香港和美國加州2021年8月11日 /美通社/ -- 相達生物科技國際有限公司（相達生物科技）今天宣布，其 INDICAID?妥析?新冠病毒快速抗原檢測試劑盒（INDICAID?妥析?）——于 2021 年 7 月 29 日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的緊急使用授權（EUA），為大中華區（中國大陸、香港、臺灣、澳門）首個快速抗原檢測產品獲得此授權。 FDA 授權該測試在美國可供專業人士在具CLIA豁免證書的護理點用于 SARS-CoV-2 抗原的定性檢測，測試所需的鼻拭子樣本可由專業人員采集或在醫療人員的監督下自行采集。在美國以外的地區（例如香港），該產品亦被當地授權用于消費者自行檢測。

INDICAID?妥析? 無需額外特殊儀器，也不同于其他測試需要更加深入鼻咽部位取樣，該測試只需使用較為淺層的鼻拭子樣本20分鐘便可得到結果。INDICAID?妥析?具有獨特的樣本檢測液，能夠在整個采集和操作過程中保護樣本，因此 INDICAID?妥析?可以在護理點進行大批量樣本采集和檢測，該產品也是首批實現這一功能的快速抗原檢測之一。這一產品能夠讓醫療人員可以選擇一次性收集大量樣本，并保持樣本質量，然后在兩小時內完成所有樣本檢測。

相達生物科技創始人兼首席執行官招彥燾博士說：“我們的產品已在全球使用，滿足各種緊急檢測需求。除了香港政府使用 INDICAID?妥析?進行醫護人員的每周篩查以外，INDICAID?妥析?也在大型購物中心、超市和學校等場所大范圍使用。我們的快速測試已被證明精準度高、同時可允許大型機構進行大規模篩查。」 招博士強調：「取得美國 FDA 緊急使用授權是對我們的技術和產品質量的認可，我們亟盼進一步擴大在全球市場的影響力，為幫助抗擊新冠病毒盡一份力。”

INDICAID?妥析?在2020年底至2021年初的香港社區檢測中使用超過9200個樣本和核酸檢測同步進行測試，是全球通過最大樣本量驗證的新冠病毒檢測產品。迄今為止，INDICAID?妥析?已在全球 30 個國家和地區銷售了超過 200 萬個測試。

關于相達生物科技國際有限公司： 相達生物科技是一間快速成長的生物科技公司，由來自美國加州大學洛杉磯分校的生物工程師們創立。致力于開發精準的檢測工具，為人們提供更優的健康信息，以更好地進行個人健康管理。總部位于香港，在香港、中國大陸和美國南加州分別設有研發中心、生產基地和營銷團隊。了解更多信息 https://phasescientific.com/.

香港2021年5月10日 /美通社/ -- 由香港初創企業相達生物科技國際有限公司（相達）開發的新冠病毒快速抗原檢測試劑盒INDICAID^®妥析^®，被政府納入為指定快速抗原測試產品之一并用于今天開始恢復的院舍探訪。

2021年4月30日，社會福利署宣布開始有條件地恢復對安老院和殘疾人士院舍的探訪，并把INDICAID^®妥析^®快速抗原檢測試劑盒列為三個指定快速抗原測試產品之一（其余兩個品牌分別為羅氏診斷公司和雅培公司的快速檢測產品），INDICAID^®妥析^®亦是其中唯一一個本地研發的快速檢測產品。探訪者在接種兩劑新冠疫苗滿14日后，可以憑探訪前24小時內的抗原檢測陰性結果進行院舍探訪。

相達的創始人兼首席執行官招彥燾博士對INDICAID^®妥析^®獲得政府認可表示歡迎。“盡管快速抗原檢測不能替代金標準的核酸檢測，但其低成本和使用方便的特點有助于頻繁檢測和快速獲得檢測結果，對于控制疫情至關重要。美國疾病控制中心的報告指出，雖然抗原檢測的靈敏度較低，但是通過每周持續檢測，可以抵消其靈敏度方面的不足，并帶來核酸檢測未必能帶來的好處。”招博士認為，此舉是政府和社會大眾支持廣泛采用快速抗原檢測的重要一步，期望日后能以此幫助社會經濟逐步恢復常態。

INDICAID^®妥析^®新冠病毒快速抗原檢測試劑盒已取得歐盟認證（CE），使用側向流免疫層析技術檢測鼻拭子樣本中的SARS-CoV-2抗原。產品和技術在香港開發，質量可靠，易于使用，不需要特殊的設備或儀器，可在20分鐘內快速獲得結果。該產品已通過全球最大樣本量的臨床驗證，在香港的雙軌檢測中完成了9,200多個樣本的檢測，其靈敏性和特異性表現突出。INDICAID^®妥析^®在香港和海外已被廣泛應用于常規檢測，包括醫院、政府機構、私人公司、零售超市、酒店和學校等。INDICAID^®妥析^®的銷售覆蓋全球33個國家和地區，目前正在申請美國食品和藥物管理局（FDA）的緊急使用授權批準。（完）