蘇州2023年9月13日 /美通社/ -- 路勝成功舉辦LiquidHALLMARK®ctDNA+ctRNA液體活檢發布會。發布會吸引了臨床醫生、經銷商以及業界專家的參與，大家在現場展開了對LiquidHALLMARK®ctDNA液體活檢的臨床研究表現以及ctDNA+ctRNA聯合檢測的優勢的深入討論。
發布會伊始，路勝CEO兼醫務總監陳民漢博士向與會者介紹了路勝的使命，即通過全面液體活檢及早發現癌癥，使患者盡早得到治療。2023年路勝相繼推出多癌種早篩產品路勝因思康TM以及晚期癌癥診斷產品LiquidHALLMARK®ctDNA+ctRNA升級版，為全球醫療專業人員提供更精確、更早期的癌癥診斷工具，以改善患者的生存機會和生活質量。
緊接著，邁阿密大學醫學教授、西爾維斯特綜合癌癥中心腫瘤內科主任以及國際抗癌聯盟（UICC）董事會成員，Gilberto Lopes醫生向與會者分享了路勝LIQUIK中期研究成果，以及路勝LiquidHALLMARK® ctDNA+ctRNA液體活檢的臨床研究表現。
- LiquidHALLMARK®ctDNA液體活檢的出色性能
LIQUIK中期研究成果于2023年在世界肺癌大會（WCLC）上首次公開發表，是一項針對肺癌的國際多中心的前瞻性液體活檢研究。該研究表明，使用LiquidHALLMARK® ctDNA液體活檢與組織活檢進行對比，對于指南推薦的9種生物標志物（EGFR、ALK、RET、ROS1、NTRK融合、MET、BRAF、ERBB2和KRAS），其檢測結果一致性達到93.1%-100%。此外，在63名具有完整血漿NGS數據的患者中，LiquidHALLMARK® ctDNA液體活檢檢測到了49個G9生物標志物，FDA批準的ctDNA液體活檢檢測到42個。這意味著使用LiquidHALLMARK® ctDNA液體活檢，可以增加16.7%的生物標志物檢測率。
- 升級版LiquidHALLMARK®ctDNA+ctRNA液體活檢的優勢
Gilberto Lopes醫生詳細介紹了ctRNA檢測的優勢，特別是在檢測內含子序列冗長的融合方面，ctDNA容易漏檢而ctRNA可以更好捕捉到融合。在路勝與美國MD Anderson 癌癥中心合作的臨床試驗中，分析ctRNA+ctDNA相對于僅分析ctDNA，ALK融合的額外檢測率增加了36%，這意味著ctRNA可以進一步提高檢測率，讓更多患者使用到合適的靶向治療。
LiquidHALLMARK®ctDNA+ctRNA的聯合檢測只是路勝不斷追求創新的開始，期待看到路勝這一技術能在臨床實踐中挽救更多生命，為患者提供更健康的未來。
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蘇州2023年9月8日 /美通社/ -- 由國際肺癌研究協會（IASLC）舉辦的2023世界肺癌大會（WCLC）即將于今年9月9-12日在新加坡召開，會議涵蓋了肺癌以及其他胸部惡性腫瘤的研究和前沿進展。路勝也將在此次WCLC上宣布兩項重要研究成果。
1. 基于擴增子的液體活檢能夠檢測更多肺癌相關指南推薦生物標志物【1】
LIQUIK 中期研究成果是一項針對肺癌的國際多中心的前瞻性液體活檢研究。此次中期研究結果基于從美國和新加坡招募的120名未經治療的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）受試者。主要目的是將路勝基于擴增子的 LiquidHALLMARK® 液體活檢檢測與組織NGS檢測進行前瞻性比較，同時與經FDA批準的循環腫瘤DNA（ctDNA）液體活檢進行對比。
WCLC上將呈現的中期結果主要發現如下：
- 對指南推薦的G9生物標志物（EGFR、ALK、RET、ROS1、NTRK融合、MET、BRAF、ERBB2和KRAS）采用LiquidHALLMARK®ctDNA液體活檢與組織活檢進行檢測，其檢測結果一致性達到93.1%-100%。
- 在63名具有完整血漿NGS數據的患者中，LiquidHALLMARK®ctDNA液體活檢檢測檢測到49個G9 生物標志物，FDA 批準的ctDNA液體活檢檢測到42個 G9 生物標志物。
