商業化元年收入超2億元，專科營銷平臺蓄勢待發

2024年是亞虹醫藥首個完整的商業化年度，通過不斷優化市場策略及落地執行質量，在有效控制成本費用的前提下，公司實現營業收入2.02億元，呈現快速增長的態勢，并實現商業化運營盈虧平衡目標。

報告期內，公司兩款商業化產品歐優比®和迪派特分別覆蓋了1000和500多家目標醫院，銷售快速放量，分別占據了馬來酸奈拉替尼片和培唑帕尼片27%和12%的市場份額。

同時，為持續豐富公司在專注領域的布局，公司在女性健康及泌尿生殖系統腫瘤領域積極引進多項產品或開展銷售合作，并于2025年3月成功引入一款新型微管蛋白抑制劑甲磺酸艾立布林注射液，用于晚期乳腺癌的治療。公司乳腺癌產品線擴充覆蓋早晚期乳腺癌。

此外，為了不斷提高商業化效率，公司在此前的積累上啟動商業化2.0升級，打造高效運營體系，具體舉措包括：招聘擁有豐富經驗的首席商務官，全面負責商業化運營；進一步優化組織架構、強化商業化運營的組織能力；圍繞專注領域、根據產品商業化進程，有計劃有規劃地擴充商業化團隊；設立五年業務目標包括確保現有產品實現高增長，為海克威®和APL-1702做好商業化準備，圍繞專注領域持續引入新產品、加強管線協同、進一步提升銷售效能等。

創新產品沖刺上市，夯實后續銷售

在女性健康領域，亞虹醫藥用于非手術治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion，HSIL）的光動力藥器組合產品APL-1702的捷報頻傳：該產品的上市申請于2024年5月獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理；截至報告披露日，國家藥品監督管理局藥品審評中心已經完成首輪技術審評工作，包括藥理毒理、臨床、統計、臨床藥理、藥學專業等的專業審評；核查中心于報告期內完成了該上市申請的GCP核查。當前，公司已收到書面發補通知，正傾盡全力組織相關回復工作，加快推進其上市審評審批工作，以期盡快獲得上市批準。

APL-1702是全球首創、中國首發，并且具有高等級的臨床證據支持，有望成為全球首個經國際Ⅲ期臨床驗證、療效確切的HSIL無創療法產品。專家認為，在我國新的人口形勢下，發病趨于年輕化和以宮頸切除手術為主的治療現狀，給處于"生育力保護"重要窗口期的宮頸癌前病變管理帶來新挑戰，APL-1702有望填補這一臨床治療空白，助力生育友好建設。

為了更好地推進APL-1702的商業化進程，公司目前已就APL-1702的Ⅲ期臨床數據、HSIL的診療現狀及臨床需求等關鍵課題成功召開8次專家咨詢會，贏得了婦科專家和藥學專家對APL-1702創新性和臨床價值的認可。同時，公司在尋求政府部門和相關學協會戰略合作方面也有了實質性推進，公司與中國癌癥基金會合作促成首個加速消除宮頸癌創新防控體系實景展亮相第七屆中國國際進口博覽會上，還在進博會上與中國婦女發展基金會和中國癌癥基金會簽署了中長期戰略合作協議，預計將在2025年落地啟動。

此外，女性健康事業部通過廣泛的市場及行業調研，對醫患需求及行業商業化環境進行了深入分析，已完成關鍵上市策略制定和商業化路徑規劃，確保產品獲批后能迅速投放市場。

鑒于婦科領域創新藥相對匱乏，APL-1702作為婦科領域難得的具有臨床證據且療效確切的突破性創新產品，顯得尤為重要。未來，公司將持續圍繞APL-1702和光動力藥械聯用平臺，擬以產品迭代、適應癥擴充為中心，輔以產品協同擴充等方式，全面打造有梯度和深度的婦科產品線。

在泌尿系統腫瘤領域，海克威®的上市申請于2023年11月獲得受理后，公司內部由高度專業、高效協同的團隊沖刺準備相關審評審批工作，于2024年11月收到NMPA核準簽發的藥品注冊證書，較預期提前7個月。該產品成為國內膀胱癌領域首個獲批的藍光顯影劑。

腫瘤事業部正在持續完善海克威®的上市規劃，包括上市初期定位在支付意愿強或者商業醫療保險覆蓋的患者群體，主要滲透中心城市三甲醫院的特需及國際醫療部，和高端的外資及私立泌尿專科醫院等；隨著指南發布、泌尿專家建立專業背書，將結合一次性藍光膀胱鏡的上市，加強藍光膀胱鏡技術向綜合性醫院泌尿外科市場進一步滲透，打造膀胱癌診療一體化診療理念。

專注領域深度布局，聚力加速優勢研發項目

在公司戰略引導下，亞虹醫藥2024年在臨床開發方面亦取得了多項進展，包括全球臨床布局也正在高效推進中。

在女性健康、乳腺癌及婦科腫瘤領域，基于APL-1702國際多中心Ⅲ期研究的優異結果，公司已于2024年12月獲得美國FDA溝通交流會議的反饋意見，與FDA就關于支持APL-1702美國上市的另一項三期臨床設計達成一致，目前公司正在積極尋找海外合作伙伴，準備該項美國三期臨床試驗申請；同時APL-1702啟動HPV病毒清除適應癥的探索；APL-2302(USP1小分子抑制劑)用于治療晚期實體瘤的I/IIa期臨床試驗申請分別于2024年10月和2025年1月獲得美國FDA和中國NMPA批準，2025年3月完成Ⅰa期首例受試者入組；APL-2501(CLDN6/9ADC)也在穩步推進中，其臨床前研究及特有的linker平臺研究分別入選2025年美國癌癥研究協會年會（AACR2025）壁報展示。

在泌尿系統腫瘤領域，APL-1202口服聯合替雷利珠單抗作為肌層浸潤性膀胱癌新輔助治療的I/II期臨床試驗于2024年9月完成II期臨床并取得積極療效信號，在"符合研究方案"分析集中，聯合組和單藥組pCR分別為41%和20%；尤其在PD-L1低表達的亞組中，聯合組較單藥組顯示出更強的積極療效信號（42% vs.11%)；APL-2401(FGFR2/3雙靶點小分子抑制劑)已經正式進入IND Enabling階段，其研究結果入選2025年美國癌癥研究協會年會（AACR2025）壁報展示。

此外，APL-1202用于治療自由生活阿米巴（Free-living Amoebae，FLA）感染的臨床試驗申請于2024年6月獲得國家藥品監督管理局批準；于2025年1月與美國CDC共同簽署了藥物拓展性研究項目下的研究用藥供應協議，經CDC專家評估適用的前提下，用于治療自由生活阿米巴（FLA）感染。

亞虹醫藥創始人、董事長、首席執行官潘柯博士表示：2024年是公司首個完整的商業化年度，我們實現了上市產品的強勢增長，并實現商業化運營盈虧平衡目標。創新產品已進入沖刺上市階段，有望為下一階段的業績增長添加新引擎。在加強商業化的同時，公司將繼續通過聚焦女性健康及泌尿系統腫瘤領域，加速推進臨床項目，打造一系列結合全球首創和高度差異化的快速跟隨的創新藥物管線，并積極開拓產品的海外市場，最大化釋放資產價值。我們堅信，通過持續的努力和創新，亞虹醫藥將為患者、股東和社會創造更大的價值。

說明：
截至發稿日期，APL-1702尚未獲批用于治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變。本文用于披露公司最新進展，并非產品推廣廣告。相關信息并非針對患者，僅供醫療衛生專業人士參考之用。如您想了解更多疾病信息，請咨詢醫療衛生專業人士。

作為一家專注于泌尿生殖系統腫瘤及女性健康領域的全球化創新藥公司，亞虹醫藥始終致力于專注領域管線的開發，截至目前，公司多個產品取得積極進展：膀胱癌診斷和管理藥物APL-1706獲得國家藥品監督管理局批準上市；無創治療宮頸癌前病變的創新產品APL-1702處于上市申請審評審批階段；APL-1202與PD-1抑制劑替雷利珠單抗聯合新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌完成Ⅱ期臨床并取得積極療效信號；APL-2302（USP1小分子抑制劑）用于治療晚期實體瘤的I/IIa期臨床試驗申請先后獲美國FDA和中國NMPA批準，并已完成首例患者入組。公司圍繞專科化戰略布局，建立靶向免疫調節正常化技術平臺、靶向和AI驅動的藥物發現平臺、藥械聯用平臺等核心技術平臺，持續圍繞專注領域打造有競爭力、有梯度、有深度的產品管線。近期公司自研產品AT-014（FGFR2/3雙靶點小分子抑制劑）和AT-020（創新ADC藥物）最新研究結果入選2025年美國癌癥研究協會（AACR）年會。

