上海2023年8月18日 /美通社/ -- 臨床前研究是新藥開發的重要階段，也是決定藥物能否進入臨床試驗階段的依據。近日，由泰格醫藥、方達醫藥聯合舉辦的創新藥臨床前一站式解決方案研討會在上海張江舉行，會議邀請了海內外企業和CRO專家，聚焦創新藥臨床前研發，分享中美兩地申報策略。

方達醫藥大中華區總裁戚亦寧先生為會議致辭，他介紹了泰格醫藥的一體化新藥研發服務平臺以及方達醫藥一站式的臨床前研發服務能力，并期待與更多合作伙伴一起，加速創新藥的臨床前和臨床合作與開發。

方達全球安評高級副總裁John Kapeghian 博士分享了CRO在臨床前藥物開發中的關鍵作用。他介紹了毒理學、臨床前安全性評價和臨床前開發的相關定義，并強調了安全性評價在藥物開發過程中的重要地位。同時，他還分享了ICH 關于藥物安全性研究方面的指導原則。Kapeghian博士還表示，在2010年代以前，大型制藥公司主要自己開展毒理學研究，而在2010年代后，包括大型制藥公司和中小型生物技術公司都選擇將包括毒理學在內的大量臨床前研究工作外包給CRO進行。

方達醫藥DMPK、安全和毒理學高級總監Javed Bhalli博士分享了基因毒理研究方面不斷變化的監管范式。他表示，基因毒理是對可能改變DNA序列或結構的化學、物理或生物因子的研究，并詳細介紹了基因損傷的類型以及研究、檢測方法，ICH相關指南。

北京君科華元醫藥科技有限公司創始人、董事長仲伯華教授從鎮痛藥物最新的熱點和進展出發，介紹了阿片μ/NOP雙重激動劑的研究與開發經驗。他表示，疼痛患者人數超過糖尿病、心血管和腫瘤病人之和，針對神經病理性疼痛，至今無理想治療藥物。阿片受體是最成熟的鎮痛藥物靶點，研發新作用機制的阿片類鎮痛藥一直是鎮痛藥物研發的重要方向 。君科華元自主研發的創新鎮痛藥物，最大鎮痛效能與嗎啡相當，靈長類動物猴進行的評價發現其無成癮性、呼吸抑制、瘙癢及心血管副作用。

方達中國商務拓展副總裁王萍女士介紹了方達醫藥全球統一質量體系的一站式解決方案。方達醫藥致力于成為客戶首選的研發外包團隊，提供最優質的服務與技術，幫助客戶不斷創新或改良產品。方達醫藥的一體化研發平臺包括早期藥物研究平臺、IND申報研究平臺、新藥/仿制藥臨床研究平臺。她詳細介紹了三個平臺的具體服務內容，以及包括藥物化學、藥物篩選、臨床前安評、生物分析等在內的八大服務領域。

方達醫藥安評中心副總裁兼機構負責人王和枚博士介紹了毒性病理學規范及其在藥物臨床前安全性評價中的關鍵作用。他介紹，毒性病理學是以病理學研究手段為基礎，綜合運用多學科知識解決毒理學相關問題的醫學學科，規范化是毒性病理學檢查質量的根本保證。毒性病理學在藥物非臨床研究中有著重要作用，包括準確描述與解讀藥物非臨床研究中發現的各種病變，盡可能闡釋重要的病理學發現的潛在病理機制，以便充分認識藥物在機體內引起變化的本質，為SD確立藥物的NOAEL提供關鍵數據，與其他學科協作，對新藥潛在的毒性與風險進行合理的評價，對臨床試驗中人體可能出現的毒副反應做出預測或解釋。毒性病理學檢查結果是藥物毒性評價的金標準。

方達中國副總裁，合研常務副總石榴女士解析了細胞治療產品在IND申報中的關鍵問題。細胞治療產品包括免疫細胞治療、干細胞治療，目前已有多款細胞治療產品在國內外獲批上市。她詳細介紹了細胞治療產品非臨床研究的一般原則，包括GLP符合性問題，研究內容的選擇依據，藥效學及概念驗證、藥代動力學研究等過程中需要注意的關鍵問題，以及非臨床研究的策略。她最后表示，細胞治療產品的非臨床研究沒有適用于所有產品的標準非臨床方案，應當基于風險和收益進行綜合評估，充分評估脫靶毒性、致癌/致瘤風險及分泌因子的促瘤風險等問題。

