更名"太美智研醫藥"，重新定位為"AI驅動的臨床研發解決方案提供商"，看似簡單的動作，實則蘊藏深意。

相較于其他行業，臨床研究顯然對于AI技術的可靠性與準確性提出了更高要求，且由于參與方眾多，大量的多方協同使得項目協調難度遠超其他行業，嚴苛且動態變化的監管措施也使得AI技術的落地應用充滿挑戰。

豐富的行業案例證實：單場景的AI技術突破并不能為臨床研究整體提效，唯有在符合行業監管標準的前提下，將AI技術深度與臨床研究專業能力、工作流，以及創新的業務模式相融合，以數智化服務的形式進行交付，賦能臨床研究全鏈條，才能夠真正打造出符合臨研工作者實際需求，助力行業整體提效的有效解決方案。而放眼行業，太美智研正好擁有孕育出智能化、全流程臨床研究解決方案的天然土壤。

首先，應用場景是AI技術的價值基礎與成長源泉，太美醫療科技在臨床研究領域完整的SaaS產品線已經在太美智研內部全面應用，實現臨床研究全流程數字化運營，"SaaS+AI"模式將進一步推動AI實現最高效率的自我成長，并在第一時間落地實際業務場景；

其二，太美智研多年來數千個項目的經驗積累形成各種專業數據庫和知識庫，不僅是扎實的專業能力，更為臨床研究AI應用場景形成精準認知，加速通用模型在專業垂直領域的成長，推動模型潛在價值的釋放，真正解決臨床研究的效率卡點，質量管理痛點。

第三，太美智研醫藥擁有前瞻且務實的創新文化，既登高望遠，亦腳踏實地，多年來各種AI技術和數智化服務的開發和應用，在企業內部已形成良好的創新氛圍，可以全面整合科技與業務能力，以AI賦能，為全球藥械企業和科研機構提供貫穿新藥研發全流程，具備國際品質的智能化臨床研發解決方案。

目前僅在AI整體規劃、AI中心篩選、AI患者招募、AI智能運營、AI統計分析等領域，太美智研就有超過50套AI應用正在替代或賦能傳統流程，部分領域如PV報告處理超90%的人工作業已被AI替代，AI自動化統計編程更能夠將數據處理全流程由30天縮短至一周內，實現數據分析結果的自動輸出.....

這是一次正在發生的AI革命，從ChatGPT爆火到deepseek的橫空出世，不過數年時間，數年之后，AI又將如何進化？太美智研期待與您攜手，共創輝煌！

AI驅動下的自動化數據管理

本次大會上，太美醫療科技業務專家發表題為《Transforming Data Management:The Power of AI-Driven Automation》的主題演講。

01、Trials智能臨床研究協作平臺

太美醫療科技業務專家發表題為《Transforming Data Management:The Power of AI-Driven Automation》的主題演講。公司高級副總裁兼海外事業部負責人馬東，分享了臨床研究行業從數字化再向數智化的發展趨勢之下，跨組織在線協作、人工智能、數據驅動是關鍵。Trials智能臨床研究協作平臺營運而生，整合臨床研究全系列應用，打通數據和流程，通過IM及時通訊，推送給任務并在線處理和流轉，AI在EDC、文檔翻譯、撰寫和管理、閱片等業務場景的應用和持續學習升級，將為臨床研究質效帶來再次升級，同時全面的數字化帶來高質量的實時數據展現和長期數據沉淀，加以智能分析，實現臨床研究的精準預測和分析，以及實時的監測把控，提高臨床試驗成功率，幫助企業在激烈的市場競爭下穩中取勝，獲得競爭優勢。

02、AI賦能，EDC顯實力

實際落地中，數據是臨床研究的基礎和核心，然而這一環節所面臨的挑戰正在增加。一個優秀的EDC系統則可以發揮關鍵作用，太美醫療科技全球解決方案總監袁首，從技術和專業角度，詳細闡述了如何借助AI技術，讓EDC變得更加強大，適應更為復雜的新型療法與研究方案，在確保數據完整、真實、可靠的情況下，進一步提升數據采集效率？并且實現數據價值的深度挖掘，助力臨床試驗的高質效開展。

