公司的全球戰略合作伙伴網絡及生態圈,聚焦中國以外的高潛力海外市場,并進一步提升和鉑醫藥的全球影響力。

Michael在生物制藥行業積累了豐富的經驗。加入和鉑醫藥之前,他曾在百時美施貴寶擔任多個核心領導職務。在擔任該公司的股權與風險投資負責人期間,他成功主導了生命科學領域的多項戰略股權投資和有限合伙人承諾項目。更早之前,他在業務拓展與聯盟管理方面有多年任職經歷,成功執行了數項交易,并管理了涵蓋臨床早期至后期的多個業務合作項目,充分展現出其卓越的業務拓展和聯盟管理能力。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示:" 我們非常高興地歡迎Michael D. Patten擔任和鉑醫藥首席戰略官。和鉑醫藥始終致力于創新抗體療法的發現、開發及商業化,旨在為患者提供更多有效的治療選擇。Michael的學術背景及其在生物制藥行業所積累的豐富經驗,與我們的戰略方向高度契合。相信 Michael 的加入將助力我們在全球市場的拓展,進一步提升和鉑醫藥的品牌知名度和影響力。"

和鉑醫藥首席戰略官Michael D. Patten表示:"很榮幸能在這樣一個關鍵時期加入和鉑醫藥。公司擁有創新的技術平臺,致力于解決未滿足醫療需求,展現出巨大的發展潛力。我期待與現有以及新的合作伙伴攜手,共同推動各項戰略舉措,加快公司全球業務增長步伐,并為患者提供有效的治療方案。"

Michael擁有愛丁堡大學理學學士(藥理學與商業研究聯合榮譽學位)、薩里大學藥物醫學理學碩士學位,以及馬斯特里赫特大學(EuroMBA聯盟)工商管理碩士學位。

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和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。

抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®,HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊,請訪問:www.harbourbiomed.com

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諾納生物整合前沿人工智能技術以升級其全人源抗體平臺,加速多個關鍵治療領域的抗體發現 2025-03-07 13:59:00

馬薩諸塞州劍橋2025年3月7日 /美通社/ -- 諾納生物,一家致力于前沿技術創新,并為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和新一代生物大分子藥物從發現至臨床前研發等Idea to IND(I to I?)完整服務的國際化創新生物技術公司,今日宣布推出其創新的AI輔助藥物發現引擎——Hu-mAtrIx?。這一由先進人工智能技術驅動的全新平臺,與公司專有的Harbour Mice®技術平臺實現無縫集成,旨在加速包括神經退行性疾病、代謝性疾病在內的多個關鍵治療領域的抗體發現。

諾納生物的前沿技術平臺支持從蛋白質設計、基于單細胞的抗體篩選到下一代測序、抗體建模和抗體工程的全方位抗體發現過程。Hu-mAtrIx?平臺通過引入AI和自動化技術賦能的抗體發現創新模式,旨在大幅縮短抗體發現周期、提高效率并提升抗體藥物開發的成功率。

Hu-mAtrIx?為高效識別最佳抗體提供一站式解決方案。它能夠探索海量的人類抗體序列庫,以識別出具有所需目標特異性和結合親和力的最優序列。此外,該平臺還能預測抗體的關鍵性質,如穩定性、可制造性和免疫原性,從而在抗體發現的早期階段即降低開發風險。

此外,諾納生物正在開發一個全新的AI模型,以拓展其核心技術平臺HCAb Plus?。該模型利用業界領先的全人源重鏈轉基因小鼠平臺HCAb Harbour Mice®的獨特優勢,以及公司專有的HCAb數據集,以突破抗體發現的邊界,從而更精確、高效地識別罕見且高度特異性的抗體。

諾納生物董事長王勁松博士表示:"我們很高興推出Hu-mAtrIx?平臺,這是一款能夠補充和完善我們現有抗體發現解決方案的輔助工具。通過將我們專有的Harbour Mice®平臺與AI技術相結合,我們能夠應對藥物發現過程中的關鍵挑戰——縮短上市時間及提高候選藥物成功率,為我們的合作伙伴提供更多精準治療選擇。"

