西雅圖和蘇州2023年11月4日 /美通社/ -- 普方生物，一家專注于開發新一代抗體偶聯藥物（以下簡稱"ADC"）的臨床階段生物醫藥公司，今天宣布將在第38屆癌癥免疫治療學會（SITC 2023）年會上發表多個管線的積極數據。公司將發表其首選ADC藥物rinatabart sesutecan（Rina-S; PRO1184）正在進行的臨床1/2期試驗中劑量爬坡部分的初步結果，和另一項以蛋白酪氨酸激酶7（PTK7）為靶點的ADC藥物PRO1107的臨床前數據，以及其ADC技術平臺最近的創新成果。
"我們很高興利用此次機會展示Rina-S的初步臨床結果，這是對我們新型載荷連接子sesutecan技術平臺最好的概念驗證。"普方生物首席醫學官Naomi Hunder醫學博士表示。"我們相信Rina-S在臨床1期試驗中展現出的積極活性和安全性數據使其在卵巢癌和子宮內膜癌靶向治療領域具有差異化，因為在可耐受的劑量下Rina-S在FRα低表達的經過多線治療后復發或難治性的患者中也觀察到了積極的客觀緩解。這些數據驗證了我們的技術平臺，也讓我們對開發出能為患者帶來更多治療新選擇的ADC藥物更有信心。"
Abstract #708: A Phase 1/2 Study of Rinatabart Sesutecan (PRO1184), a Novel Folate Receptor Alpha-Directed Antibody-Drug Conjugate, in Patients with Locally Advanced and/or Metastatic Solid Tumors
Presented by Justin A. Call, M.D., of START Mountain Region, West Valley City, UT, on Saturday, November 4, 2023, Exhibit Halls A and B1, 9 a.m. to 8:30 p.m. PDT
Rina-S是一款以葉酸受體α（FRα）為靶點、以拓撲異構酶1抑制劑依喜替康作為有效載荷，采用普方生物自主研發的新型親水性連接子的在研ADC藥物，目前正處于針對多種實體腫瘤的臨床1/2期開發階段。Rina-S臨床早期研究中納入了36名患者，劑量爬坡范圍為60 mg/m2至180 mg/m2，每21天給藥一次。
研究背景：
核心研究結果：
劑量優化研究還在繼續開展。
LD343技術平臺和PRO1107臨床前數據展示，以及PRO1160一期臨床試驗的進展：
Abstract #1407: Expanding the Therapeutic Index of MMAE-Based Antibody-Drug Conjugates (ADCs) with a Novel Linker System (LD343)
Presented by Zhu Chen, Ph.D., ProfoundBio Chief Scientific Officer, on Friday, November 3, 2023, Exhibit Halls A and B1, 9 a.m. to 7:00 p.m. PDT
基于普方生物自主研發的新型親水性載荷連接子LD343技術平臺的ADC藥物，以在臨床中經過廣泛驗證的MMAE為有效載荷，其抗體載荷比為8（DAR8），在臨床前研究中與DAR4的vedotin ADC進行了頭對頭的比較，展現出了更寬的治療窗口。
核心要點：
Abstract #1406: A Novel PTK7-Directed Antibody-Drug Conjugate (ADC) PRO1107 Demonstrated Broad Antitumor Activity with a Promising Safety Profile in Preclinical Models
Presented by Zhu Chen, Ph.D., ProfoundBio Chief Scientific Officer, on Saturday, November 4, 2023, Exhibit Halls A and B1, 9 a.m. to 8:30 p.m. PDT
核心要點：
Abstract #718: Phase 1/2 Study of PRO1160, a CD70-Directed Antibody-Drug Conjugate, in Patients with Advanced Solid Tumors and Hematologic Malignancies