先以建庫為例，眾所周知，CRF/eCRF設計和建庫經常耗時數月，太美醫療科技eCollect 6（EDC) 通過AI，智能解析臨床試驗設計方案，在數分鐘內實現從"方案文本到CRF/eCRF"的全過程，將整個建庫過程壓縮至2-4周，尤其腫瘤領域，自動建庫取得了相當之高的準確度和可信度。邏輯核查方面，eCollect 6能夠自動生成用例，自動新建受試者并填充測試，生成結果報告，輔以人工核查，至少節約30%的時間成本。

03、智能EDC,凸顯數據價值化

更加值得關注的是，臨床研究數據中隱藏著大量信息，然而隨著臨床研究復雜程度提升，除了數據總量的快速增長，不同來源、類型、標準、質量的非結構化數據的管理工作難度也在日益提升，而對于非結構化數據的治理和挖掘分析，正是AI的強項之一。eCollect 6的iMensa報告工具正是基于該能力，可以幫助項目管理者能夠便捷的進行數據治理和實時分析，發現異常趨勢和問題，及時干預，預防風險。

我們相信，隨著AI深度融入EDC提效數據管理全過程，越來越多的重復勞動如CRF創建、測試、數據整理等工作將逐漸被AI取代，顯著提升數據管理工作和效率，工作流程也更加清晰透明，讓研究者將能夠更加專注于核心的藥物發現環節，基于數據挖掘成果優化流程，提升項目運營和管理質效。

AI大放光彩 杏仁受追捧

會議期間，諸多海外同仁光臨太美醫療科技展位，對AI興趣十足，與業務專家充分交流AI在臨床研究中的應用實踐，現場體驗eCollect 6的智能便捷，與Trials全新的工作模式。對于太美醫療科技AI技術在臨床研究實際業務場景中的落地，和實際提效成果，行業同仁們給與了高度的認可和好評。

太美醫療科技形象大使 — 杏仁，跟隨海外團隊再次走出國門，聰明可愛、誠實可靠的形象受到了國際有人們的追捧，與大家一同度過了美好的3天時光。

隨著國際化業務的拓展，太美醫療科技目前已為美國、新加坡、澳洲等多個國家/地區的藥企、CRO、政府機構提供了臨床研究數字化解決方案，區域影響力逐漸上升。未來，太美醫療科技期待攜手更多全球合作伙伴，再創輝煌。

馬來西亞臨床研究中心 (Clinical Research Malaysia, CRM) 由馬來西亞國家衛生部于2012年成立，旨在為臨床研究提供優質、高效、可靠的端到端支持，推進亞太乃至全球的臨床研究解決方案落地應用。

今年的年會除展示馬來西亞自身臨床研究成果與經驗的同時，也為亞太地區各國臨床研究專家提供分享交流平臺，就臨床研究協作網絡建設、患者權益保護、去中心化臨床研究等多個話題展開分享。

在中國，太美醫療科技已為1100余家醫藥企業/CRO、660+家臨床試驗機構提供數字化解決方案，在2018到2021年間，支持了約40%的國家一類新藥的研發上市，成為推動醫藥創新的重要力量。

隨著國際化業務的發展，太美醫療科技目前已在美國、新加坡、歐盟等多個國家和地區設立分支機構，以創新的臨床研究數字化技術和實踐助力全球醫藥創新；在東南亞地區，更已經同 CSI Medical Research、新加坡衛生部下屬 IHiS 等達成重磅合作，地區影響力逐漸上升。

未來，太美醫療科技期待攜手更多合作伙伴，再創輝煌。

來自新加坡國家衛生部下屬綜合保健信息系統公司(IHiS)、新加坡國立健保集團(NHG)、新加坡保健集團(SingHealth)、新加坡臨床試驗研究所(SCRI)、CSI Medical Research等20余家機構的嘉賓受邀出席新辦公室啟用儀式。