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HBM Alpha Therapeutics簽訂戰略合作與許可協議以推進新型內分泌療法開發 2025-02-26 08:03:00 。 關于和鉑醫藥 和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域 創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。 抗體技術平臺Harbour Mice? 可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE? )雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice?,HBICE? 與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊,請訪問:www.harbourbiomed.com 。 ]]>

中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年2月26日 /美通社/ -- 由和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)孵化的創新型生物技術公司HBM Alpha Therapeutics Inc.(以下簡稱"HBMAT")宣布與一家業務合作伙伴達成戰略合作與許可協議,共同推進針對多種疾病的新型促腎上腺皮質激素釋放激素(CRH)靶向療法。

根據協議,該合作伙伴獲得在大中華區(包括中國大陸、中國臺灣、中國香港和中國澳門)以外的全球市場開發和商業化HAT001(一款強效且選擇性靶向CRH的中和抗體,和鉑醫藥內部代號為HBM9013)的獨家權利。HBMAT將獲得高達3.95億美元的總付款,包括首付款和開發、監管及商業里程碑付款,以及基于未來產品凈銷售額的分級特許權使用費。此外,HBMAT 還有權獲得認股權證以獲取合作伙伴的少數股權。

HAT001/HBM9013通過中和CRH以治療包括先天性腎上腺皮質增生癥(CAH)在內的多種疾病。CAH是一組由于編碼合成關鍵腎上腺激素所需酶的基因發生突變而引起的常染色體隱性遺傳病,會導致嚴重的健康問題。目前,CAH的標準治療方法源于70多年前的研發成果,多年來未有新的有效治療手段出現,仍存在巨大且未被滿足的醫療需求。HAT001/HBM9013旨在顯著提升當前的治療標準并改善患者預后,其在下調CRH介導的促腎上腺皮質激素(ACTH)誘導方面已展現出強大的臨床前療效,正在向臨床開發階段推進。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官及HBMAT董事會主席王勁松博士表示:“此項合作標志著HBMAT在為面臨內分泌疾病挑戰的患者提供創新解決方案的道路上邁出了關鍵一步。該交易的完成也標志著和鉑醫藥孵化的首個全球Newco實現部分退出。HAT001/HBM9013有望成為一款變革性療法,而我們的合作伙伴憑借其在藥物開發領域的深厚專業知識,將助力我們把這款療法帶給全球患者。”

關于HBM Alpha Therapeutics

HBM Alpha Therapeutics是一家開發針對罕見遺傳性疾病先天性腎上腺皮質增生癥(CAH)和多囊卵巢綜合征(PCOS)的抗體療法的公司。其創新療法也可用于其他與下丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA)失調有關的內分泌疾病。

HBMAT于2019年在美國特拉華州注冊成立,是和鉑醫藥和哈佛醫學院附屬機構波士頓兒童醫院(Boston Children's Hospital)的合資企業。了解更多信息,請訪問:www.hbmalphatx.com

關于和鉑醫藥

和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。

抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®,HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊,請訪問:www.harbourbiomed.com

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和鉑醫藥與英矽智能達成戰略合作,共同推進AI驅動抗體藥物研發 2025-02-20 15:31:00 。 關于英矽智能 英矽智能是一家由生成式人工智能驅動的臨床階段生物醫藥科技公司,通過下一代人工智能系統連接生物學、化學、臨床醫學和科學研究領域,利用深度生成模型、強化學習、轉換模型等現代機器學習技術,構建強大且高效的人工智能藥物研發平臺,識別全新靶點并生成具有特定屬性分子結構的候選藥物。英矽智能聚焦癌癥、纖維化、免疫、中樞神經系統疾病、衰老相關疾病等未被滿足醫療需求領域,推進并加速創新藥物研發。 更多信息,請訪問網站?www.insilico.com 商務合作,請聯系 bd@insilico.ai 媒體垂詢,請聯系 pr@insilico.ai ? ]]>

