泰州2024年3月27日 /美通社/ -- 近日，江蘇瑞科生物技術股份有限公司（以下簡稱"瑞科生物"，股票代碼：02179.HK）與上海榮盛生物藥業股份有限公司（以下簡稱"榮盛生物"）在上海成功舉辦新型佐劑疫苗研發項目簽約暨項目啟動會議。會上，雙方就新型佐劑疫苗項目簽署戰略合作協議并深入探討項目推進細節。

佐劑作為疫苗研制中的重要成分，新型佐劑已經成為創新疫苗研發成功的關鍵。根據該協議條款，雙方將聯合開展新型佐劑疫苗的開發，瑞科生物將提供基于新型佐劑技術平臺自主研發的新型佐劑，榮盛生物將提供自主設計的病毒抗原。該項目將通過以新型佐劑賦能現有榮盛生物在研疫苗，以改善免疫原性，達到優化免疫接種程序的目的。

瑞科生物創始人、董事會主席兼總經理劉勇博士表示:"此次合作是瑞科生物佐劑賦能產業鏈伙伴的重要里程碑。新型佐劑在創新型疫苗的研發和應用中扮演著至關重要的角色，瑞科生物依托其自主研發的新型佐劑技術平臺已成功開發多款新型佐劑創新型疫苗，臨床表現優異，極具競爭力和市場潛力。我們期待與榮盛生物的戰略合作早日結出碩果，也相信雙方的合作將進一步推動人用疫苗的創新發展。"

榮盛生物創始人、董事長朱紹榮表示："榮盛生物依托自主創新研發搭建了‘病毒+細菌'疫苗關鍵核心技術平臺，擁有規模化生產能力，并在多款在研疫苗產品的科研方面實現技術創新升級突破。此次戰略合作瞄準疫苗前沿創新和市場需求，充分利用雙方科研優勢和創新成果，持續深入合作共同推進新型佐劑疫苗研發和商業化進程。我們滿懷信心與瑞科生物共同致力于實現戰略合作成果，以更佳的臨床表現造福人類生命健康及公共衛生安全。"

關于榮盛生物

上海榮盛生物藥業股份有限公司（以下簡稱"榮盛生物"或"公司"）創立于1988年，是一家從事疫苗及體外診斷試劑的研發、生產及銷售的國家級高新技術企業、專精特新"小巨人"企業。公司始終牢記"為人類健康，做生物醫藥行業擔當者！"的使命，積極參與國家科技重大專項項目研究、參與制定行業標準5項。36年來，公司通過自主創新研發掌握的多個關鍵核心技術不斷優化提升科研實力及產業化能力，基于先進生產工藝及相較于藥典更為嚴格的產品注冊標準，公司第三代"韋可邦"水痘減毒活疫苗憑借產品不添加明膠、人血白蛋白，獲得市場認可，上市以來已服務全國31個省、自治區、直轄市；公司搭建了多層次豐富的研發管線和創新升級的產品矩陣，多個產品開發及臨床進度國內第一梯隊。公司將進一步發揮產品研發創新、規模化生產、銷售渠道和質量管理等多方面的綜合競爭優勢，推動公司技術創新和產業化綜合能力的高質量發展，服務國家生命健康戰略，服務人民公衛安全。

關于瑞科生物

江蘇瑞科生物技術股份有限公司（以下簡稱"瑞科生物"或"公司"，香港聯交所股票代碼：02179）始創于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司。公司始終秉持"創制一流疫苗，守護人類健康"的使命，通過戰略性聚焦重大傳染性疾病負擔，構建自主知識產權重磅疫苗產品管線組合，以應對遠未滿足的公共衛生需求。歷經二十余年技術積淀，瑞科生物已搭建新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新平臺。公司是全球少數幾家有能力研制及生產全系列新型佐劑的公司之一。公司三大平臺密切協同，能夠持續開發性能領先的重磅疫苗品種。在強大創新平臺的驅動下，公司已構建包含10余款重磅品種的高價值創新疫苗管線組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、呼吸道合胞病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒感染等重大疾病領域，產品開發及臨床進度國內領先。十年磨劍，厚積薄發，瑞科生物即將進入產品商業化的爆發期。

前瞻性說明

本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經營業績、資本狀況、戰略和業務有關的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術語，例如"可能"、"將"、"應該"、"預期"、"預期"、"項目"、"計劃"、"估計"、"尋求"、"打算"、"目標" 、"相信"、"潛在"和"合理可能"或其否定詞或其他變體或類似術語（統稱為"前瞻性陳述"），包括戰略重點、研發項目和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現的、將實際發生或將實現的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，并涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控制范圍內。亦無法保證本集團可以成功開發或銷售其核心產品或其他候選產品。由于各種風險、不確定性和其他因素（包括但不限于一般市場狀況、監管變化、地緣政治緊張局勢或數據限制和變化）。任何此類前瞻性陳述均基于本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔并在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出于這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

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業務摘要

REC603－重組HPV九價疫苗

• 重組九價HPV疫苗REC603正在進行中國III期臨床試驗，正在按照臨床方案開展定期隨訪工作。我們已完成第24個月訪視，正在進行第30個月的訪視觀察。我們將采取病理學終點進行期中分析，滿足條件后提交BLA申請。
• 國家藥監局藥審中心發布的《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（試行）》明確指出，"隨機、雙盲、安慰劑對照設計是目前確證第一代疫苗保護效力的最佳策略"。我們的九價HPV疫苗III期臨床方案嚴格遵循監管部門的指導原則；我們擁有中國最大樣本量的HPV九價III期臨床，并在HPV感染率較高的河南、山西和云南三省開展試驗。目前，本公司正按既定方案進行訪視，保持臨床開發進度處于國產第一陣營。
• 我們積極推進重組九價HPV疫苗REC603的海外市場商業化進程。2024年1月，我們已與沙特阿拉伯制藥公司SPIMACO就重組九價HPV疫苗REC603簽署框架協議并達成授權與戰略合作。根據協議，我們獨家授權SPIMACO在含沙特阿拉伯等15個中東及北非國家對重組九價HPV疫苗REC603進行開發、注冊與商業化。此外，我們已相繼同阿聯酋、菲律賓和印度合作伙伴就重組HPV九價疫苗達成合作意向，共同推進臨床注冊與市場拓展。

REC610－新佐劑重組帶狀皰疹疫苗

• 我們已完成中國I期臨床試驗全部受試者入組。該研究采用隨機、雙盲、平行對照設計，在云南省普洱市共招募180例40歲及以上健康受試者，以評價REC610的安全性、耐受性，以及免疫原性。REC610已于2023年10月獲得國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書（通知書編號：2023LP02151），予以準許作為預防用3.3類生物制品，在中國開展I期和III期臨床試驗。
• 菲律賓首次人體（FIH）臨床試驗期中分析取得積極結果。此前，本公司REC610在菲律賓開展以葛蘭素史克Shingrix®為陽性對照的FIH臨床試驗。該研究期中分析數據顯示，在40歲及以上健康受試者中，接種兩劑REC610總體安全、耐受性良好。REC610可誘導較強的gE特異性體液免疫和細胞免疫應答，免疫應答在首劑接種后即出現，并在兩劑接種后30天達到高峰，其水平與Shingrix®組相當，且在數值上高于Shingrix®組。

REC625－新佐劑重組呼吸道合胞病毒疫苗

• REC625搭載我們自主研發的新型佐劑BFA01，擬用于老年人群預防由呼吸道合胞病毒感染引起的疾病。臨床前研究顯示，REC625具有較好的免疫原性，可誘導產生高水平的特異性中和抗體，其免疫原性與國際主流品種相當。
• 該項目采用我們自主設計的疫苗抗原結構，已提交相關發明專利申請。
• 我們計劃于2024年完成該項目的臨床前研究。

其他事宜

• 自主研發的兩款新型佐劑BFA01和BFA03憑借在有效性及安全性上的顯著優勢，和具備商業化規模的產業化能力，成功納入流行病防范創新聯盟（CEPI）管理的佐劑供應庫，可滿足全球疫苗開發者對創新佐劑的需求。
• 我們積極推進佐劑賦能合作，與合作伙伴共同實現疫苗的升級迭代，并將在未來分享創新品種的增量價值。我們已相繼同兩家產業鏈合作伙伴簽署聯合開發協議，向其提供創新佐劑與相關技術服務，聯合開發新佐劑呼吸道合胞病毒疫苗和新佐劑狂犬疫苗。

財務摘要

賬面資金

• 截至2023年12月31日，賬面資金約為人民幣9.12億元，而截至2022年12月31日為人民幣13.25億元。

研發和行政支出

• 與2022年相比，2023年運營支出(研發和行政支出)為人民幣6.31億元，同比減少約27.55%。

期內虧損

• 期內虧損約人民幣5.72億元，同比收窄22.22%。

瑞科生物創始人、董事會主席兼總經理劉勇博士表示："展望2024年，公司價值的中長期確定性和外部環境的短期不確定性交織，機遇與挑戰并存。我們堅信，只要公司上下一心，保持戰略定力，抓緊目標不放松，努力拼搏不懈怠，就一定能向各位股東交出滿意的答卷。我謹代表董事會衷心感謝各位股東、合作伙伴和友人的長期信任與堅定支持，同時向與公司共進退的管理層及全體員工致以深切的謝意！期待瑞科生物的產品早日上市造福人類，早日回饋對我們寄予厚望的廣大股東！"

關于瑞科生物

江蘇瑞科生物技術股份有限公司（以下簡稱"瑞科生物"或"公司"，香港聯交所股票代碼：02179）始創于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司。公司始終秉持"創制一流疫苗，守護人類健康"的使命，通過戰略性聚焦重大傳染性疾病負擔，構建自主知識產權重磅疫苗產品管線組合，以應對遠未滿足的公共衛生需求。歷經二十余年技術積淀，瑞科生物已搭建新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新平臺。公司是全球少數幾家有能力研制及生產全系列新型佐劑的公司之一。公司三大平臺密切協同，能夠持續開發性能領先的重磅疫苗品種。在強大創新平臺的驅動下，公司已構建包含10余款重磅品種的高價值創新疫苗管線組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、呼吸道合胞病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒感染等重大疾病領域，產品開發及臨床進度國內領先。十年磨劍，厚積薄發，瑞科生物即將進入產品商業化的爆發期。

