美國馬塞諸塞州劍橋2022年11月21日 /美通社/ -- 諾納生物（和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）全資子公司），一家致力于為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和多元化形態藥物分子從發現至臨床前研發等"I to I^TM（Idea to IND）"完整服務的國際化創新生物技術公司今日宣布，與Dragonfly Therapeutics簽訂合作協議，利用公司專有的HCAb轉基因小鼠平臺生成全人源重鏈抗體，用以雙特異性抗體及多特異性抗體療法的開發。

根據協議，諾納生物將向Dragonfly Therapeutics提供HCAb技術使用權，并根據Dragonfly Therapeutics的需求針對指定靶點生成抗體產品。此次合作也是諾納生物繼與莫德納公司簽訂總額超5億美元合作協議后，又一里程碑事件。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示："此次與Dragonfly Therapeutics合作是對我們平臺技術及抗體研發能力的認可。憑借HCAb技術和我們在全球創新生物藥研發方面積累的豐富經驗，我們將幫助合作伙伴開發差異化療法并最終惠及全球患者。"

關于HCAb

HCAb專利技術能夠開發新一代的全人源重鏈抗體，該抗體的大小只有傳統IgG抗體的一半。全人源重鏈抗體具有和IgG抗體類似的藥代動力學特性和Fc介導的效應功能，不需要人源化或其他抗體工程改造。由于不含輕鏈的這一特點，該抗體幾乎解決了輕鏈錯配和異源二聚化的問題，使得這一技術平臺能夠開發出傳統抗體平臺難以實現的產品。此外，該平臺還可以開發多種新型治療性抗體形態，包括單域抗體、雙特異性和多特異性抗體、抗體藥物偶聯物、CAR-T或其他VH單域衍生產品。

關于諾納生物

諾納生物（和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）全資子公司）是一家國際化的創新生物技術公司，致力于為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和多元化形態藥物分子從發現至臨床前研發等"I to I^TM（Idea to IND）"完整服務。運用整合創新的技術平臺及全球領先的科學家團隊，公司提供涵蓋抗原制備、動物免疫、單B細胞篩選、抗體開發與工程、成藥性評估和藥理評估的一站式抗體發現解決方案。

Harbour Mice^®可生成經典抗體（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體，與單B細胞克隆篩選平臺相互協作從而優化抗體發現效率。諾納生物聚焦全球專利技術平臺，賦能源頭創新，助推全球新一代抗體藥物的開發。更多資訊，請訪問www.nonabio.com

關于Dragonfly Therapeutics

Dragonfly Therapeutics為一家處于臨床階段的生物制藥公司，憑借其新穎的雙特異性抗體技術致力于發現、研發及商業化創新療法，利用人體的先天免疫系統為患者帶來突破性治療。Dragonfly Therapeutics擁有一條正在向臨床發展的使用其專有平臺開發的自有臨床前候選藥物管線，并與Merck、AbbVie、Gilead及Bristol Myers Squibb在廣泛的疾病領域開展富有成效的合作。

I to I^TM一站式臨床前解決方案賦能全球生物療法創新

中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2022年11月14日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布成立全資子公司諾納生物，利用Harbour Mice^®全人源抗體轉基因小鼠平臺及新一代自主研發的免疫細胞銜接器雙抗平臺HBICE^®，發揮其在抗體相關領域研發方面的獨有優勢與豐富經驗，以創新商業模式，為合作伙伴提供從發現到臨床研究審批（I to I^TM，Idea to IND）的完整臨床前藥物開發服務。

諾納生物創造性地開放行業領先的Harbour Mice^®平臺，以更為靈活的商業模式為合作伙伴消除平臺壁壘，讓平臺與技術真正賦能全球下一代創新療法的發現與發展。這也為Harbour Mice^®平臺價值的最大化提供了一項重要選擇。

“生物制藥行業正在向更復雜的全人源生物療法發展，如雙特異性抗體、抗體偶聯藥物ADC，以及包括CAR-T、CAR-NK和mRNA在內的細胞療法。”和鉑醫藥創始人，董事長兼首席執行官王勁松博士表示：“我們在全球創新生物藥研發方面已積累了大量經驗，同時進一步建立并完善技術平臺體系，其價值已被跨國藥企、生物制藥公司和科研學術機構等廣泛驗證和應用。諾納生物將致力于為同行提供開放的平臺權限，憑借稀缺的平臺技術、創新的服務模式及強大的團隊支持，幫助合作伙伴推動全球生物療法創新,，惠及全行業發展并最終造福全球患者。”

