鉑耐藥復發卵巢癌（Poster #：753P）

這是一項由中國醫學科學院腫瘤醫院吳令英教授牽頭開展的關于IN10018聯合聚乙二醇脂質體多柔比星（PLD）治療鉑耐藥復發卵巢癌的Ib期臨床研究。  

該項研究的主要終點是客觀緩解率（ORR），次要終點包括總體疾病控制率（DCR），緩解持續時間（DOR），無進展生存期（PFS），總生存期（OS）等指標。鉑耐藥卵巢癌目前治療手段有限，PLD是經常選擇的標準化療方案之一。既往研究結果顯示，PLD單藥治療ORR約10 % ，PFS 約3.3個月，OS約12個月。在本項研究中，IN10018聯用PLD展現出非常顯著的抗腫瘤療效，尤其是在中位PFS和中位OS兩項生存期指標都展現出顯著獲益趨勢。

截至數據截止日期 2023年4月28 日，研究共入組61 例鉑耐藥復發卵巢癌患者，其中54例患者有至少一次基線后影像學評估數據，納入療效可評估人群。研究觀察到1 例完全緩解 (CR)和24例部分緩解(PR)，客觀緩解率 (ORR)為 46.3% (95% CI：32.6-60.4）；觀察到20 例病變穩定(SD)，疾病控制率(DCR)為83.3% (95% CI 70.7-92.1）。PFS 和OS分析顯示，IN10018 聯合 PLD 治療鉑耐藥復發卵巢癌的中位無進展生存期(mPFS)約為 7.56個月(95% CI: 5.5 - 9.1個月)，中位總生存期(mOs)約為20.9 個月(95% CI:14.4 個月- NA)，仍在進一步成熟中。IN10018聯合PLD治療鉑耐藥復發卵巢癌患者的安全性和耐受性良好，聯合治療的安全性與各自單藥相當，未觀察到毒性的明顯疊加。

三陰乳腺癌(Poster#：398P)

這是一項是由復旦大學附屬腫瘤醫院胡夕春教授牽頭開展的關于IN10018聯合PLD和特瑞普利單抗治療晚期三陰性乳腺癌的Ib/II期臨床研究，旨在評估IN10018兩藥和三藥組合在接受過1到2線標準治療失敗、不能手術治療的局部晚期或轉移性三陰乳腺癌（TNBC）患者的抗腫瘤療效、安全性和耐受性。這是公司首次披露IN10018在該適應癥的臨床研究結果。

數據截止日期2023年8月31日，共有12例受試者接受IN10018聯合PLD兩藥治療，14例受試者接受IN10018聯合PLD和特瑞普利單抗三藥治療，所有入組受試者均為轉移性TNBC。既往研究結果顯示，PLD聯合低劑量環磷酰胺和抗PD-L1單抗治療轉移性TNBC，中位無進展生存期（mPFS）約為4.3個月。本研究療效方面顯示，在兩藥聯合組中，中位無進展生存期（mPFS）為 3.65個月(95% CI, 1.77-7.29)，中位總生存期（mOS）為8.26 個月 (95% CI, 5.59-NA)；三藥聯合組展現出了顯著的協同抗腫瘤作用和生存獲益，在三藥聯合組中， mPFS為7.43個月 (95% CI, 3.02-10.8)，mOS尚未達到，95%CI的下限為9.26個月。安全性方面，兩藥聯合組和三藥聯合組都展現出良好的安全性和耐受性。

應世生物擁有IN10018全球獨家開發和商業運營權。基于前期優異的臨床數據，IN10018已經先后獲得美國FDA快速通道認證（Fast-track Designation）和中國藥監局突破性治療資質，目前進展最快的關鍵性注冊臨床正在進行中，預計2024年提交新藥上市（NDA）申請。

除推進IN10018的全球臨床開發外，包括全球首創ADC，應世生物還有多個全新靶點和機制的創新藥項目在中美兩地已經或即將獲批和啟動臨床試驗。這些候選藥物都是圍繞各類型實體瘤的耐藥機制和纖維化微環境協同布局展開。

