材料轉讓協議是指向對方公司提供候選物質的合同,用于通過實驗驗證藥物物質的療效,并分享研究(實驗)成果。材料轉讓協議被認為是走向技術出口和許可輸出過程的第一步。
RosVivo進行了大量的動物模型實驗,收集了RSVI-301與GLP-1受體激動劑相比的有效且令人信服的療效數據。GLP-1受體激動劑目前在市場上被稱為是治療糖尿病和肥胖癥的格局改變者。禮來公司將審查和確認動物實驗數據,并通過這份材料轉讓協議確保RSVI-301的潛力。
RosVivo的RSVI-301產品線是世界上首款可以從根本上治療糖尿病的候選新藥,它可以恢復分泌胰島素的β細胞的功能(這正是糖尿病的病因),同時降低胰島素抗藥性。目前,糖尿病尚未有根治療法,糖尿病藥物只能暫時降低血糖。此外,由于RSVI-301在動物試驗中對肥胖癥、脂肪肝和消化道胃腸疾病顯示出良好的治療效果,因此被認為是治療糖尿病的理想型下一代候選新藥,而且副作用較小。
RosVivo的一位高管表示:“與全球糖尿病治療公司禮來公司簽署保密協議一事證明了候選新藥的可能性,我們也有信心獲得許可。”他還提道:“除了禮來公司,RosVivo的候選藥物還受到了其他全球制藥公司的關注。”
首個針對糖尿病和新冠肺炎的miRNA治療方法
韓國首爾2021年5月30日 /美通社/ -- Nexturn Bioscience Co., Ltd.旗下子公司Nexturn Bio Inc.5月26日宣布,該公司已經以約550萬美元的價格收購美國新藥研發公司RosVivo Therapeutics Inc.(簡稱“Rosvivo”)的50%股權。
通過此次收購,Nexturn Bio Inc.能夠合作開發利用miRNA(微小核糖核酸)技術治療糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝(NAFLD)、胃腸(GI)運動障礙和新冠肺炎的新藥物產品,鞏固了其作為一家生物公司的實力。
Nexturn Bio Inc.決定通過行業領先的律師事務所、專利公司、戰略咨詢公司和國內外會計師事務所的盡職調查和評估來投資RosVivo及其miRNA技術。Nexturn還咨詢了內分泌學和胃腸病學的多位主要意見領袖,并獲得了關于該新藥療效的積極反饋。
根據Global Market Insights的一項市場報告,2019年全球糖尿病藥物市場價值約為655億美元。全球頂級制藥公司如阿斯利康(AstraZeneca)、諾和諾德(Novo Nordisk)、禮來公司(Eli Lilly)和賽諾菲(Sanofi)通過參與糖尿病藥物的早期開發增加了收入。這與美國提供處方藥價格比價服務的遠程醫療平臺GoodRx 2020年4月的一項研究相吻合,認為糖尿病是一種昂貴的慢性病。糖尿病患者每月非胰島素和胰島素藥物的平均花費約為222美元和476美元。
然而,盡管自付費用高昂,但是傳統的糖尿病藥物如今仍然沒有解決頻繁用藥和各種副作用等問題。許多糖尿病治療只能緩解癥狀,也就是說效果只是暫時的。因此,迫切需要開發一種從根本上治療糖尿病的藥物。
RosVivo的新miRNA藥物RSVI-301顯著降低了注射頻率,在動物研究中顯示出長期的療效,并緩解了如胃腸道運動障礙等副作用。RSVI-301預計將成為一種一流的糖尿病藥物。
Nexturn Bio Inc.的一名官員表示:“我們認為這個項目不僅是一項成功的投資,而且也是與RosVivo合作開發一種創新的糖尿病治療方案的好機會。我們將盡最大努力展示RosVivo的miRNA系列產品作為一種抗糖尿病創新藥物的市場潛力。”
除了抗糖尿病系列RSVI-301,RosVivo還計劃與知名的大學和醫療保健機構合作,啟動RosVivo針對新冠肺炎的其他治療產品RSVI-305/306的臨床試驗。
