蘇州2024年1月22日 /美通社/ -- 美國西部時間2024年1月24日-26日,世界精準醫療大會(The Precision Medicine World Conference,PMWC)將在美國科技勝地硅谷召開。PMWC旨在吸引全球頂尖的研究人員、醫療專業人士以及醫療健康和生物技術領域的創新者,通過展示最前沿的技術和臨床數據來促進交流合作。
銳正基因(蘇州)有限公司創始人、董事長兼首席執行官王永忠博士將在此次會議作題為“針對ATTR的潛在同類最佳體內基因編輯產品”的報告,并發布銳正基因開發的中國首個進入人體臨床試驗的LNP載體-體內基因編輯藥物ART001最新臨床數據。
以LNP為載體的體內基因編輯是全球藥物研發最前沿的技術領域之一。目前在全球范圍內,也只有三家公司取得了人體臨床數據,除了銳正基因之外,另外兩家均在美國。
銳正基因針對ATTR的產品ART001于2023年中在中國率先進入了IIT人體臨床試驗,給藥四周即可將TTR降低90%以上,安全性良好,無脫靶編輯,也無輸液相關反應,顯示ART001的總體安全和有效性數據處于體內基因編輯領域的行業領先水平。
]]>蘇州2022年6月13日 /美通社/ -- 2022年6月10日,銳正基因(蘇州)有限公司(簡稱:銳正基因)與蘇州市吳中區舉行了簽約儀式。銳正基因新一代基因編輯新藥研發與產業化基地正式落戶蘇州市吳中區。蘇州市吳中區委書記丁立新,區委副書記、區長顧曉東,區委常委、經開區黨工委副書記、管委會副主任徐積明,副區長張偉、李燁,經開區黨工委委員、管委會副主任顧洪建,吳中區、經開區相關部門負責人,與銳正基因創始人、董事長兼首席執行官王永忠博士等一起見證了此次簽約。
銳正基因創始人、董事長與首席執行官王永忠博士表示:“銳正基因2021年7月在蘇州成立。體內基因編輯技術是當下全球最前沿的生物技術之一,可以從最根源的基因層面出發解決患者的問題,甚至達到一次性治愈的效果,擁有無可比擬的潛力和優勢。我們采用以分子為基礎的工藝,不涉及昂貴而復雜的細胞和病毒;我們的基因編輯技術平臺和遞送系統的遞送效率和靶向特異性都處于行業領先水平;我們的團隊在項目和企業運營都有經過驗證的全周期經驗;這些特點使得銳正基因在產品研發,產業化和商業化方面均擁有行業優勢。銳正基因成立兩個月后就完成了數千萬美元種子輪融資,目前銳正已有近50員工,其中約40%為博士,25%為碩士;公司已經有幾個項目正在按計劃快速推進,在亟需場地快速發展的艱難時刻,得到了吳中經開區的大力支持,我們將在場地交付后快速將其建設成符合國際標準,面積超萬平方米的新一代基因編輯與遞送載體技術平臺和大規模GMP產業化平臺。銳正基因未來將繼續扎根蘇州,深耕吳中,力爭為本區域產業發展做出貢獻!”
會后,王永忠博士接受蘇州電視臺采訪時表示:“銳正基因是一家專注于體內基因編輯藥物研發與產業化的公司。體內基因編輯是當下全球最前沿的生物技術之一。蘇州吳中區現在對生物醫藥產業非常重視,生態系統也在逐步完善中,發展空間非常大,未來我們在吳中會有多個產品進行開發,申報,臨床實驗以及后續的商業化生產。”
銳正基因新一代基因編輯新藥研發與產業化基地建筑面積超萬平方米,預計于2022年12月底投入使用,包含研發實驗、生產以及辦公配套,可容納至少500名員工,滿足未來5-10年公司的研發與商業化生產需求,建成后將有望成為中國第一個端到端全鏈條的體內基因編輯技術研發與產業化基地,有力地支撐銳正基因成長為全球領先的體內基因編輯技術創新藥企業。
蘇州2022年6月10日 /美通社/ -- 2022年6月10日,銳正基因(蘇州)有限公司(簡稱:銳正基因)今日宣布,任命李松沅博士為新藥發現與臨床前研究中心分子技術部總監,負責銳正基因基因編輯新技術的開發和應用。
李松沅博士在基因編輯新技術的研究、開發和應用方面有10年的經驗,且具有扎實的細胞及基因療法的藥物產業化研發經驗。李松沅博士曾先后在全球知名制藥公司阿斯利康研發總部與國際頂尖實驗室任職,在阿斯利康期間,參與并部分主導了多個基因編輯工具的開發工作,進一步提高了精準性、安全性和高效性,并申請了全球專利。他還參與和部分主導了2項體內基因編輯療法的研發,推動實現了其中1項療法里程碑進展。基于在研發和專利方面的杰出貢獻,李博士于2019年和2020年分別獲得阿斯利康BioPharmaceuticals R&D部門年度最佳專利提名和Discovery Science部門年度最佳專利獎項。
