該研究是一項隨機雙盲、安慰劑對照的多中心臨床研究，旨在評價LNK01004在輕中度特應性皮炎成年受試者中多次局部給藥后的安全性、耐受性和藥代動力學特征。試驗結果表明，LNK01004軟膏局部給藥最長4周的安全性和耐受性良好，未觀察到明顯的皮膚刺激作用，沒有受試者退出。其中，LNK01004 1.0%劑量組顯示了最積極的療效結果，治療4周的EASI-75, IGA 0/1和PP-NRS4應答率分別為63%、50%和75%（安慰劑組分別為17%，17%和33%）。該研究所取得的積極結果，為本品的后續臨床開發奠定了堅實的基礎。

特應性皮炎是一種慢性、復發性、炎癥性的皮膚病，其特點是反復發作、病程遷延可嚴重影響患者的生活品質。LNK01004軟膏是一款外用皮膚限制性JAK抑制劑，系統暴露量極低，無論健康受試者，還是特應性皮炎患者血液里最大可檢測的藥物濃度約0.1ng/mL（0.1納克/毫升），遠遠低于JAK人全血活性IC50，可避免由于藥物系統暴露而帶來的潛在安全性問題，有機會為患者提供一款更安全、高效的治療選擇，具有同類首創（First-in-Class）的潛力。

凌科藥業首席開發官吳昱博士表示："特應性皮炎對患者的生活質量影響深遠，LNK01004軟膏在早期臨床試驗中展示了良好的安全性和療效。我們將繼續加速推進該項目的臨床開發，期待這一創新療法能為廣大特應性皮炎患者和潛在的其他免疫疾病患者帶來福音。"

"我們很高興在LNK01004治療特應性皮炎的臨床1b期概念驗證（POC）試驗中取得了積極的結果。作為一個第三代和皮膚限制性JAK抑制劑，LNK01004可以有效地治療特應性皮炎等嚴重影響患者生活質量的疾病。LNK01004在血液中幾乎沒有暴露量，極大地減小了像其他系統性免疫抑制劑（無論生物制劑還是其他口服小分子藥物）而帶來的相應副作用，具有同類首創的潛力。在臨床試驗中，沒有觀察到其他JAK抑制劑所獨有的安全信號特征。"凌科藥業董事長兼首席執行官萬昭奎博士表示："LNK01004可以有效地抑制多個炎癥細胞因子，可以潛在地治療多個免疫疾病，包括特異性皮炎、銀屑病、斑禿等，我們期待在后續臨床研究中進一步驗證LNK01004的有效性和安全性。"

該研究是一項評價LNK01001膠囊在中-重度特應性皮炎（AD）受試者中的有效性、安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗。該臨床研究由北京大學人民醫院皮膚科張建中教授和周城教授共同領導和開展，在全國多家臨床研究中心進行。

LNK01001已完成的治療特應性皮炎的臨床II期研究結果顯示出良好的療效，治療12周時，高、低劑量組患者病情均顯著改善，達到主要終點。LNK01001起效迅速，給藥后24小時，LNK01001高、低兩個劑量組的瘙癢指數改善即顯著優于安慰劑組。在總體安全性方面也表現出色，未觀察到市場上已經獲批的JAK抑制劑所表現出來的相關不良反應（主要心血管不良事件、血栓、嚴重感染或惡性腫瘤形成）。

凌科藥業首席開發官吳昱博士表示："LNK01001治療特應性皮炎的III期臨床研究完成首例患者給藥是該項目Ⅲ期臨床試驗啟動以來的一個重要里程碑。我們期待驗證LNK01001為特應性皮炎患者帶來持續、可靠的治療效果,改善他們的生活質量。"

"LNK01001至今已在全球范圍內完成了對800多名受試者的給藥，其中包括在澳大利亞完成的I期臨床試驗（約100名受試者）和在中國的700多例患者，初步驗證了該候選藥物的有效性和安全性"凌科藥業董事長兼首席執行官萬昭奎博士表示：“我們希望LNK01001在Ⅲ期臨床研究中會有更出色的表現，能有機會為患者提供更好的治療選擇。”

該研究是一項評價LNK01001治療bDMARDs應答不佳或不耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎的療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究。該臨床研究由中國醫學科學院北京協和醫院曾小峰教授領導和開展。凌科藥業在其商業化合作伙伴先聲藥業的大力支持與協助下，在全國多家臨床研究中心進行該研究。

