Eccogene zh_CN PRN Asia 誠益生物與阿斯利康達成獨家許可協議,進行心血管代謝疾病領域小分子GLP-1受體激動劑ECC5004的開發和商業化 2023-11-09 15:05:00 ? ]]>

誠益生物將獲得1.85億美元的首付款,還將有資格獲得高達18.25億美元的未來臨床、注冊和商業化里程碑付款以及特許權使用費。

阿斯利康將獲得ECC5004在中國以外的所有地區的獨家開發和商業化權利。在中國,誠益生物和阿斯利康將合作共同開發和商業化ECC5004。

波士頓和上海2023年11月9日 /美通社/ -- 誠益生物今天宣布,誠益生物與阿斯利康達成一項獨家許可協議,根據該協議,阿斯利康將開發和商業化誠益生物發現的小分子GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)ECC5004,用于包括肥胖癥、2型糖尿病和其他合并癥的潛在治療。

"GLP-1RA是一類治療多種心血管代謝疾病的重要藥物,目前還沒有口服小分子GLP-1RA獲批。小分子GLP-1 RA,包括ECC5004,與市場上現有GLP-1RA療法相比,在給藥方式和劑量方面可能更具有便利性和易用性。"誠益生物首席執行官周敬業博士表示,"阿斯利康具有全球領先的臨床開發和商業化能力。誠益生物和阿斯利康之間的這一重要合作將加速ECC5004的開發,早日造福全球廣大患者。"

阿斯利康全球執行副總裁、生物制藥研發負責人Sharon Barr表示:"目前肥胖癥患者數量已超過10億,亟需繼續創新下一代治療方案。誠益生物的一期臨床數據非常有前景,我們相信,這種口服GLP-1 RA小分子藥物可以為目前的注射療法提供替代方案,既可以作為肥胖癥和2型糖尿病的潛在單一療法,也可以用于多種心血管代謝疾病的聯合治療。ECC5004進一步加強了我們現有的有關腸促胰島素和非腸促胰島素途徑的研發管線,包括GLP-1 /胰高血糖素雙激動劑(AZD9550)和長效胰淀素類似物(AZD6234)。"

根據協議條款,誠益生物將獲得1.85億美元的首付款。此外,誠益生物還將有資格獲得高達18.25億美元的未來臨床、注冊和商業化里程碑付款。同時,誠益生物還將有資格獲得該產品凈銷售額的分級特許權使用費。

作為交換,阿斯利康將獲得在中國以外的所有地區對誠益生物的GLP-1RA ECC5004 的任何適應癥的開發和商業化的獨家權利。

在中國,誠益生物和阿斯利康將合作共同開發和商業化ECC5004 。

有關誠益生物GLP-1RA項目和管線的更多信息,請訪問 www.eccogene.com 

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誠益生物獲得1.8億元人民幣B輪融資,推進代謝性疾病治療項目 2023-06-12 08:00:00

-–融資所得將用于支持誠益生物臨床階段代謝管線的研發,包括ECC5004,一種治療肥胖和2型糖尿病的小分子GLP-1受體激動劑,以及ECC4703,一種用于NASH和脂質紊亂的THRβ完全激動劑

波士頓和上海2023年6月12日 /美通社/ -- Eccogene Inc.,一家臨床階段致力于開發代謝疾病的創新治療方案的生物技術公司,今天宣布了1.8億元人民幣(約2500萬美元)的B輪融資。此次融資由聯新資本、張科禾潤聯合領投。參與本輪的新投資機構有蘭石資本、御富投資、華金投資、驪宸投資。現有投資者康禧全球投資基金(Delos)、元禾原點、清松資本持續追加投資。融資所得將用于支持誠益生物臨床階段項目的研發,包括用于肥胖和2型糖尿病的小分子GLP-1受體激動劑ECC5004的臨床I期試驗,以及用于NASH和脂質紊亂的THRb完全激動劑ECC4703的臨床I期試驗。并進一步推進誠益生物在代謝和免疫疾病方面的臨床前項目研發。 

誠益生物的臨床管線包括:

  • ECC5004,一種每天一次的低劑量小分子GLP-1受體激動劑(GLP-1RA),目前正在美國進行一項針對健康參與者和2型糖尿病(T2D)患者的I期臨床試驗;ECC5004已在臨床前研究中證明具有理想的療效和安全性,有潛力成為同類最佳的GLP-1RA
  • ECC4703,一種THRβ完全激動劑,目前處于在健康參與者和低密度脂蛋白升高的受試者中進行的美國I期試驗;在臨床前研究中,ECC4703顯示出相較部分激動劑MGL-3196的優勢。并在NASH和血脂異常的臨床前模型中展示出優異的療效
  • ECC0509,一種外周分布的SSAO/VAP-1抑制劑,即將完成I期臨床試驗

