深圳2023年4月23日 /美通社/ -- 2023年4月23日，深圳康泰生物制品股份有限公司（300601.SZ）發布 2022年年度報告和2023年第一季度報告。報告顯示，2022年，公司全年實現營收31.57億元，公司常規疫苗（不含新冠疫苗）銷售收入29.46億元，同比增長85.39%。2023年一季度營收7.48億元，較去年四季度環比增長26.34%。

分析人士指出，由于國內外新冠疫苗接種環境發生重大變化，新冠疫苗需求量下降，這也是涉及新冠疫苗企業普遍面臨的挑戰，公司在2022年度報告期內對存在減值跡象的新冠疫苗相關資產計提減值準備及費用化處理，未來利潤端受其影響較小，有望輕裝上陣。

得益于豐富的上市品種及在研管線，康泰生物常規疫苗業務(不含新冠疫苗)在2022年實現逆勢增長，銷售收入同增近9成，2023年一季度常規苗收入也實現持續增長。此外，被世衛組織譽為"黃金標準"的人二倍體狂犬疫苗上市在即，疊加國際化戰略穩步推進，公司未來業績可期。

常規疫苗營收穩健 13價成為增長新一極

康泰生物主要從事人用疫苗的研發、生產和銷售，擁有上市及獲批緊急使用的產品10種，其中60微克乙肝疫苗和雙載體13價肺炎疫苗為全球首創，四聯疫苗為國內首家自主研發。2022年，公司常規疫苗銷售收入同比增長85.39%，其中主要產品四聯苗、乙肝疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗銷售收入增長顯著。

值得注意的是，近幾年康泰生物非免疫規劃疫苗業務表現尤其亮眼。疫情下的2020年至2022年，公司非免疫規劃疫苗的銷售收入分別為22.30億元、24.86億元、29.02億元。2022年全年及2023年一季度，公司逐步走出疫情影響，連續兩個報告期常規疫苗（不含新冠疫苗）銷售收入同比增長。其中，康泰生物自主研發的全球首創雙載體13價肺炎疫苗已在全國29個省(自治區、直轄市)完成準入，2023年或將持續放量貢獻營收。

新品上市在即 業績增量曙光乍現

在現有常規疫苗品種之外，康泰生物布局多年的人二倍體狂犬病疫苗也即將從高技術、長時間的研發賽道中脫穎而出。公告顯示，康泰生物人二倍體狂犬病疫苗已申請藥品注冊批件，并已完成注冊現場核查及GMP符合性檢查。該品種將成為國內第二款獲批上市的人二倍體狂犬疫苗。

據艾瑞咨詢測算，2023年中國寵物市場規模有望超過4000億元。隨著寵物市場規模擴大、暴露前免疫知識的普及，預計未來人用狂犬病疫苗的需求將保持持續增長態勢。據相關統計2015-2021年，我國狂犬疫苗年均批簽發量維持在6000-11000萬支，年復合增長率為9%。人二倍體細胞狂犬病疫苗因其高免疫原性、低安全性風險等特性，有望逐步滲透當前以vero細胞技術為主導的人用狂犬疫苗市場，目前國內人二倍體狂犬病疫苗的替代率僅不到10%，替代空間巨大，在實現先進技術迭代更新的同時，也將為相關企業賦予較高的業績彈性。

另一方面，康泰生物在多聯多價疫苗領域的優勢持續擴大，且領先全行業。在已經擁有目前聯合數量最多的國產疫苗 -- 四聯疫苗上市之基礎上，公司研發的水痘減毒活疫苗已完成注冊現場核查及GMP符合性檢查；麻腮風聯合減毒活疫苗、吸附破傷風疫苗均已取得臨床試驗批準通知書；為后續布局更加先進的多聯疫苗打下良好基礎。

行業分析人士指出，多聯疫苗可以明顯減少接種劑次，擴大預防范圍，并能有效降低接種后不良反應的發生幾率，具有顯著的公共衛生價值和市場價值。

國際化戰略穩步推進 闊步出海加速新征程

隨著產業政策對疫苗行業大力支持、各國對免疫接種重視程度的加強、公共衛生服務投入不斷加大，居民健康消費升級及疾病預防意識提升等，全球疫苗市場有望迎來新一輪快速擴容。

康泰生物通過"中國疫苗、多國制造、服務全球"模式，積極開拓國際市場。2021年，康泰生物從英國阿斯利康引進的重組腺病毒載體新冠疫苗在印度尼西亞獲批緊急使用，累計出口3000多萬劑；2022年以來，康泰生物先后與印尼、菲律賓、巴基斯坦等國簽署了康泰13價/23價肺炎疫苗的合作推廣協議，相關準入工作正在有序推進中，疫苗"出海"步伐持續加快。今年4月，康泰生物與印尼Biotis公司簽署授權及技術轉移協議，在成品出口之外，探索技術轉移等更多合作路徑，致力于提升在全球尤其是發展中國家的可及性、可擔負性。