關于Ifebemtinib（IN10018）

Ifebemtinib（IN10018）是一種高效、高選擇性的FAK抑制劑。IN10018早期臨床數據顯示了其良好的安全性和多癌種有效性。最新研究成果表明IN10018有望通過克服腫瘤基質纖維化屏障和調節腫瘤免疫抑制性微環境，實現突破腫瘤防御機制，有效克服耐藥和轉移，成為多種治療方案的基石分子。

IN10018正在包括鉑耐藥復發卵巢癌、三陰性乳腺癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、胰腺癌和KRASG12C突變腫瘤等多個適應癥中進行臨床開發，前期臨床研究結果已經先后被包括ASCO、CSCO、SMR、ESMO等國際和國內頂級腫瘤學術會議接收和展示，并獲得美國FDA快速通道認證（Fast-track Designation）和中國藥監局突破性治療資質。

關于應世生物

應世生物創立于2018年，是一家處于全球臨床研發階段的生物科技新銳，聚焦突破和引領缺乏有效治療方案的實體瘤耐藥和轉移治療的創新藥研發，以轉化醫學為創新源頭，發揮強大臨床能力優勢，致力于打造從疾病生物學機制研究、創新藥物發現到臨床轉化與概念驗證的高效平臺，成為一家面向全球新藥研發公司。應世生物在中國建立了南京、上海和北京團隊，并擁有跨中國、美國、加拿大和澳大利亞的高水平轉化醫學與臨床開發團隊，通過自主創新以及產品引進、共同研發等多種方式構建起了獨特且具有協同效應的全球研發管線。公司已經完成了總額超過一億美元的多輪融資，首款新藥Ifebemtinib（IN10018）已獲得美國食品藥品監督管理局的快速通道認證（Fast-track Designation）和中國國家藥監局突破性治療藥物認定，并已于2022年啟動了以上市為目標的關鍵性注冊臨床。

南京2022年10月18日 /美通社/ -- 聚焦突破實體瘤耐藥的全球創新藥研發公司應世生物宣布在第19屆國際黑色素瘤學會（SMR）年會公布旗下在研管線IN10018 一項在美國和澳大利亞開展的Ib 期惡性黑色素瘤臨床研究初步結果，該項研究在大會期間將以壁報（Abstract #：P-141）形式展出。數據顯示，IN10018在治療葡萄膜黑色素瘤（Uveal Melanoma，UM）和NRAS突變黑色素瘤患者中表現出極具潛力的抗腫瘤療效和良好可控的安全性。

IN10018是一種高效和高選擇性的黏著斑激酶（Focal Adhesion Kinase，FAK）抑制劑，正在開發用于包括鉑耐藥復發卵巢癌、黑色素瘤、三陰性乳腺癌、頭頸部腫瘤、KRAS G12C突變腫瘤、胰腺癌等多種缺乏有效治療手段的實體瘤適應癥，其中IN10018聯合PLD治療鉑耐藥復發卵巢癌已于2021年8月獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速通道認證，并于今年4月獲中國國家藥監局（NMPA）突破性治療藥物認定。

此次會議公布的這項 Ib 期研究旨在評估 IN10018 單藥或與MEK抑制劑Cobimetinib （Cobi）聯合治療UM 或 NRAS 突變黑色素瘤患者的安全性和抗腫瘤療效。該研究正在美國和澳大利亞共計8 個中心進行。 截至 2022 年 6 月 30 日，共有 45 名 UM 或 NRAS突變黑色素瘤患者入組，其中 93% 患者在此前接受過免疫檢查點抑制劑治療。 IN10018 100 mg QD 單藥或與 Cobi 60 mg 聯用被確定為推薦劑量。Cobi由羅氏研發上市，此前公司與羅氏達成IN10018與Cobi聯合治療的全球臨床開發合作。