誠益生物首席執行官周敬業表示:“我們很高興B輪融資將助力我們推進一種用于治療肥胖、糖尿病和相關并發癥的潛在同類最佳小分子GLP-1RA的臨床試驗和進一步開發多種用于代謝和免疫疾病的高度差異化產品。本次融資的完成使我們離為全球數億受肥胖、T2D和NASH影響的患者提供臨床獲益又近了一步。”

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誠益生物宣布GLP-1受體激動劑ECC5004美國新藥臨床試驗申請獲準 2022-11-03 13:00:00 波士頓和上海2022年11月3日 /美通社/ -- 上海誠益生物科技有限公司近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準其用于治療2型糖尿病(T2DM)的胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑ECC5004在美國的臨床I期試驗的新藥臨床試驗申請。本研究將評估ECC5004在健康受試者和T2DM受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。

GLP-1由腸道內分泌細胞分泌,通過增加葡萄糖依賴性胰島素分泌、減少胰高血糖素分泌和延遲胃排空來調節餐后血糖波動。它還能通過激活腦部的GLP-1受體來抑制食欲和降低體重。因此,GLP-1受體激動劑已被批準治療2型糖尿病和肥胖,并推薦在二甲雙胍基礎上作為具有動脈粥樣硬化性心血管疾病或慢性腎臟疾病高風險的2型糖尿病患者的初始治療。此外,正在進行的臨床試驗表明GLP-1受體激動劑對于治療其它疾病具有前景,包括非酒精性脂肪肝炎和阿爾茲海默癥。然而,幾乎所有目前獲批的GLP-1受體激動劑藥物都需要皮下注射。

ECC5004是一種新型口服小分子GLP-1受體激動劑,由誠益生物的內部藥物發現平臺發現,已在臨床前研究中證明具有良好的療效和安全性。誠益生物首席執行官周敬業博士表示:“我們為FDA已經批準了我們的小分子GLP-1受體激動劑--ECC5004的IND感到非常興奮。小分子GLP-1受體激動劑有潛力成為許多代謝適應癥的基礎治療方案。此次批準使我們精心設計的小分子GLP-1受體激動劑ECC5004更接近于為全球數億受2型糖尿病和肥胖影響的患者提供臨床獲益。我們致力于推進這個項目,以便能盡早幫助到我們的患者。”

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誠益生物宣布THRβ激動劑ECC4703美國IND獲準 2022-08-01 15:00:00

上海2022年8月1日 /美通社/ -- 上海誠益生物科技有限公司近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準其甲狀腺激素受體激動劑ECC4703在美國的臨床I期試驗的研究新藥(IND)申請。本研究將評估ECC4703在健康參與者和低密度脂蛋白偏高受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。

甲狀腺激素受體(THR)是一種由甲狀腺激素激活的細胞核受體。肝臟中的THRβ亞型的激活有助于減少肝臟脂肪并降低導致動脈粥樣硬化的血脂指標。其它THRβ激動劑(MGL-3196和VK2809)的臨床經驗提示該靶點對非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和血脂異常的治療潛力。

NASH是一種肝臟代謝性疾病,可能導致致命的肝臟和心血管疾病的臨床轉歸。包括高膽固醇血癥或高甘油三酯血癥在內的血脂異常是一類脂質代謝紊亂,血脂異常治療若不充分可引起嚴重心血管事件的發生。伴隨肥胖及代謝綜合征人口的急劇增長,NASH和血脂異常的發病率正迅速上升。全球主要市場尚未有批準的NASH治療藥物,而現有治療血脂異常的藥物在完全消除心血管風險方面仍存在局限性。THRβ激動劑是目前最具吸引力的NASH和血脂異常治療口服藥物研發機制之一。

ECC4703是基于誠益生物的內部藥物發現平臺研發的具有β-選擇性、肝靶向性的THR完全激動劑。在臨床前研究中,ECC4703已證明相較部分激動劑MGL-3196的優效性,并且在NASH和血脂異常的動物模型中顯示出優異的療效。誠益生物首席執行官周敬業博士表示:"我們將高效推進ECC4703的臨床研究,為治療NASH和血脂異常患者提供下一代THRβ激動劑。"

