3個“第一”為:第一次專門的斑馬魚技術在化妝品原料及新產品研發領域的研討會;第一次全國8個行業協會的50余位領導、專家、學者蒞臨本次會議;第一次我國兩大化妝品產業集群 -- 東方美谷、白云美灣攜手合作來主辦本次會議。
本次研討會由環特生物總經理劉永利主持,上海市藥監局化妝品處處長陳晉華,東方美谷企業集團股份有限公司黨委副書記、總經理袁飛,廣州市白云區原政協副主席、白云美灣產業發展辦公室原主任李恒豐,空軍特色醫學中心皮膚病醫院原院長劉瑋,中山大學附屬第三醫院皮膚科教授賴維,華東師范大學上海國際首席技術官學院教授劉玉亮,中國毒理學會副理事長、毒理學替代與轉化毒理學專委會主任委員彭雙清,國家斑馬魚資源中心主任、國家水生生物種質資源庫主任孫永華,北京工商大學化妝品系主任趙華,國際斑馬魚學會(IZFS)專家、蘇州大學教授王晗,溫州醫科大學皮膚科學研究院執行院長金利泰,廣州白云美灣科技發展有限責任公司董事長蔡丙國,上海市疾控中心健康危害因素控制所所長蘇瑾等50余位專家、學者齊聚一堂,深入探討化妝品及原料創新新技術、新應用、新市場,共謀行業創新發展,共促行業專家共識。
下滑查看出席本次研討會部分嘉賓一覽:
專家委員會(11) |
劉 瑋 空軍特色醫學中心皮膚病醫院原院長 |
賴 維 中山大學附屬第三醫院皮膚科教授 |
彭雙清 中國毒理學會副理事長、毒理學替代與轉化毒理學專委會主任委員 |
劉玉亮 華東師范大學上海國際首席技術官學院教授 |
孫永華 國家斑馬魚資源中心主任、國家水生生物種質資源庫主任 |
趙 華 北京工商大學化妝品系主任 |
尚 靖 中國藥科大學二級教授、國家藥監局重點實驗室“化妝品研究與評價重點實驗室”副主任 |
王 晗 國際斑馬魚學會(IZFS)專家、蘇州大學教授 |
金利泰 溫州醫科大學皮膚科學研究院執行院長 |
張婉萍 東方美谷化妝品研究院、上海應用技術大學國際化妝品學院執行院長 |
丁 慧 廣州中醫藥大學教授 |
政府及行業協會領導(15) |
陳晉華 上海市藥監局化妝品處處長 |
李恒豐 廣州市白云區原政協副主席、白云美灣產業發展辦公室原主任 |
蘇 瑾 上海市疾控中心健康危害因素控制所所長 |
劉珍云 上海市奉賢區藥監局副局長 |
張金鐵 全國工商業聯合會美容化妝品業商會副秘書長 |
張一樹 上海日用化學品行業協會會長 |
張 艷 長三角營養保健產業聯盟執行主席、浙江省健康產品化妝品行業協會會長 |
陳亦華 上海日用化學品行業協會秘書長 |
李 瓊 上海日用化學品行業協會副會長兼協會標委會主委 |
余雪玲 廣東省日化商會執行會長 |
徐文君 江蘇省保健食品化妝品安全協會秘書長 |
陶麗莉 北京日化協會秘書長 |
林 芝 廣東省化妝品科學技術研究會秘書長 |
劉可春 山東省科學院生物研究所名譽所長 |
莊小潔 皮膚健康產業中國科技聯盟秘書長 |
主辦及協辦單位領導(12) |
袁 飛 東方美谷企業集團股份有限公司黨委副書記、總經理 |
朱 亮 東方美谷企業集團股份有限公司副總經理 |
蔡丙國 廣州白云美灣科技發展有限責任公司董事長 |
張祖龍 白云美灣研究院集群首席顧問 |
戴雨霖 白云美灣研究院集群特聘專家 |
劉永利 環特生物總經理 |
張 勇 環特生物執行總經理 |
潘忠軍 環特生物副總經理 |
周示玉 環特生物化妝品事業部總經理 |
周 浩 上海環特智魚優檢生物科技有限公司總經理 |
候愛霞 廣州白云美灣檢測有限公司總經理 |
吳 菁 廣州白云美灣研究院集群、白云美灣科技發展有限責任公司總經理助理 |
01美美“魚”共,探尋美麗產業新動力
環特生物總經理劉永利在主持開場中指出,當前,中國化妝品行業正處于本土化、科技化、高質量化發展過程中,召開此次研討會,旨在進一步研究推動使用斑馬魚技術,為化妝品行業高質量發展賦能加力。今天的大會具有三個“第一”,這是第一次專門的斑馬魚技術在化妝品原料及新產品研發領域的研討會;第一次全國8個行業協會的50余位領導、專家、學者蒞臨本次會議;第一次我國兩大化妝品產業集群 -- 東方美谷、白云美灣攜手合作來主辦本次會議。
上海市藥監局化妝品處處長陳晉華在致辭中充分肯定了斑馬魚技術在化妝品原料及新產品研發中的應用潛力,并表示,當前我國經濟也由高速增長階段邁向了高質量發展階段,其中美麗經濟成為最具消費活力的市場之一。上海東方美谷、白云美灣化妝品研究院集群,兩個集聚區今天也是首次正式聯手合作。斑馬魚技術作為一種前沿的化妝品替代性試驗方法,相信能夠通過專業且嚴謹的討論,形成應用上的共識,發揮其特色優勢來造福行業的進步。
廣州市白云區原政協副主席、白云美灣產業發展辦公室原主任李恒豐在致辭中回顧了白云美灣化妝品產業的發展史,并表示,當前,伴隨著化妝品行業進入功效評價時代,化妝品產業想要高質量發展,尋找一種效率高、成本低、見效快的檢測手段是非常必要的。本次研討會,既是對當前化妝品原料及新產品研發中的斑馬魚技術應用探索與實踐的回顧,也是對未來以生物技術推進特色植物原料的創新開發與活性原料的規模化,創造更多可能性的共識探討。
東方美谷企業集團股份有限公司黨委副書記、總經理袁飛在致辭中指出,東方美谷作為上海美麗大健康產業的核心承載區,打造了美容護膚品、日化用品、生物醫藥和食品保健品等多種領域的“美麗健康生態圈”。在這個消費者多元化的時代下,功效評價的技術路徑也是多元的,斑馬魚技術可能是一種技術迭代或更新的潛力技術。東方美谷非常樂見新技術的迭代,像斑馬魚技術能夠把檢測技術可視化、量化,把生物評價技術和基因編輯技術融合,是東方美谷產業集群非常樂見的一種現象。
白云美灣研究院集群首席顧問張祖龍在致辭中指出,斑馬魚生物技術,作為當下炙手可熱的前沿技術,在化妝品功效及安全性評價、成分篩選、原料質控等方面的優勢有目共睹。相信本次研討會的召開一定能夠進一步凝聚共識,推動斑馬魚技術在中國化妝品新原料及產品研發中扮演重要角色。
02大咖云集,共謀行業新發展
研討會上,50余位資深專家、學者、行業協會領導圍繞“化妝品原料及新產品研發中的斑馬魚技術應用”這一主題,從高處把脈斑馬魚技術發展前景與行業應用趨勢,共謀行業創新發展。
現場研討會上,華東師范大學上海國際首席技術官學院教授劉玉亮表示,目前,中國化妝品產業已經是全球第一大市場,且市場增長潛力巨大,但相比國際上尚存在一定差距,這一差距主要體現在化妝品基礎研究方面。如果可以通過斑馬魚來開展化妝品基礎研究,不僅可以填補化妝品及其原料發展技術的難點,也可以真正代表中國化妝品高水平的基礎研究,使中國化妝品品牌走向國際。
空軍特色醫學中心皮膚病醫院原院長劉瑋分享中表示,斑馬魚是一個完整的生命體系,是一個系統,它作為人體實驗方法的補充,能夠與人體實驗、細胞實驗等其它實驗室方法一起組成多維度的整體評價體系。
無論是化妝品原料前期篩選,抑或用于機理研究,都能通過斑馬魚快速實驗來輔助決策,縮短產品研發的周期。在化妝品及其原料功效評價和研究上,其遠遠高于單細胞評價的結果。我覺得斑馬魚技術還是不錯的,如何對斑馬魚實驗質量控制標準化、如何將斑馬魚與基因編輯技術用在化妝品上,我覺得這方面還有很多的應用前景有待挖掘。
中山大學附屬第三醫院皮膚科教授賴維指出,大概從2002年左右,我們就開始了化妝品的人體功效與安全研究的相關工作。無論是政府、消費者還是企業,我們共同愿望就是守住化妝品的安全和功效宣稱的底線。斑馬魚與人體有很好的模擬性,而且有著很好的可重復性、特異性,成本經濟、周期短,都有利于企業控制成本。另外,做化妝品尤其我們講本土化妝品出海,不能不關注歐盟等地的動物禁令,斑馬魚正好具備這個優勢。
中國毒理學會副理事長、毒理學替代與轉化毒理學專委會主任委員彭雙清表示,從2000年開始,中國毒理學會就在中國推行動物替代方法,用無動物測試,包括化妝品、食品、藥品、醫療器械等健康美麗產品的無動物測試。至今,已經有100個國家推出了動物測試禁令;美國FDA現代化法案已經取消了藥物強制性動物實驗的要求。斑馬魚胚胎是很好的一個替代工具,期待大家共同努力,在標準和共識方面多做工作,多驗證、多研究來擴大應用范圍和認可。