Presented by Sharon Ma, MPH, ProfoundBio Director of Clinical Operations, on Saturday, November 4, 2023, Exhibit Halls A and B1, 9 a.m. to 8:30 p.m. PDT
]]>西雅圖和蘇州2023年11月2日 /美通社/ -- 普方生物，一家專注于開發新一代抗體偶聯藥物（以下簡稱"ADC"）的臨床階段生物醫藥公司，今天宣布多位行業資深人士加入了其領導團隊，以支持公司下一步的業務拓展。
"ADC在癌癥治療領域發展勢頭迅猛，我們有信心通過獨有的載荷連接子技術開發出新一代的ADC治療藥物，為患者帶來更好的療效。"普方生物共同創始人、CEO、董事長趙柏騰博士如是說。"為了實現這一目標，我們團隊需要引進更多業內同時具有專業知識和實戰經驗的資深人士。我們非常高興Erin和Kevin能夠加入我們的領導團隊，推動公司的下一步發展。此外，作為科學顧問委員會的主席，Lori將為我們帶來數十年產品臨床開發的戰略經驗和領導力。我們期待與這些杰出人士攜手并肩，共同為癌癥患者而努力。"
普方生物還宣布了對公司其他高管團隊的任命變動。任命共同創始人Tae Han博士擔任公司首席戰略官，任命共同創始人尚曉博士擔任公司CMC負責人。
Kunkel博士現任K36 Therapeutics、ORIC Pharmaceuticals和Nurix Therapeutics的董事會成員，并曾在Curis、Maverick、Loxo Oncology、Amphivena、Harpoon Therapeutics和Tocagen的董事會任職。在此之前，她曾在Loxo Oncology擔任代理首席醫學官，在Pharmacyclics和Proteolix擔任首席醫學官，以及在Baxter Healthcare、Chiron和Genentech擔任高級臨床職務。在1995年加入生物制藥行業之前，Kunkel博士在醫學學術領域工作了10年，也曾在加州大學洛杉磯分校血液和腫瘤科骨髓移植部門擔任教職。Kunkel博士擁有內科、血液科和腫瘤醫師執照，她在加州大學圣地亞哥分校獲得了生物學學士學位，在南加州大學獲得了醫學博士學位。
Lavelle女士在生物制藥行業擁有超過25年的戰略和運營領導經驗。在加入普方生物之前，她曾擔任Eliem Therapeutics的首席運營官和首席財務官，負責公司的運營管理并帶領公司成功在納斯達克上市。在此之前，Erin在Alder Biopharmaceuticals, Inc. 擔任首席運營官，主導了H. Lundbeck對Alder的23億美元收購。在加入Alder之前，她在Amgen工作了15年，期間在商務拓展和營銷團隊任職。Erin的職業生涯始于Merrill Lynch & Co.醫療健康組的投資銀行家。她擁有耶魯大學經濟學學士學位。自2020年以來，她還在Neoleukin Therapeutics的董事會任職。
Hambly先生在生物制藥行業擁有超過20年的商務拓展、企劃戰略、投資者關系和投融資方面的經驗。在加入普方生物之前，他在Eliem Therapeutics擔任企業發展與戰略副總裁，幫助推動公司的交叉輪融資和IPO。在此之前，Kevin在Alder Biopharmaceuticals擔任商務拓展負責人，負責其商務拓展工作，并參與推動了H. Lundbeck對Alder的收購。Hambly先生曾在Seattle Genetics、Catalent和Nutcracker Therapeutics擔任商務拓展領導職務。在他的職業生涯中，他主導過一系列的戰略交易，包括Seattle Genetics的多項對外授權許可和共同開發合作，目前已上市獲批的ADC藥物中有多個得益于這些合作。他擁有西華盛頓大學Keck研究生院應用生命科學的商業和科學碩士學位，以及生物化學和細胞分子生物學學士學位。
普方生物將于美國加州圣地亞哥當地時間11月3日在第38屆癌癥免疫治療學會（SITC 2023）年會上發表其首選ADC藥物rinatabart sesutecan（Rina-S; PRO1184）正在進行的1/2期臨床試驗的初步結果，和另一項以蛋白酪氨酸激酶7（PTK7）為靶點的ADC藥物PRO1107的臨床前數據，以及其ADC技術平臺最近的創新成果。
]]>美國華盛頓州伍丁維爾和中國蘇州2023年1月3日 /美通社/ -- 普方生物，一家專注于開發新一代大分子靶向抗癌藥物的臨床階段生物醫藥公司，宣布其ADC藥物PRO1184（臨床試驗編號NCT05579366）已完成臨床一期試驗的首例受試者給藥，同時ADC藥物PRO1160的臨床試驗申請已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準。
