作為生命科學領域的里程碑式人物,Semenza教授的核心貢獻在于發現了缺氧誘導因子1(HIF-1),并闡明其調控細胞適應低氧環境的分子機制。這一發現不僅揭開了“高原反應為何發生”、“腫瘤如何在缺氧微環境中存活”等基礎科學謎題,更直接為腫瘤血管生成抑制、免疫治療增效等臨床研究提供了核心理論支撐——腫瘤微環境中異常激活的HIF通路,正是免疫細胞功能受抑、腫瘤耐藥的關鍵誘因之一,這與上海細胞治療集團深耕的腫瘤免疫治療方向高度契合。
學術共鳴:從HIF基礎研究到“科學華蓋”的理念同頻
訪問首站,Semenza教授在上海大學醫學院帶來題為《Hypoxia-Inducible Factors in Physiology and Medicine》的專題講座,用通俗語言解析HIF通路的研究歷程:“我們從紅細胞生成的調控機制入手,最終發現HIF-1就像‘分子開關’,在缺氧時啟動上百個基因表達,既保障正常細胞存活,也可能成為腫瘤進展的‘幫兇’。”他特別提到,近年來HIF通路與免疫治療的交叉研究已成為熱點,“調控腫瘤微環境中的HIF活性,可能讓免疫細胞重新‘蘇醒’,這是極具潛力的研究方向。”
講座后,在上海細胞治療集團新藥創制BG首席科學家郭傳鑫博士、上海白澤醫學檢驗所副所長劉祥箴博士陪同下,Semenza教授實地考察了集團綜合細胞庫、細胞藥物研發平臺及上海大學附屬孟超腫瘤醫院。當看到自己此前曾經為集團“乘黃計劃”(聚焦年輕細胞存儲與轉化的創新項目)親筆題寫的寄語時,教授不禁感慨:“基礎研究的價值,就在于為臨床轉化提供源頭活水,你們的布局讓我看到了這種可能性。”
在上海大學附屬孟超腫瘤醫院,郭傳鑫博士分享的吳孟超院士名言——“一把刀,一臺手術,只能救一個人;但一片基礎研究的華蓋能庇佑更多人”,讓Semenza教授產生強烈共鳴:“我研究HIF通路四十年,從實驗室的基礎發現到臨床應用的探索,正是在搭建這樣一片‘科學華蓋’。你們將吳院士的臨床情懷與基礎研究結合,這種模式非常寶貴。”
智者同行,“存以藥用”藥品級“細胞芯片”戰略獲得諾獎得主認同
實地考察中,集團的細胞存儲質量體系、創新藥物研發管線讓Semenza教授印象深刻。在綜合細胞庫,了解了集團獨創的“程序降溫+超聲植冰”技術——該技術可將細胞置核溫度精準控制在-10℃,復蘇后活性穩定保持在90%以上,遠超行業70%的平均水平。當得知集團已為27位諾貝爾獎得主提供細胞存儲服務時,教授當場決定:“我愿意成為第28位,將我的免疫細胞存放在這里。”Semenza教授在細胞存儲流程完成后表示,“上海細胞治療集團的質量控制標準、技術創新能力,以及將基礎研究與臨床應用緊密結合的理念,讓我愿意將這份‘科學樣本’托付給他們。”
理念共鳴:以基礎研究為根,結臨床轉化之果
隨后,上海細胞治療集團董事長兼CEO錢其軍教授、上海細胞治療集團共同創始人兼COO孫艷與Semenza教授進行了深入探討。錢其軍教授表示:“Semenza教授的HIF研究為我們提供了理解腫瘤微環境的‘金鑰匙’,集團正在研發的細胞治療藥物,已嘗試通過調控HIF通路增強療效,期待未來能開展聯合研究。”
Semenza教授對此表示認同:“中國在細胞治療領域的臨床轉化速度令人矚目,上海細胞治療集團將基礎科學研究與臨床治療緊密結合,尤其在腫瘤免疫微環境調控與細胞藥物開發方面的系統性布局令人印象深刻。"Semenza教授評價道,“‘讓細胞改變生命的長度和豐度’的使命,與我們研究HIF的初衷——理解生命在極端環境下的適應機制——不謀而合。”
