在5月30日的中西醫結合論壇上,復旦大學附屬華山醫院施海明教授做了題為《冠心病中西醫結合治療循證之路——MUST研究及其系列亞組結果解讀》的精彩報告,為與會者深入分析了冠心病中西醫結合治療的循證醫學證據,重點闡述了麝香保心丸在冠心病治療中的重要作用以及MUST研究、LESS研究等最新成果。
冠心病治療的中西醫結合之路
施海明教授首先指出,冠心病作為威脅中國居民健康的重大疾病,其發病率與死亡率正逐年攀升。2023年中國心血管健康與疾病報告顯示,我國約有3.3億心血管疾病患者,其中冠心病患者達1139萬。面對如此嚴峻的態勢,醫學界一直在不懈探索新的治療策略,力求提升冠心病的治療效果,改善患者的生活質量。
在此過程中,中醫藥的應用逐漸嶄露頭角,其在冠心病預防與治療中的獨特價值備受關注。中醫藥憑借多靶點、多作用機制的整體調節優勢,能夠顯著改善患者的生活質量,對于合并多種疾病的冠心病患者,其療效尤為突出。諸如麝香保心丸等中成藥,憑借確切的療效,已被廣泛應用于臨床。
麝香保心丸的循證之路
麝香保心丸源于宋代《太平惠民和劑局方》中的"蘇合香丸",后經復旦大學附屬華山醫院戴瑞鴻教授團隊與上海和黃藥業的不斷優化,最終研制出現代的麝香保心丸。該藥具有藥效物質清楚、作用機理明確、臨床安全有效、質量穩定可控的特點,是我國具有自主知識產權的現代中成藥。
在基礎研究方面,麝香保心丸的研究成果豐碩,涉及促進治療性血管新生、調節血管生長因子等多個方面,其發表在國際核心期刊的論文總影響因子接近350。然而,早期臨床研究多為單中心、小樣本研究,以軟指標為臨床研究終點,因此需要更加規范的多中心、大樣本、長期的循證研究來進一步驗證其療效。
麝香保心丸 MUST研究及其亞組成果
2011年,由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士及復旦大學附屬華山醫院范維琥教授牽頭開展了一項符合國際規范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照IV期試驗,最終納入97家醫院2673例穩定型冠心病(CAD)患者,評估了麝香保心丸聯合常規治療治療CAD患者的臨床療效。研究結果顯示,麝香保心丸聯合常規治療能夠顯著改善西雅圖心絞痛量表(SAQ)評分,降低主要不良心血管事件(MACE)發生率。基于MUST研究的基礎上,多個亞組分析進一步探討了麝香保心丸在不同人群中的療效和安全性。
MUST-D亞組分析:聚焦合并糖尿病的CAD患者
MUST-D研究聚焦于合并糖尿病的CAD患者,納入了MUST研究中合并糖尿病病史或空腹血糖≥7mmol/的患者,進一步觀察麝香保心丸在這一特定人群中的療效及安全性。研究結果顯示,對于冠心病合并糖尿病患者,麝香保心丸組MACE發生率較安慰劑組降低45.8%,次要終點事件(全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不穩定心絞痛或心力衰竭住院以及接受冠狀動脈血管成形術的復合結局的發生率)發生率較安慰劑組降低32.3%(P=0.017);對于血糖控制不佳的患者(5次隨訪中至少4次空腹血糖測量≥7mmol/L),麝香保心丸組MACE發生率較安慰劑組降低45.5%,次要終點事件發生率較安慰劑組降低63.6%(P=0.04);長期服用麝香保心丸各種不良事件發生率與安慰劑相當。
MUST-E研究:藥物經濟學分析
MUST-E研究從藥物經濟學角度分析了麝香保心丸聯合常規藥物治療的成本效益。研究發現,相比安慰劑聯合常規治療藥物,麝香保心丸聯合常規藥物治療冠心病的長期成本更低、健康產出更高,是具有藥物經濟學優勢的治療方案。這一結果表明,麝香保心丸不僅在臨床療效上表現出色,還在經濟性上具有顯著優勢,為臨床治療提供了更具性價比的選擇。
MUST-F亞組分析:聚焦女性CAD患者
MUST-F亞組分析關注女性CAD患者,發現麝香保心丸能夠顯著降低主要終點MACE發生率。研究結果顯示,在第24個月時,麝香保心丸組主要終點MACE發生率為0.5%,較安慰劑組(2.6%)顯著下降(P=0.02),表明麝香保心丸在女性冠心病患者中具有顯著的保護作用。
MUST-W亞組分析:聚焦不同體重CAD患者
MUST-W亞組分析了麝香保心丸在不同體重亞組患者中的療效和安全性。研究結果顯示,在體重<65kg亞組中,麝香保心丸組MACE 發生率相比安慰劑組顯著降低了75.4%(P=0.018)。而在體重≥65kg 亞組中,麝香保心丸組與安慰劑組的MACE發生率相當。在安全性方面,兩組的不良事件發生率相當。研究結果提示,對于體重<65kg 的患者,服用麝香保心丸(2粒/次,tid)可顯著減少MACE發生率;而對于體重≥65kg的患者,其治療需秉持個性化原則,必要時調整治療劑量,以優化療效。
LESS研究:聚焦心絞痛伴非阻塞性冠狀動脈疾病(ANOCA)患者
LESS研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅳ期臨床試驗,旨在評估麝香保心丸在ANOCA患者中的療效和安全性。研究納入了來自11個中心的236例ANOCA患者,按照1:1的比例隨機接受常規西藥聯合麝香保心丸或安慰劑治療。結果顯示,治療12周后,麝香保心丸組患者的西雅圖心絞痛量表(SAQ)各項評分較基線變化情況均顯著優于安慰劑組,表明麝香保心丸可有效改善患者心絞痛癥狀、提高生活質量。同時,麝香保心丸組患者心絞痛發作頻率明顯降低,硝酸甘油使用量也顯著減少,12周內未使用硝酸甘油的人數較安慰劑組更多。在安全性方面,麝香保心丸組與安慰劑組的不良事件發生率相當,不引起出血,對肝腎功能影響小,表明麝香保心丸具有良好的安全性。
施海明教授在報告最后指出,麝香保心丸MUST研究、LESS研究取得了令人矚目的成果,這是冠心病中西醫結合治療循證之路的一個重要里程碑。未來,麝香保心丸還將持續進行更多循證研究,如DEEP研究、MUST-Ⅱ研究等,為全世界冠心病患者提供更多安全、有效且個性化的治療選擇。他呼吁更多的研究者和臨床醫生參與到中西醫結合治療的研究中來,共同推動這一領域的進一步發展,為全球心血管疾病的防治貢獻更多的力量。
麝香保心丸治療冠心病優勢顯著,中西醫結合前景廣闊
施海明教授的精彩報告引發了與會專家的廣泛關注和熱烈討論。專家們一致認為,MUST研究及其系列亞組分析為冠心病中西醫結合治療提供了堅實的循證醫學基礎,證實了麝香保心丸的療效及安全性。臨床應用表明,麝香保心丸能夠改善患者生活質量,降低心血管事件發生率,對合并多種疾病的患者效果顯著,此外其在經濟性上亦具有優勢,為冠心病的臨床治療提供了更具性價比的選擇。
展望未來,中西醫結合治療冠心病的研究前景廣闊。隨著現代科學技術的不斷進步,中醫藥在冠心病治療中的作用將得到更深入的挖掘和更廣泛的認同。期待更多的高質量研究能夠進一步驗證中西醫結合治療的優勢,為患者帶來更多的福音。
大會開幕式由河南中醫藥大學第一附屬醫院朱明軍教授主持,中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院葛均波教授,中國中藥協會專家委員會房書亭主任委員、中國中藥協會吳憲常務副會長、河南省衛生健康委張健鋒二級巡視員以及上海和黃藥業有限公司胡耀鈞總裁等多位領導和專家出席。會議吸引了全國300余位心血管領域專家和從業者齊聚一堂,線上近13000人參與了本次會議,共同探討中醫藥創新發展的前沿議題。
嘉賓致辭:業界共探中醫藥與現代醫學融合之路
在開幕式上,多位嘉賓發表了重要講話,為中醫藥的創新發展提供了深刻的見解和指導。
葛均波院士指出,中西醫結合是醫學發展必然趨勢,麝香保心丸MUST研究通過十年磨一劍的堅守,構建了符合國際規范的多維度證據體系,贏得了國際醫學界的認同。這不僅是中醫藥現代化的必經之路,更是打開國際學術話語權的金鑰匙。此外,基于MUST研究開展的相關循證亞組分析,為中醫藥群體化治療向個體化精準治療轉變提供了關鍵證據。
房書亭主任委員在致辭中強調,中醫藥作為中華民族的瑰寶,其傳承與創新對維護人民健康意義重大。中醫藥需順應時代變化,積極進行循證醫學研究,以積累科學有效的證據,希望中醫藥企業能夠以上海和黃藥業為標桿,主動開展循證醫學和真實世界研究,為健康中國建設和人民福祉做出更大貢獻。
吳憲常務副會長在致辭中指出,中醫藥的傳承與創新面臨機遇與挑戰。他強調了用現代科學語言詮釋中醫藥療效的重要性,業界需要探索建立符合中醫藥特點的循證評價標準,推動傳統經驗與現代科技的深度融合。同時,呼吁大家堅持守正創新,強化國際協作,筑牢產業根基,共同推動中醫藥高質量發展,使中醫藥更好地服務全球健康事業。
張健鋒二級巡視員在致辭中介紹,河南省作為中醫藥大省,積極貫徹黨中央、國務院的決策部署,推動中醫藥事業蓬勃發展。《河南省中醫藥條例》的出臺以及中醫藥強省建設大會的召開,明確了打造中醫藥科技創新的目標,為河南中醫藥發展注入強勁動力。他希望與會代表珍惜此次大會提供的學習交流機會,共同推動中醫藥事業進步,為健康中國建設貢獻河南力量。
胡耀鈞總裁代表上海和黃藥業對本次大會的召開表示祝賀。他表示,上海和黃藥業自成立至今,始終致力于中醫藥現代化與國際化發展,構建了現代中藥質量管理模式并獲多項榮譽。同時,他也強調,即將發布的麝香保心丸循證研究最新結果,將為臨床決策提供科學依據,為患者帶來精準治療方案,而這些研究成果的發布,標志著中醫藥在心血管疾病防治領域邁出了重要一步。
循證領航:麝香保心丸最新循證研究結果公布