國家斑馬魚資源中心主任、國家水生生物種質資源庫主任孫永華認為,斑馬魚相對于其他動物模型來說,最大的優勢是 -- 斑馬魚作為脊椎動物,可以用于化妝品評價實驗;又特別適合于高通量篩選,一對斑馬魚一次可以產很多魚卵,一次性進行大規模的樣品測試。這種復雜、混合的成分或產品,如中藥里的多種成分,非常適合做斑馬魚高通量篩選。
北京工商大學化妝品系主任趙華分享到,這兩年,斑馬魚技術在化妝品行業發展迅速。我建議,要完成從方法到標準的轉變提升。標準,就要重復性好、穩定性高,斑馬魚質量控制要做扎實,經得起推敲也就能普及推廣;斑馬魚在機制研究上有較大的應用前景,如在植提原料起效機理研究上。對比細胞實驗,斑馬魚正好可以在這方面從量效關系上支撐研究結論,值得進一步挖掘。
中國藥科大學二級教授、國家藥監局重點實驗室“化妝品研究與評價重點實驗室”副主任尚靖在分享中指出,斑馬魚在表型篩選方面的優勢非常大,斑馬魚表型篩選已得到了藥物研發界的肯定。中藥的天然植物篩選,在體外細胞工具上不一定能看得到,而斑馬魚可以。可以在下一代風險評估和替代上,利用斑馬魚做一些突破;針對方法和標準的關系,如樣品測試的限定量范圍、劑量換算,仍有許多工作要做。如果能在OECD或其他標準上,有中國聲音發出來,是非常令人開心振奮的事情。
國際斑馬魚學會(IZFS)專家、蘇州大學教授王晗表示,中國斑馬魚基礎研究是既有規模、又有成果,這其實為化妝品行業提供了一個非常好的助力。環特生物等企業在商業化上做了很好的開拓。不光是基因編輯、分子遺傳的研究,斑馬魚也可用于疾病研究。我也希望能夠盡早建立起具有引領性的中國技術平臺和體系,占領中國市場,走向全球。
溫州醫科大學皮膚科學研究院執行院長金利泰表示,我國是化妝品大國,但還不是強國,國外通行的化妝品原料大約有24,000~26,000個,我國目前只有8972種,差得太多了;每年新注冊備案50多個,我覺得原料備案注冊要進一步開放。國外生物原料1200多種,我國才80多種。基于此,斑馬魚在化妝品及其原料中的應用很有前景,這個會議也很有意義。我們應該呼吁,努力抓住某些方面由中國來引領的重大機遇。
東方美谷化妝品研究院、上海應用技術大學國際化妝品學院執行院長張婉萍表示,化妝品在快速發展中,需要從多維度建立起客觀可行的評價體系,這是行業發展迫在眉睫的事情。斑馬魚是眾多評價方法中可選的方法之一。我建議斑馬魚評價過程中有所為、有所不為,并形成可推廣、可重復、科學嚴謹的斑馬魚評價模型方法。
03培育新動能,跑出中國原料新速度
研討會上,白云美灣研究院集群特聘專家、環特生物首席科學家李春啟博士、環特生物執行總經理張勇、白云美灣研究院集群特聘專家戴雨霖分別就歐美地區斑馬魚技術應用情況簡述、斑馬魚技術在化妝品研發中的應用、白云美灣研究院斑馬魚技術應用進展等做了精彩演講。
環特生物執行總經理張勇分享中指出,環特生物作為健康美麗產業CRO服務領導者,提供原料篩選、配方篩選、產品驗證和營銷服務等全產品生命周期的技術服務,助力國內化妝品及原料技術創新,進入快車道,跑出加速度。
白云美灣研究院集群特聘專家戴雨霖表示,為集中資源突破本土化妝品產業發展“卡脖子”問題,白云美灣國際化妝品研究院集群利用斑馬魚技術,加速促進科技成果產業化,實現化妝品原料內循環,為化妝品及其原料企業賦能。
從藥物評價、水質監測到營養保健食品、化妝品功效與安全性評價,從產品驗證到原料篩選優化,斑馬魚技術如“六邊形戰士”,在健康美麗產業進化為新的動能,朝著化妝品及原料的新賽道、新藍海、新未來不斷邁進。相信未來隨著斑馬魚技術的發展、創新與應用,一定可以更好地賦能化妝品原料及新產品研發,跑出中國原料加速度。
22家團標起草單位分別為中國標準化研究院、農業農村部食物與營養發展研究所、中國疾病預防控制中心營養與健康所、中國中醫科學院中藥研究所、中國農業科學院農業質量標準與檢測技術研究所、中國保健協會行業認證分會、中國保健協會健康服務與研究專業委員會、首都醫科大學附屬北京中醫醫院、杭州環特生物科技股份有限公司、云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司、華熙生物科技股份有限公司、北京東方紅航天生物技術股份有限公司、黑龍江飛鶴乳業有限公司、北京姿美堂生物技術有限公司、東阿阿膠保健品有限公司、漳州片仔癀藥業股份有限公司、浙江養生堂天然藥物研究所有限公司、健合(中國)有限公司、石家莊君樂寶乳業有限公司、碧生源控股有限公司、完美(廣東)日用品有限公司、北京世標認證中心有限公司等。
該標準是環特生物攜手國內22家權威科研院所、企業發布的國內首個用于食品保健功能檢測的完整斑馬魚技術規程,不僅填補了我國食品保健功能檢測領域斑馬魚技術規程團體標準的空白,從檢測依據、斑馬魚來源和品系等信息、試驗條件和方法、試驗結果、數據處理與統計方法、推薦參數等關鍵技術內容進行了充分的實驗規范規定及技術創新,其結果適用于保健食品、功能性食品及其原料和配方的功能評價,可操作性、引領性、先進性等關鍵指標均達到了先進水平。
而且,該標準將進一步助力我國斑馬魚技術應用標準體系的完善,全面提升我國斑馬魚技術在保健食品行業功能評價方面的標準化及應用化水平等,對行業具有重要的指導性意義與推動性作用。
《保健食品功能評價 斑馬魚試驗規程》標準的發布背景及概述
近年來,社會大眾的健康意識不斷增強,對營養健康的需求也越來越高。《食品注冊審評審批工作細則(2016年版)》要求規定,食品在注冊時必須提供"配方主要原料具有功能作用的科學依據,其余原料的配伍必要性;產品配方配伍及用量具有保健食品功能的科學依據",明確了要加強食品配方的功能研究。在新的法規要求之下,如何通過技術創新來提高食品配方研發的效率和質量就顯得非常迫切。
斑馬魚作為一種小型脊椎類模式生物,其實驗方法既有體外實驗快速、高效的特點,又具備哺乳動物實驗相關性好、預測性高的特點。在中藥、營養食品的研發和評價過程中,斑馬魚實驗顯示出其獨特優勢和價值,在功效評價、安全毒理學評價及活性成分篩選等方面的應用日漸廣泛,取得了顯著的科研和產業化成果,目前已經可用于食品的注冊申報。
在本標準的制定過程中,由環特生物牽頭,中國標準化研究院及環特生物等22家企業、科研院所共同組建的標準制定團隊,既結合國際標準OECD236、GB/T 39649的規定執行斑馬魚質量控制等標準體系,又結合了斑馬魚生物檢測技術在國內10余年成熟的技術應用實踐和經驗,形成了具有中國特色的《保健食品功能評價 斑馬魚試驗規程》團體標準。
該標準規定了斑馬魚用于評價保健食品功能的技術要求,術語和定義、試驗流程、受試樣品信息確認、斑馬魚準備、試驗操作、結果評價及試驗報告撰寫等內容,適用于保健食品、功能性食品及其原料和配方的功能評價。
以結果有效性分析為例,該標準指出,正常對照組(當使用了助溶劑,也包括溶劑對照組)斑馬魚的死亡率或異常率不得超過10%,超過10%則該次試驗結果視為無效;模型對照組與正常對照組之間的原始數據存在統計學上的顯著性差異,陽性對照組與模型對照組之間的原始數據存在統計學上的顯著性差異,否則該次試驗結果視為無效。當使用了助溶劑,溶劑對照組與正常對照組之間的原始數據不能存在統計學上的顯著性差異,否則該次試驗結果視為無效。
形成標準只是第一步,斑馬魚生物檢測技術的發展與應用仍需要更多人的關注與參與。未來,環特生物等各起草單位將攜手更多的協會、科研院所及保健食品、食品企業,進一步深化標準引領,完善標準規范的實施與應用,引領制定更高的斑馬魚檢測標準,推進斑馬魚技術應用標準體系建設,助力美麗健康產業高質量發展!