此次獲授博士后創新實踐基地，不僅是對亞虹醫藥科研能力的高度認可，更為公司未來發展注入了強勁動力。亞虹醫藥將為博士后研究人員提供良好的科研環境和發展空間，助力他們在科研道路上取得更大的成就。公司誠邀全球優秀人才加入，共同開展創新項目，推動科研發展。

關于亞虹醫藥

亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統腫瘤及女性健康領域的全球化創新藥公司。秉承"改善人類健康，讓生命更有尊嚴"的企業使命，亞虹醫藥立志成為在專注治療領域集研發、生產和商業化為一體的國際領先制藥企業，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。

公司堅持以創新技術和產品為核心驅動力，通過打造自有的研發平臺和核心技術，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發體系和全球藥物開發經驗專長，亞虹醫藥致力于在專注治療領域推出全球首創（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創新藥物。

同時，亞虹醫藥通過自主研發和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局，高度關注該領域的技術前沿和治療發展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優勢產品組合，從而造福更多的中國和全球患者。欲了解更多信息，請訪問  www.asieris.cn。 

上海2024年8月28日 /美通社/ -- 今日，亞虹醫藥發布的2024年半年報顯示，公司展現出了銳意前行的態勢：重磅產品APL-1702的上市進程有序進行；商業化"造血"能力持續增強；創新管線積極推進。截至目前，公司主要產品管線擁有13個產品、18個在研項目。報告期末貨幣資金與交易性金融資產約20.24億元，資金儲備充足，為公司發展提供保障。

全力推進APL-1702上市工作，滿足癌前病變無創治療需求

亞虹醫藥用于非手術治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion，HSIL）的光動力藥器組合產品APL-1702的新藥上市申請于2024年5月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。公司正在積極推進該產品的上市審評審批工作，目前進展順利。

APL-1702是一款同時滿足創新價值、臨床價值與社會價值的產品：其創新價值尤為突出，是全球首創、中國首發，并且具有高等級的臨床證據支持，有望成為全球首個經國際Ⅲ期臨床驗證、療效確切的HSIL無創療法；在臨床價值方面，APL-1702有望重新定義宮頸癌前病變的治療目標，讓HSIL治療不再只能一刀切（宮頸切除術），而是有望在保留完整宮頸的前提下，逆轉疾病進程，避免推遲宮頸切除術帶來的宮頸損傷，有助于疾病的長期管理，更好應對復發；此外，從社會價值角度來看，HSIL患者管理是宮頸癌"早診早治"的關鍵環節，APL-1702兼具消除宮頸癌早期干預和建設生育友好型社會的價值，有望助力《加速消除宮頸癌行動計劃（2023-2030年）》和健康中國戰略的早日實現。

為了更好地推進APL-1702的商業化進程，公司已于2024年初設立女性健康事業部，并由該事業部負責APL-1702的國內商業化以及擴大在婦科的產品管線。目前，事業部負責人、市場部、政府事務部、區域上市團隊等核心成員已完成招聘，成員均具備婦科領域豐富工作經驗和跨國藥企背景。今年上半年，女性健康事業部深入調研市場與行業需求，已經完成了APL-1702關鍵上市策略的制定，并積極規劃商業化供應方案，確保產品獲批后能迅速投放市場。

此外，公司目前已就APL-1702的Ⅲ期臨床數據、HSIL的診療現狀及臨床需求等關鍵課題成功召開3次專家咨詢會，贏得了主要研究者和全國頂級婦科領域專家對APL-1702的創新性和臨床價值的高度認可。在相關領域專家支持下，女性健康事業部還在積極尋求與政府部門和相關行業協會的戰略合作，以推動宮頸癌防控及癌前病變長期管理路徑的建立，相關準備工作已就緒，預計下半年將簽署合作協議并推進落地執行。

鑒于婦科領域創新藥物的稀缺，APL-1702作為婦科領域具有臨床證據且療效確切的創新產品，顯得尤為重要。未來，公司計劃依托APL-1702及藥械聯用平臺，通過外部合作、拓展適應證及開發自研二代產品，構建有梯度和深度的婦科產品線。

商業化能力持續增強，二季度營收環比增長130.98%

同期，公司商業化團隊"造血"能力也在持續增強。2024年上半年，腫瘤事業部商業化團隊在多變的競爭形勢和政策環境下，不斷優化市場策略及落地執行質量，在有效控制銷售費用支出的前提下，公司實現營業收入8049.34萬元，其中第二季度實現5617.39萬元，環比增長130.98%。

在商業化實現強勁增長的同時，腫瘤事業部還在積極為新產品上市做準備。公司膀胱癌診斷和管理藥物APL-1706的新藥上市申請于2023年11月獲得受理，該產品是目前全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷或手術的顯影劑類藥物。目前，APL-1706已順利通過了國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI）核查，并期望于2025年6月底前獲得上市批準。

腫瘤事業部正在持續完善APL-1706的上市規劃，在原來手術治療場景的基礎上，積極探索門診檢查場景、第三方戰略合作等方式，以期進一步拓展APL-1706的商業機會，惠及更多患者；并逐步規劃和落實產品上市后準入、定價、專家支持、臨床合作及經銷商體系搭建。

另外，在不斷夯實品牌定位的基礎上，公司基于自研結合引進策略，還將積極尋求外部合作，以期進一步強化公司在腫瘤領域商業化的競爭能力和優勢。

堅持創新研發 積極推進管線布局及海外開發

在公司戰略引導下，亞虹醫藥今年上半年在臨床開發方面取得了多項進展，包括全球臨床布局也正在高效推進中。

在女性健康領域，基于APL-1702國際多中心Ⅲ期研究的優異結果，以及潛在的巨大未被滿足的臨床需求，公司擬于2024年第四季度向歐洲藥品管理局（EMA）提交該產品上市申請前的溝通申請（Pre-submission）；期望于2024年與美國食品藥品監督管理局（FDA）溝通交流在北美市場的注冊臨床方案設計，并適時遞交在北美開展注冊三期臨床研究的申請。同時，公司目前已啟動HPV病毒清除適應證的開發。

在泌尿系統腫瘤領域，APL-1202與替雷利珠單抗聯合新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌已完成Ⅱ期臨床試驗期中分析，并已進入下一階段的評估，預計將于2024年9月讀出Ⅱ期試驗的數據。

此外，公司處于臨床前研發階段的產品主要包括APLD-2304、AT-014、AT-020、AT-017、AT-018、AT-021等，公司正積極推進這些新藥的研發進程。其中，APL-2302已進入IND enabling階段，期望于2024年獲得臨床試驗批準。相比于主要競對產品，APL-2302表現出更好的藥代動力學性質、更低起效劑量、理想的安全窗等潛在差異化競爭優勢，有望支持更高的人體安全用藥劑量。

亞虹醫藥創始人、董事長、首席執行官潘柯博士表示：我們對亞虹的未來發展始終保持樂觀和信心。公司兩款填補治療領域空白的核心產品APL-1702、APL-1706的上市工作均在有序推進中，這不僅體現了公司以臨床價值為導向的理念，而且隨著這兩款產品商業化的臨近，有望讓創新成果早日惠及患者。同時，我們在今年上半年實現了商業化的強勁增長和運營的降本增效，這些都突顯了亞虹實現戰略目標的能力。展望未來，我們將繼續聚焦泌尿生殖系統腫瘤及女性健康領域，期望能夠為社會和股東創造更多價值。

多個產品臨床開發取得里程碑進展 積極推進新藥上市

亞虹醫藥用于非手術治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion，HSIL）的光動力藥械組合產品APL-1702的國際多中心Ⅲ期臨床試驗于2023年9月達到主要研究終點。研究結果顯示，在主要療效終點上，APL-1702組的應答率較安慰劑對照組的應答率提高了89.4%（41.1% vs. 21.7%，p = 0.0001），同時APL-1702提高了高危HPV16和/或HPV18的清除率，較對照組提高103.9%（31.4% vs. 15.4%），且不良事件發生率較低。上述臨床結果入選2024年歐洲生殖器官感染和腫瘤研究組織大會（EUROGIN）和2024年美國婦科腫瘤學會年會（SGO），并均以大會口頭報告的形式發布。

APL-1702是全球首個經國際Ⅲ期臨床驗證、療效確切的HSIL非手術治療產品。該產品的出現有望重新定義宮頸癌前病變的治療目標，使臨床治療從此前的關注切除手術的一次性治療效果，轉變到聚焦疾病的長期管理，并且尤其注意平衡治療的獲益和風險，在逆轉疾病的前提下盡可能避免和推遲損傷性的外科手術治療。

目前，公司正在積極準備向國家藥品監督管理局（NMPA）遞交APL-1702的上市申請，預計將于2024年第二季度獲得上市申請的受理。

就APL-1702的未來開發，公司將積極推進開展本地化生產；適時啟動第二代產品的開發；擬于2024年第三季度向歐洲藥品管理局（EMA）提交上市申請前的溝通申請；期望于2024年與美國FDA溝通交流在北美市場的注冊臨床方案設計，并適時遞交在北美開展注冊III期臨床研究的申請；積極尋求APL-1702合作開發海外市場的機會。