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誠益生物宣布完成ECC0509澳洲1a期臨床首次人體給藥 2021-07-28 17:02:00

上海2021年7月28日 /美通社/ -- 上海誠益生物科技有限公司,一家專注于代謝和免疫領域新藥創制的臨床階段生物制藥公司,宣布開始1a期臨床試驗,評估口服SSAO/VAP-1抑制劑ECC0509,作為治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)和骨關節炎(OA)相關疼痛的潛在新型藥物。

這是一項1期、隨機、雙盲、安慰劑對照、循序單次和多次遞增劑量的臨床試驗。該試驗旨在評估ECC0509在健康志愿者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。所有參與者將接受安慰、單劑量或多劑量的ECC0509。初步的臨床試驗數據預計將于2022年第一季度完成。

關于 ECC0509

ECC0509是一種具有高度選擇性,外周分布的小分子SSAO/VAP-1抑制劑。SSAO/VAP-1高活性與包括非酒精性脂肪肝炎(NASH)和骨關節炎(OA)在內的多種人體疾病有關。誠益生物的臨床前研究表明,ECC0509口服吸收良好,在NASH動物模型和OA疼痛動物模型中口服給藥后顯示療效。

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誠益生物宣布雅克-米斯拉伊博士加入科學顧問委員會 2021-06-17 18:21:00 雅克·米斯拉伊博士曾在法國(巴黎,INSERM U36)和加拿大(謝布克大學,科學院和醫學院)獲得生理學和藥理學博士學位。雅克曾在葛蘭素史克(法國)、禮來( 美國)和羅氏( 瑞士)從事研發工作超過20年,在羅氏曾擔任全球心血管和代謝疾病治療領域主管。他還領導臨床研究和探索醫學部門,通過轉化醫學將若干個創新項目從臨床前發現推進到臨床概念驗證。 2014年起至今,雅克一直是風險投資機構的合伙人、INSERM Transfert(法國巴黎)等學術機構以及歐洲多家生物技術公司的董事會成員。 “我很高興加入誠益生物的科學顧問委員會,幫助這樣一個有創新精神的公司發展,將我在代謝和心血管領域研發和轉化醫學方面的經驗帶到誠益生物的創新項目和管線中”,雅克·米斯拉伊博士說。 “我們非常榮幸地歡迎米斯拉伊博士加入我們的科學顧問委員會”,誠益生物首席執行官周敬業博士說,“作為世界知名的代謝疾病研發領導者,米斯拉伊博士為誠益生物帶來了豐富的經驗,這對于我們代謝管線項目的臨床研發至關重要。這是誠益生物非常激動人心的時刻,我們期待與雅克一起開發誠益生物多個高度差異化的代謝疾病管線項目。”]]>

上海2021年6月17日 /美通社/ -- 上海誠益生物科技有限公司,一家專注于代謝和免疫領域新藥創制的臨床階段生物制藥公司,今天宣布雅克·米斯拉伊博士加入其科學顧問委員會。

雅克·米斯拉伊博士曾在法國(巴黎,INSERM U36)和加拿大(謝布克大學,科學院和醫學院)獲得生理學和藥理學博士學位。雅克曾在葛蘭素史克法國)、禮來美國)和羅氏瑞士)從事研發工作超過20年,在羅氏曾擔任全球心血管和代謝疾病治療領域主管。他還領導臨床研究和探索醫學部門,通過轉化醫學將若干個創新項目從臨床前發現推進到臨床概念驗證。

2014年起至今,雅克一直是風險投資機構的合伙人、INSERM Transfert(法國巴黎)等學術機構以及歐洲多家生物技術公司的董事會成員。

“我很高興加入誠益生物的科學顧問委員會,幫助這樣一個有創新精神的公司發展,將我在代謝和心血管領域研發和轉化醫學方面的經驗帶到誠益生物的創新項目和管線中”,雅克·米斯拉伊博士說。

“我們非常榮幸地歡迎米斯拉伊博士加入我們的科學顧問委員會”,誠益生物首席執行官周敬業博士說,“作為世界知名的代謝疾病研發領導者,米斯拉伊博士為誠益生物帶來了豐富的經驗,這對于我們代謝管線項目的臨床研發至關重要。這是誠益生物非常激動人心的時刻,我們期待與雅克一起開發誠益生物多個高度差異化的代謝疾病管線項目。”

 
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