李松沅博士于英國Imperial College London獲得碩士學位,于丹麥Technical University of Denmark獲得博士學位,目前已在包括Nature Communications、Nucleic Acid Research在內的國際一流期刊發表了高影響因子論文10篇,專著章節1篇。同時,在基因編輯工具開發與應用方面,李博士已申報3項國際專利,已授權國際專利2項。
李松沅博士表示:"非常有幸可以加入銳正基因的團隊,一起追求新一代的基因編輯療法,給被忽視的慢性病患者和遺傳性疾病患者,提供治愈的可能。基因編輯療法作為新興的治療形式,需要如銳正一樣高度專業的制藥團隊把控藥物研發的質量和進度,確保最終成藥的安全性和有效性。我期待跟銳正的團隊一起,推動新一代基因編輯工具的開發和成藥,用最安全有效的技術,解決患者最迫切的需求。"
銳正基因創始人、董事長兼首席執行官王永忠博士表示:"我們熱烈歡迎李松沅博士加入銳正基因!李松沅博士在基因編輯新工具開發和產業應用方面有著經過驗證的杰出能力和經驗。銳正基因是一家致力于通過端到端體內基因編輯技術平臺,為患者帶來可負擔的治愈性療法的公司。松沅博士將憑借其杰出的基因編輯新技術開發與應用經驗,為銳正基因多個候選產品注入更多創新源動力,讓行業領先的體內基因療法盡快造福全球患者。"
]]>蘇州2022年4月18日 /美通社/ -- 2022年4月18日,銳正基因(蘇州)有限公司(簡稱:銳正基因)宣布陳業博士加入公司,他將負責公司基因編輯產品安全性評價和新一代遞送技術開發。
陳業博士在基因編輯領域有近10年的研究與項目管理經驗。陳業博士曾在金唯智中國任研發總監和基因編輯服務部門負責人,管理超40人研發和生產團隊,開展不同類型的細胞系基因編輯的服務,開發提高基因編輯效率的技術和產品。陳博士同時負責細胞系基因編輯、病毒包裝、基因合成和測序的技術平臺、以及分子生物學酶試劑的開發,特別是將分子生物學和高通量測序技術,應用在臨床級別的AAV病毒、mRNA和寡核苷酸質檢上,開發出多個世界領先的服務產品。
陳業博士畢業于清華大學,獲得了生物學學士學位。他曾在德國著名的Max Planck Institute of Experimental Medicine(馬克斯普朗克實驗醫學研究所)和University of Göttingen(哥廷根大學)獲得神經生物學的博士學位。之后,他在澳大利亞墨爾本的Peter Maccallum癌癥研究中心以及斯威本科技大學微光學完成了免疫學方面的博士后研究工作。
陳業博士表示:“我非常高興能加入銳正基因團隊。我多年從事服務于基因編輯療法公司的項目,也一直很看好基因編輯技術的發展和作為藥物的價值。我希望能與銳正基因團隊一起做出治愈性藥物,滿足未有療法病人的需求。”
銳正基因創始人、董事長兼首席執行官王永忠博士表示:“熱烈歡迎陳業博士的加入。陳業博士擁有豐富的免疫、基因編輯、測序和評價技術開發和應用經驗,尤其是他豐富的項目經驗。銳正基因一直在吸引行業高端人才。基于這樣一支強大的人才團隊,銳正基因已經基本打通了RNA 技術、基因編輯和遞送這三個核心技術平臺,開發的首款產品也已經申請專利,且我們計劃在 2023 年底前完成首個產品的 IND 申報。”
蘇州2022年3月24日 /美通社/ -- 銳正基因(蘇州)有限公司(簡稱:銳正基因)于今日宣布,任命劉麗軍博士為銳正基因新藥發現與臨床前研究中心的生物部負責人。劉麗軍博士將負責公司基因編輯產品在臨床前和臨床階段的分析、測試和評估,并參與產品的立項工作。
劉麗軍博士是業內鮮有的兼具醫學學位、多年的前沿基礎研究經歷、以及信使核糖核酸(mRNA)和基因編輯(CRISPR)藥物研發和產業化經驗的資深專家。劉博士曾先后在全球著名的mRNA生物制藥公司Moderna Therapeutics和基因編輯公司CRISPR Therapeutics任職多年,參與和領導了多個mRNA 和基因編輯生物藥物臨床前研發項目,并且負責基因編輯藥物在臨床試驗階段分析和評價方法的開發和驗證。劉麗軍博士本科畢業于白求恩醫科大學,之后獲得了吉林大學免疫學博士學位。在進入工業界之前,劉麗軍博士在美國麻州UMass Medical School博士后工作數年。劉麗軍博士已經在相關領域發表了多篇高影響因子的研究論文。
劉麗軍博士表示:“非常高興加入銳正基因團隊,基因編輯治療具有廣闊的前景,將為患者帶來可能根本性地改變他們生活的創新療法。目前基因編輯治療的開發應用仍局限于極少數的器官靶點,銳正新一代遞送載體技術平臺有望將基因編輯治療技術拓展至多個組織靶點。期待和團隊一起致力于新一代基因治療藥物的研發,推動該技術在多個治療領域的應用,惠及更多的病人。”