LNK01001是一款潛在同類最優的高選擇性JAK1抑制劑,此前已完成了針對類風濕關節炎（RA）、強直性脊柱炎（AS）和特應性皮炎（AD）患者的3項II期臨床研究。迄今為止，LNK01001已經在全球范圍內完成對800多名受試者的給藥，其中包括在澳大利亞完成的I期臨床試驗（約100名受試者）和在中國的600多例類風濕性關節炎、強直性脊柱炎和特應性皮炎患者。已完成的三個II期臨床研究均成功達到其相應的主要和次要臨床終點；在總體安全性方面也表現出色，未觀察到主要心血管不良事件、血栓、嚴重感染或惡性腫瘤形成等其他JAK抑制劑所表現出來的相關不良反應，展現出同類藥物中最佳的潛力。

凌科藥業于2022年3月與先聲藥業就LNK01001達成商業化戰略合作；先聲藥業獲得該產品在中國境內針對類風濕關節炎和強直性脊柱炎2項適應癥的獨家商業化權益，并負責上市后推廣。

凌科藥業首席開發官吳昱博士表示："類風濕性關節炎是一種慢性的、漸進式的自身免疫性疾病，嚴重影響患者生活質量和身體健康。在LNK01001的臨床Ⅱ期實驗中我們看到了積極的療效和良好的安全性。接下來，我們將積極推進臨床研究，爭取早日為患者帶來一個新的治療方案。"

"LNK01001治療類風濕關節炎的臨床Ⅲ期研究成功完成首例患者給藥，是我們團隊的重要里程碑，這是為患有類風濕關節炎的患者提供創新治療選擇的關鍵一步。" 凌科藥業董事長兼首席執行官萬昭奎博士表示："我們相信，LNK01001的三期臨床試驗將進一步驗證其有效性和安全性，希望有機會為患者提供一個改善其生活質量的更佳治療選擇。"

凌科藥業成立于2018年，是一家專注于自身免疫疾病、炎癥、腫瘤領域FIC與BIC藥物研發的領軍企業。依托于核心團隊在藥物化學、生物學、臨床開發和商業開發方面深厚的背景與平均超過20年的新藥研發經驗，凌科藥業的管線布局注重創新性與差異化。核心管線以第二代高選擇性和第三代組織特異性JAK抑制劑的開發為核心，同時探索創新靶點成藥性的可能。

自成立以來，高效的執行力持續驅動凌科藥業加速向前發展。在過去的3個月里，LNK01001在類風濕關節炎、特應性皮炎以及強直性脊柱炎的II期臨床試驗數據相繼公布，結果均顯示顯著的治療效果和較高的安全性，充分體現出小分子JAK1抑制劑起效快、藥效好的特點。公司近期已提交多個II期臨床試驗結束/III期臨床試驗啟動前會議申請；多個管線即將進入III期臨床試驗，力求盡早惠及更多患者。與此同時，LNK01004針對銀屑病和特應性皮炎的Ib期臨床研究也已經實現首例患者入組；公司的LNK01002和LNK01003等管線的早期臨床試驗的數據積極，臨床前管線研發也在快速推進。

凌科藥業的創新研發和臨床開發能力持續得到驗證和增強，正處于關鍵的價值快速爆發階段。據弗若斯特沙利文預測，僅JAK1抑制劑市場在2030年將高達305億美元，未來市場廣闊。公司依托自身免疫疾病和腫瘤領域的巨大市場，未來的商業化潛力可期。

凌科藥業董事長兼首席執行官萬昭奎博士表示："感謝本輪投資機構紹興濱海新區生物醫藥產業股權投資基金、聯新資本、海邦投資、好買母基金和禮來亞洲基金的支持和信任，同時感謝C1輪投資機構泰瓏投資和聯東投資，共同助力我們順利完成C輪融資。凌科藥業是一家聚焦自身免疫疾病、腫瘤治療領域的企業，開發具有全球競爭力的FIC/BIC創新藥，致力于以差異化的創新療法惠及全球的患者。我們很高興地看到，即使在當今生物醫藥資本寒冬的現狀下，凌科藥業依舊持續獲得新老股東的支持，充分展現了資本市場對團隊的認可。現在凌科藥業正處于高速發展的階段，我們將進一步整合多方資源，繼續加大對臨床開發、研發團隊和技術平臺的投入，力求讓更加安全、有效的創新藥物盡早惠及更多患者。浩悅資本擔任了本次融資的獨家財務顧問，我們對他們的專業精神和支持表示感謝。"

浩悅資本創始管理合伙人、首席運營官丁亞猛先生表示："我們很榮幸能持續協助凌科藥業完成本輪融資。自身免疫領域的疾病種類多元復雜，適應癥拓展空間大，尚存在大量未滿足的臨床需求和差異化的創新機會。凌科藥業具有國際競爭力的創新管線，正在不斷獲得市場驗證與認可。我們期待凌科的多個差異化顯著的管線在后續的臨床驗證中展現出突破性潛力，也相信在一支富有執行力和使命感的團隊帶領下，凌科藥業將繼續穩步穿越周期，擁抱廣闊的藍海市場，早日為患者提供更好的選擇。"

