• Lonza 的新型細胞培養基系統旨在優化治療性單克隆抗體的生產
• 此分為兩部分的生產系統可以從 GS-CHO 細胞系（一種被廣泛用于蛋白質生產的哺乳動物宿主細胞）中生產高質量的蛋白質
• 此培養基系統化學成分明確、不含動物成分，可用于從細胞系開發到生物工藝制造的放大生產 

瑞士巴塞爾和中國上海2023年7月20日 /美通社/ -- Lonza （龍沙）推出了新產品 TheraPRO^TM CHO 培養基系統，這是一種新的細胞培養系統，與 GS-CHO 細胞系一起使用時，可簡化工藝并優化生產力和蛋白質質量。本次新品發布旨在幫助生產治療性蛋白的制藥和生物技術公司進一步提高產品質量，同時縮短上市時間。

抗體療法的多功能性和效率持續改變著醫療保健行業。為了滿足此類療法不斷增長的需求，生物制藥制造商必須優化蛋白生產并縮短上市時間。然而，蛋白生產具有挑戰性，在放大和生產過程中出現的意外問題可能會增加成本并延遲向患者提供改變生活的療法。

為了應對這些挑戰，Lonza 開發了 TheraPRO^TM CHO 培養基系統。化學成分明確、不含動物成分、由兩部分組成的生產系統易于使用并簡化了培養基制備。它具有可擴展性，并由具有豐富經驗的技術專家提供支持。 TheraPRO^TM CHO 培養基系統提供高效的性能，在 15 天的培養周期內獲得高濃度的活細胞和超過 5g/L 的蛋白滴度。這意味著增加了一倍多的使用現有方案產生的蛋白滴度。

Lonza 生物科學全球高級產品經理 Deirdre Raduns 評論道："制造高質量的生物制劑是一項復雜的挑戰，而大規模和快速地生產則更加困難。 TheraPRO^TM CHO 培養基系統借助數十年的 GS-CHO 細胞培養專業知識來應對這些挑戰——通過簡化的兩部分生產系統提供顯著的性能。通過這次新品發布，我們將繼續履行我們的使命，幫助客戶更快地將改變生活的療法推向市場。"

Lonza 生物科學副總監兼蛋白表達培養基研發主管 Harsh Amin 博士評論道："我們開發了一種培養基系統，該系統易于使用，同時提供高滴度和產品質量。由于該培養基系統被設計為多功能的，因此它可以與多種 GS 敲除 CHO 細胞宿主一起使用，并且支持具有不同代謝特征的多種克隆。"

新系統的所有組分均在 ISO 13485 認證的工廠中按照良好生產規范 (GMP) 進行制造，確保全面的產品可追溯性和優秀的批間一致性。 TheraPRO^TM CHO 培養基系統的客戶可獲得藥物主文件 (DMF) 和協助注冊申請的專家技術支持，以幫助提高成功注冊的機會。

如需申請試用，請關注Lonza Bioscience微信公眾號，在公眾號中回復“試用申請”，數量有限，工作人員會盡快聯系您。

關于 TheraPRO^TM CHO培養基系統的更多信息, 請訪問 www.lonza.com/therapro

美國加利福尼亞州洛杉磯和中國上海2023年5月17日 /美通社/ -- 龍沙推出新產品TheraPEAK^TM T-VIVO^TM 細胞培養基，這是一種旨在優化 CAR-T 細胞制造的新型化學成分明確的培養基。該培養基不含動物成分，可提高一致性和過程控制，并簡化監管審批，從而加快上市時間。

在傳統的CAR-T細胞制造過程中，高度依賴于動物或人類血清的使用，但血清的差異性很大，而且可能含有不確定的外源因子。因此，血清需要嚴格的安全檢測、性能篩選以及對質量合適批次的儲存，這一過程會導致制造過程更加昂貴和耗時。

企業使用此新型培養基可以在不需要添加人血清或血清成分的情況下達到所需的性能——這是許多早期無血清培養基遇到的問題。此次新品發布是龍沙為用戶加快細胞療法商業化的最新一步。

龍沙的新型GMP級培養基是化學成分明確的培養基，不含動物源成分，僅使用重組蛋白。通過提供更高的批間一致性和供應安全性，此新型培養基可加速臨床前開發、監管審批和療法生產。龍沙的新型培養基還具有極小的污染風險，并減少了可追溯性和文檔負擔。關鍵的是，

