杭州2024年3月28日 /美通社/ -- 2024年3月28日，中國肺部疾病精準介入診療領軍者堃博醫療（02216.HK)公布其截至2023年12月31日的年度業績。報告期內，公司實現產品銷售收入1241萬美元，同比增長32%。其中，中國內地產品銷售總收入為862萬美元，同比上漲48%。

2023年，公司堅定的圍繞"導航-診斷-治療"的產業布局，并且大力推進肺部疾病治療類產品的創新研發以及臨床試驗，鞏固公司在呼吸介入領域的領軍地位。年內，緊抓政策帶來的市場機遇，多款產品完成國產化，獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，降低生產成本，豐富公司產品序列，助推市場滲透率，以期帶動銷售收入穩步增長。

治療產品研發及臨床進展仍居世界前列

堃博醫療針對肺部疾病介入治療的產品研發與臨床試驗進展持續領先全球。2023年，公司針對慢性阻塞性肺疾病（COPD，慢阻肺）及肺癌介入治療的產品研發取得重大進展，主要為：

  肺癌治療領域—RF II已遞交注冊

智衡RF II肺部射頻消融系統已于2023年第一季度完成確證性臨床試驗隨訪并于四季度提交國家藥品監督管理局注冊（NMPA）。該產品是全球首款適應癥為肺癌的經支氣管介入治療產品，其確證性臨床研究結果充分證實了智衡RF II在臨床上治療肺癌的安全性及有效性，結合射頻介入治療微創、可重復消融以及可與其他療法聯用的特點，智衡RF II的研發及上市，將有效推動肺癌治療關口前移，為患者提供更多的治療新選擇。

  慢阻肺治療領域—TLD上市前臨床順利開展中

中國首個自主創新治療慢阻肺急性加重的肺部靶向去神經消融（TLD）系統，已于2023年7月完成上市前臨床試驗的首例手術，該臨床試驗計劃納入189例患者，截至2023年12月31日，已在超過20家研究中心完成超過40例受試者入組。

公司憑借強勁的研發創新能力，聚焦肺部疾病治療領域，鞏固其在全球呼吸介入市場的研發競爭優勢，隨著治療類產品的不斷上市，不僅為患者帶來新的肺病解決方案，也為公司可持續發展及商業化滲透注入長期動力。

上市產品商業化落地穩步推進

2023年，公司全面推出呼吸介入的"堃博方案"，實現"定位-抵達-診斷-治療"的全方位產品布局，融合已上市產品的經驗，全面展開商業化落地工作。未來，公司將持續探索各類產品的銷售策略，憑借全面的產品組合、積極的營銷規劃和高效的落地能力，實現公司產品的快速入院和銷售收入的顯著提升。

  InterVapor ^®

InterVapor ^®熱蒸汽治療系統是全球唯一一款無植入物的慢性阻塞性肺病（COPD）的介入治療器械。2023年，InterVapor ^®已在中國超20家醫院進行商業化植入，約100家醫院接觸使用/試用該技術。

自InterVapor ^®上市以來，各級醫院已逐步展開經支氣管內窺鏡熱蒸汽消融治療術（BTVA）。BTVA手術操作簡單、耗時短，術后反饋良好，部分醫院已擁有單日多例BTVA手術的經驗。未來，伴隨各地區醫保逐步覆蓋及患者療效普及，InterVapor ^®熱蒸汽治療系統有望在大量基層醫院得到廣泛臨床應用。

  導航產品

堃博醫療目前擁有3款氣道內實時導航上市產品LungPoint、LungPoint Plus（亞洲以外地區稱Archimedes Lite）及 LungPro（中國以外地區稱Archimedes）。導航類產品的商業化通過直銷與經銷相結合的方式穩步推進。報告期內，根據公開資料統計，公司導航裝機數量仍位于中國市場前列，市場占有率約為40%。

  耗材產品

至2023年12月31日，BroncTru?途擴一次性使用經支氣管鏡穿刺擴張導管、"霧泉^®"一次性使用內窺鏡霧化微導管等耗材，已在上海、山東、湖南等地的多家醫院實現多場景臨床應用。

國產化與術式普及釋放公司新動能

2023年，公司的國產化戰略成果初步顯現。國產版LungPoint、國產版InterVapor^®陸續獲得NMPA注冊證，國產版LungPro已提交NMPA注冊申請。設備國產化的落地，充分釋放了公司中國生產基地的優勢，不僅為公司毛利率提供了充足的動力，更豐富了產品序列，滿足更廣闊的醫療設備市場需求。

持續的國內外交流活動大力推動創新術式普及，增強公司品牌影響力。2023年，堃博醫療于海內外開展了多場醫生培訓活動、高峰論壇等系列學術交流活動，大力普及公司產品技術優勢及行業領先地位，在產品序列更加豐富、患者療效逐漸被認可的共同促進下，極大程度的提升了公司產品在醫院的知曉度與滲透率。

展望未來，公司將在不斷攻堅創新產品品牌推廣及商業化落地的道路上，多手段推進公司成本控制及產品銷售，增強公司的綜合競爭優勢，釋放更多的經營韌性。

手術機器人布局廣泛 肺部介入治療痛點仍然存在

近年來，手術機器人在技術研究和產品開發上持續推進，賽道受到廣泛關注，全球領先的醫療器械生產廠家紛紛布局，出于機器人精確控制和高度靈活性的特點，已經使手術機器人在骨科、神經外科等疾病治療領域實現了高效應用。國際市場環境日益成熟，近年來中國手術機器人行業也迎來了快速發展期。根據中金公司測算，中國手術機器人2030年為713億元，2020-2030年復合增速達39.1%，其中，經自然腔道手術機器人為33億元，是遠期成長潛力較大的領域。

在肺部診療領域，受限于肺部復雜結構及病灶位置，發現及治療隱蔽的病灶一直是傳統操作難以攻克的臨床困難，由于支氣管結構復雜，操作過程中醫生需要反復調整支氣管鏡，醫生易疲勞，且一次手術需要多名醫護人員配合，待診人數卻很龐大，醫生對于技術、產品等有了更高的臨床需求。小尺寸，高靈活度的經自然腔道（支氣管）手術機器人的應用，使醫生能準確快速的到達傳統操作難以抵達的部位進行活檢，極大的推進了臨床診斷的發展。

然而，目前獲批的肺部手術機器人仍停留在活檢階段，使用機器人進行肺部疾病治療的應用仍空白。在肺部疾病診療微創化、自動化、智能化的進程中，如何讓手術機器人實現治療功能，提升手術療效，成為行業共同關注的焦點。