邁阿密大學西爾維斯特綜合癌癥中心臨床醫學助理教授和研究員Richa Dawar博士說道："這份前瞻性的研究數據展示了LiquidHALLMARK®在基于血液的肺癌檢測領域取得的重要成就，其性能在液體活檢技術領域表現出色，并與組織活檢保持高度一致性。通過簡單的抽血即可精準識別已經過組織驗證的可用藥靶點，有望進一步推動精準醫療在轉移性非小細胞肺癌中的發展。"
路勝CEO兼醫務總監，醫學學士，皇家內科醫學院榮授院士，博士，陳民漢表示："我們很高興 LIQUIK 成為全球首個旨在將LiquidHALLMARK®液體活檢與組織活檢以及經FDA批準的ctDNA液體活檢進行比較的前瞻性多中心的研究。未來，我希望 ctDNA 和 ctRNA聯合檢測的最終結果能夠為腫瘤學界提供有益的信息。"
2. 針對血漿中游離RNA（cfRNA）的測序技術能夠靈敏的檢測到肺癌。【2】
路勝使用擴增子二代測序技術，用于評估基于 cfRNA 的基因表達譜在不同階段的肺癌檢測應用中的靈敏度。主要分析了40名受測者（16名正常對照組和24名肺癌患者，其中37.5%處于早期階段）的血漿cfRNA中的基因表達水平，并使用了一個包含32個基因突變的套組來分析cfDNA，以檢測DNA突變。研究結果顯示路勝的cfRNA表達水平顯示出83.3%的總體靈敏度（早期肺癌為77.8%，晚期肺癌為86.7%）和93.8%的特異性。
該結果也證明了cfRNA分析與僅分析cfDNA相比，提供了一種獨立的、可能能夠更早檢測到癌癥信號的方法。突顯了 ctDNA+ctRNA 聯合檢測技術在癌癥早期檢測方面的潛力 。
研究結果詳細內容展示：
【1】#2746 Dawar R. et al. 基于擴增子的液體活檢能夠檢測更多經組織活檢確認的肺癌相關指南推薦生物標志物；壁報展示日期和時間：2023 年 9 月 10 日星期日5:30pm - 7:30pm（北京時間）
【2】#2431 Hum Y. F.et al. 針對血漿中游離RNA（cfRNA）的測序技術能夠靈敏的檢測出肺癌；壁報展示日期和時間：2023 年 9 月 10 日星期日5:30pm - 7:30pm（北京時間）
蘇州2023年5月10日 /美通社/ -- 全球精準腫瘤醫學公司路勝（Lucence）在美國總部發布首個多癌種早篩（MCED）測試產品 -- 路勝因思康?。新加坡副總理、經濟政策統籌部長兼國立研究基金會（NRF）主席王瑞杰（Heng Swee Keat）親臨路勝發布會現場，為新加坡早篩領域新技術助力。
2023年2月，路勝實現了一個重要的里程碑，因其在新加坡發明的用于晚期肺癌治療的LiquidHALLMARK液體活檢測試而成為首家獲得美國醫療保險報銷的亞洲公司。
由于每年近1000萬例新癌癥病例中大多數為晚期患者，亞洲正面臨著日益緊迫的癌癥危機。篩查資源受限、傳統癌癥篩查方法接受率低使這一危機變得更加嚴重。早期癌癥檢測可以在癌癥最易治療的時期進行，從而預防不必要的癌癥死亡，提高患者的生存率。
路勝新推出的因思康?，是一種多癌種早期篩查（MCED）測試，首次在國際上發布，計劃2023年第三季度在美國上市。一次采血，可篩查10種亞洲常見的高發高危癌癥。在全球范圍內，大約有78%的癌癥死亡歸因于患者沒有接受常規篩查[1]。這種創新的液體活檢測試讓癌癥篩查更加便捷和可接受，也使得更多無癥狀患者擁有更多治愈的可能性。
路勝CEO兼醫務總監陳民漢表示："我們非常榮幸副總理王瑞杰蒞臨我司美國總部，并有機會展示路勝在美國的發展成果。路勝致力于利用先進的技術及早發現癌癥，在癌癥最易治療、最有希望治愈的早期階段提供患者更早的癌癥檢測。我們分別在美國和亞洲擁有實驗室，以共同應對全球的癌癥問題。期待繼續與政府和行業合作伙伴合作，促進癌癥防治領域的變革。"
新加坡國立研究基金會（NRF）首席執行官Beh Kian Teik表示："新加坡一直推進深度專業領域的發展，不斷突破原有的技術限制和邊界，擁有超過230家醫療科技初創企業和中小型企業的新興基地，路勝就是其中的一家領先企業。這反映了新加坡充滿生命力的研究、創新和企業生態系統，也致力于培育國際合作和全球人才。"
新加坡企業發展局（ESG）總經理兼首席運營官Jeffrey Siow [2]表示："新加坡企業發展局支持路勝將其技術商業化并進入美國市場，因此我們非常高興今天能見證路勝因思康? 多癌種早篩測試的發布。路勝的成功證明新加坡在生物醫學領域具有強大的競爭力，以及研究和開發的持續投資對該領域的重要性。"
參考：
[1] GLOBOCAN 2023.