該研究由中國醫學科學院北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授領銜完成，是一項在活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者中開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的II期研究，納入研究的受試者既往對非甾體抗炎藥（NSAID）療效不足或對NSAID不耐受。試驗共納入了177例患者，按 1:1:1隨機分為3個試驗組，分別為LNK01001高、低劑量組和安慰劑組。研究的主要療效終點是治療12周時達到ASAS40應答^[1]的受試者比例。

初步有效性數據顯示，在有效性方面：治療12周時，LNK01001高、低兩個劑量組達到ASAS40應答的受試者比例相比安慰劑組均有統計學差異，達到主要終點；其他療效指標的改善情況與主要終點一致。此外，LNK01001起效迅速，從第2周開始，LNK01001高、低兩個劑量組各療效終點的應答率已呈現出不同程度的提高。

在安全性方面，LNK01001高、低兩個劑量組總體安全性及耐受性良好，絕大部分TEAE為CTCAE 1-2級。在與安慰劑對照期間（0-12周），3級及以上的TEAE、導致停藥的TEAE和嚴重不良事件（SAE）發生率低，且與安慰劑組相當；整個研究期間（0-24周），未報告主要心血管不良事件（MACE)、血栓栓塞事件或惡性腫瘤等嚴重的安全性事件。

該項研究的領銜研究者曾小峰教授表示："強直性脊柱炎是一種慢性炎癥性疾病，主要影響脊柱和骨盆的骶髂關節。控制或減輕炎癥，緩解疼痛和僵硬是主要治療目的，LNK01001在本研究中展現出了良好的療效以及安全性，我們期待在Ⅲ期臨床中進一步驗證LNK01001的療效和安全性，讓更多患者受益于我們的研究成果。"

"強直性脊柱炎多發病于中青年，疾病嚴重影響了患者的行動能力和生活質量。現有的治療方法仍存在諸多未被滿足的治療需求"，凌科藥業首席開發官吳昱博士表示："我們很高興看到LNK01001在本研究中取得了積極的結果，公司近期已遞交Ⅱ期臨床試驗結束（EOP2）/Ⅲ期臨床試驗啟動前會議（Pre-Phase Ⅲ會議）申請，接下來將快速推進LNK01001用于治療強直性脊柱炎的關鍵性Ⅲ期臨床試驗，爭取為患者帶來更好的治療方案。"

凌科藥業董事長兼首席執行官萬昭奎博士表示："作為一款高選擇性JAK1抑制劑，LNK01001已在近600名患者中完成三個適應癥（類風濕關節炎、特應性皮炎以及強直性脊柱炎）的臨床Ib和Ⅱ期研究，總暴露人數已經達到約800人。目前所有試驗結果積極。我們很高興看到LNK01001在這些研究中展現出來顯著的療效以及良好的安全性。我們將在近期啟動LNK01001的Ⅲ期臨床研究，加速該產品的臨床開發和上市進程，同時探索更多適應癥的可能。"

該研究是一項在成人（18-75周歲）中重度特應性皮炎（AD）患者中開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的II期研究，納入研究的受試者之前接受過AD外用治療且臨床應答不充分或接受過其他AD系統治療。該研究由北京大學人民醫院皮膚科張建中主任領銜完成。試驗共納入了150例患者，按 1:1:1隨機分為3個試驗組，分別為LNK01001高、低劑量組和安慰劑組。該研究的主要療效終點是第12周濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）評分較基線變化的百分比。

初步數據顯示：在12周時，LNK01001高、低兩個劑量組患者病情顯著改善，濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）評分較基線改善的百分比相比安慰劑組均有統計學差異，達到主要終點。此外，LNK01001高、低兩個劑量組在達到EASI-75（EASI評分較基線下降≥75%）和研究者總體評估（IGA）應答^[1]的受試者比例也均顯著高于安慰劑組。改善皮膚瘙癢是提高特應性皮炎患者生活質量的重要指標，試驗結果顯示LNK01001對于瘙癢的改善起效迅速，給藥后24小時，LNK01001高、低兩個劑量組的瘙癢指數改善即顯著優于安慰劑組。

在安全性方面：LNK01001高、低兩個劑量組總體耐受性良好，CTC 2級及以上的TEAE和嚴重不良事件(SAE)發生率與安慰劑組相當，未報告MACE (主要心血管不良事件)、VTE（靜脈血栓栓塞）和惡性腫瘤以及無嚴重感染報告。

該項研究的領銜研究者、中華醫學會皮膚性病學分會第十三屆主任委員、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授表示："特應性皮炎是以慢性反復發作的瘙癢和多形性炎癥性皮損為特征的疾病。控制瘙癢和清除皮損是AD患者的最迫切治療需求，本研究的結果證明LNK01001有潛力為中重度AD成年患者提供臨床獲益，我們將繼續深入研究，期待在Ⅲ期臨床中進一步驗證LNK01001的療效和安全性，使更多患者受益。"

