WESTVAC BIOPHARMA CO.,LTD zh_CN PRN Asia 全球首個 -- 威斯克生物/川大華西研發的威克欣3價XBB疫苗獲國家批準緊急使用 2023-06-09 13:52:00 在國家的資助和國家各部委、省市各部門的大力支持下,成都威斯克生物醫藥有限公司與其子公司威斯克生物醫藥(廣州)有限公司利用國際先進的昆蟲細胞生產重組蛋白疫苗技術平臺快速響應的優勢,高效完成了重組三價新冠病毒(XBB.1.5+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞)的載體構建,生產出高純度、高質量的重組三價蛋白疫苗。威克欣 ? 3價XBB疫苗針對新冠突變株XBB與BA.5等的刺突蛋白受體結合域(S-RBD)和七肽重復域(HR),基于結構精準設計了亞單位疫苗抗原,自組裝為穩定的三聚體結構的蛋白顆粒,經純化混合后加入基于角鯊烯的水包油乳液佐劑制成。該創新佐劑大幅提高了疫苗的中和抗體滴度,使三聚體蛋白疫苗在體內誘導了更強烈的T細胞免疫反應。臨床試驗數據顯示,威克欣 ? 3價XBB疫苗可誘導產生針對XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等變異株的高水平中和抗體。接種本品14天以后,針對XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等變異株感染引起的癥狀性新冠疾病,保護效力為93.28%,且安全性良好,提示威克欣 ?3價XBB疫苗是針對國內外流行的XBB等多種變異株的新一代廣譜新冠疫苗。 2023年初,XBB系列變異株在全球多地逐步成為新冠病毒的優勢流行株,威斯克生物和四川大學華西醫院的科學家團隊,發揮疫苗研發優勢,針對XBB系列變異株展開科技攻堅行動,關鍵時刻得到了國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班前瞻性的專業指導和支持。 在5月8日舉行的國務院聯防聯控機制新聞發布會上,中疾控病毒所專家介紹“XBB系列變異株其極高的傳播力和免疫逃逸能力均強于早期流行的奧密克戎變異株,目前已是全球主流毒株。”截至到5月底,在美國,XBB系列新冠病毒變異株占比已達98.1%。而在我國,新增檢出XBB系列毒株占重點關注變異株比例逐步增高,占比已超90%。5月18日,世界衛生組織(WHO)新冠疫苗成分技術咨詢小組(TAG-CO-VAC)對今年的新冠疫苗成分更新作出建議,提出未來的疫苗應針對全球新冠主流毒株XBB變異株誘導中和抗體反應。 近期國內新冠“二陽”逐步增多,專家呼吁要及時預防,加強新冠疫苗接種,特別是感染高風險人群、老年人群、有基礎疾病人群、免疫低下人群需要加強防范新冠變異株感染,開展疫苗接種。此次,重組三價新冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞)-- 威克欣?3價XBB疫苗獲批緊急使用,將為疫情的常態化管理、新冠疫苗的接種提供創新的選擇,為全球抗擊新冠疫情貢獻一份中國力量。 ]]> 成都2023年6月9日 /美通社/ -- 2023年6月8日,經國家相關部門批準威斯克生物/川大華西研發的重組三價新冠病毒(XBB.1.5+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞)-- 威克欣®3價XBB疫苗納入緊急使用,這是全球首個獲批緊急使用的針對XBB等變異株的新冠疫苗,標志著中國新冠疫苗的研發創新已走在世界前沿。


在國家的資助和國家各部委、省市各部門的大力支持下,成都威斯克生物醫藥有限公司與其子公司威斯克生物醫藥(廣州)有限公司利用國際先進的昆蟲細胞生產重組蛋白疫苗技術平臺快速響應的優勢,高效完成了重組三價新冠病毒(XBB.1.5+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞)的載體構建,生產出高純度、高質量的重組三價蛋白疫苗。威克欣®3價XBB疫苗針對新冠突變株XBB與BA.5等的刺突蛋白受體結合域(S-RBD)和七肽重復域(HR),基于結構精準設計了亞單位疫苗抗原,自組裝為穩定的三聚體結構的蛋白顆粒,經純化混合后加入基于角鯊烯的水包油乳液佐劑制成。該創新佐劑大幅提高了疫苗的中和抗體滴度,使三聚體蛋白疫苗在體內誘導了更強烈的T細胞免疫反應。臨床試驗數據顯示,威克欣®3價XBB疫苗可誘導產生針對XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等變異株的高水平中和抗體。接種本品14天以后,針對XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等變異株感染引起的癥狀性新冠疾病,保護效力為93.28%,且安全性良好,提示威克欣®3價XBB疫苗是針對國內外流行的XBB等多種變異株的新一代廣譜新冠疫苗。

2023年初,XBB系列變異株在全球多地逐步成為新冠病毒的優勢流行株,威斯克生物和四川大學華西醫院的科學家團隊,發揮疫苗研發優勢,針對XBB系列變異株展開科技攻堅行動,關鍵時刻得到了國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班前瞻性的專業指導和支持。