亞虹醫藥用于膀胱癌診斷和管理的藥物APL-1706的多中心Ⅲ期臨床試驗于2023年8月達到主要研究終點。研究結果顯示，在中國患者中，APL-1706聯合藍光膀胱鏡（BLC，blue light cystoscopy）在膀胱癌檢測方面優于白光膀胱鏡 (WLC，white light cystoscopy)，尤其是原位癌（CIS，carcinoma in situ）的檢出，并且其耐受性良好。該產品的Ⅲ期臨床結果以及真實世界研究結果入選多個國際學術會議，包括2023年國際泌尿外科學會年會（SIU）、2024年美國臨床腫瘤協會泌尿生殖腫瘤分會年會（ASCO-GU）等。

APL-1706是目前全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷和管理的顯影劑類藥物，聯合使用APL-1706和藍光膀胱鏡作為非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）管理的方法已被納入全球專家共識指南及中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南。APL-1706尚未在中國上市。目前該產品的上市申請已于2023年11月獲得NMPA受理。公司正在積極推進其上市審評審批工作，并期望于2025年6月底前獲得上市批準。

此外，雖然2024年初APL-1202與化療灌注聯用治療非肌層浸潤性膀胱癌的一項關鍵性臨床試驗未能達到主要療效終點，但是APL-1202與替雷利珠單抗聯合新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌的II期臨床試驗已于2023年9月完成II期臨床試驗期中分析，并取得積極結果，結果顯示，APL-1202和替雷利珠單抗聯用治療組病理完全緩解率（pCR）相較于替雷利珠單抗單藥治療組的大幅提升（39% vs 21%），同時聯合治療組顯示出可接受的安全性特征。該結果已入選2024年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤研討會（ASCO GU），并以快速口頭報告摘要的形式發布。

上述期中分析結果提示，APL-1202可以大幅提高替雷利珠單抗的組織學緩解率。基于此，公司擬在中國晚期膀胱化療治療失敗的人群中開展APL-1202聯合免疫檢查點抑制劑的臨床研究，并盡快與國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）溝通遞交臨床試驗申請；擬在美國進行開展二代產品APL-1501聯合免疫檢查點抑制劑治療BCG無反應、伴有或不伴有乳頭狀腫瘤的原位癌（CIS）的非肌層浸潤性膀胱癌的臨床研究，并擬于2024年與FDA溝通交流注冊性臨床開發計劃。

同時，公司還在積極推動APL-1202及APL-1501的海外開發和合作機會，期望通過對外授權的方式降低海外開發成本并增加公司現金收入。

圍繞專注領域升級早研技術平臺 持續輸出候選藥物

在臨床開發取得積極進展的同時，公司早研平臺也進行了升級調整，圍繞專注領域形成三大支柱性平臺，包括靶向免疫調節正常化（TIMN）技術平臺、靶向和AI驅動的藥物發現技術平臺（Targeted & AI-driven Drug Discovery, TAIDD）、藥械聯用技術平臺（Drug Device Combination, DDC）。同時，公司積極探索具有高度創新性的抗體藥物偶聯技術（ADC）、原位膀胱腫瘤模型技術（IOBC）等前沿技術，持續為公司輸出候選藥物。

公司基于TAIDD平臺開發了APL-2302（卵巢癌、乳腺癌等）、AT-014（泌尿系統腫瘤）、AT-017（乳腺癌等）和AT-018（卵巢癌、乳腺癌等），基于DDC平臺開發了APLD-2304（NMIBC診斷和手術），基于ADC技術開發了AT-020（多種實體腫瘤）和AT-021（乳腺癌和其他實體瘤）等臨床前產品。

2023年，公司研發投入金額約3.65億元，同比增長49.49%；研發人員198人，同比增長12.50%。

專科商業化團隊初具規模 自我造血能力提升

同期，亞虹醫藥也在不斷加強商業化團隊戰斗力，提升自我造血能力。報告期內，公司實現營業收入1375.33萬元，比上年同期增加1372.72萬元，收入主要來自產品銷售收入及新增對外授權數據產生的許可費收入等。

公司成立腫瘤藥物事業部和女性健康事業部，做好專注領域產品的商業化。公司的腫瘤藥物事業部通過引進用于強化輔助治療早期乳腺癌的馬來酸奈拉替尼片（商品名：歐優比）和晚期腎細胞癌治療的培唑帕尼片（商品名：迪派特）兩個產品，迅速組建了一支初具規模、功能完備的營銷團隊。迪派特、歐優比分別于2023年10月及2023年12月上市并開始銷售，至2023年末即取得了928.92萬元銷售額的成績。

截至目前，腫瘤事業部已初步搭建完畢，期望在2024年實現迪派特、歐優比銷售收入的快速增長，銷售額過億并實現整個事業部內部盈虧平衡，以打造公司在同行業中領先的商業化能力和運營效能。

與此同時，隨著公司用于治療HSIL的產品APL-1702的國際Ⅲ期臨床獲得成功，公司快速成立了女性健康事業部，以專注于做好APL-1702在中國市場的營銷和擴大在女性健康領域的管線，更好地滿足女性健康患者的未滿足臨床需求。

亞虹醫藥創始人、董事長、首席執行官潘柯博士表示：公司始終圍繞泌尿生殖系統這一藍海市場進行布局，尤其是針對早期膀胱癌和宮頸癌前病變這兩個細分賽道，不斷落實研發專科化戰略，通過三大技術平臺和多項特有技術，2023年輸出了多個具有高度差異化的候選藥物。盡管APL-1202與化療聯用的臨床試驗未達預期，但總體上看，多個產品在臨床開發獲得里程碑式進展，特別是APL-1702的III期臨床成功，意味著在宮頸癌前病變的非手術治療可望有重大的突破。同時，我們還打造了一支具備戰斗力的專科化營銷團隊，加速實現自我造血功能。展望未來，我們將繼續致力于服務專科化的產品管線和以診療一體化為特點的商業化建設，并積極推動產品的海外開發和合作機會，期望能夠為社會和股東創造更多價值。

前瞻性陳述的風險聲明：

上述內容包含涉及的公司未來計劃、發展戰略等的前瞻性陳述，不構成公司對投資者的實質承諾，請投資者注意投資風險。公司的前瞻性陳述主要基于公司對未來事件及趨勢的當前預期及預測，公司認為此類未來事件及趨勢可能會影響公司的業務、財務狀況及經營業績。

• 口頭報告：APL-1702宮頸組織高級別鱗狀上皮內病變（HSIL）的長期療效和安全性：來自一項隨機分組的全球Ⅲ期研究的結果。

SGO是目前全球婦科腫瘤領域關注度最高的盛會之一，匯聚了全球數千名來自世界各地的婦科腫瘤學領域頂尖專家和學者，展示婦科腫瘤領域最新的研究進展及最佳的臨床實踐。

關于亞虹醫藥

亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新藥公司。 秉承"改善人類健康，讓生命更有尊嚴"的企業使命，亞虹醫藥立志成為在專注治療領域集研發、生產和商業化為一體的國際領先制藥企業，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。

公司堅持以創新技術和產品為核心驅動力，通過打造自有的研發平臺和核心技術，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發體系和全球藥物開發經驗專長，亞虹醫藥致力于在專注治療領域推出全球首創（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創新藥物。

同時，亞虹醫藥通過自主研發和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局，高度關注該領域的技術前沿和治療發展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優勢產品組合，從而造福更多的中國和全球患者。

本次試驗共158例患者納入隨機對照研究（RCT，Randomized Controlled Trial），其中37例為訓練組患者，6例被隨機分配不進行BLC組，1例退出。114例患者構成全分析集。19例患者納入真實世界研究（RWS，Real World Study）。在確診為Ta、T1或CIS的患者中，RCT中的42/97例（43.3%）和RWS中的4/12例（33.3%）患者至少有一個BLC檢出而WLC未檢出的確診病灶（p<0.0001）。RCT的11/114（9.6%）CIS患者和RWS的1/14（7.1%）例CIS患者在BLC下額外檢出了1個或多個WLC未發現的CIS病灶。RCT中PUNLMP、CIS、Ta、T1和T2 ~ T4腫瘤的BLC檢出率為NA、94.7%、100%、98.2%和100%，WLC的檢出率為NA、42.1%、76.1%、91.2%和100%。在RWS中，PUNLMP、CIS、Ta、T1和T2 ~ T4腫瘤的BLC檢出率為NA、100%、100%、100%;WLC的檢出率分別為NA、50%、81%、100%和100%; RCT和RWS均證實了APL-1706聯合BLC在中國人群中對膀胱癌的檢出優于WLC，尤其是在CIS人群，且耐受性良好。

APL-1706的新藥上市申請(NDA)已于2023年11月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。

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亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新藥公司。秉承"改善人類健康，讓生命更有尊嚴"的企業使命，亞虹醫藥立志成為在專注治療領域集研發、生產和商業化為一體的國際領先制藥企業，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。