"隨著社會的發展和生活習慣的改變，特應性皮炎的患病人數日益增加，全球特應性皮炎患者高達3.9億人。我們很高興看到LNK01001在治療特應性皮炎試驗中取得了積極的結果"，凌科藥業首席開發官吳昱博士表示："公司近期將準備提交Ⅱ期臨床試驗結束（EOP2）/Ⅲ期臨床試驗啟動前會議（Pre-Phase Ⅲ會議）申請，積極推進該產品的臨床研究進度，力求盡早惠及更多患者。"

該試驗旨在評估LNK01004軟膏在中國輕中度特應性皮炎成年受試者中多次局部給藥后的安全性、耐受性、藥代動力學特征以及初步有效性。

特應性皮炎是一種慢性、瘙癢性、炎癥性皮膚病，臨床特征包括皮膚干燥、紅斑、滲出和結痂，以及苔癬樣變。瘙癢是此病的標志，并且是給患者及其家人造成疾病負擔的主要原因。全球特應性皮炎患者高達3.9億人，中國患者5000萬左右，其中大多數為輕中度病人。目前治療以減輕癥狀（瘙癢和皮炎），防止病情加重并將治療風險降至最低為主要目的。LNK01004軟膏是一款外用皮膚限制性JAK抑制劑，藥物主要在皮膚起效，起效快，系統暴露量極低，可避免由于藥物全身系統暴露而帶來的潛在安全性問題，具有同類首創（First-in-Class）的潛力（皮膚限制性）。目前LNK01004軟膏已完成Ⅰ期健康人臨床試驗，試驗結果顯示出了較好的安全性；針對銀屑病治療的Ⅰb期臨床試驗正在進行中。

凌科藥業首席開發官吳昱博士表示：“特應性皮炎是一種慢性疾病，病情往往遷延不愈，LNK01004軟膏在臨床前試驗中顯示了較好的療效，健康人試驗中安全性良好，將有可能為特應性皮炎患者提供更好的治療方案，我們將積極推進該項目的臨床研究進度，期待它在患者試驗中的表現。”

凌科藥業成立于2018年，總部位于浙江杭州，是一家聚焦腫瘤及自身免疫疾病，致力于小分子FIC與BIC類藥物研發的全球醫藥創新領軍企業。公司核心團隊擁有平均超過20年的新藥研發或醫藥領域工作經驗，在藥物化學，生物學，臨床與商業開發等方面積累深厚。公司在研管線布局上注重創新性與差異化。以第二代高選擇性和第三代組織特異性JAK抑制劑的開發為核心，同時探索創新靶點成藥性的可能。目前，公司產品有4個適應癥處于臨床II期，臨床數據優勢明顯，其中多個管線即將進入臨床III期。其他在研管線目前臨床數據和臨床前數據均十分優異，在多個適應癥領域有能夠成為BIC/FIC藥物的潛力。背靠自身免疫疾病及腫瘤巨大市場，公司未來商業化潛力可期。

自身免疫疾病正成為繼腫瘤之后的第二大疾病治療領域，領域內的相關疾病擁有著巨大的未被滿足需求。這一領域造就了多個重量級的藥物。JAK抑制劑由于其明確的療效與成藥性，以及小分子自身區別于生物制劑的多個方面的優勢，加上其藥效好，起效快，正在全球范圍內逐步受到臨床醫生和患者的歡迎。據弗若斯特沙利文預測，僅JAK1抑制劑市場在2030年將高達305億美元，未來市場廣闊。

凌科藥業董事長兼首席執行官萬昭奎博士表示：“感謝盛世投資、泰瓏投資以及聯東投資的信任與支持。凌科藥業作為致力于在自身免疫疾病與腫瘤治療領域開發具有全球競爭力與差異化的FIC/BIC創新藥的企業，正處于高速發展的時期。我們將以這次融資為契機，繼續深化在自身免疫疾病和腫瘤領域的研究，進一步加大對研發團隊以及技術平臺的投入，加速創新藥物的開發和上市，為全球患者提供更多有效、安全的治療方案。浩悅資本擔任了本次融資的獨家財務顧問，我們對他們的專業精神和支持表示感謝。”

該試驗旨在評估LNK01004軟膏在中國輕中度斑塊型銀屑病受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征以及初步有效性。

銀屑病是免疫介導的慢性、復發性、炎癥性皮膚病，典型皮損臨床表現為鱗屑性紅斑或斑塊，局部或廣泛分布。患者往往需終生接受治療，治療目的主要為控制病情、防止并發癥的發生或發展，從而提高患者生活質量。LNK01004軟膏是一款外用皮膚限制性JAK抑制劑，擬用于治療銀屑病等相關疾病。藥物主要分布在致病的皮膚組織中、但在血液系統暴露量極低，從而避免了由于藥物全身系統暴露而帶來的潛在的系統性免疫抑制造成的安全性問題。LNK01004作為一款代表性的第三代JAK抑制劑，具有同類首創（First-in-Class）的潛力。