泰格醫藥注冊部總監劉金艷女士介紹了中美IND注冊的經驗和案例。她分別介紹了在中國和美國遞交IND申請的流程，詳細分析了中美遞交流程中的異同點，比如審評時限、是否收費以及審評關注點方面的差異，以及NMPA和FDA在溝通交流會、藥學、非臨床、臨床等方面要求和關注點的差別，并重點分析了FDA申報質控要點。泰格醫藥注冊部團隊在中國和海外的新藥注冊方面有著非常豐富的經驗，團隊成員有著不同的專業背景，對全球監管法規和政策有著深入理解，并能夠與申辦方進行高效溝通，從而提供一站式的新藥注冊申報和研發服務。

在圓桌討論環節，應世生物臨床前研發高級副總裁劉學彬博士與仲伯華教授、John Kapeghian 博士、王和枚博士、石榴女士、劉金艷女士共同就創新藥臨床前研發，進行中美注冊申報的相關經驗、關注點進行了進一步的探討和交流。

中國創新藥研發力量正不斷在國際上嶄露頭角，突破性研究碩果累累，研發實力不斷增強。結合方達醫藥的一站式臨床前服務能力，泰格集團將繼續致力于為醫藥創新和研發企業提供從臨床前到上市后的端到端的全方位新藥研發服務，提高研發質量和效率，共同推動國內外醫藥創新，造福于更多病患。

香港2021年8月26日 /美通社/ -- 提供一體化、科學驅動的研究、分析和開發服務，在北美和中國同時運營業務的合同研究機構，方達控股公司（「方達」，「方達控股」或「集團」；股份代碼：1521.HK），今日公布其截至2021年6月30日止六個月之未經審核中期業績。

財務重點

• 收入同比增長67.9%至85.1百萬美元；其中北美業務收入同比增長53.8%至56.3百萬美元，中國業務收入同比增長104.3%至28.8百萬美元；來自創新藥物項目的收入貢獻占中國業務2021年上半年收入的50%以上
• 毛利同比增長103.4%至29.7百萬美元，其中北美業務毛利同比增長114.4%至19.3百萬美元，中國業務毛利同比增長83.9%至10.3百萬美元；毛利率從2020年上半年的28.9%提升至2021年上半年的34.8%；
• EBITDA同比增長 80.7%至21.5百萬美元，經調整EBITDA同比增長 112.4%至25.7百萬美元；EBITDA 率及經調整 EBITDA 率分別為 25.3%及 30.1%，較2020年上半年的23.4%及24.0%均有提升
• 凈利同比增長 102.2%至9.1百萬美元，經調整凈利同比增長 163.6%至14.5百萬美元；凈利率及經調整凈利率分別為 10.6%及 17.1%，較2020年上半年的8.8%及10.9%均有提升
• 截至2021年6月30日，合約未來收益為218.4百萬美元，較2020年6月30日的138.8百萬美元增長57.3%，較2020年12月31日的172.0百萬美元增長27.0%；來自創新藥物項目的合約未來收益，占我們于2021年6月30日在中國的合約未來收益的60%以上，比2021年12月31日的約50%，及2020年6月30日的約45%不斷提升

運營重點

• 賓州Exton的約71,000平方英尺新實驗室已于2021年第二季度開始運營，北美CMC、生物分析和生物制劑及中心實驗室服務能力顯著擴張

• 完成加州 Hayward 約 25,000 平方英尺新實驗室的設計，并已啟動裝修工作。 該設施將用于擴大生物分析和生物制劑分析服務能力，預期將于 2021 年第四季度部分投入運營

• 在多個重要領域拓展服務能力，包括在賓州Exton及中國上海快速推進中心實驗室服務的建設; 在新澤西州Secaucus臨床中心提供放射性標記化合物進行全方位人體吸收、代謝及排泄（“hAME”）服務；在俄亥俄州Concord繼續擴展遺傳毒理學及安全藥理學方面研究；在賓州Exton提供全面的微生物開發和質量控制測試服務，及通過收購Ocean Ridge Bioscience (“Ocean Ridge”) 提升基因組學服務

