北卡羅來納州羅利2024年7月22日 /美通社/ -- 全球領先的臨床試驗解決方案提供商康締亞欣然宣布其執行管理層將進行調整。現任康締亞董事會成員 Barbara Lopez Kunz 將從 2024 年 9 月 1 日起擔任公司首席執行官一職。現任董事長兼首席執行官譚凌實博士將轉任董事會執行主席。

Barbara Lopez Kunz 在醫療保健和生命科學領域擔任過各種領導職務，將為這一重要職位帶來豐富的經驗。Kunz 女士擁有超過 15 年的公司最高管理層任職經驗，在推動戰略合作伙伴關系和數字化轉型方面成績斐然，她已做好充分準備，帶領康締亞進入下一個增長和創新階段。

譚凌實博士對Kunz女士的任命表示了極高的熱忱與期待：“Barbara的領導能力和對全球醫療保健領域的深刻理解對我們的董事會來說非常寶貴。她的戰略眼光和創新承諾已經對我們的業務帶來了深遠影響。我對她帶領康締亞走向成功未來的能力充滿信心。我很高興她接受了這一重要職位的任命，并期待著與她密切合作。”

在新的崗位上，Kunz女士將專注于提升康締亞作為全球臨床研究領導者的地位，強調以患者為中心的試驗的重要性，并提供個性化、適應目標的解決方案。Kunz女士說： "我很榮幸能領導康締亞，并在譚博士奠定的堅實基礎上更上一層樓。康締亞致力于改變臨床研究的格局，這與我的職業理念深有共鳴。我期待著與譚博士和我們才華橫溢的團隊密切合作，實現戰略愿景，繼續我們的創新和發展軌跡。"

Barbara Lopez Kunz過往擔任最高管理層成員的職業生涯中，在為跨國公司和非營利組織制定制勝戰略方面始終發揮著重要作用。她曾在賽默飛世爾科技、杜邦和 ICI（現阿斯利康）等公司以及巴特爾和 DIA 等非營利組織承擔重要的損益職責。她的領導風格注重明確的戰略方向、人員發展和學習敏捷性，在她的職業生涯中培養了強大的團隊和創新實踐。Kunz 女士還擁有數十年在公共、私營和非營利機構董事會任職的經驗，她在這些董事會的轉型戰略中發揮了重要作用，并提升了股東價值。

回顧Kunz女士于2022年11月被首次任命為康締亞董事會成員，她表示很高興能在康締亞執行其全球發展戰略的過程中，貢獻自己在生命科學行業的深厚專業知識，以增強康締亞的創新能力、建立富有成效的合作伙伴關系并培養人才。她致力于創建以人為本、患者至上的企業文化，這與康締亞的企業價值觀不謀而合。隨著康締亞不斷發展并擴大其全球影響力，Barbara 的領導能力將有助于推動公司實現其宗旨，即釋放臨床研究潛能，助力全球病患重塑新生。

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Roberts是一位經驗豐富的高管，在建立生命科學領域新興成長型公司方面有著成功經驗。他在領導藥物研發和技術公司方面有著深厚的背景，這些公司為患者、醫院、管理型醫療機構和醫生提供支持。Roberts對戰略、監管、資本形成、股權和債務融資、并購以及醫療技術有著深刻的理解。

Caidya董事長兼首席執行官譚凌實博士表示："我們很高興Jay能加入我們的董事會，帶來他在生物制藥行業的豐富經驗和領導力。我們始終致力滿足新興生物技術公司的需求，而Jay 的背景和對生物制藥行業客戶價值創造的理解將有助于指導Caidya的戰略方向，以及推動我們的發展計劃。此外，Jay在戰略規劃、財務和企業戰略以及業務發展方面的專業知識對于我們繼續擴大全球業務范圍將是非常寶貴的。"

在加入Caidya之前，Roberts曾擔任Vyant Bio, Inc.的總裁兼首席執行官。Vyant Bio, Inc.是一家致力中樞神經系統新型候選療法的創新藥物研發公司。在任職期間，他領導了這家公司的戰略轉型，通過兼并、收購和股權融資，將這家公司定位為一家專注生物科技的公司。Roberts還曾在多家醫療機構擔任財務和企業發展方面的高管職位，包括Cancer Genetics、AdvantEdge Healthcare Solutions、InfoLogix和Daou Systems, Inc.。