PRO1184
PRO1184是一款以葉酸受體α（FRα）為靶點、以依喜替康為有效載荷，采用普方生物自主研發的新型親水性連接子的抗體偶聯藥物。臨床一期試驗將評估PRO1184在卵巢癌、子宮內膜癌、乳腺癌、非小細胞肺癌和間皮瘤患者中的安全性、活性和藥代動力學。這項試驗正在美國多個臨床試驗中心積極招募患者。
PRO1160
PRO1160是一款以CD70為靶點、采用了與PRO1184相同的有效載荷和親水性連接子。其臨床一期試驗將評估PRO1160在轉移性腎細胞癌、轉移性或復發性鼻咽癌和晚期非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、活性和藥代動力學。臨床前研究數據展示PRO1160具有寬泛的治療窗口，有望成為同類最優的ADC藥物。
“我們在下一代ADC藥物的研發上邁出了重大的一步。”普方生物的首席醫學官Naomi Hunder醫學博士說到。“臨床前研究數據顯示新型親水性連接子和以依喜替康作為有效載荷的組合，讓我們的ADC候選藥物與先前以FRα和CD70為靶點的藥物相比，展現出了更好的安全性和活性。我們很高興將這些進展帶到臨床，讓靶向中、低和異質性表達的腫瘤抗原成為可能，通過潛在更寬的治療窗口來幫助更多的患者。”
“普方生物已經有兩個項目進入臨床階段，我們期待在臨床上驗證擁有自主知識產權的新型ADC技術平臺，并給有迫切醫療需求的患者帶去一系列best-和first-in-class的ADC藥物。” 普方生物的共同創始人、CEO、董事長趙柏騰博士如是說。“2022年，我們取得了多項重要成就，包括向美國FDA提交了兩個項目的IND并成功獲得臨床試驗許可，以及完成了七千萬美元的A+輪融資。我對公司這樣的發展勢頭感到非常興奮，期待2023年里我們在臨床項目開發上取得新的進展，推進更多的項目至臨床前/臨床階段，同時在ADC技術方面取得進一步的突破。”
]]>另外，普方生物宣布任命Naomi Hunder醫學博士為首席醫學官。
"我非常高興Hunder博士能在公司從臨床前向臨床階段轉化的這個關鍵時刻加入普方生物的領導團隊。Hunder博士致力于為癌癥患者帶來更好的治療方式，她在靶向療法尤其是ADC藥物的臨床開發方面具有極其豐富的經驗。" 普方生物的共同創始人、CEO、董事長趙柏騰博士說到。"我們于今年4月份在美國癌癥研究學會（AACR）年會上展示了PRO1184的臨床前研究數據，其在幾種小鼠CDX模型中顯示出優越的腫瘤生長抑制活性和良好的治療窗口。隨著PRO1184被美國FDA批準用于首次臨床研究，我們期待PRO1184在晚期癌癥患者中展現出出色的治療潛力。"
"普方生物的使命是通過開發具有治愈潛力的新型靶向療法來幫助癌癥患者。我們相信我們采用的新型親水性連接子和載荷可以提高FRα靶向ADC藥物的活性，臨床前實驗的數據顯示PRO1184擁有良好的體內活性和安全性。我很高興在這個時候加入普方生物，FDA的臨床試驗批準使我們能夠啟動臨床研究，進一步推進我們的使命。"Hunder博士如是說。
Hunder博士是一名腫瘤醫學專家，在腫瘤藥物開發方面擁有15年的豐富經驗，參與開發了從最初的分子設計到全球獲批和商業化的項目。在加入普方生物之前，她任職于專注開發新型免疫療法的Silverback Therapeutics公司，擔任首席醫學官。她曾擔任Acerta Pharma公司的臨床開發和醫學事務副總裁，推動了阿卡替尼（Calquence®）的開發和上市。在Acerta Pharma公司之前，她任職于Seattle Genetics公司的臨床開發副總裁，領導了ADC藥物Adcetris®的臨床開發。Hunder博士擁有腫瘤醫師執照，她在卡爾頓學院獲得了生物學學士學位，在杰斐遜醫學院獲得醫學博士學位，在賓夕法尼亞大學完成了內科實習，并在弗雷德·哈欽森癌癥研究中心/華盛頓大學完成了腫瘤醫學研究。
]]>- 加速多個管線的臨床前開發并進一步深化和拓展ADC創新技術平臺
- 建立高效、垂直一體化的產品開發能力
美國華盛頓州伍丁維爾和中國蘇州2022年6月2日 /美通社/ -- 2022年6月2日，專注于開發新型靶向療法的生物技術公司普方生物宣布完成了7000萬美元的A+輪融資。 本輪融資由紅杉中國領投，現有投資方，禮來亞洲基金、元禾控股、長安資本、洲嶺資本和險峰旗云參與。迄今為止，普方生物已總計融資近1.4億美元。此輪融資后，紅杉中國的合伙人楊云霞女士將加入公司的董事會。
