- 憑借其卓越的功效與安全性驗證^[1]，已在韓國皮膚科成為備受歡迎的"高端品牌"

- 凝聚韓國制藥公司"大熊制藥"30年的研發經驗……融入其首例醫藥級"DW-EGF"成分

- 自入駐中國知名跨境電商平臺以來，Easydew淡斑精華僅在六個月內銷量就突破15萬件……成功在中國掀起一股搶購熱潮

韓國首爾2025年1月24日 /美通社/ -- 擁有80年歷史的韓國制藥公司大熊制藥所打造的高端醫學護膚品牌Easydew在中國市場迅速走紅，一舉成為韓國化妝品領域的佼佼者。 

Easydew在去年成功入駐中國知名的跨境電商平臺"天貓國際"（Tmall Global）與"抖音國際"（Douyin Global），僅在短短六個月時間內，淡斑精華（DW-EGF Melatoning One Day Ampoule）的銷量便突破15萬瓶。通過與知名網紅美Co、妮米以及王浩鈞等人合作直播，提高了品牌知名度與產品銷量。 

Easydew是一款凝聚了大熊制藥30年生物新藥研發技術的高端醫學護膚品牌。首次成功研發醫藥品級DW-EGF（高活性表皮細胞生長因子），并以此為核心成分，打造出能夠有效改善暗斑、抗氧化、強化皮膚屏障及改善痘痘等肌膚問題的產品。 

憑借其通過人體實驗驗證的效果與安全性，Easydew迅速成為韓國皮膚科的高端品牌。特別是主打產品Easydew淡斑精華，能夠顯著減少60%的黑色素，降低皮膚內黑色素面積45.52%^[1]，這一卓越成效被迅速傳開，在電視購物和網上購物商城引發了一股搶購熱潮。

Easydew不僅在韓國深受喜愛，也受到注重化妝品"質量"和"安全性"的中國消費者們的歡迎。在跨境電商平臺的直播活動中，淡斑精華曾多次售罄，銷量在韓國化妝品類別中名列前茅。 

Easydew擁有能夠有效改善暗斑、抗氧化、改善痘痘等各種肌膚問題的產品系列，并推出了基于"肉毒素針劑"醫療技術的創新產品，通過應用微針技術提高吸收率。

Easydew品牌相關負責人表示："憑借在韓國積累的良好信譽，以及皮膚科認證的效果與安全性^[1]，面對非常注重健康和安全的中國消費者，我們同樣贏得了他們的青睞。"他還表示："我們將繼續推出更多能夠解決中國消費者皮膚問題的優質創新產品。"

大熊制藥Easydew是韓國一款具有代表性的醫學護膚品牌，它以韓國生物新藥第一號成分"DW-EGF"為核心，基于科學依據而研發。特別是其淡斑精華產品，銷量在韓國已突破1000萬瓶。去年在日本電商平臺Qoo10的活動中，更是取得了實時銷量第一的佳績，品牌知名度在全球范圍內迅速提升。最近，Easydew還聘用了韓國知名美女演員韓佳人為模特，積極開展營銷活動。

[1] KSRC韓國皮膚臨床研究中心 / 2022.04.04~04.21 / 20名40歲~60歲人群面部部位 / 每日2次，持續2周 / 色素沉淀部位亮度值分析。效果為臨時性，因人而異。

• 向印尼、菲律賓和泰國提交新藥申請
• 去年2月在巴西和墨西哥簽署了出口合同
• 計劃到2030年進入50個國家

韓國首爾2023年3月23日 /美通社/ -- Daewoong Pharmaceutical開始攜新型糖尿病藥物Envlo（成分：enavogliflozin）全面進軍全球市場。

Daewoong Pharmaceutical（首席執行官Seng-ho Jeon和Lee Chang-jae）最近透露，他們在印尼、菲律賓和泰國提交了新藥申請(NDA)，這些是SGLT2酶抑制劑類糖尿病新藥Envlo在東南亞最大的市場。

Daewoong Pharmaceutical計劃加速進軍東盟國家，首先在印尼、菲律賓和泰國提交Envlo的新藥申請。他們還計劃進軍中國、沙特阿拉伯和俄羅斯等其他國家，到2025年進入15個國家，到2030年進入50個國家，使其成為韓國同類最好的藥物。

據Global IMS 2021年的數據顯示，東盟國家的糖尿病市場規模達13億美元，其中，印尼為2.26億美元，泰國為3.08億美元，菲律賓為3.65億美元。東盟國家每年都在穩步增長，作為全球制藥和生物產業的新興市場而備受關注，尤其值得一提的是，印尼人口居世界第四，是亞洲藥物消費最多的國家之一。

Daewoong Pharmaceutical計劃今年上半年在韓國推出Envlo之后，盡量縮短在各個主要國家的上市時間。他們預計，與這些國家的其他競爭藥物相比，Envlo的專利期限更長，最大限度地提高了其作為原創新藥在這些國家的地位。