凌科藥業首席開發官吳昱博士表示：“LNK01004完成首批患者給藥，是其臨床研究的一個重要里程碑。LNK01004在臨床前動物藥效實驗中，已經展現了較好的有效性和安全性。其Ⅰ期健康人試驗已于今年完成，試驗結果顯示出了較好的安全性，我們期待LNK01004在患者試驗中的良好表現。”

“作為第三代JAK抑制劑，LNK01004皮膚給藥可有效抑制皮膚組織中銀屑病相關細胞因子誘導的JAK/STAT信號通路，同時擁有血液系統暴露量極低的優勢，可避免由于系統暴露量而帶來的潛在安全性問題”，凌科藥業創始人兼首席執行官萬昭奎博士表示：“公司致力于開發更為安全有效的于JAK抑制劑。我們的豐富且差異化的產品管線是公司的核心競爭優勢之一。除了高選擇性的JAK1抑制劑LNK01001，在第三代組織限制性JAK抑制劑領域，凌科藥業已打造了一個進入臨床試驗階段多個產品的管線，包括在此之前我們的腸道限制性的LNK01003已經進入臨床Ⅱ期。我們衷心期待能為患者帶來更多安全有效的創新的治療方案。”

該研究是一項隨機雙盲、安慰劑對照、多中心的II期臨床研究，旨在評價LNK01001治療傳統合成改善病情抗風濕藥療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕性關節炎受試者中的療效及安全性。該研究由中國醫學科學院北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授領銜完成。試驗共納入了156例患者，按 1:1:1隨機分為3個試驗組，分別為LNK01001高、低劑量組和安慰劑組，主要終點指標為給藥12周后達到ACR20的患者比例。

研究結果顯示：治療12周后，LNK01001高低兩個劑量組的患者病情顯著改善，療效皆超過所有預定的主要終點及關鍵次要終點, 相對安慰劑都顯示了有統計學意義的療效差異；治療24周后，高低劑量組的ACR20達標比例均超過90%。此外，研究藥物整體安全性和耐受性良好，絕大部分治療期出現的不良事件（TEAE）嚴重程度較輕，試驗藥物組均未發生嚴重不良事件（SAE）。

JAK/STAT信號通路被認為是細胞功能中的中樞通訊節點之一。越來越多的證據表明該通路參與調節各種細胞機制，并被發現與各種自身免疫性疾病有關。目前全球已上市多款JAK抑制劑用于治療自身免疫性疾病，弗若斯特沙利文預測，JAK抑制劑市場在2030年將高達305億美元。LNK01001是一款高選擇性JAK1抑制劑，對其它的JAK亞型，特別是JAK2的抑制性較弱，所以潛在地對血液系統、骨髓系統的副作用較小。目前LNK01001的強直性脊柱炎和特應性皮炎的臨床II期研究正在進行中。

“我們很高興看到LNK01001在治療類風濕關節炎上取得了積極的臨床結果。臨床結果表明LNK01001對類風濕關節炎的治療效果顯著和較高的安全性；24周展示了更加顯著的療效，令人鼓舞”。凌科藥業首席開發官吳昱博士表示：“公司已經申請了Ⅱ期臨床試驗結束（EOP2）/Ⅲ期臨床試驗啟動前會議（Pre-Phase Ⅲ會議），期待同國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）進一步溝通。接下來將整合資源，加速推進LNK01001用于治療類風濕關節炎的關鍵性Ⅲ期臨床試驗，為中國500萬類風濕關節炎患者和將來更多的全球患者提供新的治療選擇。”

凌科藥業已經在海外完成了LNK01001的I期臨床試驗，并展現了和中國人群類似的臨床結果。同時，公司已經成功開發出了一個緩釋劑型，目前正在積極尋求海外合作伙伴。

LNK01003是由凌科藥業自主研發的一款具有腸道限制性的口服小分子JAK抑制劑，擬用于治療潰瘍性腸炎等相關疾病。作為代表性的第三代JAK抑制劑，LNK01003具有同類首創（First in Class）的潛力。限制藥物僅僅暴露在胃腸道中并結合高系統清除率可以大幅減少系統性免疫抑制而帶來的潛在副作用。并且，由于藥物富集于消化道組織中，可以更大限度地抑制IBD相關的炎癥細胞因子。因此，LNK01003可以潛在地提高藥物療效。本試驗是一項評價LNK01003在健康受試者中隨機、雙盲、安慰劑對照的單次、多次劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動力學和食物影響的I期臨床研究。本研究共入組105例健康受試者。試驗結果顯示LNK01003安全性及耐受性良好，各劑量組均耐受，未觀察到SAE（嚴重不良事件），也未發生導致停藥或提前退出的TEAE（給藥后出現的不良事件）。

