和其瑞醫藥是一家科學驅動的臨床階段創新生物制藥公司,在中國北京、上海和南京設有研發基地及辦公室。公司的創立是基于北京大學未來技術學院院長肖瑞平教授及其團隊在轉化醫學研究領域的深入理解及數十年的研究成果。和其瑞以卓越科學研究為基礎,以改善生命質量為目標,針對威脅人類健康的常見病和重大疾病,致力于研究、開發和商業化首創新藥。和其瑞依照與拜耳公司(Bayer AG)就開發與產業化靶向泌乳素受體(PRLR)的單克隆抗體 -- HMI-115,簽署的一項全球獨家許可協議,在全球開展多個適應癥的開發和產業化。目前,HMI-115正在進行針對子宮內膜異位癥和雄激素脫發兩個適應癥的全球臨床二期試驗,進展順利。和其瑞還于近期公布了一項治療雄激素脫發的臨床Ib研究結果:在該試驗中,HMI-115 顯示出積極的療效結果,同時也展現出良好的安全性和耐受性。除HMI-115外,基于肖瑞平教授在北京大學未來技術學院分子醫學研究所對MG53及其作用機制的突破性研究,從北大引進了MG53這個針對全新靶點的蛋白藥物。臨床前研究表明該新靶點藥物對急性心肌梗死等適應癥表現出良好的治療效果。
和其瑞創始人,肖瑞平教授表示:"感謝新、老投資人對公司的充分信任和支持,賦予和其瑞一路前行的力量。我們希望能盡早推動HMI-115的臨床研究進度,讓其早日走向全球市場造福患者。公司亦會不忘初心,以源頭創新驅動新藥研發,加快其他管線產品的全球臨床研發,致力于為全球患者帶來更多創新藥治療方案的選擇。"
和其瑞首席執行官,陳曦表示:"我們的核心管線HMI-115正在開展兩個以中國為重心的全球多中心臨床二期試驗,目標是到2024 年底取得完整的概念性論證結果。本次融資將極大助力這兩個臨床二期試驗的開展和后續臨床研發,同時為公司其他原研管線產品的臨床開發提供有力支持。融資成功也極大鼓舞振奮了團隊的信心,我們會全力以赴,不負眾望。"
錫創投生物醫藥團隊負責人付海瑩表示:"脫發和女性健康賽道是重大未滿足臨床需求,是錫創投生物醫藥持續在關注的領域。我們期待和其瑞能利用其全新機制解決現有藥物存在的問題。作為和其瑞重要的產業戰略投資人,錫創投將在資金和產業賦能等方面多方位對公司進行持續性支持。"
鼎珮集團醫療健康投資主管伍兆威 (Andrew Ng)表示:"和其瑞擁有獨特的源頭創新轉化研究平臺,并對疾病原理有深刻的理解。公司研發管線涵蓋包括女性健康,脫發在內的擁有巨大臨床未滿足需求的適應癥,前景極其廣闊。核心管線和多個臨床前管線的開發也進一步印證公司的研發實力。鼎珮相信和其瑞的核心產品和技術能力將持續推動公司發展壯大。作為和其瑞重要的產業戰略投資人,鼎珮將在資金和生產賦能等方面全方位支持,助力其實現長足發展。"
]]>陳曦先生在制藥行業有28年的經驗。在加入和其瑞醫藥之前,他曾擔任聯拓生物的副總裁,負責非腫瘤臨床開發、注冊事務、藥物警戒和項目管理。他成功帶領了聯拓生物的關鍵全球首創產品的臨床試驗,即治療肥厚型心肌病的mavacamten,并以行業領先的速度到達了NDA遞交環節。陳曦先生還支持了聯拓生物在納斯達克(NAZDAQ)的IPO。在加入聯拓生物之前,陳曦先生曾擔任葛蘭素史克中國區免疫學和炎癥治療領域負責人,在那里他領導了跨部門臨床開發團隊,并獲得了倍力騰的批準,倍力騰成為60年來中國第一個系統性紅斑狼瘡(SLE)的靶向治療。此前,在勃林格殷格翰工作期間,陳曦先生在美國批準PRADAXA®用于中風和深靜脈栓塞預防中發揮了重要作用,并在美國、中國、印度、韓國、東南亞、中東和非洲推動此藥上市。陳曦先生的經驗包括在美國、中國和其他主要新興市場的藥物發現、開發、注冊和上市,治療領域包括心血管、免疫、眼科、神經和傳染病。陳曦先生在普渡大學獲得藥物化學碩士學位。