• 收購Quintara Discover Inc.(“Quintara”)，擴大吸收、分布、代謝及排泄(“ADME”)方面的分析服務能力，并獲得在美國西海岸的業務增長機會

• 位于Acme上海設施的約7,000平方英尺GMP公斤級實驗室已基本完工，該實驗室可提供GMP API生產服務，化學業務將從藥物發現擴展至開發，從毫克、克級合成擴展至公斤級生產，及從藥物化學擴展至API合成 。此外，啟動位于上海的17,000平方英尺藥物化學實驗室建設，預期在第三季度完工并于第四季度開始運營

• 穩步推進用于藥物代謝和藥代動力學及 non-GLP/GLP 毒理學研究的蘇州約 215,000 平方英尺研究設施建設。該設施預期于 2021 年底前完工

• 啟動將用于擴大 CMC 及GMP 臨床試驗用藥生產能力的蘇州約 89,000 平方英尺設施建設，該設施預期于 2022 年上半年部分投入運營

• 完成上海臨港新租用約 67,000 平方英尺新實驗室的設計方案，并已啟動裝修工作。該設施將主要用于生物制劑的生物分析、中心實驗室及藥物代謝和藥代動力學服務，預期于 2022 年上半年投入運營

• 雇員總人數 從2020年 6 月 30 日的736 人及2020 年 12 月 31 日的1,002人進一步增加至2021年6月30日的1,133人

管理層評價

方達控股創始人，主席及首席執行官李松博士表示：「盡管COVID-19疫情在全球仍有反復，但從2020年第三季度開始，隨著嚴格的封城政策逐步解除，大多數行業復工復產，我們的交付效率顯著提高，這對我們的經營帶來積極的影響，并一直從2020下半年持續至2021上半年。我們的收入從2020年上半年的50.7百萬美元增長67.9%至2021年上半年的85.1百萬美元。我們所提供服務的需求仍持續強勁。截至2021年6月30日，我們的合約未來收益達到218.4百萬美元，相較于2020年6月30日的138.8百萬美元增長57.3%。

我們繼續致力于通過內生增長和策略性并購擴張產能和服務能力。我們在賓州Exton及中國上海快速推進中心實驗室服務的建設；在新澤西州Secaucus的臨床中心開始提供放射性標記化合物進行全方位人體吸收、代謝及排泄（“hAME”）服務；在俄亥俄州Concord繼續擴展遺傳毒理學及安全藥理學方面研究；在賓州Exton提供全面的微生物開發和質量控制測試服務。此外，我們還通過收購Ocean Ridge 提升基因組學服務能力，通過收購Quintara，擴大我們ADME方面的分析服務能力, 并幫助我們獲得在美國西海岸的更多業務發展機會。

在中國，我們在提高現有生物分析、化學服務、CMC及生物等效性服務能力的基礎上，積極地建設藥物代謝及藥代動力學、安全及毒理學以及中心實驗室等新服務，以構建全面的藥物發現及開發服務組合。我們也持續提升生物分析中生物制劑分析服務能力，這些都體現出我們不斷著力于發展與創新藥物項目相關的研發服務。我們非常高興的看到來自創新藥物項目的收入貢獻，已經占我們2021年上半年中國業務收入的50%以上，同時來自創新藥物項目的合約未來收益，占我們于2021年6月30日中國業務的合約未來收益的60%以上，相較2020年12月31日的約50%及2020年6月30日的約45%明顯提升。