前瞻性說明

本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經營業績、資本狀況、戰略和業務有關的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術語，例如"可能"、"將"、"應該"、"預期"、"預期"、"項目"、"計劃"、"估計"、"尋求"、"打算"、"目標" 、"相信"、"潛在"和"合理可能"或其否定詞或其他變體或類似術語（統稱為"前瞻性陳述"），包括戰略重點、研發項目和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現的、將實際發生或將實現的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，并涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控制范圍內。亦無法保證本集團可以成功開發或銷售其核心產品或其他候選產品。由于各種風險、不確定性和其他因素（包括但不限于一般市場狀況、監管變化、地緣政治緊張局勢或數據限制和變化）。任何此類前瞻性陳述均基于本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔并在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出于這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

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此前，本公司REC610在菲律賓開展以葛蘭素史克Shingrix®為陽性對照的FIH臨床試驗。該研究期中分析數據顯示，在40歲及以上健康受試者中，接種兩劑REC610總體安全、耐受性良好。REC610可誘導較強的gE特異性體液免疫和細胞免疫應答，免疫應答在首劑接種后即出現，并在兩劑接種后30天達到高峰，其水平與Shingrix®組相當，且在數值上高于Shingrix®組。

• 安全性

研究人群接受REC610兩劑接種安全性良好，未報告SAE、AESI或導致提前退出研究的TEAE。REC610組與Shingrix®組接種相關TEAE、征集性局部及全身TEAE和非征集性TEAE發生率均相當，大部分接種相關TEAE嚴重程度為1級或2級，且在1~3天內恢復。REC610組常見的（≥5%）征集性TEAE包括接種部位疼痛、接種部位腫脹、發熱、頭痛和肌痛。

• 免疫原性

REC610組接種后可誘導較強的gE特異性體液免疫和細胞免疫應答，免疫應答在首劑接種后即出現，并在兩劑接種后30天達到高峰，其水平與Shingrix®組相當，且在數值上高于Shingrix®組。同時，REC610在老年及成年人群均可誘導較好的體液免疫和細胞免疫應答。

REC610組和Shingrix®組首劑接種后60天、第2劑接種后30天均可誘導高水平抗gE抗體，且接種組間抗gE抗體GMT、GMI和SCR結果相當，其中REC610組GMT、GMI數值上略高。REC610組和Shingrix®組在首劑接種后60天、第2劑接種后30天接種后均可誘導較強的細胞免疫應答。經國際公認的ICS方法檢測，接種后分泌至少1種和至少2種gE特異性細胞因子的CD4+T細胞頻數及相應CMI應答率兩組結果相當，REC610組在數值上略高于Shingrix®組。

帶狀皰疹是一種常見的病毒感染性疾病，據統計中國每年約有600萬帶狀皰疹病例^[1-3]，且近年來其發病有逐步年輕化的趨勢。根據全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數據，相比減毒活疫苗，新佐劑重組帶狀皰疹疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。REC610搭載由本公司自主研發的新型佐劑BFA01，可促進產生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細胞和抗體，擬用于在40歲及以上成人中預防帶狀皰疹。據統計，中國40歲及以上的人口數約為7億左右，中國地區新佐劑重組疫苗僅有葛蘭素史克Shingrix®上市銷售，進口替代需求強烈。

REC610已于今年10月獲得國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書（通知書編號：2023LP02151），予以準許作為預防用3.3類生物制品，在中國開展I期和III期臨床試驗。本公司將于近期采用隨機、雙盲、平行對照設計，在中國境內招募180例40歲及以上健康受試者開展I期臨床，以評價REC610的安全性、耐受性和免疫原性。

參考文獻：

關于瑞科生物

江蘇瑞科生物技術股份有限公司(以下簡稱"瑞科生物"或"公司"，股票代碼：02179.HK) 始創于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司。公司始終秉持"創制一流疫苗，守護人類健康"的使命，通過戰略性聚焦重大傳染性疾病負擔，構建自主知識產權重磅疫苗產品管線組合，以應對遠未滿足的公共衛生需求。歷經二十余年技術積淀，瑞科生物已搭建新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新平臺。公司是全球少數幾家有能力研制及生產全系列新型佐劑的公司之一。公司三大平臺密切協同，能夠持續開發性能領先的重磅疫苗品種。在強大創新平臺的驅動下，公司已構建包含10余款重磅品種的高價值創新疫苗管線組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、呼吸道合胞病毒感染等重大疾病領域，產品開發及臨床進度國內領先。

十年磨劍，厚積薄發，瑞科生物即將進入產品商業化的爆發期。

前瞻性說明

本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經營業績、資本狀況、戰略和業務有關的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術語，例如"可能"、"將"、"應該"、"預期"、"預期"、"項目"、"計劃"、"估計"、"尋求"、"打算"、"目標" 、"相信"、"潛在"和"合理可能"或其否定詞或其他變體或類似術語（統稱為"前瞻性陳述"），包括戰略重點、研發項目和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現的、將實際發生或將實現的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，并涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控制范圍內。亦無法保證本集團可以成功開發或銷售其核心產品或其他候選產品。由于各種風險、不確定性和其他因素（包括但不限于一般市場狀況、監管變化、地緣政治緊張局勢或數據限制和變化）。任何此類前瞻性陳述均基于本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔并在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出于這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

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泰州2023年10月24日 /美通社/ -- 10月19日至22日，由中國國際商會主辦，泰州市人民政府、中國國際貿易促進委員會江蘇省分會承辦的第十四屆中國（泰州）國際醫藥博覽會在泰州中國醫藥城成功舉辦。瑞科生物（02179.HK）作為一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，攜新型佐劑、蛋白工程、免疫評價三大技術平臺及重磅產品管線盛裝亮相E1-2館C18展位，一經展出便吸引到大量國內外醫藥行業專家學者關注，現場贏得廣泛贊譽，創造了新的高度與熱度。

瑞科生物今年參展的主題是"新型佐劑、開放共贏、扎根藥城、走向世界"。

開幕式期間，瑞科生物創始人、董事會主席兼總經理劉勇博士出席生物醫藥產業供應鏈聯盟倡議暨成立儀式并宣讀倡議書，該聯盟將凝聚各方力量，努力尋求"最大公約數"、畫出"最大同心圓"，共同推動生物醫藥產業高質量發展。

展會期間，當地核心主流媒體泰州日報以《瑞科生物"產業化碩果"成熟在望》為題發布專版報道并與劉勇博士進行一對一訪談。劉勇博士詳細介紹了公司的參展產品、新研發新技術、創新與應用發展等情況，并表示作為扎根中國醫藥城的本土企業，應作表率向全球展示泰州城市新形象、發展新機遇、產業新未來，進一步拓寬國際化合作交流渠道，為更高水平中國醫藥城建設注入新動力。

作為具備全系列新型佐劑研發生產能力的疫苗企業，瑞科生物新型佐劑平臺歷經十余年的沉淀與積累，通過持之以恒的投入，不斷加強新型佐劑領域的自主知識產權布局。公司在新型佐劑原理、工藝、原料和應用等方面共申請發明專利二十余件。

瑞科生物的新型佐劑平臺具有體系化、產業化和持續創新三大特點。體系化是指該平臺可以對世界范圍內已獲批的人用新型佐劑種類實現全覆蓋，形成疫苗研發的"工具箱"和"武器庫"，研發團隊可以根據不同疫苗的免疫保護機理，游刃有余地匹配最合適的佐劑種類。公司自主研發的重組帶狀皰疹疫苗、第二代HPV疫苗和重組新冠疫苗，分別匹配了不同種類的新型佐劑。產業化是指公司新型佐劑平臺已在中國醫藥城布局建設了三個產業化基地，覆蓋了三種主流的佐劑工藝平臺，形成年產新型佐劑1億劑以上的產能。持續創新是指公司對佐劑性能的追求永不止步，會陸續推出更多更好的佐劑品種用于下一代疫苗產品管線。

瑞科生物的新型佐劑平臺不但對自研疫苗品種起到戰略支撐作用，還可以賦能產業鏈合作伙伴。今年以來，公司面向合作伙伴推出"新型佐劑系統解決方案"，通過從研發到產業化的深度合作，創新合作伙伴疫苗品種的創新研發，推動傳統疫苗升級迭代。

得益于領先的新型佐劑核心技術和臨近產業化的重磅管線，瑞科生物的國際化布局正在加速。近日，公司和津巴布韋國家生物技術管理局、國際遺傳工程和生物技術中心（ICGEB）中國區研究中心共同簽署戰略合作協議，將向津巴布韋提供疫苗技術。公司也正在加快與印度、俄羅斯及東南亞的相關國家和地區加強合作，加快產品在當地上市步伐，讓中國新佐劑疫苗技術早日造福"一帶一路"共建國家和地區更廣大的人群。

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江蘇瑞科生物技術股份有限公司(以下簡稱"瑞科生物"或"公司"，股票代碼：02179.HK) 始創于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司。公司始終秉持"創制一流疫苗，守護人類健康"的使命，通過戰略性聚焦重大傳染性疾病負擔，構建自主知識產權重磅疫苗產品管線組合，以應對遠未滿足的公共衛生需求。歷經二十余年技術積淀，瑞科生物已搭建新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新平臺。公司是全球少數幾家有能力研制及生產全系列新型佐劑的公司之一。公司三大平臺密切協同，能夠持續開發性能領先的重磅疫苗品種。在強大創新平臺的驅動下，公司已構建包含10余款重磅品種的高價值創新疫苗管線組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、呼吸道合胞病毒感染等重大疾病領域，產品開發及臨床進度國內領先。