公司堅持以創新技術和產品為核心驅動力，通過打造自有的研發平臺和核心技術，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發體系和全球藥物開發經驗專長，亞虹醫藥致力于在專注治療領域推出全球首創（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創新藥物。

同時，亞虹醫藥通過自主研發和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局，高度關注該領域的技術前沿和治療發展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優勢產品組合，從而造福更多的中國和全球患者。欲了解更多信息，請訪問www.asieris.cn。

Ⅱ期臨床試驗的主要目標為評估APL-1202與替雷利珠單抗聯合對比替雷利珠單抗單藥作為新輔助治療在MIBC受試者中的安全性和療效。研究人群為首次診斷為MIBC并計劃行根治性膀胱切除術的受試者，不耐受或拒絕接受以順鉑為基礎的新輔助化療的受試者。試驗的主要療效終點為病理完全緩解率(pCR)。pCR定義為膀胱切除術后對膀胱和淋巴結標本進行組織病理學評估，確認膀胱內無殘留的腫瘤病變和淋巴結轉移(pT0N0)。

Ⅱ期臨床試驗期中分析結果顯示，APL-1202和替雷利珠單抗聯用治療組，18例可評估療效的受試者中7例達到pCR，為7/18（39%）；替雷利珠單抗單藥治療組，14例可評估療效的受試者中3例達到pCR，為3/14（21%）。此外，聯用治療組6例臨床分期為T3N0M0的受試者中，2例達到pCR，為2/6（33%）；替雷利珠單抗單藥治療組臨床分期為T3N0M0受試者中尚未觀察到pCR。期中分析結果顯示，兩組均達到Simon二階段試驗設計對第一階段療效的要求，將繼續進行下一階段的評估，并對聯合治療組顯示出的更優療效信號進行進一步確認。在安全性方面，聯合治療組顯示出可接受的安全性特征。

MIBC的推薦治療方案是根治性膀胱切除術（RC）伴雙側盆腔淋巴結清掃術，對符合接受順鉑治療條件的患者，在實施RC之前將先進行NAC¹。但大約50%的患者因存在禁忌癥而無法接受順鉑治療，有些患者則是拒絕接受化療^2,3。目前，針對MIBC的治療還存在許多亟待解決的挑戰。

亞虹醫藥首席開發官吳虹博士表示："膀胱癌是全球第十大最常見的癌癥，每年約有57.3萬例新發病例和21.3萬例死亡，其中，MIBC約占新診斷病例的20%。本次期中分析臨床數據表明，APL-1202與PD-1抑制劑替雷利珠單抗聯合新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌擁有良好的治療潛力，進一步增強了我們對其安全性和有效性的信心。這一聯合治療方案有望為順鉑不耐受或拒絕接受順鉑治療的MIBC患者提供有效的治療選擇。"

此外，APL-1202目前還在開展兩項Ⅲ期/關鍵性臨床試驗：APL-1202與化療灌注聯合使用治療化療灌注復發的中高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的關鍵性臨床試驗，以及APL-1202單藥治療未經治療的中危NMIBC Ⅲ期臨床試驗。

 參考文獻：

1.   Alfred Witjes J,et al. Eur Urol 2017; 71: 462-75.

2.   Galsky MD, et al. J Clin Oncol 2011; 29: 2432-8.

3.   Burger M, et al.Eur Urol 2012; 61: 1070-1.

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本屆論壇以醫藥行業"全產業、大平臺、深融合、共發展"為主題,聚焦醫藥健康產業發展,開展深入探討。來自全國醫藥健康產業1000多人參會，共話產業發展，并共同見證本次"推動醫藥健康產業高質量發展人物TOP100"獎項揭曉。

為助力國務院關于《醫藥工業高質量發展行動計劃（2023－2025 年）》、《醫療裝備產業高質量發展行動計劃（2023－2025 年）》的貫徹實施，經全國工商聯醫藥業商會、泰山醫藥論壇組委會研究決定，評選"2022-2023 年度推動醫藥健康產業高質量發展人物TOP100"獎項，旨在表彰先進，樹立標桿，發揮榜樣示范引領作用。

潘柯博士作為亞虹醫藥的創始人、董事長、首席執行官，不忘初心，始終堅持帶領企業走創新之路，聚焦泌尿生殖系統腫瘤賽道，公司秉承 "改善人類健康，讓生命更有尊嚴"的使命，期望為患者提供更多創新的治療選擇，積極推動中國醫藥健康產業的高質量發展。

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公司堅持以創新技術和產品為核心驅動力，通過打造自有的研發平臺和核心技術，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發體系和全球藥物開發經驗專長，亞虹醫藥致力于在專注治療領域推出全球首創（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創新藥物。

同時，亞虹醫藥通過自主研發和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局，高度關注該領域的技術前沿和治療發展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優勢產品組合，從而造福更多的中國和全球患者。

"中國醫藥創新企業100強"榜單由E藥經理人在科睿唯安Derwent Innovation專利數據及Cortellis?競爭情報和臨床試驗數據基礎上，基于創新根基、創新過程、創新成果三個維度，以授權專利數量、專利施引總量、臨床試驗數量和創新藥獲批與上市的數量四個指標為評價依據，評選出的創新100強公司作為代表中國醫藥創新能力的第一陣營，彰顯亞虹醫藥卓越的創新力。

創新研發是亞虹醫藥的核心發展驅動力。截至目前，亞虹醫藥擁有9個產品、12個在研項目，多款產品已處于三期臨床階段。值得一提的是，今年以來，亞虹醫藥核心產品APL-1706、APL-1702、APL-1202取得多項臨床積極結果。公司還將于近期與監管部門溝通遞交APL-1706與APL-1702的新藥上市申請事宜。

亞虹醫藥旗下膀胱癌診斷及手術藥物APL-1706 Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點；用于非手術治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變（HSIL）的光動力藥械組合產品APL-1702的國際多中心 Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點，有望成為全球首個針對宮頸HSIL的療效確證的非手術產品；口服藥APL-1202與PD-1抑制劑替雷利珠單抗聯合新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）臨床試驗的Ⅱ期臨床試驗期中分析取得積極結果。

本次亞虹醫藥入選2023中國醫藥創新企業100強，是對公司創新實力、技術儲備與可持續創新能力的認可。秉承著"改善人類健康，讓生命更有尊嚴"的使命，亞虹醫藥將繼續致力于專科化管線的臨床開發及商業化，進一步增強公司創新能力和可持續經營水平，助推醫藥行業高質量發展，惠及更多患者。

培唑帕尼片（商品名：迪派特）是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑（TKI），用于晚期腎細胞癌患者的一線治療，及曾接受細胞因子治療的晚期腎細胞癌患者治療。中國臨床腫瘤學會（CSCO）《腎癌診療指南》推薦培唑帕尼單藥作為晚期腎癌一線標準治療方案。該藥物為口服片劑，服用方便，且納入醫保報銷。今年5月，培唑帕尼片獲國家藥監局（NMPA）批準上市申請。

根據2020年全球癌癥負擔數據顯示，全球腎癌新發病例數43.1萬，死亡病例數 17.9萬，位列泌尿系統腫瘤第三，僅低于前列腺癌和膀胱癌。2020年，中國腎癌新發病例數約7萬和死亡病例數約4萬，位居全球第一。¹我國腎癌近20年呈上升趨勢，2019年較1990年上升了81.43%。²

全球多中心COMPARZ研究結果顯示，在中國人群中，培唑帕尼組的研究者評估的客觀緩解率（ORR）為41%，而舒尼替尼組的ORR則為23%。這表明在中國人群中，培唑帕尼具有更好的縮瘤效果。³同時，真實世界數據顯示培唑帕尼較舒尼替尼總生存期（OS）獲益更佳⁴，即使是體能較差、老年患者也能獲益且耐受性良好^5-6。此外，在影響患者生活質量的常見不良反應方面，舒尼替尼組的手足綜合征、白細胞減少癥、中性粒細胞減少癥、血小板減少癥等不良反應更為常見。^3，7這表明中國患者對于培唑帕尼的耐受性更好，培唑帕尼是更適合中國腎癌的靶向治療藥物。

亞虹醫藥市場營銷副總裁江新明先生表示："迪派特的上市標志了公司商業化的起點和決心，是亞虹醫藥正式邁入商業化階段的重要里程碑。相信迪派特將為晚期腎癌患者帶來新的治療選擇，同時也為亞虹醫藥帶來更廣闊的市場機遇。我們將繼續推動更多藥物的研發和上市，以滿足患者的治療需求。"

目前，國內首個晚期腎癌患者全病程管理公益項目已正式上線。該項目旨在通過全病程管理服務，精準對接醫生及患者需求，提高診療質量。服務內容包括疾病教育、院外隨訪和用藥依從性管理等，提高患者自我管理能力，幫助醫生掌握患者疾病進程，增加患者的治療信心，同時增加治療的完整度。患者可通過主治醫生的推薦加入該項目獲得服務。

