Aucta Pharma zh_CN PRN Asia 全球首個拉科酰胺緩釋制劑----奧科達MOTPOLY XR?在美國正式上市 2024-02-26 21:00:00 ,并查看完整的處方信息 。 ]]> 新澤西州皮斯卡塔韋2024年2月26日 /美通社/ -- 奧科達制藥(以下簡稱"奧科達")是一家專注于品牌藥和高端仿制藥的國際化專業制藥公司。2月20日,奧科達宣布其自主研發的品牌藥——MOTPOLY XRTM (lacosamide)緩釋膠囊C-V(100,150和200mg)在美國正式上市。MOTPOLY XR被批準用于治療成人和體重至少50公斤的兒科患者的部分發作性癲癇發作。

MOTPOLY XR 與 Vimpat®(拉科酰胺)薄膜包衣片 C-V 生物等效,并提供等效劑量的每日服用一次的新選擇。該產品將在美國通過零售藥店進行銷售。

奧科達首席執行官李守峰博士表示:"作為我們第一個進入美國市場的品牌藥產品,MOTPOLY XRTM標志著奧科達發展的一個重要里程碑。經過前期扎實的商業化籌備工作,MOTPOLY XRTM將得到完整的商業體系支持,包括市場準入、臨床學術推廣、網絡銷售、慈善援助計劃等

欲了解更多信息,請訪問 www.MotpolyXR.com ,并查看完整的處方信息

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奧科達:奧卡西平口服混懸液獲得美國FDA批準上市 2022-12-05 20:00:00 . ]]> 新澤西州皮斯卡塔韋2022年12月5日 /美通社/ -- Aucta Pharmaceuticals, Inc. (奧科達)宣布,由公司開發的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液(300mg/5ml)于近日獲得美國FDA批準(ANDA)[1]。該產品獲批后,公司將在2023年初正式開始商業化銷售。

IQVIATM數據顯示,截至2022年10月底,在過去的12個月里,奧卡西平口服混懸液在美國的年銷售額超過7400萬美元。

奧科達首席執行官李守峰博士表示:"這是公司第四款產品獲得美國FDA批準,一周前,我們的富馬酸福莫特羅吸入溶液也剛剛獲得FDA批準。接連的產品獲批,預示著公司進入快速發展階段。未來三年,我們會有多款產品陸續實現商業化銷售,公司產品將迎來密集收獲期!"

請參閱完整處方信息: www.dailymed.nlm.nih.gov.

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奧科達富馬酸福莫特羅吸入溶液獲FDA批準上市 2022-12-01 20:00:00 . ]]> 新澤西州皮斯卡塔韋2022年12月1日 /美通社/ -- 2022年11月30日,Aucta Pharmaceuticals, Inc.(奧科達)宣布,由公司開發的富馬酸福莫特羅吸入溶液(Formoterol Fumarate Inhalation Solution)于近日獲得美國FDA批準(ANDA),作為慢性阻塞性肺病(慢阻肺,COPD)患者的維持治療。

IQVIA數據顯示,截至2022年9月底,在過去的12個月里,富馬酸福莫特羅吸入溶液在美國的年銷售額超過2.68億美元。

奧科達首席商務官Brian Zorn表示:"我們很高興這是奧科達在美國市場獲批的第三個自主研發產品,這個批準也標志著公司在美國正式啟動自主商業銷售的里程碑,奧科達將就該產品和未來陸續上市的其他產品在美國自主商業銷售。"

請參閱完整處方信息:www.dailymed.nlm.nih.gov.

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奧科達和Oakrum 宣布JADENU(R) Sprinkle(地拉羅司顆粒) 仿制藥上市 2021-06-15 08:00:00 美國新澤西州皮斯卡塔韋2021年6月15日 /美通社/ -- 2021年6月14日,位于美國新澤西州,皮斯卡塔韋的奧科達制藥(Aucta Pharmaceuticals, Inc.)攜手Oakrum制藥有限責任公司正式宣布JADENU® Sprinkle(地拉羅司口服顆粒)的仿制藥成功上市,其中包括90mg, 180mg, 和 360mg三個規格。

根據昆泰(IQVIATM)的數據顯示,截止至2021年1月,地拉羅司口服顆粒在美國一年的累計銷售額超過3100萬美金。

Aucta Pharmaceuticals首席執行官李守峰表示:“我們非常高興可以與Oakrum再次合作,將奧科達開發的另一款產品推向美國市場。奧科達將繼續拓展其在利基仿制藥和品牌特色藥領域的產品線,并爭取在下一年度獲得更多產品的批準和上市。”

“我們相信,我們自公司開創以來在產品開發渠道的投入,將會為Oakrum接下來幾年的發展起到非常重要的推動作用。 Deferasirox granules(地拉羅司口服顆粒)是我們在接下來12-18個月時間內計劃上市產品中的第一個。另外幾個短期內會上市的產品也是由奧科達團隊研發的。” Oakrum Pharma首席執行官 Marco Polizzi說。

關于處方信息和注意事項,請訪問www.dailymed.nlm.nih.gov

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