十年磨劍，厚積薄發，瑞科生物即將進入產品商業化的爆發期。

前瞻性說明

本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經營業績、資本狀況、戰略和業務有關的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術語，例如"可能"、"將"、"應該"、"預期"、"預期"、"項目"、"計劃"、"估計"、"尋求"、"打算"、"目標" 、"相信"、"潛在"和"合理可能"或其否定詞或其他變體或類似術語（統稱為"前瞻性陳述"），包括戰略重點、研發項目和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現的、將實際發生或將實現的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，并涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控制范圍內。亦無法保證本集團可以成功開發或銷售其核心產品或其他候選產品。由于各種風險、不確定性和其他因素（包括但不限于一般市場狀況、監管變化、地緣政治緊張局勢或數據限制和變化）。任何此類前瞻性陳述均基于本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔并在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出于這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

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泰州2023年10月10日 /美通社/ -- 2023年10月8日，津巴布韋國家生物技術管理局CEO薩瓦迪博士及國際遺傳工程和生物技術中心（ICGEB）中國區域研究中心楊義力博士一行到訪瑞科生物，在前期多輪洽談的基礎上，薩瓦迪博士一行對瑞科生物新冠/帶狀皰疹疫苗及HPV疫苗生產設施進行了實地考察。在泰州醫藥高新技術產業園區領導的見證下，三方共同簽署戰略合作協議。

協議約定瑞科生物將與ICGEB中國區域研究中心合作向津巴布韋提供疫苗生產相關技術支持，包括人員培訓，廠房設計，臨床試驗，分包裝技術轉移以及原液技術轉移等，以新冠疫苗為切入點，逐步擴展到其它疫苗品種，為津巴布韋和非洲實現本地化疫苗生產貢獻力量。

此次簽約，標志著瑞科生物疫苗研發和生產技術平臺及產品得到了更多國際組織和國家的認可。瑞科生物將積極踐行國家"一帶一路"倡議，搶抓疫苗海外市場布局。

津巴布韋國家生物技術管理局是于2006年立法成立的津巴布韋政府部門，致力于在醫藥、農業等領域推廣應用傳統和前沿的生物技術。

國際遺傳工程和生物技術中心（ICGEB）屬政府間國際科技組織，在聯合國工業發展組織（UNIDO）的支持下于1983年創立。截至目前已與超過65個會員國建立了互動網絡，在科研、培訓和技術向產業轉移等方面取得了突出成就。

關于瑞科生物

江蘇瑞科生物技術股份有限公司（股票代碼：02179.HK）始創于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗。長期以來，公司始終秉持"創制一流疫苗，守護人類健康"的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA疫苗等核心技術平臺組成的強大研發引擎，公司已建立由10余款高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結核等具有重大負擔的疾病領域。核心產品重組HPV九價疫苗REC603，臨床進度領先。此外，重組新冠病毒疫苗ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一。新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610具有較好的免疫原性，其表現非劣于國際主流疫苗，目前已進入臨床階段。瑞科生物已制定明確清晰的商業化策略，旨在于全球范圍內進一步滲透多元化疫苗市場。十年磨劍，厚積薄發，瑞科生物即將進入產品商業化的爆發期。

前瞻性說明

本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經營業績、資本狀況、戰略和業務有關的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術語，例如"可能"、"將"、"應該"、"預期"、"預期"、"項目"、"計劃"、"估計"、"尋求"、"打算"、"目標" 、"相信"、"潛在"和"合理可能"或其否定詞或其他變體或類似術語（統稱為"前瞻性陳述"），包括戰略重點、研發項目和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現的、將實際發生或將實現的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，并涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控制范圍內。亦無法保證本集團可以成功開發或銷售其核心產品或其他候選產品。由于各種風險、不確定性和其他因素（包括但不限于一般市場狀況、監管變化、地緣政治緊張局勢或數據限制和變化）。任何此類前瞻性陳述均基于本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔并在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出于這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

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泰州2023年8月28日 /美通社/ -- 創新型疫苗公司瑞科生物（02179.HK）發布2023年中期業績報告及最新進展。公司始終秉持"創制一流疫苗，守護人類健康"的使命，于報告期內，我們快速推進產品研發，在研管線及業務運營方面達到以下里程碑及進展。

• 重組HPV九價疫苗REC603主效力試驗研究正在按照臨床方案開展定期隨訪工作，已完成第18個月訪視，正在進行第24個月的訪視觀察。該III期臨床方案與監管部門的指導原則高度一致，且樣本量領先，臨床現場優勢明顯，相較之前有望加快完成病例收集，保持臨床開發進度國內領先
• 新佐劑重組帶狀皰疹疫苗中國臨床試驗申請已獲得正式受理；海外I期臨床進展順利，整體安全性與耐受性良好 
• 不斷加強創新疫苗的自主知識產權布局。在呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）和新型佐劑等項目方面申請多項發明專利
• 截至2023年6月30日，現金和現金等價物約為人民幣10.99億元，而截至2022年12月31日為人民幣13.25億元
• 與2022年上半年相比，2023年上半年的運營支出(研發和行政支出)為人民幣3.26億元，減少約24.41%
• 期內虧損約人民幣2.77億元，同比收窄22.4%

業務摘要

REC603－重組HPV九價疫苗

九價HPV疫苗可預防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣，被廣泛認為是針對HPV的最有效疫苗。目前，尚無國產九價HPV疫苗獲批在中國銷售。

• 我們正在進行REC603中國III期臨床試驗。該試驗由主效力試驗、小年齡組免疫橋接試驗、與Gardasil^®9免疫原性比較試驗三部分組成，采用多中心、隨機、盲態、安慰劑對照設計，受試者總樣本量為16,050例。
• 主效力試驗研究正在按照臨床方案開展定期隨訪工作，我們已完成第18個月訪視，正在進行第24個月的訪視觀察。我們將采取病理學終點進行期中分析，滿足條件后提交BLA申請。
• 小年齡組免疫橋接及與Gardasil^®9免疫原性比較兩項研究的三劑接種工作已完成。
• 國家藥監局藥審中心發布的《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（試行）》明確指出，"隨機、雙盲、安慰劑對照設計是目前確證第一代疫苗保護效力的最佳策略"。我們的九價HPV疫苗III期臨床方案嚴格遵循監管部門的指導原則；我們擁有中國最大樣本量的HPV九價III期臨床，并在HPV感染率較高的河南、山西和云南三省開展試驗。目前，公司正按既定方案進行訪視并比之前有望加快完成病例收集，保持臨床開發進度國內領先。

REC610－新佐劑重組帶狀皰疹疫苗

帶狀皰疹是由潛伏在體內的水痘－帶狀皰疹病毒(VZV)再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀皰疹尚無特效藥，接種疫苗是預防帶狀皰疹的有效手段。根據全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數據，相比減毒活疫苗，新佐劑疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。

• 公司已收到國家藥品監督管理局簽發的受理通知書（受理號：CXSL2300518），同意受理其自主研發的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610臨床試驗申請。公司計劃采用隨機、雙盲、Shingrix^®平行對照設計，在中國境內招募180例40歲及以上健康受試者開展I期臨床，以評價REC610的安全性、耐受性，并初步評價免疫原性。
• 公司已于2023年2月在菲律賓開展以葛蘭素史克Shingrix®為陽性對照的REC610首次人體試驗。目前該研究進展順利，所有受試者已完成兩劑疫苗接種后30天隨訪，且安全性與耐受性良好。
• REC610搭載由本公司自主研發的新型佐劑BFA01，可促進產生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細胞和抗體。臨床前研究顯示，REC610具有較好的免疫原性，可誘導產生高水平的gE抗原特異性CD4+T細胞反應和IgG抗體，其免疫反應非劣于對照疫苗Shingrix^®。

ReCOV－重組雙組分新冠病毒疫苗

ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺研發的重組新冠病毒疫苗，其佐劑采用的是自主研發的新型佐劑BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗體廣譜性強、免疫持久性好、總體安全性良好、生產易放大、生產成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢。

• ReCOV國際多中心III期臨床試驗已完成所有受試者入組與全程免疫接種，目前正在按照臨床方案開展隨訪工作，我們將采取保護效力終點進行分析，滿足條件后于中國境內向監管部門提交上市申請。
• 2023年3月，ReCOV獲得蒙古國緊急使用授權。

其他事宜

• 不斷加強創新疫苗的自主知識產權布局。基于蛋白工程平臺和mRNA技術平臺，我們針對呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、重組人單純皰疹病毒疫苗（HSV）、SARS-COV-2及其變種疫苗項目共申請有關抗原的15件發明專利。基于新型佐劑平臺，我們針對在佐劑關鍵原料等方面共申請發明專利16件，其中獲得1件新型佐劑授權專利。
• 2023年4月，公司定向發行內資股獲中國證監會批覆。該批覆自同意注冊之日起12個月內有效。
• 2023年5月，公司獲選納入為MSCI中國小型股指數的成分股，自2023年5月31日收市后生效。

財務摘要

現金及銀行結余

截至2023年6月30日，現金和現金等價物約為人民幣10.99億元，而截至2022年12月31日為人民幣13.25億元。

研發和行政支出

與2022年上半年相比，2023年上半年的運營支出(研發和行政支出)為人民幣3.26億元，同比減少約24.41%。

瑞科生物創始人、董事會主席兼總經理劉勇博士表示："邁入2023年，公司始終秉持‘創制一流疫苗，守護人類健康'的使命，聚焦戰略級管線，加快推進重點品種的研發與商業化準備；持續提升技術平臺和管理能力，增強公司發展后勁，公司經營管理各方面都取得了顯著進展。展望2023年下半年，我們將一如既往加強核心技術和關鍵品種的創新研發，加速推進管理變革。同時，我們將努力拓展國內外合作，在全球范圍推進多種模式的商業化，讓先進疫苗科技惠及更廣大人群，為股東和投資人創造更多價值！"