此次訪問不僅是一場科學對話,更彰顯了基礎研究與臨床轉化融合的重要價值。當諾獎級的基礎研究智慧,遇上深耕臨床轉化的產業力量,或許將為細胞治療領域開辟全新賽道。
]]>作為醫藥行業質量管理領域的行業年度重要評選,此次評選由中國醫藥質量管理協會主辦,聚焦質量發展、創新驅動、品牌實力、綜合績效四大核心維度,經過多輪專家獨立評審、社會公示、協會研究等嚴格審核環節,最終遴選出在質量管理領域具備突出實踐成果與行業引領性的優秀企業。上海細胞治療集團的成功入選,充分體現了其在細胞存儲藥物原材料及細胞藥物全鏈條質量管理體系建設方面的扎實積累與創新突破,也彰顯了集團在醫藥行業,尤其是細胞治療細分領域的標桿地位。
歷經十余年創新發展,上海細胞治療集團始終堅持以細胞科技為核心,致力于開發"療效為核、百姓可及"的顛覆性細胞治療產品,以產品質量作為客戶價值創造的核心。質量源于設計,圍繞自主研發"閃CAR-T"制造平臺,集團構建了全球創新的從年輕細胞保存到快速制備的全流程質量體系,不僅在技術創新、質量控制、生產效率、成本管理等方面形成顯著優勢,更通過藥品級生產質控體系與從細胞采集至保存、復蘇的全流程工藝創新體系,確保儲存的免疫細胞質量的卓越性與穩定性。上海細胞治療集團近期在Nature子刊上發表的最新研究成果Comparative analysis and process optimization for manufacturing CAR-T using the PiggyBac system derived from cryopreserved versus fresh PBMCs表明,在制作CAR-T細胞藥物方面,凍存的免疫細胞存活率可高達98%以上。
上海細胞治療集團建立的細胞儲存體系全面執行藥品級質量控制標準,持續打造"存以藥用"的"細胞芯片"戰略,讓細胞存儲成為藥用細胞接口,鏈接全球知名藥企、醫療機構,未來為藥企研發與臨床治療提供高標準、可追溯的細胞資源,推動細胞藥物從源頭到最終產品的全鏈條質量貫通。
"閃CAR-T"細胞藥物當日制備的創新工藝及質量管理體系,在顯著提升CAR-T藥物體內活性質量至十萬級效增的同時,可保持更低的副反應,同時將患者藥物制備周期縮短至6小時,成本降低至1/10-1/30,極大提升了產品的可及性,突破CAR-T產品產業化瓶頸。
孫艷女士表示:"此次獲評'質量管理匠心企業',既是對我們前期工作的認可,也是對未來的鞭策。我們將持續圍繞細胞科技底層技術,堅決履行中國質量管理協會自律公約,堅持科技創新與質量管理雙輪驅動,引領細胞治療行業的高質量發展,為推進健康中國與質量強國建設貢獻力量。"
中國醫藥質量管理協會:
中國醫藥質量管理協會是全國醫藥行業質量管理的專業性社會團體,自1989年經國家民政部批準成立。協會的主管部門是國家質量監督檢驗檢疫總局、業務掛靠單位是國家食品藥品監督管理局。自成立以來協會一直在為推動醫藥質量與管理事業的健康發展而堅持不懈的努力,是政府部門聯系醫藥企業的橋梁和紐帶,是發展醫藥質量管理事業的助手。2011年1月通過民政部全國性行業協會商會評估,獲得3A等級。
"中國醫藥行業年度質量匠星企業"評選活動由中國醫藥質量管理協會主辦,自2022年開始,每年舉辦一次,旨在通過質量匠星評選活動的開展樹立行業質量標桿、發揮模范帶頭作用,推進醫藥行業高質量發展。該獎項定位樹立行業質量標桿,推動整個中國醫藥產業的質量升級,表彰企業在質量文化建設、質量管理體系、質量技術創新和產品質量水平等方面的卓越表現和持續投入。