上個月，Daewoong Pharmaceutical與巴西和墨西哥簽署了8436萬美元的出口合同。巴西和墨西哥的糖尿病市場規模約為15.4億美元，占中南美洲整個糖尿病市場的70%。當地合作伙伴是M8 Pharmaceuticals（首席執行官Joel Barlan），通過快速推進當地許可程序，Envlo將在2024年下半年面市。

Envlo是Daewoong Pharmaceutical于去年11月開發的全國首個用于糖尿病治療的鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2 (SGLT2)抑制劑。通過在2型糖尿病患者中開展的3期臨床試驗，與市場上的現有藥物相比，僅0.3毫克的Envlo（相當于現有SGLT2抑制劑的1/30劑量）便具有同等療效，并表現出顯著的糖化血紅蛋白(HbA1c)和空腹血糖降低效果，而且非常安全。此外，與治療前相比，糖化血紅蛋白下降超過0.5%的患者比例也高達82.9%，而同類藥物僅為40-60%。

與同類藥物相比，Envlo在腎功能下降的2型糖尿病患者中表現出減肥、降血壓、改善血脂和胰島素抵抗的效果，以及出色的降血糖和蛋白尿改善效果，有望成為血糖控制不足患者的新治療選擇。目前，有三種適應癥得到了保障：單藥療法、二甲雙胍聯合療法，以及二甲雙胍和吉格列汀聯合療法。

Daewoong Pharmaceutical首席執行官Seng-ho Jeon表示："繼Fexuclue之后，最近在印尼、菲律賓和泰國提交了Envlo的產品許可證申請，這是我們將國內合成新藥打造成全球性重磅產品的一次重大成就。以東盟國家的產品許可證申請為起點，我們預計Envlo未來將進軍全球市場。"

韓國首爾2023年1月31日 /美通社/ -- Daewoong Pharmaceutical（首席執行官Seng-ho Jeon和Chang-jae Lee）與總部位于英國、專注于在中國開發與商業推廣罕見病和眼科產品的跨國公司CS Pharmaceuticals（簡稱"CSP"）達成了獨家許可協議，在大中華區（包括中國大陸、香港、臺灣和澳門）開發和商業推廣同類首個PRS抑制劑Bersiporocin。根據此協議，CSP將許可用于治療特發性肺纖維化和其他潛在纖維化適應癥的Bersiporocin，總對價高達3.36億美元，包括高達7600萬美元的預付款和開發里程碑付款以及兩位數的凈銷售額分成。

根據協議條款，Daewoong將授予CSP特發性肺纖維化和其他呼吸適應癥治療用藥Bersiporocin的獨家開發和商業推廣權。Bersiporocin是Daewoong開發的同類首個抗纖維化藥物。CSP專注于許可中國對國際罕見病和眼科藥物的商業推廣權。該公司總部位于倫敦，在北京和上海設有辦事處，除了具有國際標準遵從和法律能力之外，還提供專門的監管、市場準入、醫療和商業專業知識。該團隊在中國取得了令人印象深刻的成功，為合作伙伴提供在此快速增長的市場發展的豐富經驗。憑借專門的商業推廣平臺，CSP正快速發展成為值得信賴的首選許可合作伙伴，擴大其創新罕見病和眼科資產組合，同時使希望在中國開發和商業推廣產品的公司更容易開展業務。

特發性肺纖維化是一種罕見的進展性肺疾病，肺組織增厚和硬化導致肺功能下降。特發性肺纖維化會危及生命，確診后5年存活率低于50%。Boeheringer Ingelheim的尼達尼布(Ofev)和羅氏(Roche)的吡非尼酮(Esbriet)可以治療特發性肺纖維化，但由于這些療法對患者的治療益處有限，仍有巨大的醫療需求尚未得到滿足。

Bersiporocin已被美國食品藥品監督管理局(FDA)認定為治療特發性肺纖維化的孤兒藥，并獲得了FastTrack Designation（快速通道認定）。2022年，Daewoong啟動了一項多區域特發性肺纖維化2期臨床試驗。此試驗由Korea Drug Development Fund（韓國藥物發展基金）提供支持。

Daewoong Pharmaceutical首席執行官Seng-ho Jeon表示："我們很高興地宣布與CS Pharmaceuticals達成獨家許可協議，加快Bersiporocin在全球范圍內的開發。"他補充說道："這將是我們成為用于治療特發性肺纖維化和其他危及生命的疾病的Bersiporocin的全球開發顛覆者的墊腳石。"

CS Pharmaceuticals首席執行官Darren Mercer評論道："獲得Bersiporocin（最初專注于特發性肺纖維化）在中國的商業推廣權是我們不斷在中國拓展創新產品組合過程中實現的又一里程碑。特發性肺纖維化是中國非常注重的一種罕見病，需求巨大，但尚未得到滿足。目前估計，中國有近50%的特發性肺纖維化患者會在確診后2-3年內死亡。完成此項交易進一步加強了我們的罕見病投資組合，繼續專注于為中國患者帶來創新的罕見病和眼科藥物，以滿足此快速增長的市場中尚未得到滿足的巨大醫療需求。我們正熱切地等待將于2024年上半年完成的特發性肺纖維化2期研究的結果。"