在新常態下，對于高投入、周期長的疫苗行業來說，追求長期主義、狠抓技術創新、實現穩健發展更為重要。面向未來，作為中國創新疫苗行業領軍者，康泰生物堅持"科技創新+國際化"雙輪驅動發展戰略，持續豐富研發布局，提升核心競爭力，在國內外市場打開更大的增長空間，助力全球構建更加公平、可靠的公共衛生治理機制，造福更多民眾健康。

2022研發投入創歷史新高 2023一季度現金流持續改善

2022全年，康泰生物研發投入占營收比例高達31.47%，研發投入金額更是創下上市以來新高，報告期內多項在研項目取得顯著進展：四價流感疫苗開啟I期臨床試驗；Sabin 株脊灰疫苗已獲得III期臨床總結報告；五聯疫苗、吸附破傷風疫苗均已取得臨床試驗批件。

值得注意的是，2023年一季度，康泰生物常規疫苗實現銷售收入7.48億元，同比增長3.42%，常規苗價值不斷釋放的同時伴隨著現金流的顯著改善；公司經營活動產生的現金流量凈額同比增長312.07%。

分析人士指出，隨著新冠相關資產計提減值準備及費用化相關影響出清，康泰生物將逐漸回歸其常規疫苗管線優勢的價值邏輯，現金流改善有望為其未來研發及商業化提供更多支撐，驅動管線價值逐步釋放及兌現。

深圳2023年4月6日 /美通社/ -- 4月5日上午，深圳康泰生物制品股份有限公司（300601.SZ）全資子公司民海生物與印尼Biotis公司在北京舉行簽約儀式，在印尼衛生部副部長丹特·薩克索諾、印尼駐華大使周浩黎、中華國際醫學交流基金會理事長劉雁飛、中國醫藥保健品進出口商會會長周惠等嘉賓的共同見證下，雙方簽署了雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗的授權及技術轉移協議。

根據協議內容，民海生物將向Biotis供應雙載體13價肺炎疫苗原液，并針對疫苗的配制、分裝、成品檢定等技術進行轉移；后續雙方將共同推進雙載體13價肺炎疫苗在印尼的本地化生產、注冊、商業化運營等進程。

據聯合國人口基金會統計，2022年印尼人口總數達2.8億，為世界第4人口大國；近5年新生人口數量均在450萬左右，在亞洲國家中位居前列。目前印尼已將11種常見疫苗納入免疫規劃，尤其對肺炎疫苗的重視程度逐年提升：2017-2019年，印尼在兩個省份率先開展“肺炎疫苗免疫示范計劃”，計劃實施期間免疫覆蓋率達到80%以上；2021年，全球疫苗免疫聯盟、聯合國兒童基金會及印尼政府共同將肺炎疫苗推廣范圍擴大至全境；2022年印尼衛生部正式宣布：確保為所有當地兒童接種肺炎疫苗，建立免疫保護。

近年來，康泰生物始終秉持“創造更好的疫苗，造福人類健康”之初衷，與印尼、巴基斯坦、菲律賓等發展中國家密切合作，除成品出口外，還將持續探索原液出口、技術轉移等新路徑，著力實現“中國疫苗、多國制造、服務全球”的戰略愿景，以提升全球疫苗可及性、可擔負性。

民海生物總經理鄭海發在簽約現場表示：“肺炎球菌會導致肺炎、腦膜炎、中耳炎等疾病，對兒童的危害尤其巨大。民海的13價肺炎疫苗，臨床試驗效果良好，可以很好地預防肺炎球菌引發的各種疾病。希望雙方此次能夠攜手推動疫苗產業在印尼的發展壯大，改善當地衛生條件，共同保障印尼人民的生命健康！”

Biotis董事長蘇迪曼表示：“13價肺炎疫苗已被納入印尼國家免疫規劃，免費為國民提供，這對降低相關疾病在兒童間的發病率起到了巨大作用。Biotis與民海生物的國際合作能夠幫助我們更好地應對疫苗供應、分銷所面臨的挑戰，感謝印尼衛生部和民海生物提供的重要幫助，這次合作將為印尼人民的健康福祉帶來積極影響！”

印尼駐華大使周浩黎表示，印尼正在大力推動衛生基礎設施建設，已經取得了一定成果，當地醫藥產業也得到顯著發展，對中方有關部門及Biotis和民海生物在此過程中給予的幫助和支持表示衷心感謝。