中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年2月20日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創新抗體療法發現、開發及商業化的全球生物醫藥公司,與英矽智能,一家由生成式人工智能(AI)驅動的臨床階段生物技術公司,今日宣布達成戰略合作,將利用各自在抗體發現與人工智能領域的技術優勢,加速新型治療性抗體的研發進程。

根據合作協議,雙方將結合和鉑醫藥行業領先的技術平臺、專有數據集以及在抗體開發領域的豐富經驗,與英矽智能在構建一體化AI驅動藥物研發平臺方面的技術優勢,共同推進AI賦能的抗體發現算法和應用開發。此外,雙方還將合作開展針對新型特異性抗體的早期藥物發現項目,充分發揮英矽智能的AI技術優勢與和鉑醫藥的實驗室研發能力,旨在為免疫學、腫瘤學和神經科學領域尚未被滿足的醫療需求提供創新的解決方案。

和鉑醫藥憑借其先進的技術平臺、專有的數據集以及深厚的專業知識,已在抗體發現與開發領域奠定了堅實基礎。公司專有的Harbour Mice®技術平臺能夠生成經典抗體(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體,無需額外的人源化步驟或復雜的抗體工程改造。其中,HCAb技術可產生新一代全人源僅重鏈抗體,其大小約為傳統IgG抗體的一半,為下一代抗體療法的開發帶來了顯著優勢。該技術已經臨床驗證并贏得了全球合作伙伴的廣泛認可。目前,和鉑醫藥已將其技術平臺應用于超過250個涵蓋不同治療領域的藥物發現項目,確立了自身在生物治療領域的領先地位。

此前,英矽智能已證明了其自主研發的AI平臺在臨床前小分子藥物研發階段降本增效的卓越能力。自2021年以來,在Pharma.AI平臺的賦能下,英矽智能已建立30多個藥物研發管線,其中10個項目獲得臨床試驗批件,在AI驅動的藥物研發領域樹立了可復制、可推廣的行業標桿。2024年7月,英矽智能首次推出了Generative Biologics,這是一款用于創新蛋白質工程的AI工具,旨在加速下一代大分子藥物的開發。下一步,公司計劃攜手合作伙伴通過真實世界案例研究開展平臺的持續改進與升級迭代。本次,英矽智能在大分子領域的合作和研發工作將由宜興創新中心負責主導。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示:"我們很高興與人工智能驅動藥物發現領域的倡導者和先行者英矽智能攜手合作,將人工智能技術與我們行業領先的技術平臺,以及在抗體研發領域的專長相結合。通過整合我們已經驗證的Harbour Mice®平臺與先進的生成式人工智能技術,我們期望能夠進一步簡化抗體發現流程、優化候選藥物的篩選,從而更快地將創新療法帶給患者。"

英矽智能聯合首席執行官兼首席科學官任峰博士表示:"通過將先進的機器學習模型與生物學專業知識相結合,AI有望在預測抗體結構、識別結合位點以及設計具有更強特異性、有效性和安全性的候選藥物方面提供創新的解決方案。其中,高質量的數據集與濕實驗驗證正是開發這樣的專有人工智能工具不可或缺的關鍵支持,我們很高興能夠與在這兩個方面具有豐富儲備和卓越實力的和鉑醫藥達成合作。接下來,我們將共同為打造下一代人工智能驅動的抗體平臺努力,并致力于合作發現突破性的抗體療法,以滿足關鍵醫療保健需求。"

關于和鉑醫藥

和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。

抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®,HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊,請訪問:www.harbourbiomed.com

關于英矽智能

英矽智能是一家由生成式人工智能驅動的臨床階段生物醫藥科技公司,通過下一代人工智能系統連接生物學、化學、臨床醫學和科學研究領域,利用深度生成模型、強化學習、轉換模型等現代機器學習技術,構建強大且高效的人工智能藥物研發平臺,識別全新靶點并生成具有特定屬性分子結構的候選藥物。英矽智能聚焦癌癥、纖維化、免疫、中樞神經系統疾病、衰老相關疾病等未被滿足醫療需求領域,推進并加速創新藥物研發。