循證領航環節由上海長征醫院吳宗貴教授主持,上海長征醫院梁春教授、復旦大學附屬中山醫院周京敏教授以及山東大學齊魯醫院張澄教授,分別帶來了精彩的前沿進展報告。
梁春教授詳細介紹了LESS研究(麝香保心丸治療ANOCA患者的療效和安全性:多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、Ⅳ期臨床試驗)的研究背景、設計、結果及重要意義。
心絞痛伴非阻塞性冠脈疾病(ANOCA)是一類特殊的臨床病癥,其患者具有心絞痛癥狀,但冠狀動脈造影顯示冠狀動脈無阻塞。ANOCA患者多為女性,其發病機制與冠脈微循環功能障礙、冠脈痙攣等因素相關,且該類患者的心血管事件發生風險較正常人群顯著增加。目前,ANOCA的治療手段相對有限,臨床上缺乏針對性的藥物治療方案,亟待開展相關研究以探索有效的治療方法。
在此背景下,麝香保心丸LESS研究應運而生。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅳ期臨床試驗,由國內11家中心共同參與完成,相關成果于2025年2月發表于Phytomedicine雜志(影響因子6.7)。
本研究主要探討了麝香保心丸聯合常規西藥治療ANOCA患者的療效及安全性,236例ANOCA患者按照1:1的比例隨機接受常規西藥聯合麝香保心丸或安慰劑治療。結果顯示,治療12周后,麝香保心丸組患者的西雅圖心絞痛量表(SAQ)各項評分較基線變化情況均顯著優于安慰劑組,表明麝香保心丸可有效改善患者心絞痛癥狀及生活質量。同時,麝香保心丸組患者心絞痛發作頻率明顯降低,硝酸甘油使用量也顯著減少,未使用硝酸甘油的人數更多。在安全性方面,麝香保心丸組與安慰劑組的不良事件發生率相當,不引起出血,對肝腎功能影響小,表明麝香保心丸具有良好的安全性。
梁教授指出,LESS研究為ANOCA的治療提供了新的思路和方法。其結果證實了麝香保心丸聯合西藥治療ANOCA的有效性與安全性,有助于改善ANOCA患者的生活質量,為臨床醫生提供了有力的循證醫學證據,對推動中西醫結合治療心血管疾病的發展具有重要意義。
周京敏教授就MUST-W體重亞組(麝香保心丸對不同體重亞組穩定型冠心病患者的療效和安全性)研究結果進行了介紹。
周教授指出,麝香保心丸MUST研究證實了麝香保心丸在慢性冠心病患者中的有效性及安全性,同時亞組分析顯示麝香保心丸顯著減少體重指數(BMI)<24kg/m2亞組人群的MACE(心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中的復合結局)發生風險。由此產生了一個問題,麝香保心丸對不同體重亞組患者的療效和安全性如何?用藥劑量與現代人群體重變化之間,是否存在相應的關系?為了解決上述問題,基于MUST研究,研究團隊開展了針對不同體重亞組穩定型冠心病患者的深入分析,該研究結果于2025年1月發表于Journal of Ethnopharmacology雜志(影響因子4.8)。
本研究納入了2646例患者,根據體重65kg分為兩組:體重<65kg亞組(916例)和體重≥65kg亞組(1730例)。所有患者隨機接受麝香保心丸組(常規治療西藥+麝香保心丸2粒/次,每天3次tid)或安慰劑組(常規治療西藥+安慰劑2粒/次,tid)治療,隨訪為期 24個月。研究的主要終點是MACE發生率,次要終點涵蓋全因死亡、非致死性心肌梗死等,安全性終點則關注不良事件和嚴重不良事件的發生率。
結果顯示,在體重<65kg亞組中,麝香保心丸組的MACE 發生率相比安慰劑組顯著降低了75.4%(P=0.018)。進一步分析發現,女性患者MACE發生風險顯著降低 85.4%(P=0.0366),男性患者則降低 63.8%。而在體重≥65kg亞組中,麝香保心丸組與安慰劑組的MACE發生率相當,但女性患者的MACE發生風險仍降低了67.0%。在安全性方面,兩組的不良事件發生率相當,未出現顯著差異。
周教授表示,MUST-W研究為麝香保心丸在不同體重冠心病患者中的應用提供了重要參考。研究表明,對于體重<65kg的患者,服用麝香保心丸(2粒/次,tid)可顯著減少MACE發生率;而對于體重≥65kg的患者,則可能需要調整治療劑量以提升療效。同時,該研究也提示,在臨床用藥時需關注患者的體重因素,未來可以進一步探索精準治療方案,以充分發揮麝香保心丸在冠心病治療中的潛力。
張澄教授對《冠狀動脈微血管疾病診斷和治療的中國專家共識(2023 版)》進行了系統解讀。他全面剖析了 CMVD 的定義與臨床分型,明確其涵蓋心肌缺血相關、心肌梗死相關、血運重建相關以及非動脈粥樣硬化心臟病相關等多種類型。冠狀動脈微血管結構異常、微血管阻塞及微血管功能異常等關鍵因素,遺傳、血流動力學、神經體液等多方面誘因,是CMVD發病的病理生理基礎。
在治療策略上,張教授根據不同類型CMVD給出了分層治療方案。對于以冠狀動脈非阻塞性心肌缺血(INOCA)相關的CMVD,主張在控制危險因素與改善生活方式基礎上,依據具體情況選用適宜藥物,例如,中成藥麝香保心丸可增加冠狀動脈血流儲備(CFR)、降低微循環阻力指數(IMR),改善冠脈微循環。對于冠狀動脈阻塞性心肌缺血(IOCA)相關的CMVD,則需綜合改善生活方式、實施抗動脈粥樣硬化治療并合理進行冠脈血運重建;在非阻塞性心肌梗死(MINOCA)相關的CMVD處理上,推薦分層治療與二級預防并重;而缺血性心肌梗死(MIOCA)相關的CMVD則需關注術前、術中用藥及非藥物治療協同發力。最后,張教授指明了未來研究方向,包括完善CMVD發病機制模型、強化流行病學研究、發展無創成像技術以及開展以硬終點為導向的臨床試驗等。
未來華章:麝香保心丸 MUST Ⅱ(真實世界研究)啟動
未來華章環節由復旦大學附屬華山醫院施海明教授主持,期間,麝香保心丸MUST Ⅱ真實世界研究正式啟動,開啟了中醫藥循證研究的新篇章。
復旦大學附屬中山醫院楊虹波教授詳細介紹了MUST Ⅱ研究的方案設計。該研究為前瞻性、多中心、隨機對照的真實世界研究,旨在評估麝香保心丸對急性心肌梗死(AMI)患者圍術期的心血管事件風險降低作用及對心功能、生活質量的改善和安全性。研究計劃納入約1萬名AMI患者,涵蓋全國100家中心。患者將按2:1比例隨機分組,試驗組在常規治療基礎上加用麝香保心丸,術后持續服用12個月。主要終點為1年MACE發生率,次要終點包括非致死性心肌梗死、卒中、因心絞痛再住院等發生率及生活質量改善情況。研究還將探索性評估血清生物標志物的變化。研究方案強調了隨機化、盲態評估等科學設計,以控制偏倚并確保結果的可靠性。預計研究將于2025年9月啟動,2026年9月完成末例入組。
葛均波院士在致辭中祝賀MUST Ⅱ研究成功啟動,并指出MUST Ⅱ研究具有的三大特點:第一,在常規診療環境中開展,納入全國近萬名患者,確保結果貼近臨床實際;第二,科學性與適應性并重,通過分層隨機化等方法控制偏倚,同時允許個性化治療;第三,多維度評估,不僅關注MACE事件,還納入心功能、生活質量及血清生物標志物等指標,全面評估療效與安全性。他強調,MUST Ⅱ研究的啟動標志著麝香保心丸在AMI治療領域的新探索,有望為中醫藥在心血管疾病防治中提供高質量的循證醫學證據,助力中醫藥現代化進程。
匠醫國藥:專家共話中醫藥循證研究與冠脈微循環診療未來
匠醫國藥環節由上海中醫藥大學附屬曙光醫院王肖龍教授主持,與會專家就"冠脈微循環障礙診療手段的未來發展方向"以及"中醫藥循證研究對心血管臨床治療發展的重要意義"等話題,進行了深入討論。
中國中醫科學院西苑醫院劉龍濤教授及復旦大學附屬華山醫院李勇教授主持了"冠脈微循環障礙診療手段的未來發展方向"議題的討論,山東第一醫科大學第一附屬醫院高梅教授、山西省心血管病醫院王敬萍教授、南昌大學第一附屬醫院彭小平教授、四川省人民醫院田文杰教授及南京醫科大學第一附屬醫院王連生教授參與了討論。專家們指出,冠脈微循環障礙的診療存在不足,需開發更精準的無創技術以提高診斷率。而在治療方面,中醫藥特別是麝香保心丸,憑借多靶點優勢,在治療中顯現出顯著療效,未來應加強相關研究。建議利用人工智能等新技術提高微循環評估效率,建立評分系統優化治療,并強調中西醫結合模式對改善患者癥狀和生活質量的重要性。
阜外華中心血管病醫院高傳玉教授及華中科技大學附屬協和醫院黃愷教授主持了"中醫藥循證研究對心血管臨床治療發展的重要意義"議題的討論,河北醫科大學第二附屬醫院谷新順教授、河南中醫藥大學第一附屬醫院王永霞教授、重慶大學附屬人民醫院冉擘力教授、安徽中醫藥大學第一附屬醫院邵正斌教授及浙江省人民醫院王利宏教授參加了精彩討論。專家們表示,中醫藥循證研究意義重大,它能提升臨床醫生信任度和患者依從性,確定精準治療方案、干預人群和適用場景,促進中西醫結合,助力中醫藥走向國際。中醫藥多靶點、多系統作用機制優勢獨特,未來應加強其循證研究,優化研究方法,融合傳統理論與現代科技,推動其在心血管疾病治療中發揮更大作用。
結語
第五屆匠醫國藥創新發展大會圓滿落幕,本次大會聚焦中醫藥現代化與國際化前沿,分享了中醫藥循證醫學研究的最新成果,為推動中醫藥與現代醫學的深度融合注入了新的活力。中醫藥作為中華民族的瑰寶,其傳承與創新對維護人民健康、推動健康中國建設意義重大。我們堅信,在各方重視與努力下,中醫藥必將在現代化、國際化道路上邁出更大步伐,為全球健康事業貢獻更多智慧和力量。讓我們攜手共進,推動中醫藥在傳承創新中不斷前行,書寫更加輝煌的篇章!
