深圳2021年8月4日 /美通社/ -- 帕母醫療近日完成逾億元新一輪融資，由奧博資本（OrbiMed）、千驥資本（Cenova）領銜，禮來亞洲基金（LAV）、高榕資本（GaoRong Capital）跟投。本輪募集資金將主要用于全管線產品布局及全球多中心臨床試驗啟動。

2021年初，帕母醫療自主研發的用于治療肺動脈高壓的脈射頻消融導管獲得美國FDA突破性醫療器械資質（FDA Breakthrough Designation）；此前，帕母醫療已完成PADN-CFDA臨床試驗全部入組，并將繼續輔助各入組中心完成入組患者后期隨訪及其他后續工作。

帕母醫療介紹：“目前，臨床對肺動脈高壓的認知逐漸上升，但是仍有眾多醫生不了解該疾病。針對此難題，我們將在產品獲批后逐步在國內開展示范中心、教育基地，教育更多醫生，并計劃邀請更多頂級三甲醫院加入。國際上有眾多肺高壓專家期待共同參與市場教育，以挽救更多肺動脈高壓患者。”在產品方面，相比于其他企業，帕母醫療研發的射頻消融導管具有領先性。作為第一個吃螃蟹的企業，帕母醫療此前已探索過全部可用能量平臺，現階段使用的能量源為更優解，穩定且適合PADN術式。另外，自研的導管形狀更符合肺動脈內管壁，使射頻消融導管擁有更高的消融效率、更好的安全性，同時大幅縮短了手術時間。

帕母醫療執行總裁 Cynthia Chen 表示：“作為一個擁有極高技術壁壘的全新賽道，global innovation之路道阻且長，所以我們從一而終地謹慎選擇了專業的醫療投資人作為partners。感謝奇倫創投多年如一日對帕母的支持；感謝OrbiMed、千驥資本、禮來亞洲基金和高榕資本認可并全力支持帕母繼續拓展研究、開發更多產品造福患者，助我們一臂之力，以真正的中國原創，解決肺高壓領域的deadly unmet needs。”

十年磨一劍，經過前期低調且扎實的臨床探索積累，帕母醫療正處于蓬勃高速發展期，產品推進速度較快，將逐步在全球布局開展多中心臨床試驗，造福更多肺高壓患者。

奧博資本合伙人王國瑋博士（Dr. David Wang）表示：“肺高血壓作為一種預后極差的心血管疾病，臨床上可供選擇的治療方案很少。1型肺動脈高壓患者的5年生存率僅為57%。而患者人數更多的2型肺高壓則因無靶向藥可用，預后更差。帕母醫療作為PADN技術的全球開創者，于2021年獲得了FDA突破性醫療器械認定以將PADN用于1、 2、4型肺高血壓患者，現正在中國、美國組織大規模臨床試驗以盡快推動PADN的上市。其進度在全球具有領先地位。我們非常看好帕母醫療在PADN上的創新和執行能力，愿意支持公司成為全球肺高血壓治療領域的領軍企業，為廣大肺高血壓患者帶來療效卓著的治療方案。”

千驥資本管理合伙人吳駿博士（Dr. Jun Wu）表示：“千驥資本長期關注能解決病人醫療需求的全球創新產品。肺動脈高壓被稱作‘心血管里的癌癥’，流行病學顯示患者5年生存率不足40%，盡管有靶向藥物獲批，但仍有約80%患者處于沒有任何治療方式的困境。我們欣喜地看到帕母醫療PADN技術在治療肺動脈高壓領域的全球開創性突破，同時認可帕母團隊在過往十余年中扎實嚴謹科學的研究和執行力。我們期待帕母的PADN產品能給肺動脈高壓患者帶來顯著的臨床獲益，助力企業成為肺動脈高壓治療領域的領軍企業。”

禮來亞洲基金（LAV）管理合伙人陳飛博士表示：“肺高血壓被稱作心肺血管系統的癌癥，長期缺乏有效的治療方案，造成極大的社會負擔。帕母醫療獨創的PADN技術，經歷前期的多項臨床研究，為肺動脈高壓患者帶來曙光，并成功獲得FDA 突破性醫療器械的認定。禮來亞洲基金始終致力于幫助支持源頭創新的中國本土企業，帕母作為國內首家獲FDA突破性認定的心血管醫療器械企業，我們很高興能與其攜手，支持其在肺高壓領域的長期發展。”

高榕資本醫療合伙人楊昆（Kevin Yang）表示：“肺高血壓被稱為‘心血管中的癌癥’，目前可選擇的治療方案有限，患者預后極差，臨床上一直存在巨大的未滿足醫療需求。帕母醫療是全球肺動脈高壓消融（PADN）手術的開創者，10余年來一直引領全球PADN領域的探索和臨床實踐。目前產品已經在中國完成注冊臨床入組，且于2021年獲得了FDA突破性醫療器械認定，用于1、2和4型肺動脈高壓患者，并即將開始美國臨床入組。高榕資本一直聚焦全球范圍內的創新醫療產品和技術，我們愿意與公司同行，共同推動PADN在全球市場的落地，為廣大肺高血壓患者帶來福音。”