2021年上半年，多個用于擴張我們產能和服務能力的設施已完工或正在繼續建設中。在中國，位于Acme上海設施的約7,000平方英尺GMP公斤級實驗室已基本完工，該實驗室可提供GMP API生產服務，我們的化學業務將從藥物發現擴展至開發，從毫克級合成擴展至公斤級生產，及從藥物化學擴展至API合成。我們還啟動了位于同一地址的17,000平方英尺藥物化學實驗室建設，預期在第三季度完工并于第四季度開始運營。蘇州約 215,000 平方英尺研究設施的建設預期于 2021 年底前完成，該設施將用于藥物代謝和藥代動力學及 non-GLP/GLP 毒理學研究。蘇州另一個約 89,000 平方英尺設施預期于 2022 年上半年部分投入運營，該設施將用于擴大 CMC 及GMP 臨床試驗用藥生產能力。我們還完成了上海臨港新租用的約 67,000 平方英尺新實驗室的設計，并啟動裝修工作。該設施將主要用于生物制劑的生物分析、中心實驗室及藥物代謝和藥代動力學服務, 預期于 2022 年上半年投入運營。在北美，賓州Exton約71,000平方英尺新實驗室已于2021年第二季度開始運營，北美CMC、生物分析和生物制劑及中心實驗室服務將得到顯著擴張。我們還完成了加州 Hayward 約 25,000 平方英尺新實驗室的設計，并已啟動裝修工作。該設施將用于擴大生物分析和生物制劑分析服務能力，預期將于 2021 年第四季度部分投入運營。

隨著業務范圍、產能和服務能力的擴張，我們持續對人力資本投入以充實我們的人才庫。我們的雇員總人數從2020年底的1002人增加到于2021年6月30日的1133人，分布在三個國家的20個運營設施中。不斷擴大的人才庫是我們持續發展的基石。

COVID-19的爆發提高了公眾對疾病控制及醫療保健管理的意識，更突顯出創新藥物的重要性，并將創造更多的市場機會。隨著人口老齡化和科學技術的進步，我們認為全球醫藥市場和全球醫藥研發投資將持續增長。我們將利用我們現有的優勢，繼續策略性地擴展我們的服務范圍和能力，為客戶提供更加全面的解決方案，以從制藥行業外包需求及對我們服務的相關需求預期增長中尋求發展機會。」

前瞻性陳述

本新聞稿載有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實，乃基于本集團的信念、管理層所作出的假設及現時所掌握的資料而對未來事件作出的預測。盡管本集團相信所作的預測合理，但基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或會變得不正確。前瞻性陳述受以下相關風險影響，其中包括本集團所提供的服務的有效競爭能力、能夠符合擴展服務的時間表的能力。本新聞稿所載的前瞻性陳述中僅以截至有關陳述作出當日為準，除法律有所規定外，本集團概不承擔義務對該等前瞻性陳述更新。 因此，閣下應注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。

采用經調整之財務指標

本公司已提供作為額外財務計量的經調整凈利、經調整凈利率及每股經調整基本及攤薄盈利（剔除以股份為基礎的薪酬開支，并購所得無形資產攤銷及按公允價值計入損益的金融負債產生的收益或損失），惟該等數據并非國際財務報告準則所要求，也不是按該準則所呈列。本公司認為以上經調整的財務計量有利于管理層及投資者理解以及評估本公司的基礎業績表現及經營趨勢，并且通過參考該等經調整財務計量，及借著消除本集團認為對本集團業務的表現并無指示性作用的若干異常、非經常性、非現金及/或非經營項目的影響，有助管理層及投資者評價本集團財務表現。然而，該等非國際財務報告準則財務計量的呈列，不應被獨立地使用或被視為替代根據國際財務報告準則所編制及呈列的財務資料。該等經調整業績不應被獨立看待，或被視為替代根據國際財務報告準則所編制的業績結果。

新實驗室擴大了藥物分析、生物制品和生物標志物服務的實驗空間，還將包含新的中心實驗室服務，將支持客戶對CMC、生物制品以及新的中心實驗室服務日益增長的需求。藥物分析實驗室搬遷到新實驗室后，分析能力增加約50%。

“我們很高興新實驗室能夠開始正式運營，并擴大我們的服務能力，以支持客戶的發展需求。對該實驗室的投資，延續了我們一直堅持為滿足客戶需求、為員工提供最佳工作環境、為投資者創造價值而持續投資的努力。”方達醫藥北美區總裁Glenn Washer說。

美國賓夕法尼亞州埃克斯頓2021年6月29日 /美通社/ -- 2021年6月28日，提供一體化、科學驅動的研究、分析和開發服務，在北美和中國同時運營業務的合同研究機構，方達控股公司（“方達”或“集團”，1521.HK）今日宣布，集團全資附屬公司Frontage Laboratories, Inc.（“Frontage Labs”）已就收購Quintara Discovery, Inc. (“Quintara”)全部股權達成相關協議。