2025年5月10日晚,中國中藥協會微循環用藥專業委員會第二屆換屆會于鄭州隆重舉辦。本次會議由中國中藥協會王桂華秘書長主持,邀請到中國中藥協會專家委員會房書亭主任委員、中國中藥協會吳憲常務副會長、上海長征醫院吳宗貴教授、復旦大學附屬華山醫院施海明教授、上海中醫藥大學附屬曙光醫院王肖龍教授、北京大學第三醫院崔鳴教授、復旦大學附屬中山醫院周京敏教授、上海和黃藥業有限公司胡耀鈞總裁以及微循環領域的專家、學者、企業家代表等160余人,共同見證微循環用藥專業委員會的新起點。
嘉賓致辭:微循環用藥領域是中醫藥現代化的關鍵方向
房書亭主任委員在致辭中對微循環用藥專業委員會換屆大會的召開表示祝賀。他強調,微循環用藥領域是中醫藥現代化的重要方向,具有廣闊的發展前景,也是推動中醫藥高質量發展的關鍵領域。他回顧了中國中藥協會在推動中醫藥事業發展中的"開放、創新"態度,強調科學引領和創新驅動的重要性,并對新一屆專委會提出期望,希望他們繼承和發揚優良傳統,推動微循環用藥領域的研究與實踐,為中醫藥事業的現代化、國際化貢獻力量。
微循環用藥專委會第一屆專委會工作總結
會議期間,專委會候選秘書長、上海和黃藥業有限公司宣進總監對第一屆專委會的工作進行了總結匯報。他指出,微循環與多種疾病密切相關,是跨學科領域共同面對的挑戰。為此,復旦大學附屬華山醫院、長征醫院、上海中醫藥大學和上海和黃藥業等相關單位共同籌備發起了中國中藥協會微循環用藥專業委員會,旨在探索微循環疾病診療和傳統中藥的應用情景。
第一屆專委會在組織建設、學術交流和健康科普方面取得了顯著成果:成功舉辦了四屆"匠醫國藥創新發展大會",覆蓋了全國29個省市的各級專家和超過十萬人的線上觀眾;開展中醫藥循證研究巡講活動,為1000多位專科醫生和專家提供了學術交流平臺;在大眾健康宣傳方面,通過健康敬老月活動、社區科普以及醫院健康教育等形式,提升了公眾的健康意識。專委會的活動得到了醫生和專家的高度認可,反饋顯示滿意度較高。
微循環用藥專委會換屆選舉工作順利開展
本次微循環用藥專業委員會換屆選舉在協會的批準與指導下順利進行。中國中藥協會會員與分支機構服務部主任楨焱宣讀了《關于同意中國中藥協會微循環用藥專業委員會換屆的批復》。隨后,中國中藥協會綜合辦公室副主任黎燕妍宣讀了《中國中藥協會微循環用藥專業委員會換屆選舉辦法》。經過審議,參會人員一致舉手表決通過了換屆選舉辦法,并順利選舉產生了215名新一屆專委會委員。
在本次換屆選舉中,上海中醫藥大學附屬曙光醫院王肖龍教授當選為新一屆主任委員,山東大學齊魯醫院卜培莉教授等32名候選人當選為副主任委員,廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院陳廣琴教授等64名候選人當選為常務委員,上海和黃藥業有限公司宣進總監當選為秘書長,上海中醫藥大學附屬曙光醫院阮小芬教授、上海和黃藥業有限公司祝曉娟經理當選為副秘書長。同時,吳宗貴教授、施海明教授獲聘為專委會顧問。
隨后,新當選的阮小芬副秘書長宣讀了《中國中藥協會微循環用藥專業委員會管理辦法(審議版)》。該辦法明確了專委會的性質、業務范圍、會員管理、組織架構、財務管理等關鍵內容,規定了全體委員會議為最高議事機構,設立了主任委員、副主任委員、常務委員、委員等職位,并明確了秘書處的職責和工作機制。辦法強調專委會在協會統一領導下開展工作,需遵守國家法律法規和協會章程,經全體委員會議通過后報協會批準實施。
微循環用藥專委會第二屆專委會工作規劃
第二屆主任委員王肖龍教授介紹了第二屆專委會的五年工作規劃。規劃涵蓋四個方面:第一,協同創新促進領域發展,包括換屆選舉、黨建活動及繼續承辦"匠醫國藥創新發展大會"等品牌會議;第二,深化中醫藥研究與應用,通過學術活動、專家研討會等形式制定專家共識和用藥指南;第三,學術傳播與品牌建設,開展健康敬老月等公益活動及跨學科合作提升影響力;第四,政策研究與行業規范,形成年度調研報告并提出政策建議。
其中,針對專家共識和用藥指南的制定,專委會將積極致力于為已上市及創新中醫藥產品在微循環用藥領域的應用積累科學證據,為中醫藥在微循環領域中的合理應用提供指導,從而促進中醫藥行業發展的現代化和標準化。通過與企業、科研機構的緊密合作,專委會期望在微循環用藥領域取得更多突破,為提高臨床療效和患者生活質量做出貢獻。
中國中藥協會 -中國中藥協會微循環用藥專業委員會聯學聯建主題黨日活動
在黨建環節,黎燕妍副主任宣讀了《中國中藥協會黨支部黨建工作質量提升行動計劃(2024—2026年)》以及《中國中藥協會深入貫徹中央八項規定精神學習教育實施方案》等相關文件,介紹了協會黨建工作的背景、目標和措施。隨后,進行責任書簽訂儀式,吳憲常務副會長與微循環用藥專委會副秘書長、黨建聯系人阮小芬教授共同簽署了黨風廉政建設目標責任書及意識形態和安全保衛責任書,以加強黨建工作和責任落實。
大會總結:黨建引領方向,推動微循環用藥研究高質量發展
吳憲常務副會長在總結講話中對中國中藥協會微循環用藥專業委員會換屆會的成功舉辦表示祝賀,并向新當選的王肖龍主委及全體委員表示歡迎。
吳憲常務副會長強調了微循環研究在中醫藥傳承創新中的重要性,并對新一屆專委會提出幾點期望:一是堅持黨建引領,推動全面從嚴治黨與協會業務的深度融合,確保正確的政治方向和高質量發展;二是聚焦微循環障礙相關疾病的防治難點,加強多學科協作,探索中藥現代化表達,推動診療方案優化升級,并深化國際交流合作;三是規范活動,嚴格執行相關文件精神,確保活動合法合規;四是凝聚專家隊伍,攜手共進,破解行業瓶頸問題。吳憲副會長還提到協會自2024年起對分支機構實行目標管理,要求專委會按計劃開展活動,提高業務質量和水平,為中醫藥產業高質量發展做出貢獻。最后,他對專委會專家和委員的奉獻表示感謝,并希望大家繼續支持協會和專委會的工作,推動高質量發展。
結語
本次換屆會的成功舉辦,標志著中國中藥協會微循環用藥專業委員會在推動中醫藥現代化和微循環領域研究方面邁入了新的階段。新一屆專委會在總結首屆成果的基礎上,制定了全面且具前瞻性的工作規劃,涵蓋協同創新、深化研究、學術傳播及政策研究等多方面,彰顯了專委會在促進行業高質量發展上的決心與擔當。未來,專委會將緊密圍繞黨建引領,充分發揮專家團隊優勢,深化產學研合作,持續提升專業影響力,為中醫藥產業的繁榮和人民健康福祉貢獻更多力量。
"財富百強"榜是對企業為奉賢經濟作出突出貢獻的最佳表彰,也是企業引領行業標桿、展示良好社會形象的有力說明。此次再度登榜不僅是對和黃藥業多年來在產品研發、市場拓展、企業管理等方面砥礪奮進的高度認可,亦是其在行業領域深耕不輟、創新發展的有力見證。
和黃藥業成立于2001年,作為上海首家中藥合資企業,自2016年落戶奉賢以來,在區委區政府的關心和支持下,公司始終保持著較好較快發展,在中藥大品種二次開發、新藥研發、全生命周期質量管理和全產業鏈質量控制體系建設、國際化拓展、數字化轉型與智能制造等多個關鍵領域穩步推進;同時積極履行企業社會責任,為社會和諧發展貢獻著自己的力量。
榮譽是對過往努力的嘉獎,更是對未來征程的激勵。今后,公司將繼續秉承"創新傳統中藥,服務健康中國"的宗旨,堅持走"提質、增效、降本"的高質量發展道路,積極探索中醫藥與現代科技融合的新路徑,全力推進新質生產力建設,不斷推出更多優質的創新產品和服務,為奉賢區經濟發展貢獻更大力量,與奉賢共同成長,共創美好未來!
長久以來,上海和黃藥業錨定推進中藥現代化與國際化的宏大目標,秉持科技創新的鮮明導向,緊緊圍繞產品臨床價值這一核心要素,憑借創新這一強勁引擎,在高質量發展的康莊大道上篤定疾馳,為我國中藥產業的轉型升級毅然扛起品牌引領的重任,盡顯非凡擔當。與此同時,其始終牢記使命在肩,積極投身于公益活動之中,用實際行動傳遞著愛與溫暖,書寫著企業的大愛情懷與社會責任篇章。
逐夢中藥現代化、國際化航途
中醫藥是中華民族的瑰寶,也是全人類共同的健康財富與文化寶藏。
自創立初始,上海和黃藥業便堅定地踏上了一條融合傳統與現代、貫通國內與國際的卓越發展之路,并獨辟蹊徑,開創性地構筑起以"兩化"、"兩全"為鮮明綱領的"現代中藥質量管理模式"。所謂"兩化",乃是緊密貼合臨床價值與需求,全力驅動中藥現代化與國際化;"兩全",則是基于優良品質保障,實行全產業鏈質量控制和全生命周期質量管理。
在珍視并傳承經典中藥產品深厚底蘊的根基之上,以高瞻遠矚的戰略眼光與探索精神,引入國際前沿的科學技術與先進方法,深度挖掘傳統中藥產品的潛在價值,大力開展二次開發工作,進一步闡明了復方中藥的藥效物質基礎、作用機理和臨床療效,建立了現代中藥全面質量控制體系,加強了知識產權保護,為我國中藥現代化和國際化的偉大征程開辟出了一條充滿希望與無限可能的嶄新路徑。
其中,麝香保心丸始終篤定地行走在循證醫學的征途之上,匯聚起浩如煙海的循證依據。通過上市后的持續創新研究:構建了基于整體觀的中藥方劑現代研究體系,闡明了藥效物質基礎和作用機理,詮釋了產品的科學內涵。尤為值得一提的是,它成功完成了我國中成藥領域一項具有里程碑意義的創舉——首個以心腦血管事件作為主要研究終點的大規模、隨機、雙盲、安慰劑對照的循證醫學研究(MUST研究)。證明了麝香保心丸臨床療效的可靠性以及卓越的安全性,進而為我國中藥現代化研究事業提供了極具價值的范例與標桿。
麝香保心丸基于整體觀的現代創新研究成果分別獲得2011年度"上海市科技進步一等獎"和2018年度"國家科技進步二等獎";2021年,被譽為"中藥現代化循證醫學里程碑式研究"的麝香保心丸MUST研究結果發表;2022年,《麝香保心丸治療冠心病專家共識》發布;2023年,MUST-D(糖尿病亞組分析結果)和MUST-E(藥物經濟學研究結果)問世;2024年,LESS研究(麝香保心丸在缺血伴非阻塞性冠狀動脈疾病患者中的療效和安全性研究)亮相ESC(歐洲心臟病學會)年會,為世界貢獻了中國方案。不久前,麝香保心丸獲《急性心肌梗死中西醫結合診療指南》強推薦,用于急性心肌梗死 (AMI) 治療。
上海和黃藥業還對中成藥大品種 ——正氣片進行了二次開發,進一步確保藥物使用的安全性及便捷性,并且避免傳統液體劑型的苦澀感,口感更好,攜帶、服用更方便輕松,針對傷風感冒、頭痛胸悶、吐瀉腹脹等病癥起效更快,更具臨床優勢。此外,正氣片還是中藥獨家品種,獨特產品配方,臨床價值顯著。目前正氣片在臨床已有數十年的應用經驗,療效得到廣泛認可。
在中醫藥奮力邁向國際化的荊棘征程中,上海和黃藥業無疑是一位果敢的探路者。其關鍵品種膽寧片在國際化浪潮中奮勇前行,先后于2016年獲得加拿大天然藥品上市許可證,2019年將境外生產場地認證收入囊中,最終在2022年成功叩開加拿大市場的大門,順利出口,實現了以藥品身份、合法途徑進入國際主流藥品市場。其歷程為中藥國際化道路上點亮了一盞明燈,具有中藥國際化里程碑性的示范意義。繼膽寧片之后,2023年,獨家品種正氣片亦成功獲得加拿大天然藥品上市許可證,成為公司在國際舞臺上第二個獲批上市的中成藥復方品種,進一步夯實了上海和黃醫藥在國際中醫藥領域的卓越地位,也為中醫藥文化與產品在全球的廣泛傳播注入了新的強勁動力。
責任引航 公益之路鏗鏘前行
仁風裊裊起華堂,善企昭昭義路長。近年來,上海和黃藥業以社會責任為磅礴引力,在奉獻的軌道上堅定運行。
2006年起,上海和黃藥業與中國醫師協會攜手,在全國開展"新世紀的醫師執業精神——醫師宣言"大型公益活動,得到了廣大醫師的熱烈響應;
2009年在陜西安康地震災區出資援建"上海和黃藥業希望小學";
2014年與中國醫師協會共同發起成立"醫和道德建設專項基金",以宣傳醫學人文、弘揚大醫精神;
2016年響應國家號召,與中國中西醫結合協會共同開展"一帶一路"專家下基層活動,為基層醫療水平提高助力;
2017年與中國心血管健康聯盟合作,在全國范圍內幫助醫院開展胸痛中心建設,提高心梗的救治水平,降低心血管死亡率;