"眼睛"和"大腦"齊備，堃博醫療擁有肺部手術機器人研發天然優勢

一直以來，堃博醫療堅持在肺部疾病介入診療領域的技術創新，并逐步發展成為了肺部精準介入診療領域的領導者，擁有導航-診斷-治療的全產品解決方案。在肺部介入治療高需求、高增速的現狀下，基于先進的肺部介入診療導航專利技術及肺癌介入治療關鍵性經支氣管射頻消融技術突破，堃博醫療進一步拓展柔性手術機器人技術布局。

作為全球增強現實光學導航系統研發的領頭人，堃博醫療擁有全球唯一全肺抵達增強現實實時圖像導航系統，掌握核心算法和軟件技術，并通過收購Fibernova公司，疊加全球領先的光纖光柵形狀感知技術，將開發先進的多模態圖像自動配準融合技術，滿足更精準、安全的手術導航需求，成為肺部手術機器人的"眼睛"和"大腦"。

目前，經自然腔道手術機器人公司適應癥大都以解決臨床診斷為主，而堃博則在肺部介入診療上擁有非常全面的產品線，可以提供"手術機器人+診斷和治療耗材"的一體化介入治療閉環解決方案。堃博醫療的肺癌介入治療產品——智衡^TM射頻消融系統的上市前臨床試驗結果良好，充分證實了公司在肺部疾病治療領域的技術先進性。堃博醫療在肺部疾病治療領域的先發優勢可大大加快現有手術機器人尚未實現的治療功能的落地，實現手術機器人的可拓展性，真正實現手術機器人診療一體的功能，解決市場痛點。

精密智能制造技術加持 實現定制化"手""體"

手術機器人作為創新型智能醫療設備，需要在人體腔道狹小空間區域完成精細的手術操作，其本體部分是手術機器人的核心部件，涉及機器人控制和驅動系統開發，且定制化程度高。杭州精量團隊具有10余年非標自動化設備設計開發和智能制造整線設計經驗，以及完善的研發及生產基地，補充了此前未有的機器人控制和驅動系統平臺開發等相關技術，滿足堃博手術機器人定制化需求，加快其經自然腔道手術機器人項目開發進度，疊加公司目前在機械臂研發的實力，實現公司在機器人"眼"、"腦"、"手"、"體"、"治"上的全面覆蓋。

配合公司現有的肺部疾病介入診療手段，堃博醫療將進一步打造全生命周期的呼吸介入病學診療智能化平臺，協同醫生及手術機器人輔助的共同發展，為患者提供更精準、高效、安全的肺部疾病診療 "堃博方案"。

BTVA的長期隨訪研究——Registry，為上市后國際多中心臨床試驗，該試驗于2017年啟動，目的是觀察BTVA治療對患者生活質量的長期影響，通過監測嚴重不良事件的發生率和觀察BTVA治療在肺功能、運動能力、癥狀評分等方面的長期有效性，評估真實世界條件下BTVA治療慢阻肺的安全性和有效性。

隨訪數據顯示，BTVA術后無InterVapor^®器械相關嚴重不良事件（SAE）報道。BTVA術后長達36個月的有效性結果提示，患者肺功能、運動能力、癥狀評分的獲益幅度和延緩下降趨勢均優于標準藥物治療的患者，充分印證BTVA已具有長期安全性和效果穩定性。

通過使用堃博醫療的熱蒸汽治療系統InterVapor^®，BTVA作用于患者嚴重病變的肺段，將熱的水蒸汽輸送到目標肺段進行消融，最終實現肺減容。該治療方式于2019-2023年連續五年被納入慢性阻塞性肺疾病全球創議（GOLD指南）（Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, GOLD），推薦用于重度和極重度肺氣腫患者。

上市后至今，InterVapor^®已覆蓋中國、歐盟及其他歐洲主流國家（含法國、德國、英國、意大利等）與亞太地區多個國家和地區，全球范圍內的臨床數據及經驗不斷增加，BTVA已經發展成為更多慢阻肺患者的重要治療手段。

本次長期隨訪數據的發布，充分驗證了真實世界熱蒸汽消融術的長期安全性和有效性。未來，堃博醫療將更加不遺余力的在全世界范圍內推廣熱蒸汽治療系統InterVapor^®，為更多患者帶來更加長效安全的慢阻肺治療方案。

杭州2023年8月30日 /美通社/ -- 2023年8月29日，中國肺部疾病精準介入診療領軍者堃博醫療（02216.HK）公布其截至2023年6月30日的中期業績公告。報告期內，公司堅定的圍繞提供創新型肺部疾病介入診療“堃博方案”的發展戰略，積極推進肺部診療類產品的創新研發及肺部導航的迭代，不斷擴大已上市產品的商業化版圖。

截至2023年6月30日，公司實現產品銷售收入523.4萬美元，同比增長63%。其中，中國內地產品銷售總收入為425.1萬美元，同比上漲114%。研發費用為1023.2萬美元 同比增長12%。至2023年6月30日，公司凈虧損縮窄至-1437萬美元。

肺部介入治療產品管線組合推進順利

堃博醫療治療型產品的技術優勢仍然處于行業領先地位。截至2023年6月30日，堃博醫療已有13種產品在全球注冊獲批，9種產品正在注冊申請或處于不同開發階段，多項產品在全球市場準入及商業化取得突破性進展，公司在肺癌、慢阻肺領域的介入治療產品進展順利，主要為：

肺癌治療領域

1. 智衡肺部射頻消融系統上市前臨床試驗主要終點數據良好，證實其在肺癌治療領域的安全性及有效性。2023年8月5日，智衡肺部射頻消融系統的協調研究者（PI）、廣州醫科大學附屬第一醫院李時悅教授公布了其注冊臨床研究6個月數據。數據顯示，126例患者接受了智衡肺部射頻消融系統治療肺癌，研究技術成功率為99.35%，術后6個月主病灶完全消融率為92.06%，肺癌熱消融治療常見并發癥如氣胸、出血等發生率均較低。
2. InterVapor^®用于治療肺癌的產品已于2023年7月設計定型并提交型式檢驗。

慢阻肺治療領域

中國首個治療慢阻肺急性加重的自主創新肺部靶向去神經消融（TLD）系統，已于2023年7月完成上市前臨床試驗的首例手術，該臨床試驗計劃納入189例患者，目前患者入組穩步推進中。

核心產品商業化進展顯著

導航產品

堃博醫療目前擁有3款氣道內實時導航上市產品LungPoint、LungPoint Plus（亞洲以外地區稱Archimedes Lite）及 LungPro（中國以外地區稱Archimedes）。

InterVapor ^®

InterVapor ^®熱蒸汽治療系統是全球唯一一款無植入物的慢性阻塞性肺病（COPD）的介入治療器械。2023年上半年，該產品在中國商業化落地成效顯著。目前，InterVapor ^®熱蒸汽治療系統已獲得全國20 省/市陽光掛網采購價格，并在全國21個省份超過40家醫院正式臨床應用，醫患術后反饋良好。