IN10018 與 Cobi 聯合治療在 UM 或 NRAS突變黑色素瘤患者中顯示出具有前景的抗腫瘤活性。 在UM患者中，IN10018單藥治療在10例療效可評估患者中的中位無進展生存期（mPFS） 為 2.73個月；IN10018 聯用 Cobi治療在8 名療效可評估患者中的 mPFS 為 6.52 個月。在NRAS突變黑色素瘤患者中，IN10018單藥治療在7例理療學可評估患者中的mPFS為 2.79個月，其中有1例PR。 更令人振奮的結果來自于IN10018 聯用 Cobi 治療NRAS突變黑色素瘤患者，在 13 例可評估患者中報告5例 PR 和 5例SD，ORR 為 38.5%（5/13），DCR 為 76.9%（10/13），中位 PFS 為 5.45 個月。

安全性方面，IN10018 與 Cobi 聯合治療與IN10018單藥相當，未觀察到有毒性的疊加。

應世生物擁有IN10018全球獨家開發和商業運營權。公司的南京轉化醫學中心針對IN10018和FAK靶點進行了原創機制探索性研究，并取得了突破性進展，陸續在高水平國際學術期刊發表。相關數據表明IN10018有望克服腫瘤基質纖維化屏障，提高局部免疫功能，從而與靶向治療、化療以及免疫治療等協同增效，成為聯合用藥的新選擇。IN10018臨床數據也進一步證實了其良好的安全性和多癌種有效性。應世計劃在多個實體瘤適應癥和不同的藥物聯合，在全球范圍內開展臨床概念驗證及合作開發。 

除推進IN10018的全球臨床開發外，公司預計今年將有多個全新靶點和機制的創新藥項目在中美兩地陸續獲批IND和啟動臨床試驗。這些候選藥物都是圍繞各類型實體瘤的多種耐藥機制和纖維化微環境協同布局展開，目前正在與相應監管機構積極溝通和準備中。

南京2022年7月21日 /美通社/ -- 2022年7月21日，聚焦突破實體瘤耐藥和轉移的全球創新藥研發公司應世生物科技（南京）有限公司（以下簡稱"應世生物"或"公司"），宣布近日獲得浦發硅谷銀行千萬美元級債權融資支持。

應世生物聯合創始人兼首席運營官曹飛表示："我們非常高興同浦發硅谷銀行達成債權融資合作，這是應世生物卓越科創實力的又一體現。應世生物在今年上半年完成了6500萬美元的股權融資，此次浦發硅谷銀行提供的千萬美元級債權融資，進一步拓寬了我們的融資渠道，形成對股權融資的積極補充，能夠進一步助力應世生物延長資本跑道，實現加速發展。"

成立3年多來，應世生物先后獲得多家知名投資機構累計超過一億美元股權投資。公司研發進度最快的創新藥項目FAK（黏著斑激酶）小分子抑制劑IN10018，目前正在中美兩地同步推進針對多個癌種、采用不同聯合用藥方案的臨床試驗，并分別于2021年8月和2022年4月先后獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速通道認證（Fast-track Designation）和中國國家藥監局（NMPA）突破性治療藥物認定，公司后續多款全球創新管線產品也正在布局開發，至少有兩款新藥預計在今年下半年將進入到臨床試驗階段。 

南京2021年9月7日 /美通社/ -- 應世生物科技（南京）有限公司（以下簡稱“應世生物”）與益方生物科技（上海）股份有限公司（以下簡稱“益方生物”）今天共同宣布，雙方已簽署新藥聯用開發的全球戰略合作協議，就應世生物旗下FAK （黏著斑激酶）抑制劑IN10018與益方生物旗下KRAS G12C抑制劑D-1553的聯合用藥進行腫瘤適應癥的開發。

根據協議，雙方將充分發揮應世生物和益方生物在轉化醫學與腫瘤治療領域的研發優勢，合作推進IN10018與D-1553聯合用藥的臨床開發。應世生物的臨床前研究表明：腫瘤細胞在KRAS G12C抑制劑作用下可通過誘導FAK活性產生耐藥，由此影響療效，并證實了聯合FAK抑制劑（IN10018）和KRAS G12C抑制劑在肺癌、結直腸癌等多個腫瘤模型上呈現了協同抗癌作用，使抗癌作用更加持久。 