2010年以來,公司還陸續開展了以"傳遞知識,點燃希望"為宗旨的"和黃書屋"項目,目前已在貴州、云南、甘肅、陜西等邊遠農村地區建立了83所和黃書屋;
今年,在上海醫藥行業協會的組織和帶領下,公司赴青海省玉樹藏族自治州治多縣,開展振興鄉村行高原常見疾病義診及藥品捐贈活動。旨在讓當地居民在家門口就能享受到優質醫療資源的同時,搭建兩地醫藥領域溝通交流平臺,共促兩地醫藥產業發展和醫療水平提高。
公益之路沒有終點,只有一個個新的起點。上海和黃藥業將繼續秉持初心,以愛為帆,以責為槳,在這條充滿溫暖與希望的公益航道上,不斷破浪前行,為構建一個更美好、更健康、更和諧的社會貢獻力量。
展望未來,上海和黃藥業將繼續開拓,深度踐行中藥現代化與國際化的宏偉藍圖,全力推動中醫藥產業向著高質量發展的巔峰奮勇攀登,讓中醫藥的神奇魅力在世界舞臺上綻放出絢爛奪目的光彩,為構建"人類衛生健康共同體"貢獻力量,書寫中醫藥傳奇篇章。
金旗獎是以貢獻長期價值為考量的品牌傳播大獎,也是展示品牌向上、衡量品牌建設績效的重要參考指標。自2010年創辦以來,其吸引了眾多500強知名品牌競逐。2018年,金旗獎走向世界,為全球品牌管理者了解中國市場溝通策略和實踐提供最具價值的參考。
2024金旗獎以"未來增長力"為主題,倡導品牌致力于新制造、新服務、新業態的品牌創新,以品牌力賦能新質生產力,培育未來增長極。本屆評選共收到1000多件申獎作品,其中,醫藥和醫療企業提報的作品數量比去年增長近50%,眾多醫藥行業知名企業及醫療領域頭部企業都參與了案例提報。
中醫藥,作為中華文明的璀璨瑰寶,長期以來一直守護著民眾的健康福祉。后疫情時代,公眾健康意識日益增強,其對中藥材的品質和安全性也寄予了更高的期待,特別是對于藥材的原產地、種植環境和加工流程等細節,大眾的關注度與日俱增。
2023年起,上海和黃藥業市場部精心制作了一系列藥材溯源視頻,向公眾全方位展示和黃中成藥產品純正的原料來源和嚴格的標準化生產流程。《經典驗方的現代轉身——膽寧片溯源探秘之旅》三部曲既是其中之一。
攝制團隊翻山越嶺,深入山東、四川、浙江等多個道地藥材核心產區,采訪源頭基地藥農、專家和相關產業人員,深度挖掘膽寧片中七味藥材背后的故事,充分展現現代化高品質中藥的全鏈路,在傳遞和黃道地原料"匠心之美"的同時,向公眾普及中醫藥相關知識,提升大眾對中醫藥的認知和信任,并培養正確的用藥觀念和用藥習慣。
自《膽寧片溯源探秘之旅》三部曲在自有及對外媒體平臺發布以來,視頻的觀看量和互動量迅速攀升,顯示出公眾對這一科普系列短視頻的極大興趣和熱烈反響。其不僅加深了大眾對中醫藥內涵及其現代化進程的理解和信任,更在行業內引起了廣泛關注,實現了多方共贏,為公司多渠道營銷戰略增添了一抹亮色。
此次榮獲"金旗獎"金獎,標志著和黃藥業在品牌傳播和市場拓展上的又一次飛躍。這一創新的傳播策略,巧妙地融合了中醫藥的傳統精髓與現代科技的前沿力量,為品牌的持續發展注入了蓬勃生機,同時也為中醫藥文化的普及推廣和全球傳播貢獻了積極力量。未來,公司將繼續秉承"創新傳統中藥,服務健康中國"的理念,堅持守正創新和高質量發展的路徑,通過多元化的推廣途徑和創新的營銷方式,精準觸達更廣泛的受眾群體,進一步拓寬品牌的市場影響力和競爭力,助力中醫藥現代化和國際化邁向新的高峰。
"家庭常備藥"上榜品牌活動是由家庭醫生在線主辦,聚焦我國家庭健康防護,助力醫藥企業高質量發展的年度品牌活動。迄今為止,該活動已舉辦了七屆,吸引了國內眾多醫藥企業的參與。每年,該活動都通過對眾多中國家庭常備藥進行資格審核、調查賦分、專業評審及大眾投票等環節,讓一批批優質的"家庭常備藥"紛紛進入尋常百姓家,為他們的健康保駕護航。上海和黃藥業此次載譽而歸,凸顯了行業及大眾對上藥牌®麝香保心丸與膽寧片以及正氣片的極大認可與信賴。
堅持循證之路,守護大眾用藥安全
作為家庭常備藥,安全有效至關重要,循證醫學是檢驗藥效的"國際金標準"。多年來,上海和黃藥業圍繞麝香保心丸、膽寧片及正氣片做了從基礎到臨床的系列科學研究,推動了中醫藥現代化、國際化的循證發展之路。
上藥牌®麝香保心丸源于900多年前,世界上第一部由政府組織編制的中成藥專著《太平惠民和劑局方》中記載的"蘇合香丸",經過反復的動物實驗和大量臨床研究,在1981年,新一代微粒丸制劑——麝香保心丸終于誕生。作為一種中成藥,麝香保心丸芳香溫通,主要作用是益氣強心,用于氣滯血瘀所導致的胸悶胸痛癥狀。多年來,上海和黃藥業圍繞麝香保心丸開展了大量研究,持續探索中藥標準化、現代化道路,拓展國粹品牌與創新價值。在長達40余年的臨床應用過程中,有效性及安全性得到了廣泛認可,積累了大量臨床循證證據及實踐應用經驗。2011年,由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士及復旦大學附屬華山醫院范維琥教授牽頭開展了一項符合國際規范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究。2021年1月,歷時十年之久的麝香保心丸MUST研究結果發表于Chinese Medical Journal(《中華醫學雜志英文版》)(MUST-A);2021年4月,在全國逾6萬專家學者的見證下,MUST研究結果正式發布(MUST-B);2022年6月,《麝香保心丸治療冠心病專家共識》發布(MUST-C)。至今,隨著對MUST研究結果的深入挖掘,麝香保心丸MUST研究的糖尿病亞組分析(MUST-D)和藥物經濟學研究結果(MUST-E)以及麝香保心丸在慢性穩定型冠心病女性患者中的療效和安全性:一項RCT的亞組分析(MUST-F)也重磅問世。回顧過往,麝香保心丸真正走出了一條循證發展之路。
上藥牌®膽寧片則是上海和黃藥業按照國家三類新藥要求開發研制的,也是上海地區第一個國家級中藥新藥(三類)。 2010年,上海市科學技術委員會啟動了中藥現代化專項課題"膽寧片的二次開發",組織上海中醫藥大學、上海和黃藥業等單位開展"產、學、研、醫"合作。期間,膽寧片在臨床療效安全性、作用機制、物質基礎及代謝組學等方面開展了諸多研究。由上海中醫藥大學附屬龍華醫院牽頭開展、全國164家醫院共同參與的膽寧片在膽囊切除術后應用的大樣本、多中心臨床研究,共納入2389例膽囊結石擬行膽囊切除術患者,研究結果顯示,膽寧片可顯著緩解患者右上腹痛、惡心嘔吐、口干口苦等多項癥狀,且不良事件發生率低,安全性高。近年來,內鏡保膽取石術(CGPC) 逐漸興起,已成為治療膽囊結石的一種新的手術方式。但CGPC術后如何預防膽囊結石復發,是目前需要解決的問題。在膽寧片預防內鏡保膽取石術后膽囊結石復發的研究中,臨床資料選取2016年11月-2020年1月北京大學首鋼醫院成功實施CGPC的有效研究病例1868例,有效隨訪率91.7%。研究結果顯示,CGPC術后應用膽寧片有利于膽囊炎癥消退,促進膽囊功能恢復,預防結石復發。上海和黃藥業從2014年起,開始推進膽寧片國際注冊。經過15個月、近100項注冊申報資料的準備、編寫和翻譯工作,并與加拿大衛生部進行多次溝通,于2016年9月正式向加拿大衛生部提交注冊申請后,一次性通過了專家評審、官方公示等審批流程,在2016年12月和2019年7月先后獲得加拿大天然藥品上市許可證(NPN:80073325)和加拿大境外生產場地認證(FSRN:5000525)。此后,公司連續兩年通過境外場地認證復檢,為國產膽寧片出口奠定了基礎。2022年10月,膽寧片(加拿大商品名:Biliflow)出海遠赴加拿大多倫多,實現了中藥國際化全過程的最后一步。
今年首次上榜的上藥牌®正氣片組方源頭同樣來自《太平惠民和劑局方》記載的"藿香正氣散"。 1970年3月,在上海市衛生局的牽頭下,由上海中藥制藥一廠(上海和黃藥業前身)、上海中醫藥大學、上海市第九人民醫院等組成的中藥炮制和制劑修改協作組,在藿香正氣丸(藿香正氣散的二代產品)的基礎上對原組方進行"減毒增效",實現優化升級,制成"正氣片",全面提升了療效及安全性。在此基礎上,上海和黃藥業始終堅持走正氣片的循證研發之路,通過應用國際先進的科學技術和方法,不斷進行二次開發,闡明復方中藥的藥效物質基礎、作用機理和臨床療效,截至目前,通過研究發現正氣片含有上百種化學物質,能夠發揮多靶點作用。2023年4月,繼膽寧片之后,正氣片又獲得由加拿大衛生部天然藥品與非處方藥品局批準的上市許可證,中成藥療效和安全性得到國外認可。
從麝香保心丸到膽寧片再到正氣片,上海和黃藥業始終堅守初心,深度挖掘產品價值,以"促進人類健康,研制和提供具有卓越臨床價值的中藥及健康產品"為使命,持續為大眾提供安全有效的好藥。
踐行守正創新,引領中醫藥高質量發展
上海和黃藥業有限公司由和記黃埔(中國)有限公司與上海市藥材有限公司于 2001年8月共同投資組建,為上海首家中藥合資企業。在傳承經典中藥產品的基礎上,依托和記黃埔強大的技術研發實力,上海和黃藥業自合資企業建立以來,投入大量資金,不斷應用國際先進的科學技術和方法,對傳統中藥產品進行二次開發;在傳承的基礎上不斷創新,進一步闡明了復方中藥的藥效物質基礎、作用機理和臨床療效,建立了現代中藥全面質量控制體系,加強了知識產權保護,為我國中藥現代化和國際化開創了嶄新局面。上海和黃藥業秉承"創新傳統中藥,服務健康中國"的宗旨,不斷推進中藥現代化、國際化進程。2017年,院士專家工作站獲評"全國示范院士專家工作站";2019年,企業技術中心獲批"國家企業技術中心";2021年,被授予"國家技術創新示范企業"稱號;2022年,憑借"兩化+兩全"的現代中藥質量管理模式,獲頒2021年度"上海市質量金獎"。此外,上海和黃藥業還先后多次榮獲中國醫藥制造業百強企業、中國醫藥工業最具成長力企業、最具科技創新中藥企業等榮譽,以弘揚中醫藥為己任,踐行守正創新,在中醫藥傳承發展之路上不斷前行。
本次評選以"健康 共贏 賦未來"為主題,旨在表彰于職場健康領域作出杰出貢獻的企業,并鼓勵那些勇于創新、不斷探索職場健康新模式的組織。該評選共吸引了近300家企業申報,經過180余天的遴選流程及專業評審,最終70家企業脫穎而出,榮獲代表職場健康領先水平的獎項。
"員工"是和黃藥業的核心價值觀之一
誠實正直、勤奮努力、積極進取、管理有效的員工是上海和黃藥業的核心資源。多年來,公司一直致力于打造健康職場,促進員工的福祉和企業的持續成長。
公司積極施行各項健康措施:成立應急響應小組,通過模擬演練來檢驗應急準備和響應能力,確保在緊急情況下能夠迅速有效地采取行動;定期組織員工進行職業健康體檢,以監測和預防職業病的發生,保障員工的長期健康;定期邀請專業第三方機構對潛在職業危害的工作場所進行全面檢測,出具詳細的檢測報告,并向全體員工公示,同時為可能面臨職業風險的崗位員工提供必要的勞保用品,確保其健康和安全得到最大程度的保障。
此外,除法定福利外,公司還增設了多項彈性補充福利,全面保障員工健康。
不忘初心,持續探索健康新方式
后疫情時代,上海和黃藥業也在不斷探索和實踐保障員工身心健康的新方式。
2022年,公司啟動"點亮心燈"的員工心理援助項目,通過聘請外部咨詢機構,為員工提供專業的心理咨詢服務;并邀請心理咨詢師定期開展心理健康講座,以提高員工對心理健康的認識并提供實用的應對策略。
2023年,公司啟動"健康活力"項目,并于同年舉辦"云上運動會",通過富有激勵性的措施,邀請全國各地的和黃員工參與到健康運動中來,共同營造積極向上的企業文化氛圍。
作為領先的中藥企業,公司也依托于平臺資源,開展了"中醫健康養生"系列活動。通過邀請專家教授開展講座,并結合實操體驗,不僅向員工傳遞了健康知識,也提升了大家的健康意識。
通過不斷創新的各項舉措,公司期望為員工營造一個更加安全、健康、和諧的工作環境,讓員工在收獲個人成長的同時收獲價值感和幸福感。
今后,上海和黃藥業將持續探索和實踐更多有益于員工身心健康的新途徑,為構建健康的職場環境而不懈努力,并以此構筑強大的雇主品牌,為企業的長遠發展注入新的活力,為員工提供一個更有價值的未來!