和其瑞董事長,創始人肖瑞平教授表示,"非常感謝陳曦先生對公司和我的信任,能夠接受重任,出任公司首席執行官一職,這給和其瑞全體團隊帶來極大的鼓舞和信心。陳曦先生作為醫藥行業深耕多年的專家,他在新藥研發以及注冊上市等方面具有卓越的經驗。公司主要管線產品HMI-115目前正在進行全球多中心臨床二期試驗研究的關鍵節點,期望陳曦先生的加入,能帶領臨床項目加速推進至下一階段,同時帶領團隊,勿忘初心,致力于首創新藥的發現與開發,針對全球市場未被滿足的臨床需求,尋求和提供解決方案, 以源頭創新驅動新藥研發,造福全球患者。"
"2023年全球生物醫藥行業迎來新的發展契機,和其瑞也在此契機里萬象更新。恭喜陳曦先生出任首席執行官一職,希望在他的帶領下,團隊能夠秉承創始理念,立足中國源頭創新,在"成為全球化生物制藥企業"的道路上越走越穩。" 和其瑞聯合創始人,婁實先生,補充說道。
陳曦先生對此表示,"和其瑞目前主要的臨床管線產品,HMI-115已經相繼取得美國FDA (Food and Drug Administration)針對其主要適應癥,子宮內膜異位癥和雄激素脫發的二期臨床試驗開展批準,并已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批復的臨床試驗許可,針對治療治子宮內膜異位癥的全球多中心臨床二期試驗已在美國和歐洲順利進行,也很快會在中國展開。HMI-115在澳洲展開治療雄激素脫發的臨床1b試驗,目前試驗進展順利,計劃在中國開展的,治療雄激素脫發的臨床二期試驗也已在申請和準備中;我十分榮幸能夠加入這一優秀團隊,擔任公司的首席執行官一職,感謝創始人肖教授,董事會和公司全體員工的信任,我會盡我所能,加速推進公司目前主要管線產品臨床研究項目進度。務實同時不忘發展,憑借和其瑞現有實力卓越的聯合創新研發平臺和國際國內一流的臨床專家資源,合理制定公司各項發展規劃,同肖教授一起,帶領團隊實現'從實驗室到臨床'的更多創新成果轉化,達成更多里程碑,造福全球患者。"
此外, Henri Nico Doods博士已于2022年底卸任和其瑞醫藥首席執行官一職,未來將以顧問形式指導公司商業發展。同時,公司聯合創始人,原首席運營官兼總裁婁實先生也于2022年底卸任和其瑞醫藥總裁和首席運營官職位,婁實先生目前擔任公司代理首席財務官,專注于融資及法務方面的相關工作,由原副總裁涂晟博士接替婁實出任和其瑞醫藥總裁一職。公司創始人,肖瑞平教授將繼續擔任和其瑞醫藥董事長,繼續從公司發展戰略層面進行指導監督。
]]>上海2021年8月30日 /美通社/ -- 近日,Hope Medicine Inc.(和其瑞醫藥)(以下簡稱“和其瑞”),一家科學驅動的臨床階段創新生物制藥公司,宣布任命公司董事會成員、原總裁及臨床研發負責人(Board Member, President And Head of Research & Clinical Development)Dr. Henri Nico Doods出任公司首席執行官(Chief Executive Officer);他將推動和實踐公司的各項戰略目標,確保未來更多臨床里程碑的達成,并帶領公司朝著成為科學驅動、聚焦前沿科技和首創新藥的全球化生物制藥創新研發企業不斷前行。
Dr. Henri Nico Doods在加入和其瑞前,曾任勃林格殷格翰高級副總裁和勃林格殷格翰Research Beyond Border-RBB全球負責人。Dr. Doods具有超過30年醫藥研發經驗,覆蓋心血管、疼痛、肥胖、神經、呼吸等領域,發表超過135篇論文,參與超過15個化合物推進至臨床階段的研發項目。
和其瑞董事長,創始人肖瑞平教授表示,“作為全球醫藥行業的資深科學家和頂尖專家,Henri不僅在科學研發領域碩果累累,更難能可貴的是,他在行業內同樣具有卓越的商業拓展和管理經驗。作為公司創始人,我非常感謝Henri對公司和我的信任,能夠接受這樣的重任。同時,Henri擔任首席執行官是公司歷史的重要篇章,象征著公司從領導層面達到新的戰略高度,希望在Henri的帶領和管理下,公司能夠順利走向更多研發的里程碑。”