應世生物創始人兼首席執行官王在琪博士表示：“我們非常高興與益方生物建立戰略合作關系， 將我們臨床前研究的成果進行轉化。IN10018聯合益方生物的KRAS G12C抑制劑D-1553有望在非小細胞肺癌、結直腸癌等多種腫瘤治療上實現突破， 造福患者。”

益方生物創始人，董事長及總經理王耀林博士表示：“我們希望與應世生物的合作能使兩家公司充分利用各自優勢，快速推進KRAS G12C抑制劑與FAK抑制劑聯合使用的臨床研究，探索針對KRAS通路的新型聯合用藥，為患者提供更多更好的治療選擇。”

關于IN10018
IN10018是一種高效和高選擇性的ATP競爭性黏著斑激酶（FAK）抑制劑，目前在美國和中國均處于臨床開發階段，并獲得了美國FDA快速通道資格認定。應世生物擁有該化合物的全球獨家開發和商業權益。IN10018的早期臨床數據顯示了良好的安全性和對多種腫瘤類型的有效性。無論是在疾病分子生物學機制層面的最新研究成果還是臨床前研究數據均表明，除了單藥有效性之外，IN10018有望克服腫瘤基質纖維化屏障，提高局部免疫功能，從而提高靶向治療、化療以及免疫治療等的療效，成為現有諸多治療方案的聯合用藥新選擇。

關于D-1553

D-1553是一種高效和高選擇性的KRAS G12C抑制劑，正在進行針對有KRAS G12C突變的非小細胞肺癌，結直腸癌等晚期實體腫瘤的全球多中心的I期臨床試驗。KRAS 信號傳導在細胞生長及存活中非常重要，KRAS 突變廣泛存在于多個高致死率的癌種中，是治療腫瘤的重要靶點，也是業內公認的“不可成藥”的靶點。D-1553在臨床前研究中顯示出優異的選擇性及腫瘤抑制效果，與多種其它腫瘤療法聯合應用表現出了顯著的協同抗腫瘤效應。D-1553是國內首個自主研發并獲準進入臨床試驗階段的KRAS G12C抑制劑。

關于應世生物

應世生物創立于2018年底，是一家處于臨床研發階段的生物科技新銳。公司以疾病生物學為創新源頭，致力于打造臨床轉化與概念驗證的高效引擎，成為一家立足中國并產生全球影響的新藥研發公司。公司建立了跨上海、北京、南京、美國、加拿大和澳洲的高水平轉化醫學與臨床開發團隊，聚焦腫瘤耐藥和轉移領域特別是PD1耐藥的新藥研發，構建起以“最佳聯合用藥研發”為導向的擁有全球專利權的研發管線，并同包括默沙東、羅氏和勃林格殷格翰在內諸多跨國藥企達成了合作伙伴關系。

欲了解更多，請瀏覽公司網站www.inxmed.com

關于益方生物

益方生物是一家立足中國具有全球視野的創新型藥物研發企業，聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域。公司在中國和美國擁有強大的臨床前和臨床研發團隊。依托獨立自主的研發體系持續開發包括針對激酶、腫瘤驅動基因、腫瘤免疫等一系列不同機制的臨床候選化合物，所有的產品管線均為自主研發并擁有全球知識產權。目前已有 1 個產品處于新藥上市申請（NDA）階段，3 個產品處于臨床試驗的不同階段。

欲了解更多，請瀏覽公司網站www.inventisbio.com

南京2021年8月16日 /美通社/ -- 應世生物科技（南京）有限公司（以下簡稱“應世生物”或“公司”）宣布，公司旗下黏著斑激酶（FAK）抑制劑IN10018治療鉑耐藥卵巢癌獲得美國FDA快速通道認定。應世生物擁有IN10018的全球專利權與開發權益。IN10018的快速通道認定表明了IN10018在治療鉑耐藥卵巢癌這一在全球范圍內存在著迫切未滿足臨床需求的疾病方面的巨大潛力，也進一步凸顯了應世生物優異的創新與臨床開發能力。