內鏡保膽取石術與中藥協同:優化膽囊結石治療
隨著醫療技術的發展和患者對生活質量要求的提高,醫學界開始尋求既能去除結石又能保留膽囊功能的治療方案。在這樣的背景下,內鏡保膽取石術(CGPC)作為一種新興的微創手術方式,因其能夠保留膽囊、減少創傷和加快恢復等優點而受到廣泛關注。CGPC通過膽道鏡直視下取出膽囊內結石,既去除了結石,又保留了膽囊及其功能,成為治療膽囊結石的新選擇。
但在臨床實踐中,CGPC的開展也面臨諸多挑戰,包括術前如何迅速消除急性膽囊炎患者的水腫,術后如何促進膽囊功能的快速恢復以避免膽汁淤積,以及如何長期有效降低結石復發率等。針對上述問題,中藥通過其獨特的多組方協同原則,發揮了重要作用。術前利用中藥如膽寧片(生產廠家:上海和黃藥業有限公司,批準文號:國藥準字 Z10910040)的疏肝利膽、清熱化濕功效,可以有效減輕膽囊炎癥和水腫,為手術創造更有利的條件。術后,繼續運用中藥調理,不僅有助于加速膽囊功能的恢復,減少膽汁淤積風險,還能通過長期調節膽汁成分和肝臟代謝,有效預防結石的再次形成。
此外,膽寧片等中藥在CGPC中的應用,還顯示出在促進術后恢復和預防結石復發方面的顯著效果。其中,膽寧片通過其利膽、抗炎、防石的藥理作用,以及對肝臟的保護作用,不僅解決了手術前后的相關問題,還為降低膽囊結石復發提供了新的治療策略,為CGPC手術患者提供了一種有效的輔助治療手段。
膽寧片在內鏡保膽取石術中的應用指南:2024版專家共識解讀
近年來,膽寧片等中藥用于CGPC術前及術后的輔助治療中,取得了良好的療效。2016年,《中藥在內鏡微創保膽手術治療膽囊結石中應用專家共識(2016版)》發表于《中國內鏡雜志》。隨著相關臨床研究的深入開展,中國醫師協會內鏡醫師分會內鏡微創保膽專業委員會專家組于2024年8月討論并通過了《中藥在內鏡保膽取石術中應用的專家共識(2024版)》,將中藥對CGPC的輔助作用、膽寧片的療效安全性、膽寧片在CGPC術前術后的應用進行了詳細介紹,為臨床規范應用提供了指導。
膽寧片組方由大黃、虎杖、青皮、陳皮、郁金、山楂和白茅根七味藥組成,具有疏肝利膽、清熱通下的作用。其可用于肝郁氣滯和濕熱未清所致的右上腹隱痛、食入作脹、胃納不香、噯氣、便秘,以及慢性膽囊炎和膽石癥見上述證候者。
膽寧片的藥理作用體現在其利膽、抗炎、防石和抗肝臟脂肪變性的多重效果。它通過提高肝細胞膜鈉泵功能,增加膽汁分泌量,促進膽汁成分的調節,減輕膽囊炎癥,以及降低血清和膽汁中促成核因子的含量,從而抑制膽石形成。此外,膽寧片還具有改善肝臟功能和抗脂肪變性的能力,能夠保護肝細胞,改善血脂和肝功能指標,顯示出對非酒精性脂肪肝等疾病的治療潛力。
在CGPC的術前階段,應用膽寧片的主要作用為減輕膽囊炎癥和緩解癥狀。膽寧片通過其疏肝利膽的特性,有助于緩解因膽囊炎引起的膽絞痛和腹脹,減少膽囊的炎癥和水腫,這為手術提供了更為有利的條件。此外,膽寧片能夠降低體內炎性細胞因子水平,從而減輕全身炎癥反應,增強抗感染療效,為手術的順利進行打下基礎。
術后使用膽寧片則著重于促進膽囊功能的恢復和預防結石復發。膽寧片的利膽作用有助于促進膽汁分泌和膽囊收縮,加速膽囊炎癥水腫的消退,從而有助于恢復膽囊的排空功能,減少膽汁淤積的風險。長期服用膽寧片還可以通過調節膽汁成分,改善肝臟代謝,有效降低膽囊結石的復發率,特別是在膽固醇性結石和膽色素結石的預防上,膽寧片顯示出與膽酸類藥物相當或更優的療效。
對于膽囊結石伴慢性膽囊炎患者,給予膽寧片治療,能起到疏肝利膽、松弛奧迪括約肌和降低膽道壓力的作用,可以明顯減輕右上腹隱痛和腹脹等癥狀,預防膽絞痛的發作,降低急性膽囊炎的發生風險。
急性膽囊炎是CGPC的相對適應證,需經過適當的治療使膽囊炎癥水腫消退,才能提供擇期施行CGPC的治療選擇。對于膽囊結石伴急性膽囊炎的患者,在常規治療基礎上加用膽寧片,能明顯降低體內各種炎性細胞因子水平,減輕全身炎癥反應,增強抗感染療效,減輕膽囊炎癥水腫。在膽囊急性炎癥恢復期,結合適當的飲食限制措施,應用膽寧片治療,能明顯加快膽囊水腫消退。
結語
《中藥在內鏡保膽取石術中應用的專家共識(2024版)》為膽寧片在CGPC治療中的應用提供了明確的指導。膽寧片通過利膽、抗炎、防石等作用,有效輔助術前準備與術后恢復,同時有助于降低結石復發風險。這一共識的發布標志著中藥與現代醫療技術的結合邁入了新階段,不僅體現了治療的個性化和中藥的安全性、有效性,也為膽囊結石患者帶來了更全面的治療方案。期待膽寧片等中藥在CGPC中的應用能夠成為中醫藥現代化和國際化的典范,為更多患者帶來健康和希望。
]]>糖尿病微血管疾病(DMiVD),作為糖尿病最常見的慢性并發癥之一,包括糖尿病視網膜病變、糖尿病腎病、糖尿病神經病變等,它們在無聲中侵蝕著患者的視力、腎功能和神經健康。這些并發癥不僅嚴重影響患者的日常生活質量,還可能導致失明、腎衰竭等嚴重后果,給患者及其家庭帶來沉重的經濟和心理負擔。更令人擔憂的是,DMiVD的發生往往較為隱匿,且隨著糖尿病的長期存在,患者面臨微血管并發癥的風險急劇增加,很多患者在臨床明確診斷時,病情已處于不可逆階段。因此,制定正確的疾病管理策略,實現對DMiVD的早期識別和有效干預,對于防治DMiVD發生,延緩其進展至關重要。
為了應對這一嚴峻挑戰,中國微循環學會糖尿病與微循環專業委員會和中華醫學會內分泌學分會基層內分泌代謝病學組組織國內內分泌科、眼科、腎臟科、神經科、心血管科、中醫科以及公共衛生等多學科專家,依據國內外最新研究成果,基于現有的循證證據,結合中國臨床實踐經驗,共同制定了《基層糖尿病微血管疾病篩查與防治專家共識(2024)》(以下簡稱《共識(2024版)》)。
中醫藥在DMiVD治療中的推薦與應用
《共識(2024版)》為DMiVD的治療提供了全面的指導,強調了早期識別和干預的重要性,提出了包括糖尿病視網膜病變、糖尿病腎病、遠端對稱性多發性神經病變和糖尿病心肌病在內的篩查方法。共識推薦了綜合管理策略,包括合理膳食、規律運動、戒煙限酒、藥物治療和定期監測,以及針對不同類型DMiVD的個性化治療方案。此外,共識還明確了分級診療和轉診流程,確保患者能夠及時獲得適當的醫療干預,以降低DMiVD的發生率、惡化率以及致殘病死率。
在DMiVD的防治中,《共識(2024版)》特別強調了中醫藥的獨特價值和作用,推薦中醫藥作為綜合治療的一部分,利用其調整身體機能、改善癥狀的優勢,為患者提供個性化的治療方案。在中醫藥治療方面,共識提倡根據患者的具體證型,選擇相應的中藥方劑或中成藥進行治療,以達到益氣養陰、活血化瘀、滋陰清熱等治療效果[1]。
特別值得一提的是,和黃藥業麝香保心丸作為心血管疾病治療中成藥的代表之一,因其在改善糖尿病患者心肌缺血癥狀、提升心臟功能方面的顯著效果,被認為對于糖尿病心肌病(DCM)患者尤為適宜,在《共識(2024版)》中獲得了ⅠB類推薦[1]。
循證醫學證據支持麝香保心丸治療糖尿病微血管疾病
糖尿病可導致糖代謝過程紊亂,初起時多發生微血管病變,進而出現DMiVD等慢性并發癥。相關研究表明[2],麝香保心丸包含多種生物活性成分,包括麝香酮、人參皂苷、桂皮醛、龍腦等,可促進血管新生、調節細胞凋亡、抗血小板聚集、促進纖溶酶活性、改善血流動力學、改善脂質及減輕氧化應激,能夠糾正微循環障礙及血液流變學異常,從而減少組織的缺血性損傷,發揮對心血管系統的保護作用。
麝香保心丸作為冠心病常用中成藥之一,已有40多年的應用歷史,為了驗證其長期療效及安全性,2011年,由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士及復旦大學附屬華山醫院范維琥教授牽頭開展了一項符合國際規范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究,該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照IV期試驗,最終納入97家醫院2673例穩定型冠心病(CAD)患者,評估了麝香保心丸聯合標準西醫療法治療CAD患者的臨床療效。MUST研究的所有終點事件由陳可冀院士領銜的終點事件評審委員會進行裁定。
MUST研究的糖尿病亞組分析(MUST-D)結果顯示,對于冠心病合并糖尿病患者,麝香保心丸組MACE發生率較安慰劑組降低45.8%,次要終點事件發生率較安慰劑組降低32.3%(P=0.017);對于血糖控制不佳的患者(5次隨訪中≥4次空腹血糖≥7 mmol/L),麝香保心丸組MACE發生率較安慰劑組降低45.5%,次要終點事件發生率較安慰劑組降低63.6%(P=0.04);長期服用麝香保心丸各種不良事件發生率與安慰劑相當。
MUST-D研究結果表明[3],麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中顯現出良好療效,可降低主要心血管不良事件的發生率,也可降低該人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠狀動脈血管成形術的發生率,在這一點上,血糖控制不佳患者能夠獲益更多,同時藥物安全性良好。
小結
隨著《基層糖尿病微血管疾病篩查與防治專家共識(2024)》的發布,麝香保心丸憑借其在糖尿病心肌病治療中的顯著效果和長期安全性,榮獲ⅠB類推薦[1]。這一認可不僅肯定了麝香保心丸的臨床價值,也為基層醫療機構提供了一個有效的治療選擇,有助于提升糖尿病微血管疾病的綜合治療效果,降低心血管事件風險。我們期待這一共識的推廣實施,能夠為糖尿病患者帶來更加精準和全面的健康管理,開啟糖尿病微血管疾病防治的新篇章。
[1] 《基層糖尿病微血管疾病篩查與防治專家共識(2024)》. A DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0163 |