—DWP213388是同類中首款雙靶點抑制劑，可同時抑制各種自身免疫性疾病的致病T細胞和B細胞

韓國首爾2022年8月15日 /美通社/ -- 在全球范圍內開發、制造和銷售藥品的韓國上市公司Daewoong Pharmaceutical（大熊制藥）今天宣布，公司的試驗用新藥(IND)申請已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準，因此可啟動DWP213388一期臨床試驗，這是一款用于治療自身免疫性疾病的候選新藥，目前正在開發中。

Daewoong Pharmaceutical首席執行官Seng-ho Jeon表示："Daewoong Pharmaceutical計劃與全球被許可方合作，帶領開發DWP213388等各種用于治療自身免疫性疾病的新藥。我們將幫助改善全球很多因缺乏治療方法而遭受痛苦的患者的生活質量。"

計劃中的一期臨床試驗是一項雙盲、隨機、安慰劑對照、單次和多次給藥劑量遞增研究，涵蓋80名健康受試者。該研究將評估DWP213388的安全性、藥代動力學和藥效動力學反應，該藥物將用作治療自身免疫性疾病的首項策略。該試驗預計將于2022年下半年在美國啟動。

與一般只限于抑制B細胞或T細胞的當前治療方法不同，DWP213388是一款雙靶點抑制劑，可同時抑制B細胞和T細胞，因此比傳統的單一作用治療方案更具療效潛力。它能選擇性地抑制布魯頓酪氨酸激酶(BTK)和白細胞介素-2誘導型T細胞激酶(ITK)。Daewoong已經證明，在諸多臨床前模型中，這種雙活性安全有效地預防或減少了自身免疫性疾病的癥狀。

根據全球市場研究機構Research And Markets的數據，全球自身免疫性疾病治療市場正在以年均4.2%的速度增長，預計到2025年將達到1530億美元（約200萬億韓元）。

• 美國FDA授予特發性肺纖維化藥物DWN12088快速通道資格
• 這款出色的新藥將迅速搶占肺纖維化市場，預計到2030年全球市場規模將達61億美元

韓國首爾2022年7月21日 /美通社/ -- 在許多韓國制藥公司目前正努力開發治療特發性肺纖維化的新藥之際，Daewoong Pharmaceutical（大熊制藥）的新藥DWN12088已獲得美國FDA快速通道資格，這是韓國制藥公司首次獲得此資格。

Daewoong Pharmaceutical（首席執行官Seng-Ho Jeon/Chang-Jae Lee）19日宣布，其正在開發的特發性肺纖維化新藥DWN12088已被FDA選定進入快速藥物篩選過程（快速通道）。

批準進入快速通道的藥物在開發過程的每個階段都與FDA密切合作，包括臨床試驗設計咨詢和收集數據建議。第二階段完成后，也可以要求加速批準和優先審查，這意味著Daewoong特發性肺纖維化藥物DWN12088的開發速度可能會加快。

Daewoong計劃借此機會迅速進入全球特發性肺纖維化治療市場，每年實現強勁增長，成為該領域的"游戲規則變革者"。據全球市場研究機構Research and Markets稱，特發性肺纖維化治療市場的年增長率高達7%，預計到2030年將達61億美元。

FDA指定快速通道項目，以加快開發和篩選能夠滿足當前未得到滿足的醫療需求和治療嚴重疾病的藥物。DWN12088因臨床1期結果顯示出良好的抗纖維化效果和肺功能改善而獲得快速通道資格，預計未來在全球范圍內會引起極大的關注。

特發性肺纖維化是一種肺部疾病，由于纖維瘤組織的過度生成，導致肺部緩慢硬化并失去功能。這是一種很難治療的罕見病，五年生存率低于40%。迄今為止，跨國制藥公司推出的藥物未能完全阻止疾病進展，并且副作用導致放棄率很高，這意味著仍有巨大的醫療需求尚未得到滿足。

DWN12088是全球首款脯氨酰-tRNA合成酶(PRS)抑制抗纖維化藥物，由Daewoong Pharmaceutical自主開發。它可以減少影響膠原蛋白生成的PRS蛋白的影響，以抑制膠原蛋白的過度生成（導致纖維化的原因）。DWN12088去年6月獲得了FDA的特發性肺纖維化2期IND批準，并于2019年被認定為孤兒藥。

Daewoong首席執行官Seng-Ho Jeon表示："特發性肺纖維化是一種盡管有治療方法，但仍有大量醫療需求未得到滿足的疾病。Daewoong Pharmaceutical將與FDA緊密合作，加快開發速度，并將竭盡全力使這款創新藥物盡快實現商業化。"