合凱維聯合創始人兼董事長Penny Wan女士表示："女性在現代社會和經濟發展中發揮著關鍵作用，但人們對于當今眾多女性所面臨的健康問題嚴重缺乏了解，診療方案在過去10-20年內缺少真正意義的創新和改進。作為全球第一家致力于深耕女性健康完整解決方案的公司，合凱維將通過提供包含診斷、治療藥物、醫療設備和數字化平臺的完整解決方案來改變這一現狀。她之健康，吾之使命。"
合凱維診斷首席醫學官Farideh Bischoff博士表示："子宮內膜異位癥是最為高發的女性疾病之一，但其診斷和治療仍存在大量尚未滿足的需求。全球有1.76億子宮內膜異位癥患者正在長期遭受極度疼痛、月經異常和不孕的折磨。不幸的是，在今天，子宮內膜異位癥的診斷仍有平均6-12年的延誤。我們將努力開發創新的解決方案來填補這一重大缺口"。
合凱維聯合創始人兼首席執行官趙奕寧博士表示："提供方便、安全、有效的診療一體化解決方案將是女性疾病管理、防治的一個重要方向。我們通過自主研發及外部合作開發的硬核創新產品已獲得多位全球頂級專家的認可，并能夠大大提升女性患者對于診療的感受度。"
]]>本研究是一項通過ERA®檢測評估子宮內膜容受性，比較在個體化的時間進行胚胎移植的臨床有效性的研究。本次啟動會通過線上會議方式，各參與單位的負責人和課題骨干成員，以及海外科學顧問團隊共同出席本次會議。杭州奕真醫學檢驗所作為本項目的檢測單位支持本項目并出席了本次項目啟動會。
ERA RCT 啟動會正式召開
北京大學第三醫院院長喬杰院士作為本項目的主要負責人，首先在啟動會中介紹了子宮內膜容受性評估的重要性以及本次ERA® RCT研究項目的重要意義：“胚胎著床過程是成功妊娠的第一個關鍵步驟，幫助患者確認最佳的子宮內膜容受狀態非常重要，所以我們非常期待ERA®技術可以在臨床應用并幫助到患者。所以希望通過這項多中心隨機對照干預性研究，以及我們所有項目成員的共同努力，為這項技術在中國的臨床應用提供更加可靠的循證醫學證據，讓更多的患者可以通過這項技術實現生育健康寶寶的夢想。”
本研究還特邀了哈佛大學Carlos Simon教授作為本次研究的科學顧問，Carlos Simon教授在會議致辭中表示：“ERA®是全球首個客觀診斷女性子宮內膜容受性，并精準預測種植窗的分子檢測技術。ERA®技術在全球臨床應用已經超過10年，全球超10萬例的樣本數據積累，以及前期的臨床研究發現，ERA®能有效提高反復種植失敗患者的臨床妊娠率，對非反復種植失敗患者也有較好的臨床應用效果。本研究是針對ERA®在中國不孕婦女的首次 IVF/ICSI 周期的應用，我和我的團隊會以我們對于ERA®檢測和研究的經驗來支持本次研究，期待ERA®在中國也能有較好的臨床價值，讓更多IVF患者受益。”
隨后，北京大學第三醫院的楊碩主任、本研究的檢測單位杭州奕真醫學檢驗所分別就研究背景、臨床研究方案設計、隨機系統、EDC系統的使用、樣本管理規范等作了詳細介紹，各參與單位成員對項目實施過程中的相關問題進行了討論并達成共識。本研究為多中心隨機對照研究，是中國人群第一個大樣本ERA®是否有效提高活產率的研究，其樣本規模超過國外同類研究。
最后，北京大學第三醫院李蓉教授進行總結，經過本次會議，“比較基于 ERA® 檢測的個體化胚胎移植(pET)與常規的冷凍胚胎移植 (FET)用于不孕婦女的首次 IVF/ICSI 周期的隨機對照試驗(RCT)”項目正式啟動，感謝大家的積極參與和支持，同時希望各參與單位能夠通力合作，順利完成本研究項目，為ERA®技術在臨床診療中的應用提供更多的循證醫學證據。
在各位參會代表的共同祝愿下，本次啟動會圓滿結束！
ERA®檢測技術
子宮內膜隨月經周期發生動態變化，受卵巢分泌性激素的影響。其中，排卵后，在孕激素的作用下，子宮內膜將為胚胎著床做好準備，即進入我們所稱的“種植窗”或“容受期”。胚胎只有在這一階段才有可能種植在宮腔，成功妊娠。
ERA®即子宮內膜容受性分析，通過二代測序技術，分析子宮內膜容受性細胞功能相關248個基因的表達，預測胚胎種植的最佳時間——個體化“種植窗”，可判斷低至12小時的種植窗移位，通過調整黃體酮用藥時間，在種植窗內進行胚胎移植可提高種植成功率。ERA®技術已于2009年獲得國際專利，至今已經有超10萬位試管備孕女性從中受益。
杭州奕真醫學檢驗所
杭州奕真醫學檢驗所有限公司于2015年創立，為全中資的獨立醫學檢驗所，擁有由資深專家組成的本地基因分析、解讀、和咨詢團隊，實驗室已獲得國家批準的實驗室醫療機構執業許可資質，和美國CAP和CLIA認證，檢測服務范圍包括染色體病測序分析、單基因病基因診斷、不孕不育基因分析、個人基因組分析等。奕真醫學檢驗所于2019 年引入包括ERA在內的一系列Igenomix生殖遺傳檢測產品，為中國市場提供全本地化的輔助生殖基因檢測服務，旨在幫助更多中國家庭生育健康寶寶。
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