印尼衛生部副部長丹特·薩克索諾對此次簽約表示祝賀，他說：“中國和印尼有著長達73年的友誼，多年來，兩國之間各領域合作取得了長足進展。民海和Biotis的這次合作不僅涉及13價肺炎疫苗產品，也涉及了相應的生產設備和技術。如果該疫苗在印尼實現本土化生產并降低成本，根據相關法規，印尼衛生部會推薦政府擴大采購，并免費給印尼兒童接種，雙方互利共贏，一起實現守護人民健康的共同愿景！”

深圳2023年3月31日 /美通社/ -- 2023年3月29日，在海南博鰲亞洲論壇年會期間，康泰生物（300601.sz）、阿斯利康和印尼Combiphar公司簽署戰略合作備忘錄（下稱“備忘錄”），旨在促進中國和印度尼西亞在疫苗等領域的合作，加強印度尼西亞在國內制造和獲取藥品方面，特別是疫苗方面的醫療系統彈性。

根據備忘錄內容，康泰生物、阿斯利康與Combiphar三方共同推動康泰生物疫苗（包括新冠肺炎疫苗和其他疫苗）在印度尼西亞的本土化生產及商業化。基于康泰生物豐富的疫苗管線，各方將探索通過商業和科學合作實現協同效應。

當前，全球進入“后疫情”時代，加快提升各類疫苗接種率，擴大重點人群疫苗覆蓋，無論對于新冠還是其他常見傳染病防控都至關重要。過去三年來，我國積極主張深化疫苗國際合作，提升疫苗在發展中國家的可及性、可負擔性，讓疫苗成為全球公共產品。

持續深化疫苗國際合作

隨著疫苗技術的迭代升級和重磅疫苗產品不斷推出，全球疫苗市場規模及增速有望進一步擴容，越來越多的中國企業通過“中國疫苗、多國制造、服務全球”模式，積極開拓國際市場。2021年，康泰生物以領先的質量管理體系和規模化產能，順利承接阿斯利康腺病毒載體新冠疫苗技術，在深圳啟動大規模生產，已向印度尼西亞出口供應了3000多萬劑。此外，康泰生物還與印尼、菲律賓、巴基斯坦等國簽署了康泰13價/23價肺炎疫苗的合作推廣協議，相關準入工作正在有序推進中，疫苗“出海”步伐持續加快。

康泰生物總裁苗向在簽約現場表示：康泰生物與阿斯利康已經建立了良好的合作伙伴關系，有著長期的信任基礎，在雙方的共同努力下，我們已經向印尼提供了數千萬劑的新冠疫苗，樹立了國際合作抗疫的典范。

為了提升中國疫苗在全球市場的競爭力，康泰生物通過“自主研發+技術引進”，形成了較為豐富的研發管線布局，目前已具備病毒疫苗、細菌疫苗、基因工程疫苗、結合疫苗、多聯多價疫苗等研發和生產能力，布局mRNA、腺病毒載體疫苗、新佐劑等國際前沿技術方向，擁有上市及獲批緊急使用的產品10種，其中60微克乙肝疫苗和雙載體13價肺炎疫苗為全球首創，四聯疫苗為國內首家自主研發，目前也是聯合疫苗數量最多的國產疫苗。此外，公司還擁有專利60余項，在研項目30余項，基本涵蓋世界主流疫苗品種。

共同提升疫苗可及性、可擔負性

生物醫藥作為我國“十四五”規劃中戰略性新興產業的主攻方向，成為推進“健康中國”建設的重要支撐點。同時，面對重大傳染性疾病的威脅，人類唯有團結協作，在疫苗研發、生產和分配過程中通力合作，彌合“免疫鴻溝”。

在去年11月舉行的G20巴厘島峰會上，各成員國領導共同呼吁“聯合研究和聯合生產疫苗，包括加強發展中國家之間的合作”；中國和印尼兩國聯合聲明：兩國高度重視衛生健康合作，將進一步推動疫苗全產業鏈合作和藥物研發，加強疫苗與基因聯合研發和生產合作，助力印尼打造區域疫苗生產中心，在抗擊新冠肺炎疫情和衛生合作方面持續發揮標桿作用，完善全球公共衛生治理。

苗向表示，未來，我們將與阿斯利康繼續深化合作，在疫苗研發、生產和商業化等方面，攜手探索新的合作形式及路徑，提升更多疫苗品種在印尼及全球其他國家的可及性、可擔負性，助力全球構建更加公平、可靠的公共衛生治理機制，造福更多民眾健康。