卵巢癌是全球女性婦科癌癥死亡率第二大常見原因，2020年美國新增病例為23820例，死亡14359例；中國新增病例為55342例，死亡37519例(GLOBOCAN 2020)。卵巢癌臨床確診時多為晚期，手術及含鉑類化療等是卵巢惡性腫瘤的主要治療方式，雖然化療對初治的病人效果顯著，但是最后大多數病人會產生耐藥，進而導致病情迅速進展。一旦出現鉑耐藥，后續治療藥物有限，且效果不理想，預后差，整體生存期僅約一年。應世生物的臨床前及Ib/II期研究臨床數據表明，IN10018聯合化療在鉑耐藥卵巢癌患者中具有顯著協同抗腫瘤效果。

應世生物創始人兼首席執行官（CEO）王在琪博士表示：“對應世而言，IN10018的快速通道認定是一個重要的里程碑。IN10018在應世的‘最佳聯合治療’開發策略中具有重要價值，我們將充分利用快速通道認定的政策法規優勢，與FDA進行高效互動，以加速IN10018的臨床開發，使患者盡快受益。”

上海2021年6月25日 /美通社/ -- 應世生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“應世生物”或“公司”）與上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院合作在Advanced Science上在線發表了題為“Focal Adhesion Kinase (FAK) Inhibition Synergizes with KRAS G12C Inhibitors in Treating Cancer through the Regulation of the FAK–YAP Signaling”的研究論文，該研究發現腫瘤細胞在KRAS G12C抑制劑作用下可通過誘導局部黏著斑激酶（FAK）活性產生耐藥，由此影響療效，并證實了聯合FAK抑制劑（IN10018）和KRAS G12C抑制劑的治療策略能實現協同抗癌作用，可以同時降低其耐藥反應使抗癌作用更加持久。（原文鏈接https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/advs.202100250）。  

FAK是包含KRAS在內的RAS信號通路的下游基因，FAK抑制劑在多個動物模型中顯示抗KRAS突變型癌癥效果。FAK信號的激活和導致化療藥物及靶向藥物耐藥相關。本項研究發現FAK信號通路在KRAS G12C抑制劑的作用下會被激活。KRAS G12C抑制劑（AMG510或MRTX849）與臨床階段的小分子FAK抑制劑IN10018聯合使用，對KRAS G12C突變癌癥的多個癌細胞系、CDX和PDX模型產生了協同的抗癌效果。進一步的機制學研究發現，異常激活的FAK-YAP通路是KRAS G12C抑制劑產生耐藥作用的重要原因。該研究為KRAS G12C突變的臨床患者長期獲益提供了新的合用策略。

應世生物創始人兼首席執行官王在琪博士表示：“這項研究顯示FAK抑制劑（IN10018）能克服KRAS G12C抑制劑所導致的耐藥，為改善KRAS G12C突變癌癥的治療效果提供可能。FAK抑制劑(IN10018) 目前已在美國、澳洲和中國開展三項臨床研究，研究表明IN10018的安全性可接受，觀察良好的抗腫瘤療效信號。應世生物將充分運用高效的轉化醫學和全球臨床開發能力，全力加速推進臨床項目進展，早日為患者提供有效的治療選擇方案。”

南京2021年3月11日 /美通社/ -- 應世生物科技（南京）有限公司（以下簡稱“應世生物”）與上海詩健生物科技有限公司（以下簡稱“詩健生物” ）宣布雙方日前簽署創新抗體藥物研發戰略合作協議，合作開發包括抗人體CD47人源化單克隆抗體在內的一系列創新性抗腫瘤抗體新藥。

根據協議，雙方將充分發揮應世生物在轉化醫學與臨床開發的強大優勢以及詩健生物在抗體藥物早期研發與CMC領域的突出專長，聯合開發包括第二代CD47人源化單域抗體在內的抗體新藥。同時，雙方還將基于臨床需求及疾病生物學的進展，聚焦于共同開發針對全新靶點的ADC藥物。