[2] 姚麗麗,唐祝奇,陳煒,等 . 麝香保心丸對 2 型糖尿病微血管病變的療效分析[J]. 南通大學學報:醫學版,2023,43(5): 463-465. DOI:10.16424/j.cnki.cn32-1807/r.2023.05.016. |
[3] Zhou J, Shi H, Ji F, Wu Y, Zhao Y, Qian J, Ge J. Effectiveness and safety of Shexiang Baoxin Pill (MUSKARDIA) in patients with stable coronary artery disease and concomitant diabetes mellitus: a subgroup analysis of a randomized clinical trial. Chin Med J (Engl). 2023 Jan 5;136(1):82-87. doi: 10.1097/CM9.0000000000002527. PMID: 36752805; PMCID: PMC10106156. |
上海2024年8月13日 /美通社/ -- 8月9日-14日,第十七屆健康產業(國際)生態大會——2024西普會,在海南博鰲隆重舉行。作為中國健康產業規格最高、規模最大、影響最廣的前瞻性產業會議,西普會始終以"責任與擔當"的西普精神倡導中國健康產業主流價值觀,引領產業的創新與融合。本次大會主題"承壓前行——從存量走向增量的破與立",聚焦健康產業行業發展及未來。8月12日,"品類引領:穿越周期的燈塔"大會報告揭曉了"2024健康產業品牌榜",其中,上海和黃藥業旗下拳頭產品"上藥牌"麝香保心丸榮膺上榜,獲頒行業最高榮譽"西普金獎"。
作為上海首家中藥合資企業,自2001年成立以來,上海和黃藥業始終致力于推動中醫藥的現代化進程。"上藥牌"麝香保心丸系列現代化研究的開展,為我國中醫藥開展循證醫學走向國際化樹立了典范,具有重要的借鑒意義。
堅持現代化與國際化,麝香保心丸的傳承與創新
上市40余年來,作為心血管疾病治療的代表性中成藥之一,麝香保心丸由人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片配伍而成。麝香芳香開竅,人參益氣行滯,牛黃開竅醒神,肉桂溫通補陽、強心通脈,蟾酥強心止痛,多成分配伍使其具有芳香溫通、益氣強心之功效,可擴張冠狀動脈、保護血管內皮、抑制血管壁炎癥、促進治療性血管新生,對冠心病等心血管疾病治療效果顯著。
循證研究是臨床醫生用藥的依據,也是臨床療效的保障。多年來,麝香保心丸始終堅持走循證之路,積累了大量循證證據。麝香保心丸通過上市后的持續創新研究,構建了基于整體觀的中藥方劑現代研究體系,闡明了藥效物質基礎和作用機理,詮釋了產品的科學內涵。
由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士及復旦大學附屬華山醫院范維琥教授領銜的麝香保心丸MUST研究,是我國首個以心腦血管事件為主要研究終點的中成藥大規模、隨機、雙盲、安慰劑對照的循證醫學研究。該研究歷時十年,科學地評估了麝香保心丸治療慢性穩定型冠心病的療效和安全性。2021年,MUST研究結果表明,麝香保心丸聯合標準西藥治療慢性穩定型冠心病具有長期有效性和安全性,可顯著改善心絞痛穩定性和發作頻率評分,可以有效緩解患者癥狀、提升患者生活質量,為麝香保心丸長期治療冠心病提供了理論支持。研究結果最終發表在Chinese Medical Journal(《中華醫學雜志英文版》,影響因子6.133)。
MUST研究糖尿病亞組分析(MUST-D研究)對冠心病合并糖尿病患者這一特定群體進行了深入分析。研究發現,麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中顯現出良好療效,可降低主要心血管不良事件的發生率,也可降低該人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠狀動脈血管成形術的發生率,其中血糖控制不佳患者能夠獲益更多,同時藥物安全性良好。
此外,MUST-E研究從藥物經濟學的角度出發,對麝香保心丸治療冠心病的成本效益進行了評估。研究結果顯示,相比安慰劑聯合標準藥物,麝香保心丸聯合標準藥物治療冠心病的長期成本更低、健康產出更高,是具有藥物經濟學優勢的治療方案。
隨著這些研究成果的不斷發布,麝香保心丸在全球范圍內的知名度和影響力不斷提升。這一傳統中藥的現代化研究不僅為心血管疾病患者帶來了新的希望,也為中醫藥的現代化和國際化發展樹立了典范。
小結
麝香保心丸在西普會上榮耀加冕,彰顯了中醫藥現代化的輝煌成就。這不僅是對上海和黃藥業多年堅持與創新的肯定,也是中醫藥走向世界舞臺的有力證明。麝香保心丸的循證之路,不僅為心血管疾病患者帶來了希望,更為中醫藥的科學研究和國際認可鋪平了道路。我們期待,在未來,更多的中醫藥瑰寶能夠以現代科學的嚴謹態度,繼續在國際醫學領域發光發熱,為全球健康事業貢獻中國智慧和力量。
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"健康中國?品牌榜"評選活動由中康研究院2008年發起,以"專業評價,指導健康"為價值理念,堅持"公益、公開、公平、公正"的評選原則,運用系統、科學的4D-BES品牌評價體系對品牌進行全面評價,甄選出優秀品牌,傳遞產業對致力于以安全、專業、可及為基礎邏輯的優質品牌的支持與期待,彰顯品牌價值,踐行中國健康產業新使命。
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上海2024年7月3日 /美通社/ -- 2024年6月27日-30日,第十八屆東方心臟病學會議在上海隆重舉行。6月29日下午的中西醫結合論壇上,復旦大學附屬華山醫院施海明教授針對麝香保心丸MUST研究系列進行了介紹,對包括MUST-A(主研究)、MUST-D(糖尿病亞組分析)、MUST-E(藥物經濟學研究)以及MUST-F(女性亞組分析)等研究結果進行了精彩解讀,來自全國各地逾百位心血管領域專家學者聽取了會議報告。
報告伊始,施教授對開展麝香保心丸MUST研究的研究背景進行了介紹,他指出,長久以來,冠心病患者在接受阿司匹林及他汀類藥物等標準治療后,仍然存在較大的心血管風險。對于此,臨床中廣泛用于冠心病治療的中醫藥是一種非常好的補充手段,但目前中醫藥研究仍然缺乏大型隨機對照試驗,且缺乏硬終點指標。
MUST-A研究:主研究
麝香保心丸作為冠心病常用中成藥之一,已有40多年的應用歷史,為了驗證其長期療效及安全性,2011年,由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士及復旦大學附屬華山醫院范維琥教授牽頭開展了一項符合國際規范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究,該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照IV期試驗,最終納入97家醫院2673例穩定型冠心病(CAD)患者,評估了麝香保心丸聯合標準療法治療CAD患者的臨床療效。MUST研究的所有終點事件由陳可冀院士領銜的終點事件評審委員會進行裁定。
2021年,歷時十年的MUST研究成果最終發表在Chinese Medical Journal(《中華醫學雜志英文版》,影響因子6.133)。研究結果顯示,在主要療效終點(硬終點)心血管不良事件(MACE)發生率方面,兩組的K-M生存曲線從18個月后開始逐漸分離,到24個月時麝香保心丸組MACE發生率較安慰劑組降低26.9%,提示麝香保心丸長期作用的特點,同時安全性良好。
施教授指出,MUST研究以高質量循證研究證據證實,聯合麝香保心丸治療慢性穩定型冠心病具有長期有效性和安全性,對心絞痛穩定性和發作頻率評分有顯著改善,可以有效緩解患者癥狀、顯著提升患者生活質量,為麝香保心丸長期治療冠心病提供了理論支持。
MUST-D研究:糖尿病亞組分析
MUST-D研究(全稱"麝香保心丸治療穩定型冠心病合并糖尿病患者的有效性和安全性:一項隨機臨床試驗的亞組分析")基于MUST研究97家研究中心數據,對其中716例冠心病合并糖尿病患者數據進行了亞組分析。
研究結果于2023年1月正式發表于Chinese Medical Journal(《中華醫學雜志英文版》)。研究結果顯示,對于冠心病合并糖尿病患者,麝香保心丸組MACE發生率較安慰劑組降低45.8%,次要終點事件發生率較安慰劑組降低32.3%(P=0.017);對于血糖控制不佳的患者,麝香保心丸組MACE發生率較安慰劑組降低45.5%,次要終點事件發生率較安慰劑組降低63.6%(P=0.04);長期服用麝香保心丸各種不良事件發生率與安慰劑相當。
MUST-D研究結果表明,麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中顯現出良好療效,可降低主要心血管不良事件的發生率,也可降低該人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠狀動脈血管成形術的發生率,在這一點上,血糖控制不佳患者能夠獲益更多,同時藥物安全性良好。
MUST-E研究:藥物經濟學研究
MUST-E研究(全稱"麝香保心丸在慢性穩定型冠心病患者中的藥物經濟學分析") ,是中國冠心病患者使用中成藥的成本效用研究,通過提取MUST研究數據,建立Markov模型,進行麝香保心丸治療冠心病的藥物經濟學評價,采用敏感性分析驗證模型的穩健性。研究結果發表于PLOS ONE雜志(影響因子3.752)。