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亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新藥公司。 秉承"改善人類健康，讓生命更有尊嚴"的企業使命，亞虹醫藥立志成為在專注治療領域集研發、生產和商業化為一體的國際領先制藥企業，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。

公司堅持以創新技術和產品為核心驅動力，通過打造自有的研發平臺和核心技術，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發體系和全球藥物開發經驗專長，亞虹醫藥致力于在專注治療領域推出全球首創（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創新藥物。

同時，亞虹醫藥通過自主研發和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局，高度關注該領域的技術前沿和治療發展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優勢產品組合，從而造福更多的中國和全球患者。

III期臨床試驗獲得首個積極結果 專科化戰略再進一步

亞虹醫藥在泌尿系統疾病領域的核心產品之一APL-1706（海克威®）的中國III期臨床試驗于2023年8月取得積極結果，公司正在積極準備該產品的上市申請。APL-1706是目前全球唯一獲批的用于膀胱癌診斷或手術的顯影劑類藥物，通過與藍光膀胱鏡的聯合使用可以有效提高非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的檢出率（尤其是原位癌的檢出率），使切除手術更完全，從而降低腫瘤復發率。

此外，2023年8月，公司布局的一次性膀胱鏡產品APLD-2101再獲進展，其包括的Uro-G一次性膀胱軟鏡系統及Uro-V一次性膀胱鏡系統的注冊申請，獲得中國香港特別行政區政府衛生署批準。Uro-G的注冊申請此前已于2023年2月獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。

公司在上述疾病領域自主研發的核心產品APL-1202（唯施可®），與化療灌注聯合使用治療化療灌注復發的中高危NMIBC的中國注冊臨床試驗，正在跟蹤受試者的隨訪，當臨床試驗達到目標事件數后，將立即推進鎖庫、揭盲、統計分析等后續工作。同時，APL-1202單藥一線治療未經治療的中危NMIBC的III期臨床試驗正在中國積極招募患者。

在美國、中國開展的APL-1202口服聯合替雷利珠單抗用于肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）術前新輔助治療國際多中心臨床試驗于2022年12月完成II期臨床首例患者入組，該項目I期臨床研究的安全性和有效性數據已于2023年5月在ASCO年會上披露。該研究共入組9例受試者，臨床數據顯示：APL-1202口服聯合替雷利珠單抗治療安全耐受，并在8例可評價療效的受試者中初步觀察到療效信號。

作為全球第一個（First-in-Class）在抗腫瘤領域進入關鍵性/III期臨床試驗的口服、可逆性MetAP2抑制劑，同時也是國際上首個進入關鍵性/III期臨床試驗的NMIBC口服靶向治療藥物，APL-1202有望成為膀胱癌治療領域的重磅產品。

綜上，公司圍繞膀胱癌診斷、治療和隨訪各流程未被滿足的診療需求打造優勢產品組合：口服治療藥物APL-1202、顯影劑APL-1706和一次性膀胱鏡APLD-2101，為醫生和患者提供最佳的診療一體化產品。并且隨著上述產品取得進一步進展，專科化策略成果初現。

在生殖系統疾病領域，亞虹醫藥布局的集藥物和器械為一體的光動力治療核心產品APL-1702（商品名：希維她®），于2023年7月完成其國際多中心Ⅲ期臨床試驗的隨訪工作，并開始全力推進該項研究的病理閱片及后續的鎖庫、數據統計分析等工作，以期盡早披露III期臨床試驗結果。APL-1702主要用于非手術治療包括所有HPV病毒亞型感染所致的宮頸高級別鱗狀上皮內病變（HSIL），有望給患者提供全新的治療選擇，讓部分患者免除手術治療的痛苦和副作用，特別是消除手術治療對育齡婦女患者生育功能的影響。

處于臨床前研發階段的產品主要包括ASN-1733（鮑曼不動桿菌感染）、ASN-1764（三陰性乳腺癌等）、AT-012（卵巢癌、乳腺癌等）、AT-014（泌尿生殖系統腫瘤），其中ASN-1733已處于IND申報準備階段，公司正積極推進這些新藥的研發進程。

聚焦專科領域多產品協同 實現商業化落地

亞虹醫藥圍繞泌尿生殖系統腫瘤領域引入培唑帕尼片和馬來酸奈拉替尼片，后續將擁有這兩款藥物在中國大陸的生產和商業化權益。兩款藥物均為口服片劑，服用方便，且納入醫保報銷，患者經濟負擔小。

培唑帕尼片（商品名：迪派特®）是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑（TKI），用于晚期腎細胞癌患者的一線治療和曾接受細胞因子治療的晚期腎細胞癌患者的治療。中國臨床腫瘤學會（CSCO）《腎癌診療指南》推薦培唑帕尼單藥作為晚期腎癌一線標準治療方案。

馬來酸奈拉替尼片（商品名：歐優比®）是一種不可逆的泛表皮生長因子受體TKI，適用于人類表皮生長因子受體2（HER2）陽性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠單抗輔助治療之后的強化輔助治療。最新版CSCO《乳腺癌診療指南》和《中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規范》均推薦奈拉替尼用于淋巴結陽性患者的術后強化輔助治療。

公司構建了高效的商業化運營體系，并正在積極擴充商業化團隊及其相關支持團隊，以加快商業化進程。通過兩款藥物的商業化落地，培養具有戰斗力的商業化團隊，并提升管線之間的協同效應，有利于提高用戶粘合度和品牌效應，降低商業化運營成本。隨著實踐經驗的不斷積累，旨在打造一支更加專業成熟的自營團隊，為公司核心戰略產品的商業化落地做好充分準備，從而使更多患者受益。

另一方面，公司升級上線了“虹醫薈”線上管理平臺，進一步提升泌尿生殖系統腫瘤領域診療一體化布局，為更多醫生提供更全面的一體化整合解決方案：基于“虹醫薈”平臺，公司可以實現將資源精準地投放到各個產品對應的潛力客戶，在降低成本的同時提升營銷效率；線上線下協同賦能商業化團隊，通過虛擬和線下相結合精準拜訪醫生，借助循證醫學證據支持助力實現精準營銷目標。

公司將充分利用線上線下平臺，加強產品管線之間的協同推廣，同時，進一步論證并鞏固針對泌尿生殖系統腫瘤領域的市場定位策略，并不斷豐富市場營銷實踐經驗，以夯實商業化能力。

持續加碼研發投入，夯實核心競爭力

亞虹醫藥研發投入持續加碼，核心創新力和競爭力穩步提升。2023年上半年，研發投入金額約1.77億元，比上年同期增長90.12%；研發人員183人，比上年同期增長45.24%。報告期末貨幣資金與交易性金融資產約23.73億元，資金儲備充足，為公司的穩健發展提供保障。

亞虹醫藥創始人、董事長、首席執行官潘柯博士表示：“很高興公司長期堅持的專科化戰略取得了初步成果，開展的III期臨床試驗獲得首個積極結果，同時公司還通過產品協同實現商業化落地，這也彰顯了公司加速商業化戰略的決心。展望未來，我們將繼續致力于專科化管線的臨床開發及商業化，進一步增強公司創新能力，推進國際化戰略和布局，服務中國及全球患者。”

Uro-G可以提供120°的視場角，以及上下分別為210°和130°的活動角，加上順時針逆時針90°轉動角，醫生可在保持直視顯示屏的同時，靈活操作鏡頭觀察膀胱全景，減少觀察盲區。同時Uro-G自帶工作通道，可減少醫生更換設備的頻率，其尖端帶有LED光源，可隨著鏡檢過程提供腔內照明，增強可視化效果。

Uro-V是一款直徑為12- Fr的小型膀胱鏡，并帶有親水涂層，可確保輕松插入，讓患者更舒適。通過輕微的弧形尖端和寬視野光學鏡片，能夠輕松快速地觀察整個膀胱。

將Uro-G及Gro-V配合具有獨特設計理念的手持式Uro-3500電子內窺鏡圖像處理器一起使用，可將其采集到的圖像進行處理后輸送至自帶的顯示屏成像，能讓目標組織、器械以及內鏡圖像始終保持在醫生的直線視野中，以順利開展檢查或治療。其鏡械一體化、便攜式的設計，也讓兩款產品的使用場景更靈活。

Uro-V及Uro-G由UroViu Corporation（UroViu）設計開發，分別于2018年及2021年獲美國食品藥品監督管理局（FDA）準入上市。亞虹醫藥與UroViu于2021年5月簽訂合作協議，獲得UroViu一次性膀胱鏡系統在中國的商業化權利。其中，Uro-3500及Uro-G注冊申請分別于2022年7月及2023年2月獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。