凌科藥業共同創始人、執行副總裁和化學部負責人Michael  Vazquez博士表示："我們非常高興看到了LNK01003在I期健康人試驗中的良好表現。LNK01003是專門設計為胃腸限制性的藥物，臨床前研究表明，這種化合物具有良好的細胞滲透性并且可以在體內血液循環中快速清除，從而將藥物限制在腸道內，減少全身系統性藥物曝露量，進而降低副作用。我們期望通過降低系統藥物暴露量的方法來提高藥物的安全性。我們將繼續推進LNK01003的臨床開發，并期待它在患者試驗中的表現。"

凌科藥業首席開發官吳昱博士表示："LNK01003是一款具有腸道限制性的第三代JAK抑制劑，其在健康受試者的單次和多次劑量遞增試驗中都具有良好的PK特性和耐受性，這是我們在腸道限制性JAK抑制劑研究中的一個重要里程碑。目前LNK01003針對潰瘍性結腸炎的臨床Ⅱ期研究已經開始，由知名的中山大學附屬第一醫院的消化內科首席專家陳旻湖教授領銜，在全國多家臨床中心進行。我們將加強對這一優異的化合物的開發力度，希望為全球患者提供更多的治療選擇。"

潰瘍性結腸炎是炎癥性腸病的一種，目前病因尚未完全明確，主要表現為反復發作或遷延不愈的腸道黏膜慢性炎癥病變。LNK01003是由凌科藥業自主研發的一款具有腸道限制性的口服小分子 JAK抑制劑，擬用以治療潰瘍性腸炎等相關疾病，具有同類首創（First in Class）的潛力。

該項研究的領銜研究者、中華醫學會消化病學分會主任委員、中山大學附屬第一醫院陳旻湖教授表示："潰瘍性結腸炎是一種反復發作的慢性腸道炎癥性疾病，主要表現為腹痛、腹瀉及血便，嚴重影響患者的生活質量。目前的治療未能完全滿足臨床需要，亟需研究新的治療手段。LNK01003在健康人試驗中顯示具有良好安全性，我們期待在患者試驗中也將有出色的療效和安全性。"

凌科藥業首席開發官吳昱博士表示："我們很高興完成了LNK01003的首例患者給藥，作為一款具有同類首創潛力的新型腸道限制性JAK抑制劑，臨床Ⅰ期試驗中證明了其極低的系統暴露量以及良好的安全性，和藥物設計的預期一致。我們將繼續快速推進 LNK01003的臨床研究，期待能盡早為患者帶來更安全、有效的治療方案。"

LNK01004是一款新型激酶抑制劑，在體內外可同時抑制多個細胞因子誘導的信號通路。此外，LNK01004具有組織限制性的特點，可潛在地避免系統暴露而帶來的安全性問題。 此次獲批用于治療特應性皮炎是LNK01004在中國獲得的第二個臨床許可。此前，LNK01004已獲批用于輕中度斑塊型銀屑病患者的臨床試驗研究，并于2022年7月下旬在中國臨床Ⅰ期中完成首批受試者給藥。

凌科藥業聯合創始人兼首席科學官汪俊博士表示：“特應性皮炎是一種慢性疾病，病情往往遷延不愈。LNK01004可以更多地抑制免疫炎癥細胞因子，同時藥物主要富集在皮膚組織里面，在血液中藥物暴露量非常低，因此是一款具有潛在最佳療效和安全性的候選藥物，我們期待全力以赴推進其臨床試驗進程，早日為特應性皮炎患者帶來一種創新、有效且安全的治療方案。”

該研究是一項評價LNK01004軟膏在中國健康成年受試者和輕中度斑塊型銀屑病受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學研究。

銀屑病是遺傳與環境共同作用誘發的一種慢性炎癥性皮膚病，病程較長，治療困難，常罹患終身。除了皮膚癥狀外，中重度銀屑病患者更有可能合并其他相關疾病如關節炎、代謝綜合征、心血管疾病等，嚴重影響生活質量。LNK01004是一款新型激酶抑制劑，可用于治療銀屑病。擁有皮膚限制性分布和血液系統暴露量極低的優勢，可避免由于藥物全身系統暴露而帶來的潛在安全性問題，同時在臨床前實驗中也展現出了良好的有效性和安全性。

"在早期的臨床前轉化醫學研究中，LNK01004展現出良好的有效性和安全性。"凌科藥業首席開發官吳昱博士表示，"這是一個差異化非常明顯的新型分子實體，我們將繼續快速推進 LNK01004的臨床研究，更好地評估其在治療中的價值，希望讓創新療法在不久的將來惠及到全球更多患者。"