關于瑞科生物

江蘇瑞科生物技術股份有限公司(股票代碼：02179.HK) 始創于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗。長期以來，公司始終秉持"創制一流疫苗，守護人類健康"的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA疫苗等核心技術平臺組成的強大研發引擎，公司已建立由10余款高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎等具有重大負擔的疾病領域。核心產品重組HPV九價疫苗REC603，目前正處于III期臨床試驗階段，臨床進度領先。新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610具有較好的免疫原性，其表現非劣于國際主流的Shingrix疫苗，目前已進入臨床階段。此外，重組新冠病毒疫苗ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一，其免疫原性全面優效于輝瑞mRNA疫苗。瑞科生物已制定明確清晰的商業化策略，旨在于全球范圍內進一步滲透多元化疫苗市場。十年磨劍，厚積薄發，瑞科生物即將進入產品商業化的爆發期。

前瞻性說明

本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經營業績、資本狀況、戰略和業務有關的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術語，例如"可能"、"將"、"應該"、"預期"、"預期"、"項目"、"計劃"、"估計"、"尋求"、"打算"、"目標" 、"相信"、"潛在"和"合理可能"或其否定詞或其他變體或類似術語（統稱為"前瞻性陳述"），包括戰略重點、研發項目和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現的、將實際發生或將實現的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，并涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控制范圍內。亦無法保證本集團可以成功開發或銷售其核心產品或其他候選產品。由于各種風險、不確定性和其他因素（包括但不限于一般市場狀況、監管變化、地緣政治緊張局勢或數據限制和變化）。任何此類前瞻性陳述均基于本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔并在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出于這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

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泰州2023年7月27日 /美通社/ -- 瑞科生物（02179.HK）欣然宣布，已于近日收到國家藥品監督管理局簽發的受理通知書（受理號：CXSL2300518），同意受理其自主研發的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610臨床試驗申請。自受理之日起60日內，未收到藥審中心否定或質疑意見的，本公司可以按照提交的方案開展臨床試驗。

本公司計劃采用隨機、雙盲、Shingrix®平行對照設計，在中國境內招募180例40歲及以上健康受試者開展I期臨床，以評價REC610的安全性、耐受性，并初步評價免疫原性。

帶狀皰疹是一種常見的病毒感染性疾病，嚴重影響患者特別是老年患者的生活質量。據估計，我國50歲及以上人群每年新發帶狀皰疹病例在150萬例以上。且近年來隨著生活節奏加快，其發病率有逐步年輕化的趨勢。REC610搭載由本公司自主研發的新型佐劑BFA01，可促進產生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細胞和抗體，擬用于在40歲及以上成人中預防帶狀皰疹。臨床前研究顯示，REC610具有較好的免疫原性，可誘導產生高水平的gE抗原特異性CD4+T細胞反應和IgG抗體，其免疫反應非劣于對照疫苗Shingrix®。

此前，公司已于2023年2月在菲律賓開展以葛蘭素史克Shingrix®為陽性對照的REC610首次人體試驗。目前該研究進展順利，所有受試者已完成兩劑疫苗接種后30天隨訪，且安全性與耐受性良好。

參考文獻：
《帶狀皰疹疫苗預防接種專家共識（2022版）》，中華醫學雜志2022年3月1日第102卷第8期

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前瞻性說明

本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經營業績、資本狀況、戰略和業務有關的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術語，例如"可能"、"將"、"應該"、"預期"、"預期"、"項目"、"計劃"、"估計"、"尋求"、"打算"、"目標" 、"相信"、"潛在"和"合理可能"或其否定詞或其他變體或類似術語（統稱為"前瞻性陳述"），包括戰略重點、研發項目和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現的、將實際發生或將實現的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，并涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控制范圍內。亦無法保證本集團可以成功開發或銷售其核心產品或其他候選產品。由于各種風險、不確定性和其他因素（包括但不限于一般市場狀況、監管變化、地緣政治緊張局勢或數據限制和變化）。任何此類前瞻性陳述均基于本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔并在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出于這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

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中國泰州2023年5月17日 /美通社/ -- 近日，瑞科生物（02179.HK）欣然宣布，MSCI于2023年5月12日公布了MSCI全球小型股指數（MSCI Global Small Cap Indexes）半年度審核變更結果，本公司獲選納入為MSCI中國小型股指數的成分股，將于2023年5月31日收市后生效。

MSCI指數是由摩根士丹利國際資本公司（MSCI）所編制的證券指數，該指數被國際金融界廣泛認可，是全球影響力最大的股票指數之一，是全球機構投資者尋求優化其投資組合的基準指數。

作為領先的創新疫苗公司，本集團秉持"創制一流疫苗，守護人類健康"的使命，已構建新型佐劑等創新疫苗核心技術平臺，聚焦具有重大負擔的疾病領域，應對未滿足的公共衛生需求。2022年，本公司的九價HPV疫苗、帶狀皰疹疫苗和新冠疫苗等戰略級品種均取得顯著進展。

此次本公司被獲選納入MSCI中國小型股指數，意味著將進入MSCI全球標準指數系列，有望獲得全球范圍內追蹤該指數的增量被動資金配置，進一步增進其上市證券的流動性以及提升其資本市場影響力，且充分體現出全球資本市場對本公司在香港上市一年來的認可，對本公司的成長空間、整體價值、公司治理等方面的充分肯定。

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江蘇瑞科生物技術股份有限公司(股票代碼：02179.HK) 始創于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗。長期以來，公司始終秉持"創制一流疫苗，守護人類健康"的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA疫苗等核心技術平臺組成的強大研發引擎，公司已建立由10余款高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結核等具有重大負擔的疾病領域。核心產品重組HPV九價疫苗REC603，目前正處于III期臨床試驗階段，研發進度領先。此外，重組新冠病毒疫苗 ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一，其免疫原性全面優效于輝瑞mRNA疫苗。新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610具有較好的免疫原性，其表現非劣于國際主流的Shingrix疫苗，目前已進入臨床階段。瑞科生物已制定明確清晰的商業化策略，旨在于全球范圍內進一步滲透多元化疫苗市場。十年磨劍，厚積薄發，瑞科生物即將進入產品商業化的爆發期。

前瞻性說明

本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經營業績、資本狀況、戰略和業務有關的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術語，例如"可能"、"將"、"應該"、"預期"、"預期"、"項目"、"計劃"、"估計"、"尋求"、"打算"、"目標" 、"相信"、"潛在"和"合理可能"或其否定詞或其他變體或類似術語（統稱為"前瞻性陳述"），包括戰略重點、研發項目和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現的、將實際發生或將實現的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，并涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控制范圍內。亦無法保證本集團可以成功開發或銷售其核心產品或其他候選產品。由于各種風險、不確定性和其他因素（包括但不限于一般市場狀況、監管變化、地緣政治緊張局勢或數據限制和變化）。任何此類前瞻性陳述均基于本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔并在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出于這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

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泰州2023年3月21日 /美通社/ -- 江蘇瑞科生物技術股份有限公司欣然宣布，根據蒙古國預防抗擊新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2) 疫情法律，蒙古國衛生部長A106號命令和蒙古國人用藥委員會會議決議授予公司重組雙組分新冠病毒疫苗ReCOV緊急使用授權 (Emergency Use Authorization，EUA)。該產品由本集團聯合中科院生物物理所王祥喜教授課題組共同設計開發，是我國自主研發的首個在海外獲批的新型佐劑重組亞單位新冠病毒疫苗。

新型佐劑已經成為我國創新疫苗研發成功的關鍵因素，為我國"十四五"醫藥工業發展規劃的重點攻關工程之一。ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺研發的重組新冠病毒疫苗，其佐劑采用了自主研發的BFA03新型佐劑。公司相繼在中國、菲律賓、阿聯酋、尼泊爾和俄羅斯等地開展針對ReCOV的多項后期臨床研究。研究顯示，ReCOV總體安全性良好，不良反應輕微，未發現疫苗相關的嚴重不良事件。特別地，在與輝瑞mRNA疫苗為陽性對照的臨床研究中，既往接種滅活疫苗的人群序貫加強ReCOV后，可針對BF.7、BA.5、BA.2.75、BA.2等多種奧密克戎變異株誘導了持久的廣泛交叉中和抗體，各亞組中和抗體水平較輝瑞mRNA疫苗均實現優效（具有統計學差異）。

ReCOV獲得蒙古國緊急使用授權，有利于公司拓展海外市場，提升公司海外品牌知名度，推動公司國際化戰略，對其他國家和地區的注冊推動起到積極作用。

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前瞻性說明

本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經營業績、資本狀況、戰略和業務有關的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術語，例如"可能"、"將"、"應該"、"預期"、"預期"、"項目"、"計劃"、"估計"、"尋求"、"打算"、"目標" 、"相信"、"潛在"和"合理可能"或其否定詞或其他變體或類似術語（統稱為"前瞻性陳述"），包括戰略重點、研發項目和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現的、將實際發生或將實現的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，并涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控制范圍內。亦無法保證本集團可以成功開發或銷售其核心產品或其他候選產品。由于各種風險、不確定性和其他因素（包括但不限于一般市場狀況、監管變化、地緣政治緊張局勢或數據限制和變化）。任何此類前瞻性陳述均基于本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔并在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出于這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

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泰州2023年2月13日 /美通社/ -- 2月13日，瑞科生物（股票代碼：02179.HK）欣然宣布，已于近日就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610成功完成首批受試者入組。

該研究是一項隨機、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix^®為陽性對照的I期臨床試驗，以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。

根據全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數據，相比減毒活疫苗，新佐劑疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。REC610搭載由本公司自主研發的新型佐劑BFA01，可促進產生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細胞和抗體。臨床前研究顯示，REC610具有較好的免疫原性，可誘導產生高水平的gE抗原特異性CD4+T細胞反應和IgG抗體，其免疫反應非劣于對照疫苗Shingrix^®。