太美醫療科技董事長兼首席執行官趙璐在致辭中表示："自成立以來，太美醫療科技致力于以數字化技術賦能創新藥物研發，打造了TrialOS醫藥研發數字化協作平臺，構建了完善的臨床研究和藥物警戒數字化產品體系。未來，太美醫療科技將通過新開設的新加坡辦公室加大在亞太市場的投資，關注亞太市場的發展，并推動更多合作項目的落地。"

太美醫療科技副總裁兼臨床研究事業部總經理、亞太區總經理張杰在致辭中表示："太美醫療科技將在亞太區持續推進臨床研究平臺化戰略，為全球客戶提供更優質的服務。依托TrialOS平臺，我們將與亞太區客戶及合作伙伴一道，加快臨床研究先進數字化技術的落地，提升臨床研究運營效率，加速新藥研發，惠及更多的患者，讓好藥觸手可及。"

生命科學產業數字化合作平臺、數字化臨床研究、藥物警戒、醫藥營銷領域市場領導者太美醫療科技已成為中國醫藥創新研發背后的重要力量。隨著國際化業務的發展需要，公司在美國、新加坡、歐盟等多個國家和地區設立分支機構，開展業務，希望創新臨床研究數字化技術和實踐，能夠為全球創新藥研發做出貢獻。 

太美醫療科技已與CSI Medical Research和IHiS達成重要合作。

回望2022，各行業競爭加劇，數字變革顯著提速。醫藥領域，伴隨醫藥研發熱情持續高漲，基于數字化技術完善臨床實踐，提升臨床研究的標準化、規范化、體系化水平，也已成為各方增強核心競爭力的共同選擇，電子數據采集系統、遠程監查等各類數字化解決方案的應用比例顯著提升。

作為生命科學產業數字化運營平臺，太美醫療科技自主研發了完整的專業產品線，并創新性打造TrialOS平臺，以協作為核心理念，鏈接醫藥企業、醫院、服務商、監管機構、患者等行業各方，整合資源，提升醫藥研發整體質效，實現多方價值升級與共贏。

合作伙伴層面，太美醫療科技已與1,100余家藥企及CRO開展業務，為660+家醫院提供數字化解決方案。最新行業報告顯示，2021年，太美醫療科技以20.9%的市場份額在中國臨床試驗信息系統領域位居第一，成為推動中國醫藥創新的重要力量。

在助力國內醫藥創新的同時，太美醫療科技也在積極進軍國際市場，將先進的數字化技術帶給全球合作伙伴。數月之內，已先后與CSI Medical Research、新加坡衛生部下屬IHiS等達成合作，為建設更加高效、可靠、安全的全球醫藥創新體系貢獻力量。

健康是人類的永恒追求，太美醫療科技將繼續秉持"讓好藥觸手可及"的企業使命，攜手各方合作伙伴，持續奮進，共創輝煌。

TRUSTe是全球隱私保護領域的權威認證之一，其框架標準基于歐盟GDPR、APEC隱私框架等隱私保護體系和ISO 27001信息安全管理系統國際標準等國際公認的法律法規制定，涵蓋數據收集和處理活動、數據必要性、數據披露三方和跨境傳輸、用戶權利等14個審核維度，審核領域全面，審核標準嚴苛，其認證機構TrustArc在數據隱私合規認證領域享有盛譽，累計為1500余家國內外知名公司提供隱私認證服務。

太美醫療科技始終高度重視信息安全與用戶隱私保護工作，在關鍵認證與體系建設上不斷取得重要突破。此前，太美醫療科技已成功通過DNV認證機構頒發的ISO27001:2013信息安全管理體系、ISO27701:2019隱私安全管理體系、ISO27017:2015云服務信息安全管理體系與ISO27018:2019公有云個人信息保護管理體系認證，獲得ISO四體系認證。