亞虹醫藥市場營銷副總裁江新明先生表示："非常高興UroViu系列一次性膀胱鏡系統在香港獲批。這一批準有助于亞虹醫藥加速市場拓展，從而惠及更多患者。這也履行了我們致力于提供診療一體化解決方案的承諾，為醫生和患者提供全周期解決方案，強化亞虹醫藥在泌尿生殖系統腫瘤領域的領導者地位，進一步擴大我們作為全球創新藥公司的影響力。"

關于UroViu Corporation

UroViu研發的擁有自主知識產權的一次性微創內窺鏡平臺，解決了設備交叉污染、改善患者舒適度并提高了工作效率。公司已有四款產品獲FDA批準，在美國泌尿科、婦科和泌尿婦科被廣泛接受并使用。

UroViu擁有多項便攜式一次性內窺鏡的核心專利，圍繞專注領域的藥物、設備以及機器人輔助手術應用進行深度布局，擴大專利產品組合。同時，公司積極與其他藥品和設備公司合作，以實現全面的疾病管理。

UroViu 是便攜式一次性內窺鏡研發和制造領域的引領者，并在亞洲和美國擁有經驗豐富的醫療器械管理團隊。

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公司堅持以創新技術和產品為核心驅動力，通過打造自有的研發平臺和核心技術，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發體系和全球藥物開發經驗專長，亞虹醫藥致力于在專注治療領域推出全球首創（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創新藥物。

同時，亞虹醫藥通過自主研發和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局，高度關注該領域的技術前沿和治療發展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優勢產品組合，從而造福更多的中國和全球患者。

該研究是一項前瞻性、受試者自身對照的多中心Ⅲ期臨床試驗，旨在探討海克威^®聯合藍光膀胱鏡對比白光膀胱鏡對非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）（原位癌(CIS)、Ta、T1）額外檢出率及安全性。該研究由中國醫學科學院北京協和醫院牽頭，由北京協和醫院外科學系負責人李漢忠教授擔任主要研究者，領銜國內膀胱癌領域權威專家團隊開展此研究。公司將密切跟進該項臨床的后續工作。

亞虹醫藥于2021年1月與位于挪威奧斯陸的膀胱癌專科公司Photocure ASA（Photocure, OSE:PHO）簽訂了《經銷協議》，獲得海克威^®在中國大陸及臺灣地區的獨家注冊及商業化權利。

2021年12月，海克威^®在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區落地，于2022年第一季度獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準開展Ⅲ期臨床試驗，并被納入藥品臨床真實世界數據應用試點。

“我們非常高興海克威^® 完成了III期臨床試驗全部受試者入組，這對于亞虹醫藥來說是一個重要的里程碑。"亞虹醫藥首席開發官吳虹博士表示，“作為一款有望革新膀胱癌診斷的藥物，我們期待海克威^®可以為醫患提供更有效、更可靠的診斷方法。”

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公司堅持以創新技術和產品為核心驅動力，通過打造自有的研發平臺和核心技術，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發體系和全球藥物開發經驗專長，亞虹醫藥致力于在專注治療領域推出全球首創（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創新藥物。

同時，亞虹醫藥通過自主研發和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局，高度關注該領域的技術前沿和治療發展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優勢產品組合，從而造福更多的中國和全球患者。

該試驗I期階段共入組9例受試者，臨床數據顯示：APL-1202口服聯合替雷利珠單抗治療安全耐受，在APL-1202日劑量375mg，750mg，或1125mg下，均未觀察到劑量限制性毒性，臨床II期推薦劑量確定為1125mg日劑量；6例受試者出現治療相關不良事件，除1例CTCAE 2級心電圖異常和1例CTCAE 3級肝功能異常外，其他均為CTCAE 1級，均無藥物不良反應引起的治療中斷，劑量降低，和根治性膀胱切除術的延遲。在8例可評價療效的受試者中初步觀察到療效信號，根治性膀胱切除術后病理降期到pT2以下的受試者為5/8（62.5%），完全病理緩解(pT0)為1/8（12.5%）; 該8例受試者中1例為PD-L1高表達, 根治性膀胱切除術后病理為pT0，7例為PD-L1低表達或陰性, 病理降期到pT2以下的受試者為4/7（57.1%）。

APL-1202口服聯合替雷利珠單抗新輔助治療MIBC的臨床試驗于2022年11月完成I期劑量遞增試驗進入到II期，并于2022年12月完成首例受試者入組，公司正在積極推進受試者的入組招募。此外，APL-1202正在開展2項關鍵性II/III期臨床試驗，分別為APL-1202與化療灌注聯合使用治療化療灌注復發的中高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）和APL-1202單藥治療未經治療的中危NMIBC。

“ASCO年會是全球最大的腫瘤治療領域國際會議。“亞虹醫藥首席開發官吳虹博士表示，“膀胱癌是亞虹醫藥聚焦的領域之一，本次臨床研究成功入選，展現了亞虹醫藥在聚焦領域的研發實力，也讓國際腫瘤學界看到更多中國力量。未來，亞虹醫藥將繼續以患者為中心推進創新研發，為中國乃至全球的膀胱癌患者提供更多治療選擇。”

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亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新藥公司。 秉承“改善人類健康，讓生命更有尊嚴”的企業使命，亞虹醫藥立志成為在專注治療領域集研發、生產和商業化為一體的國際領先制藥企業，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。

公司堅持以創新技術和產品為核心驅動力，通過打造自有的研發平臺和核心技術，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發體系和全球藥物開發經驗專長，亞虹醫藥致力于在專注治療領域推出全球首創（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創新藥物。

同時，亞虹醫藥通過自主研發和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局，高度關注該領域的技術前沿和治療發展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優勢產品組合，從而造福更多的中國和全球患者。

根據協議，亞虹醫藥將利用這項專利技術，結合特定的光學顯影劑，研究非白光成像技術在非肌層浸潤性膀胱癌的診斷和術后監測中的應用。同時，亞虹醫藥將負責無菌一次性熒光膀胱軟鏡在全球的開發和商業化。

此前，亞虹醫藥已與UroViu于2021年簽訂合作協議，獲得UroViu一次性軟性白光膀胱鏡系統在中國大陸、臺灣、香港及澳門的獨家注冊和商業化權利。

亞虹醫藥國際商業拓展副總裁蘇申博士表示："便攜式一次性熒光膀胱軟鏡在膀胱癌診斷和隨訪領域仍有巨大未滿足的需求。我們非常高興能夠與UroViu加深合作，擴展我們的技術組合，加速亞虹對膀胱癌診療一體化戰略的布局，為膀胱癌患者提供更有效的診療選擇。"

"我們對與亞虹醫藥達成進一步合作將帶來的潛能感到興奮。"UroViu創始人、首席執行官Bruce OuYang先生表示，"在這個技術飛速發展的領域，UroViu獨特且不斷拓展的便攜式一次性內窺鏡產品組合，體現了我們致力于改善醫患體驗，并不斷提升診療標準的承諾。"

關于UroViu Corporation

UroViu研發的擁有自主知識產權的一次性微創內窺鏡平臺，解決了設備交叉污染、改善患者舒適度并提高了工作效率。公司已有四款產品獲FDA批準，在美國泌尿科、婦科和泌尿婦科被廣泛接受并使用。

UroViu擁有多項便攜式一次性內窺鏡的核心專利，圍繞專注領域的藥物、設備以及機器人輔助手術應用進行深度布局，擴大專利產品組合。同時，公司積極與其他藥品和設備公司合作，以實現全面的疾病管理。

UroViu 是便攜式一次性內窺鏡研發和制造領域的引領者，并在亞洲和美國擁有經驗豐富的醫療器械管理團隊。

關于亞虹醫藥

亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新藥公司。 秉承"改善人類健康，讓生命更有尊嚴"的企業使命，亞虹醫藥立志成為在專注治療領域集研發、生產和商業化為一體的國際領先制藥企業，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。

公司堅持以創新技術和產品為核心驅動力，通過打造自有的研發平臺和核心技術，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發體系和全球藥物開發經驗專長，亞虹醫藥致力于在專注治療領域推出全球首創（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創新藥物。

同時，亞虹醫藥通過自主研發和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局，高度關注該領域的技術前沿和治療發展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優勢產品組合，從而造福更多的中國和全球患者。

聯系人：Rebecca Ji，ymji@asieris.cn

加快全球臨床開發，深化泌尿生殖腫瘤戰略布局

泌尿系統疾病領域

在泌尿系統疾病領域，亞虹醫藥自主研發的核心產品APL-1202（唯施可®），在美國、中國開展的口服聯合替雷利珠單抗用于肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）術前新輔助治療國際多中心臨床試驗順利進入到II期，并于2022年12月完成II期臨床首例患者入組，該項目的研究方案于2022年6月在美國的臨床腫瘤學會（ASCO）年會上披露，此外該項目I期臨床研究的安全性和有效性數據將于2023年6月在ASCO年會上披露。

APL-1202與化療灌注聯合使用治療化療灌注復發的中高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC） 的中國III期臨床試驗在密切跟蹤受試者隨訪，當臨床試驗達到目標事件數后，將立即推進鎖庫、揭盲、統計分析等后續工作；APL-1202單藥一線治療未經治療的中危NMIBC的III期臨床試驗正在中國積極招募患者。