霧泉^®

霧泉^®一次性使用內窺鏡霧化微導管是中國唯一獲批的藥械結合霧化微導管。目前，該產品正在全國多家醫院臨床推廣中。同時，霧泉^®一次性使用內窺鏡霧化微導管因其臨床使用簡單易操作，適配性強，適應癥廣的特性，正在持續探索局部抗真菌藥物噴注、麻醉藥物噴灑等多種臨床引用場景。

基于各產品的商業化進展，堃博醫療將不斷全面鋪設產品銷售渠道，融合已上市產品的經驗，為公司各階段產品商業化不斷賦能。

持續開展各類市場&學術活動，大力推動術式普及

上半年，堃博醫療于國內外不斷開展交流活動，大力普及公司產品技術優勢及行業領先地位，持續增強公司品牌影響力。在一系列產品研發和商業化共同促進下，不斷提升公司產品在醫院的滲透率，為公司產品銷售收入的增長提供持續的動力。

截至目前，堃博醫療于中國舉辦了“開啟呼吸介入治療新時代” 系列專題活動，組織了多場“汽場” 重度慢阻肺介入治療高峰論壇，開展了各地區導航引導下肺部疾病診療專場動物實驗手術，并多次組織各類中外醫生學術交流活動。

于海外開展多場醫生培訓活動。截至2023年7月，堃博醫療已完成三場亞太地區醫生培訓項目，吸引了來自泰國、菲律賓、印度、中國臺灣、中國香港的共計20多位臨床醫生參與；已參與馬來西亞2023APCB會議并舉辦專場研討會；已于印度舉辦6場推介會，累計超過4000位專業人士參與。

2023年上半年，堃博醫療充分利用公司技術優勢，不斷發力診療產品商業化及品牌推廣，充分推動產品定價、成本控制及商業化落地，實現產品銷售收入正增長，展現出較強的經營韌性和銷售潛力。

堃博醫療的RF II是全球唯一一款適用于肺癌經支氣管治療的射頻消融系統，具有研發專利設計的智能實時監控功能，使用時可解決局部溫度升高過快的問題，確保射頻能量持續穩定輸出，實現對肺癌病灶安全有效的消融。

經支氣管射頻消融系統（RF II）注冊臨床研究為前瞻性、多中心、單組目標值的臨床試驗。患者需要接受支氣管鏡介入手術，經支氣管途徑抵達目標病灶，通過肺部射頻消融系統和一次性使用肺部射頻消融導管對肺部病灶進行射頻消融治療。該研究的主要終點為6個月時主病灶完全消融率。

臨床數據顯示，RF II肺癌治療效果顯著

RF II 的協調研究者（PI）、廣州醫科大學附屬第一醫院李時悅教授公布了其注冊臨床研究6個月數據。研究數據顯示，126例患者接受了射頻消融系統治療肺癌，研究技術成功率為99.35%，術后6個月主病灶完全消融率為92.06%，肺癌熱消融治療常見并發癥如氣胸、出血等發生率均較低。該研究結果證實了RF II在臨床上治療肺癌的安全性及有效性。

RF II將為全球肺癌患者帶來治療新希望

堃博醫療的RF II注冊臨床研究6個月數據表明，相比于傳統射頻技術，RF II在肺癌治療上有巨大突破，對于參加本次研究的患者，RF II表現出非常優秀的治療效果，良好的病灶完全消融率證實RF II 在肺癌治療領域可實現對肺部病灶安全有效的完全消融。

作為全球首款用于肺癌治療的經支氣管射頻消融系統，RF II的6個月臨床研究數據一經發布，其對于肺癌的治療效果就獲得了全國呼吸介入專家的強烈認可與討論，印證了其臨床價值。未來，堃博醫療將繼續對受試患者進行隨訪，并計劃持續公布術后12個月隨訪數據。

堃博醫療CEO湛國威表示：

"作為呼吸介入的領軍企業，堃博醫療率先在治療領域擁有多款創新產品，引領全球的呼吸疾病診療進入微創介入治療時代。RF II射頻消融系統優異的術后6個月臨床研究數據充分證實了產品自身的臨床價值。面對治療需求不斷增長的肺癌治療市場，RF II 目前已經準備在全球多個主流國家的注冊及市場準入。奮楫者定當勇立潮頭，堃博醫療是中國創新醫療器械出海的代表企業，未來將繼續推進呼吸介入治療產品的創新，為全球醫患帶來新的治療選擇。

關于 中華醫學會全國呼吸內鏡和介入呼吸病學學術會議

中華醫學會全國呼吸內鏡和介入呼吸病學學術會議由中華醫學會、中華醫學會呼吸病學分會主辦。第十一屆會議定于2023年8月4-6日在廣東省廣州市召開。大會旨在推動學術進步和經驗交流，圍繞呼吸內鏡及介入呼吸病學領域相關問題，從疾病的機制、診斷、精準治療、并發癥處置等板塊進行研討，涉及內外科、介入、影像、病理等專業。大會呈現最新的學術進展、最新的理念與治療方法及臨床實踐經驗，并進行全方位研討交流，是精彩紛呈的學術盛宴。

杭州2023年3月30日 /美通社/ -- 2023年3月29日，中國肺部疾病精準介入診療領軍者堃博醫療（02216.HK)公布截至2022年12月31日的年度業績公告。 報告期 內，在全球局勢動蕩、國內疫情反復疊加、行業景氣度階段性下行等外部不利因素擾動下，公司堅定的圍繞在全球范圍內提供創新型肺部疾病介入診療"堃博方案"的發展戰略，積極推進診斷、治療耗材產品的創新研發及肺部導航的迭代，加快渠道鋪墊和商業化賦能的腳步，推動公司業務多品類融合發展，在 2022年實現公司產品銷售收入正增長 。

2022年，公司產品銷售收入為941.3萬美元，較2021年同期增加8%。其中，中國內地產品銷售總收入為581.3萬美元，相較2021年同期大幅上漲50%。2022年產品銷售毛利為731.5萬美元，毛利率78%。2022年堃博醫療研發費用為1916.7萬美元，較2021年同期增加14%。

創新產品的全球準入順利推進

截至 2022年12月31日，堃博醫療擁有18款主要候選產品處于不同階段，多項產品在全球市場準入及商業化取得突破性進展，包括：

1. 2022年3月 InterVapor ^® 熱蒸汽治療系統正式獲得 NMPA批準，在中國啟動商業化；
2. 2022年9月 BioStarNeedle一次性內窺鏡吸引活檢針在歐盟獲批；
3. 2022年10月 霧泉?一次性使用內窺鏡霧化微導管在中國獲得批準上市；
4. 2023年3月 LungPoint，Archimedes，Lungpoint Plus，Arhchimedes Access Kit(Flexneedle，Sheath，Balloon)六款產品正式獲得印度當局MD-15法規批準上市。