[2] 新加坡企業發展局（ESG）是新加坡政府機構，致力于推動新加坡企業發展，它與新加坡本土企業合作，幫助他們擴大業務、進入國際市場，以及提高競爭力。
關于路勝
路勝是一家全球領先的精準醫學公司，作為新加坡科學研究局（A*STAR）的分支機構，成立于2016年。總部位于新加坡和美國帕洛阿爾托，在蘇州和香港設有子公司。公司通過CLIA和CAP認證的美國和新加坡實驗室在全球范圍內提供分子診斷服務。詳情請訪問www.lucencechina.cn或關注"路勝"官方微信公眾號。
媒體聯絡人：
丁貺婕
LiquidHALLMARK是路勝基于二代測序（NGS）技術研發的液體活檢測試，這類新型液體活檢測試能幫助腫瘤醫生確定晚期癌癥患者的基因突變，以便他們對癥下藥。該政策正式批準LiquidHALLMARK檢測用于符合臨床標準的肺癌患者，其大部分收費服務納入美國Medicare醫保。
路勝CEO兼醫務總監陳民漢談到了這項批準的重要性，他說："在美國，每年有超過15萬名65歲以上的肺癌患者確診。我們很高興將有更多的肺癌患者可以用上我們的LiquidHALLMARK檢測，并且相信它將在對抗肺癌方面可以產生重大影響。"
LIQUIK是一個前瞻性，多中心的臨床實驗，其中期結果顯示：在九個NCCN指南推薦的生物標志物中，LiquidHALLMARK檢測與組織檢測的結果一致性達到94.5%-100% [1]。這項頭對頭的臨床研究顯示，在經組織檢測確認的34個生物標志物中，LiquidHALLMARK檢測到了24個，而FDA批準的液體活檢測試檢測到了21個。
[1] Dawar et al. (2022 Oct 20-22). Amplicon-Based Liquid Biopsy Platform Complements Tissue Genotyping in Detection of Guideline-Recommended Biomarkers in Metastatic NSCLC [Poster]. International Society of Liquid Biopsy 4th Annual Congress, Miami, United States.
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研究數據顯示，通過公司的超靈敏AmpliMark平臺，可分析血液中的多種信號包括突變、甲基化和T細胞受體庫
美國帕洛阿爾托2022年7月15日 /美通社/ -- 精準醫學公司路勝宣布將在2022年8月6日至9日舉辦的IASLC 2022年世界肺癌大會上公布最新數據，展示其基于擴增子的超靈敏二代測序技術在肺癌檢測和治療領域的創新應用。
路勝的CEO兼醫務總監陳民漢表示："液體活檢將持續改變我們診斷和治療肺癌的方式，我們致力于利用基于擴增子的超靈敏液體活檢技術AmpliMark，采集分子信息對患者的全病程進行管理。"
路勝近期發表了LiquidHALLMARK ctDNA液體活檢產品的驗證研究數據。該研究發表在《PLOS ONE》上，確立了LiquidHALLMARK的高靈敏度和特異性，并在70%的肺癌患者中檢測到了具有臨床指導意義的生物標志物。研究人員還使用cobas® EGFR Mutation Test v2對肺癌樣本進行了外部驗證，結果顯示總體一致性為84.00%。當VAF為0.4%時，總體一致性達到100%。
此次路勝在世界肺癌大會上公布的研究成果主要涵蓋液體活檢在肺癌檢測、治療和監測領域的三大創新應用。
Sensitive Detection of Lung Cancer Using a Multiomic Plasma Cell-Free DNA Sequencing Assay, #2347
路勝的研究團隊開發了一種新型的液體活檢方案，利用ctDNA豐度、cfDNA片段組學和 cfDNA甲基化檢測肺癌，結果表明其在肺癌檢測中的總體靈敏度為85%，特異性為95%。與單獨檢測ctDNA相比，檢出的肺癌病例增加了14.3%，表明了cfDNA多組學在肺癌檢測中的應用價值。
Retrospective Analysis of BRCA1/2 Alterations in Advanced NSCLC Using An Amplicon-based NGS Liquid Biopsy Assay, #2472
研究團隊采用LiquidHALLMARK在6.7%（19/285）轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的血漿ctDNA中檢測到致病性BRCA1/2變異。與BRCA野生型NSCLC相比，BRCA突變型NSCLC攜帶更多的體細胞突變且具有更高的血漿cfDNA濃度，表明BRCA可以作為生物標志物納入肺癌液體活檢。
Peripheral T-Cell Receptor Repertoire Profiling in Non-small Cell Lung Cancer Using an Amplicon-Based Sequencing Assay, #2293