目前，太美醫療科技是臨床數據交換標準協會（CDISC）和世界衛生組織國際藥物監測協作中心（WHO-UMC）認證供應商、中國信通院"卓信大數據計劃"首批成員單位，取得由國際著名的企業資信和信用管理公司鄧白氏集團出具的企業資信報告、信息技術服務/信息安全/質量/隱私信息/翻譯服務等管理體系 ISO 認證證書、知識產權管理體系認證證書、公安部信息系統安全等級保護三級認證和中國信息通信研究院可信云企業級 SaaS 認證，通過了 SOC2 Type1 四大評估領域（安全性、可用性、保密性及隱私性）審計，始終保持高水準合規。

太美醫療科技將持續加強信息安全體系建設，與創新者同行，為創新保駕護航！

上海2022年4月22日 /美通社/ -- 圣方（上海）醫藥研發有限公司（以下簡稱"圣方醫藥研發"）近期宣布完成5200萬美元A輪融資。本輪融資由LYFE Capital（洲嶺資本）、創新工場、周大福企業聯手投資。 

近年來中國生命科學產業發展迅猛，CRO行業亦受到社會各界高度關注。相較于傳統CRO的運營模式，圣方醫藥研發，一家科技型全功能臨床CRO公司，致力于以數字化技術提升臨床研究管理和運營的效率，聚焦臨床試驗全進程的創新服務能力，并嚴格遵循國際標準，為藥械企業提供高質效的解決方案，從而加速商業化進程，助力新藥快速上市，惠及全球患者。

圣方醫藥研發提供全功能的臨床研究服務：注冊與法規事務，醫學方案設計和監查，項目管理與運營，數據管理與統計分析，上市后研究與真實世界研究，跨越從BE到I-IV期和上市后的全生命周期。通過將行業資源和實踐經驗與人工智能、大數據平臺的不斷整合開發形成了獨特的信息化多方協作、全程數據驅動的新型臨床研究模式，可實現臨床項目質量可控、效率提升、成本節約、信息透明，從而顯著提升藥物研發質量及成果產出效率，滿足患者的未盡醫療需求，讓好藥觸手可及。

圣方醫藥研發總經理徐列東表示："生命科學產業的進步關系著國民健康，新冠疫情也讓醫藥研發行業受到了社會各界的高度關注。 國家層面，多項鼓勵醫藥創新的重要政策也必將進一步推動CRO行業持續進步，走向高質高效創新的發展，相信本輪融資將進一步提升圣方醫藥研發的信息化管理水平與數據價值挖掘能力，持續提升團隊的專業化服務能力，建立國際化交付團隊，為客戶創造更高價值。"

LYFE Capital（洲嶺資本）董事總經理陳龍表示："圣方醫藥研發是中國科技型臨床CRO的領先企業，憑借圣方醫藥研發在臨床試驗管理上多年的經驗積累和行業資源，能有效實現臨床試驗發起方、醫院、CRO、SMO、監管機構等各方的數據無縫對接，真正實現降低人工成本，提升臨床試驗效率，加速臨床試驗進度。公司管理層領導下的圣方醫藥研發團隊擁有一流的‘IT+CRO’復合能力，使得圣方醫藥研發在數字化驅動的注冊臨床試驗、真實世界研究、去中心化臨床試驗等創新方法上具有明顯的領先優勢。LYFE Capital（洲嶺資本）將會通過中美兩地LYFE生態內的資源和公司一起努力打造出一家全面領先的數字化、科技化臨床CRO企業。"

創新工場合伙人武凱表示："創新工場一直在積極探索通過人工智能來賦能和重構生物制藥業態，漫長而且昂貴的臨床試驗過程是藥物開發的巨大瓶頸。以科技驅動的數字化CRO可以極大的提升受試者招募效率，減少研究者的重復工作以及提升數據的全面性和準確性。新冠疫情之后，全球的數字化臨床CRO公司獲得大量的資金支持并迅速發展，特別是以患者為中心的理念和去中心化臨床試驗（DCT）成為行業發展的大勢所趨。"