應世生物創始人兼首席執行官王在琪博士表示：“從公司成立伊始，高效的轉化醫學和全球臨床開發能力一直是應世生物致力打造的核心競爭力。詩健生物在抗體新藥的早期開發以及生產工藝優化領域具有突出的技術優勢，與我們的在抗體新藥領域的發展戰略高度互補和吻合，我們非常高興與詩健生物建立戰略合作關系。CD47抗體藥物有望成為抗體領域的下一個廣譜重磅藥物，許多公司都開始布局研發，如何基于對臨床需求和疾病生物學的深入理解，發揮我們的轉化醫學優勢，尋求最優臨床開發路徑，并實現藥物價值最大化，造福腫瘤患者，是我們本次合作的優先啟動項目之一。本次同詩健生物在生物大分子領域的合作，與我們去年同南京藥石科技在小分子創新藥領域的戰略合作一起，進一步加快完善了應世生物的臨床前管線布局，讓我們能從疾病出發，為病人提供更多的具有全球影響力的創新藥。”                          

詩健生物創始人兼董事長周清博士表示：“我們也非常高興同應世生物達成戰略合作。兩家公司充分發揮各自優勢，將更快形成覆蓋從抗體新藥發現、工藝開發、轉化醫學研究，直至臨床研究的強大協同效應。雙方不僅將共同開發具有安全性和藥理學競爭優勢的新型CD47抗體，還將基于轉化研究的最新成果，在ADC、單抗和小分子化藥等關鍵項目上展開聯合用藥的臨床前和臨床研究，實現藥效協同，不斷拓寬新的臨床應用領域，連續打造具有鮮明差異化的治療方案，實現雙贏。” 

中國南京2020年9月17日 /美通社/ -- 應世生物科技（南京）有限公司（以下簡稱“應世生物”）與南京藥石科技股份有限公司（股票代碼：300725，以下簡稱“藥石科技”）宣布近日雙方達成創新藥物研發戰略合作協議。藥石科技充分利用其獨特的碎片分子片段庫、DNA編碼化合物庫和超大容量特色虛擬化合物庫，針對應世生物感興趣的靶標，篩選出多個苗頭化合物，雙方目前確定將以此為載體，開展包括技術轉讓和聯合開發在內的一系列合作。

根據協議，藥石科技將多個化合物的所有權轉讓給應世生物，應世生物將在全球范圍內擁有這些化合物獨家和排他性的開發、生產和商業化權益。雙方將就上述化合物在臨床前階段開展共同研發，待推進至一定階段后，由應世生物進行后續的臨床轉化、生產制造和商業化。同時，雙方還將基于臨床需求及疾病生物學的科學進展，共同開發全新機制的First-in-Class靶點及具有顯著臨床價值差異化的產品。

應世生物創始人兼首席執行官王在琪博士表示：“很高興與藥石科技建立戰略合作并啟動首批具體合作項目，藥石科技在創新型化學產品的開發和服務方面全球領先，憑借在分子砌塊和化合物庫篩選領域卓越的設計、合成和供應能力，已經獲得業界廣泛認可。轉化醫學和高效臨床開發能力是應世生物的立司之本和優勢所在，同藥石科技的化學開發能力完美互補。我們非常希望同藥石科技強強聯合，一方面進一步完善應世生物的臨床前管線布局，更重要的是加速新藥研發源頭創新和高效轉化相結合，讓更多的具有全球影響力的創新藥誕生在中國。”

藥石科技創始人兼董事長楊民民博士表示：“我們也非常高興同應世生物達成戰略合作，強強聯手。為了拓展客戶早期藥物發現的技術手段，公司研發團隊緊跟國際最新藥物發現技術的進展，近年來，以公司獨特的分子砌塊核心資源為基礎，我們搭建了碎片分子片段庫、DNA編碼化合物庫和超大容量特色虛擬化合物庫，通過對這些新穎化合物庫的篩選，可以快速獲得大量全新結構的優質苗頭化合物用于進一步評估和優化。我們非常期待能夠幫助應世生物及更多創新生物科技公司快速開發具有全球影響力的創新藥。藥石將矢志不渝的致力于成為全球領先的化學新藥源頭創新者。”