關于瑞科生物

江蘇瑞科生物技術股份有限公司（以下簡稱“瑞科生物”或“公司”，股票代碼：02179.HK）始創于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗。長期以來，公司始終秉持“創制一流疫苗，守護人類健康”的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺組成的強大研發引擎，通過戰略性聚焦具有重大負擔的疾病領域，構建由多款具有自主知識產權重磅疫苗組成的高價值產品管線，以應對遠未滿足的公共衛生需求。

瑞科生物深耕疫苗領域多年，已構建先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新技術平臺。公司是全球少數幾家有能力研制新型佐劑系統的公司之一，并以新型佐劑平臺為核心，與抗原優化設計和免疫評價技術相協同，持續開發性能領先的重磅疫苗品種。公司持續提升技術平臺能力，通過合資企業模式在mRNA疫苗領域開展深入、廣泛的研發，努力實現mRNA疫苗領域的新突破。

透過強大的研發能力，公司已建立由10余款高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結核等具有重大負擔的疾病領域。核心產品重組HPV九價疫苗REC603，目前正處于III期臨床試驗階段，有望成為首家上市的國產HPV九價疫苗。此外，目前非常接近商業化階段的重組新冠肺炎疫苗 ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業化策略，旨在于全球范圍內進一步滲透多元化疫苗市場。

十年磨劍，厚積薄發，瑞科生物即將進入產品商業化的爆發期。

更多信息，請訪問https://www.recbio.cn/ 

前瞻性說明

本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經營業績、資本狀況、戰略和業務有關的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術語，例如“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“預期”、“項目”、“計劃”、“估計”、“尋求”、“打算”、“目標” 、“相信”、“潛在”和“合理可能”或其否定詞或其他變體或類似術語（統稱為“前瞻性陳述”），包括戰略重點、研發項目和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現的、將實際發生或將實現的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，并涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控制范圍內。亦無法保證本集團可以成功開發或銷售其核心產品或其他候選產品。由于各種風險、不確定性和其他因素（包括但不限于一般市場狀況、監管變化、地緣政治緊張局勢或數據限制和變化）。任何此類前瞻性陳述均基于本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔并在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出于這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

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泰州2022年12月26日 /美通社/ -- 近日，瑞科生物（股票代碼：02179.HK）欣然宣布，重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律賓II期序貫加強臨床試驗取得積極結果。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎免疫的人群中，比較ReCOV與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY®加強免疫的免疫原性和安全性。研究結果顯示，ReCOV序貫加強誘導的針對奧密克戎變異株BF.7和BA.2.75的中和抗體水平均顯著優于mRNA疫苗組（差異有統計學意義）。

北京本輪疫情的主要毒株是奧密克戎變異株BF.7。作為奧密克戎變異株的一種，BF.7的免疫逃逸能力更強、傳染速度更快、隱匿性更強，因此接種更強效的疫苗是防疫的關鍵。

1、ReCOV針對奧密克戎變異株BF.7中和抗體水平較mRNA疫苗顯示統計學優效

研究接種14天時，ReCOV組、mRNA疫苗組針對奧密克戎變異株BF.7中和抗體的SCR分別為91.1%及88.4%，ReCOV組的SCR數值上高于mRNA疫苗組。同時，ReCOV組及mRNA疫苗組的中和抗體GMT分別為6549.1及4529.6，ReCOV組的GMT顯著高于mRNA疫苗組（P值<0.001）。此外，ReCOV組誘導的中和抗體較基線升高30.8倍，明顯高于mRNA疫苗（22.7倍）。ReCOV組針對奧密克戎變異株BF.7的中和抗體較原型株僅下降2.5倍，顯示了優秀的交叉中和作用。

2、ReCOV針對奧密克戎變異株BA.2.75中和抗體水平較mRNA疫苗顯示統計學優效

研究接種14天時，ReCOV組、mRNA疫苗組針對奧密克戎變異株BA.2.75中和抗體的SCR分別為92.1%及88.4%，ReCOV組的SCR數值上高于mRNA疫苗組。同時，ReCOV組及mRNA疫苗組的中和抗體GMT分別為6268.3及4676.3，ReCOV組的GMT顯著高于mRNA疫苗組（P值=0.003）。此外，ReCOV組誘導的中和抗體較基線升高27.3倍，明顯高于mRNA疫苗（21.5倍）。ReCOV組針對奧密克戎變異株BA.2.75的中和抗體較原型株僅下降2.6倍，顯示了優秀的交叉中和作用。

ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺研發的重組新冠肺炎疫苗，其佐劑采用的是自主研發的新型佐劑BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗體廣譜性強、免疫持久性好、總體安全性良好、生產易放大、生產成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢。公司已完成ReCOV產業化基地的建設和商業化生產準備，并已取得中國監管部門頒發的疫苗生產許可證，為中國商業化做足準備。

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江蘇瑞科生物技術股份有限公司(以下簡稱“瑞科生物”或“公司”，股票代碼：02179.HK) 始創于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗。長期以來，公司始終秉持“創制一流疫苗，守護人類健康”的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺組成的強大研發引擎，通過戰略性聚焦具有重大負擔的疾病領域，構建由多款具有自主知識產權重磅疫苗組成的高價值產品管線，以應對遠未滿足的公共衛生需求。

瑞科生物深耕疫苗領域多年，已構建先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新技術平臺。公司是全球少數幾家有能力研制新型佐劑系統的公司之一，并以新型佐劑平臺為核心，與抗原優化設計和免疫評技術相協同，持續開發性能領先的重磅疫苗品種。公司持續提升技術平臺能力，通過合資企業模式在mRNA疫苗領域開展深入、廣泛的研發，努力實現mRNA疫苗領域的新突破。

透過強大的研發能力，公司已建立由10余款高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結核等具有重大負擔的疾病領域。核心產品重組HPV九價疫苗REC603，目前正處于III期臨床試驗階段，有望成為首家上市的國產HPV九價疫苗。此外，目前非常接近商業化階段的重組新冠肺炎疫苗 ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業化策略，旨在于全球范圍內進一步滲透多元化疫苗市場。

十年磨劍，厚積薄發，瑞科生物即將進入產品商業化的爆發期。

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前瞻性說明

本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經營業績、資本狀況、戰略和業務有關的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術語，例如“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“預期”、“項目”、“計劃”、“估計”、“尋求”、“打算”、“目標” 、“相信”、“潛在”和“合理可能”或其否定詞或其他變體或類似術語（統稱為“前瞻性陳述”），包括戰略重點、研發項目和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現的、將實際發生或將實現的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，并涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控制范圍內。亦無法保證本集團可以成功開發或銷售其核心產品或其他候選產品。由于各種風險、不確定性和其他因素（包括但不限于一般市場狀況、監管變化、地緣政治緊張局勢或數據限制和變化）。任何此類前瞻性陳述均基于本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔并在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出于這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

詳情請參閱本公司于香港聯合交易所有限公司網站（www.hkexnew.hk）或本公司網站（www.recbio.cn）刊發的公告。本演示文稿與本公司公告有不一致之處，將以本公司公告為準。

泰州2022年12月19日 /美通社/ -- 12月19日，瑞科生物（股票代碼：02179.HK)欣然宣布，本公司已于近日就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610獲得菲律賓國家食品藥品監督管理局的臨床試驗批準。

該研究是一項隨機、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix^®為陽性對照的Ⅰ期臨床試驗，以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。

帶狀皰疹是由潛伏在體內的水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀皰疹尚無特效藥，接種疫苗是預防帶狀皰疹的有效手段。根據全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數據，相比減毒活疫苗，新佐劑疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。REC610搭載由本公司自主研發的新型佐劑BFA01，可促進產生高水平的VZV糖蛋白E（gE）特異性CD4+T細胞和抗體。臨床前研究顯示，REC610具有較好的免疫原性，可誘導產生高水平的gE抗原特異性CD4+T細胞反應和IgG抗體，其免疫反應非劣于對照疫苗Shingrix^®。

本次取得REC610的臨床試驗批準，是本公司在新佐劑疫苗領域領先實力的又一次驗證。目前人口老齡化加劇，帶狀皰疹發病率提升，相信REC610將為預防接種提供一種更為強效的疫苗選擇。

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江蘇瑞科生物技術股份有限公司(以下簡稱“瑞科生物”或“公司”，股票代碼：02179.HK) 始創于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗。長期以來，公司始終秉持“創制一流疫苗，守護人類健康”的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺組成的強大研發引擎，通過戰略性聚焦具有重大負擔的疾病領域，構建由多款具有自主知識產權重磅疫苗組成的高價值產品管線，以應對遠未滿足的公共衛生需求。

瑞科生物深耕疫苗領域多年，已構建先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新技術平臺。公司是全球少數幾家有能力研制新型佐劑系統的公司之一，并以新型佐劑平臺為核心，與抗原優化設計和免疫評價技術相協同，持續開發性能領先的重磅疫苗品種。公司持續提升技術平臺能力，通過合資企業模式在mRNA疫苗領域開展深入、廣泛的研發，努力實現mRNA疫苗領域的新突破。

透過強大的研發能力，公司已建立由10余款高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結核等具有重大負擔的疾病領域。核心產品重組HPV九價疫苗REC603，目前正處于III期臨床試驗階段，有望成為首家上市的國產HPV九價疫苗。此外，目前非常接近商業化階段的重組新冠肺炎疫苗 ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業化策略，旨在于全球范圍內進一步滲透多元化疫苗市場。

十年磨劍，厚積薄發，瑞科生物即將進入產品商業化的爆發期。

更多信息，請訪問https://www.recbio.cn/

前瞻性說明

本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經營業績、資本狀況、戰略和業務有關的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術語，例如“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“預期”、“項目”、“計劃”、“估計”、“尋求”、“打算”、“目標” 、“相信”、“潛在”和“合理可能”或其否定詞或其他變體或類似術語（統稱為“前瞻性陳述”），包括戰略重點、研發項目和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現的、將實際發生或將實現的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，并涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控制范圍內。亦無法保證本集團可以成功開發或銷售其核心產品或其他候選產品。由于各種風險、不確定性和其他因素（包括但不限于一般市場狀況、監管變化、地緣政治緊張局勢或數據限制和變化）。任何此類前瞻性陳述均基于本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔并在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出于這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