研究結果顯示,相較于安慰劑聯合標準藥物,對于冠心病全人群,增量成本-效果比(ICER)為-2,628.13元/QALY(質量調整壽命年),即麝香保心丸的治療成本更低,健康產出更高。對冠心病女性亞組人群進行分析,結果顯示,麝香保心丸聯合標準藥物對于女性具有更多獲益,女性亞組ICER為-26,569.51元/QALY。
總體而言,相比安慰劑聯合標準藥物,麝香保心丸聯合標準藥物治療冠心病的長期成本更低、健康產出更高,是具有藥物經濟學優勢的治療方案。
MUST-F研究:女性患者亞組
MUST-F研究(全稱"麝香保心丸在慢性穩定型冠心病女性患者中的療效和安全性:一項RCT的亞組分析"),對MUST研究中776例女性患者數據進行了亞組分析。結果顯示,第24個月時,CAD患者的女性亞組人群中,麝香保心丸組可顯著降低MACE發生率,且安全性良好。
針對MUST研究系列結果,施教授指出,在臨床實踐中,"以患者為中心"的理念越來越被重視,相對應未來臨床研究終點設計時要充分考慮患者的生命長度和生命質量,兼顧硬終點和體現患者感受的軟終點。作為目前最大規模的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照、符合國際規范的中醫藥臨床研究,第一個以心、腦血管事件作為主要研究終點的中醫藥臨床有效性研究,以及第一個與安慰劑對照、隨訪24個月的中醫藥臨床安全性研究,MUST研究堪稱中醫藥循證研究的里程碑。以MUST研究為起點,期待更多中成藥能夠開展更大樣本量、更長隨訪時間及更全終點指標的循證研究,從而開啟我國中醫藥現代化、國際化的循證發展之路。
小結
海軍軍醫大學第二附屬醫院(上海長征醫院)吳宗貴教授在點評中指出,麝香保心丸MUST研究"十年磨一劍",不僅從現代循證醫學角度向全世界證明了麝香保心丸在心血管疾病治療中的重要作用,也為推動中醫藥現代化的發展貢獻了重要力量。從A到F,麝香保心丸MUST研究系列并未停下腳步,期待未來體重亞組以及非阻塞性冠心病等更多研究結果的問世,更好地指導麝香保心丸在臨床的規范用藥。
米思會(中國醫藥健康產業共生大會)由米內網主辦,旨在匯聚醫藥健康產業多元化資源,搭建對接平臺,推動全產業鏈資源對接合作。此次發布的中國中藥企業百強榜單旨在表彰在中藥領域取得突出成績的企業。評選活動依托米內網三大終端六大市場終端數據進行定量分析,從"創新驅動力"和"專業推廣力"兩大維度進行綜合評價。
作為上海首家中藥制藥合資企業,上海和黃藥業堅持以"硬科技"助力"中藥現代化和國際化",在中藥現代化創新研究、中藥國際化注冊上市,以及中藥質量管理模式建立等多個方面進行了持之以恒的研發投入、創新研究和成果轉化,堅持為患者提供具有卓越臨床價值的產品和服務,推動企業和行業高質量發展。
現代化研究革新傳統中藥 麝香保心丸國際影響力不斷提升
自成立以來,上海和黃藥業一直致力于推動中醫藥的現代化進程。在臨床研究領域,以麝香保心丸為代表,開展了深入的現代化研究,取得了突破性成果。
麝香保心丸是治療心血管疾病的代表性中成藥,已有40余年臨床應用經驗,具有芳香溫通、益氣強心之功效,可擴張冠狀動脈、保護血管內皮、抑制血管壁炎癥、促進治療性血管新生,對冠心病等心血管疾病治療效果顯著。
憑借在冠心病治療領域的卓越表現,麝香保心丸在國際醫學界的聲譽正在不斷提升。MUST研究是一項歷時十年的大規模、多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照研究,由葛均波院士和范維琥教授領銜,科學地評估了麝香保心丸在治療慢性穩定型冠心病患者中的療效和安全性。結果顯示:在常規治療基礎上加用麝香保心丸,能夠顯著降低患者心血管不良事件的風險,同時長期服用的安全性也得到了充分驗證。
特別值得一提的是,MUST-D研究針對冠心病合并糖尿病患者這一特定群體進行了深入分析。研究發現:麝香保心丸在降低這一群體心血管風險方面顯示出顯著效果,為冠心病合并糖尿病患者提供了新的治療選擇。
此外,MUST-E研究從藥物經濟學的角度出發,對麝香保心丸治療冠心病的成本效益進行了評估。研究結果顯示:麝香保心丸不僅療效顯著,而且在經濟性上具有明顯優勢,能夠為患者提供成本更低、健康產出更高的治療方案。
隨著這些研究成果的不斷發布和應用,麝香保心丸在全球范圍內的知名度和影響力不斷提升。這一傳統中藥的現代化研究不僅為心血管疾病患者帶來了新的希望,也為中醫藥的現代化和國際化發展樹立了典范。
國際化申報和注冊上市 上海和黃藥業推動中藥惠及全球
中醫藥的國際化步伐,承載著傳播中國傳統醫學智慧的使命,也是全球醫療健康領域多元化發展的重要推手;同時對于增強中醫藥在全球的影響力、推動中醫藥的現代化和產業化進程具有深遠的意義。上海和黃藥業作為這一進程中的佼佼者,通過一系列富有遠見的戰略布局,成功地推進了中藥產品的國際化進程,充分展現了其在中藥國際化道路上的決心和實力。
重點產品膽寧片正是中藥現代化與國際化并行推進的典范,它在2016年和2019年分別獲得了加拿大天然藥品上市許可證和境外生產場地認證,并于2022年實現了歷史性的跨越——以藥品身份、合法途徑出口至加拿大,成功打入國際重要藥品市場。膽寧片的這一成就,對于中醫藥國際化具有劃時代的意義。
緊隨其后,獨家品種正氣片也于2023年4月19日榮獲加拿大衛生部的上市許可證,成為上海和黃藥業在國際市場上獲批的第二款中成藥復方品種。這不僅是對和黃國際化戰略的又一次肯定,更是其在中藥國際化道路上邁出的新步伐。
上海和黃藥業的國際化戰略不滿足于產品注冊和上市的初步成就,更著眼于與國際藥品市場在政策、法規、要求及技術標準上的全面接軌。通過麝香保心丸、膽寧片和正氣片等一系列中成藥的現代化和國際化研究,展現了其積極擁抱時代變革、主動融入國際醫學研究前沿的堅定決心和前瞻性布局。
在全球化的大潮中,上海和黃藥業正站在中醫藥國際化的前沿,不斷推動中藥與世界醫學的深度融合。依托強大的科技實力,上海和黃藥業正以開放的姿態、創新的精神,開啟中藥現代化和國際化的新篇章,為全球患者帶來更多元化的健康選擇,為中醫藥的全球化貢獻中國智慧和中國方案。
入選案例涵蓋先進制造業、現代服務業以及文化創意產業等多個領域的國企、民企及合資企業,既有中華老字號與大國重器品牌,也有新興品牌與日用消費系列,新質生產力特征顯著。
長三角國際品牌創新案例征集活動于第一屆長三角國際品牌創新發展大會上啟動,是長三角在我國區域協調發展中率先共塑區域國際品牌的新探索。案例主要從長三角一市三省近年來獲國際品牌認證認定的企業中遴選,由專家、學者和企業家等組成專家評審組,對案例申報材料的創新性、國內外影響力、可持續性、社會及經濟效益、可復制推廣價值以及行業特性等指標進行評審,遴選出在國際化發展中卓有成就并具有強烈的"走出去"和"國際化"需求的品牌,凸顯了長三角品牌爭創國內領先、國際一流的國際化發展新成就。
本次上海和黃藥業以《創新傳統中藥,服務健康中國(雙通道提升品牌形象)》品牌創新案例入選,展示了公司錨定中藥現代化與國際化雙通道,深度挖掘經典大品種創新價值并成功走出國門,使得產品品牌形象深入人心,品牌價值得到了行業的廣泛認可。今后,公司將堅持"促進人類健康,研制和提供具有卓越臨床價值的中藥及健康產品"的使命,持續走大品牌建設之路,推動企業高質量發展;同時積極發揮公司品牌在長三角國際化發展中的示范引領作用,以實際行動促進長三角一體化高質量發展和國際化發展邁上新臺階。
醫藥經濟報董事長兼總經理邵旭東、高級總監孫燕,上海和黃藥業副總裁胡耀鈞、副總經理董旭東,新華醫院心內科副主任醫師于瀛,以及山東燕喜堂、高濟醫藥、河北唐人醫藥、河北仁泰醫藥、遼寧北吉大藥房、大參林醫藥集團、柳州桂中大藥房、老百姓大藥房、河南張仲景、杭州九州大藥房、蘇州健生源、上海華氏大藥房、四川海王星辰健康藥房、安徽豐原大藥房等各大零售連鎖藥店領導和慢病專員蒞臨本次活動。
本次活動通過線上線下培訓、知識競賽等形式展開。“專業、聚焦、適用”是活動的核心詞,課程規劃與教學方案由專家設計,專業醫師全程把關保證了課程質量。此外,活動還設計了充滿趣味的賽制和豐厚多樣的獎勵,降低專業知識學習枯燥的同時,大大增加了活動的吸引力,并給參與者帶來截然不同的活動體驗。
在長達近1年的時間里,連鎖藥店店員、慢病專員、執業藥師等接受了兼具專業性和趣味性的系統性培訓,從初賽預選,到區域半決賽角逐,再到全國總決賽,共有17位藥店人來到總決賽現場,盡情展現專業知識和能力,角逐最終勝利;其中,來自大參林醫藥集團的陳烽藥師榮獲總冠軍,山東燕喜堂的王薪藥師與河南張仲景大藥房的付新愛藥師分別將亞軍、季軍收入囊中。
活動期間,《醫藥經濟報》與上海和黃藥業成功簽約“健康中國心”項目合作框架協議書(2024年-2028年),以期提供長期的專業培訓,提升店員素養及門店藥事服務水平。此外,現場還進行了一項醫藥零售行業內前所未有的藥師宣誓。在場藥師共同舉手握拳,向醫藥行業發出震耳欲聾的藥師宣言:“我是藥師,我鄭重宣誓:我將憑良知、尊嚴及專業素養獻身藥學事業……”
本次活動不僅讓相關人員專業水平顯著提高,也向行業展現了門店專業藥事服務的“正確打開方式”。
隨著我國藥品流通行業市場集中度持續提升,行業發展走到了專業化轉型的關鍵節點。但轉型并非易事,過高的時間成本投入與充滿不確定性的行業變化,讓眾多企業畏葸不前。幸運的是,在多方全面規劃下,經過了長期摸索與踐行,本次活動的順利舉辦給行業專業化轉型提供了重要依據。
“希望‘健康中國心’活動會有第二屆、第三屆……源源不斷。”這是一位決賽選手的心聲,也是所有參與本次活動人員的祝愿。參賽者表示,希望能舉辦更多屆“健康中國心”活動,讓專業成為更高的行業標準,讓更多具有專業素養的藥店人出現。