南京2020年9月4日 /美通社/ -- 致力于開發具有全球影響力的創新性、個體化藥物的生物科技新銳 - 應世生物科技（南京）有限公司（以下簡稱“應世生物“或“公司”），宣布公司近日已完成1.3億元人民幣的A+輪融資。本輪融資由南京江北新區其瑞佑康科投基金（恩然創投Ennovation Venture旗下基金）和華創資本（China Growth Capital ）共同領投，鷹盟創新基金 （InnoMed Capital）和長江國弘（Grand Yangtze Capital）參與投資。

據了解，本輪融資所募資金，將用于加速推進IN10018產品的臨床開發以及新管線布局。IN10018是一種高效和高選擇性的ATP競爭性黏著斑激酶（FAK）抑制劑，正在開發用于多種癌癥治療包括葡萄膜黑色素瘤和NRAS突變型轉移性黑色素瘤、彌漫型胃癌和鉑耐藥卵巢癌等。過去一年臨床開發取得快速進展，目前已在美國、澳洲和中國開展三項臨床研究，臨床患者招募進展順利。應世生物擁有該化合物的全球獨家開發和商業權益。同時本輪融資還將助力加強公司高效轉化醫學平臺搭建、開發和引進差異化全球創新藥以完善“最佳聯合用藥研發策略”產品管線布局。

應世生物創始人兼首席執行官王在琪博士表示：“本輪融資的順利完成，為應世生物加強研發能力及豐富產品管線布局提供了重要助力。本輪融資表明了投資者對我們現有產品開發進展及研發策略的充分肯定。基于對疾病生物學的了解、以及對靶點的了解，從臨床未滿足需求出發，公司將全面實施‘最佳聯合用藥研發策略’。在豐富產品管線的同時，我們將在全球尋找戰略性合作伙伴，為癌癥病人提供安全有效的最佳治療方案。”

應世生物創始人兼首席執行官王在琪博士

談及此次投資，恩然創投創始合伙人陳仁海博士表示：“很高興能夠在應世生物發展的重要時點上支持公司快速推進產品研發和管線布局，恩然一直致力于生物醫藥和醫療健康領域的投資，我們對應世生物現有產品的發展前景以及未來產品管線的布局充滿信心。恩然未來將充分利用我們在醫療健康領域的資源，助力公司成為全球一流的生物科技創新公司。”

“我們對應世生物‘最佳聯合用藥研發策略’非常認同，目前聯合用藥是腫瘤治療的重點方向，擁有巨大潛力。”華創資本合伙人熊偉銘表示：“此外，應世生物管理團隊的背景也令人印象深刻。整個高管團隊成員具有在默沙東、羅氏、葛蘭素史克、強生等一流跨國藥企任職的研發管理經驗。我們很高興和王在琪博士領導的應世生物團隊合作。華創資本近年來開始在醫療與醫藥創新賽道發力，致力于與一流的公司共同成長。我們將在資金和資源等方面鼎力支持，幫助應世生物快速發展，造福患者。”

在婦科三大惡性腫瘤之中，卵巢癌的病死率居高，嚴重威脅女性的健康。2015年中國腫瘤登記年報數據顯示，卵巢癌在我國發病率為7.48/10萬，每年新發病例近5萬，死亡約2.2萬。卵巢癌臨床確診時多為晚期，手術及含鉑類化療等是卵巢惡性腫瘤的主要治療方式，雖然化療對初治的病人效果顯著，但是最后會產生耐藥，進而導致病情迅速進展。美國加州大學圣地亞哥分校的研究表明黏著斑激酶（FAK）是含鉑類化療耐藥的重要機制，應世生物的臨床前研究數據也表明，IN10018和聚乙二醇脂質體多柔比星（PLD）聯合在鉑耐藥卵巢癌動物模型中具有協同抗腫瘤作用。