經過新冠疫情的持續影響，民眾的疫苗接種與預防免疫意識得到了巨大提升。在此背景下，康泰生物主要產品四聯苗、乙肝疫苗有望持續貢獻增量，另外，康泰生物研發生產的全球首個雙載體13價肺炎疫苗逐步放量，將有效彌補國內需求。

從近期研發進展來看，1月5日康泰生物公告顯示，其自主研發的麻腮風疫苗獲得臨床批件，為后續布局更加先進的多聯疫苗打下良好基礎。此外，凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）已申請藥品注冊批件，并完成注冊現場核查及GMP符合性檢查，據公開資料顯示，該疫苗有望在2023年獲批上市，成為國內第二款獲批上市的人二倍體狂犬疫苗，也將為公司帶來新的收入及利潤增長點。

縱觀2022全年，康泰生物國際化戰略同樣穩步推進，公司年內與菲律賓合作商簽署13價、23價肺炎疫苗合作協議；并與印度尼西亞簽訂13價肺炎疫苗合作協議，疫苗“出海”步伐加速。

隨著疫苗技術升級，后疫情時代疫苗行業變革及疫苗產品不斷上市，全球疫苗市場規模及增速有望進一步提高。在新型疫苗行業增長潛力凸顯；多聯多價苗替代單苗的發展趨勢下，康泰生物競爭優勢明顯，2023年，隨著人二倍體狂犬病疫苗的獲批上市，13價肺炎疫苗持續放量，四聯苗、乙肝疫苗的穩定增長，以及國際化戰略的不斷推進，相信康泰生物將迎來更大的市場增量。

據公開統計，當前全球滅活新冠疫苗接種超過50億劑量，滅活疫苗相較其他技術路線，其安全性得到了更加充分的驗證。

日前，深圳康泰生物制品股份有限公司（股票代碼：300601.SZ）自主研發生產的新冠滅活疫苗第二劑次加強針已開放公眾預約接種。12月17日，在深圳市某疫苗接種點，接種“第四針”的群眾已經排起長龍。康泰新冠疫苗目前已在全國16個省（直轄市），包括北京、上海、廣東、江蘇、浙江、河南、四川、陜西、湖南、安徽等地開放“第四針”預約接種。

當前，奧密克戎變異株仍是全球主流毒株，雖然其致病力和毒力減弱，但傳染強度更大、傳播速度更快、傳播過程非常隱匿。從國內外大量研究數據來看，接種疫苗之后，即便感染奧密克戎了，但大多數都以輕癥或者無癥狀為主，說明疫苗具有良好的保護作用。

滅活疫苗技術誕生已有一百多年的歷史，在2022年中華醫學會呼吸病學年會上，鐘南山院士提到“充分接種我國的滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、亞單位蛋白疫苗等對奧密克戎是有用的。在今年的上海疫情中，與未接種疫苗者相比，60歲以上完成加強免疫人群死亡風險降低98.08%，80歲以上完成加強免疫人群死亡風險降低95.83%。”

此外，多地疾控專家近日表示，當前奧密克戎毒株的社會面傳播仍未得到有效遏制，預計將在2~3個月內迎來一波感染高峰，疊加冬季流感、普通感冒高發，現階段是老年人等高危人群疫苗接種的重要窗口期。

據公告顯示，康泰生物滅活新冠疫苗對當前流行的奧密克戎株具有良好保護作用。康泰生物在11月18日發布公告提及：公司新冠疫苗海外Ⅲ期臨床試驗的關鍵性數據分析顯示，該疫苗對任何嚴重程度的新冠確診病例的保護效力達到世衛組織要求的有效性標準。其中，對奧密克戎導致的重型及死亡病例的保護效力均為100%。

深圳2022年10月27日 /美通社/ -- 10月27日，深圳康泰生物制品股份有限公司（300601.SZ）發布2022年第三季度報告。報告顯示，2022年前三季度，公司實現營業收入25.65億元，創下歷史同期新高。

康泰生物主要從事人用疫苗的研發、生產和銷售，產品涵蓋一類疫苗和二類疫苗，目前已上市產品10種，包括國內獨家四聯疫苗、全球首創60微克乙肝疫苗、雙載體13價肺炎疫苗；在研品種30多項，包括上市在即的人二倍體細胞狂犬疫苗、國內首個獲批臨床的五聯疫苗等，創新研發布局在行業內優勢顯著。

前三季度營業收入創歷史同期新高

根據康泰生物發布的三季報顯示，2022年前三季度公司營業收入為25.65億元，同比增長7.90%，創下歷史同期新高；毛利率87.02%，較去年同期提升2.38個百分點。