其中，"霧泉"一次性使用內窺鏡霧化微導管是中國唯一獲批的藥械結合霧化微導管，可配合內窺鏡在導航系統引導下，精準抵達病灶部位，對其進行霧化給藥，將藥物直接輸入到肺部病變組織。該產品臨床使用簡單易操作，適配性強，適應癥廣，可適配多類藥物，主攻方向為精準抗炎，局部止血，化痰祛痰，染色定位以及局部麻醉等應用方向。 未來公司將與臨床專家及生物制藥企業聯合，探索霧化微導管應用于支氣管鏡手術麻醉、結核病治療、腫瘤藥物靶向給藥等，并持續拓展其臨床使用場景，覆蓋更廣范圍的肺部疾病治療，夯實公司在肺部疾病精準介入診療領域的領先優勢。

基于全球化的準入進展，公司依托已上市產品的經驗，將各產品線銷售渠道全面鋪設融合，為公司各階段產品商業化不斷賦能。

持續夯實公司肺部疾病治療類產品的領先優勢，產品商業化穩步前進

導航產品

目前擁有 3款上市產品Lung Point、Lung Point Plus（亞洲以外地區稱Archimedes Lite）及 Lung Pro（中國以外地區稱Archimedes），堃博是全球唯一的經支氣管全肺增強現實導航技術的提供商，為肺部手術提供氣道內實時導航，從而更精準有效的規劃通往病灶的路徑。導航類產品的商業化通過直銷與經銷相結合的方式穩步推進，2022年度，雖然受到疫情的持續影響，根據公開資料統計，堃博導航裝機數量仍實現中國市場占有率第一。

InterVapor ^®

InterVapor ^®熱蒸汽治療系統是全球唯一一款無植入物的慢性阻塞性肺病（COPD）的介入治療器械。該產品于2022年3月份獲得中國國家藥監局注冊批準后，于7月開始在廣東省、陜西省完成上市后首批臨床應用，并迅速在遼寧省、北京市等各地鋪開，患者臨床受益明顯。目前，該產品在國內的定價、采購及入院流程穩步推行中，同時在美國、菲律賓及馬來西亞等地申請注冊中。

RF-II

RF-II射頻消融系統（包含RF發生器+RF消融導管）是全球唯一一款專門針對肺癌的射頻消融系統，該產品已于2021年12月完成注冊試驗的臨床入組，目前其注冊臨床的主要終點相關數據正在評估中，計劃于近期遞交NMPA注冊申請。此外，該產品相應的醫生培訓工作及美國510K、歐盟CE申請亦在準備過程中。

TLD

堃博醫療的肺部靶向去神經射頻消融能量系統（ Targeted Lung Denervation，TLD）是中國首個自主研發經支氣管鏡射頻消融治療慢阻肺的產品，適用患者高達慢阻肺患者人群的51.6%。該產品已于2022年7月完成首次應用于人體的臨床試驗全部受試者入組，隨訪將于2023年7月完成，預計2023年末數據公開。該產品臨床試驗研究者方案討論會議已于2022年11月成功召開，2023年2月首研單位倫理審批通過，正式啟動其注冊臨床研究，該研究為隨機、單盲、假手術組對照的多中心臨床試驗。

公司核心治療型產品的技術優勢仍然處于行業領先地位，未來旨在導航平臺的基礎上，搭載更多治療型產品，堅定不移的在全球范圍內提供呼吸介入的"堃博一體化解決方案"。

研發能力與專利保護并駕齊驅

在研發方面，堃博專注于開發用于肺部導航、診療的創新技術和產品，國際領先技術優勢與本地研發成本優勢相結合的研發模式，極大的支持了公司的產品創新。

在專利方面，截至 2022年12月31日，本集團獲得748項專利和專利申請，其中包括中國359項已公布專利（包括待決公告）和198項專利申請，以及海外（包括美國和歐盟等主要市場）105項已公布專利和86項專利申請。在獲得的專利中，與核心產品InterVapor及RF-II有關的專利分別有117項及50項。

至 2022年12月31日，公司共有18款處于不同階段的主要候選產品，由中美雙中心研發團隊共同進行研發及更新。同時，公司通過參與政府科研項目，例如2022年度浙江省「領雁」研發攻關計劃項目，以支持我們的知識產權組合和產品研發。

多元化戰略合作，賦能公司業務的健康與可持續發展

堃博于 2022年2月與Healium Medical Ltd.（「Healium」（一家專注研發超聲能量治療及影像監測的以色列公司）訂立戰略合作協議，于2022年5月通過以色列IIA審核并正式啟動研發設計輸入輸出確認。此次合作將能量消融及超聲技術融合，實現對消融組織的實時狀態監測，簡化手術操作，提升手術的安全性和有效性。

于 2022年7月與上海和睦家醫療聯合創立"肺小結節多學科聯合診斷"，以覆蓋高端商保人群。未來將繼續共同探索呼吸介入診療服務新模式以及針對高端醫療需求群體的其他尖端技術。

于 2022年11月與中國供應鏈服務龍頭企業怡亞通達成戰略合作伙伴關系，怡亞通將以專業供應鏈服務助力堃博醫療的肺部介入診療產品覆蓋更廣闊的市場。

于 2022年12月與廣州呼吸健康研究院就肺部射頻消融系統項目&可調彎支氣管鏡鞘管項目，成功簽署醫工轉化戰略合作協約書。雙方將立足于各自優勢，積極推動醫工深度融合和技術創新。

于 2022年12月與阿斯利康簽訂數字醫療創新中心合作伙伴約定書，合作期間可在阿斯利康位于杭州的數字醫療創新中心陳列展示一體化診療產品，雙方也將聯合參辦呼吸介入培訓學院系列培訓活動。

本土化生產，助力毛利率提升及商業化

堃博醫療 三款上市導航產品均在美國加利福尼亞州圣何塞的工廠制造。國產 LungPoint已于2022年10月收到NMPA的補正通知，預計2023年5月獲批，國產LungPro預計2023年9月獲批。

自 2021年起，杭州堃博的工廠已經陸續成為公司全系產品（包括InterVapor ^®）的主要制造地，此舉將推動公司實現本土化生產，降本增效，進一步提升公司產品毛利率，并契合公司產品推廣策略及政策導向，提高產品的醫院覆蓋率。

國際化銷售布局及持續性術式普及工作

在銷售層面，堃博醫療采用直銷與經銷相結合的方式， 在全球 33個國家布局銷售策略，包括美國、英國、德國、法國、日本等國家。公司將利用在銷售導航系統豐富的經驗，繼續擴大設備及和其他醫用耗材在中國的銷售