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泰州2022年12月14日 /美通社/ -- 12月14日，瑞科生物（股票代碼：02179.HK）欣然宣布，重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律賓II期序貫加強臨床試驗取得積極結果。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎免疫的人群中，比較ReCOV與mRNA疫苗加強免疫的免疫原性和安全性。研究結果顯示，ReCOV序貫加強誘導的針對奧密克戎變異株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗體水平均顯著優于mRNA疫苗組（差異有統計學意義）。目前，公司正在向中國監管部門滾動提交產品上市申請。

該II期研究共入組受試者600例，所有受試者均完成2劑滅活疫苗基礎免疫，按照隨機分組分別采用ReCOV疫苗或對照疫苗輝瑞mRNA疫苗（COMIRNATY^®）進行序貫加強接種。

1、ReCOV的總體安全性良好。截止數據分析日，接種ReCOV的受試者均未報告嚴重不良反應SAE或導致提前退出研究的嚴重不良事件TEAE，也未報告有臨床意義的生命體征或臨床實驗室檢查異常。

2、ReCOV針對原型株中和抗體水平較mRNA疫苗顯示統計學優效。研究接種后14天時，ReCOV組、mRNA疫苗組針對原型株中和抗體的陽轉率（SCR）分別為96.0%及91.0%，ReCOV組的SCR顯著高于mRNA疫苗組（P值=0.039）。同時，ReCOV組及mRNA疫苗組中和抗體的幾何平均滴度（GMT）分別為7781.8及5605.3，ReCOV組的GMT顯著高于mRNA疫苗組（P值<0.001）。此外， ReCOV組誘導的中和抗體水平較基線升高25.1倍，明顯高于mRNA疫苗（15.7倍）。

3、ReCOV針對奧密克戎變異株BA.5中和抗體水平較mRNA疫苗顯示統計學優效。研究接種14天時，ReCOV組、mRNA疫苗組針對奧密克戎變異株BA.5中和抗體的SCR分別為92.1%及88.4%，ReCOV組的SCR數值上高于mRNA疫苗組。同時，ReCOV組及mRNA疫苗組的中和抗體GMT分別為4387.4及3100.6，ReCOV組的GMT顯著高于mRNA疫苗組（P值<0.001）。此外，ReCOV組誘導的中和抗體較基線升高22.5倍，明顯高于mRNA疫苗（15.9倍）。ReCOV組針對奧密克戎變異株BA.5的中和抗體較原型株僅下降1.77倍，顯示了優秀的交叉中和作用。

4、ReCOV針對奧密克戎變異株BA.2中和抗體水平較mRNA疫苗顯示統計學優效。研究接種14天時，ReCOV組、mRNA疫苗組針對奧密克戎變異株BA.2中和抗體的SCR分別為87.6%及84.9%，ReCOV組的SCR數值上高于mRNA疫苗組。同時，ReCOV組及mRNA疫苗組的中和抗體GMT分別為5687及3997.2，ReCOV組的GMT顯著高于mRNA疫苗組（P值<0.001）。此外，ReCOV組誘導的中和抗體較基線升高21.8倍，明顯高于mRNA疫苗（15.4倍）。ReCOV組針對奧密克戎變異株BA.2的中和抗體較原型株僅下降1.37倍，顯示了優秀的交叉中和作用。

ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺研發的重組新冠肺炎疫苗，其佐劑采用的是自主研發的新型佐劑BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗體廣譜性強、免疫持久性好、總體安全性良好、生產易放大、生產成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢。公司已完成ReCOV產業化基地的建設和商業化生產準備，并已取得中國監管部門頒發的疫苗生產許可證，為中國商業化做足準備。

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江蘇瑞科生物技術股份有限公司（以下簡稱“瑞科生物”或“公司”，股票代碼：02179.HK）始創于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗。長期以來，公司始終秉持“創制一流疫苗，守護人類健康”的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺組成的強大研發引擎，通過戰略性聚焦具有重大負擔的疾病領域，構建由多款具有自主知識產權重磅疫苗組成的高價值產品管線，以應對遠未滿足的公共衛生需求。

瑞科生物深耕疫苗領域多年，已構建先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新技術平臺。公司是全球少數幾家有能力研制新型佐劑系統的公司之一，并以新型佐劑平臺為核心，與抗原優化設計和免疫評技術相協同，持續開發性能領先的重磅疫苗品種。公司持續提升技術平臺能力，通過合資企業模式在mRNA疫苗領域開展深入、廣泛的研發，努力實現mRNA疫苗領域的新突破。

透過強大的研發能力，公司已建立由10余款高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結核等具有重大負擔的疾病領域。核心產品重組HPV九價疫苗REC603，目前正處于III期臨床試驗階段，有望成為首家上市的國產HPV九價疫苗。此外，目前非常接近商業化階段的重組新冠肺炎疫苗 ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業化策略，旨在于全球范圍內進一步滲透多元化疫苗市場。

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詳情請參閱本公司于香港聯合交易所有限公司網站（www.hkexnew.hk）或本公司網站（www.recbio.cn）刊發的公告。本演示文稿與本公司公告有不一致之處，將以本公司公告為準。

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泰州2022年11月21日 /美通社/ -- 瑞科生物（02179.HK）欣然宣布，為滿足中國及國際市場對九價HPV疫苗快速增長的市場需求，經工藝優化、產業化升級和驗證，公司HPV疫苗產業化基地首期峰值產能將提高至年產重組九價HPV疫苗2000萬劑。該產業化基地建設得到了世衛組織專家的技術指導，建成后將滿足中國藥品生產質量管理規范（GMP）和世衛組織預認證體系（WHO PQ）要求，以彌補九價HPV疫苗的全球供需缺口。

九價HPV疫苗可預防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣，被廣泛認為是針對HPV的最有效疫苗。目前，尚無國產九價HPV疫苗獲批在中國銷售。公司核心產品九價HPV疫苗REC603處于III期臨床階段，總樣本量優勢突出，整體研發進度領先。REC603采用漢遜酵母表達系統，可實現HPV病毒樣顆粒的高產及穩定表達，使本公司的候選疫苗更適合作商業化生產。

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江蘇瑞科生物技術股份有限公司(以下簡稱"瑞科生物"或"公司"，股票代碼：02179.HK) 始創于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗。長期以來，公司始終秉持"創制一流疫苗，守護人類健康"的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺組成的強大研發引擎，通過戰略性聚焦具有重大負擔的疾病領域，構建由多款具有自主知識產權重磅疫苗組成的高價值產品管線，以應對遠未滿足的公共衛生需求。

瑞科生物深耕疫苗領域多年，已構建先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新技術平臺。公司是全球少數幾家有能力研制新型佐劑系統的公司之一，并以新型佐劑平臺為核心，與抗原優化設計和免疫評價技術相協同，持續開發性能領先的重磅疫苗品種。公司持續提升技術平臺能力，通過合資企業模式在mRNA疫苗領域開展深入、廣泛的研發，努力實現mRNA疫苗領域的新突破。

透過強大的研發能力，公司已建立由10余款高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結核等具有重大負擔的疾病領域。核心產品重組HPV九價疫苗REC603，目前正處于III期臨床試驗階段，有望成為首家上市的國產HPV九價疫苗。此外，目前非常接近商業化階段的重組新冠肺炎疫苗 ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業化策略，旨在于全球范圍內進一步滲透多元化疫苗市場。

十年磨劍，厚積薄發，瑞科生物即將進入產品商業化的爆發期。

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前瞻性說明

本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經營業績、資本狀況、戰略和業務有關的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術語，例如"可能"、"將"、"應該"、"預期"、"預期"、"項目"、"計劃"、"估計"、"尋求"、"打算"、"目標" 、"相信"、"潛在"和"合理可能"或其否定詞或其他變體或類似術語（統稱為"前瞻性陳述"），包括戰略重點、研發項目和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現的、將實際發生或將實現的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，并涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控制范圍內。亦無法保證本集團可以成功開發或銷售其核心產品或其他候選產品。由于各種風險、不確定性和其他因素（包括但不限于一般市場狀況、監管變化、地緣政治緊張局勢或數據限制和變化）。任何此類前瞻性陳述均基于本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔并在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出于這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

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• 公司已取得菲律賓基礎免疫II期、阿聯酋序貫加強免疫II期研究的積極數據
• 國際多中心III期臨床已完成首批受試者入組

泰州2022年11月8日 /美通社/ -- 瑞科生物（02179.HK）欣然宣布，重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV近期已取得菲律賓基礎免疫II期、阿聯酋序貫加強免疫II期研究的積極數據。研究顯示，ReCOV安全、耐受性良好，具有優秀的免疫原性，且對奧密克戎變異株（包括目前流行株BA4/5）具有明確的交叉保護作用，其表現優于國際主流疫苗已報道的數據。國際多中心III期臨床于近期完成首批受試者入組。該臨床研究是評價ReCOV作為基礎免疫在18周歲及以上成人受試者中的保護效力、安全性的國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗。

今年上半年，公司分別在菲律賓和阿聯酋分別開展基礎免疫及序貫加強免疫的II期研究。菲律賓基礎免疫II期招募先前未接種新冠疫苗的空白人群。阿聯酋序貫加強免疫II期針對先前已完成兩劑或三劑滅活COVID-19疫苗基礎免疫的人群，以評價ReCOV作為異源加強針的免疫原性和安全性。

1、低劑量組和高劑量組 ReCOV基礎免疫及序貫加強免疫在亞洲人群均顯示了良好的安全性特征，未報告疫苗相關的嚴重不良反應SAE，絕大多數與疫苗接種相關的不良事件為1~2級，且在短期內恢復。

2、ReCOV基礎免疫可誘導高水平的針對原型株真病毒的中和抗體。兩劑接種后的中和抗體峰值可高達4803.4 IU/mL （經WHO標準品換算）， 該數值高于已報道的mRNA疫苗。