歆佳醫藥,是一家以斑馬魚基因敲入、敲除技術與國際領先的基因置換技術為核心,在PDX技術及科研服務方面具備一定技術積累,專注于提供各種遺傳工程斑馬魚的定制、斑馬魚基因編輯技術及斑馬魚疾病模型開發等專業技術服務的高科技企業。
此次歆佳醫藥加入環特生物大家庭,以其團隊和業務為基礎成立南京環特智魚生物科技有限公司,符合環特生物的戰略發展規劃,將進一步提升環特生物在斑馬魚技術應用領域的技術實力與市場競爭優勢,加快業務發展區域布局、協同、創新與共享,使國際領先的斑馬魚生物評價技術和基因編輯技術能夠更好地應用于化妝品、保健食品、藥品、食品的配方研發、原料篩選、生產質控、營銷背書與新品備案。
雙方通過資源整合、技術融合與賦能,也將極大地豐富全產業鏈條上的斑馬魚技術應用解決方案,挖掘斑馬魚技術應用深度、廣度,為更多的客戶創造更前沿、更專業的技術體驗與價值,助力健康美麗產業高質量發展!
前沿的斑馬魚基因編輯技術服務
環特生物提供各種斑馬魚CRISPR基因敲入、敲除、定制轉基因技術服務以及斑馬魚疾病模型開發等相關服務,助力基因功能研究。國際領先的斑馬魚基因敲入技術與基因置換技術,利用斑馬魚遺傳模型鋪平道路,推動生物科學和人類健康事業發展!
基因敲除技術,即根據給定GeneID或Gene name,分析基因保守結構域,在保守結構域或客戶指定區域設計靶點并制備靶點gRNA,gRNA和Cas9共注射使基因產生移碼突變,通過PCR篩選得到穩定遺傳品系。
其技術特點包括:通過將基因敲除斑馬魚品系與野生型相比較,研究者可以揭示特定基因的功能;在基因組水平上將目標基因敲除,遺傳背景干凈清晰,是研究基因功能的金標準。
斑馬魚轉基因技術包括顯微注射、電穿孔技術(電脈沖介導)、精子載體法、GAL4/UAS 轉錄激活系統、Tol2轉座子介導、擬型反轉錄病毒介導、重組桿狀病毒介導等方法。
通過定點敲除技術進行基因鑒定和功能研究; 利用報告基因對受體等蛋白質進行功能研究;構建各種斑馬魚突變體,通過斑馬魚疾病模型進行人類疾病研究和藥物篩選;構建含有特異性啟動子的生物感應器,用于環境監測。
其技術優點包括:Tol2轉座子可攜帶大片段DNA;Tol2轉座子沒有位置偏好性,幾乎能整合到染色體的任意位置;Tol2轉座子的耐受范圍很廣;Tol2作為天然的具有自主轉座活性的脊椎動物轉座子,能夠在胚胎發育的不同時期進行有效的轉移;Tol2轉座子介導的轉基因技術能夠有效克服外源基因在后代傳遞頻率低的技術難題。
基因敲入技術,則是一種非同源依賴的DNA修復技術,在斑馬魚基因組定點插入外源DNA片段(熒光蛋白、PA等)。
]]>這不僅是環特生物作為國內斑馬魚技術應用產業領軍者,以斑馬魚技術應用于化妝品功效檢測備案的里程碑事件,也是《化妝品監督管理條例》實施后,我國斑馬魚技術首次應用于化妝品功效備案,為化妝品行業提供了新方向。
優勢漸顯的斑馬魚檢測技術
斑馬魚,作為被美國國立衛生院(NIH)列為繼大小鼠后第三模式生物,其與人類基因同源性高達87%,其皮膚結構和人體相似度高,斑馬魚皮膚也有基底層、棘層、顆粒層、透明層和表皮角質細胞層等,以斑馬魚胚胎為基礎的實驗結果一般情況下均適用于人體。
根據歐盟動物保護法,出生5天以內的斑馬魚胚胎和幼魚不屬于動物,可以替代哺乳動物測試,符合3R(替代、減少、優化)原則。因此,符合動物福利的斑馬魚試驗方法,作為一種越來越受關注的體外動物替代實驗,不僅可以檢測化妝品或原料的細胞毒性,而且可以建立多種模型對相應的化妝品功效做檢測,成為了化妝品功效及安全性評價發展的必然趨勢。
此次用于化妝品功效備案的斑馬魚檢測報告顯示,通過對該精華液進行斑馬魚抗皺功效試驗方法和斑馬魚緊致功效試驗方法等相關檢測,通過檢測結果顯示0.25%抗皺緊致精華液樣品的col1a1a基因相對表達量較正常對照組相比,明顯增加且p<0.001,同時對eln1基因相對表達量較正常對照組相比,也明顯增加,p<0.01,表明本產品具有抗皺、緊致功效。
新技術見證化妝品“硬實力”
基于斑馬魚的生物特性,環特生物在過去十余年間,以斑馬魚生物技術為核心,創新性地應用理化檢測、動物檢測、微生物檢測等一站式檢測技術,建立了150余種斑馬魚實驗模型,如美白、防曬、抗皺、保濕、促進皮膚再生等專利模型,且已被薇諾娜、華熙生物、諾斯貝爾、曼秀雷敦等眾多知名化妝品企業應用于產品功效及安全性評價中。
目前,環特生物已通過國家實驗室認可(CNAS)、檢驗檢測機構資質認定(CMA)及AAALAC國際認證,并牽頭發布了《化妝品抗皺功效評價 斑馬魚幼魚尾鰭皺縮抑制率法》《化妝品緊致功效評價 斑馬魚幼魚彈性蛋白基因相對表達量法》等14項斑馬魚技術應用團體標準,為化妝品研發及備案提供了新思路,助力化妝品產業更好地發展。
可以預見,斑馬魚檢測技術或將成為國內功效檢驗的新亮點、新趨勢,助力有實力、重研發、專心打磨產品的化妝品品牌,以科學鑒證產品硬實力,賦能化妝品產業高質量發展!
60+監管機構代表、醫院、科研院所的重磅專家學者及500余位國內外領先與新銳品牌的化妝品行業專家齊聚一堂,通過3大會場、10大專題論壇,圍繞化妝品技術開發之路,從抗衰老、敏感性/問題性肌膚、功效護膚、綠色植物資源成分及配方開發、生物源成分及配方開發、化妝品新條例、新銳國貨以及市場風向等方面,共話國內外化妝品行業發展新趨勢,共探研發與市場雙向驅動的化妝品開發創新之路。
此次峰會上,環特生物受邀布展,環特生物戰略合作伙伴嘉必優子公司 -- 武漢中科光谷綠色生物技術有限公司技術經理項威受邀做了題為《燕窩酸:001號新原料的完美體驗》,報告中重點提及,中科光谷歷經7年砥礪打磨,2021年N-乙酰神經氨酸(燕窩酸)獲批國妝原備字20210001號,研發過程中,環特生物參與了燕窩酸的功效研究工作。
斑馬魚技術助力燕窩酸的功效研發
11月18日下午,武漢中科光谷綠色生物技術有限公司技術經理項威受邀做了題為《燕窩酸:001號新原料的完美體驗》的主題報告。報告中,項經理從燕窩酸的市場價值、生物學功能、護膚功效及市場應用案例等多個維度詳細闡述了燕窩酸巨大的市場應用價值。
他指出,燕窩酸由嘉必優控股子公司中科光谷聯合中國科學院共同研制,是一種采用發酵技術生產的新食品原料。燕窩酸是生物膜中的重要組成成分,廣泛分布于人體組織,以細胞膜糖蛋白、糖脂等形式存在,具有多種不同的生物學功能。
經過7年砥礪打磨,2021年,N-乙酰神經氨酸 (燕窩酸)獲批 -- 國妝原備字20210001號。7年間,環特生物的斑馬魚技術也深度參與了燕窩酸的功效研究工作。
經斑馬魚實驗研究表明,除了可以參與細胞表面多種生理功能,在調節人體生理、生化功能方面起到非常重要的作用之外,燕窩酸對阻斷色素沉積、去除活性氧ROS等也具有積極的作用,如下圖所示。
后續,環特生物將與嘉必優在前期友好合作的基礎上,充分發揮雙方的技術與資源優勢,通過以斑馬魚技術為核心的一站式功效與安全評價研發檢測服務,攜手在嬰幼兒配方食品、膳食營養補充劑和健康食品、特殊醫學用途配方食品等領域的食品原材料及消費品市場,打造更有品質、更健康的產品解決方案及應用場景,賦能產業創新發展!
