上海和香港2021年5月14日 /美通社/ -- 5月14日，德琪醫藥有限公司（簡稱“德琪醫藥”，香港聯交所股票代碼：6996.HK）紹興生產基地落成儀式在濱海新城生命健康科技產業園成功舉辦。基地的落成，為德琪醫藥固體制劑產品的商業化生產奠定了堅實基礎，標志著德琪醫藥已走向集早期研發、臨床研究、生產及商業化于一體的全產業鏈創新藥企。公司首款選擇性核輸出抑制劑塞利尼索片（selinexor）計劃于該基地啟動生產。

越城區委常委、紹興濱海新區管委會鄭華副主任，紹興市市場監督管理局柴軍副局長，紹興濱海新區招商服務一局王黎萍局長，德琪醫藥首席科學官單波博士，德琪醫藥首席運營官劉翼騰先生以及紹興市各主管機關領導和近30家媒體出席了本次落成儀式，共同見證德琪醫藥投入商業化生產的歷史性一刻。

越城區委常委、紹興濱海新區管委會副主任鄭華先生表示：“立足新起點，衷心希望德琪醫藥能以紹興生產基地落成為契機，進一步光大公司發展戰略，緊緊抓住全球創新藥發展的歷史機遇，通過差異化的開發策略，抓住最前沿的研發熱點，不斷發現、開發及商業化全新作用機制的抗腫瘤創新療法，通過內聯外合，努力把企業做得更大、更強、更好。”

德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示，“德琪醫藥用3年時間布局了覆蓋4大疾病領域的12款創新藥物，又在1年內建成了商業化固體制劑生產基地，我們正在身體力行‘中國創新’和‘中國速度’。生產基地是德琪醫藥推進商業化的關鍵一環，也是德琪醫藥實現全產鏈價值的重要支柱。基地投入使用后，塞利尼索將同步在國內實現批量化生產，迅速匹配患者需求。”

德琪醫藥首席科學官單波博士表示：“藥物生產位于德琪醫藥產業鏈的下游，是臨床研究成果邁向商業化的重要樞紐。基地的落成，加快了我們研發與商業化的步伐，讓藥物的研究與生產無縫連接，也為亞太患者搭建了高質高效的藥物供應渠道。”

高標準建設，樹立優質基地典范

德琪醫藥紹興生產基地面積為16,300平方米。截至今日，基地已完成廠房裝修、安裝了固體制劑產品生產配套的公用設施、配備了1條符合國際GMP標準的固體制劑商業化包裝生產線，并建立了物料和產品檢驗的QC實驗室。此外，基地同步設置了符合GMP要求的倉儲空間（如陰涼庫、常溫庫、D級取樣間），形成了完整的生產配套。德琪醫藥將在年內啟動固體制劑生產線的安裝和調試。

自2020年6月一期項目啟動，德琪醫藥以“優質產品，德琪使命，心系患者，質量第一”為質量方針，合理劃分生產及倉儲空間、嚴格把控建設環節，全方位確保成品的質量。在建設過程中，德琪醫藥聯手國內一流的設計單位和工程公司，建立了科學專業的質量管理體系，并基于國際水準選擇業務合作方，推動基地的高標準建設。

先患者之需，著眼政策實現創新理念落地

作為一家創新腫瘤療法的領軍企業，德琪醫藥專注于同類首款、同類唯一以及同類最優藥物的研發及商業化。公司以“聯合·互補”為戰略導向，建立了一條高度差異化的產品管線，擁有12款可協同作用的創新藥物。

生產基地所在的浙江紹興濱海新區，是長三角科技成果轉化高地。濱海新區通過對接上海國際科創中心、承接高新技術和高端人才溢出，以建設高新技術產業集群。目前，新區已吸引了醫藥領域多家知名企業和先進技術平臺入駐。依托于高新產業園區的政策利好與前沿的技術資源，德琪在一年內完成精品項目建設，完善了從醫藥研發到商業化的產業鏈條。紹興生產基地投產后，將主要負責塞利尼索和其他固體制劑的商業化生產和包裝。作為一款廣譜抗癌藥物，塞利尼索對多種血液瘤和實體瘤表現出抗癌活性，其用于治療多發性骨髓瘤和彌漫大B細胞淋巴瘤在美國相繼上市，德琪醫藥已在中國及多個亞太市場遞交上市申請，并預計于2021年第四季度至2022年第一季度實現商業化。

乘著“十四五”等優惠政策的東風，德琪醫藥在醫藥領域得到長足發展，全產業鏈價值也在逐步顯現。未來，德琪醫藥將繼續依托政府提供的優質資源與創新平臺，將精益求精、不斷創新的精神融入到每個產品的開發中、每項技術的革新中，為推動中國新藥研究的發展升級，構建現代化醫藥產業體系貢獻己力。

關于德琪醫藥

德琪醫藥有限公司（簡稱“德琪醫藥”，香港聯交所股票代碼：6996.HK）是一家以研發為驅動的生物制藥領先企業，致力于為亞太乃至全球患者提供最領先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運營以來，德琪醫藥通過合作引進和自主研發，建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產品管線。目前，德琪醫藥已在多個亞太市場獲得15個臨床批件（IND），并遞交了5個新藥上市申請（NDA）。德琪醫藥將以“醫者無疆，創新永續”為愿景，專注于同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化，解決亟待滿足的臨床需求。

前瞻性陳述

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