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諾納生物與阿拉巴馬大學伯明翰分校簽訂許可協議,助力B細胞發育領域研究 2025-02-20 09:21:00 。 ]]>

美國馬薩諸塞州劍橋2025年2月20日 /美通社/ -- 諾納生物,一家致力于前沿技術創新,并為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和新一代生物大分子藥物從發現至臨床前研發等Idea to IND(I to I?)完整服務的國際化創新生物技術公司,今日宣布與阿拉巴馬大學伯明翰分校(UAB)簽訂許可協議,以支持該校在B細胞發育領域的研究工作。

根據協議條款,由James Kobie博士代表阿拉巴馬大學伯明翰分校,獲得使用諾納生物H2L2 Harbour Mice®平臺開發全人源抗體的非獨家許可。這將有力推動該校研究人員在B細胞發育領域取得科研突破。

諾納生物董事長王勁松博士表示:"許多變革性療法都源自高校的實驗室。我們非常高興能夠支持阿拉巴馬大學伯明翰分校的科研工作。諾納生物始終致力于利用世界領先的抗體發現技術,彌合科學發現與臨床應用之間的鴻溝,以解決未滿足的醫療需求,造福全球病患。"

阿拉巴馬大學伯明翰分校醫學院傳染病學系副教授James Kobie博士表示:"希望通過我們的科研工作,能夠解決人類B細胞受體庫的基礎性問題,并開發出具有治療和診斷潛力的單克隆抗體,以應對傳染病和腫瘤等目標疾病。"

關于諾納生物

諾納生物是一家國際化的創新生物技術公司,作為和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)全資子公司,致力于前沿技術創新,并為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和多元化形態藥物分子從發現至臨床前研發等I to I?(Idea to IND)完整服務。運用整合創新的技術平臺及全球領先的科學家團隊,公司提供涵蓋抗原制備、動物免疫、單B細胞篩選、抗體開發與工程、成藥性評估和藥理評估的完整抗體發現解決方案。

Harbour Mice®可生成經典抗體(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體,與單B細胞克隆篩選平臺相互協作從而優化抗體發現效率。諾納生物聚焦全球專利技術平臺,賦能全球生物醫藥源頭創新,助推全球新一代抗體藥物開發。更多資訊,請訪問www.nonabio.com

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和鉑醫藥公布業務進展及更新 2025-02-14 12:08:00 。 聲明 本新聞稿所載資料僅為董事會根據截至2024年12月31日止未經審計的綜合管理賬目 數據作出的初步評估,并非基于董事會轄下審計委員會已審閱或確認或由本公司核數師審閱或審計的任何數字或資料,年度實際結果可能與本新聞稿中披露的結果不同。因此,以上數字僅供參考,不作任何其他用途。 ]]>

中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年2月14日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創新抗體療法發現、開發及商業化的全球生物醫藥公司,今日宣布其最新的業務進展及更新情況。

根據對公司截至2024年12月31日止年度未經審計的綜合管理賬目的初步審閱,預計全年總盈利將在人民幣730萬元至2200萬元之間。同時,公司在此期間實現了人民幣2.2億元的現金利潤[1],創下了歷史新高,充分反映出公司穩健的財務狀況和高效的運營效率。

公司實現持續盈利的主要驅動因素包括:

  • 通過與全球制藥公司及領先的生物技術公司持續建立戰略合作伙伴關系,公司獨特的商業模式加速發展;
  • 2024年,隨著合作項目的推進,包括基于平臺的研究收入和里程碑付款在內的經常性收入部分高速增長
  • 有效的成本控制和高效的運營管理。