作為全球第一個（First-in-Class）在抗腫瘤領域進入關鍵性/III期臨床試驗的口服、可逆性MetAP2抑制劑，同時也是國際上首個進入關鍵性/III期臨床試驗的NMIBC口服靶向治療藥物，APL-1202有望填補膀胱癌治療領域的市場空白。

亞虹醫藥在泌尿系統疾病領域的另一核心產品APL-1706（海克威®），于2022年11月完成中國III期臨床試驗首例患者入組，目前正在積極推進患者的招募工作。APL-1706是目前全球唯一獲批的用于膀胱癌診斷或手術的顯影劑類藥物，通過與藍光膀胱鏡的聯合使用可以有效提高NMIBC的檢出率（尤其是原位癌的檢出率），使切除手術更完全，從而降低腫瘤復發率。

生殖系統疾病領域

集藥物和器械為一體的光動力治療產品APL-1702（希維她®），是亞虹醫藥在生殖系統疾病領域布局的核心產品，其國際多中心Ⅲ期臨床試驗于2022年7月完成所有患者入組，公司在密切跟進該項臨床試驗的隨訪工作。此外，APL-1702的III期臨床研究方案于2022年6月在BMJ Open發表。APL-1702主要用于非手術治療包括所有HPV病毒亞型感染所致的宮頸高級別鱗狀上皮內病變（HSIL），有望給患者提供全新的治療選擇，特別是消除手術治療對育齡婦女患者生育功能的影響。

其他疾病領域及臨床前項目

亞虹醫藥在其它疾病領域自主研發的口服藥APL-1401新藥臨床試驗申請于2022年11月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，目前正在積極招募患者。APL-1401是一種多巴胺β-羥化酶（DBH）抑制劑，也是一種全新機制治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（以下簡稱"UC"）的口服創新藥物，能夠提高多巴胺（DA）并降低去甲腎上腺素（NE）濃度，使腸道免疫穩態恢復正常。目前UC尚無治愈方法，APL-1401的開發有望給UC患者提供新的治療手段。

此外公司與ReviR溪礫科技達成合作，利用ReviR自主研發的AI藥物研發平臺與靶向RNA技術，共同開展泌尿生殖系統腫瘤及其相關重大疾病的創新療法研究。憑借對泌尿生殖系統疾病領域的深度了解，公司不斷提升創新研發能力，擴充產品管線，為患者提供更多的治療選擇。

圍繞患者未被滿足的診療需求，穩步落地診療一體化商業化戰略

在泌尿生殖領域深耕多年，公司圍繞膀胱癌診斷、治療和隨訪各流程未被滿足的診療需求打造優勢產品組合：口服治療藥物APL-1202、顯影劑APL-1706和一次性膀胱軟鏡APLD-2101，為醫生和患者提供最佳的診療一體化產品。

口服治療藥物APL-1202與化療灌注聯合使用治療化療灌注復發的中高危NMIBC，有望降低NMIBC患者復發率，幫助患者避免或延后膀胱全切；APL-1202單藥一線治療未經治療的中危NMIBC，有望給患者帶來新的治療方案選擇，安全性更佳，幫助患者免于灌注治療的痛苦。

顯影劑藥物APL-1706，可以有效提高NMIBC的檢出率（尤其是原位癌的檢出率），使切除手術更完全，從而降低腫瘤復發率。

一次性膀胱軟鏡APLD-2101，可以顯著降低傳統膀胱硬鏡檢查時帶來的不適和對尿道的損傷，避免因重復使用或消毒不徹底帶來的交叉感染的風險，提升醫生使用便利性，降低醫院的設備購置成本。APLD-2101包括的Uro-3500（電子內窺鏡圖像處理器）和Uro-G（一次性膀胱軟鏡）的注冊申請分別于2022年7月、2023年2月獲國家藥品監督管理局受理。

隨著診療一體化戰略布局的深入，亞虹醫藥已于海南省人民醫院成立了公司首個膀胱癌診療一體化中心，自主搭建"泌醫薈"線上醫生服務平臺，并完成營銷核心組織架構搭建，包括銷售、市場、商務、市場準入、政府事務、醫學事務、一體化運營等管理層均已到崗，未來公司將根據產品注冊上市進程，逐步招聘并完善具有創新藥械專長和銷售經驗的市場營銷隊伍。

2023年4月，子公司海南亞虹醫藥貿易有限公司取得海南省藥品監督管理局核發的《藥品經營許可證》，標志著商業化布局的又一里程碑，對今后的藥品進口及藥品分銷具有積極的推動作用。

擴充研發力量，挽救生命踐行公司使命

亞虹醫藥不斷加強研發團隊建設，持續提升創新研發能力。2022年，研發人員176人，比上年同期增長69.23%。為進一步加大研發深度布局，增強全球競爭力，公司在上海擴增研發中心，持續推進多個核心管線研發進程；同時在美國新建創新團隊，專注新靶點和機制研究，布局生物大分子藥物開發，并逐步搭建國際臨床開發隊伍，加快全球研發進程。

亞虹醫藥創始人、董事長、首席執行官潘柯博士表示："過去這一年，我們圍繞泌尿生殖系統腫瘤疾病領域未被滿足的專科化診療需求，持續推進各項產品管線，同時也在加快國際臨床開發，深化全球化發展戰略，并有序部署診療一體化商業化落地。未來，公司將繼續聚焦專注領域，進一步拓展豐富產品管線，打造具有競爭力的診療一體化重磅產品組合，加速推動創新藥械盡早地惠及中國和全球患者。"

關于亞虹醫藥

亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新藥公司。 秉承“改善人類健康，讓生命更有尊嚴”的企業使命，亞虹醫藥立志成為在專注治療領域集研發、生產和商業化為一體的國際領先制藥企業，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。

公司堅持以創新技術和產品為核心驅動力，通過打造自有的研發平臺和核心技術，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發體系和全球藥物開發經驗專長，亞虹醫藥致力于在專注治療領域推出全球首創（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創新藥物。

同時，亞虹醫藥通過自主研發和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局，高度關注該領域的技術前沿和治療發展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優勢產品組合，從而造福更多的中國和全球患者。

上海2023年4月10日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖系統腫瘤的全球化創新藥公司亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）宣布，其子公司海南亞虹醫藥貿易有限公司近日（下稱"海南亞虹"）取得海南省藥品監督管理局核發的《藥品經營許可證》。

海南亞虹取得《藥品經營許可證》標志著亞虹醫藥在提高藥品流通服務質量、規范化和標準化管理上邁出了堅實的一步，對今后的藥品進口及藥品分銷具有積極的推動作用。這將有望提升公司的產品品質和品牌價值，增強市場競爭力。

"通過GSP（藥品經營質量管理規范）認證是亞虹逐步完善商業化布局的重要里程碑，有助于公司在市場上獲取更多的機會和資源，進一步加強公司的商業化能力。" 亞虹醫藥市場營銷副總裁江新明先生表示， "我們也將不斷提升自身服務水平，繼續推進商業化布局，為患者提供更優質的醫療服務和更有競爭力的醫療產品，向著泌尿生殖系統治療領域的領軍企業的目標努力奮進。"

此前，在海南省 "先行先試"相關政策的大力支持下，亞虹醫藥輔助膀胱癌診斷或手術的藥物海克威以及用于膀胱癌診斷和隨訪的一次性膀胱軟鏡Uro-G和電子內窺鏡圖像處理器Uro-3500先后在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區落地。其中，海克威已被納入樂城全球特藥險2022版特藥目錄，并被納入藥品臨床真實世界數據應用試點。

關于亞虹醫藥

亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新藥公司。 秉承"改善人類健康，讓生命更有尊嚴"的企業使命，亞虹醫藥立志成為在專注治療領域集研發、生產和商業化為一體的國際領先制藥企業，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。

公司堅持以創新技術和產品為核心驅動力，通過打造自有的研發平臺和核心技術，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發體系和全球藥物開發經驗專長，亞虹醫藥致力于在專注治療領域推出全球首創（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創新藥物。

同時，亞虹醫藥通過自主研發和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局，高度關注該領域的技術前沿和治療發展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優勢產品組合，從而造福更多的中國和全球患者。欲了解更多信息，請訪問www.asieris.cn。

與目前市場上廣泛使用的膀胱硬鏡相比，Uro-G的插入管為柔性結構，可以明顯減輕患者疼痛，提高舒適度。不僅如此，Uro-G還可提供120度的視場角，以及上下分別為210度和130度的活動角，加上順時針逆時針90度轉動角，醫生可在保持直視顯示屏的同時，靈活操作鏡頭觀察膀胱全景，減少觀察盲區。同時Uro-G自帶工作通道，可減少醫生更換設備的頻率，其尖端帶有LED光源，可隨著鏡檢過程提供腔內照明，增強可視化效果。