研究團隊使用AmpliMark技術平臺對NSCLC患者的外周T細胞受體庫(TCR)進行表征，研究結果顯示不同的NSCLC的分子亞型和治療狀態呈現的TCR庫存在差異，這表明TCR測序可以補充血漿cfDNA測序結果用于治療選擇和疾病監測。
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公司宣布在2022 ASCO年會上公布超靈敏液體活檢技術在ctDNA+ctRNA聯檢，HRD和早期癌癥檢測的應用
加州帕洛阿爾托2022年6月1日 /美通社/ -- 路勝（Lucence）是一家開發循環腫瘤DNA(ctDNA)+循環腫瘤RNA(ctRNA)超靈敏液體活檢測試的精準醫學公司。公司宣布將在2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布其基于擴增子的二代測序(NGS)液體活檢的最新研究數據，展示其在ctDNA+ctRNA聯檢，HRD，早期癌癥檢測方面的研究成果。
路勝CEO兼醫務總監陳民漢表示："路勝致力于用全面液體活檢提供精準的用藥指導信息，改善精準診療。我們在2022 ASCO年會上公布的數據顯示，ctDNA+ctRNA聯檢顯著增加了肺癌患者的臨床用藥指導信息。"
摘要#3040第一作者路勝CTO Yukti Choudhury與研究團隊將基于擴增子NGS的ctDNA+ctRNA聯檢與單獨ctDNA檢測對比，結果顯示ctDNA+ctRNA聯檢增強了肺癌中臨床可用藥的基因融合檢測。在基線驅動陰性（經ctDNA檢測）或接受酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的血漿樣本中，ctDNA+ctRNA聯檢比單獨ctDNA檢測到的可用藥融合增加了8.7%(9/103)。ctDNA+ctRNA聯檢共檢測到30個融合，而單獨ctDNA檢測到21個融合，這意味著ctDNA+ctRNA聯檢的融合檢測特異性增加了42.8%(9/21)；其他檢測到的融合包括BRAF、MET和NRG1融合。研究數據表明ctDNA+ctRNA聯檢可以增加組織樣本不足的NSCLC患者的臨床用藥指導信息，特別是針對ctDNA中無法檢測到的基因融合。
摘要#3042第一作者為路勝科學家Jonathan Poh。研究結果顯示ctDNA可用于非侵入性評估多種癌癥類型中的雜合性丟失(LOH)。LOH是識別同源重組缺陷(HRD)狀態和預測PARP抑制劑應答的關鍵生物標志物。研究數據表明HRD狀態與正交測試的一致性為91.3%。即使在沒有致病性HR基因突變的情況下，基于ctDNA的LOH檢測也在多種癌癥類型中為確定HRD陽性狀態獲得了額外的診斷率。
摘要#3041第一作者為Yukti Choudhury。研究數據表明基于多重擴增子測序的檢測可以獲得有意義的ctDNA片段大小信息。研究數據表明分析ctDNA片段大小和比率可用于識別和表征早期癌癥。Yukti Choudhury博士希望將這些"片段組學"技術擴展到產品LiquidHALLMARK中。
路勝將ASCO會議現場設置展位#16112，更多詳情請訪問www.lucence.com/asco/.
摘要標題及展示時間
壁報展示：北美中部夏令時間6月5日上午8點-11點
壁報展示：北美中部夏令時間6月5日上午8點-11點
壁報展示：北美中部夏令時間6月5日上午8點-11點
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該研究發表在PLOS ONE上，研究驗證了LiquidHALLMARK行業領先的靈敏度，并在大多數癌癥患者和70%的肺癌患者中發現了臨床相關突變；Mary Jo Mullen加入路勝擔任商業高級副總裁，負責美國業務拓展
美國帕洛阿爾托2022年5月20日 /美通社/ -- 致力于開發液體活檢產品的精準醫學公司路勝(Lucence)宣布，近期在國際同行評審期刊PLOS ONE上發表了一項研究成果，研究驗證了其ctDNA液體活檢產品LiquidHALLMARK的性能。研究結果表明基于AmpliMark擴增子富集平臺的 LiquidHALLMARK的具有高靈敏度、特異性、準確度和精確度以及臨床應用價值。
路勝首席執行官兼醫務總監陳民漢表示："無論是在實驗室還是現實世界中，LiquidHALLMARK的性能都是行業領先的。我們相信這對患者來說極具意義 -- 擴大非侵入性檢測的可及性，使得患者能夠更早地發現癌癥，盡早治療。"
該研究表明，在0.1%變異等位基因頻率(VAF)時，LiquidHALLMARK點突變的靈敏度為 99.38%，插入/缺失的靈敏度為95.83%，在0.5%VAF時，基因融合的靈敏度為91.67%。研究人員利用LiquidHALLMARK對355例肺癌樣本進行EGFR突變檢測與等位基因特異性PCR方法進行正交對比，結果顯示總體一致性為93.80%。使用cobas® EGFR Mutation Test v2對50例肺癌樣本進行的外部驗證，結果顯示總體一致性為84.00%，對于高于0.4%VAF的EGFR突變的一致性為100%。