然而，從利潤層面來看，康泰生物凈利潤較去年同期下降，公司表示，主要系新冠滅活疫苗相關資產計提減值及Ⅲ期臨床支出費用化所致。

根據國家衛健委公開披露的數據，2022三季度國內新冠疫苗累計接種約3400萬劑量，上年同期約9.67億劑。除去新冠疫苗影響來看，報告期內公司常規疫苗（不含新冠疫苗）實現銷售收入23.83億元，同比增長89.75%。其中，主要產品四聯苗、乙肝疫苗銷售收入均實現較大增長，新產品13價肺炎球菌多糖結合疫苗逐步放量，目前已在全國27個省（自治區、直轄市）完成準入。第三季度單季常規疫苗（不含新冠疫苗）實現銷售收入7.35億元，較上年同期增長101.42%。

報告期內，康泰生物研發費用為5.81億元，與去年同期2.22億元相比，同比增長161.34%，主要系本報告期研發投入增加所致。從歷史數據來看，康泰生物研發投入呈顯著增長態勢，以2022年上半年可比數據來看，在A股上市疫苗企業中同樣位于前列。

產品研發與國際化進展顯著

今年以來，康泰生物在新型疫苗研發上持續投入，取得多項進展。如7月開展帶狀皰疹疫苗新型佐劑研究；8月推進新冠BA.5變異株疫苗研發；9月水痘疫苗申請生產注冊獲受理；10月麻腮風疫苗臨床試驗申請獲受理。此外，凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）已申請藥品注冊批件，并完成注冊現場核查及GMP符合性檢查，目前補充資料已提交國家藥品監督管理局藥品審評中心。

根據公開信息整理，康泰生物的在研項目有30余項，基本涵蓋世界主流疫苗品種，其中進入注冊程序的項目有15項。

值得一提的是，康泰生物在多聯疫苗領域優勢尤為顯著，除已上市的國內首創四聯疫苗以外，國內首個五聯疫苗于2020年獲批臨床，目前具備研發六聯苗基礎條件。麻腮風疫苗、水痘疫苗研發順利推進，為麻腮風水痘四聯苗未來在國內外注冊奠定良好基礎。

此外，今年以來，康泰生物國際化發展戰略穩步推進，3月，公司與菲律賓合作商簽署23價肺炎疫苗合作協議； 5月，腺病毒載體新冠疫苗生產基地獲得由歐盟質量受權人簽發的符合性聲明；7月，深圳光明區疫苗生產基地獲得菲律賓GMP符合性聲明。8月以來，康泰生物先后與菲律賓、印度尼西亞簽訂13價肺炎疫苗合作協議，疫苗"出海"步伐持續加速。

有分析人士表示，疫苗行業具備高投入、周期長的特點，且隨著市場參與者的不斷增加，國內疫苗行業"內卷"形勢也在加劇，海外市場或成為疫苗企業實現"彎道超車"的主攻方向。從銷售規模，在研管線儲備，研發投入及國際化戰略推進等多方面來看，康泰生物競爭優勢較為顯著，后續有望在國內外市場打開更大的增長空間。

深圳2022年8月30日 /美通社/ -- 8月30日，深圳康泰生物制品股份有限公司（股票代碼：300601.SZ）與菲律賓合作方舉行簽約儀式，雙方就共同推動康泰生物13價及23價肺炎疫苗在菲律賓的注冊申報、推廣、分銷、營銷和銷售事宜達成合作。

這標志著由康泰生物全資子公司北京民海生物自主研發生產的13價肺炎疫苗將首次進入東南亞市場，這也是該企業國際化戰略取得的又一個重要里程碑。

肺炎球菌早在2017年就被世界衛生組織列為“嚴重威脅人類健康的致命耐藥細菌”名單，對兒童危害尤其巨大，應當采取“極高度優先預防”。

康泰生物的13價肺炎球菌多糖結合疫苗，為全球首個采用雙載體技術開發的肺炎疫苗，凝聚了公司16年的研發心血，其能夠有效避免由于單一載體過量可能導致的免疫抑制等不良影響。Ⅲ期臨床試驗數據顯示：該疫苗針對肺炎球菌13個血清型的抗體陽性率和抗體幾何平均滴度，均非劣效于同類進口產品。同時，在臨床試驗中，該疫苗不良反應發生率均低于對照組產品。