湖南省抗癌協會婦科腫瘤專業委員會主任委員、湖南省腫瘤醫院副院長王靜教授表示：“目前對多線耐藥的卵巢癌的治療方案和效果有限，存在著巨大的未滿足臨床需求。很高興看到我們中心入組的首例患者完成給藥，期待看到IN10018與化療聯合用藥能夠為卵巢癌患者帶來更有效的治療選擇。”

應世生物創始人兼首席執行官（CEO）王在琪博士表示：“在多個卵巢癌PDX模型中，IN10018和PLD聯合治療鉑類耐藥腫瘤顯示出了明顯的協同抗腫瘤作用。IN10018的抗腫瘤作用在臨床中也初見端倪，在一項IN10018單藥治療晚期實體瘤的I期臨床研究中，鉑耐藥卵巢癌亞組的16例受試者中有5例（31.3%）達到疾病穩定，且其中4例的疾病控制時間超過90天。我們非常高興看到IN10018在中國繼胃癌研究后又一臨床項目完成臨床受試者給藥。”

胃癌是全球第五大常見惡性腫瘤，也是全球所有惡性腫瘤中第三大死亡原因。胃癌是中國第二大常見惡性腫瘤，也是中國所有惡性腫瘤中第三大死亡原因。根據WHO Lauren分型標準，胃癌可以分為腸型、彌漫型以及約10-20%左右的混合型三種，其中彌漫型胃癌占將近一半，其癌細胞分化較差，一般多見于中青年女性，易出現淋巴結和遠處轉移，預后較差，對目前各種藥物治療反應差，且部分彌漫型胃癌有家族聚集和遺傳性，是目前臨床上急需解決方案的一種難治癌種。

作為本項目的主要研究者，上海同濟大學附屬東方醫院腫瘤醫學部主任、中國臨床腫瘤學會（CSCO）前任理事長李進教授表示：“目前胃癌的治療方案和效果有限，存在著巨大的未滿足臨床需求，我們將加速IN10018在中國的臨床試驗進程，期待為更多的癌癥患者帶來福音。”

應世生物創始人兼首席執行官（CEO）王在琪博士表示：“哈佛大學最新研究顯示黏著斑激酶（FAK）是彌漫型胃癌的潛在靶點。我們的多項臨床前研究表明，應世FAK抑制劑IN10018呈現顯著的抑制彌漫型胃癌的效果。在多種胃癌腫瘤模型中，IN10018與化療（紫杉烷類，包括多西他賽和紫杉醇）聯合治療已觀察到協同效應和持續的抗腫瘤作用。我們非常高興看到IN10018的中國胃癌研究完成首例患者給藥，同時也非常高興能夠與中國的知名專家建立臨床合作。我們期待看到IN10018作為單藥和與化療聯合用藥能夠為晚期胃癌患者帶來新的治療選擇。”

關于 IN10018

IN10018，曾用化合物代碼為BI853520，是一種高效和高選擇性的ATP競爭性黏著斑激酶（FAK）抑制劑，目前在美國、澳洲和中國均處于臨床開發階段。應世生物擁有該化合物的全球獨家開發和商業權益。IN10018的早期臨床數據顯示了良好的安全性和對多種腫瘤類型的有效性。無論是在疾病分子生物學機制層面的最新研究成果還是臨床前研究數據均表明，除了單藥有效性之外，IN10018有望克服腫瘤基質纖維化屏障，提高局部免疫功能，從而提高靶向治療、化療以及免疫治療等的療效，成為現有諸多治療方案的聯合用藥新選擇。

關于應世生物

應世生物創立于2018年底，是一家處于臨床研發階段的生物科技新銳。公司以疾病生物學為創新源頭，致力于打造臨床轉化與概念驗證的高效引擎，成為一家立足中國并產生全球影響的新藥研發公司。公司已經建立了跨上海、北京、美國、加拿大和澳洲的高水平研發與臨床團隊，構建起以“最佳聯合用藥研發”為導向的擁有全球專利權的研發管線，并同包括默沙東、羅氏和勃林格殷格翰在內諸多跨國藥企達成了合作伙伴關系。 

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