研究人員利用LiquidHALLMARK對1,592例臨床患者進行了二代測序，結果表明其具有高檢出率和廣泛的可用藥性。74.8%的患者攜帶至少一個臨床相關的突變，可用于指導靶向用藥、臨床試驗或疾病監測，其中36.2%具有相應適應癥藥物。在ctDNA陽性的肺癌患者中，83.1% (n = 511) 攜帶至少一個可對臨床進行指導的突變，72.5%攜帶至少一個可用藥的突變，具有指南推薦的藥物適用。
自成立以來，路勝持續發展科學和商業勢力。這項研究成果的發布是路勝繼推出ctDNA+ctRNA 聯合檢測后的又一項重要里程碑。
路勝同時宣布生物醫藥和診斷行業的資深人士Mary Jo Mullen已加入路勝，擔任商業高級副總裁，負責管理路勝的商業、銷售、客戶服務和營銷團隊，并負責醫保支付和醫療保險戰略以及商務合作。
Mary Jo曾在Biotheranostics（被Hologic收購）擔任首席商務官，負責兩項癌癥診斷測試的銷售、營銷和客戶服務。她是Genzyme Genetics（被LabCorp收購）的高層管理者之一，在那里她負責腫瘤學和生殖健康業務。在加入路勝之前，Mary Jo在AMAG Pharmaceuticals（被COVIS收購）擔任市場準入副總裁，在那里她制定并管理了兩項FDA獲批的新產品市場準入計劃和一個產品適應癥擴展，從而在前12個月內實現了80%的醫保支付的增長。Mary Jo 是醫療保健女企業家協會杰出獎的獲得者，該獎項用于表彰在企業擔任榜樣、積極指導和鼓勵他人、推動其他女性職業發展并對醫療保健行業具有奉獻精神的高級女性領導者。
美國帕洛阿爾托2022年1月11日 /美通社/ -- 路勝是一家精準醫學公司，專注于應用液體活檢指導癌癥治療選擇，今日宣布公司旗艦液體活檢測試LiquidHALLMARK全新升級為循環游離 DNA（cfDNA）和循環游離RNA（cfRNA）聯合檢測。基于cfDNA+cfRNA聯合檢測技術的LiquidHALLMARK目前作為實驗室開發的測試在美國商業化，已經被美國國家癌癥研究所（NCI）指定的醫療中心使用。
目前大多數液體活檢主要的檢測對象是循環游離DNA（cfDNA），但是針對有些融合包括具有長內含子區域的融合，如NTRK和NRG1，使用DNA測序與RNA測序聯合檢測更具優勢。尤其是NTRK和NRG1基因融合，已經成為了具有臨床意義的生物標志物，可以指導醫生匹配靶向治療。Ryma Benayed等證實，組織的靶向RNA測序與DNA測序聯合檢測可以獲得額外14% 的臨床指導信息。
路勝內部的驗證研究同樣證明了cfDNA+cfRNA的檢測優勢。在112例非小細胞肺癌（NSCLC）血漿樣本中，cfDNA+cfRNA聯合檢測到29個融合，相比之下，單獨使用cfDNA僅檢測到20個融合。
邁阿密大學西爾維斯特癌癥中心腫瘤內科主任Gilberto Lopes教授表示：“在液體活檢中加入 cfRNA對檢測臨床相關融合有重大意義。這解決了cfDNA檢測的一大局限性，提高了液體活檢的融合檢測能力。例如靶點NTRK融合，已經獲批了相應的TRK抑制劑。NRG融合也有多個新興療法。DNA和RNA聯合檢測這兩種融合會更具優勢。期待我們可以利用這項更全面更精準的檢測方法讓更多患者受益于靶向治療。”
“路勝的RNA檢測技術得益于在抗擊COVID-19期間，利用AmpliMARK檢測新型冠狀病毒（SARS-CoV-2），我們將檢測RNA的寶貴經驗延伸到檢測癌癥的基因融合。這說明了研發團隊用以抗擊新冠而開發的技術現在能夠應用在超靈敏的癌癥診斷了。”路勝CEO兼醫務總監陳民漢醫生說。
LiquidHALLMARK cfDNA+cfRNA聯合檢測涵蓋了27個具有臨床指導意義、新興的融合基因，以及cfDNA檢測中的80個基因的突變、10個基因的融合和15種癌癥類型的體細胞變異。LiquidHALLMARK采用路勝專利的擴增子測序技術AmpliMark，利用分子條形碼和糾錯技術提升包括單核苷酸變異和融合基因在內的多種突變類型的檢測靈敏度。
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美國帕洛阿爾托2021年11月12日 /美通社/ -- 精準醫學公司路勝（Lucence）與美國退伍軍人帕洛阿爾托醫療系統（VA Palo Alto Healthcare System，簡稱VAPAHCS）合作，在美國啟動其首個前瞻性、觀察性早期癌癥檢測臨床研究，評估路勝液體活檢技術在肺癌篩查場景中的應用價值。項目由斯坦福大學臨床副教授Rajesh Shah牽頭，驗證非侵入性液體活檢聯合正電子發射計算機斷層顯像（PET/CT）在高危患者中篩查早期肺癌的可行性。
這項前瞻性、觀察性臨床研究將比較液體活檢聯合 PET/CT與單獨使用 PET/CT在 6-20 mm肺結節中檢測肺癌的靈敏度和特異性。該研究計劃招募有至少一個6-20mm肺結節且疑似為肺癌的高危患者。次要目的包括利用ctDNA基因分型以及DNA甲基化檢測肺癌的靈敏度和特異性。DNA甲基化可作為肺癌早期檢測的生物標志物。