簽約現場，雙方企業代表共同表示，未來將精誠合作、攜手共進，加快提升康泰肺炎疫苗在菲律賓等新興市場的可及性、可擔負性，惠及更多民眾，守護更多兒童的生命健康。 

深圳康泰生物制品股份有限公司（300601.SZ）自今年5月與深圳市疾控中心簽署合作協議之后，雙方已于近日共同開展BA.5變異株疫苗的臨床前研究工作。

目前，全球已上市帶狀皰疹疫苗有兩款，分別為默克在2006年獲批的帶狀皰疹減毒活疫苗Zostavax和GSK于2017年獲批的帶狀皰疹重組亞單位疫苗Shingrix；后者于2019年在國內獲批上市。根據國盛證券、中信證券等研報綜合分析，Shingrix上市后迅速放量，2020年全球銷售額超過 27億美元，在全球銷量最高的十款疫苗中排名第四。

從國內研發布局來看，目前還沒有上市的國產帶狀皰疹疫苗產品，CDE網站顯示，處于臨床階段的帶狀皰疹疫苗有10個，其中6個為減毒活疫苗產品，4個為重組蛋白疫苗，另外還有帶狀皰疹mRNA疫苗也在研究中。

近日，國產帶狀皰疹疫苗研發賽道再添"新選手"，深圳康泰生物制品股份有限公司（股票代碼：300601.SZ）已經針對帶狀皰疹疫苗的復合型佐劑開展臨床前研究。

康泰生物帶狀皰疹疫苗研發項目負責人表示："從現有帶狀皰疹疫苗的不同技術路線來看，減毒活疫苗保護率相對不足，而重組蛋白帶狀皰疹疫苗由于其佐劑具有較強的激活天然免疫的活性，可能造成較大副反應，這在一定程度上影響了疫苗的廣泛接種。康泰生物計劃利用不同類型的佐劑成分進行復合佐劑的篩選，以期獲得能誘導較強細胞免疫反應且副反應較小的佐劑，用于帶狀皰疹疫苗的開發，目前正在進行佐劑制劑的研究工作，帶狀皰疹的gE抗原蛋白也已經獲得。"

據華西證券測算，帶狀皰疹疫苗未來市場空間可達300億元。隨著龍頭疫苗企業加速布局，未來將看到更多國產新品問世，有望進一步改變品種單一的格局，提高其可及性、可擔負性，更好滿足民眾的健康需求。

公告指出，報告期內，公司以市場為導向，進一步加強市場銷售及推廣工作，主要產品四聯苗、乙肝疫苗銷售收入分別同比增長約60.13%、約20.76%；新上市銷售產品13價肺炎球菌多糖結合疫苗逐步放量。

公開信息顯示，該公司研發的人二倍體狂犬疫苗已經申請藥品注冊批件并通過注冊現場核查；全球獨家的雙載體13價肺炎疫苗在全國24個省、自治區、直轄市已實現準入。該公司2021年研發費用同比增長32.65%；今年一季度研發費用繼續同比增長44.24%。

公司方面表示，隨著13價肺炎疫苗準入的逐步擴大，銷量將進一步增長；人二倍體狂犬疫苗有望明年推向市場，將成為公司新的利潤增長點。未來幾年隨著水痘、脊灰、五聯、五價輪狀、四價流感、20價肺炎疫苗等產品陸續推出以及國際化市場的開拓，將為公司收入及利潤增長提供持續動力和保障。

本次評選聚焦醫藥工業企業創新驅動力和專業推廣力，從企業研發投入R&D綜合指標及市場需求定量數據等方面來進行評價，在行業內具有顯著的權威性和影響力。

康泰生物成立于1992年，30年來專注人用疫苗研發、生產、銷售，現已發展為國內領先、國際化布局廣泛的創新型生物制藥企業，已上市（含獲批緊急使用）的產品10種，其中60微克乙肝疫苗和雙載體13價肺炎疫苗為全球首創，四聯疫苗為國內獨家，也是全球首家有兩種不同技術路線的新冠疫苗獲批緊急使用的企業。

康泰生物是國內疫苗研發平臺最豐富的企業之一，擁有病毒疫苗、細菌疫苗、基因工程疫苗、結合疫苗、多聯多價疫苗等研發能力；擁有專利50余項，在研品種30余項，基本涵蓋世界主流品種。近年來，公司積極加大研發投入、加強研發人才團隊建設，2021年研發投入占營收比例超過20%，研發人員占總人員數近19%，為企業注入高質量、可持續發展的創新基因。

面向未來，公司將繼續秉承“創造更好的疫苗、造福人類健康”的企業宗旨，堅持“以人為本，為民健康”的核心價值觀，以科研創新激活企業發展的內生動力，以高質量產品與市場營銷驅動企業新增長；繼續實施“引進來”與“走出去”發展戰略，推動公司疫苗產品不斷走出國門、走向國際市場，致力于成為全球知名的生物疫苗供應商。

“2021年度中國醫藥工業百強系列榜單”評選結果鏈接：
https://www.menet.com.cn/info/202207/202207122212121212_144039.shtml