“恭喜Dr. Doods擔任和其瑞首席執行官。同時也為公司感到欣喜和榮幸,Henri的任職進一步加強了和其瑞的領導力,也會為團隊帶來新的氣象。和其瑞立足中國源頭創新,目標是成為全球化的生物制藥企業,Dr.Doods出任CEO,將率領公司全體員工繼續向這一目標堅定前進。”婁實,和其瑞聯合創始人,總裁兼首席運營官,補充說。
Dr. Doods 對此表示,“和其瑞擁有優秀的團隊、強大的全球知識產權,也擁有國際一流的臨床研發合作伙伴和專家網絡支持,主要管線產品HMI-115抗體已通過動物實驗和I期臨床人體安全性實驗,并且已經取得美國FDA (Food and Drug Administration)針對其主要適應癥之一,子宮內膜異位癥的二期臨床試驗開展批準,預計于今年在美國啟動二期臨床試驗的病人入組。我十分榮幸和感激能夠擔任公司的首席執行官一職,感謝創始人肖教授,董事會和和其瑞全體員工的信任及支持,我會努力加快推進公司目前臨床研究項目進度,著眼于研發,合理制定規劃公司未來的各項戰略發展計劃。為實現和其瑞成為全球化的生物制藥企業,造福更多患者這一愿景,做出最大努力。”
公司創始人,前任首席執行官肖瑞平教授將繼續擔任公司董事長,對公司發展的重大決策進行指導監督。同時,公司聯合創始人,首席運營官兼原執行副總裁婁實先生將接替Dr. Doods出任公司總裁。
]]>上海2021年5月6日 /美通社/ -- 近日,Hope Medicine Inc.(和其瑞醫藥)(以下簡稱“和其瑞”)宣布完成5600萬美元B輪融資,本輪融資由啟明創投、遠翼投資共同領投,弘暉資本與創新工場跟投,老股東摯信資本持續加持,浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪投資將會為和其瑞即將開啟的MRCT國際二期臨床研究和產品線建設提供強有力的支持。
和其瑞是一家致力于源頭創新的、科學驅動型的創新藥研發公司,其中國總部位于南京,并同時在上海和北京設有研發基地及辦公室。公司由北京大學未來技術學院院長、新英格蘭醫學雜志副主編肖瑞平教授創立。和其瑞始終遵循著In China, for global的創立理念,打造了一支國際化的專業團隊,致力于用first-in-class新藥解決全球未滿足的臨床需求。
和其瑞圍繞女性健康、內分泌和心血管三大疾病領域,針對目前各項臨床未被滿足的需求,通過自主研發和License-in雙驅動模式,進一步建立多樣化研發管線。
此前和其瑞與拜耳公司(Bayer AG)就開發與產業化靶向泌乳素(PRL)受體的單克隆抗體簽署一項全球獨家許可協議。該抗體的潛在適應癥包括男性與女性脫發癥(male and female pattern alopecia),子宮內膜異位癥(endometriosis),以及其它慢性疾病。依照許可協議,和其瑞醫藥將基于拜耳的知識產權,在全球開展靶向泌乳素(PRL)受體的全新抗體的開發和產業化。目前,HMI-115已在歐盟完成I期臨床試驗,安全性良好,即將啟動雄激素性脫發、子宮內膜異位癥的全球多中心II期臨床試驗。
和其瑞創始人,董事會主席和CEO肖瑞平教授表示,我們擁有領先的生物醫學團隊、強大的全球知識產權,以及旨在為全球市場提供最優秀藥物的決心。中國創新藥研發目前已經到了敢做、能做、必須做的階段,我們將不忘初心,以源頭創新驅動新藥研發,服務廣大患者。女性健康、內分泌和心血管領域是我們的重要方向,我們希望能盡早將人體生物學的研究和發展向臨床醫學推進,使之成為讓世界各地的患者獲益的新藥。肖瑞平教授進一步表示,“在這里,我也要代表創始團隊感謝新老投資人對我們的認可和信任,我們一定不負重托,砥礪前行。”