3、ReCOV基礎免疫及序貫加強免疫可誘導高水平針對奧密克戎變異株的中和抗體。與原型株相比，針對奧密克戎BA.2、 BA.4/5 、 BA.2.75 中和抗體水平僅分別下降約1.6~2倍、2.2~3.5倍、2.6~3倍，其下降幅度明顯低于已發表的國外mRNA疫苗數據。

4、與接種第三劑滅活疫苗作為同源加強免疫的受試者相比，ReCOV序貫加強免疫誘導的針對原型株及奧密克戎變異株BA.2、BA.4/5、BA.2.75中和抗體的血清陽轉率SCR, 幾何平均滴度增長倍數GMI均大幅度提升，中和抗體平均滴度GMT提升12.1~17.3倍。

5、基于真病毒及假病毒方法檢測的中和抗體水平具有高度相關性。本研究的假病毒中和抗體檢測結果可作為真病毒中和抗體的可靠替代指標，用于評價ReCOV境內外臨床研究的免疫原性，并可用于人種間免疫橋接，支持境外臨床試驗結果用于國內申報。

ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺研發的重組新冠肺炎疫苗，其佐劑采用了自主研發的BFA03新型佐劑。ReCOV具有中和抗體廣譜性強、可誘導出明顯的Th1偏向性細胞免疫反應、免疫持久性好、總體安全性良好、生產易放大、生產成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢。公司已完成ReCOV產業化基地的建設和商業化生產準備，并已取得中國監管部門頒發的疫苗生產許可證，為中國商業化做足準備。

關于瑞科生物

江蘇瑞科生物技術股份有限公司(以下簡稱"瑞科生物"或"公司"，股票代碼：02179.HK) 始創于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗。長期以來，公司始終秉持"創制一流疫苗，守護人類健康"的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺組成的強大研發引擎，通過戰略性聚焦具有重大負擔的疾病領域，構建由多款具有自主知識產權疫苗組成的高價值產品管線，以應對遠未滿足的公共衛生需求。

瑞科生物深耕疫苗領域多年，已構建先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新技術平臺。公司是全球少數幾家有能力研制新型佐劑系統的公司之一，并以新型佐劑平臺為核心，與抗原優化設計和免疫評技術相協同，持續開發性能領先的疫苗品種。公司持續提升技術平臺能力，通過合資企業模式在mRNA疫苗領域開展深入、廣泛的研發，努力實現mRNA疫苗領域的新突破。

透過強大的研發能力，公司已建立由10余款高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結核等具有重大負擔的疾病領域。核心產品重組HPV九價疫苗REC603，目前正處于III期臨床試驗階段，有望成為首家上市的國產HPV九價疫苗。此外，目前非常接近商業化階段的重組新冠肺炎疫苗 ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業化策略，旨在于全球范圍內進一步滲透多元化疫苗市場。

十年磨劍，厚積薄發，瑞科生物即將進入產品商業化的爆發期。

更多信息，請訪問https://www.recbio.cn/

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江蘇泰州2022年10月28日 /美通社/ -- 10月27日，江蘇瑞科生物技術股份有限公司（以下簡稱"瑞科生物"或"公司"，股票代碼：02179.HK）欣然宣布，公司已于近日收到國家藥品監督管理局簽發的受理通知書，同意受理其自主研發的新佐劑重組四價HPV疫苗REC604a臨床試驗申請。

REC604a搭載本公司自主研發的新型佐劑BFA04，旨在通過增強免疫原性和交叉保護作用，實現減少接種劑次的目的。減少接種劑次有助于節省成本、提高接種率，因此受WHO等監管機構推薦。臨床前研究表明，與采用鋁佐劑相比，BFA04佐劑可提高中和抗體7.7倍。相比接種三劑默沙東四價HPV疫苗 Gardasil，兩針REC604a誘導的HPV中和抗體水平均高于Gardasil免疫三針誘導的中和抗體水平；至末次免疫后24周，REC604a免疫產生中和抗體滴度下降趨勢較Gardasil平緩。

本次獲得REC604a的臨床試驗受理通知書，進一步表明本公司在新佐劑疫苗領域的領先實力，增強本公司的核心競爭力和市場地位，有望為加速提高我國HPV疫苗接種率，提供一種更佳的預防選擇。

根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經審查，決定予以受理。自受理之日起60日內，未收到藥審中心否定或質疑意見的，本公司可以按照提交的方案開展臨床試驗。

關于瑞科生物

江蘇瑞科生物技術股份有限公司(以下簡稱"瑞科生物"或"公司"，股票代碼：02179.HK) 始創于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗。長期以來，公司始終秉持"創制一流疫苗，守護人類健康"的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺組成的強大研發引擎，通過戰略性聚焦具有重大負擔的疾病領域，構建由多款具有自主知識產權重磅疫苗組成的高價值產品管線，以應對遠未滿足的公共衛生需求。

瑞科生物深耕疫苗領域多年，已構建先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新技術平臺。公司是全球少數幾家有能力研制新型佐劑系統的公司之一，并以新型佐劑平臺為核心，與抗原優化設計和免疫評技術相協同，持續開發性能領先的重磅疫苗品種。公司持續提升技術平臺能力，通過合資企業模式在mRNA疫苗領域開展深入、廣泛的研發，努力實現mRNA疫苗領域的新突破。

透過強大的研發能力，公司已建立由10余款高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結核等具有重大負擔的疾病領域。核心產品重組HPV九價疫苗REC603，目前正處于III期臨床試驗階段，有望成為首家上市的國產HPV九價疫苗。此外，目前非常接近商業化階段的重組新冠肺炎疫苗 ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業化策略，旨在于全球范圍內進一步滲透多元化疫苗市場。

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• 九價HPV疫苗等多款重磅品種高效推進
• 資金儲備近15億元，支持可持續創新及商業化
• 新佐劑疫苗厚雪長坡，打造強勁增長引擎

泰州2022年8月29日 /美通社/ -- 創新型疫苗公司瑞科生物（HKEK:02179）于8月25日晚間發布了2022中期業績。報告期內，公司高效推進核心產品九價HPV疫苗及多款候選疫苗，并取得了顯著進展，因此研發支出同比增加73.05%至3.54億元。

九價HPV疫苗III期臨床試驗快速推進，進口替代需求旺盛

HPV疫苗目前是瑞科生物管線占比最大的組合，包含二價、新佐劑四價和九價五款HPV疫苗。公司核心產品重組九價HPV疫苗 REC603中國III期臨床試驗由主效力試驗、小年齡組免疫橋接試驗、與Gardasil 9免疫原性比較試驗三部分組成，采用多中心、隨機、盲態、平行對照設計，受試者總樣本量為16,050例，為中國最大樣本量的九價HPV疫苗III期臨床。目前REC603主效力試驗按照方案處于隨訪階段，小年齡組橋接和與Gardasil 9頭對頭免疫原性橋接試驗完成全部受試者入組及接種。

REC603的I期臨床數據顯示，REC603安全且耐受，具有良好的免疫原性。REC603采用漢遜酵母表達系統，可滿足HPV病毒樣顆粒的高產及穩定表達，使此款候選疫苗更適合商業化生產。

中國對于HPV疫苗尤其是高端HPV疫苗產品的需求保持強勁。默沙東的HPV產品Gardasil及Gardasil9于2021年在中國的總批簽發量分別達到880萬支及1020萬支；在中國市場的帶動下，其Gardasil/Gardasil9的全球銷售額大幅增加40%至56.73億美元。

目前，尚無國產九價HPV疫苗獲批在中國銷售。中國HPV疫苗持續面臨著生產能力的瓶頸，預計到2025年，中國仍有2.34億9至45歲女性未接種HPV疫苗，假設采用三針給藥方案，還有7.02億劑的疫苗缺口。基于領先的III期臨床進度、擁有中國最大的九價疫苗受試者樣本量以及發病率更高的臨床試驗現場，REC603有望成為首款獲批上市的國產九價HPV疫苗，實現HPV疫苗的進口替代，緩解"一針難求"的情況。

除九價產品外，瑞科生物的二價HPV疫苗（16/18型）REC601完成了I期臨床研究，數據顯示良好的安全性與免疫原性。二價HPV疫苗（6/11型）REC602正處于I期臨床的數據分析階段。REC602針對HPV引起的生殖器疣（男性市場），疾病負擔重且尚無相關有效治療藥物，預防性疫苗是最具效益的醫學干預手段。此外，瑞科生物的新佐劑四價HPV疫苗REC604a已完成臨床前研究，將于今年下半年提交IND申請。

業務高效可持續推進，新佐劑平臺潛力巨大

整體布局來看，瑞科生物管線還涵蓋新冠疫苗、帶狀皰疹疫苗等其他具有全球公共衛生負擔的重大疾病領域。報告期內，重組新冠疫苗ReCOV穩步推進。由于搭載公司自主研發的新型佐劑BFA03，ReCOV可誘導高滴度廣譜中和抗體和Th1偏向性T細胞免疫反應，對奧密克戎變種病毒、德爾塔變種病毒等變種病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。目前，在菲律賓、阿聯酋開展國際II/III期臨床研究，并取得中國藥監局臨床批件。ReCOV在菲律賓的基礎免疫II期研究正處于數據分析階段。前期數據顯示，整體安全性與耐受性良好，未發生疫苗相關的嚴重不良反應。在菲律賓加強免疫II期研究中，ReCOV與輝瑞mRNA疫苗開展陽性對照的免疫原性研究，從取得批件至全部受試者完成接種僅用時2周時間。公司計劃將于2022年下半年在中國及海外市場同步提交EUA，為全球遏制新冠疫情貢獻應有的力量。

報告期內，公司疫苗質量管理體系也得到了飛速發展。位于泰州的ReCOV生產基地獲得了由歐盟質量授權人（QP）簽發的符合性聲明，標志著公司泰州生產基地和質量管理體系符合歐盟GMP標準，為ReCOV的高品質開發和未來國際商業化打下堅實基礎。