普方生物將利用這些資金推進兩個首選ADC項目（PRO1184和PRO1160）進入一期臨床試驗。PRO1184是一款以葉酸受體α（FRα）為靶點的ADC藥物，有望在多種實體腫瘤中展現治療潛力，PRO1160是一款以CD70為靶點的覆蓋血液和實體瘤適應癥的ADC藥物。臨床前研究顯示這兩款ADC候選藥物均具有良好的臨床收益風險比潛能。另外，公司將繼續加速推進多個處于早期研發階段的項目進入臨床前和CMC開發階段，進一步深化和拓展創新的ADC技術平臺，并建立起從早期研發到臨床研究的全方位一體化新藥開發能力。
"在當前充滿挑戰的經濟環境背景下，這輪融資的順利完成體現了新的和現有投資人對我們的能力、管線、和ADC技術平臺的信心。" 普方生物的共同創始人、CEO、董事長趙柏騰博士如是說。"我們為癌癥病人開發創新療法的計劃在順利推進中并取得多項進展。近期我們將向FDA遞交PRO1184的 IND申請，不久前已啟動了用于支持PRO1160 IND的臨床前研究，與此同時進一步拓寬了候選產品管線。我們的ADC 技術平臺也在持續拓展，部分成果于2022年4月在美國癌癥學會（AACR）年會上展示并獲得廣泛關注。最后同樣重要的是， 我們的團隊也在不斷擴充中，尤其是吸引了多名認同我們愿景、志同道合的關鍵成員的加入。"
紅杉中國合伙人楊云霞表示，在醫療投資立足中國、走向世界的當下，是否具備真正創新性的專業技術能力，是紅杉中國篩選醫療項目的一個重要考量因素。紅杉中國于A輪即投資了普方生物，并在A+輪進行了追加，正是看中了公司團隊持續深耕ADC技術，且對于ADC的有效性與安全性之間的平衡問題有著深入思考。普方生物立足具有自主知識產權的底層技術，并在此基礎上形成了具有競爭力的產品管線。期待公司早日成為臨床階段的ADC公司，早期為患者提供更多的滿足臨床需求的產品。
]]>“我們的平臺技術可以使本來無法開發的ADC藥物成為可能。通過優化連接子的理化性質，我們的平臺技術能夠將多種疏水藥物在抗體上的有效載荷比例（DAR值）做到至8甚至可能更高，同時還使ADC保持和裸抗接近的藥代動力學、強有效的抗腫瘤活性和可接受的安全性。”普方生物CEO趙柏騰博士如是說。“這項技術有望帶來新一代ADC藥物，造福更多癌癥患者。”
]]>美國華盛頓州伍丁維爾和中國蘇州2021年7月12日 /美通社/ -- 7月12日，普方生物宣布完成5500多萬美元的A輪融資，這輪融資由禮來亞洲基金和LYFE Capital共同領投，紅杉資本中國基金和元禾控股跟投。此前參與普方生物Pre-A輪融資的所有投資方，險峰旗云、高榕資本、和長安私人資本，也參與了這輪融資。
普方生物將利用這些資金加速ADC和免疫腫瘤治療新技術平臺的開發和應用，并將一系列差異化的產品管線推至臨床開發階段。
“自從完成Pre-A輪融資以來，我們在產品管線和創新技術平臺方面都取得了重大進展。該輪融資所得將使我們能夠進一步加強和提升我們的綜合研發能力，發展和拓寬我們的創新產品管線，并為2022年及以后的多個產品IND申報做好準備。”普方生物的共同創始人、CEO、和董事長趙柏騰博士如是說。“我們非常高興并感謝新投資機構的熱情參與和股東們的持續支持。我相信在大家的共同努力下，我們一定能早日將更多的創新靶向療法帶給癌癥患者。”
禮來亞洲基金管理合伙人陳飛博士表示：“我們相信ADC等新興治療手段將為實體腫瘤等重大疾病領域的未滿足臨床需求帶來新的機會和希望。普方生物的創始團隊是ADC行業的老兵，在國際領先的ADC制藥公司積累了長期、多領域、全方位的開發經驗和成功的ADC藥物上市經驗。我們很高興能參與到公司發展的關鍵過程，將全力支持普方在ADC領域探索和開發新靶點，為全世界的癌癥病人帶來新的希望。”
本輪投資方LYFE Capital表示：“抗體偶聯藥物已經獲得臨床和市場驗證，凸顯出技術平臺的價值，普方生物團隊在ADC領域具有豐富的國際研發經驗，并在短時間內實現了自主研發和轉化平臺搭建，建立了具有差異化的管線，未來我們相信普方生物團隊利用其研發平臺將會開發出更多解決臨床需求、具有國際差異化的管線產品。”
紅杉資本中國基金合伙人楊云霞表示：“恭喜公司完成A輪融資。醫藥健康領域是紅杉中國長期以來一直關注的重點領域。普方生物長期深耕ADC藥物開發，積累了豐富的經驗并取得了卓越成績。希望公司未來能夠造福于國內國際的眾多患者，持續為社會創造價值。”
元禾控股投資總監陳云飛表示：抗體偶聯藥物（ADC）已成為繼單克隆抗體后又一重要賽道，普方生物管理團隊來自于全球ADC龍頭企業Seagen，擁有多年的ADC藥物實操開發經驗，同時普方生物聚焦臨床未滿足需求，避開擁擠靶點，主要開發創新靶點的ADC藥物，有望成為國內領先的ADC研發企業。元禾控股很高興能夠助力普方生物快速成長，期待普方生物取得更大的成功，早日惠及廣大患者。
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