方達控股創始人、董事長兼首席執行官李松博士表示，“Quintara憑借其卓越的藥物發現和開發平臺在客戶中建立了良好的口碑和聲譽。Quintara團隊在藥物發現和ADME分析領域具備高度的專業知識，他們的加入，將有利于加快方達在藥物發現領域的拓展。

Quintara在舊金山灣區運營，也有利于我們在美國西海岸的業務增長。我們期待收購完成后與Quintara團隊協同合作，繼續致力于把方達建設成為業內頂尖的CRO公司。”

Quintara創始人兼總裁Wentao Zhang博士表示：“方達是藥物開發領域中非常出色的CRO合作伙伴，加入方達將給Quintara團隊和我們的客戶帶來新的機遇。Quintara多年來已被客戶認可的藥物發現平臺將進一步豐富方達當前提供的廣泛及高質量的臨床前研究服務，也使我們能夠為客戶提供更綜合全面的臨床前服務。我們很高興加入方達并幫助其擴展原有服務，我們將共同致力于為制藥和生物技術行業提供最高質量的綜合性服務。”

本次交易待若干慣常條件履行或豁免后，預計將于2021年第三季度完成。

香港2021年3月31日 /美通社/ -- 提供一體化、科學驅動的研究、分析和開發服務，在北美和中國同時運營業務的合同研究機構，方達控股公司（“方達”，“方達控股”或“集團”；股份代碼：1521.HK），今日公布其截至2020年12月31日止年度之經審核全年業績。

財務重點

• 收入全年同比增長25.3%至125.8百萬美元，下半年同比增長48.3%至75.2百萬美元
• 北美業務收入全年同比增長20.7%至87.9百萬美元（下半年同比增長34.6%），撇除貨幣換算影響，中國業務收入全年同比增長36.6%至人民幣259.9百萬元（下半年同比增長83.4%）
• 毛利率全年為33.0%（2019年為37.1%），且從上半年的28.9%提升至下半年的35.7%；北美業務毛利率全年為29.5%（2019年為33.0%），且從上半年的24.6%提升至下半年的33.0%；中國業務毛利率全年為41.0%（2019年為48.1%），且從上半年的40.0%提升至下半年的41.6%；
• EBITDA及經調整EBITDA分別同比增長14.9%及7.4%至34.0百萬美及35.0百萬美元。EBITDA率及經調整EBITDA率分別為27.1%及27.8%
• 凈利全年同比下降5.4%至17.4百萬美元，下半年同比大幅增長42.9%至13.0百萬美元。凈利率全年為13.8%（2019年為18.4%），且從上半年的8.8%顯著提升至下半年的17.2%
• 經調整凈利全年同比下降4.7%至20.4百萬美元，下半年同比大幅增長66.7%至15.5百萬美元。經調整凈利率全年為16.2%（2019年為21.3%），且從上半年的9.7%顯著提升至下半年的20.6%