作為免疫學領域T細胞免疫識別機制的奠基人之一,辛克納吉教授的此次到訪,不僅是一次頂尖科學思想與產業實踐的深度碰撞,也將進一步推動上海細胞治療集團在免疫細胞治療前沿方向的科研探索與臨床轉化。
辛克納吉教授因"發現免疫系統如何識別被病毒感染的細胞"而與彼得?杜赫提共同榮獲1996年諾貝爾生理學或醫學獎。他們揭示的 MHC-I 限制性T細胞識別機制,從根本上解釋了細胞毒性T細胞如何特異性識別并清除病變細胞。這一機制正是當今CAR-T技術發展的核心理論基礎。CAR-T技術通過基因工程改造T細胞,使其表達嵌合抗原受體,本質是"繞過"MHC限制,賦予T細胞直接識別并攻擊腫瘤細胞的能力。辛克納吉教授的研究,為理解T細胞激活、靶向殺傷及免疫記憶提供了底層邏輯,也為CAR-T療法的優化與安全性提升指明了科學方向。
在上海細胞治療集團新藥創制BG首席科學家郭傳鑫博士的陪同下,辛克納吉教授實地探訪了集團的綜合細胞庫、細胞藥物研發平臺、生產車間和上海大學附屬孟超腫瘤醫院,深入了解集團在"閃CAR-T?"平臺、非病毒基因寫入系統、納米抗體發現平臺等領域的自主研發體系與臨床轉化成果。
在參觀過程中,辛克納吉教授對上海細胞治療集團提出的"存以藥用"的"細胞芯片"戰略表示出濃厚興趣,并就"未來如何使用凍存的免疫細胞進行多種癌癥的治療"等議題與科研團隊展開深入交流。郭傳鑫博士向辛克納吉教授詳細介紹了上海細胞治療集團的細胞治療管線研發進展,辛克納吉教授特別關注了集團在DC腫瘤疫苗方面的進展。當了解到在研"白澤DC"能夠有效識別并誘導機體清除體內的癌癥殘余病灶,他認為其使用自主研發的腫瘤抗原譜進行DC負載,將在突破骨肉瘤、胰腺癌等惡性實體腫瘤方面具備重要潛力。
在質量檢測中心,雙方還就CAR-T治療中如何最大限度控制細胞因子釋放以減緩治療過程中帶來的副作用展開討論。郭傳鑫博士著重介紹了集團自主研發的"JL-閃CAR-TTM"技術,憑借其低劑量、高活性、高安全性的特點,在臨床研究中已展現出優越的治療效果和極低的副作用,辛克納吉教授對此表示贊賞。
在深入了解集團的技術體系與質量理念后,辛克納吉教授欣然決定將自己的免疫細胞保存在上海細胞治療集團,成為"白澤細胞人"。細胞之旅,諾獎同行,截至目前,己有27位諾獎得主選擇將自己的免疫細胞儲存在這里,以實際行動表達對集團技術實力與質量體系的高度信任。
辛克納吉教授表示,上海細胞治療集團將免疫學基礎研究與臨床細胞治療緊密結合,其所推進的技術突破,正是多年來免疫識別理論在疾病治療中的重要延伸。"讓細胞改變生命的長度和豐度"這一使命,與免疫醫學的初心也高度一致,這是非常值得認可的成就。
此次與諾獎得主的深度對話,在滿是思想火花的交流中畫上圓滿句號。上海細胞治療集團會繼續守住"療效為核、百姓可及"的初心——在免疫細胞治療、腫瘤疫苗等前沿領域持續攻堅,讓曾經 "遙不可及" 的細胞療法,真正走進臨床、惠及更多被癌癥困擾的家庭,讓 "細胞改變生命長度和豐度" 的使命,一步步照進現實。
人物簡介
羅夫?辛克納吉(Rolf M. Zinkernagel)
諾貝爾生理學或醫學獎獲得者
世界頂級免疫學科學家
澳洲勛章獲得者,蘇黎世大學實驗免疫學教授、實驗免疫學研究所所長。
因發現免疫系統如何識別病毒感染細胞而和澳大利亞學者彼得?杜赫提共同獲得1996年諾貝爾生理學或醫學獎。
“現在存下的免疫細胞,或許就是未來健康的‘救命資源’!”作為行業領軍者,上海細胞治療集團憑借全自動化處理、深低溫凍存等核心技術突破,以及30余項細胞儲存相關國家專利“加持”,成功構建起“活率超90%、可追溯、夠安全”的免疫細胞儲存體系。該集團已連續四年蟬聯中國免疫細胞儲存市場儲存總量及增量第一,為普通人“備份健康”提供了硬核科技支撐。