“肺癌在退伍軍人中較為普遍，如果能在早期就發現癌癥，結果會更好。人們對經濟且非侵入性肺癌檢測的需求尚未滿足，尤其是退伍軍人。” VAPAHCS介入放射科主任兼放射科副主任Rajesh Shah醫生說。
肺癌是全球常見的癌癥之一，研究已證實肺癌早期篩查可以使肺癌死亡率降低20%。目前肺癌高風險個體的篩查標準是低劑量CT，如果發現肺結節，需要額外進行侵入性檢查，包括經皮活檢、支氣管鏡檢查或外科手術。目前的早篩手段容易導致假陽性結果增加，患者不得不接受有痛感且具有侵入性的組織活檢。高靈敏度高特異性的肺癌篩查血液檢測可以減少不必要的活檢，這項研究是確定肺癌篩查血液檢測大規模應用可行性的重要一步。
“非侵入性液體活檢篩查測試讓醫生能夠減少不必要的侵入性檢測，在降低成本的同時改善結果和患者體驗，”路勝CEO陳民漢醫生說。 “我們很高興與 VAPAHCS一起啟動這項研究 -- 這是我們首次將液體活檢技術 AmpliMark應用于早期癌癥檢測研究，驗證我們開發的液體活檢技術在癌癥全周期中的效用。 我們很榮幸能與Rajesh Shah醫生、VAPAHCS合作，共同助力肺癌早篩。”
路勝今年上半年啟動了臨床研究 LIQUIK，針對肺癌患者采用路勝液體活檢LiquidHALLMARK®與組織活檢在檢測指南推薦的生物標志物進行比較，驗證LiquidHALLMARK®與常規組織活檢之間的一致性。
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新加坡2021年11月10日 /美通社/ -- 阿斯利康新加坡（AstraZeneca Singapore）與路勝（Lucence）宣布簽署戰略合作協議，為東南亞地區新確診為晚期卵巢癌的患者提供同源重組修復缺陷（HRD）檢測。
2020年，亞洲的卵巢癌發病率占全球發病率的一半以上（54.4%）。卵巢癌患者通常會先接受手術和化療。最近的研究表明，單獨使用或聯合使用PARP抑制劑作為一線療法，可以提高無進展生存率，特別是對于某些 DNA損傷無法修復的腫瘤患者。HRD狀態作為一種生物標志物能夠表征這類型腫瘤。
大約每兩位晚期卵巢癌患者就有一位呈 HRD 陽性。 了解患者的 HRD 狀態十分重要，因為HRD狀態對于患者療效預測及預后判斷具有一定參考價值，并且為PARP抑制劑治療決策提供信息，與提高 HRD 陽性患者的無進展生存期相關。
阿斯利康一直積極發展醫療創新合作伙伴關系，并在全球范圍內啟動了由 20 多個醫療創新中心組成的全球網絡A.Catalyst Network。在這一背景下，阿斯利康與新加坡領先的醫療技術創新者和組織簽署了戰略合作協議，專注于采用AI、大數據和基因組學來幫助慢性病患者，加速創新并確保更多患者能夠獲得最新的健康技術解決方案。
阿斯利康新加坡總裁 Vinod Narayanan表示：“我們與路勝的合作彰顯了阿斯利康持續推動與醫療技術創新者專業能力的結合來幫助慢性病患者包括糖尿病、心臟病和癌癥等。隨著婦科腫瘤診斷技術的進步，我們相信更多的卵巢癌患者將受益于靶向治療。”
“我們很高興能夠為東南亞地區的癌癥患者和醫生提供該項測試，”路勝創始人兼CEO 陳民漢醫生說，“很榮幸將我們在 BRCA突變型癌癥和精準醫學大數據庫的強大實力與阿斯利康在制藥領域的專長和資源相結合，幫助社區提高HRD 檢測的意識和檢測可及性。”
]]>尿路上皮癌是最常見的膀胱癌類型之一，免疫檢查點抑制劑被用作轉移性尿路上皮癌(mUC)患者一線和二線治療藥物。大多數mUC患者對免疫檢查點抑制劑(ICI)無法產生應答，或者產生耐藥性，并且在治療前和治療過程中進行組織活檢具有侵入性且有發生并發癥的風險。
文章標題為“Serial ctDNA alterations using amplicon-based next-generation sequencing (NGS) to identify resistance mechanisms to immune checkpoint inhibitors (ICIs) for metastatic urothelial carcinoma (mUC)”。研究采用路勝80基因液體活檢測試LiquidHALLMARK®，非侵入性地檢測ICI治療前后ctDNA一系列的變化，并探索了ICI的耐藥機制。
該研究的首要目的是評估ICI治療前后ctDNA的變化，以及其與ICI治療應答的相關性。研究發現在39名患者中，96%的患者在ICI治療前后有ctDNA變化，這表明對ctDNA進行縱向分析可能是侵入性活檢的臨床替代方法。在ICI治療期間出現TP53突變清除與治療應答有關，而出現BRCA1/2或PIK3CA突變與耐藥相關。
“這種靈敏的檢測方法，使得我們能夠非侵入性地評估晚期尿路上皮癌患者在ICI治療前后ctDNA的基因組變化。”丹娜-法伯癌癥研究所膀胱癌項目負責人Guru Sonpavde醫生說，“治療過程中出現特定的突變或突變清除分別與耐藥性或治療應答相關，表明這種方法可以非侵入性地監測疾病動態，并為開發免疫治療與靶向藥物聯合療法提供見解。”