2025年,公司已在公開市場回購總計814.6萬股股份,涉及金額近3000萬港元。這不僅體現了公司對自身業務前景的信心,同時也表明管理層認為當前估值未能充分反映公司的內在價值。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示:"憑借我們專有的Harbour Mice®平臺和差異化的商業模式,和鉑醫藥正在加速轉型為具備持續盈利能力的全球生物醫藥開發引擎。通過與跨國藥企和生物技術公司的合作,我們在全球已有超過19款分子進入IND階段,這進一步驗證了Harbour Mice®技術平臺的獨特價值。公司穩健的財務表現充分證明了我們商業模式的韌性和可擴展性。展望未來,我們將繼續致力于推進下一代抗體技術,以滿足關鍵的醫療需求,并為各方利益相關者創造長期價值。"

[1] 現金利潤:指經營性凈現金流入。

關于和鉑醫藥

和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。

抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®,HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊,請訪問:www.harbourbiomed.com

聲明

本新聞稿所載資料僅為董事會根據截至2024年12月31日止未經審計的綜合管理賬目數據作出的初步評估,并非基于董事會轄下審計委員會已審閱或確認或由本公司核數師審閱或審計的任何數字或資料,年度實際結果可能與本新聞稿中披露的結果不同。因此,以上數字僅供參考,不作任何其他用途。

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和鉑醫藥HBM9378/SKB378治療慢性阻塞性肺疾病的臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批準 2025-02-05 12:28:00 。 ]]>

中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年2月5日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于腫瘤及免疫領域創新抗體療法發現、開發及商業化的全球生物醫藥公司今日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準其靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的全人源抗體HBM9378/SKB378(現又稱WIN378)針對慢性阻塞性肺疾病(COPD)的新藥臨床試驗(IND)申請。

COPD是一種進展性呼吸系統疾病,與包括心血管疾病、呼吸衰竭乃至肺癌在內的多種重大疾病相關,不僅對醫療保健系統造成了日益加重的負擔,還在社會層面產生了深遠的影響。因此,行業迫切需要探索新的治療方案,以緩解COPD患者日常生活中的痛苦,并改善他們的生活質量。

TSLP在氣道炎癥中扮演著關鍵角色,可通過激活免疫反應加劇氣道炎癥,導致COPD發生進展。HBM9378/SKB378旨在通過抑制TSLP介導的信號通路以減輕氣道炎癥,改善COPD患者的肺功能。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示:"國家藥品監督管理局的這一重要監管許可,是我們在解決免疫性疾病領域重大未滿足需求方面取得的一項關鍵里程碑。作為潛在同類最佳的長效TSLP抗體,HBM9378/SKB378展現出了卓越的生物物理學特性。我們將繼續探索其治療潛力,以造福全球患者。"

2025年1月10日,和鉑醫藥與四川科倫博泰生物醫藥有限公司(以下簡稱"科倫博泰")就HBM9378/SKB378與Windward Bio簽訂全球(不包括大中華區及部分東南亞、西亞國家)授權協議。根據協議,和鉑醫藥和科倫博泰有權獲得共計4500萬美元的首付款和近期里程碑付款(包括現金付款及Windward Bio母公司股權),高達9.7億美元的總付款(包括首付款和里程碑付款),以及基于凈銷售額的個位數至雙位數百分比的分級特許權使用費。

關于HBM9378/SKB378

HBM9378/SKB378(現又稱WIN378)是由和鉑醫藥與科倫博泰聯合開發的一款抗體藥物,雙方共同享有其在大中華區及部分東南亞、西亞國家的權益。這款全人源單克隆抗體由和鉑醫藥雙重鏈雙輕鏈(H2L2)Harbour Mice®平臺生成,靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP),通過阻斷TSLP與其受體之間的相互作用來抑制TSLP介導的信號通路。TSLP是一種已經充分驗證的細胞因子,在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)在內的多種免疫性疾病的發生和發展過程中發揮關鍵作用。抑制該信號通路已在多種炎癥表型中顯示出獲益。HBM9378/SKB378較長的半衰期優化設計和優秀的理化性質為其帶來了顯著的給藥優勢。