LNK01004是一款新型激酶抑制劑，用于治療銀屑病。LNK01004可同時抑制多個和銀屑病相關的多個炎癥細胞因子和疾病誘導信號通道，具有藥效最佳的潛力。臨床前實驗中，LNK01004具有皮膚限制性優勢，藥物主要分布在致病的皮膚組織中、但在血液系統暴露量極低，從而避免了由于藥物全身系統暴露而帶來的潛在的系統性免疫抑制造成的安全性問題。LNK01004在動物試驗中展現出了較好的有效性和安全性。

凌科藥業創始人兼首席執行官萬昭奎博士表示：“LNK01004是公司到目前為止自主研發的第四款獲得臨床許可的創新候選藥物，采用皮膚給藥的方式, 用于治療銀屑病。據統計，全球銀屑病患者達1.56億人，中國患者也高達600萬。患者往往需要長期治療，這對藥物的有效性和安全性都有較高的要求，有未被滿足的臨床需求。LNK01004在臨床前試驗中展現了良好的有效性和安全性，有望為銀屑病患者提供新的安全有效的用藥選擇”。

根據協議條款，凌科藥業將負責LNK01001的開發，先聲藥業在完成全部商業化權益對價的支付后，將獲得LNK01001在中國境內針對類風濕關節炎和強直性脊柱炎2項適應癥的獨家商業化權益，并負責上市后推廣。

JAK1是胞內非受體酪氨酸激酶家族JAKs中一種重要亞型，與多種自體免疫疾病發病密切相關。國外已上市的高選擇性JAK1抑制劑，在6項與甲氨蝶呤或生物制劑頭對頭治療類風濕關節炎的臨床研究中顯示出顯著優勢。在強制性脊柱炎已經發表的數據中，JAK1抑制劑在與TNFα靶點重磅藥物修美樂的頭對頭研究中得到充分優效結果。因此高選擇性JAK1抑制劑是業界高度關注的下一代明星分子。

LNK01001是一款高選擇性JAK1抑制劑，對多種自體免疫性疾病具有治療潛力。目前該項目已在中外患者群體中開展臨床試驗，包括在中國進行的類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、特應性皮炎3個適應癥的臨床II期研究。此前，LNK01001在中國、澳大利亞已經完成了健康受試者的I期臨床研究。臨床前數據結果顯示，與已上市JAK抑制劑相比，LNK01001具有更高選擇性和潛在更佳安全性，有望為患者提供更安全有效的新型治療方案。

凌科藥業創始人兼首席執行官萬昭奎博士表示：

“我們很高興和先聲藥業達成LNK01001在中國境內的商業化合作，標志著我們通過先聲的力量，提前向商業化邁進了一大步。先聲藥業是一家正在快速向創新與研發驅動轉型的中國百強制藥公司，擁有優異的商業化能力，這次合作會充分體現研發和商業化的強強聯合，早日造福更多患者。”

先聲藥業董事長兼首席執行官任晉生表示：

“自體免疫性疾病是先聲藥業戰略聚焦的三大治療領域之一。我們非常高興能與凌科藥業達成此項合作。期待雙方充分發揮優勢能力，快速推動LNK01001的上市進程，為患者帶來更加安全有效的治療手段，這也是先聲‘讓患者早日用上更有效藥物’企業使命的體現。”

特應性皮炎是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病，常發于臉部、頸部、肘窩等部位。中重度特應性皮炎患者以反復發作的劇烈瘙癢和慢性濕疹樣皮損為主要臨床表現，常合并過敏性鼻炎、哮喘等其他特應性疾病，嚴重影響生活質量。LNK01001是由凌科藥業自主研發的一款1類新藥，用于治療自身免疫性疾病，目前處于臨床開發階段，此前已正在開展了針對類風濕關節炎以及強直性脊柱炎的臨床Ⅱ期研究。

該項研究的領銜研究者、中華醫學會皮膚性病學分會第十三屆主任委員、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授表示：“特應性皮炎是一種慢性疾病，病情往往遷延不愈，嚴重影響患者生活質量，也給患者家庭和社會帶來了巨大負擔和精神壓力；LNK01001在健康人試驗中顯示具有良好安全性，我們期待在患者試驗中也將有出色的療效和安全性。”

凌科藥業首席醫學官王雪酈博士表示：“特應性皮炎對患者及其家庭的身心健康和經濟都有深遠的負面影響，它需要長期的疾病管理。LNK01001是一款非常有潛力治療特應性皮炎等自身免疫性疾病的創新候選藥物，我們將以患者的需求為目標，和研究者共同努力，快速推進LNK01001的臨床研究，早日造福患者。”