營運重點

• 未來合約收益由2019年12月31日的109.5百萬美元增加51.7%至2020年12月31日的172.0百萬美元
• 增加中心實驗室服務（包括臨床采集盒、中心實驗室檢測、樣品跟蹤、本地實驗室標準化、生物庫、物流、科學操作、高級治療服務、臨床支持、藥代動力學及藥效學(PK/PD)及COVID-19檢測）以擴大生物分析及生物制劑服務能力。樣本采集盒相關物流服務及COVID-19檢測服務已于2020年11月在賓州Exton設施開始提供，其余服務預期將于2021年第三季度開始全面運營。位于中國上海的中心實驗室服務也正在建設中。
• 2020年7月收購Acme Biosciences, Inc. （“Acme”/“合亞醫藥”），擴展有機合成、藥物化學及工藝研究開發方面的能力
• 在賓州Exton建立高要求的定量全身放射自顯影（QWBA）技術中心及擴展基因組學包括DNA測序服務能力。在俄亥俄州Concord擴大遺傳毒理學、安全藥理學及支持申請IND的全方位體內體外研究
• 2020年 3月收購 Biotranex, LLC（“Biotranex”），擴展藥物代謝和藥代動力學尤其是轉運蛋白測定和藥物性肝損傷領域的服務能力
• 賓州 Exton約 71,000平方英尺新實驗室建設已基本完成。該設施用于擴大 CMC、生物分析及中心實驗室服務，預期將于 2021年第二季度投入運營。
• 啟動加州Hayward約25,000平方英尺新實驗室的設計流程，該設施將用于擴大生物分析服務能力，預期將于2021年第四季度部分投入運營。
• 完成中國上海約 16,000平方英尺現有生物分析實驗室設施的升級。該設施專門為生物制劑服務提供分析支持，包括蛋白質、細胞及基因療法及生物標記物等
• 啟動中國蘇州約215,000平方英尺研究設施的建設，該設施將用于藥物代謝和藥代動力學及non-GLP/GLP毒理學研究。預期于2021年第四季度該設施可開始運營藥物代謝和藥代動力學及non-GLP毒理學服務
• 啟動中國蘇州約83,000平方英尺設施的建設，該設施將用于擴大CMC及GMP臨床試驗用藥生產能力。預期于2021年第四季度該設施部分投入運營
• 在中國上海臨港新片區租賃約67,000平方英尺的新實驗室設施。該設施將主要用于生物制劑的生物分析、中心實驗室及藥物活性篩選服務。該設施的設計流程已啟動
• 在Acme上海設施開始建設GMP公斤級實驗室，預計于2021年第二季度末完成。新GMP公斤級實驗室將使本集團能夠向客戶提供GMP API生產服務，將化學業務的服務范圍從藥物發現擴展至開發階段，從亳克級合成擴展至公斤級生產，及從藥物化學擴展至API合成
• 雇員總人數從2019年12月31日的736人增加至2020年12月31日的1,002人

管理層評價

方達控股創始人，主席及首席執行官李松博士表示：“2020年對我們所有人都是充滿挑戰的一年。當COVID-19 于2020年初出現時，我們立即采取一系列緩解措施以保護雇員的健康和安全，同時保障我們的核心業務活動以安全的方式開展。雖然COVID-19對我們的運營帶來了挑戰，但作為提供全方位服務的CRO,我們依托扎實的科學知識基礎、技術專長及優質的服務聲譽，依然保持快速發展。2020年下半年我們的全球業務恢復強勁，收入、凈利及經調整凈利分別同比2019年下半年增長48.3%，42.9%及66.7%。我們的合約未來收益也達到創紀錄的172.0百萬美元，相比2019年12月31日的109.5百萬美元增長57.1%，顯示出我們服務的需求持續強勁。

2020年，我們在多個重要領域拓展我們的服務范圍。我們在北美增加了中心實驗室服務，其中樣本采集盒相關物流服務及COVID-19檢測服務已于2020年11月在賓州Exton開始提供，其余服務預期將于2021年第三季度開始全面運營。我們也啟動了在中國上海的中心實驗室建設。我們經驗豐富的中心實驗室團隊在位于賓州Exton的總部成功建立了針對COVID-19的核酸和IgM抗體檢測平臺，檢測結果高度可靠，為控制新型冠狀病毒傳播提供了必要工具。我們在賓州 Exton還建立了高要求的定量全身放射自顯影（ “QWBA”）技術中心，并開發提供全方位服務的人體放射性標記吸收、代謝及排泄（“hAME”）研究能力，以及擴展了基因組學能力包括DNA測序服務。我們還在俄亥俄州Concord擴展了遺傳毒理學、安全藥理學與支持申請IND的全方位體內體外研究。