銳正基因創始人、董事長兼首席執行官王永忠博士表示:“熱烈歡迎劉麗軍博士加入銳正基因。劉博士在基因編輯產品和核酸產品的開發方面擁有一流的工業界實操經驗,她的加入大大加強了銳正基因的技術能力和產品開發能力。我們與劉博士懷有同樣的初心,都致力于突破已有技術瓶頸,實現基因編輯技術的快速轉化,真正做到從‘管理疾病’到‘治愈疾病’,早日給患者帶來希望。”
蘇州2022年1月13日 /美通社/ -- 專注于新一代兼具安全性與靶向性以基因編輯為基礎的新銳公司 -- 銳正基因(蘇州)有限公司(Accuredit Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd., 簡稱:銳正基因)與專注于創新藥物遞送和給藥技術的生物科技公司,N1 Life,(簡稱:N1 Life)共同宣布達成戰略合作,根據約定,雙方將在中國成立合資公司 -- 聯安聚銳生命科技(蘇州)有限公司(Napoltec Life Sciences (Suzhou) Co., Ltd., 簡稱:聯安聚銳),專注于開發新一代藥物遞送系統以快速推進候選藥物的臨床轉化。
全球各個國家的研究機構都在積極開展針對藥物遞送系統的深入研究,旨在優化藥物的安全性和療效。對于基因治療,藥物遞送系統是實現有效的定向遞送、發揮功效和降低毒副作用的關鍵,因此“藥物遞送技術”被稱作為打開基因療法的“命門”。25年來,美國科學院院士、美國斯坦福大學化學系和醫學院終身教授 Paul A. Wender 一直在圍繞著創新的藥物遞送和給藥技術進行研究,并于近年與美國斯坦福大學化學系分子醫藥方向臧曉羽博士創建 N1 Life,開發針對不同臨床需求的精準藥物遞送技術和相關臨床產品。N1 Life 的遞送技術在非抗原依賴的腫瘤靶向性、腫瘤組織和細胞穿透性、以及克服多重耐藥性等方面顯露出巨大優勢。銳正基因的團隊具備成熟的 CMC 開發與臨床轉化能力;雙方將基于各自的技術優勢及強勢資源展開合作,深入研發藥物遞送技術,實現產品臨床轉化,最終讓患者受益。
N1 Life 首席執行官臧曉羽博士表示:“在與銳正基因共同工作的時間里,具備資深管理經驗的王永忠博士帶領的銳正基因團隊所具備的合規且高效的研發與 CMC 轉化能力以及‘項目優先’的文化給我們留下了深刻的印象。我們與銳正基因的擁有一致的以患者為中心的企業發展目標。通過深度合作,我們雙方將共同努力,協同并進,加速創新的藥物遞送技術到臨床產品的轉化落地,從而真正幫助到更多患者。”
銳正基因創始人、董事長兼首席執行官王永忠博士表示:“我們很高興與 N1 Life 公司成立合資公司 -- 聯安聚銳,雙方能夠優勢互補,共同提升基因治療藥物研發效率。臧博士和 Wender 教授帶領的 N1 Life 團隊在遞送方面擁有多年研究積累,其自主研發的新型遞送系統在候選藥物遞送方面具有顯著優勢,我們希望通過雙方合作搭建的技術平臺使得有可能徹底治愈疾病的基因編輯療法能夠真正幫助到患者。”
]]>石復辛博士是業內稀缺的同時擁有醫學教育背景、一線臨床經驗、全球頂尖大學基礎研究經驗和工業界領先公司產品開發經驗的綜合型人才。石博士擁有醫學學位且具有多年臨床實踐經驗。在歐洲獲得博士學位后,石博士進入哈佛大學從事醫學研究并擔任講師近10年,獲得了包括美國國立衛生院在內的多個著名機構的資助,在基礎研究領域取得了多項開創性成果。石博士之后進入工業界,先后在諾華、Decibel Therapeutics和Frequency Therapeutics領導多學科團隊,成功研發并交付了多個獲得美國FDA批準進入臨床的創新產品。石博士已經發表了25篇高質量研究論文,并已經獲得了3項美國專利。
石復辛博士表示:“我很高興加入銳正基因這樣一支具備經過驗證的成功開發、產業化與商業化創新生物藥能力的團隊。作為初創公司,銳正基因不僅吸引了知名投資機構的青睞并在種子輪就獲得了數千萬美元融資,而且擁有強大的CMC 轉化與產業化能力。我非常期待和團隊一起,基于領先的生物與臨床醫學技術,深度布局新一代安全、高效、靶向性優異的基因編輯、RNA編輯和遞送技術,快速推動產品進入臨床階段。”
銳正基因創始人、董事長兼首席執行官王永忠博士表示:“熱烈歡迎石博士加入銳正基因并領導公司研究團隊和美國分公司!石博士杰出的醫學、臨床和工業界經驗將大大提升我們的產品開發能力。美國目前仍然是全球基因編輯領域技術的領跑者,我們也期待石博士利用她長期在美國頂尖大學和全球領先公司的從業經驗,帶領團隊積極在美國拓展,為我們的項目在中美兩國的快速推進提供助力。”
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