在今年5月，康泰生物腺病毒載體新冠肺炎疫苗生產基地獲得由歐盟質量受權人（QP）簽發的符合性聲明。

康泰生物生產基地接連通過海外認證，標志著公司的質量管理體系已達到國際標準。未來，公司將持續積極開拓國際市場合作及銷售路徑，加強產品海外注冊工作，探索產品多元化銷售渠道，推動國際化戰略的實現。

深圳市疾控中心黨委書記、主任鄒旋；康泰生物董事長杜偉民共同出席此次簽約儀式。

深圳市疾控中心擁有大批專業技術人才和先進科研平臺資源，在粵港澳大灣區疾病預防與控制、突發公共衛生事件應急處置等方面發揮了突出作用。

康泰生物是以"創造更好的疫苗，造福人類健康"為使命，集科研、生產、銷售于一體的疫苗龍頭企業，擁有8款上市疫苗產品、2款緊急使用產品。新冠疫情暴發后，康泰生物勇挑重擔，第一時間集中優勢力量開展疫苗研發，成為全球首家擁有滅活疫苗、腺病毒載體新冠疫苗兩條技術路線實現生產，并獲批緊急使用的企業。

此次合作，雙方將加快推動新冠變異株疫苗研發，使科研成果早日服務國家抗疫大局，為粵港澳大灣區乃至全國疫情防控貢獻力量。同時，雙方將建立長期戰略合作關系，協力打造疫苗科技攻關平臺和產業開發技術高地，實現資源的高效整合和優勢互補，為疫苗產業鏈重構和疾病預防作出更大貢獻。

此次歐盟QP審計主要針對康泰生物的疫苗生產線的公用系統、生產管理體系、QA體系、倉儲物流體系、產品工藝驗證及清潔驗證等方面開展，最終形成QP審計報告，確保相關要求滿足歐盟標準，并出具QP資質的申明。

這標志著康泰生物腺病毒載體新冠疫苗的生產基地和質量管理體系達到歐盟GMP標準，能夠保障疫苗的高品質開發和商業化生產。這也是公司國際化戰略取得的重要成果，未來將有助于進一步打開海外市場，助力更多疫苗產品的全球布局。

康泰生物副總經理曾超與漢騰生物副總裁劉嵩凱共同簽署戰略合作協議，康泰生物董事兼副總裁劉建凱、漢騰生物創始人兼CEO沈瀟及在場的多位雙方高管一同出席并見證簽約儀式。

《戰略合作協議》的簽署，標志著康泰生物與漢騰生物進入深層次的友好合作階段，為協同共贏提供了有力的契機。此次合作有利于整合雙方在研發、生產、渠道等多方面資源優勢，雙方通過合作共同推進疫苗品種、抗體及抗腫瘤藥物等產品的研發和成果轉化，共同開拓更加廣闊的合作空間，共同實現更加務實的合作共贏。

雙方達成一致：基于漢騰在動物細胞培養及重組蛋白表達領域的技術平臺優勢及產業化的能力，以及康泰在人用疫苗領域深厚的研發、生產實力，雙方將共同推進一系列人用傳染性疾病重組蛋白疫苗及抗體方向的藥物開發。通過強強聯合，漢騰將協助康泰加快創新生物制品開發及商業化進程，造福更多病患。

康泰生物是中國生物制藥龍頭企業之一，研發品種齊全、產品線豐富、技術優勢明顯，具備病毒疫苗、細菌疫苗、基因工程疫苗、結合疫苗、多聯多價疫苗等研發和生產能力，除兩種獲批緊急使用的新冠疫苗外，已上市銷售的產品有8種，其中60微克乙肝疫苗和雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗為全球首創，無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗（四聯疫苗）為國內獨家。康泰生物在研產品布局豐富，基本涵蓋全球重點疫苗品種，目前擁有在研品種30余項，可有效預防20多種傳染性疾病。

漢騰生物是一家國際性生物大分子藥物CDMO的高新技術企業，在德國、廣州、深圳、佛山設有研發中心和生產及基地，擁有國際領先的工程細胞株構建及開發、上下游開發、大分子分析方法開發平臺及制劑工藝開發、質量檢測方法開發、中試及商業化生產能力，專注于提供生物原料及生物大分子藥物從發現到藥品商業化生產端到端的一站式服務。

國家傳染病醫學中心主任張文宏、國務院聯防聯控機制疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉、菲律賓總統企業事務顧問康習商、埃及衛生部長公共衛生助理穆罕默德·哈撒尼、國家藥品監督管理局科技與國際合作司副司長劉景起、阿斯利康全球副總裁，中國總裁王磊、深圳康泰生物制品股份有限公司總裁苗向等嘉賓共同出席本次論壇并做主題分享。