韓國首爾2021年5月7日 /美通社/ -- Nexturn Bioscience Co., Ltd.(KOSDAQ:89140)旗下子公司Nexturn Bio Inc.表示,公司已獲得美國新藥開發商RosVivo Therapeutics Inc.50%的股權,這也是Nexturn Bio投資的第一家公司。RosVivo最近開發了RSVI-301,這是一款使用miRNA(微小核糖核酸)的新藥,它有望成為繼mRNA(信使核糖核酸)之后的新一代藥物,mRNA疫苗作為新冠肺炎疫苗引起了人們的關注。瞄準不同于罕見疾病或癌癥的糖尿病這種慢性病,似乎對Nexturn Bio的投資產生了積極影響。
根據世界衛生組織今年4月公布的數據,全球糖尿病患者人數約為4.2億,直到最近,糖尿病患病率一直保持較高水平。這一數字表明,目前開發的第四代糖尿病藥物的治療效果并沒有達到預期。事實上,眾所周知,利拉魯肽(Liraglutide)是有史以來獲得FDA批準的最有效的糖尿病藥物成分,但臨床階段還報告了嘔吐、腹瀉、便秘和消化不良等副作用。根據RosVivo提供的研究報告所編制的下表顯示,RSVI-301的副作用已明顯減少。(圖1)
此外,實驗表明,RSVI-301在反復用藥期間可有效降低胰島素抵抗(圖2)。由于實驗結果與現有的糖尿病藥物完全相反,克服胰島素抵抗的可能性提高了相關行業對RSVI-301的期望。RSVI-301副作用少,且能夠提供長期持久的藥效,有望在未來的糖尿病市場上獲得極大的競爭力。Nexturn Bio Inc.的一位行政人員稱:“我們將繼續為RosVivo的新藥開發提供大力支持,并與他們合作開發糖尿病治療藥物。”
韓國首爾2021年5月7日 /美通社/ -- Nexturn Bioscience Co., Ltd. (KOSDAQ:89140)旗下子公司Nexturn Bio Inc.已經選中擴大其新的生物業務的首個技術投資目標。Nexturn Bio宣布,在其母公司Nexturn Bioscience Co., Ltd的大力支持下,該公司已經獲得其終極投資目標RosVivo Therapeutics, Inc.的50%股權。RosVivo Therapeutics, Inc.是一家內華達州的miRNA新藥研發公司,將獲得Nexturn Bio的投資。
自新冠肺炎爆發以來,RNA疫苗的開發一直備受關注,如今RosVivo針對糖尿病的新藥RSVI-301也使用miRNA。miRNA由20-24個核苷酸組成,被稱為體內的一種“小型吸塵器”,可以自然調節基因和蛋白質的代謝過程。由于這些miRNA治療注入了人類衍生的遺傳物質,預計它們在穩定性方面比使用病毒等外部遺傳物質的傳統mRNA治療具有更大的價值。
尤其值得一提的是,針對新藥開發的基礎研究miR-10-5p使研究人員能夠觀察到世界上首個胰腺細胞再生。Nexturn Bio Inc.和RosVivo Therapeutics, Inc.表示,他們將委托Scientific Advisory Board (SAB)進行全面驗證,因為這是糖尿病研究的重要先例。顧問將由幾家大型醫院的成員組成,如斯坦福大學醫學院,他們將在整個藥物開發過程中提供專業建議支持。
Nexturn Bio Inc.計劃通過RosVivo的新miRNA藥物同時實現“創新”和“適銷性”。該公司首席執行官Song Myung-Seok在建立子公司時也參與尋找候選投資目標。“RosVivo是Nexturn Bio的第一個正式投資,RosVivo的RSVI-301將是一個創新的機會,開啟mRNA后醫學的新時代,挑戰糖尿病的完全治療。”