“在膀胱癌ICI治療前后進行ctDNA液體活檢，可以根據個體疾病的分子特征非侵入性地表征治療的應答和耐藥性。”路勝的創始人、CEO兼醫務總監陳民漢醫生說，“液體活檢使我們能夠以高靈敏度檢測臨床相關突變包括FGFR融合，無需進行有痛感或有風險的活檢，幫助推進尿路上皮癌個性化治療進程。”
天津醫科大學腫瘤醫院姚欣教授（獨立專家）評論：“尿路上皮癌是泌尿系統常見的惡性腫瘤，液體活檢通過非侵入性的方式，發現臨床相關癌癥突變，有助于指導和監測尿路上皮癌患者的個性化治療，以及促進個性化療法的持續開發。”
LiquidHALLMARK®是路勝的旗艦液體活檢測試，涵蓋了15種癌癥類型的臨床相關生物標志物，包括80個基因的突變、10個基因的融合以及體細胞變異。 LiquidHALLMARK®由路勝專有的基于擴增子的測序技術AmpliMark?支持，該技術使用獨特的分子標簽和糾錯技術確保多種突變類型的檢測靈敏度。
]]>此外，路勝宣布在美國正式成立醫學顧問委員會。該醫學顧問委員會將針對擴增子二代測序的液體活檢在研究、開發和臨床應用等方面提供以患者為中心的戰略指導建議。邁阿密大學的Gilberto Lopes博士也將作為顧問加入。
Gilberto de Lima Lopes Jr., MD, MBA, FAMS現任西爾維斯特綜合癌癥中心腫瘤內科臨時主任、國際項目醫學主任和全球腫瘤學副主任，以及邁阿密大學米勒醫學院臨床醫學教授。Lopes博士的職業生涯跨越北美，拉丁美洲和亞洲，他將大部分時間致力于低收入和中等收入國家的癌癥防治和藥物治療等問題。 Lopes博士也是ASCO期刊《Journal of Global Oncology》的主編。
路勝的創始人、CEO兼醫學總監陳民漢說：“Lopes博士是世界知名的腫瘤學家，致力于為世界各地的腫瘤患者提供準確、便捷的精準醫療。我們很榮幸邀請到Lopes博士加入路勝在美國的醫學顧問委員會，在未來幾個月甚至幾年中，Lopes博士將會為我們的臨床方案提供指導和建議。”
路勝將在2021 ASCO年會上分享兩項研究成果，著重展示其超靈敏基于擴增子二代測序(NGS)的液體活檢LiquidHALLMARK®在晚期癌癥中的真實世界應用。這兩項研究表明了循環腫瘤DNA (ctDNA)檢測在非小細胞肺癌(NSCLC)診斷和指導治療選擇中的臨床效用。
第一篇摘要(#3062)第一作者Jonathan Poh，標題為Comprehensive molecular profiling of advanced cancers in a real-world setting using an ultrasensitive amplicon-based next-generation sequencing (NGS) liquid biopsy assay。結果顯示，研究團隊在70%的癌癥患者樣本中檢測到ctDNA。在ctDNA陽性的肺癌樣本中(n=484)，75%的患者有一個或多個可作為治療靶點的驅動突變，并且有FDA獲批的治療方案。在392名接受EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)治療的患者中，29%的患者出現了EGFR TKI耐藥相關突變。研究數據表明液體活檢能夠檢測患者出現的耐藥性，并且LiquidHALLMARK能夠有效監測療效。
第二篇摘要(#3042)與UCSF的Dr. Trever Bivona Lab合作完成，第一作者Wei Wu，標題為Targeted ctDNA sequencing analysis reveals concurrent genomic alterations and its impact on TKI and immune checkpoint inhibitor therapy in advanced NSCLC from an Asian population。該研究描述了真實人群的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）ctDNA基因圖譜，采用路勝LiquidHALLMARK檢測分析，發現76%的肺癌患者有至少1個與靶向治療相關的突變。研究人員還發現了一種新的PD-L1結構重排，可能與免疫逃避相關。
與此同時，由路勝主辦的“肺癌液體活檢新技術”網絡研討會, 將于美國東部時間2021年6月29日晚上8:30（北京時間2021年6月30日上午8:30）在線上舉行，共話當今液體活檢最前沿的應用。會議特邀威斯康星大學Carbone癌癥中心醫學和腫瘤學副教授Narjust Duma博士，香港中文大學臨床腫瘤學系系主任莫樹錦教授, 范德比爾特大學轉化研究和介入腫瘤學研究項目聯合負責人、醫學副教授Christine M. Lovly博士主講。本次會議由西爾維斯特綜合癌癥中心腫瘤內科臨時主任、邁阿密大學米勒醫學院臨床醫學教授Gilberto Lopes博士主持。點擊此處立即注冊，或發送郵件至asco@lucence.com。