現場布展,環特“硬實力”廣受關注
本次InnoCosme2021現場,環特生物攜一站式功效與安全評價研發檢測服務解決方案實力亮相,許多專家及企業代表紛紛到訪環特展位,洽談交流后續合作事宜。
環特生物作為斑馬魚技術應用行業的領頭羊,近年來,構建了以斑馬魚實驗為特色“中軸”、以其他生物實驗和理化檢測為“兩翼”的一站式功效與安全研發檢測服務平臺,并在標準引領、技術創新、行業應用實踐等多方面持續突破。
通過產品功效與安全性評價、原料篩選、配方優化、風險篩查等,將各種功效與安全評價數據量化、可視化,以科學見證產品實力,因此受到了600多家化妝品、保健食品、乳品、藥品及食品企業客戶的持續認可。
未來,環特生物將一如既往地以客戶需求為出發點,以一站式功效與安全評價研發檢測服務為依托,以斑馬魚技術“鑒證”產品硬實力,為化妝品及大健康產品研發保駕護航,賦能大健康與美麗產業!
由杭州環特生物科技股份有限公司、中國農業科學院農業質量標準與檢測技術研究所、浙江省農業科學院聯合申報的科研成果 -- “農產品中主要危害因子高效識別與風險評估關鍵技術及應用”榮獲2020-2021年度神農中華農業科技獎科學研究類成果一等獎。
這是環特生物繼與中國農科院質標所共同成立“農業農村部農產品質量安全生物評價實驗室”之后,再次強強聯合,并與浙江省農科院三方優勢互補,共同斬獲的中國農業權威獎項 -- 神農中華農業科技獎。
中國農業權威獎項 -- 神農中華農業科技獎
“神農中華農業科技獎”是由農業農村部、科技部批準設立的面向全國農業行業唯一綜合性農業科技獎,是原農業部科技進步獎的繼承和延伸,主要獎勵為我國農業科學技術進步和創新方面做出突出貢獻的集體和個人,其獲獎成果代表農業行業的最高科技發展水平。
此次共授予42項科研成果2020-2021年度神農中華農業科技獎科學研究類成果一等獎,授予47項科研成果神農獎科學研究類成果二等獎,授予60項科研成果神農獎科學研究類成果三等獎,授予26個團隊神農獎優秀創新團隊獎,授予14項成果神農獎科學普及獎。
農產品中主要危害因子高效識別與風險評估關鍵技術及應用
此次,環特生物聯合中國農業科學院農業質量標準與檢測技術研究所、浙江省農業科學院所申報的獲獎項目“農產品中主要危害因子高效識別與風險評估關鍵技術及應用”,作為國家農業、農產品質量安全領域的創新科技成果,針對農產品混合污染物聯合毒性效應及機理機制,基于代謝組學研究化學污染物對斑馬魚及其胚胎毒性、確定多種化學物聯合毒性效應系數的方法等開展關鍵技術與應用研究。
通過應用基于UPLC-MS/MS的代謝組學技術,研究rac-/(+)-/(-)-PCB91以及rac-/(-)-/(+)-PCB149對斑馬魚及其胚胎毒性,發現其對22種氨基酸及其他代謝產物具有立體選擇毒性影響。同時,基于非相似作用模式下總風險概率模型(ORP)框架,研發可利用體外高通量毒性分析捕獲數據,同步實現聯合毒性性質(協同、拮抗等)及強度定量估計的方法。
通過高效識別、風險評估和安全預警技術的各項創新研究,本項目不僅以高效、高質量、快速、高通量的斑馬魚生物檢測技術,大大彌補了農產品混合污染物安全性評價的短板,完善了現有農產品安全保障控制和風險評估技術體系,為農產品安全生產提供了更完善的技術支撐,并通過構建一站式功效與安全評價解決方案,極大提升了我國農產品的質量安全、營養及精細化、科學化管理水平,對提高我國農產品的國際化競爭力有著深遠的意義。
民以食為天,食以安為先。全面促進農業提質增效,堅決守護好居民“舌尖上的安全”,關乎中國農業、農產品的未來。作為中國領先的一站式功效與安全評價研發檢測服務平臺,未來,環特生物將繼續以斑馬魚技術平臺為特色中軸、以相關生物實驗和理化檢測為兩翼,持續深化與農產品、營養健康、化妝品、藥品等行業科研機構、企業的戰略合作深度與廣度,以科技賦能產品升級,助力農業、大健康產業高質量發展。
2021《中國健康管理與健康產業發展報告(健康管理藍皮書)》中,環特生物參與編寫第15章 -- 《2021年中國保健食品行業發展報告》,該篇章中,斑馬魚生物檢測技術不僅成功入選中國保健食品常用的功效與安全性評價與驗證方法,并作為了中國保健食品代表企業無限極在功效與安全科學論證方面的應用樣本。
《健康管理藍皮書:中國健康管理與健康產業發展報告No.4(2021)》由中關村新智源健康管理研究院院長、中華醫學會健康管理學分會名譽主任委員武留信擔任主編,是我國第一部針對健康管理與健康產業發展進行深入研究并進行系統梳理報告的行業權威著作。
《健康管理藍皮書:中國健康管理與健康產業發展報告 No.4(2021)》指出 -- 我國保健食品功效與安全性備受關注,科學實證化趨勢凸顯。
面對疫情常態化挑戰及國內外保健食品產業鏈、供應鏈的變化,特別是邁入“十四五”高質量發展的新階段,我國保健食品行業機遇與挑戰并存,需要抓住機遇,迎難而上,推動我國保健食品行業邁上新臺階。
隨著保健食品行業的發展,一方面,消費者健康素養提升,更加關注保健食品的有效性與安全性,傳統靠名人效應等感性宣傳營銷模式逐漸被科學證據支撐的理性消費模式所取代;另一方面,市場監管方進一步明確了保健功能聲稱的科學依據和評價原則,強化科學文獻和人體食用驗證評價在科學依據審查中的權重。科學實證支撐不力、透明度不高,已成為制約消費者對保健食品信任度提升的突出問題。
目前保健食品頭部企業已率先采用由專業第三方提供的生物學檢測,開展原材料篩選、配方優化、功效驗證與安全評價等,用實證和數據說話,從源頭上保證保健食品的高品質,實現差異化,如無限極、湯臣倍健、安利、完美等企業采用環特生物的斑馬魚技術,進行新產品原料及配方的篩選及整體有效性、安全性評價。
2020年6月,《保健食品潤腸通便功能的斑馬魚檢測方法》和《保健食品抗氧化功能的斑馬魚檢測方法》兩項團體標準正式發布,并于2020年8月1日正式實施,在填補我國保健食品相關檢測技術領域空白的同時,也標志著斑馬魚檢測技術成為保健食品功效驗證的新型可靠工具,并獲得行業認可,未來保健食品功效實證化趨勢將進一步凸顯。(參見《健康管理藍皮書:中國健康管理與健康產業發展報告 No.4(2021)》p319-320,社會科學文獻出版社2021年10月)
未來,環特生物將再接再厲,依托深厚的斑馬魚技術積淀,持續深化并創新性地應用一站式功效與安全研發檢測服務解決方案,深度發掘斑馬魚生物科技在保健食品、化妝品、食品及藥品等領域的潛在應用價值,以科學見證產品實力,更好地賦能大健康及美麗產業。
斑馬魚作為一種模式動物,在全球范圍內已有90多年的應用歷史,從1930年最早應用于環境毒理學,到后來應用于生命科學、醫藥及生態環保領域,再到近幾年加速應用于營養保健食品及化妝品研發在內的大健康產業。2003年完成全基因組測序之后,斑馬魚的應用廣度和深度進一步拓展。
斑馬魚已成為繼小鼠和大鼠之后國際公認的第三大脊椎類模式生物,其在藥物毒理學評價領域的應用已經通過了歐美監管部門的GLP認證,在環境與化學品毒性檢測領域已累積形成了10多項國際標準,多項使用斑馬魚實驗數據的創新藥物也已經獲得了國家藥品審評中心的臨床試驗許可。
作為一種小型脊椎類模式生物,斑馬魚實驗既有體外實驗快速、高效的特點,又具備哺乳動物實驗相關性好、預測性高的特點。在中藥、營養保健食品的研發和評價過程中,斑馬魚實驗具有其獨特優勢和價值,在功效評價、安全毒理學評價及活性成分篩選等方面的應用日漸廣泛,取得了顯著的科研和產業化成果。
近年來,隨著大健康產業的發展,特別是保健食品監管改革的不斷推進,我國大健康產業整體確立了“預防為主”、“風險管理”、“全過程控制”和“社會共治”等科學理念。一系列法規文件的相繼發布和實施進一步規范了各類健康產品的監管體系。
本次形成的5項專家共識如下:
《斑馬魚技術應用研討會專家共識》,是國內首個斑馬魚技術創新應用領域的專家共識,對目前國內斑馬魚技術創新應用解決方案的未來發展指明了方向,也是國內首個聯動中藥、毒理學、保健食品與斑馬魚技術產業在專家屆開展深入交流、達成共識的文件,直接打破了斑馬魚技術與產業化應用的邊界,具有開創性意義。
中國工程院院士、天津中醫藥大學名譽校長張伯禮,北京中醫藥大學原校長鄭守曾教授,國家市場監督管理總局特殊食品司副司長樊紅平,中國保健協會黨支部書記張為佳,原國家食品安全評估中心主任、中國營養學會副理事長嚴衛星,國家食品安全評估中心主任李寧,國家食品安全評估中心毒理室主任賈旭東,中國疾病預防控制中心營養與健康所所長兼黨委書記、國家衛生健康標準委員會營養標準專業委員會主任委員丁鋼強,國家市場監督總局管理總局特殊食品司四級調研員李亞琦,中國保健協會副理事長、高級工程師李萍,中國中藥協會原執行副會長王瑛,北京市食品藥品化妝品檢驗所所長楊文良,北京中醫藥大學教授周立群,中國科學院微生物基因組研究中心主任朱寶利,國家浙江新藥安全性評價研究中心原主任、浙江省醫學科學院首席科學家宣堯仙,國家食品安全風險評估中心研究員周宇紅,上海疾病預防控制中心原副主任仲偉鑒,中國藥研實驗動物中心主任康峰,北京大學城市與環境學院副教授張照斌,中國環境科學院研究員安立會,北京實驗動物學學會秘書長、《實驗動物科學》雜志編輯部主任胡建武,新希望集團副董事長、厚生投資創始合伙人王航,環特生物首席科學家李春啟博士等近60位國內資深院士、專家及企業代表出席本次會議。會議由中國保健協會副理事長李萍主持。
中國保健協會黨支部書記張為佳代表主辦方致辭。張為佳書記指出,在后疫情時代,人民對美好生活的需求更加強烈,希望獲得更加多樣化、更高品質的健康營養消費產品。本次研討會無論從國家經濟社會發展,還是健康產業發展的角度來看都非常有意義。
環特生物首席科學家李春啟博士首先系統地介紹了斑馬魚技術的發展史、斑馬魚技術在大健康產業中的應用現狀。斑馬魚技術在醫藥研發領域的應用已經接近40年,科學性和實用性也得到了較充分的驗證。李春啟博士向與會專家分享了斑馬魚技術在中藥研究與質量控制、保健食品研發以及食品安全風險篩查與評估方面的大量應用案例,涵蓋了原料快速篩選、配方功效評價、產品質量控制等多個方面。
專家們現場就斑馬魚技術的特色和優勢、價值定位、行業應用方向、標準化及規范化等議題進行深入探討,并初步達成了共識。與會專家普遍認可斑馬魚技術速度快、效率高、成本低的優點,認為斑馬魚技術符合國際實驗動物“3R”原則、國家“碳中和、碳達峰”發展目標,一致認為斑馬魚技術與哺乳動物等經典方法具有很好的互補性,應用前景廣闊、發展潛力巨大。無論是創新藥物、中藥還是保健食品領域,斑馬魚技術作為一種研究方法都已經得到了比較廣泛的使用和認可;斑馬魚技術作為一種快速、高效、低成本的研發手段,也有助于企業開發出品質更好、更有特色的產品。在食品安全風險篩查和研究方面,斑馬魚技術近年來的應用也越來越多,為篩查和鑒定潛在的未知風險物質提供了一種高效的活體評價手段。
針對斑馬魚技術未來的發展,與會專家認為:
首先要繼續加強對斑馬魚技術的深度和廣度研究,夯實斑馬魚技術的優勢,使斑馬魚技術作為一種研究手段得到更廣泛的認可與使用;
其次要逐步開展斑馬魚技術的規范化和標準化,從斑馬魚養殖、模型構建、評價實驗操作等多個方面開展標準化研究,選擇斑馬魚優勢明顯的具體行業應用場景來重點攻關,爭取讓斑馬魚技術的個別評價方法先成為政府執法檢查的依據;
此外還要與不同產業的同行開展廣泛的合作,通過合作研究、技術開發、人員培訓等方式讓斑馬魚技術在更多的領域、更多的機構得到應用,行業的廣泛的應用有助于推動斑馬魚行業標準甚至國家標準的制訂與發布。
新希望集團副董事長、厚生投資創始合伙人王航表示,企業要想持續發展,必須具備科技內核,用科學技術引領企業發展。從動物飼料到動物蛋白,再到目前的營養食品和老年健康產業,我們一直持續投資技術創新,致力于提升食品安全、減少食品供應環節的浪費,提供更優質的營養食品,在應對人口老齡化等方面為社會貢獻力量。
斑馬魚技術在功效與安全性評價方法上的前沿性與先進性,目前已獲得高度認同。王航表示,在后續的技術發展和應用中,既要堅持科學審慎的精神,又要積極應用于急迫性的痛點問題,實現突破性與系統性、先進性與開放性之間的平衡。
據悉,基于對斑馬魚技術在食品安全和營養健康領域的應用價值的認可,厚生投資和厚新健投在4年前投資了環特,未來將繼續與環特生物聯動,共同推動斑馬魚技術在中國食品安全生態中的產業化應用進程。
張伯禮院士最后做了本次會議的總結性發言。張院士指出,斑馬魚技術有它的獨特優勢和可適用性,是一種重要的模式生物,有很好的發展前景,他們的科研團隊在中藥研究中也經常使用斑馬魚技術。針對斑馬魚技術的發展和產業應用,張院士指出要明確斑馬魚技術的價值定位,充分發揮其“快速、直觀、透明、符合動物倫理性”等優勢,與其它技術方法相互補充、揚長避短;要規范和深化技術,建立更穩定、更系統的斑馬魚技術體系。最后,張院士強調我們要有平視的心態,要敢于在科學的基礎上建立國外沒有的標準,要有引領世界的信心,不能因為國外沒有標準我們就不能做。
本次專家研討會明確了斑馬魚技術的特色、優勢、應用價值,同時也為斑馬魚技術的發展和應用提供了非常有指導意義的寶貴意見,本次研討會在斑馬魚技術的應用發展進程中具有重要意義。方向明確、前景廣闊,相信斑馬魚技術未來必然會爆發更強大的生命力!
本屆展會受疫情影響,采用遠程線上形式進行,側重于機器人、信息技術、生物技術、醫療和科學技術發展等內容,由來自美國、中國、英國、法國、意大利、西班牙、新加坡、加拿大、葡萄牙等35個國家和地區的發明機構和發明人的690多個項目參加。
參賽作品由IBIX評審團經過為期4天的討論評價,從項目的創造性、創新性、概念原創性、 研發潛力、商業化可行性 、為本領域和社會帶來的價值等六個方面進行考評,形成總分數,并對優勝作品授予金、銀、銅獎。另外,此次國際展還評選出杰出創新獎,該獎項是評審團頒發給金獎項目中推選出的最佳好發明的特別獎。
作為中國發明協會(CAI)推薦參加本次國際發明展的20個項目中的一員,環特生物憑借領先全球的斑馬魚生物檢測技術,從眾多參展項目中脫穎而出,一舉榮獲本屆英國倫敦國際發明展金獎及杰出創新獎2項國際殊榮,展示了新形勢下環特生物“走出去”、加快創新的變革決心與突破性成果,是環特技術與實力的有利證明。
英國倫敦國際發明展創辦于2001年,在英國知識產權局的支持下由英國發明協會主辦。該國際發明展評判項目的角度側重于對人類社會與生態的貢獻,要求技術的原創性、獨特性與實用性,是世界上公認最具影響力的國際發明展之一,全世界的發明家將其譽為“全世界最大且最棒的研發殿堂”。
作為中國發明協會帶領的中國代表團成員,2019年以來,環特生物申報的項目成果先后斬獲第71屆德國紐倫堡國際發明展金獎、俄羅斯第十六屆國際發明與新技術展金獎、第24屆全國發明展金獎。
一系列國內國際殊榮的背后折射出環特生物厚植技術優勢、夯實斑馬魚技術產業研發應用的努力與精益求精,實現了斑馬魚技術創新突破與產業應用的深度融合,彰顯出環特生物斑馬魚生物檢測技術廣泛的、極具應用前景的技術實力與國際認可度,構筑了環特未來發展的核心競爭力。
環特生物自2010年成立以來,以斑馬魚生物技術為核心,不斷進行技術創新與迭代,持續領跑,以專業的斑馬魚功效及安全性測試服務,不斷開創保健食品、化妝品、食品功效及安全性評價應用新場景,目前,已牢牢占據了斑馬魚生物技術細分行業市場優勢。
10年來,環特生物技術創新成果不斷涌現,創新績效日益攀升。截至目前,環特生物已發布2項團體標準,研發150余種斑馬魚生物技術模型,申請國家發明專利56項,其中,已獲授權專利23項,發表專業論文90余篇,為環特生物提升企業核心競爭力奠定了堅實的基礎。
未來,環特生物將持續創新斑馬魚技術,以深厚的技術積淀、科研實力,不斷進行技術創新突破,以全球化視野加快推動“大數據+斑馬魚生物科技”一體化技術成果轉化及應用,服務大健康產業!