強直性脊柱炎是一種發病原因復雜的慢性炎癥性疾病，主要侵犯身體的脊柱、胸骨及外周關節，最顯著的特征是脊柱明顯或完全喪失靈活性。目前國內尚無有效治療強直性脊柱炎的口服藥物。LNK01001是凌科藥業自主研發的第一款1類新藥。此前，LNK01001已完成了中國、澳大利亞（美國合作伙伴）健康受試者的Ⅰ期臨床研究，針對風濕性關節炎的臨床Ⅱ期研究目前正在進行中。

該項研究的領銜研究者、中國醫學科學院北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授表示：“強直性脊柱炎發病機制復雜，治療困難，目前治療手段以控制癥狀和改善預后為主；LNK01001的臨床前數據顯示出了其的治療潛力，同時在臨床Ⅰ期實驗中我們看到了良好的安全性和耐受性。接下來，希望和各位專家一起積極推進臨床研究，非常期待LNK01001在Ⅱ期臨床試驗中能有出色的表現。”

“強直性脊柱炎是一種慢性的、全身炎癥性疾病，目前尚無治愈手段，疾病管理和最佳療法的臨床需求也遠遠沒有得到滿足，”凌科藥業首席醫學官王雪酈博士表示：“LNK01001臨床Ⅰ期的結果已經展現出了良好的安全性和耐受性，我們將加速推進這一創新藥物的臨床開發，希望能為強直性脊柱炎患者帶來新的選擇。”

該研究是一項評價LNK01001治療傳統合成改善病情抗風濕藥（csDMARDs）療效不佳或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎受試者中的療效及安全性的臨床研究。

LNK01001是凌科藥業自主研發的第一款1類新藥，是一款用于治療自身免疫疾病的選擇性激酶抑制劑。此前，LNK01001已在今年夏天相繼在中國（凌科藥業）和澳大利亞和日本（美國合作伙伴）完成健康受試者的I期臨床研究，研究結果顯示其擁有良好的安全性和耐受性。并于2021年先后獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）許可開展對新增適應癥強直性脊柱炎和特應性皮炎的臨床研究。

該項研究的領銜研究者、中國醫學科學院北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授表示：“類風濕性關節炎是一種慢性進行性的自身免疫性疾病，如果不及時治療可能會導致殘疾和全身性并發癥，嚴重影響患者生活質量和身體健康；在LNK01001的臨床I期實驗中我們看到了良好的安全性和陽性藥效學標志物反應。接下來，希望和各位專家一起積極推進臨床研究，爭取早日為患者帶來一個新的治療方案。”

“類風濕性關節炎是一種慢性的、漸進式的自身免疫性疾病，導致功能障礙、明顯的疼痛和關節破壞，并導致過早死亡；在全球范圍內，這類患者有著沉重的疾病負擔，對疾病管理和最佳療法的臨床需求遠遠沒有得到滿足；我們LNK01001臨床I期的結果已經展現出了良好的安全性和耐受性。”凌科藥業首席醫學官王雪酈博士表示：“此次LNK01001臨床II期研究完成首例患者給藥是該項目的里程碑事件，我們期待這一創新藥物能為類風濕性關節炎患者帶來新的選擇。”

凌科藥業成立于2018年，是全球領先的新藥研發企業，依托團隊全球頂尖的藥物化學與小分子臨床開發經驗，研發針對自身免疫性疾病、炎癥與癌癥的全球FIC/BIC小分子藥物。成立3年半時間已拿到3個原研產品的中美IND批件，順利開展全球臨床開發，并在2020年成功地將1個產品的海外開發權益轉讓給一個美國公司（首付款和里程碑付款近兩億美元）和從日本神戶大學和理研引進一個潛在的全球首創的RAS項目。

凌科藥業董事長兼首席執行官萬昭奎博士表示：“我們非常感謝各位行業頂級投資人對我們的認可和支持，凌科藥業自成立以來團隊一直以高效的執行力不斷加速推動項目往前走，短短的三年半時間里我們取得了重大進展；本輪融資將為我們進一步發展和拓寬創新產品管線打下堅實的基礎，我相信在眾多科學家和研究人員的共同努力下我們一定能早日將更多創新療法惠及患者。”

禮來亞洲基金（LAV）副總裁馮婷博士表示：“凌科藥業管理團隊高效的執行能力和國際化視野給我們留下深刻的印象，我們也非常看好自身免疫疾病及腫瘤領域未來巨大的市場空間和未滿足的患者需求，期待凌科藥業未來用自己的創新能力帶來更多突破與成功。”

聯新資本董事總經理蔡磊表示：“小分子藥物在腫瘤和自免領域有巨大的潛力。凌科的國際化視野和團隊極強的執行力給我們留下了深刻的印象。非常高興有機會與凌科合作，未來聯新資本也將在資本和產業資源等各個方面鼎力支持，愿意支持公司成為全球領先者，帶來更有效的解決方案，造福全球患者。”