奇倫創投董事長劉建（David Liu）表示：“作為帕母醫療的天使投資人，我們在多年以前看到肺動脈高壓已成為一個全球性的醫學技術難題，伴隨靶向藥物天花板效應、患者的死亡率高等未解難題。時至今日，全世界仍尚未有有效的治療肺動脈高壓的手段。帕母醫療提出肺動脈高壓的臨床解決辦法，已在臨床上獲得了有效的驗證，并且受到全球心血管業界、肺高壓領域的關注。奇倫創投一直致力于培育和支持擁有世界前沿醫療技術的初創公司，也將繼續與帕母醫療同行，打造肺高壓患者全領域解決方案。”

肺動脈高壓，即肺動脈出現高血壓，是一種診斷難、治療難的疾病，包含多種屬于罕見病的類型，被稱為“心肺血管系統的癌癥”。如果不治療，患者平均存活年限僅為2.8年。肺動脈高壓作為發病率、致死率都極高的“心血管病中的癌癥”，全球患者數量接近億名，但截止到現在，肺動脈高壓仍然是鮮為人知的惡性疾病之一。此前，肺高壓患者現有治療手段主要依賴于靶向藥物和肺移植。經2018年刊登于Lancet Respiratory Medicine中的Pulmonary hypertension: the unaddressed global health burden一文中美加團隊數據統計，肺高壓患者的藥物治療費用約為每年80000美元，對絕大多數患者而言，這均是無法承受的一筆費用。至于肺移植，由于器官來源十分有限，加上術后患者常見并發感染和排異等問題，肺移植手術難度極高，術后也必須長期服用抗排異藥物。除了上述痛點，高昂的手術費用也是令患者們望而卻步的原因。

幸運的是，帕母醫療為肺動脈高壓患者帶來了全新的治療方式，自主研發的射頻消融產品于2021年創紀錄快速拿下美國FDA Breakthrough資質認證，屬肺動脈高壓領域企業首例。發表于JACC 2020年第76卷第8期 Editorial Comment的“Pulmonary Artery Denervation：The New Kid on the Block?”的研究結果證明：相較于藥物治療，PADN的手術效果更優，價格更低，是肺動脈高壓的最新的、更優解治療手段！

深耕肺動脈高壓領域，獨創經皮肺動脈去神經術及高頻消融設備

帕母醫療成立于2013年，其專注于肺動脈高壓領域，研發的高頻消融設備及血管內導管兩大類產品均為國際首創，且帕母醫療擁有超40國發明專利。目前，帕母醫療已根據GMP和ISO 13485要求建成萬級潔凈車間、有源生產車間和庫房，擁有完善的注射用水、純化水系統和獨立的物理、化學、微生物實驗室，并配備了各類專業檢測儀器與生產設施。

經皮肺動脈去神經術是一種介入消融技術，該技術通過穿刺患者的股靜脈，將特制的環狀導管送到肺動脈分叉的近端，連接射頻消融儀后通過肺動脈的內膜損傷漿膜層下的交感神經，當近端肺動脈交感神經被消融后，肺動脈壓下降。

臨床數據表明：經皮肺動脈去神經術明顯改善多型肺高血壓的6分鐘步距，肺動脈平均壓及肺血管阻力顯著下降，且未發生相關并發癥。另外，經皮肺動脈去神經術還對于繼發于左心衰竭的混合型前后毛細血管肺高血壓具有治療作用。

帕母醫療介紹：“此次獲得FDA 突破性醫療器械資質的多極同步肺動脈射頻消融導管，通過對靶點位置上的交感神經消融，達到治療肺高壓的目的。該產品首創‘多電極環形頭端’的模式實現肺動脈交感神經‘點對點’消融。”

帕母醫療以經皮肺動脈去神經術和射頻消融技術為依托，堅持自主創新，目前已斬獲多項國家發明專利及日本、俄羅斯、韓國、新加坡、歐盟的PCT國際專利。

帕母醫療創始人多次在TCT美國經導管心血管治療學大會公布相關臨床研究成果，已證實其卓越的安全性及有效性。已多次赴歐洲、美國和亞洲進行理論教學和手術示范，在海外現場指導手術多次，并開展超20次國際特邀學術報告，引起了世界范圍內的高度關注。

目前，全球關注肺動脈高壓疾病的企業、醫療機構、研究機構及科學家均在期待PADN的研究成果的發表，期待帕母醫療持續為肺動脈高壓患者治療提供可靠的科學依據。