啟明創投投資合伙人唐艷旻女士表示,中國創新藥研發的土壤已經日漸成熟,只有實現源頭創新才能提升中國藥物研發的國際競爭力。和其瑞作為一家科學驅動的新藥研發公司,與IMM等國際一流的科學研發平臺具有堅實的合作基礎,無疑是中國新藥源頭創新的堅定踐行者,公司用first-in-class劍指未滿足的臨床需求,并向著這一目標全力推進。我們很榮幸能夠與這樣一家兼具膽識與執行力的創業公司合作,未來啟明創投希望能夠深耕和其瑞的巨大研發潛力,幫助和其瑞的管線早日上市,造福廣大患者。
遠翼投資管理合伙人楊俊先生表示,我們長期看好中國生物醫藥行業發展,也深信中國本土的創新藥公司能夠實現更多first-in-class創新。肖瑞平教授帶領的和其瑞團隊,擁有國際化的視野和經驗,基于對轉化醫學的深入理解,致力于first-in-class創新藥研發。和其瑞的HMI-115抗體在自然NHP模型中顯示出非常顯著的效果,人體臨床試驗也展現了良好的安全性,我們非常看好其后續的臨床推進以及更多適應癥的拓展。此外,和其瑞在其他疾病領域的創新管線,也豐富了公司未來的產品布局。
摯信資本管理合伙人葛豐先生表示,經歷十年的積淀之后,中國創新藥的研發進入快速發展的春天。我們對中國的醫療健康行業近年來的發展及其長期前景感到非常興奮,并且愿意陪伴真正具有原創力的藥企成長,和其瑞是一家立足中國,放眼全球的first-in-class藥物研發踐行者。摯信資本很榮幸成為和其瑞醫藥的創始投資者和合作伙伴,這項投資符合我們為中國和全球市場開發和提供國際標準醫療產品的愿景。
創新工場合伙人楊小龍先生表示,和其瑞醫藥是肖瑞平院長帶領團隊在轉化醫學前沿領域多年耕耘的成果,擁有全球領先的藥物研發能力和獨特的實驗平臺,開發了一系列極具競爭力的產品管線。我們非常高興有機會與肖瑞平教授團隊合作,高度看好公司產品的社會和商業價值。
浩悅資本創始人、CEO劉浩先生表示,我們很榮幸能協助和其瑞完成本輪融資。和其瑞擁有全球一流的新藥研發團隊,包括基礎研究、臨床轉化、落地生產在內的多種新藥研發人才,并且和其瑞始終將目標聚焦于未滿足的臨床需求,拒絕做擁擠賽道的跟風者。浩悅資本新藥組也致力于服務最優秀的藥物研發團隊和最具有全球創新力的藥企,我們相信和其瑞能夠為患者提供真正具有臨床價值的產品。
]]>Dr. Henri Nico Doods在出任公司總裁前,擔任和其瑞醫藥科學顧問委員會主席,前任勃林格殷格翰高級副總裁,也曾擔任勃林格殷格翰Research Beyond Border全球負責人。Dr. Doods具有近30年醫藥研發經驗,覆蓋心血管、疼痛、肥胖、神經、呼吸等領域,發表超過135篇論文,參與超過15個化合物推進至臨床階段的項目。
“十分榮幸Henri能加入和其瑞醫藥,作為全球醫藥行業的頂尖專家,Henri在醫藥研發領域經驗豐富戰績卓然,Henri的加入是公司載入史冊的歷史性決定,對于公司整體研發管線戰略規劃制定具有重要指導意義,能把和其瑞從戰略層面帶入新的階段。”和其瑞聯合創始人兼首席執行官,肖瑞平教授表示。
“熱烈歡迎Dr. Doods加入和其瑞領導團隊。Henri的加入,加強了公司的綜合領導力,彰顯了和其瑞立足中國FIC創新,成為全球化的生物制藥企業的決心和信心。”婁實,和其瑞聯合創始人兼首席運營官,補充說。
Dr. Doods則表示“近年來中國生物醫藥行業迎來前所未有的機遇和極為有利的政策環境,和其瑞作為國內新興的生物創新藥企的一員,也在2020年取得了令人驚喜的進步發展,和其瑞擁有領先的生物學科學團隊、強大的全球知識產權,也擁有國際一流的臨床研發合作伙伴和專家支持,主要管線產品HMI-115抗體已通過動物實驗和I期臨床人體安全性實驗,很高興加入這個極具發展潛力的優秀團隊,我會努力加快推進公司在歐洲、美國和中國開展全球一體化的II期臨床研究,及未來更多優秀管線的戰略發展計劃。”
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