我們已完工或正在建設用于擴張產能和服務能力的多個設施。在中國，我們完成了上海約 16,000平方英尺現有生物分析實驗室設施的升級，該設施專門為生物制劑服務提供生物分析支持，包括蛋白質、細胞及基因療法及生物標記物等。我們啟動了蘇州約215,000平方英尺研究設施的建設，該設施將用于藥物代謝和藥代動力學及non-GLP/GLP毒理學研究。蘇州另一個約83,000平方英尺設施也在建設中，該設施將用于擴大我們CMC及GMP臨床試驗用藥生產能力。最近，我們還啟動了上海臨港新片區約67,000平方英尺新研究設施的設計流程，該設施將主要用于生物制劑的生物分析、中心實驗室及藥物活性篩選服務。在美國，我們已基本完成賓州 Exton約 71,000平方英尺新實驗室的建設，預期將于 2021年第二季度投入運營，將用于擴大北美 CMC、生物分析及中心實驗室服務。我們還啟動了加州Hayward約25,000平方英尺新生物分析實驗室的設計建設，用于擴大生物分析服務能力。我們相信隨著這些設施未來陸續投入運營，我們的產能和服務能力都將得到進一步擴張。

除了內生發展擴張之外，我們還通過并購擴張我們的業務。2020年3月，我們通過收購位于新澤西Monmouth的Biotranex，擴展藥物代謝和動力學尤其是轉運蛋白測定和藥物性肝損傷方面的服務能力。2020年7月，我們通過收購 Acme進入藥物發現領域。Acme在加州舊金山灣區及中國上海同時運營業務，主要為生物制藥公司提供合成及藥物化學以及工藝研究開發方面服務。收購之后，我們在Acme上海設施啟動了新的GMP公斤級實驗室的建設，使我們能夠向客戶提供GMP API生產服務，將化學業務的服務范圍從藥物發現擴展至開發階段，從亳克級合成擴展至公斤級生產，從藥物化學擴展至API合成。

2020年，我們繼續堅持對人力資本的投入，提升我們的組織力。我們的雇員總人數從2019年底的712人增加到2020年底的1,002人，遍布三個國家的18個運營場所。我們還增加了經驗豐富的管理人才，以促進服務平臺的進一步發展。我們相信我們在擴大人才庫，特別是科研人員方面的努力，將令我們保持高水平、行業領先的專業知識，以及質量和創新方面的良好聲譽。

2020年，全球經濟因COVID-19而面臨前所未有的挑戰，但我們相信我們業務模式的韌性讓我們能夠從容應對這些挑戰。這種韌性來源于保障我們的員工安全工作及設施正常運轉的持續營運計劃，來源于我們的全球視野、廣泛的科學能力和靈活的外包解決方案，以及我們全球雇員給予客戶的承諾。隨著生物科技公司更多的資本投入，以及包括針對COVID-19在內的多個治療領域持續實現創新科學突破，我們將持續受益于客戶對我們服務的強烈需求。我們將利用現有優勢，致力于提升科學專業技術、完善服務質量及對客戶的支持、通過內生發展和外延并購擴張業務范圍和業務覆蓋區域、提升運營效率，從而把握CRO服務需求日益增長帶來的機會。”

2020年全年業績

收入全年同比增長25.3%至125.8百萬美元。COVID-19爆發以及多國實施的隔離措施及出行限制導致2020年上半年集團雇員進行實驗室服務的完全能力受到限制，并降低了我們的交付效率。于2020年下半年，隨著北美逐步解除全國范圍內的“封鎖”政策，以及中國全部城市因中國疫情逐漸受控，大規模放寬或解除國內出行限制，并恢復正常社會生產和工作，我們積極采取措施確保我們的設施繼續按穩定的使用率運作，并正常化我們的業務運營。集團收入由2019年下半年的50.7百萬美元同比增長48.3%至2020年下半年的75.2百萬美元。

北美業務收入全年同比增長20.7%至87.9百萬美元（下半年同比增長34.6%至51.4百萬美元）。撇除貨幣換算的影響，中國業務收入從2019年的人民幣190.3百萬元同比增長36.6%至2020年的人民幣259.9百萬元（2020年下半年同比增長83.4%至人民幣160.8百萬元）。北美業務收入增長主要由于(i)本集團的營銷工作，使其在北美具有穩健的市場表現；及(ii)收購RMI、BRI及Biotranex帶來正面的協同效益。中國市場收入增長主要由于(i)CMC中國業務及服務能力的擴張；(ii)中國生物分析大分子業務的蓬勃發展；及(iii)收購Acme帶來的化學服務產生的收入。