"圣方醫藥研發的核心高管團隊，既有在傳統臨床試驗CRO行業的豐富經驗，又有對大數據、人工智能和云計算等科技結合的深刻理解。我們堅信圣方醫藥研發的自身實力，加上工場和其他投資人在人工智能、數字化等領域以及國際化市場的全面賦能，會成長為中國甚至全球科技型臨床CRO的頭部企業。"

周大福企業醫療健康行業投資主管李家聰表示："隨著中國新藥研發的步伐不斷加快，如何通過科技賦能切實提高新藥研發的效率成為行業制勝關鍵。作為賦能新藥研發的服務方，數字化臨床CRO正在通過各類數字化工具共同組建的臨床試驗體系實現顛覆式創新，大大提高臨床試驗的可及性和準確性，加速中國新藥研發的整體進程。圣方醫藥研發擁有堅實的醫療數據基礎和在中國醫藥行業的深厚積累，從創始團隊到業務生態都具備實現行業突破的先決條件，其堅持提供可及、優質醫療服務解決方案的發展方向與周大福企業在醫療領域的投資理念高度契合，相信后續將可在CRO行業迅速搶占市場。"

隨著臨床研究與大數據、云計算、人工智能的不斷融合，基于多維度高價值數據進行的分析挖掘已成為提升新藥研發質量與效率的“助推器”。真實世界數據綜合運用多種學科方法技術，整合多種數據資源，評價藥物在真實臨床環境下的效果，為臨床研究、藥物研發乃至公共衛生決策提供更符合臨床實際的醫學證據，其研究成果也更貼近臨床實踐。真實世界數據的采集、匯總、治理、分析能力也越來越成為衡量企業戰略規劃及長期發展水平的重要標志。

2022年4月15日，第28個全國腫瘤防治宣傳周即將正式開啟，為了響應國家號召、助力腫瘤新藥研發，本次戰略合作也將重點探索在腫瘤領域開展真實世界研究合作的可能性與有效性，聚力創新助推腫瘤領域新藥研發，為提高中國腫瘤患者生存質量注入新動能。

“作為一家致力于為患者傳遞價值的醫療科技公司，圓心科技將真實世界研究作為未來重點部署的戰略規劃之一。以線上線下結合、院內院外聯動和醫藥險融合的解決方案能力為核心，集團旗下的妙手醫生平臺、250余家院邊藥房和340余家由集團旗下圓心醫療建設和運營的互聯網醫院共同構成了我們高效、科學、完整的供應鏈系統，能為真實世界研究解決‘患者在哪、數據在哪’的關鍵問題。希望通過與圣方醫藥研發的合作，充分整合雙方在供應鏈能力和臨床科研數字化領域的優勢，以更多更有效的真實世界證據推動新藥研發、上市和評價。”圓心科技助理總裁戴超表示。

圣方醫藥研發副總經理，真實世界研究負責人馮育基博士表示，“作為一家立足于中國，面向全球的科技型全功能臨床CRO，圣方醫藥研發致力于以數字化技術賦能臨床研究和運營，為臨床研究領域的發展提供新動力。在真實世界研究領域，圣方醫藥研發擁有長遠的戰略規劃與扎實的產業實踐，在上市后研究和真實世界研究中開展利用數字化平臺和工具的高質效臨床研究解決方案，助力企業和醫療行業開展相關研究，推動實現產業轉化，提升臨床研究質量和效率。此次合作也必將進一步提升圣方醫藥研發在真實世界研究領域的研究水平，加速創新藥物進入醫療體系，改善醫療服務水平，造福中國民眾。”

2020年，國家藥監局發布了國內首個《真實世界證據支持藥物研發與審批的指導原則（試行）》，標志著我國藥品的研發與評價進入新階段。圓心科技與圣方醫藥研發的此次戰略合作順應新藥研發趨勢，為患者、企業和醫療行業建立連通真實世界研究的數字化橋梁，并促進雙方在產業鏈、供應鏈、價值鏈等維度的創新融合發展。未來，圓心科技將繼續依托平臺資源、醫療科技能力和供應鏈能力，攜手圣方醫藥研發開展多層次的創新合作，賦能新藥研發與上市進程，使創新藥更快惠及更多患者。