在術式普及層面，堃博醫療計劃提供更多的醫生培訓及患者教育服務，通過專有的 BTPNA技術，提高醫院、醫生以及患者對導航平臺作為呼吸介入病學診療不可或缺的工具的認識，疊加一系列治療類產品的研發和商業化，促進公司產品在醫院的滲透率，為公司產品銷售收入的增長提供持續的動力。

2022年度，面對需求收縮、疫情沖擊、國際關系等多重壓力，堃博醫療充分利用市場功能，充分推動產品定價、成本控制及研發驅動，實現產品銷售收入正增長，展現出較強的經營韌性和成長潛力。

杭州2022年10月31日 /美通社/ -- 中國肺部疾病微創介入診療領導者堃博醫療（02216.HK）宣布，其藥械結合領域的創新產品"霧泉^TM"一次性使用內窺鏡霧化微導管（以下簡稱：霧化微導管）于10月28日正式獲得浙江省藥品監督管理局批準上市。該產品是中國唯一獲批的霧化微導管，擁有多項專利技術，適應癥廣，可適配多類藥物，開辟肺部疾病治療領域廣泛的藥械結合應用場景。

"霧泉^TM"霧化微導管與內窺鏡配合使用，在導航系統引導下，精準抵達病灶部位，對其進行霧化給藥，將藥物直接輸入到肺部病變組織。該產品適配性強，適應癥廣，可適配多類藥物，主攻方向為精準抗炎，局部止血，化痰祛痰，染色定位以及局部麻醉等應用方向。

"霧泉^TM"霧化微導管經由微流道芯片噴出的藥物顆粒粒徑可小至約20微米（μm），治療藥物微顆粒與局部病變組織直接接觸，局部藥物濃度增強，分布更均勻，附著時間長，抗炎持久，藥效穩定；導管本體采用安全材質，藥物相容性佳，可適配多種藥物，適應癥廣；且微流道芯片前端鈍圓型設計，在操作過程中導管推送順滑且保護支氣管管壁，降低組織損傷風險；標準魯爾接頭設計，適配不同品牌的支氣管鏡，操作簡單易學，可普及度高。

堃博醫療深耕肺部疾病介入治療器械多年，霧化微導管是其在藥械結合領域的首項成果，未來公司將與臨床專家及生物制藥企業聯合，探索霧化微導管應用于支氣管鏡手術麻醉、結核病治療、腫瘤藥物靶向給藥等，并持續拓展其使用場景，覆蓋更廣范圍的肺部疾病治療，夯實公司在肺部疾病精準介入診療領域的領先優勢。

杭州2022年8月31日 /美通社/ -- 2022年8月30日，中國肺部疾病精準介入診療領導者堃博醫療（02216.HK）公布截至2022年6月30日止六個月（“期內”） 的中期業績。

期內，集團獲得收入為321.8萬美元，較2021年同期增加12.8%，毛利為246.2萬美元，較2021年同期增加11.8%；毛利率為76.5%。盡管受到上半年疫情影響，業績期內公司銷售收入主要來自出售醫療器械及耗材297.2萬美元，相較同期增長超過13.1%，中國內地總收入仍實現198.3萬美元，相較2021年同期大幅增長199.5%。

創新硬實力 打造企業長期增長空間 

期內，公司保持對研發和創新的持續投入，堃博醫療在肺部介入診療的產品管線全面，領跑肺部介入手術醫療器械市場。公司的中美研發雙中心，從全球頂尖的醫學中心汲取臨床需求為創意源頭，通過與知名的醫院、實驗室、大學合作，從產品的概念輸入到臨床試驗，深入開展醫工合作，已經形成成熟的研發體系，不斷拓展肺部疾病診療產品管線。

截至2022年6月30日止六個月，公司共有12款產品獲得來自NMPA、FDA、CE的注冊批準，包括三款導航系統及相應的耗材產品，并有5款處于不同階段的在研產品，覆蓋肺癌、慢阻肺等肺部疾病的診斷、治療領域。

其中，用于治療慢阻肺急性加重的創新器械肺部靶向去神經（TLD）射頻消融能量系統，已于2022年7月完成的首次人體臨床試驗（FIM），共招募9名患者入組，預計將于2023年第一季度啟動注冊臨床試驗。2022年7月，公司已完成用于治療肺癌的InterVapor^®產品設計并遞交型式檢測。

此外，公司于2022年2月與專注超聲能量治療及影像監測的以色列公司Healium Medical Ltd.（下稱"Healium"）正式達成戰略合作協議，將其核心的介入超聲技術引入呼吸介入治療領域，實現多模態術中評估，為肺癌患者提供更安全有效的介入治療解決方案，并推動介入技術在肺部疾病治療中的普及。該合作已通過以色列IIA審核，于2022年5月啟動研發設計輸入輸出確認。

知識產權方面，截至2022年6月30日，堃博醫療獲得676項專利和專利申請，其中包括中國254項已公布專利（包括待決公告）和266項專利申請，以及海外（包括美國和歐盟等主要市場）102項已公布專利和54項專利申請。在獲得的專利中，與InterVapor^®及RF-II有關的專利分別有96項及30項。

公司的研發硬實力及強大的專利護城河為未來產品創新迭代、管線豐富奠定基礎，不斷鞏固公司在肺部疾病介入診療領域的龍頭地位。作為技術先行者，公司在肺部疾病介入診療領域的創新開創了全新的市場，并成為全球行業技術標準的創立者，是未來呼吸介入奠定競爭格局的廠家之一。

國際化布局，逐步形成"診斷+治療+慢病管理"的閉環模式

截至2022年6月30日，公司產品注冊覆蓋FDA、NMPA、CE等全球認證體系，旗下產品銷往全球33個國家和地區，包括美國、英國、德國、法國、澳大利亞、日本等。

為滿足市場教育及快速增長的臨床需求，公司組建了由市場、銷售、臨床技術支持組成的專業全球化營銷團隊，得益于團隊在當地的市場教育及學術推廣、患者發現及術者培養，期內公司出售醫療器械及耗材錄得收入297.2萬美元，相較同期增長超過13.1%。

InterVapor^®熱蒸汽治療系統應用于慢阻肺治療，2022年3月16日獲得國家藥監局注冊批準后，于7月份在廣東省、陜西省完成InterVapor^®在中國獲批上市后的首批患者手術，并迅速在遼寧省、北京市等地鋪開，患者臨床受益明顯。

公司研發的RF-II射頻消融系統是是全球目前唯一一款專門用于肺癌治療的RFA系統。該產品上市前臨床試驗已完成6個月隨訪，預計將于2024年第一季度獲得NMPA注冊，正式開啟商業化應用。