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美國帕洛阿爾托2021年5月12日 /美通社/ -- 日前，精準醫學公司路勝（Lucence）正在美國開展其首個技術驗證研究，目的是將其基于擴增子的液體活檢LiquidHALLMARK與組織活檢在檢測指南推薦的肺癌生物標志物中進行對比。
LIQUIK（Liquid Biopsy for Detection of Actionable Genomic Biomarkers in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer）是一項采用液體活檢發現晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的可對臨床用藥進行指導的基因突變的前瞻性液態活檢驗證研究。目的是更好地了解LiquidHALLMARK與常規組織活檢之間的一致性。這項前瞻性研究計劃招募200名未接受治療的新確診的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者。研究目的是將LiquidHALLMARK與組織二代測序（NGS）進行對比，患者經組織活檢至少具有以下9種臨床相關基因中的一種突變—— EGFR，ALK，RET，ROS1，NTRK融合，MET，BRAF，ERBB2和 KRAS。LIQUIK已招募到第一位患者，并將在美國的7個研究中心繼續招募患者。
路勝的CEO兼醫學總監陳民漢說：“這是我們在美國啟動的首個前瞻性、多中心研究，意味著我們向全球癌癥患者受益于精準治療的目標更近了一步。這項研究將能驗證我們測試的臨床效用和靈敏度，推動LiquidHALLMARK在全球更加廣泛地應用。”
液體活檢在癌癥診療中有多種應用場景，包括非侵入性篩查，生物標志物檢測，治療監測以及微小殘留病檢測。對于非小細胞肺癌患者，液體活檢是NCCN指南推薦的檢測方案，用于患者經醫學評估不適用組織活檢，或患者無足量樣本進行分子檢測時。
LiquidHALLMARK是全面檢測癌癥相關生物標志物的超靈敏液體活檢，由路勝專有的基于擴增子NGS的AmpliMark?核心技術支持。LiquidHALLMARK可涵蓋血漿循環腫瘤DNA中的80個基因，包括10個基因的融合。在檢測限為0.1％的變異等位基因頻率時，LiquidHALLMARK仍然能保持> 99％的靈敏度，并且能靶向檢測單核苷酸變異（包括順反），插入和缺失，拷貝數變異，微衛星不穩定性，基因融合和病毒。此外，LiquidHALLMARK的靶標在15種癌種中均能檢測到。
AmpliMark是路勝的核心液體活檢技術，采用獨一無二的分子條形碼和糾錯技術，能夠提高在單核苷酸變異和融合基因上的檢測靈敏度。
2020年年底，路勝位于硅谷的實驗室獲得了美國臨床實驗室改進法案修正案（CLIA）認證，目前，LiquidHALLMARK作為實驗室開發的測試在美國提供檢測服務。
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美國帕洛阿爾托2021年3月24日 /美通社/ -- 精準醫學公司路勝(Lucence)今日宣布與日本早稻田大學建立合作伙伴關系，共同開發用于早期癌癥檢測的新型高速液體活檢激光成像平臺。該技術可在血液樣本中捕獲上千個高分辨率的循環腫瘤細胞和細胞簇成像，潛在應用于癌癥的早期檢測和疾病監測。路勝計劃從CLIA權威認證的硅谷實驗室逐步推進該液體活檢平臺的商業化。
路勝的創始人、總裁兼醫務總監陳民漢醫生表示：“超過50%的癌癥被確診時已經是晚期了，此時治療選擇有限。早期癌癥檢測對于降低癌癥的死亡率至關重要。我們很高興能夠將我們在循環腫瘤血管細胞簇中的發現與早稻田大學的專業工程技術相結合，構建一個早期癌癥檢測技術平臺。”
早稻田大學的Kenji Yasuda教授說：“常規的生物標志物鑒定循環腫瘤細胞通常會導致檢測結果出現假陰性。此項合作的最終產品可作為簡易使用的診斷平臺，實現全自動快速檢測液體活檢中循環腫瘤細胞和細胞簇。”
在2016年，陳民漢醫生在新加坡科技研究局（A * STAR）任職期間，帶頭發現了具有里程碑意義的循環腫瘤血管細胞簇1。而且在多種腫瘤類型中均觀察到這種細胞簇，其可以作為早期癌癥檢測的獨特生物標志物。通過與早稻田大學合作開發高速微流控成像平臺2，路勝將依托專有的深度學習算法分析循環腫瘤細胞和細胞簇，構建循環細胞圖譜，進一步了解癌癥。
路勝已經從早稻田大學和新加坡科技研究局獲得該技術的獨家授權，以促進該診斷平臺的開發，實現癌癥篩查和監測。
路勝依托專有的擴增子分子水印測序技術LucenceAMPLIMARK?和深度學習算法，自主研發了一系列超靈敏的循環腫瘤DNA液體活檢測試。此次于早稻田大學的合作將促進新一代超靈敏癌癥篩查檢測的開發，用以分析循環腫瘤DNA和細胞，預計該平臺將于2022年問世。
1. Cima I, et al. Sci Transl Med. 2016;8(345):345ra89 |
2. Kim H, et al. PLoS ONE. 2014;9(8):e104372 |
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