Roberts表示："我很榮幸能在公司發展的關鍵時刻加入Caidya董事會。Caidya致力于提供卓越的臨床研究，這與我對推進醫療健康解決方案的熱情高度一致。我期待與董事會和管理團隊密切合作，推動創新，提高運營效率，為Caidya的持續成功做出貢獻。"

Caidya是一家全球性臨床研究機構，提供廣泛的臨床服務和治療專業知識，在整個臨床開發過程中為合作伙伴提供支持。公司利用行業領先的臨床技術，確保試驗的透明度和數據驅動型決策。憑借對客戶體驗和卓越交付的高度重視，Caidya致力為全球患者帶來改變命運的療法。

Kunz女士加入康締亞董事會，她目前為DIA（藥物信息協會）全球總裁兼首席執行官。DIA是一個全球性會員型組織，旨在推動生命科學和醫療保健專業人士以改善全球的健康和福祉。自 2013 年上任以來，Kunz女士出色地搭建和推動了DIA的數字化轉型戰略，實現了現代化的協會管理模式。

"我們非常高興地歡迎Barbara加入董事會，" 康締亞董事長兼首席執行官譚凌實博士說，"她在生命科學行業有深厚積淀，并致力于構建以人為本的文化，這些都和我們的企業價值觀相得益彰。她卓越的管理和創新能力，將對我們公司今后的發展和運作產生深遠影響。我在DIA董事會任職期間曾與Barbara密切合作，她擁有充沛活力和駕馭力，我非常有信心她能勝任這個新角色。"

"在如此激動人心的時刻加入康締亞董事會是我極大的榮幸，"Kunz女士說，"我很高興能與一流的團隊并肩工作，在共同使命的感召下，投身于‘釋放臨床研究潛能，助力全球病患重塑新生'的事業中。我期待在康締亞全球業務增長的戰略宏圖中，貢獻我本人在管理和創新方面的經驗。

Kunz女士目前還在Aptevo Therapeutics（華盛頓州西雅圖）和國家兒童醫療中心（華盛頓特區）擔任董事。她還曾在多個營利性和非營利性組織的董事會任職，包括醫療器械，診斷和CRO等類型企業的董事會。Kunz女士擁有阿克倫大學高分子科學碩士學位(阿克倫，俄亥俄州)和西爾學院生物化學學士學位（格林維爾，賓夕法尼亞州）。

dMed（締脈）與Clinipace于2021年4月合并，此次公司品牌變更宣告了dMed和Clinipace原有業務已成功整合。作為整合后統一的品牌，康締亞彰顯了公司"助力全球病患重塑新生"的承諾。憑借數十年的行業經驗積累、全球化業務布局和專業知識， 康締亞獨樹一幟，定位鮮明，致力于高質量的項目交付，助力客戶全面激發科研潛能。康締亞通過定制化的臨床研發解決方案，滿足客戶需求，提升客戶體驗，成為創新企業的信心之選。

康締亞服務范圍覆蓋亞太、歐洲、拉丁美洲以及北美等地區，遍及全球。康締亞服務內容多樣，從臨床試驗申請到臨床試驗運營，直至新藥上市申請和上市后監測，康締亞為客戶提供全方位的臨床研發全生命周期支持，并為客戶提供定制化、高度靈活的交付模式。

康締亞公司董事長兼首席執行官譚凌實博士表示："新品牌康締亞的發布標志著我們開啟了令人興奮的新篇章。進一步明確了公司宗旨，即我們致力于為本土及全球客戶帶來怎樣的服務。我們將通過傾聽理解、開放性思考、主人翁精神及知識共享，進一步踐行我們的使命，釋放臨床研究潛能。"

譚博士補充道："在與客戶合作的過程中，我們會盡力消除壁壘，清除障礙，充分利用我們的專業來使客戶利益最大化，助力全球病患重塑新生。我們相信有更好路徑開展臨床研究，因此，我們奮斗在讓研發更可及的征途上。"

康締亞在腫瘤、罕見病、神經疾病、傳染病以及呼吸系統疾病等多個治療領域擁有廣博的專業知識和經驗，也深知臨床研發過程中可能會面臨的挑戰。憑借行業領先的專業臨床技術，康締亞助力客戶以最佳方案解決各項問題，確保臨床試驗透明度和制定最佳數據驅動決策。