將Uro-G配合具有獨特設計理念的手持式Uro-3500電子內窺鏡圖像處理器一起使用，可將其采集到的圖像進行處理后輸送至自帶的顯示屏成像，能讓目標組織、器械以及內鏡圖像始終保持在醫生的直線視野中，以便順利開展檢查。其鏡械一體化、便攜式的設計使醫生單人手持即可完成膀胱鏡檢查操作，也讓Uro-G的使用場景更靈活。

傳統內窺鏡需要進行消毒后重復使用，但仍然可能有病菌殘留，存在醫療感染的隱患。自2017年至2021年，FDA已收到超過450份泌尿內窺鏡感染相關的醫療器械報告（MDR）^[1]。Uro-G可實現一人一鏡，簡化了傳統膀胱鏡檢查必須的消毒滅菌程序，避免了重復使用時因消毒不徹底而導致交叉感染的風險，為患者提供更安全的檢查體驗。此外，考慮到購置成本、使用壽命、周轉頻率、消毒難度以及維修成本等因素，Uro-G相比于傳統重復使用的膀胱軟鏡更具有經濟優勢。

Uro-3500及Uro-G由UroViu Corporation（UroViu）設計開發，分別于2018年及2021年獲美國食品藥品監督管理局（FDA）準入上市。亞虹醫藥與UroViu于2021年5月簽訂合作協議，獲得UroViu一次性膀胱鏡系統在中國區商業化權利。2022年8月， Uro-G配合Uro-3500在博鰲樂城海南省人民醫院完成首次使用。

亞虹醫藥市場營銷副總裁江新明先生表示：“很高興Uro-G及Uro-3500注冊申請獲得了NMPA受理，這將是公司實現診療一體化商業化戰略的重要里程碑。作為一家全球化創新藥公司，亞虹醫藥將繼續致力于研發和商業化更多高質量、高效益的醫療技術和產品，不斷提升醫療健康領域的服務水平，盡最大努力滿足全球患者的健康需求。”

^[1]. https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/infections-associated-reprocessed-urological-endoscopes-letter-health-care-providers

關于亞虹醫藥

亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新藥公司。秉承“改善人類健康，讓生命更有尊嚴”的企業使命，亞虹醫藥立志成為在專注治療領域集研發、生產和商業化為一體的國際領先制藥企業，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。

公司堅持以創新技術和產品為核心驅動力，通過打造自有的研發平臺和核心技術，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發體系和全球藥物開發經驗專長，亞虹醫藥致力于在專注治療領域推出全球首創（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創新藥物。

同時，亞虹醫藥通過自主研發和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局，高度關注該領域的技術前沿和治療發展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優勢產品組合，從而造福更多的中國和全球患者。欲了解更多信息，請訪問www.asieris.cn。

合作涉及多個腫瘤靶點，期望通過雙方合作改善患者預后，推動相關疾病的治療。根據合作協議，亞虹醫藥將利用ReviR的創新RNA調節技術BindeR及SpliceR進行識別和開發靶向RNA進行腫瘤治療的創新療法。

作為一家創新型生物科技企業，ReviR將AI計算與高通量藥物發現技術相結合，以期為患者提供新一代創新藥物療法。借助其VoyageR AI藥物研發平臺，ReviR利用計算手段為傳統制藥方式賦能，推進從RNA層面突破不可成藥難題，當前，其研發重點領域主要集中于中樞神經系統、腫瘤及其他遺傳性疾病。

ReviR首席科學官Paul August博士表示，"在泌尿生殖系統的腫瘤療法領域，亞虹醫藥是一家國際性的領先企業，我們很期待能跟亞虹共同針對腫瘤適應癥開發新的療法、產生新的突破。ReviR的BindeR和SpliceR平臺在推進不可成藥的腫瘤靶點療法研發具備獨特優勢，相信這一合作將會加速新型療法的進程。"

ReviR首席執行官岳鵬博士表示，"與亞虹的此次合作將給ReviR帶來更為豐富的專業知識、技術及資源，快速驗證我們靶向RNA的小分子藥物研發平臺的有效性。更重要的是，合作為ReviR團隊提供了一個與亞虹資深而專業的專家團隊協同發展的機會，兩個團隊的強強聯合無疑將在靶向RNA及小分子藥物研發領域方向上尋求創新的發展與更大的突破。作為ReviR即將到來的諸多合作中的開門紅，我們相信這次合作將極大地增強我們改善患者預后的能力，推動我們向腫瘤研究的更多領域進發。"

亞虹醫藥新藥發現部生物學研究副總裁與轉化醫學研究負責人陳峪博士表示："很高興與專注于靶向RNA小分子療法研發的創新型生物科技公司ReviR進行合作。相信我們在小分子抗腫瘤藥物研發方面的專長，結合ReviR的創新RNA調節技術，將讓更多病人早日獲益。我們將繼續保持差異化的研發戰略，專注于泌尿生殖系統腫瘤及相關疾病，擴大全球范圍內的創新影響力，為中國及全球患者提供創新藥物。"

關于ReviR Therapeutics（溪礫科技）

ReviR Therapeutics（溪礫科技）是一家針對腫瘤及遺傳性疾病進行靶向RNA小分子藥物研發的新興生物醫藥公司。公司成立于2021年，于美國加州及中國深圳設立雙總部，核心團隊成員深耕計算生物學、AI、RNA生物學和藥物研發領域。團隊借助其前沿技術及AI藥物研發平臺VoyageR進行靶向RNA療法研究，從而開發出更有效、安全的疾病修飾療法。ReviR當前專注于利用BindeR、SpliceR與DegradeR三大機制針對RNA靶點進行RNA功能調節，挑戰“不可成藥”靶點，滿足腫瘤及遺傳性疾病長期未被滿足的臨床需求。欲了解更多信息，請訪問www.revirtx.com或向info@revirtx.com發送郵件進行咨詢。

關于亞虹醫藥

亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新藥公司。 秉承"改善人類健康，讓生命更有尊嚴"的企業使命，亞虹醫藥立志成為在專注治療領域集研發、生產和商業化為一體的國際領先制藥企業，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。

公司堅持以創新技術和產品為核心驅動力，通過打造自有的研發平臺和核心技術，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發體系和全球藥物開發經驗專長，亞虹醫藥致力于在專注治療領域推出全球首創（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創新藥物。

同時，亞虹醫藥通過自主研發和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局，高度關注該領域的技術前沿和治療發展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優勢產品組合，從而造福更多的中國和全球患者。欲了解更多信息，請訪問www.asieris.cn。

吳虹博士在腫瘤領域深耕超過20年，擁有豐富的覆蓋從新藥開發、臨床研究到商業化的產品管線管理經驗，包括組建領導全球臨床研究和開發團隊，成功將腫瘤創新藥推向中國和全球市場。

加入亞虹醫藥前，吳虹博士擔任強生集團旗下楊森制藥美國腫瘤產品線醫學事務總監。她在中國藥物研發領域積累了豐富的經驗，曾擔任楊森中國高級總監及腫瘤臨床開發負責人、化合物開發團隊負責人，推動腫瘤領域多款產品獲批上市，包括阿帕他胺（ERLEADA®）用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nm-CRPC）于2019年獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。在此之前，吳博士在拜耳和楊森公司擁有超過10年的新藥發現研究管理經驗，研究專長覆蓋代謝類疾病和自身免疫性疾病等治療領域的小分子、大分子藥物開發。

吳虹博士擁有南加州大學分子生物學和生物化學博士學位、中國科學院上海藥物研究所腫瘤藥理學碩士學位及復旦大學上海醫學院學士學位。

潘柯博士表示："公司的全球化進程正在邁入新階段，很高興吳虹博士在這一關鍵時刻加入我們的執行管理團隊，這也是公司實現國際化戰略的重要人才舉措之一。吳博士所擁有的卓越的臨床開發經驗和深厚的專業知識，將領導亞虹中國和美國的開發團隊加快項目推進，填補泌尿生殖領域未被滿足的臨床需求，造福全球患者。"

"亞虹醫藥是一家快速發展的全球化創新藥公司，聚焦專注領域未滿足的臨床需求布局診療一體化解決方案。"吳虹博士表示，"很榮幸加入亞虹醫藥擔任首席開發官，期待與公司優秀的團隊一起合作，共同實現公司的發展目標，為中國和全球的患者提供創新的醫學解決方案。"

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亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新藥公司。 秉承"改善人類健康，讓生命更有尊嚴"的企業使命，亞虹醫藥立志成為在專注治療領域集研發、生產和商業化為一體的國際領先制藥企業，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。

公司堅持以創新技術和產品為核心驅動力，通過打造自有的研發平臺和核心技術，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發體系和全球藥物開發經驗專長，亞虹醫藥致力于在專注治療領域推出全球首創（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創新藥物。

同時，亞虹醫藥通過自主研發和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局，高度關注該領域的技術前沿和治療發展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優勢產品組合，從而造福更多的中國和全球患者。