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會議宣讀了2020年9月27日《廣東省市場監督管理局關于成立廣東省實驗動物標準化技術委員會(第二屆)的通告》([2020]186號)和37位委員名單,并為王洪軍主任委員、張鈺副主任委員、王立平副主任委員、朱才毅委員兼秘書長、張勇委員、呂京委員等37名委員頒發了聘書。環特生物CEO張勇被聘為第二屆廣東省實驗動物標準化技術委員會委員。
此次標委會的成立是廣東省質量技術監督局在實驗動物標準化領域的重要實踐探索,主要負責廣東省實驗動物領域標準化技術工作,專業領域主要包括了地方實驗動物質量標準、地方實驗動物管理相關技術規范、方法標準的制定、實施和監督。
技術委員會將嚴格按照《中華人民共和國標準化法》《廣東省標準化條例》等法律法規和《廣東省市場監督管理局專業標準化技術委員會管理辦法》的規定開展相關活動,切實發揮好標準化技術支撐作用。
以標準制定引領高質量發展
近年來,在CEO張勇的帶領下,環特生物堅持“規劃先行、標準引領、技術創新”,致力于保障從源頭開始的產品安全,以更高標準的安全檢測確保產品質量安全,積極推進標準化工作,以行業標準建設促進行業高質量發展。
在張總的大力推動下,由環特生物牽頭,浙江養生堂天然藥物研究有限公司、浙江康恩貝制藥股份有限公司、國珍健康科技(北京)有限公司、完美(廣東)日用品有限公司、杭州民生健康藥業有限公司、寧波御坊堂生物科技有限公司、無限極(中國)有限公司、浙江壽仙谷植物藥研究院有限公司、正大青春寶藥業有限公司、珠海寶德潤生健康科技有限公司、啟迪禾美生物科技(嘉興)有限公司等12家企業共同起草編制的2項團體標準 -- 《保健食品潤腸通便功能的斑馬魚檢測方法》《保健食品抗氧化功能的斑馬魚檢測方法》已正式發布并實施。
這兩項團體標準,是我國首次發布保健食品功能的斑馬魚檢測方法標準,也是國內外首次建立用斑馬魚模型快速檢測保健食品潤腸通便、抗氧化功能的技術方法標準。不僅為保健食品新規下的產品配方研發、原料篩選以及已上市產品功能驗證,提供了一種全新的補充檢測方法,而且填補了我國保健食品相關檢測技術研究領域的空白,彌補了現有保健食品功能評價動物實驗的不足,使斑馬魚生物技術在國內營養保健食品行業的應用進入了規范發展的新階段。
此外,環特生物作為國際斑馬魚技術研發和產業應用的領先者,在CEO張勇的帶領下,深耕斑馬魚技術領域十余年,已積累了150多個斑馬魚實驗模型,100W+的功能性食品、化妝品、藥品及原料的功效性、安全性實驗數據。目前,環特生物也正在積極聯合國內外化妝品龍頭企業申請化妝品相關斑馬魚檢測標準及國際標準,相信很多會有更多環特牽頭的標準相繼發布。
環特生物CEO張勇表示:“企業的競爭已從產品、品牌上升到標準的層面。下一步,環特生物也將以更多的技術創新與突破,聯合更多的合作伙伴引領建設行業的更高標準,積極推動團標的實際應用和成果認可,持續加固產品的功效及安全防線,促進我國大健康產業健康發展,為大家帶來更多更驚喜的優質產品與服務!”
此次強強聯合,將在嬰幼兒配方食品、膳食營養補充劑、健康食品和特殊醫學用途配方食品等領域,以及食品原材料、消費品市場等方面展開廣泛合作。通過嘉必優微生物合成制造技術和環特生物斑馬魚生物檢測技術服務,為食品企業和食品安全賦能,共同打造生物技術合作的新典范。
簽約儀式上,環特生物執行總裁張勇介紹了環特生物10年的發展歷程及業務布局,回顧了環特生物與嘉必優在ARA、藻油DHA及SA、天然β-胡蘿卜素等多個系列產品開發過程中的合作成果,并就未來在原料相關基礎及深入研究方向等展開進一步交流。嘉必優執行總經理、總工程師汪志明表示,環特生物是嘉必優重要的戰略伙伴,希望雙方在前期良好的合作基礎上,在技術、場景應用等方面加強戰略層面的溝通交流,建立更加深入、持久、全面的戰略合作關系。
自2010年以來,環特生物作為全球領先的以“水中小白鼠”斑馬魚生物科技為核心的產品功效及安全性解決方案提供商,致力于通過活性成分篩選、功效及安全性評價,面向全球保健食品、化妝品、藥品和食品企業提供領先的產品和質控解決方案。
嘉必優是國內最早從事微生物合成法生產不飽和脂肪酸的高新技術企業,也是國內首家利用生物技術制取ARA并打破國際壟斷的企業。近年來,嘉必優持續追蹤國內外在食品安全和質量管理方面的最新要求和前沿技術,高度重視產品風險控制的檢測工作,除了設立專門的檢測實驗室,負責產品的原料、過程、環境及成品出廠的檢測工作,還引進環特生物斑馬魚生物檢測技術作為產品品質安全保障的一道重要防線。
未來,環特生物與嘉必優將以本次戰略合作為契機,充分發揮雙方技術與資源優勢,通過國際領先的斑馬魚生物檢測技術,攜手在嬰幼兒配方食品、膳食營養補充劑和健康食品、特殊醫學用途配方食品等領域的食品原材料及消費品市場,打造更有品質、更健康的產品解決方案及應用場景,賦能產業創新發展!
]]>在9月9日——這個特別的日子里,針對“臨床用血屢次告急,緩解血源緊張”的問題,環特生物黨支部組織公司16名黨員以無償獻血的行動獻血抗疫,為生命護航!
早晨八點鐘左右,環特生物的小伙伴們就來到了萬輪科技園獻血點,按照獻血宣傳欄的導引自覺排起了長隊,認真填寫獻血登記表、測量血壓、抽血化驗……辦完各項手續后,大家等待合格后進行采血。
獻血過程中,看著一股股承載著愛心的溫暖血液緩緩流入儲血袋,環特的小伙伴們紛紛表示,獻出的血有限,獻出的愛無限,血液是重要的生命保障,無償獻血就是延續生命、奉獻愛心,何樂而不為?
特別值得一提的是,環特生物斑馬魚實驗室主管宋如順,已經是第33次參與愛心獻血的“常客”了。截止6月30日,他已累計個人完成32次無償獻血,總獻血量為11700ml,是我國無償獻血奉獻金獎獲得者。
據悉,全國無償獻血奉獻獎的金、銀、銅獎,分別對應的獻血量是40次8000毫升、30次6000毫升、20次4000毫升。在浙江,根據浙江省實施《中華人民共和國獻血法》辦法規定,獲得全國無償獻血奉獻獎的獻血者,也就是獻血量達到4000毫升以上的獻血者,可以申辦浙江省無償獻血榮譽證,目前,浙江僅有3萬人持有浙江省無償獻血榮譽證。
此次獻血活動中,宋如順捐獻的也不是普通血,而是血小板捐獻。血小板捐獻屬于成分血捐獻,由于本次采血點現場沒有成分血捐獻的設備,宋如順在血液中心工作人員的提前安排下,專程趕赴血液中心完成了長達1個多小時的第33次愛心獻血。
據宋如順講述,他半躺在椅子上,工作人員將針管插入其手肘內側,抽出來的幾百毫升血液通過專門的機器分離,收集一部分血小板和血漿,剩余的血液成分重新輸回體內,完成1個單位的血小板采集。
正如宋如順所言:“這已經是我第33次參與無償獻血了,在疫情防控的關鍵時期,無償獻血就是支援抗疫,我很高興能盡一點綿薄之力幫助到需要血液救治的人。也希望有更多的小伙伴可以和我一起加入到無償獻血隊伍中來,用愛心和熱血挽救更多的生命!”
無償獻血顯擔當,向獻血者致敬!用愛心為生命加油,以熱血詮釋對生命的尊重與呵護,為環特愛心滿滿的小伙伴們點贊!