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新加坡、蘇格蘭阿伯丁和中國上海2022年4月13日 /美通社/ -- TauRx Pharmaceuticals Ltd （卓睿藥業）的子公司Taurx Therapeutics Ltd宣布獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）對Trx-237-801研究的新藥臨床試驗申請（IND）的批準。dMed-Clinipace，一家總部位于上海的全球臨床合同研究組織（CRO），已被選定為本研究的合作伙伴。新藥臨床試驗申請于2022年3月10日正式獲得批準，這為TauRx進一步鞏固全球戰略并將首個靶向阿爾茨海默癥（AD）tau蛋白病理的阿爾茨海默癥修飾療法帶向市場奠定了堅實的基礎。

本臨床試驗將進一步評估TauRx的口服tau蛋白聚集抑制劑hydromethylthionine mesylate（簡稱HMTM）的安全性和有效性。這是一項為期12個月的研究，旨在對TauRx目前在歐美進行的III期臨床試驗LUCIDITY（NCT03446001）進行補充，LUCIDITY預計將于2022年中公布結果。中國的研究和LUCIDITY一樣都覆蓋了輕度認知障礙和輕中度阿爾茨海默癥患者，也將評估相同的認知和功能的復合主要終點。

新試驗計劃于2022年第四季度開始招募約400名受試者，分布在中國約30個研究中心，預計將于2025年第二季度完成。 

TauRx執行董事長兼聯合創始人Claude Wischik教授評論說：“我特別高興我們能夠推進這項研究。這很好地反映了TauRx在亞洲的強大網絡，TauRx在新加坡注冊成立，主要由亞洲股東群提供融資。我們已故的聯合創始人Dr. K.M Seng (辛廣明醫生)的愿景是為世界各地患者帶來一種有效且具有可及性的阿爾茨海默癥（AD）的治療方法，隨著中國國家藥品監督管理局（NMPA）的新藥臨床試驗申請獲批，我們離實現這一目標又近了一步。據我們估計，全球阿爾茨海默癥（AD）60%的負擔在亞洲國家，相較而言，歐洲和美國僅占12% 。我們特別感謝來自新加坡、馬來西亞、中國香港和印度尼西亞的各個股東對我們擴大HMTM臨床開發項目一如既往的鼎力支持。這一項目的成功將使TauRx能夠把基于tau蛋白的治療帶給廣泛的阿爾茨海默癥（AD）患者群，從很早期到中度癥狀的疾病患者均可覆蓋。”

dMed-Clinipace首席執行官譚凌實博士表示：“這是一項至關重要的試驗，我們在探詢和開發一種應對一項特別可怕的疾病新的治療方法。憑借我們在中國的專業團隊，我們將提供監管專家級別的指導來協助TauRx和國家藥品監督管理局的溝通，并及時找到合適的患者，幫助TauRx將這一創新治療手段加速送達給患者。”dMed-Clinipace在包括阿爾茨海默癥在內的中樞神經學治療領域擁有豐富的臨床試驗經驗，在過去的5年中參與了70多項，入組近11,000名患者的神經科學領域的臨床試驗。

異常tau蛋白的聚集是阿爾茨海默癥（AD）的標志性病理之一。Tau蛋白聚集和隨后形成的tau蛋白纏結破壞神經元功能，這一過程是在出現任何癡呆癥狀之前很多年就開始了。Tau病理與阿爾茨海默癥（AD）嚴重程度和臨床癥狀惡化密切相關，后者常見于患者記憶，其他認知功能以及日常生活能力的逐漸喪失。

在LUCIDITY研究中，HMTM已經在500多名患者身上進行了測試，患者服用的劑量為16毫克/日，8毫克/日，或安慰劑。HMTM是一種口服片劑，本研究前12個月設盲階段的結果將于2022年中期公布。LUCIDITY將繼續進行下一個為期12個月的研究階段，以對早期與晚期開始治療進行比較。在第二階段，所有患者將按照推薦劑量進行給藥，即16毫克/日。中國的研究將僅對16毫克/日的劑量與安慰劑進行比較。

dMed-Clinipace 全球董事長兼首席執行官譚凌實博士表示：“我們非常高興地歡迎幾家新的頂尖專業投資方的加入，他們將為公司帶來豐富的資源和前瞻性的戰略洞察力，加快我們在全球的發展速度。他們的加入，進一步擴大了我們股東的構成。我們也非常感謝所有現有投資方在本輪融資的各個方面給予的大力支持，使我們順利地完成C+輪融資，并為我們的全球戰略布局和發展奠定了堅實的基礎。”