上海和黃藥業副總裁胡耀鈞表示,隨著醫改不斷深入,受到新版《藥品管理法》實施、醫保目錄動態調整、帶量采購常態化等影響,近年來醫藥行業市場風云變幻,但不變的是國家對人民健康的重視,是人民群眾對健康生活的追求,是醫藥人繼續提高藥品質量及專業化服務的責任和使命。可以預見,制藥企業、零售連鎖將合力打造行業新生態,醫師、藥師與患者將共建我國健康事業新未來。
和黃藥業是上海首家中藥合資企業,成立20多年來,公司始終堅持以推進中藥現代化、國際化為目標,以科技創新為導向,以產品臨床價值為核心,以質量和安全為基石,持續為患者提供具有卓越臨床價值的產品和服務。
自2016年落戶奉賢以來,在區委區政府的領導、關心和支持下,和黃藥業始終保持著較好較快發展。核心產品麝香保心丸的現代創新研究成果榮獲2018年度"國家科技進步二等獎",成為我國中藥現代化研究、中藥大品種二次開發的成功典范之一;其大型循證醫學研究結果于2021年正式發布,被譽為"中醫藥現代化的里程碑式研究",對于冠心病治療具有重要的臨床指導價值。
另一核心品種膽寧片在獲得加拿大天然藥品上市許可證和加拿大境外生產場地認證后,于2022年成功出口加拿大,實現了以藥品身份、合法途徑在歐美發達國家上市,為艱難的中藥國際化道路探索了可行路徑。2023年,獨家品種正氣片繼膽寧片后獲得加拿大天然藥品上市許可證,成為公司在國際上獲批上市的第二個中成藥復方品種。
企業發展征程中,和黃藥業以"數字賦能"作為戰略定位之一,在全生命周期質量管理和全產業鏈質量控制體系建設、信息化和智能制造、藥材基地建設等方面持續不斷加大投入,聚焦中成藥制造現代化、智能化、綠色化的高質量發展,打造了生產安全、質量穩定、過程高效、物料可追溯、資源節約和環境友好的口服制劑智能工廠。2021年,獨具和黃特色的,以"兩化"、"兩全"為綱領的"現代中藥質量管理模式"獲頒2021年度"上海市質量金獎"。
今后,上海和黃藥業將繼續秉承"創新傳統中藥,服務健康中國"的宗旨,堅定不移地走高質量發展道路,全力推進新質生產力,為推動奉賢經濟持續健康發展作出新的更大貢獻。
"人力資源管理杰出獎"自2012年啟動以來,已成功舉辦11屆,規模盛大,備受矚目。本屆評選以"合力向前,創想共贏"為主題,通過調研獲取企業在戰略調整,數字化推進,雇主品牌建設,人才吸引、發展、激勵、保留、關懷等方面的創新舉措,并結合企業在新媒體上的聲量和活躍度,最終遴選出適應市場環境、代表行業標桿的杰出雇主。
上海和黃藥業將"員工"作為企業核心價值觀之一,視員工為核心資產,注重員工的成長與發展。公司致力于打造開放的組織氛圍,積極引進優秀人才,為企業發展注入新的活力;針對多元發展的職業路徑,制定個性化的培訓方案,幫助員工不斷提升自身能力和水平;建立完善的激勵機制,不斷激發員工的工作熱情和創造力。此外,公司還為員工提供更加舒適的工作環境,注重員工的心理健康和福利待遇,開展豐富多彩的文化活動,增強員工的凝聚力和歸屬感,提高員工的工作效率和滿意度。
此次榮獲杰出雇主獎,是對上海和黃藥業在人才管理方面所取得成果的肯定,也為公司未來發展注入了新動力。今后,公司將繼續以創新為驅動,以人才為基石,不斷優化管理機制,提升組織活力與效能;同時積極發揮標桿作用,為醫藥行業健康發展貢獻力量!
上海2024年1月16日 /美通社/ -- 歲序更迭,砥礪前行。以"重啟增長引擎——融合創新 質勝未來"為主題的"第三十五屆全國醫藥經濟信息發布會"在廣州順利舉辦。
在本屆全國醫藥經濟信息發布會上,上海和黃藥業有限公司(簡稱"上海和黃藥業")及旗下產品"上藥牌"麝香保心丸憑借創新實力、品牌影響力和發展潛力,榮獲"頭部力量?中國醫藥高質量發展成果企業(2023)""頭部力量?中國醫藥高質量發展成果品牌(2023)"以及"2023醫藥社會責任媒體觀察責任先鋒"三項榮譽。
2023年度中國醫藥高質量發展"頭部力量"從影響力、創新力、成長力以及企業責任等維度指標衡量企業綜合實力。企業在特定細分領域具有突出創新實力,擁有獨特的平臺技術,自主創新產品的臨床價值明顯,產品品牌形象深入人心,品牌價值得到行業廣泛認可;在動態環境下,以一定的資源和技術為基礎,持續獲得業務收入并實現量的擴張和質的提高。
上海和黃藥業自成立以來,堅持"科技創新引領發展"的戰略,逐步發展為中國中藥行業的頭部企業。目前,上海和黃藥業已有五個創新研發平臺,創新平臺的創建為公司在新產品開發、現有產品二次開發、中藥材基地關鍵技術研究與建設等方面提供了堅實的科技支撐。
較為完善的新藥研發體系,也讓上海和黃藥業的科研創新成績斐然,公司在研新藥項目有9項,其中,參芪麝蓉丸完成Ⅱ期臨床試驗,健腰密骨片Ⅱ期臨床試驗即將完成全部病例出組。用于治療急性缺血性腦卒中的SHPL-49注射液完成Ⅰ期臨床試驗,總體安全性、耐受性良好。
此次榮獲高質量發展成果品牌的麝香保心丸,是上海和黃藥業的核心產品。多年來,"上藥牌"麝香保心丸始終堅持走循證之路,積累了大量循證證據,為現代中藥高質量發展和市場品牌推廣奠定了基礎。
在堅持現代循證醫學驗證的過程中,麝香保心丸憑借從"經驗"到"證據"的循證醫學獲得了多個指南、共識的權威推薦,并且在不斷更新中,以發揮其更大的冠心病治療價值。2021年,歷時十年之久的符合國際規范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究,以高質量循證研究證據證實麝香保心丸治療冠心病良好的安全性及有效性,充分肯定其臨床價值。2022年,《麝香保心丸治療冠心病專家共識》對規范麝香保心丸在冠心病人群中的應用發揮指導作用。2023年,麝香保心丸MUST研究的糖尿病亞組分析和藥物經濟學研究結果驚艷問世,為冠心病合并糖尿病患者提供治療"新武器"。
此外,上海和黃藥業的另一核心品種膽寧片在中藥現代化的基礎上推進中藥國際化,在相繼獲得加拿大天然藥品上市許可證和加拿大境外生產場地認證后,于2022年10月成功出口加拿大,正式以藥品身份、合法途徑進入國際主流藥品市場,具有中藥國際化里程碑性的示范意義。
2023年4月,上海和黃藥業獨家品種正氣片獲得由加拿大衛生部天然藥品與非處方藥品局批準的天然藥品上市許可證。這是繼膽寧片實現國際注冊出口后,公司在國際上獲批上市的第二個中成藥復方品種。值得一提的是,同年12月5日,膽寧片以藥品身份實現第二批出口加拿大。
所獲得的榮譽,是上海和黃藥業新征程的號角。今后,上海和黃藥業將繼續傳承精華、守正創新,堅持"創新傳統中藥,服務健康中國"的宗旨,為老百姓健康提供更多高質量產品;并積極發揮示范引領作用,以實際行動推進上海生物醫藥產業建設,推進我國中醫藥事業和大健康產業不斷發展!
"2021—2022年上海市優秀企業家"評選表彰活動由上海市經信委和上海市國資委指導,由上海市企業聯合會、上海市企業家協會主辦。通過資格初審、專家復審、信用征詢、社會公示、評委終審和專項報批等嚴格的評選程序,最終評選出30名"優秀企業家"。會議上,上海市政府領導向各位獲獎的優秀企業家表示熱烈祝賀,并指出:面對更趨復雜嚴峻的外部形勢,上海經濟社會保持穩中有進、穩中向好態勢,離不開各位企業家的有力支撐。此次評選出的優秀企業家,政治站位高、責任擔當強、精神風貌好,是上海企業家的杰出代表,在上海產業經濟主戰場發揮了中流砥柱的作用。企業家們要聚焦“五個中心”重要使命,胸懷“兩個大局”、心系“國之大者”,堅定發展信心,主動融入國家發展戰略,不斷提升企業競爭力和國際化水平,加快發展成為世界一流企業。各位企業家要倍加珍惜榮譽,大力弘揚新時代企業家精神,愛國敬業、回報社會、遵紀守法、崇德守信、創新創業、不懈奮斗;上海也將一如既往全力支持、悉心呵護企業在滬發展。
此次獲得授牌的40家創新型企業總部涵蓋集成電路、生物醫藥、人工智能、數字經濟等重點產業領域,主要呈現引領性強、創新能力強、成長性高、集聚發展明顯等特點。
和黃藥業是上海首家中藥合資企業。自2001年8月成立以來,公司始終堅持以推進中藥現代化、國際化為目標,以科技創新為導向,以產品臨床價值為核心,以質量和安全為基石,持續為患者提供具有卓越臨床價值的產品和服務。
20多年來,公司在對傳統經典中藥產品的再創新研究中取得重大突破。針對國家中藥保密品種麝香保心丸創新性地構建了"基于整體觀的中藥方劑現代研究體系",闡明了產品的藥效物質基礎和作用機理。在此基礎上,歷時十年、以心腦血管為終點事件的中成藥大規模、隨機、雙盲、安慰劑對照的循證醫學研究(MUST研究)結果發表,證明了麝香保心丸臨床療效的可靠性和安全性。麝香保心丸上市四十多年來,累計發表論文2800余篇,其現代創新研究成果分別獲得2011年度"上海市科技進步一等獎"和2018年度"國家科技進步二等獎",為我國中藥現代化研究提供了示范。
公司另一核心品種膽寧片在中藥現代化的基礎上推進中藥國際化,分別于2016年和2019年獲得加拿大天然藥品上市許可證和境外生產場地認證;并在克服新冠疫情較多困難的情況下,于2022年成功出口加拿大,實現了以藥品身份、合法途徑在歐美發達國家上市,為艱難的中藥國際化道路探索了可行路徑。今年,獨家品種正氣片繼膽寧片后獲得加拿大天然藥品上市許可證,成為公司在國際上獲批上市的第二個中成藥復方品種。
企業發展征程中,上海和黃藥業以"數字賦能"作為戰略定位之一,以"智能制造"為導向,在全生命周期質量管理和全產業鏈質量控制體系建設、信息化和智能制造、藥材基地建設等方面持續不斷加大投入,聚焦中成藥制造智能化、綠色化、現代化的高質量發展,打造了生產安全、質量穩定、過程高效、物料可追溯、資源節約和環境友好的口服制劑智能工廠,向著"數智和黃"的目標不斷邁進。
本次公司獲得首批"上海市創新型企業總部"認定,既是榮譽和激勵,也是責任與擔當。今后,上海和黃藥業將繼續順勢而為,持續走好中醫藥創新研發之路,秉承"創新傳統中藥,服務健康中國"的宗旨,積極發揮創新型企業的榜樣作用,全力推進中醫藥行業和產業的高質量發展。