為大中華區患者提供的白內障手術解決方案將延伸到新的擴展單焦人工晶狀體領域

藹睦醫療與SIFI管理層共同慶祝合資公司藹晨醫療的強勁發展

北京2023年10月10日 /美通社/ -- AffaMed Therapeutics（以下簡稱“藹睦醫療”）與 SIFI S.p.A.（以下簡稱“SIFI”）成立的合資企業AffaMed Technologies（以下簡稱“藹晨醫療”）今日宣布，已與 SIFI 簽訂了一份許可協議，根據該協議，藹晨醫療獲得了 EVOLUX^® 這一新型擴展型單焦點人工晶狀體（IOL）在大中華區的獨家生產、開發和商業化權利。在北京舉行的簽約儀式上，藹睦醫療和SIFI的首席執行官共同慶祝了這款創新型優質人工晶狀體產品在大中華區市場的重要拓展，以及雙方合資企業自2021年4月成立以來所取得的強勁發展。

EVOLUX^®是一種新型的擴展型單焦人工晶狀體（IOL），采用疏水材料和非衍射型設計，與標準單焦人工晶狀體相比，可以提供更好的中距離視力和等效遠距離視力。EVOLUX^®是基于專利技術平臺開發、率先通過波前相差技術延長景深，所應用的光學技術可改善中距離視力，同時保持良好的遠距離視力，在遠距離和中距離時瞳孔依賴性極低，不同瞳孔尺寸下的成像對比度相似。此外，與標準單焦點人工晶狀體相比，Evolux在傾斜、偏心和光學干擾方面保持了相同水準的安全性，并對殘余屈光不正（誤差）具有良好的耐受性。因此，新型擴展型單焦點人工晶狀體 Evolux 可以幫助患者進行正常的日常活動，使日常生活更加輕松。

繼今天宣布之后，藹晨醫療獲得了MINI WELL^®、MINI WELL TORIC^®、MINI WELL PROXA^®、EVOLUX^®和MINI 4^® Ready系列人工晶狀體在大中華市場（包括中國大陸、臺灣、澳門和香港）的獨家開發、生產和商業化權利。作為業界領先的白內障屈光手術解決方案，這些人工晶狀體可有效矯正多種屈光不正，包括老視和散光，幫助患者在任何距離、任何時間都能獲得脫鏡的優質視力。

在北京舉行的簽約儀式上，藹睦醫療和SIFI的首席執行官進一步贊揚了合資公司藹晨醫療在為大中華區的白內障屈光手術患者提供更好的治療效果方面所取得的重大進展。合資公司自成立以來取得的主要成就包括：

• 完成 MINI WELL^®景深延長型（EDOF）人工晶狀體在中國注冊臨床試驗的受試者入組工作。
• 根據 "先行先試 "政策，在中國博鰲完成首例 EDOF 人工晶狀體植入手術。
• MINI WELL^®、MINI WELL PROXA^®、MINI WELL TORIC^® 和 MINI 4^® Ready 系列人工晶狀體獲得臺灣食品藥物管理署批準，用于白內障手術治療。
• 通過戰略銷售和分銷合作協議，成功在香港和澳門重新推出 MINI WELL^®、MINI WELL PROXA^®、MINI WELL TORIC^® 和 MINI 4^® Ready IOLs。

藹睦醫療首席執行官趙大堯博士表示：“我們很高興 Evolux 能夠滿足新時代中國患者日益增長的需求。近幾十年來，視力需求不斷變化，許多老年人在退休后仍在工作，生活比過去更加積極活躍，他們每天都要花費數小時進行需要良好中距離視力的活動，比如駕駛、購物時閱讀價格標簽、做飯、使用平板電腦，或在凹凸不平的地面上行走。患者選擇能夠提供中距離視力的單焦點人工晶狀體，意味著人工晶狀體可以幫助患者更好的進行日常活動，并讓他們的生活更加輕松。我們期待Evolux 能夠獲得監管部門的批準，其在視力矯正方面的顯著優勢未來能夠受益于中國患者。”

SIFI首席執行官Fabrizio Chines表示：“在2021年藹晨醫療成立之后，我很高興終于有機會來到中國。我親身體驗到了團隊在為中國患者提供白內障屈光治療方面取得的令人印象深刻的進展。在短短兩年的時間里，我們在臨床開發、法規監管、市場和銷售方面取得了許多令人振奮的進展。Evolux將進一步履行我們為大中華地區帶來更多創新產品的承諾，此款產品一旦獲得監管部門的批準，將使更廣泛的患者群體獲得從遠距離到中距離平滑過渡的高質量視力。”

頭痛e站是一款針對頭痛的輔助診療決策系統，可用于繼發性頭痛篩查和各種原發性頭痛的臨床輔助診斷以及患者自我篩查。患者通過微信端問診機器人輸入主訴信息，系統即可將信息同步到醫生端，并給出AI輔助診斷參考建議。

最新發表在《The Journal of Headache and Pain》的全國16家醫院的臨床測試結果顯示，頭痛e站對繼發性頭痛和原發性頭痛的輔助診斷均顯示出較好的準確率，對繼發性頭痛風險提示率達到100%，對原發性頭痛的靈敏度超過80%，特異度超過95%。同時，人機對話數據在輔助診斷過程中得到很好的整合，并具有較高的患者滿意度。

國際頭痛學會理事、中國醫師協會理事、神經內科醫師分會會長于生元教授表示："我國人口基數大，頭痛患者群體龐大，頭痛診治不規范，診斷準確率亟需進一步提高。世界衛生組織（WHO）提出號召，要讓90%的頭痛患者在基層醫療單位得到規范地診斷和治療。頭痛CDSS 2.0（頭痛e站）有助于提高非專科或低資歷醫師頭痛診斷正確率，從而采取針對性治療，降低不必要的醫療花費，減輕頭痛負擔，具有顯著社會和經濟效益。"

藹睦醫療首席執行官趙大堯博士表示："頭痛e站是藹睦首個自研的數字輔助醫療平臺，將進一步圍繞頭痛的診斷、治療、管理和認知打造一體化解決方案。我們從輔助診斷入手，滿足臨床需求，希望它就像聽診器一樣，成為每個臨床醫生、尤其是基層醫生診斷頭痛的日常工具。與于教授團隊的合作將實現技術研究和臨床應用的強強聯合，引領并推進頭痛數字化診療的創新和落地。"

與原有的頭痛CDSS1.0相比，頭痛e站進行了關鍵升級，具有更加友好的數字化輔助診療管理系統、用戶交互和使用界面，同時支持頭痛日記記錄功能及國際頭痛疾病分類(ICHD 3)的在線查閱功能，并可滿足醫院自有數據的導出與共享。該系統以三級等保認證為標準，可以有效確保數據安全及隱私保護。頭痛e站高效整合與頭痛相關的患者信息，減少醫生門診問診時間，大大提高了醫患溝通效率，并有助于更高效地幫助臨床醫生提高頭痛診治水平，特別是為基層醫院的頭痛診斷提供決策參考支持。