子公司瑞科吉生物率先突破mRNA疫苗凍干工藝，其全球首款凍干劑型mRNA疫苗R520A針對Omicron變異株設計，已獲得菲律賓、新西蘭批件。臨床前研究論文已刊登在預印本平臺bioRxiv，數據顯示R520A可在2-8度下儲存運輸，具有廣泛交叉中和作用。

疫苗新佐劑日益成為中國疫苗行業重要的"卡脖子"技術。瑞科生物通過其新型佐劑開發平臺，能夠自主開發對標已獲FDA批準的新型佐劑（AS01、AS03、AS04、MF59和CpG1018），并在此基礎上持續迭代升級。憑借該項能力，瑞科生物無需依賴任何特定的佐劑供應商，并且能夠開發更具臨床價值的下一代新型疫苗。其重組帶狀皰疹候選疫苗REC610采用了對標AS01的新型佐劑，細胞免疫得到極大提升，頭對頭研究顯示其免疫原性非劣于GSK的Shingrix，據悉該產品將于今年申報IND。

報告期內，公司不斷有序吸納高質量人才，員工隊伍已迅速擴展到了478人。首席質量官王靜女士、首席商務官馮燕飛女士等在質量管理及全球商務合作方面具有豐富經驗的行業專家加入到瑞科，為高效推動包括九價HPV疫苗REC603、新冠疫苗ReCOV等候選疫苗的市場準入及商業化奠定了堅實的人員基礎。

目前，公司資金儲備近人民幣15億元，可支持公司的研發創新及可持續化發展。

在研發管線的執行力、現金儲備及公司高端人才的布局方面，瑞科生物都已做好充分準備，實現高端HPV疫苗商業化與國產化，及其他重大疾病領域的技術落地。

瑞科生物創始人、董事會主席兼總經理劉勇博士表示："在全球對創新型疫苗擁有巨大需求的時代背景下，我們將通過持續創新及在國際范圍內開展合作，加速產品在全球市場的商業化進程，推動產品管線從研發到商業化的全價值鏈創新，為股東和投資人創造更多價值。"

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瑞科生物成立于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗全價值鏈。公司始終秉持"創制一流疫苗，守護人類健康"的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA等核心技術平臺組成的強大研發引擎，戰略性聚焦宮頸癌、新冠肺炎、帶狀皰疹、成人結核病、手足口病以及流感等具有重大負擔的疾病領域，目前已建立由12款具有自主知識產權候選疫苗組成的高價值產品管線，以應對遠未滿足的公共衛生需求。更多信息，請訪問https://www.recbio.cn/

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泰州2022年8月19日 /美通社/ -- 8月19日，江蘇瑞科生物技術股份有限公司（簡稱“瑞科生物”或“公司”，股票代碼：02179.HK）宣布其重組雙組分新冠肺炎疫苗（CHO細胞）（簡稱“ReCOV”）與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY®對照的II期臨床試驗正式啟動，受試者已完成全部入組及研究疫苗接種。此前，該比對研究已于8月初獲得菲律賓國家食品藥品監督管理局（FDA）臨床試驗批準，從取得試驗批準到受試者全部入組及接種僅用2周時間，推進之快充分彰顯瑞科生物臨床團隊高效率的執行力。

該臨床試驗是一項在18周歲或以上已接種兩劑滅活新冠疫苗基礎免疫的健康人群中開展隨機、盲法、陽性苗對照的II期臨床試驗，旨在評估ReCOV與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY®免疫原性和安全性方面的差異。

根據臨床試驗方案，此項II期臨床試驗共入組600名受試者。加強免疫接種完成后，所有受試者均將接受安全性和免疫原性隨訪。

ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程平臺等技術平臺研發的重組新冠肺炎疫苗，其佐劑采用的是自主研發的新型佐劑BFA03。根據本公司進行的相關研究，ReCOV可誘導高滴度廣譜中和抗體和Th1偏向性T細胞免疫反應，對奧密克戎變種病毒、德爾塔變種病毒等變種病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性，具有總體安全性良好、生產易放大、生產成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢。

關于重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV

重組雙組分新冠肺炎疫苗（CHO細胞）是綜合運用新佐劑、蛋白工程等技術平臺對疫苗進行徹底優化，使ReCOV具備安全性好、免疫原性強、對目前世界上流行的突變株有很好的交叉保護效果、生產容易放大、生產成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢，成為非常有競爭力的新一代新冠疫苗。

關于瑞科生物

瑞科生物成立于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗全價值鏈。公司始終秉持“創制一流疫苗，守護人類健康”的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA等核心技術平臺組成的強大研發引擎，戰略性聚焦宮頸癌、新冠肺炎、帶狀皰疹、成人結核病、手足口病以及流感等具有重大負擔的疾病領域，目前已建立由12款具有自主知識產權候選疫苗組成的高價值產品管線，以應對遠未滿足的公共衛生需求。更多信息，請訪問https://www.recbio.cn/ 

前瞻性說明

本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經營業績、資本狀況、戰略和業務有關的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術語，例如“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“預期”、“項目”、“計劃”、“估計”、“尋求”、“打算”、“目標” 、“相信”、“潛在”和“合理可能”或其否定詞或其他變體或類似術語（統稱為“前瞻性陳述”），包括戰略重點、研發項目和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現的、將實際發生或將實現的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，并涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控制范圍內。亦無法保證本集團可以成功開發或銷售其核心產品或其他候選產品。由于各種風險、不確定性和其他因素（包括但不限于一般市場狀況、監管變化、地緣政治緊張局勢或數據限制和變化）。任何此類前瞻性陳述均基于本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔并在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出于這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

詳情請參閱本公司于香港聯合交易所有限公司網站（www.hkexnew.hk）或本公司網站（www.recbio.cn）刊發的公告。本演示文稿與本公司公告有不一致之處，將以本公司公告為準。

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江蘇泰州2022年8月10日 /美通社/ -- 江蘇瑞科生物技術股份有限公司（簡稱“瑞科生物”或“公司”，股票代碼：02179.HK）宣布已于近日完成其重組九價HPV疫苗REC603的小年齡組免疫橋接、及與Gardasil^®9免疫原性比較兩項研究的全部受試者入組和首劑接種工作。同時，REC603主效力試驗的受試者正在按照臨床方案開展隨訪工作。

REC603中國III期臨床試驗由主效力試驗、小年齡組免疫橋接試驗、與Gardasil^®9免疫原性比較試驗三部分組成，采用多中心、隨機、盲態、平行對照設計，受試者總樣本量為16,050例：

• 主效力試驗：在18-45歲健康女性中，評價試驗疫苗所含HPV高危型別感染相關的高級別宮頸、外陰、陰道高級別上皮內瘤樣變及以上病變的保護效力為主要有效性終點
• 小年齡組免疫橋接試驗：評價9-17歲健康女性全程接種試驗疫苗后1個月時血清中和抗體相較于18-45歲健康女性的非劣效性
• 與Gardasil^®9免疫原性比較試驗：在16-26歲健康女性中，評價全程接種試驗疫苗后1個月時血清中和抗體相較于Gardasil^®9的非劣效性

九價HPV疫苗可預防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣，被廣泛認為是針對HPV的最有效疫苗。目前，尚無國產九價HPV疫苗獲批在中國銷售。已完成的I期臨床數據顯示，REC603安全且耐受，具有良好的免疫原性。REC603採用漢遜酵母表達系統，實現了HPV病毒樣顆粒的高產及穩定表達，使本公司的候選疫苗更適合作商業化生產。憑藉明確的關鍵工藝參數及控制策略，REC603易于擴展生產規模，以滿足國內及全球市場的需求。

關于瑞科生物

瑞科生物成立于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗全價值鏈。公司始終秉持“創制一流疫苗，守護人類健康”的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA等核心技術平臺組成的強大研發引擎，戰略性聚焦宮頸癌、新冠肺炎、帶狀皰疹、成人結核病、手足口病以及流感等具有重大負擔的疾病領域，目前已建立由12款具有自主知識產權候選疫苗組成的高價值產品管線，以應對遠未滿足的公共衛生需求。更多信息，請訪問https://www.recbio.cn/

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消息來源：江蘇瑞科生物技術股份有限公司

泰州2022年8月3日 /美通社/ -- 8月3日，江蘇瑞科生物技術股份有限公司（簡稱"瑞科生物"或"公司"）宣布公司已于近日就其重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV（簡稱"ReCOV"）獲得菲律賓國家食品藥品監督管理局（FDA）的臨床試驗批準，將就ReCOV在18周歲或以上已接種兩劑滅活新冠疫苗基礎免疫的健康人群中開展隨機、盲法、陽性苗對照的II期臨床試驗，以評估ReCOV與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY®免疫原性和安全性方面的差異。公司擬于近期啟動臨床入組。

ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程平臺等技術平臺研發的重組新冠肺炎疫苗，其佐劑采用的是本公司自主研發的新型佐劑BFA03。根據本公司進行的相關研究，ReCOV可誘導高滴度廣譜中和抗體和Th1偏向性T細胞免疫反應，對奧密克戎變種病毒、德爾塔變種病毒等變種病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性，具有總體安全性良好、生產易放大、生產成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢。

關于重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV

重組雙組分新冠肺炎疫苗（CHO細胞）是綜合運用新佐劑、蛋白工程等技術平臺對疫苗進行徹底優化，使ReCOV具備安全性好、免疫原性強、對目前世界上流行的突變株有很好的交叉保護效果、生產容易放大、生產成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢，成為非常有競爭力的新一代新冠疫苗。

關于瑞科生物

瑞科生物成立于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗全價值鏈。公司始終秉持"創制一流疫苗，守護人類健康"的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA等核心技術平臺組成的強大研發引擎，戰略性聚焦宮頸癌、新冠肺炎、帶狀皰疹、成人結核病、手足口病以及流感等具有重大負擔的疾病領域，目前已建立由12款具有自主知識產權候選疫苗組成的高價值產品管線，以應對遠未滿足的公共衛生需求。更多信息，請訪問https://www.recbio.cn/

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