]]>為適應不斷強化的政策監管,保障從源頭開始的產品安全,以更高標準的安全檢測確保產品質量安全,推動行業規范發展,共建基于斑馬魚生物專利技術構建的營養保健食品標準日漸成為了行業共識。
8月12日,斑馬魚檢測技術應用于營養保健食品技術研討會暨《保健食品潤腸通便功能的斑馬魚檢測方法》《保健食品抗氧化功能的斑馬魚檢測方法》團體標準發布會在杭州圓滿落幕。
會議由浙江省保健品化妝品行業協會主辦,環特生物、浙江養生堂天然藥物研究所有限公司協辦,浙江省保健品化妝品行業協會會長張艷、環特生物執行總裁張勇、2項團體標準參與制定單位及國內營養保健食品行業30余位專家、學者出席發布會,共同見證2項標準的正式發布,并現場為團體標準各參與單位頒發牌匾證書,一起就新形勢下斑馬魚檢測技術如何深度應用于營養保健食品行業、《保健食品保健功能的配方文獻審核要點(征求意見稿》等問題進行了交流探討。
標準發布 促行業規范發展
發布會上,浙江省保健品化妝品行業協會會長張艷現場為環特生物、養生堂、無限極等12家標準編制參與單位頒發證書,環特生物獲頒“2項團體標準牽頭起草單位”證書。
據悉,這兩項團體標準是由浙江省保健品化妝品行業協會歸口管理,環特生物牽頭,浙江養生堂天然藥物研究有限公司、浙江康恩貝制藥股份有限公司、國珍健康科技(北京)有限公司、完美(廣東)日用品有限公司、杭州民生健康藥業有限公司、寧波御坊堂生物科技有限公司、無限極(中國)有限公司、浙江壽仙谷植物藥研究院有限公司、正大青春寶藥業有限公司、珠海寶德潤生健康科技有限公司、啟迪禾美生物科技(嘉興)有限公司共同起草編制。
隨后,環特生物執行總裁張勇結合營養保健食品行業趨勢,介紹了環特生物作為2項團體標準牽頭單位,10年來持續推動以“水中小白鼠”斑馬魚為核心的生物科技創新與應用,不斷將斑馬魚生物技術應用于營養保健食品、化妝品、藥品及食品4大領域的沿革歷程和未來發展方向。
本次發布的兩項保健食品功效檢測標準,是我國首次發布保健食品功能的斑馬魚檢測方法標準,也是國內外首次建立用斑馬魚模型快速檢測保健食品潤腸通便、抗氧化功能的技術方法標準,使斑馬魚生物技術在國內營養保健食品行業的應用進入了規范發展的新階段。
它們不僅為保健食品新規下的產品配方研發、原料篩選以及已上市產品功能驗證,提供了一種全新的補充檢測方法,而且填補了我國保健食品相關檢測技術研究領域的空白,彌補了現有保健食品功能評價動物實驗的不足,也為斑馬魚生物技術在健康食品產業中的應用起到了積極的推動作用。
攜手共贏 共建更高標準
回顧本次發布會,為推動營養保健食品行業的品質提升,保障消費者食品安全,環特生物與11家企業以行業標準化建設為主要抓手,在浙江省保健食品化妝品協會的指導下,制定發布了基于斑馬魚檢測方法的2項團體標準,以科技的力量、標準化建設為行業發展樹立了新的風向標,將持續推動營養保健食品行業的高質量、可持續發展。
環特生物作為國際斑馬魚技術研發和產業應用的領先者,深耕斑馬魚技術領域十余年,積累了150多個斑馬魚實驗模型,100W+的功能性食品、化妝品、藥品及原料的功效性、安全性實驗數據。在此次共建標準的前期工作中,環特生物進行了數十項檢測實驗,完成了上百種原料、產品的功能和活性檢測,最終明確了保健食品功能檢測的評價指標、實驗方法、質量控制要求等內容。
“環特生物一直致力于行業的共生共榮發展,這兩項標準出臺后,所有的斑馬魚檢測公司均能參考采用統一的標準完善產品和服務,標準化的檢測結果也能更精準地指導參檢企業的研發方向。”環特生物執行總裁張勇說道,“下一步,環特生物也將基于團標方法建立共享數據庫,增加技術研討、方法培訓、經驗交流,與合作方開展細分領域個性化方案的開發與應用,促進團標的實際應用和成果認可,并進行更深度的課題研究和廣泛的驗證實驗推動團標上升為國家標準。”
最后,浙江省保健品化妝品行業協會會長張艷總結道,團標的建立是一項創新性的工作,浙江省保健品化妝品行業協會將一如既往地支持、鼓勵更多的創新成果問世、申標,造福整個行業。
此次發布會,讓我們看到了環特斑馬魚生物檢測科技在營養保健食品行業應用的無限可能,相信環特生物一定會以更多的技術創新與突破,聯合更多的合作伙伴引領建設行業的更高標準,加固營養保健食品的安全防線,促進我國大健康產業健康發展,為大家帶來更多更驚喜的優質產品與服務!
]]>國家CMA認證,意味著什么?
“CMA”,是China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval(中國計量認證/認可)的英文縮寫,是根據中華人民共和國計量法的規定,由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構的檢測能力及可靠性進行的一種全面的認證及評價。
取得計量認證合格證書的檢測機構,允許其在檢驗報告上使用CMA標記;有CMA標記的檢驗報告可用于產品質量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。
5月下旬,浙江省市場監督管理局組織CMA認可評審專家組對環特生物開展了為期兩天的現場評審,對所涉檢測人員技術能力、關鍵崗位人員職責、檢驗環境條件、儀器設備配備、量值溯源、檢驗報告、記錄、內審及管理、結果質量控制、質量體系文件及授權簽字人、實驗室的檢驗技術能力等進行了全面而嚴格的審核。
經過現場確認,專家組一致認為環特生物斑馬魚在化學品、水和廢水等檢測領域進行的斑馬魚胚胎急性毒性試驗等項目軟硬件水平都符合CMA相關認可標準,具備相應檢測能力。
此次順利通過CMA認證,標志著環特斑馬魚實驗室具備了國家有關法律、法規規定的基本條件和能力,正式跨入第三方檢測機構行列,具有向社會出具具有證明作用的數據和結果的資質,這也意味著環特生物在通過國家CNAS認可、國際AAALAC認證之后,在檢測能力和質量管理水平上又一次取得了里程碑式的資質突破,一躍成為斑馬魚行業內真正獨一無二獲得CNAS、CMA、AAALAC三重認證的實驗室。
技術過硬,未來可期
作為國內斑馬魚生物科技的領軍者,環特生物自2010年成立之初就以首席科學家李春啟博士為首組建研發團隊,賦予“水中小白鼠”斑馬魚強大的技術領先性和前瞻性,通過活性成分篩選、功效及安全性評價,面向全球保健食品、化妝品、藥品和食品企業提供領先的產品和質控解決方案,為人們渴望的美好生活帶來更多功效可能及安全保障。
目前,環特生物已擁有1500平方米按照GLP標準建造的實驗室,配備了國際先進的斑馬魚養殖設施和分析測試設備;
由麻省理工學院博士后、環特生物首席科學家李春啟博士領銜的50人斑馬魚生物檢測團隊,不僅創造性地開發建立了150多項斑馬魚功效及安全評價實驗模型,通過先進的斑馬魚檢測設備及實驗項目積累了豐富的檢測經驗,而且,還牽頭發布了2項團體標準、累計申請國家發明專利41項(已獲授權專利21項),發表專業論文82篇,并榮獲世界性發明大獎 -- 德國紐倫堡國際發明展金獎等。
自2010年成立以來,環特生物十年磨一劍,始終秉承“公正規范、方法科學、服務卓越、技術創新”的質量方針,依托百余個斑馬魚技術實驗模型,以保健食品、化妝品、藥品、食品等多產業多場景解決方案,攜手全球300余家知名企業、科研機構,以高標準引領創新,持續推進斑馬魚技術國際、國內標準發布,助力產業品質品牌提升。
通過CMA認證,不僅意味著填補了國內斑馬魚生物檢測CMA資質的空白,環特生物繼續在斑馬魚技術領域保持了強勁的領先地位,而且,為環特生物更好地發揮斑馬魚技術檢測及服務職能,拓展檢驗檢測工作提供了更加強有力的支撐,更有利于國內斑馬魚生物檢測的規范化發展,為產業快速及規范化發展提供了堅實的基礎。
未來,環特生物也將不孚眾望,乘勢而上,充分發揮斑馬魚行業領軍者的作用,全面提升環特現有技術與服務,加速拓展“雙檢”領域,以深厚的技術積累與研發實力,持續創新斑馬魚技術,以高標準引領行業發展,服務好大健康產業!