公司針對慢阻肺及肺癌的核心產品陸續上市并商業化，將與其在售的診斷導航產品形成協同效應，并構建肺部重大疾病的"診斷+治療+慢病管理"的閉環模式，造福廣大患者。

此外，在推動高端私立醫療機構市場，覆蓋高端商保人群上，堃博醫療與上海和睦家醫療聯合創立“肺小結節多學科聯合診斷”于2022年7月21日順利舉行揭牌儀式。這是雙方戰略合作邁出的第一步，未來將繼續共同探索呼吸介入診療服務新模式以及針對高端醫療需求群體的其他尖端技術。

產品國產化進展順利

期內，公司在中國杭州及美國圣何塞的生產中心面積分別為3,122平方米及863平方米，其中中國以耗材生產為主，美國生產導航及InterVapor^®。

為推進產品的國產化進程，公司已分步規劃實施，將導航產品生產線逐步轉移到國內生產。預計國產LungPoint2023年Q1完成NMPA注冊；國產LungPro本土化于2022年4月啟動，6月已提交型檢報告。InterVapor^®自2021年開始在杭州生產，預計2022年底完成生產流程轉移。

國內擁有充足的資源保障及供給能力，勞動力密集且成本低等，這些優勢將轉化為企業未來的成本優勢。隨著國產化進程的加速，公司著手優化供應鏈生態建設，選取國內合格穩定的供應商進行合作，實現采購的本土化進程，對現有生產流程及工藝不斷優化，提升產能實現預期的規模效應。

堃博醫療首席執行官湛國威先生表示，作為在全球技術標準中占有不可或缺地位的中國企業，秉承肺部疾病治療轉型全球領導者的企業愿景，堃博醫療未來仍將繼續致力于中國及全球肺部疾病介入診療方案的開發和商業化，進一步提升堃博醫療的核心實力，為全球肺部疾病患者帶來更多創新技術。

堃博醫療基于全球獨家全肺抵達技術的實時圖像導航系統建立診斷+治療的綜合介入呼吸病學閉環平臺，以微創介入的方式進行肺癌及慢性阻塞性肺病治療。

核心產品進展順利

• InterVapor ^®于2022年3月份獲得國家藥監局注冊批準并于2021年3月在印度獲批，這是世界上唯一一個用于治療慢性阻塞性肺病的熱蒸汽治療系統。
• RFⅡ射頻消融系統（包含RF發生器+RF消融導管，"RF-II"），全球唯一一款專門針對肺癌的射頻消融系統，已于2021年12月完成注冊試驗的臨床入組。第25屆亞太呼吸學會年會(APSR2021)上，牽頭單位廣州醫科大學附屬第一醫院（廣州呼吸健康研究院）的李時悅教授公布RF-II射頻消融系統經支氣管治療肺部腫瘤臨床研究的階段性數據，初步證實了RF-II射頻消融系統的可行性、安全性及有效性。

產品研發、臨床試驗并駕齊驅

截至2021年12月31日，堃博醫療共有17種產品及處于不同開發階段的主要候選產品。

• 2021年9月，四川大學華西醫院成功完成公司肺部靶向去神經射頻消融能量系統（Targeted Lung Denervation，TLD）的首例臨床應用。截至2021年12月31日，已完成六例臨床病例的入組。
• 2021年11月，由上海交通大學附胸科醫院孫加源教授發起，堃博醫療為合作方的真實世界研究項目“評價支氣管鏡經肺實質結節抵達術（BTPNA）用于肺外周病變取樣診斷的安全性和有效性”順利啟動。
• 3月17日， InterVapor^®用于肺癌治療的可行性研究的研究結果公開發表于歐洲支氣管鏡及介入呼吸病學學會官方雜志Respiration。研究結果表明，支氣管鏡下熱蒸汽消融（BTVA^®）治療肺部腫瘤可行、耐受性良好，觀察到的消融效果顯示其消融治療肺癌的巨大潛力。

知識產權全面布局

在專利方面，截至2021年12月31日，本集團獲得658項專利和專利申請，其中包括中國186項已公布專利（包括待決公告）和322項專利申請，以及海外（包括美國和歐盟等主要市場）99項已公布專利和51項專利申請。在獲得的專利中，與InterVapor及RF-II有關的專利分別有71項及23項。

戰略合作，實現雙方共贏新局面

2021年12月堃博醫療與新風醫療集團旗下中國領先的高端私立醫療機構和睦家醫療集團達成戰略合作協議。新風醫療集團旗下的和睦家醫院是國內最大、最具知名度的中高端醫療服務提供者之一和睦家的運營方，旗下醫院廣泛覆蓋國內全部一線城市，并在多個二線城市擁有互補的戰略覆蓋，是日益增長的高端醫療需求群體的首選品牌。此次合作雙方將共同探索呼吸介入等前沿技術覆蓋高端醫療需求群體的新型診療服務模式以及未來將共同建設肺部專科醫療中心，為患者提供一流的肺部疾病微創介入診療方案。

堃博醫療于2022年2月與Healium Medical Ltd 訂立戰略合作協議。Healium Medical是一家專注研發超聲能量治療及影像監測的以色列公司。此次合作將能量消融術與超聲技術相結合，讓外科醫生實現對消融組織的實時狀態監測，而無需頻繁地切換設備，有效避免治療流程中的能量不足或過度，使治療效果可預測，簡化手術操作，提高手術的安全性和有效性，提升介入手術在肺病治療中的普及性。

導航加速國產化進程，治療性產品制造進入國產化時代

作為全球唯一的經支氣管全肺增強現實導航技術提供商，堃博醫療擁有三款上市導航產品，包括LungPoint、LungPoint Plus（亞洲以外地區稱為"Archimedes Lite"）和LungPro（中國以外地區稱為"Archimedes"導航系統），以上均在美國加利福尼亞州圣何塞的工廠制造。堃博醫療已在中國完成LungPoint的本土化研發驗證及產品試裝，于2021年底前獲得模型檢驗報告后向國家藥監局提交注冊申請，從而進一步完成本土化制造流程。預期將于2023年第二季度完成注冊。Archimedes系統制造的本土化已于2022年4月開始，目前正在進行設計驗證，模型檢驗預計將于2022年4月啟動。

堃博醫療自2021年6月開始在杭州工廠生產H-Marker且2021年開始在杭州工廠生產其他治療產品（包括InterVapor ^®產品），且預計在2022年年底獲得監管部門批準后，將生產流程完全轉移至中國。

強化商業化及國際化布局

堃博醫療旗下產品已在全球33個國家銷售，包括美國、英國、德國、法國、日本等國家。截至2021年12月31日，堃博醫療的銷售及分銷開支分別為12.7百萬美元及6.4百萬美元，增長98.4%。主要是本集團已擴大銷售團隊至98人，包括80名全職雇員專注于亞太地區市場銷售，18名全職雇員專注于歐洲及美國市場銷售。