本輪融資為締脈和 Clinipace近期的合并提供了資金支持。2021 年 4 月締脈和 Clinipace 宣布正式完成合并，合并后的dMed-Clinipace公司是一家全球性臨床合同研究組織（CRO），總部位于中國上海和美國北卡羅來納州莫里斯維爾，公司在美洲、歐洲和亞太地區有 22 個辦公室，總共擁有 1700 多名員工，其中在中國有 700 多名員工。

伴隨公司的發展壯大，dMed-Clinipace已經發展成為全球腫瘤學和罕見病領域領先的中型CRO，擁有臨床開發, 注冊、藥物安全警戒及臨床數據和統計分析方面的專業經驗，并在胃腸病學、腎病和女性健康等治療領域具備專業優勢。

dMed-Clinipace 的投資者陣容由國際知名投資機構組成，這些投資機構在私募市場和公開市場都擁有豐富經驗。其中包括締脈C 輪融資的領投方Fidelity Management & Research Company LLC（富達），和C輪加入的新投資方紅杉資本中國基金、凱撒醫療和易方達資本。締脈的天使輪、A 輪和 B 輪融資，分別由啟明創投、禮來亞洲基金和維梧資本領投，自 2016 年公司成立以來，這三大原股東一直持續加碼對締脈的投資。

在加入新公司前，Britton曾擔任Premier Research的首席運營官，他在臨床合同研究組織（CRO）和制藥公司行業中擁有30多年的豐富經驗，包括在ICON Clinical Research，PPD和葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）等全球領先公司中擔任高級管理職位。在這一新職位上，Britton將在美國和中國開展管理工作，并直接負責締脈/Clinipace的運營團隊，確保新公司在全球范圍內無縫銜接且持續的卓越運營表現。

“繼宣布合并之后，我想不出還能有什么消息比宣布Simon履新更令人振奮了，”譚凌實說道。“中國是全球增長最快的醫藥和生物科技市場之一。在Simon領導下的締脈/Clinipace全服務線，將助力確保中國市場依然是新公司的關鍵增長引擎，并使我們能夠迅速挖掘中國臨床試驗市場的巨大潛力。”

Britton先生說道：“我對能加入這個高管團隊和新合并的公司感到萬分的自豪和激動。” “基于締脈/Clinipace的服務、疾病治療領域和地理覆蓋的結合，必將推動新公司穩健的有機增長和服務拓展。締脈和Clinipace的合并將擁有高度靈活和真正的全球網絡，持續助力我們的客戶取得成功。”

締脈和Clinipace的強強聯合打造了一個全新的全球化及全服務臨床合同研究組織（CRO），尤其是深耕于美國和中國這兩個最大的醫療市場。新公司在美洲、歐洲和亞太地區的擁有22個辦事處及1,600多名員工，包括在中國擁有700多名員工。新公司除了在腫瘤和罕見病領域是領先的中型臨床合同研究組織（CRO），同時專注消化內科、腎內科和女性健康等疾病治療領域，并在監管和注冊事務、藥物警戒，和臨床數據及統計中擁有深厚專業知識和服務能力。

合并后的公司將在22個國家擁有1,600多名員工。新公司將成為一家全球高度差異化的中型臨床合同研究組織（CRO），在地域覆蓋范圍、服務類型和治療領域專業實力方面占據優勢地位，堪與全球領先的合同研究組織（CRO）相媲美。新公司在北美、亞太、歐洲和拉丁美洲的服務能力將與各大領先的合同研究組織（CRO）所提供的世界級服務展開正面競爭。

現任締脈董事長及首席執行官譚凌實博士出任新公司的董事長及全球首席執行官，現任Clinipace首席執行官Jason Monteleone先生出任新公司的首席業務和戰略官。