]]>專家委員會一致認為,該項目建立的斑馬魚功效與安全性快速評價系統,是對現有哺乳動物模型功效及安全性評價方法的有效補充,為現有健康食品企業產品及原料的功效與安全性評價提供了一種新技術、新方法,能夠有效解決健康食品原料端質量難以把控、部分產品功效不明朗等問題,推動健康產品行業更好更快的發展。
核心科技 彰顯實力
環特生物成立于2010年,是中國首家斑馬魚生物科技公司。環特生物持續推動以“水中小白鼠”斑馬魚為核心的生物科技創新與應用,已將斑馬魚生物技術應用于健康食品、化妝品、藥品及食品4大領域。10年積淀,環特生物已開發出擁有150余種斑馬魚實驗模型的技術體系,申請國家發明專利40余項,發表科研論文80余篇,并于2019年底斬獲發明界的“奧斯卡”——德國紐倫堡國際發明金獎。
環特生物深厚的技術實力贏得了國內外眾多機構的認可,合作單位超過了300家,與眾多龍頭企業有長期的深入合作。2020年6月,環特生物聯合康恩貝、完美(中國)、養生堂、新時代健康、無限極等11家企業共同發布了《保健食品潤腸通便功能的斑馬魚檢測方法》和《保健食品抗氧化功能的斑馬魚檢測方法》2項團體標準,使斑馬魚生物技術在國內的應用進入了規范發展的新階段。
此次通過專家鑒定的“斑馬魚功效與安全性快速評價系統在健康食品中的應用”項目,也為斑馬魚生物技術在健康食品產業中的應用起到了很好的示范作用。
科技助企 共守健康
健康事業正站在一個全新的歷史起點上,健康食品企業既面臨著大好發展機遇也承擔著重大責任,要以為廣大消費者提供安全、健康、優質產品為使命,以滿足廣大消費者對美好生活的追求為目標。這一切都離不開科技的力量。
斑馬魚生物技術作為一種創新技術,在國際上已經得到了廣泛應用,在國內也日趨火熱。斑馬魚技術已在歐美通過藥物研究GLP認證,國家“新藥創制”科技重大專項“十二五”、“十三五”項目也持續支持斑馬魚技術研究。
令人驚嘆之處就在于,斑馬魚的生理、發育和代謝與哺乳類動物高度相似,與人類基因相似度竟然高達87%,其作為繼大小鼠之后的第三大脊椎類模式生物,能可靠“完美”的模擬和預測人類生理、病理過程。這意味著,通過斑馬魚可以構建人類各種疾病模型和人用物品安全性評價方法,檢測健康食品、化妝品、藥物及食品等各類產品的功效性及安全性。
健康食品行業是一個充滿活力和無限發展空間的產業,科技在健康食品行業中的應用必然會產生更多可喜的成果。環特生物聯合無限極共研的科技成果是一個具有創新意義的開端。
未來,環特生物將攜手更多的行業伙伴,探索斑馬魚生物技術在更多產品品類和場景中的應用,尋求更多的科研突破,以科技助力更多的健康食品企業實現品質品牌提升,為人類的健康事業貢獻出科學技術的光明之力。
]]>不過因為用斑馬魚篩選藥物和營養保健產品的時間較短,還缺少相應的技術標準和規范。標準的缺失,又反過來制約了斑馬魚技術的推廣應用。2020年8月1日,由環特生物牽頭,浙江省保健品化妝品行業協會正式發布的《保健食品潤腸通便功能的斑馬魚檢測方法》和《保健食品抗氧化功能的斑馬魚檢測方法》兩項標準將正式實施。
這是國內首次發布斑馬魚檢測方法標準,這兩項標準或使斑馬魚在營養保健產品領域作出“裁決”。
斑馬魚曾坐“冷板凳”
說起這兩項標準,繞不開一位專家。他就是麻省理工學院博士后李春啟,國際知名的斑馬魚應用研究及藥物研發科學家、毒理學專家,環特生物是其2010年回國創辦的。那么,環特生物為何10年后來制定這兩項標準?
相比小白鼠,斑馬魚這位“裁判”有培育周期更短、測試成本更低、觀察條件更好的優點。
在胚胎發育階段,斑馬魚會被投喂熒光食物。因為它的身體透明可見,被標記的斑馬魚用樣品處理后,科研人員就能觀察到相關部位的變化實況。它的胚胎只有三四個毫米大,單體所需樣品量又極小,方便了科研人員一次性做大批量實驗并同時觀察結果。
拿小白鼠做實驗時,需要投喂摻雜著墨汁的食物,最終觀察食物在變黑的腸道里蠕動的情況,則還要將小白鼠解剖了才能測量腸道的長短。而拿斑馬魚做實驗,只要在顯微鏡下就能看到泛著熒光的腸道里食物剩余的情況,從而判斷出腸道蠕動的效果。
這種直觀的實驗方式,使得在斑馬魚身上完成建立評價模型、給予樣品處理、收集測試結果等流程,僅需要一周左右的時間。但換作其他動物,這個流程至少需要幾個月。這些都證明,斑馬魚可縮減營養保健食品在研發階段的成本與時間。
但在過去,這位裁判并非營養保健食品研發賽場上的熱門選手,相反還坐過多年“冷板凳”。
“這跟過去的監管思路有關。”杭州環特生物科技股份有限公司執行總裁張勇解釋,過去,在產品配方和相關產品技術參數確定之后,只要有資質的機構對產品進行的功能和安全性檢測結果符合相關法規的要求,就可以進行產品注冊申報。“在產品配方的篩選過程中并不一定要進行功能和安全性實驗。”
2016年7月1日開始施行的《保健食品注冊與備案管理辦法》對營養保健食品的報批管理方法做了較大的調整。按照管理辦法的相關規定,申請保健食品注冊時,產品研發報告應該包括目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據;申請保健食品備案時,也需要提供表明產品安全性和保健功能的材料。
為了更好地符合新法規的要求,很多企業在產品配方研發階段增加了功效實驗環節。張勇算了一筆賬,假如全部研發階段都按原有法規中的常規哺乳動物實驗操作,產品研發的資金成本和時間成本就要有大幅的增加;假如前面的實驗環節用斑馬魚來完成,成本僅在原先基礎上增加30-40%。
一項標準受益全行業
此時,斑馬魚在配方研究方面的價值逐漸得到了營養保健食品行業的認可。
從環特生物的營收曲線也可以折射出,斑馬魚被越來越多地運用至保健食品的實驗階段。2018年,這家公司的營收規模還未突破千萬門檻,2019年已擴張至2000萬元左右。“今年的營收規模或達到4000-5000萬元。”張勇透露。
環特生物在營收規模上快速增長的同時,它在斑馬魚技術的研發和推廣方面也貢獻了驚人的能量。它已發布84篇斑馬魚科研論文,申請專利37項,已獲授權發明專利19項,通過AAALAC國際認證和CNAS實驗室認可,并于2019年底斬獲了發明界的“奧斯卡”-- 德國紐倫堡國際發明展金獎。
“沒有一套標準,合作方就很難認可一種技術的規范性和可靠性。”張勇認為,缺乏一套標準也會影響下游客戶的開發進程,“大家用的技術標準都不一樣,會導致一個配方在甲公司檢測是有效的,換到乙公司可能會變成無效的。這樣的話,對于要不要進一步開發,下游客戶感覺心里沒底。”
那么,由誰來制定標準?出臺一項標準并不容易,既需要同行的配合與認可,更需要自身有技術能力,且愿意投入人力與時間。而這種人力和時間的投入無法短時間內在經濟效益上有所體現。
作為斑馬魚技術的開拓者和領導者,環特生物毅然挑起了推動建立技術標準的擔子,雖然這意味著需要公開自身的一些專利技術和技術訣竅。
經過一年多的努力,2020年6月10日,由浙江省保健品化妝品行業協會歸口管理、環特生物牽頭的《保健食品潤腸通便功能的斑馬魚檢測方法》和《保健食品抗氧化功能的斑馬魚檢測方法》正式發布,將于2020年8月1日起正式實施。
盡管是團體標準,但這次參與標準標準的合作單位來自國內多個省份,并沒有僅僅局限在省內。“除了浙江省內的多家合作單位之外,我們也邀請了北京、上海、廣東等不同省份的合作單位參與標準編制。我們希望團標出來之后,能夠成為全國范圍眾多企業都采用的標準。也希望經過在實際應用中的進一步完善之后,最終有機會將團標上升為行標,乃至國標。”
在張勇看來,出臺這兩項標準不僅讓環特生物受益,更重要的是讓整個行業受益。該標準出臺后,所有的斑馬魚檢測公司都能用統一的標準進行檢測,產品和服務就能做到標準化。在標準化之下得出的檢測結果,最終也將更精準地指導下游客戶的研發方向。
除上述兩項已經發布的標準外,張勇透露,環特生物仍在繼續推動制訂新的團體標準,也希望有更多的合作單位參與到斑馬魚技術標準的制訂中來。“一個蓬勃發展的行業,一定是一片森林,而不是只有一棵大樹。”
出臺標準背后的野心
一旦標準形成并得到推廣應用,就將產生大量的可分析數據。基于大量的檢測數據,環特生物就可以為企業的產品開發提供咨詢服務。“環特生物就可以從一家單純的檢測公司轉型為一家檢測數據驅動的產品研發咨詢公司。”張勇說。
在張勇看來,整個大健康行業正行駛于快車道上,過去一些快消品牌逐漸切入這條賽道。隨著消費與健康理念的轉變,保健食品也將從高端消費“降維”至平民消費,這使得賽道再次被加寬。
“這是一個萬億級市場,假設功能檢測的規模占比1%,也達到了百億量級。這百億規模中,假設斑馬魚檢測僅占10%,那也有10億的市場。”這筆賬,是張勇在最保守的情況下計算得出的。
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