本集團利用在銷售LungPoint和Archimedes系統豐富的經驗，計劃拓展 LungPoint Plus和其他醫用耗材在中國的銷售。同時，公司通過醫生培訓及市場活動積極推動術式普及：

• 6月及12月，堃博醫療分別與山東省公共衛生臨床中心及西安國際醫學中心醫院共建“堃博肺部疾病介入技術培訓基地。”
• 2021年，由堃博醫療舉辦的Broncus Campus中青年醫師學院病例大賽2021年春季賽、夏季賽、冬季賽圓滿落幕。
• 全年，堃博醫療主辦或參與多場學術會議，包括APSP2021、1st SILK ROADS PROGRAMME絲綢之路-第一屆肺部介入精準論壇等。

InterVapor^®是我國首個獲準“優先審批”的用于治療慢阻肺的熱蒸汽治療系統，屬于臨床急需且在我國無同品種產品獲準注冊的醫療器械。作為全球唯一能實現序貫分次、針對嚴重病變肺段進行靶向治療的產品，InterVapor^®可以經支氣管路徑，將熱蒸汽輸送至靶肺段，通過空氣對流方式進行能量傳遞，突破原本肺部含氣量高等能量傳遞阻礙，對嚴重病變的肺段進行治療，不受側支通氣影響，對于葉間裂完整及不完整患者同樣安全有效。InterVapor^®可以顯著改善患者生活質量及肺功能，并提升患者運動耐量，同時保留更多健康肺部組織，為晚期慢阻肺患者提供了一種安全、有效、微創的顛覆性解決方案。

同時堃博醫療擁有熱蒸汽用于肺部治療的獨家專利，具有強大的技術護城河。

慢性阻塞性肺部疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD），簡稱慢阻肺，是一種常見的慢性呼吸疾病，位居全球死亡原因第三位。據沙利文數據顯示，2021年，全球約有2.26億慢阻肺患者，中國慢阻肺患者則高達1.06億，而晚期慢阻肺5年生存率不到20%。目前COPD的治療策略仍以藥物治療為主，可以在一定程度上延緩疾病進展；但對于重度和極重度患者，藥物治療效果非常有限。傳統的外科肺減容手術（Lung volume reduction surgery, LVRS）因其高死亡率、高并發癥發生率，其臨床應用價值有限，而目前常用的經支氣管鏡肺減容方法，如支氣管內活瓣、彈簧圈肺減容等方式存在諸如針對整個肺葉治療、留置異物、手術操作復雜、并發癥發生率高等問題，且活瓣對于葉間裂不完整患者的效果十分有限。InterVapor^®適用于絕大多數肺氣腫患者，與其他治療方式相比優勢明顯，具有微創、治療精準徹底且術后并發癥少等特點。

堃博醫療CEO湛國威表示：“我們希望InterVapor^®帶來的熱蒸汽消融技術能夠幫助更多慢阻肺患者及家庭回歸健康快樂生活。堃博醫療將持續推動該產品在全球更多國家和地區的上市，并與全球臨床專家深入合作，推廣新術式，惠及世界患者。”

目前，InterVapor^®已在歐洲主流國家（英國、德國、瑞士、意大利等）和亞太的12個國家和地區獲批上市，其安全性和有效性得到廣泛驗證，為當地患者帶來福音。其STEP-UP（Sequential Segmental Treatment of Emphysema With Upper Lobe Predominance Trial）臨床試驗的結果在國際頂級醫學期刊《柳葉刀》(The Lancet)上發表。該研究表明在12個月隨訪中，與標準治療相比，經支氣管熱蒸汽肺消融術（Bronchoscopic thermal vapor ablation, BTVA）治療后的患者肺功能和生活質量均有統計學和臨床顯著意義改善，且對于存在側支通氣的患者同樣效果顯著。該治療方式于2019-2022年連續四年被納入慢性阻塞性肺疾病全球創議（GOLD指南）（Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, GOLD），推薦用于重度和極重度肺氣腫患者。基于InterVapor^®的治療技術極具創新性和突破性，經臨床驗證顯著有效且安全性可接受，彌補了當前嚴重肺氣腫患者有效治療方式的空缺，2019年InterVapor^®被美國FDA授予"Breakthrough Device"（突破性醫療器械）稱號。

堃博醫療董事長趙亦偉表示：“我國呼吸介入治療仍為藍海市場，有望迎來爆發式增長。隨著InterVapor^®的商業化應用，將挽救更多慢阻肺患者的生命。堃博醫療始終致力于引領全球介入呼吸病學技術進步，將會在肺部疾病治療領域開拓更多的創新解決方案。”

新風醫療集團旗下的和睦家醫院是國內最大、最具知名度的中高端醫療服務提供商和睦家的運營方，旗下醫院廣泛覆蓋國內全部一線城市，并在多個二線城市擁有互補的戰略覆蓋，是日益增長的高端醫療需求群體的首選品牌。

根據協議，堃博醫療全線診療產品將進駐和睦家旗下醫院，雙方將以肺小結節診療為起點，逐步拓展至慢阻肺等肺部疾病前沿診療技術領域的合作。同時，雙方將探索并致力于建立研究型醫院 -- 肺部專科醫療中心，屆時和睦家集團主要投入醫療中心和手術室建設資源，堃博醫療提供診療產品、技術及培訓資源，雙方共享醫療中心的收益。

堃博醫療董事長趙亦偉先生表示：“私立醫院與高端商業保險提供的多層次、差異化、有特色的醫療服務和保障將補充現有醫療體系的供不應求，其重要性也將隨經濟發展日益增長。與新風醫療及和睦家的合作是堃博醫療在醫院合作模式及業務拓展上的嶄新探索，結合私立醫院及高端商業保險，堃博醫療的肺部精準介入診療技術將應用于更廣泛的患者人群，為堃博醫療帶來新的增長點之一。未來，堃博醫療還將嘗試更多創新的技術推廣模式，例如依托粵港澳大灣區的利好政策，加速國外先進技術服務于高端患者人群。”

新風醫療/和睦家醫療總裁吳啟楠先生表示：“和睦家自建院以來，致力于為患者提供高質量、個性化診療服務，在技術和設備上持續加大投入。此次與堃博醫療的戰略合作，將幫助醫院完成在肺部醫學領域的規劃，我們的聯動將推進肺部診療技術在私立醫院體系的覆蓋，也為更卓越的患者服務與體驗提供了堅實保障。”

關于堃博醫療

堃博醫療（2216.HK）介入呼吸病學領域的開拓者，在中國和全球范圍內提供創新型肺部疾病解決方案。自2012年成立以來，堃博醫療已集結了在產品研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊，發展成為擁有中國-美國雙中心的企業，并擁有多元化的知識產權組合，申請和授權專利476項。