譚凌實博士對這一機會作了精辟總結，他說，“在全球臨床試驗發生根本性變化的新格局中，全球生物技術公司越來越認識到他們需要一個能夠保持前沿領先地位的戰略合作伙伴。同時，中國已然成為全球最重要的市場之一，同時也是加速藥物開發和上市的領先地區，及催生創新生物技術公司蓬勃發展的基地，而這些醫藥創新公司都正在極速地推進全球化戰略。合并后，我們將有實力更好地為全球和中國醫藥創新企業在世界范圍內提供服務。”

Monteleone先生補充道，“我們期待幫助創新生物技術公司，以及小型、中型甚至大型制藥和醫療器械公司，更快更順利地進入美國和中國-這兩個全球最大的醫藥和醫療器械市場。締脈和Clinipace通過強強聯手，將共同提供多個治療領域的先進技術、專業技能、真正的全球網絡，持續助力我們的客戶取得斐然成就。我們的新公司將保持對客戶定制化的服務承諾和創新解決方案，而這正是締脈和Clinipace過往成功的重要標志。”

締脈由輝瑞前全球臨床運營副總裁、輝瑞中國研發中心首任總經理譚凌實博士于2016年創立，由世界級頂尖團隊掌舵運營，提供臨床開發以及注冊事務的全方位服務的合同研究組織（CRO）。自締脈成立以來，一直為各類客戶提供服務，助力各企業適應中國新的監管環境，整合自身資源，并在臨床試驗快速國際化的大潮中實現迅猛發展。締脈于2019年收購了總部位于美國的Target Health公司，邁出其全球化的第一步。

Clinipace擁有近25年的廣泛臨床試驗經驗和注冊事務的專業技能，以及在腫瘤、腎內科、罕見病、消化內科和女性健康等核心治療領域的專業實力。該公司在全球范圍內有著出色業績，并成功地建立了廣泛的戰略客戶伙伴關系。

締脈創始人、董事長兼首席執行官譚凌實博士說：“我們非常自豪地看到一批知名的國際投資機構對締脈的持續大力支持。”他補充道：“本輪融資的一個重要目的是進一步加強我們的投資者陣容，吸引專注于公開市場的長線投資機構和戰略合作伙伴的共同參與，為今后的IPO奠定基礎。我們相信所有頂尖投資機構將繼續堅定地支持締脈的快速、有機成長和海外并購戰略。”

締脈獨特的定位吸引了投資者的注意 -- 為創新的中國生物科技公司提供本土服務，同時助力這些公司進入美國市場。事實上，海外的生物醫藥公司希望借助締脈這樣可信賴的合作伙伴，為他們在陌生的中國臨床開發和監管環境中引路導航。除國際投資機構之外，中國公開資本市場的投資機構，也表示為能夠參與到締脈的成長中而感到高興。

譚凌實博士總結說：“締脈精準定位于通過與生物醫藥客戶的專業合作，縮短臨床時間，降低開發成本，幫助客戶的創新醫療產品加速進入世界上增長最快的兩大市場。我們與全球創新者建立真正合作伙伴關系的能力，以及全方位的協作模式，被廣泛認為是未來的致勝之道。”

關于締脈

締脈生物醫藥科技（上海）有限公司是一家立足中國、面向全球的臨床合同研究組織(CRO)。員工中有很多是跨國藥企的行業精英和中美兩國醫藥監督管理機構的權威專家，借助多年豐富的藥物開發經驗，從方案設計到申報策略、從運營執行到質量保證，為客戶提供更有價值的建議和更可靠的運營管理，為中國及全球生物醫藥公司和醫療器械公司提供高質量高水準全方位的臨床服務，從而提高客戶臨床研發的效率，縮短研發的周期，提高研發成功的幾率。

我們的主營業務包括專家咨詢、藥政事務與策略、早期臨床開發、臨床科學與醫學事務、臨床試驗運營、生物統計、臨床編程、數據管理、藥物安全與警戒、質量保證與臨床稽查、和系統支持等。

我們的員工覆蓋包括上海、北京、武漢、廣州、成都、紐約、華盛頓、舊金山和布魯塞爾等地，全球員工數近600人，其中60%以上具有碩士或以上學歷，四分之一員工有10年以上工作經驗。