在美國細胞基因治療學會（ASGCT）會議上，龍沙將與測試了此新型培養基用于實驗室的CAR-T細胞制造的弗勞恩霍夫細胞治療和免疫學研究所（IZI）一起發表演講。該演講將于2023年5月18日15：45 在洛杉磯會議中心的展廳演示劇院舉行。

龍沙生物科學高級全球產品經理Erin Brooks說： "通過此次新品發布，我們有望實現對原材料和制造流程的前所未有的把控，并為用戶解鎖了更高的終端產品一致性。通過減少在獲得更快、更具成本效益的上市途徑的障礙，制造商現在可以更好地專注于讓患者的生活變得更好。

龍沙生物科學細胞培養基研發總監Alexis Bossie補充說："龍沙以其細胞培養專業性而聞名，是早期將其細胞培養解決方案用于制造商業化細胞療法的公司之一。我們已經將這些專業知識匯集到TheraPEAK^TM T-VIVO^TM培養基中，可以滿足市場對可放大、高性能培養基的迫切需求，從而避免動物成分和人類血清的挑戰。

TheraPEAK^TM T-VIVO^TM 培養基將供應給全球細胞治療制造商。用戶還可以向龍沙的全球技術專家尋求建議和應用支持，以快速解決問題并極大地提高成功率。憑借分析證書和藥物主文件等支持文件，該T細胞培養基簡化了流程并支持合規性，促進了從臨床前開發到生產的規模放大。

想要了解有關TheraPEAK^TM T-VIVO^TM 培養基的更多信息，請瀏覽我們的網站，參觀#209展位或參加ASGCT的講座，與龍沙的專家交談。

龍沙哺乳動物細胞生物制藥全球負責人，兼高級副總裁Jennifer Cannon表示：
“我們期待與Pinteon建立穩固的合作關系，以助其將創新的Tau抗體治療推向商業化。這項合作彰顯了我們的靈活性與承諾，以高質量的生產滿足全球客戶的臨床需求，同時也充分運用了我們在中國廣州cGMP工廠的專業生產能力。”

Pinteon首席執行官Martin Jefson表示：
“我們自2017年以來便與龍沙合作。我們對龍沙快速靈活地回應我們的需求表示贊賞。本協議的簽訂令人振奮，因為它正是在我們希望快速推進PNT001的時候，確保了充足的臨床供應。PNT001是一種創新的Tau抗體，專門靶向一種已知能導致神經退行性疾病的表位抗原。”

瑞士巴塞爾2021年6月24日 /美通社/ -- 今日，龍沙與Pinteon Therapeutics宣布雙方的擴大生產協議。Pinteon是一家生物技術公司，致力于通過靶向Tau蛋白神經毒性的形成來保護神經健康。雙方的進一步合作將使Pinteon的主要候選藥物PNT001實現未來的臨床生產，該藥物在I期臨床研究中取得了令人滿意的結果。

2018年以來，雙方成功地建立了長期生產合作，由龍沙英國Slough工廠為Pinteon的I期臨床研究供應提供原液（DS）生產，而本次合作則是在這一基礎上的深化和延伸。自2021年第四季度開始，龍沙廣州全新先進的cGMP生物制藥工廠將為PNT001生產cGMP級原液，以滿足Pinteon在美國開展的臨床試驗，以及未來可能拓展至歐洲的研究。 

PNT001是一種可以靶向高度神經毒性構象Tau蛋白（稱為cis-pT231 Tau）抗原的單克隆抗體。這種Tau構象具有急性神經毒性，同時還會促成Tau病變在神經退行性Tau蛋白病中的發生和傳播，例如創傷性腦損傷、慢性創傷性腦部病變、阿爾茨海默病和進行性核上性麻痹。目前，PNT001正在急性創傷性腦損傷患者中進行I期臨床試驗。Pinteon預計在2021年底前啟動PNT001在阿爾茨海默病患者中的Ib期/II期研究。

Pinteon將借助龍沙的全球生產網絡、法規支持能力、廣泛的單抗生產專長以及支持加速生產的豐富經驗，同時為未來的潛在商業化生產奠定基礎。