目前,和鉑醫藥已在中國完成了HBM9378/SKB378針對中重度哮喘治療的I期臨床試驗,針對該適應癥的II期臨床試驗也即將開啟。

關于和鉑醫藥

和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。

抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®,HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊,請訪問:www.harbourbiomed.com

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諾納生物宣布與Invetx達成戰略合作,共同推進動物保健領域的下一代生物療法研發 2025-02-03 20:00:00 。 關于Invetx, Inc. ????? Invetx是為動物保健提供基于蛋白質的創新療法的先驅,致力于改變獸藥護理標準。該公司利用行業領先的、高度集成的生物技術平臺來發現、開發和生產獸用單克隆抗體,并正在開發針對寵物慢性及嚴重疾病的多樣化產品管線。公司于2024年7月被全球專業獸藥企業Dechra Pharmaceuticals收購。Invetx總部位于美國馬薩諸塞州波士頓。更多信息,請訪問www.invetx.com 。 ]]>

馬薩諸塞州劍橋, 2025年2月3日 /美通社/ -- 諾納生物,一家致力于前沿技術創新,并為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和新一代生物大分子藥物從發現至臨床前研發等Idea to IND(I to ITM)完整服務的國際化創新生物技術公司,今日宣布與總部位于美國波士頓、開發獸用療法的生物技術公司Invetx, Inc.(以下簡稱"Invetx") 達成戰略合作,將利用諾納生物的HCAb Harbour Mice®平臺開發針對動物保健領域的下一代生物療法。

諾納生物專有的Harbour Mice®平臺可生成經典抗體(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的單克隆抗體。HCAb Harbour Mice®平臺在抗體開發領域實現了突破性變革,其所生成的僅重鏈抗體大小約為傳統IgG抗體的一半,為下一代抗體療法的開發帶來了顯著優勢。該技術已經過臨床驗證,受到全球專利保護,并在世界范圍內得到廣泛認可。

諾納生物董事長王勁松博士表示:"此次合作是諾納生物首次將業務拓展至動物保健領域的重要里程碑,進一步驗證了Harbour Mice®技術應用的靈活性和廣泛性。我們將充分利用創新平臺助力Invetx推進新型療法研發,滿足動物保健領域的關鍵需求,改善動物健康。"

Invetx總裁Juergen Horn博士表示:"我們很高興與諾納生物開展合作,持續開發新型、基于蛋白質的動物保健療法。借助諾納生物的重鏈抗體技術,我們正加速臨床項目的推進,以驗證Invetx差異化技術平臺的安全性及有效性。"

關于諾納生物 

諾納生物是一家國際化的創新生物技術公司,作為和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)全資子公司,致力于前沿技術創新,并為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和多元化形態藥物分子從發現至臨床前研發等I to ITM(Idea to IND)完整服務。運用整合創新的技術平臺及全球領先的科學家團隊,公司提供涵蓋抗原制備、動物免疫、單B細胞篩選、抗體開發與工程、成藥性評估和藥理評估的完整抗體發現解決方案。

Harbour Mice®可生成經典抗體(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體,與單B細胞克隆篩選平臺相互協作從而優化抗體發現效率。諾納生物聚焦全球專利技術平臺,賦能全球生物醫藥源頭創新,助推全球新一代抗體藥物開發。更多資訊,請訪問:www.nonabio.com

關于Invetx, Inc.      

Invetx是為動物保健提供基于蛋白質的創新療法的先驅,致力于改變獸藥護理標準。該公司利用行業領先的、高度集成的生物技術平臺來發現、開發和生產獸用單克隆抗體,并正在開發針對寵物慢性及嚴重疾病的多樣化產品管線。公司于2024年7月被全球專業獸藥企業Dechra Pharmaceuticals收購。Invetx總部位于美國馬薩諸塞州波士頓。更多信息,請訪問www.invetx.com