在5月8日舉行的國務院聯防聯控機制新聞發布會上,中疾控病毒所專家介紹“XBB系列變異株其極高的傳播力和免疫逃逸能力均強于早期流行的奧密克戎變異株,目前已是全球主流毒株。”截至到5月底,在美國,XBB系列新冠病毒變異株占比已達98.1%。而在我國,新增檢出XBB系列毒株占重點關注變異株比例逐步增高,占比已超90%。5月18日,世界衛生組織(WHO)新冠疫苗成分技術咨詢小組(TAG-CO-VAC)對今年的新冠疫苗成分更新作出建議,提出未來的疫苗應針對全球新冠主流毒株XBB變異株誘導中和抗體反應。

近期國內新冠“二陽”逐步增多,專家呼吁要及時預防,加強新冠疫苗接種,特別是感染高風險人群、老年人群、有基礎疾病人群、免疫低下人群需要加強防范新冠變異株感染,開展疫苗接種。此次,重組三價新冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞)-- 威克欣®3價XBB疫苗獲批緊急使用,將為疫情的常態化管理、新冠疫苗的接種提供創新的選擇,為全球抗擊新冠疫情貢獻一份中國力量。


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全球首個:威斯克生物/川大華西研發的針對XBB等新冠病毒的重組多價新冠蛋白疫苗獲國家藥監局臨床試驗批件 2023-05-18 21:10:00 重組雙價新冠病毒(XBB變異株+原型株)蛋白疫苗(Sf9細胞)威克欣?二價 重組雙價新冠病毒(XBB變異株+原型株)蛋白疫苗(Sf9細胞)是成都威斯克生物在重組新型冠狀病毒疫苗(Sf9 細胞)-- 威克欣?基礎上開發的新升級版疫苗。經測試,該疫苗可誘導產生針對 XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1 等多種變異株在內的高水平中和抗體,提示該疫苗是針對多種變異株的通用型新冠疫苗,尤其是針對 XBB系列變異株的中和抗體水平升高特別明顯。 重組三價新冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞) 成都威斯克生物與其子公司廣州威斯克生物利用國際先進的昆蟲細胞生產重組蛋白疫苗技術平臺快速響應的優勢,已經完成重組三價新冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞)的載體構建,生產出高純度、高質量、可應用于人體的三價重組蛋白疫苗。該疫苗針對新冠突變株XBB與BA.5等的S-RBD與HR蛋白,基于結構精準設計了亞單位疫苗抗原,可自組裝為穩定的三聚體結構的蛋白顆粒。經測試,該疫苗可誘導產生針對XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等變異株的高水平的中和抗體,提示該疫苗是針對等國內外流行的多種變異株的廣譜的新冠疫苗。 ]]> 成都2023年5月18日 /美通社/ -- 2023年5月17日,由威斯克生物/川大華西醫院針對最新流行XBB等新冠變異株研發的兩個產品,即重組雙價新冠病毒蛋白疫苗(Sf9細胞)與重組三價新冠病毒三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞),已獲得中國國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批件》,將盡快開展相關的臨床試驗研究,以盡早將這兩款新型疫苗投入市場,用于當前XBB等變異株新冠病毒的感染預防。這兩款疫苗也是在全球率先進入臨床試驗的針對XBB等變異株的新冠疫苗。

2023年5月初,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,會上介紹,隨著我國對外交流的增加,我國新冠病毒主要流行株的構成受國際影響明顯增大。監測數據顯示,目前我國新冠病毒主要流行株已變為XBB系列變異株。在此背景下,威斯克生物利用國際先進的昆蟲細胞生產重組蛋白疫苗技術平臺,研發出重組雙價新冠病毒(XBB變異株+原型株)蛋白疫苗(Sf9細胞)威克欣®二價和重組三價新冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞)。針對最新流行的XBB等新冠變異株研發的雙價與三價新冠兩個產品,對當前XBB等變異株新冠病毒的感染預防有重大的意義,為新冠疫情的常態化管理貢獻威斯克生物的力量


重組雙價新冠病毒(XBB變異株+原型株)蛋白疫苗(Sf9細胞)威克欣®二價

重組雙價新冠病毒(XBB變異株+原型株)蛋白疫苗(Sf9細胞)是成都威斯克生物在重組新型冠狀病毒疫苗(Sf9 細胞)-- 威克欣®基礎上開發的新升級版疫苗。經測試,該疫苗可誘導產生針對 XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1 等多種變異株在內的高水平中和抗體,提示該疫苗是針對多種變異株的通用型新冠疫苗,尤其是針對 XBB系列變異株的中和抗體水平升高特別明顯。

重組三價新冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞)

成都威斯克生物與其子公司廣州威斯克生物利用國際先進的昆蟲細胞生產重組蛋白疫苗技術平臺快速響應的優勢,已經完成重組三價新冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞)的載體構建,生產出高純度、高質量、可應用于人體的三價重組蛋白疫苗。該疫苗針對新冠突變株XBB與BA.5等的S-RBD與HR蛋白,基于結構精準設計了亞單位疫苗抗原,可自組裝為穩定的三聚體結構的蛋白顆粒。經測試,該疫苗可誘導產生針對XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等變異株的高水平的中和抗體,提示該疫苗是針對等國內外流行的多種變異株的廣譜的新冠疫苗。


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