通過與全球呼吸介入領域KOL的緊密聯系，建立從創新概念到項目開發和執行的全面聯系，公司已建立由17種產品組成的強大呼吸介入診療管線，多款產品已在美國、歐洲、澳洲等全球多個主流市場實現商業化。

堃博醫療的愿景是成為肺病治療轉型的全球領導者，將介入診療解決方案確立為肺病治療的金標準。

關于新風醫療/和睦家醫療

新風醫療集團旗下的和睦家醫療是國內規模最大、最具知名度的綜合性高端私立醫療機構之一。和睦家醫療 1997年創建于北京， 25年來秉承現代醫院管理理念，為患者提供個性化的，高質量的，以病人為中心的醫療服務。和睦家醫療提供覆蓋全生命周期的醫療服務，包括預防保健，診斷，治療以及康復。結合嚴謹的循證醫療實踐，先進的管理經驗，以及創新技術和設備上的不斷投入，設定了醫療服務的高標準。如今的和睦家醫療網絡覆蓋了北京、上海、廣州、深圳、香港、天津、青島和博鰲，旗下包括9家綜合和專科醫院、16家衛星診所以和覆蓋全國的互聯網醫院。醫師團隊超過800人，顧問團隊超過2000人，總注冊床位1000多張。

手術由四川大學華西醫院呼吸與危重癥醫學科羅鳳鳴教授、劉丹教授、申永春副教授、朱輝醫師團隊完成，全程共用時不到15分鐘，術后第三天出院，臨床隨訪中患者表示運動耐量較前改善明顯。

慢性阻塞性肺部疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD）是一種常見的慢性呼吸疾病，位居全球死亡原因第三位。根據弗若斯特沙利文報告，2020年，全球慢性阻塞性肺病患病人數達到2.192億例。慢性阻塞性肺病的傳統藥物治療方案已被證實對晚期慢阻肺患者的療效較低。與此同時，外科手術侵入性太大，慢阻肺患者無法承受手術。

肺部靶向去神經射頻消融術治療慢阻肺是一項國際領先的新興技術，主要是在支氣管迷走神經富集的區域通過靶向深層組織射頻消融來實現去神經，從而減輕整個肺部的氣道阻塞，達到治療慢阻肺的作用。，對比目前開發的同類型產品，堃博醫療的TLD操作簡單、手術時間短（約10-20分鐘），并采用導管小電極消融及冷鹽水智能灌注等方式提升治療有效性、保障手術安全性。

華西醫院羅鳳鳴教授術后表示：“COPD患者外科沒有有效治療方式，內科藥物治療效果也非常有限，新型導管肺部靶向去神經射頻消融術以損傷低、副作用小的微創介入方式為患者帶來解決方案，華西醫院與堃博醫療共同研發的TLD的獨特設計在提升有效性的同時確保消融的安全性，我們期待這項技術快速實現臨床應用。”

堃博醫療肺部靶向去神經射頻消融能量系統成功進行首例臨床應用表明，除InterVapor熱蒸汽能量消融系統之外，堃博醫療在慢阻肺及哮喘治療領域又一重磅產品取得突破性進展。未來，堃博醫療也將持續創新，在獨有的導航系統基礎上，為尚未滿足的肺部疾病開發更多的治療解決方案“工具箱”。

堃博醫療成立于2012年，專注于介入呼吸病學產品開發，是介入呼吸病學領域的開拓者，在中國和全球范圍內提供創新型肺部疾病解決方案。作為呼吸介入病學領域的領軍企業，堃博醫療依托全球獨家的全肺抵達導航技術，開發了中國首個也是唯一一個由實時圖像全肺抵達導航技術提供支持的三合一自主研發的肺病學平臺，解決現有診療模式的痛點以及大量遠未得到滿足的肺部疾病治療需求，推動肺部疾病領域發生革命性轉變，進入精準診療時代。

堃博醫療的核心產品包括針對慢阻肺及肺癌的InterVapor熱蒸汽能量消融系統（“InterVapor”）及用于肺癌精準介入治療的RF發生器+RF消融導管（“RF-II”）。根據弗若斯特沙利文的資料，InterVapor系統是世界上第一個，也是唯一一個用于治療慢性阻塞性肺病及肺癌等肺病的熱蒸汽能量消融系統。2019-2021年，Intervapor連續三年被GOLD治療指引推薦為治療肺氣腫患者的療法。因為其技術的創新及治療患者的醫學價值，Intervapor在2019年度獲得FDA“突破性醫療器械”稱號。另一核心產品RF-II是全球唯一一款專注于肺癌治療的射頻消融系統，已完成首次用于人體的臨床試驗，注冊臨床試驗也正在國內進行中。目前，堃博醫療有17項產品及處于不同研發階段，組成覆蓋肺癌及慢阻肺等肺部疾病介入診療的一體化解決方案，申請及授權476項專利。根據弗若斯特沙利文資料顯示，2018年至2020年，按銷量計算，堃博醫療在中國的介入呼吸病學導航設備市場中位列第一，市場份額為43.2%。未來，治療產品的商業化將持續增強堃博醫療的核心競爭力。

憑借高效研發模式、全球商業化能力和強大的生產能力，堃博醫療已經獲得顯著競爭優勢。在前期融資即吸引了啟明創投、Intuitive Surgical、清池資本、方源資本、百度資本等知名投資人認可，此次IPO也引進瑞銀基金，清池資本，雪湖資本，鼎暉投資，Summer Capital，Springhill， Artisan，Valliance，Exome等十家基石投資者認購。

堃博醫療CEO湛國威表示：“香港上市是堃博醫療發展的一個重要里程碑和新起點。堃博醫療將持續高速推進產品研發，實現產品快速迭代，進一步加強我們和全球KOL從創新概念到產品開發、創新醫療技術推廣的全面緊密合作；培育市場需求繼續促進產品的全球商業化；增加人工智能和機器學習方面的投入，以升級和優化肺病患者的解決方案。堃博醫療作為醫療企業，我們要在人類克服疾病的漫漫征程中，承擔起我們的企業職責，心系醫生和患者，做創新醫療技術和解決方案的傳播者。”

關于堃博醫療

堃博醫療，介入呼吸病學領域的開拓者，在中國和全球范圍內提供創新型肺部疾病解決方案。自2012年成立以來，堃博醫療已集結了在產品研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊，發展成為擁有中國-美國雙中心的企業。通過與全球呼吸介入領域KOL的緊密聯系，建立從創新概念到項目開發和執行的全面聯系，公司已建立由17種產品組成的強大呼吸介入診療管線，并擁有多元化的知識產權組合，申請和授權專利476項。同時，堃博醫療通過臨床培訓和市場教育，以其強大的品牌推廣和商業化能力，占領美國、歐洲、澳洲等全球多個主流市場。堃博醫療的愿景是成為肺病治療轉型的全球領導者，將我們的介入診療解決方案確立為肺病治療的金標準。