多年來，和鉑醫藥作為生物技術創新領域的開拓者，建立并完善了技術平臺體系，并在此基礎上創建了具有全球競爭力的差異化產品管線。其創新研發平臺已得到超過50家跨國藥企、生物制藥公司、科研學術機構的驗證和應用，包括輝瑞、禮來、莫德納、Dana-Farber癌癥研究中心等。由平臺產生超過10個正處于臨床階段的候選藥物。

諾納生物專利技術平臺

諾納生物為抗體發現、抗體工程和抗體開發提供一站式解決方案，創新研發服務涵蓋一系列技術組合， 其服務核心基于世界領先的全人源抗體轉基因小鼠平臺Harbour Mice^®，產生經典全人源抗體（H2L2）以及全人源重鏈抗體（HCAb），在腫瘤免疫治療、細胞療法、多特異性抗體開發、ADC藥物研發等方面擁有廣闊應用前景。此外，基于HCAb平臺自主研發的免疫細胞銜接器平臺（HBICE^®）在新一代雙特異性抗體開發方面也獨具優勢。

諾納生物通過整合上述創新技術平臺以及具有豐富醫藥研發經驗的科學家團隊，以提供可以涵蓋抗原制備、動物免疫、單B細胞篩選、抗體開發與工程、成藥性和藥理評估的優質服務。

關于諾納生物

諾納生物（和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）全資子公司）是一家國際化的創新生物技術公司，致力于為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和多元化形態藥物分子從發現至臨床前研發等”I to I^TM（Idea to IND）”完整服務。運用整合創新的技術平臺及全球領先的科學家團隊，公司提供涵蓋抗原制備、動物免疫、單B細胞篩選、抗體開發與工程、成藥性評估和藥理評估的一站式抗體發現解決方案。

Harbour Mice^®可生成經典抗體（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體，與單B細胞克隆篩選平臺相互協作從而優化抗體發現效率。諾納生物聚焦全球專利技術平臺，賦能源頭創新，助推全球新一代抗體藥物的開發。更多資訊，請訪問www.nonabio.com

中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2022年8月8日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布，其在研的具備Treg細胞清除機制的新一代全人源重鏈抗體porustobart（HBM4003，即論文中的HCAb 4003-2）的臨床前研究結果刊登于國際知名科學期刊 -- 美國國家科學院院刊（PNAS）。過去兩年，和鉑醫藥的科學家已在包括《自然通訊》（Nature Communications）、《科學免疫學》（Science Immunology）及PNAS等國際知名期刊上發表論文。

新一代抗CTLA-4抗體porustobart通過多種設計來實現增強的抗腫瘤活性和安全性：

1.  選用全人源重鏈抗體，高親和性結合人CTLA-4靶點的表位, 親和力可高達10^-11 M。

2.  通過增強的抗體依賴細胞毒性作用（ADCC），高效去除腫瘤內的Treg細胞。

Porustobart在1 nMol濃度下對體外分化的Treg細胞最大清除率為60%。在去除Treg細胞的活性上，porustobart的半數最大效應濃度（EC50）約是目前市場上CTLA-4抗體的100倍。

3.  體積小，腫瘤穿透性強。

給藥porustobart后，正常組織在1h時出現信號峰值，腫瘤組織在24h時出現信號峰值， 對比普通抗體有更強的腫瘤/組織穿透效果。

4.  更少的體外藥物暴露，可潛在提高臨床應用中的治療窗口

在MC38細胞和CT26細胞的小鼠腫瘤模型中，porustobart表現出比目前市場上的CTLA4抗體更強的抗腫瘤作用。 

更為重要的是，porustobart表現出較好的安全性。30mg/kg單劑量porustobart在食蟹猴中表現出良好的耐受性。

關于PNAS

美國國家科學院院刊 PNAS（The Proceedings of the National Academy of Sciences）是全球頂級的綜合性多學科科學期刊。PNAS是高質量，原研研究科學期刊，涵蓋生物學，物理學，社會科學等學科。

關于Porustobart（HBM4003）

Porustobart（HBM4003）是抗CTLA-4全人源重鏈抗體（HCAb），產生自和鉑醫藥特有的 Harbour Mice^®平臺，是全球首個進入臨床階段的全人源重鏈抗體。Porustobart顯示出增強的ADCC（抗體依賴的細胞毒性作用）活性，對腫瘤微環境中高表達CTLA-4的Treg細胞具有極高的特異性。其強效的抗腫瘤作用、差異化的藥代動力學特征和持久的藥效展現出良好的產品特性，這種新穎和差異化的作用機制使其具有提高治療效果并顯著降低藥物毒性的潛力。

關于和鉑醫藥

和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。

和鉑自有的抗體技術平臺Harbour Mice^®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE^®）雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice^®，HBICE^®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com