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和鉑醫藥與Windward Bio就靶向TSLP全人源抗體HBM9378/SKB378達成許可協議,加速免疫性疾病療法開發 2025-01-10 21:01:00 。 關于Windward Bio AG Windward Bio 是一家處于臨床階段的生物制藥公司,致力于改善晚期免疫性疾病患者的治療結局,初期重點關注嚴重呼吸系統疾病。公司由一支在藥物發現、開發和商業化等方面經驗豐富的生物制藥行業高管團隊領導,已多次成功將化合物從靶點識別推進到商業化階段。該團隊共同推動了超過15款產品上市,并成功完成了兩次納斯達克首次公開募股(IPO)及兩次售出交易。 ]]>

中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年1月10日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于腫瘤及免疫領域創新抗體療法發現、開發及商業化的全球生物醫藥公司,今日宣布與四川科倫博泰生物醫藥有限公司(股票代碼:06990.HK,以下簡稱"科倫博泰")就HBM9378/SKB378與Windward Bio AG(以下簡稱"Windward Bio")簽訂許可協議。HBM9378/SKB378是一款由和鉑醫藥與科倫博泰聯合開發的靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的全人源單克隆抗體。

根據協議,Windward Bio獲得HBM9378/SKB378在全球范圍內(不包括大中華區以及部分東南亞及西亞國家)進行研究、開發、生產和商業化的獨家授權。和鉑醫藥和科倫博泰有權獲得總計高達9.7億美元的首付款和里程碑付款,以及基于凈銷售額的個位數至雙位數百分比的分級特許權使用費。其中,首付款和近期里程碑付款共計4500萬美元,包括現金付款及Windward Bio母公司股權。此外,如果Windward Bio近期發生控制權變更或與第三方簽訂再許可協議,和鉑醫藥和科倫博泰將有權獲得額外款項。基于該許可協議的所有款項將等額支付給和鉑醫藥和科倫博泰。

與此項許可協議相關,Windward Bio宣布完成2億美元A輪融資,該輪融資由OrbiMed、Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities聯合領投,SR One、Omega Funds、RTW Investments、Qiming Venture PartnersQuan Capital和Pivotal bioVenture Partners等多家投資機構共同參與。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示:"我們很高興與Windward Bio合作,共同推進HBM9378/SKB378的開發。這是一款靶向TSLP的全人源抗體,在治療免疫性疾病方面極具潛力。此次合作驗證了Harbour Mice®技術平臺的價值,也體現了我們為全球患者帶來變革性治療方案的承諾。"

關于HBM9378/SKB378

HBM9378/SKB378(現又稱WIN378)是由和鉑醫藥與科倫博泰聯合開發的一款抗體藥物,雙方共同享有其全球權益。這款全人源單克隆抗體由和鉑醫藥雙重鏈雙輕鏈(H2L2)Harbour Mice®平臺生成,靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP),通過阻斷TSLP與其受體之間的相互作用來抑制TSLP介導的信號通路。TSLP是一種已經充分驗證的細胞因子,在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)在內的多種免疫性疾病的發生和發展過程中發揮關鍵作用。抑制該信號通路已在多種炎癥表型中顯示出獲益。HBM9378/SKB378較長的半衰期優化設計和優秀的理化性質為其帶來了顯著的給藥優勢。

此前,和鉑醫藥已于2024年11月向中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心遞交了HBM9378/SKB378用于治療COPD的新藥臨床試驗(IND)申請。此外,公司已在中國完成了HBM9378/SKB378針對中重度哮喘治療的I期臨床試驗。

關于和鉑醫藥

和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。

抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®,HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊,請訪問:www.harbourbiomed.com

關于Windward Bio AG

Windward Bio是一家處于臨床階段的生物制藥公司,致力于改善晚期免疫性疾病患者的治療結局,初期重點關注嚴重呼吸系統疾病。公司由一支在藥物發現、開發和商業化等方面經驗豐富的生物制藥行業高管團隊領導,已多次成功將化合物從靶點識別推進到商業化階段。該團隊共同推動了超過15款產品上市,并成功完成了兩次納斯達克首次公開募股(IPO)及兩次售出交易。

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