三大“黑科技”破解行業痛點:效率提升30%,細胞活性穩定超90%
“傳統人工分離效率低、易污染,而全自動化系統能實現高效安全操作。”上海細胞治療集團技術負責人表示,該集團已實現從細胞分離、凍存到質控的全鏈路技術升級,徹底解決行業核心難題。
自動化分離提效:在全國率先布局“全密閉自動化PBMC分離系統+μL級精密分裝”,處理效率較傳統人工提升30%以上,細胞損耗減少一半,批次穩定性達國際先進水平,從源頭降低污染與交叉污染風險。
創新凍存保活性:獨創“程序降溫+超聲植冰”技術,可精準將細胞置核溫度控制在-10℃(成功率超90%);搭配自主研發的低毒凍存液,細胞復蘇后活性穩定保持在90%以上(行業平均水平約70%),為未來應用儲備更強“戰斗力”。
嚴格質控可追溯:建立“零容忍”質控標準,對細胞原料入庫、生產過程到成品放行實行全流程、多維度嚴格管控。例如,其研發的內毒素檢測法靈敏度低至0.01 EU/mL(相當于一滴水的千萬分之一純度),檢測靈敏度較傳統凝膠法高數倍。每一份細胞均“來源可溯、質量可查”,全面對標國際最高標準。
30余項專利+國際論文背書:凍存細胞可做CAR-T,當下儲存價值凸顯
“真正的技術實力,離不開專利與論文的雙重驗證。”上海細胞治療集團技術負責人坦言。集團近兩年申請30余項國家發明與實用新型專利,覆蓋超聲波植冰、內毒素檢測、凍存細胞CAR-T制備等全鏈條技術;相關研究成果發表于《Scientific Reports》、《Journal of Cancer》等國際期刊,用科學數據證實兩大核心結論:
一是18歲后,年齡越輕細胞質量越優:研究發現,18歲以后人體免疫細胞數量與功能隨年齡增長遞減,趁年輕健康時儲存細胞,相當于鎖住“高質量、高活性的生命資源”。
二是凍存細胞可用于疾病治療:通過底層技術突破,集團實現凍存免疫細胞高效制備CAR-T細胞,其擴增能力與抗癌效果和新鮮細胞無異,為未來治療提供更多可能。
定行業標準、斬獲多項榮譽,引領細胞儲存“規范化”發展
作為行業領軍企業,上海細胞治療集團牽頭或參與制定《人外周血單個核細胞儲存技術規范》《生物制品中支原體核酸擴增技術檢查法驗證要求》等多項行業標準,成為領域內“通用準則”。
集團創新的“細胞芯片”技術,可實現單采血樣本的“藥品級儲存”,相關成果已應用于細胞治療藥物申報(CDE受理號:CXSL2200605),為細胞儲存疊加“藥用保障”。憑借技術創新與實力,集團先后榮獲國家級專精特新“小巨人”企業、國家知識產權優勢企業、國家高新技術企業、第五屆中國健康產業創新奇璞獎、上海市質量協會“卓越管理創新實踐優秀獎”及“質量技術獎”等多項榮譽。
普通人如何儲存?早存早安心,全國服務網絡已覆蓋
“目前集團以上海為總部、北京為國際化中心,以河南、浙江、海南為區域中心,輻射全國20多個核心城市。”集團負責人透露,通過廣泛的服務網絡與適宜的交付半徑,能讓更多客戶快速便捷地享受細胞儲存服務。據悉,其儲存客戶中20-40歲年輕人占比顯著,“他們將細胞儲存視為重要的‘健康投資’,早存早安心”。
“未來,我們會持續升級技術,讓細胞儲存更安全、更便捷、更優質。也希望更多人意識到:年輕健康時存下的不僅是細胞,更是對未來健康的一份堅實保障。”該負責人表示。
截至目前,上海細胞治療集團已累計申請專利570項,已授權專利172項,發表國際期刊論文51篇,持續推動行業向標準化、科學化、產業化方向發展。