康泰生物總裁苗向表示：由于當前新冠病毒變異速度非常快，疫苗研發速度難以趕上，這就需要全球群策群力，將新冠疫苗當作公共產品。

苗向呼吁全球建立類似中國疫苗研發專班的研發、生產協調機制，共同監測新冠病毒變異株并進行統一分發；推動新冠疫苗研發的全球互認機制，全球一起布局、規劃有效產能，建立統一的生產儲備平臺，簡化注冊流程，進一步實現疫苗在全球特別是欠發達國家的公平分配、公平接種，助力全球早日戰勝疫情。

“維民菲樂”23價肺炎球菌多糖疫苗由康泰生物全資子公司北京民海生物自主研發，為國內首個雙劑型（預灌封注射器和西林瓶）23價肺炎球菌多糖疫苗，用于預防23種肺炎球菌血清型引起的肺炎、腦膜炎、中耳炎和菌血癥等疾病。該產品于2019年8月獲得批簽發證明，正式供應國內市場。在2018年、2020年，該產品分別獲得科特迪瓦、烏茲別克斯坦頒發藥品注冊證。

此次與菲律賓頭部藥企簽署合作協議，是康泰生物國際化戰略取得的重要成果，未來將以23價肺炎疫苗等先進的技術、產品進一步拓展東南亞等海外市場。康泰生物也將繼續堅持“引進、吸收、創新”與“走出去”相結合的戰略，為建成國內一流、國際著名的大型生物制藥跨國公司而不懈努力。

截至目前，累計超過3000萬劑康泰“KCONECAVAC”腺病毒載體新冠疫苗出口至印尼，這是國內同類品種之中最大的一筆出口訂單。

今年10月31日，印尼正式授予深圳康泰生物生產的重組腺病毒載體新冠疫苗緊急使用授權，這是中國第二款在海外獲批緊急使用的腺病毒載體新冠疫苗，康泰生物另一款滅活新冠疫苗在今年5月獲批中國緊急使用，該公司成為目前全球唯一一家同時擁有兩種不同技術路線新冠疫苗獲批緊急使用的疫苗企業。

根據牛津大學實驗室研究*，海外同類腺病毒載體新冠疫苗加強針可顯著提高針對奧密克戎變異株的中和抗體水平。在完成基礎免疫后6個月加強一針腺病毒載體疫苗，抗體水平可提高6倍。

康泰生物于2021年2月啟動腺病毒載體新冠疫苗生產，10月31日該疫苗獲批印度尼西亞緊急使用授權。11月，康泰生物與印尼合作方簽署了針對該疫苗的采購協議，并積極商談在當地分裝原液及進一步轉讓腺病毒疫苗原液技術。康泰生物將以此次出口為起點，加快推進向更多國家供應，提升新冠疫苗在全球尤其是發展中國家的可及性。

今年5月，康泰生物自主研發生產的滅活新冠疫苗獲批中國緊急使用，康泰生物為目前全球唯一一家擁有兩種技術路線新冠疫苗獲批緊急使用的企業。

該疫苗為全球首創的雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗，采用兩種載體蛋白（破傷風類毒素/白喉類毒素）與肺炎球菌莢膜多糖結合，區別于單載體肺炎球菌多糖結合疫苗，可以避免同一種載體蛋白競爭輔助型T細胞而對多糖免疫應答產生抑制作用。Ⅲ期臨床試驗數據顯示：該疫苗針對肺炎球菌13個血清型的抗體陽性率和幾何平均滴度，均非劣效于同類進口產品。同時，數據還表明該疫苗的不良反應的發生率均低于對照組及同類產品。

根據世界衛生組織測算，全球每年有160萬人死于肺炎球菌感染，其中46萬是嬰幼兒，因此已將其引發的疾病列為 “需極高度優先”使用疫苗預防的疾病。今年4月底世衛組織發布的《2030年免疫議程》再次強調，廣泛使用肺炎鏈球菌疫苗，可以使5歲以下肺炎患兒的抗生素使用天數減少47%，全球每年至少可以將抗生素的使用天數減少1140萬天。基于如此重要性，13價肺炎疫苗已經成為全球疫苗品種當中暢銷的產品。

嬰幼兒是肺炎球菌的主要宿主，接種疫苗是抵御感染的最經濟、有效的途徑，康泰生物雙載體13價肺炎疫苗獲批上市，有望進一步打破以往進口產品占據市場的局面，提升該品種在國內的可及性、可擔負性，對國家免疫工作的開展和保護嬰幼兒生命健康都具有積極意義。