毛利全年同比增長11.3%至41.5百萬美元，毛利率為33.0%，2019年毛利率為37.1%。北美業務和中國業務的毛利率分別為29.5%和41.0%，2019年分別為33.0%和48.1%。毛利率下降主要由于COVID-19的影響。然而，該影響自2020年下半年開始已經減少，因為我們積極采取措施確保我們在北美的設施繼續按穩定的使用率運作，并正常化業務運營，令毛利率于2020年下半年改善。具體而言，北美業務的毛利率由2020年上半年的24.6%增加至2020年下半年的33.0%。中國業務的毛利率由2020年上半年的40.0%增加至2020年下半年的41.6%。此外，毛利率的下降還由于本集團新收購的化學服務毛利率相對較低，以及在北美及中國為支持業務增長的產能擴張。

凈利全年同比下降5.4%至17.4百萬美元。凈利率從2019年的18.4%下降至2020年的13.8%，凈利及凈利率的下降主要由于COVID-19的影響，尤其是2020年上半年的影響。前所未有的全球疫情給全球經濟及醫療等各個行業帶來巨大挑戰及不確定因素。我們的北美及中國業務同樣受到疫情的影響。然而，隨著我們全球業務的強勢復蘇，2020年下半年的凈利同比增加42.9%至13.0百萬美元。凈利率由2020年上半年的8.8%增加至2020年下半年的17.2%。

經調整凈利（即不包括以股份為基礎的薪酬開支，上市開支，出售聯營公司收益，過往所持于聯營公司的權益公允價值變動所產生的收益及并購所得無形資產攤銷）全年同比下降4.7%至20.4百萬美元。經調整凈利率從2019年的21.3%下降至2020年的16.2%。經調整凈利及經調整凈利率的下降主要由于COVID-19的影響，尤其是2020年上半年的影響。隨著我們全球業務的強勢復蘇，2020年下半年的經調整凈利同比增加66.7%至15.5百萬美元。經調整凈利率由2020年上半年的9.7%增加至2020年下半年的20.6%。

基本和攤薄每股盈利分別為0.0085美元和0.0083美元，2019年分別為0.0102美元和0.0099美元。

經調整基本和攤薄每股盈利分別為0.0100美元和0.0097美元，2019年分別為0.0119美元和0.0115美元。

關于方達控股公司 

方達控股公司為一家快速發展的合同研究機構，提供貫穿整個產品發現和開發過程中的一體化、科學驅動的研究、分析和開發服務，協助生物制藥及生命科學公司實現產品開發目標。公司受益于在北美（包括美國和加拿大）和中國均運營業務，并充分把握兩地市場的增長機會。

前瞻性陳述

本新聞稿載有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實，乃基于本集團的信念、管理層所作出的假設及現時所掌握的資料而對未來事件作出的預測。盡管本集團相信所作的預測合理，但基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或會變得不正確。前瞻性陳述受以下相關風險影響，其中包括本集團所提供的服務的有效競爭能力、能夠符合擴展服務的時間表的能力。本新聞稿所載的前瞻性陳述中僅以截至有關陳述作出當日為準，除法律有所規定外，本集團概不承擔義務對該等前瞻性陳述更新。因此，閣下應注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。

采用經調整之財務指標

本公司已提供作為額外財務計量的經調整凈利、經調整凈利率、經調整EBITDA、經調整EBITDA率及每股經調整基本及攤薄盈利（剔除以股份為基礎的薪酬開支、上市開支、出售聯營公司收益，過往所持于聯營公司的權益公允價值變動所產生的收益及并購所得無形資產攤銷），惟該等數據并非國際財務報告準則所要求，也不是按該準則所呈列。本公司認為以上經調整的財務計量有利于管理層及投資者理解以及評估本公司的基礎業績表現及經營趨勢，并且通過參考該等經調整財務計量，及憑借消除本集團認為對本集團業務表現并無指示性作用的若干異常、非經常性、非現金及/或非經營項目的影響，有助管理層及投資者評價本集團財務表現。然而，該等非國際財務報告準則財務計量的呈列，不應被獨立地使用或被視為替代根據國際財務報告準則所編制及呈列的財務資料。該等經調整業績不應被獨立看待，或被視為替代根據國際財務報告準則所編制的業績。