泰州2023年10月24日 /美通社/ -- 10月19日至22日，由中國國際商會主辦，泰州市人民政府、中國國際貿易促進委員會江蘇省分會承辦的第十四屆中國（泰州）國際醫藥博覽會在泰州中國醫藥城成功舉辦。瑞科生物（02179.HK）作為一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，攜新型佐劑、蛋白工程、免疫評價三大技術平臺及重磅產品管線盛裝亮相E1-2館C18展位，一經展出便吸引到大量國內外醫藥行業專家學者關注，現場贏得廣泛贊譽，創造了新的高度與熱度。

瑞科生物今年參展的主題是"新型佐劑、開放共贏、扎根藥城、走向世界"。

開幕式期間，瑞科生物創始人、董事會主席兼總經理劉勇博士出席生物醫藥產業供應鏈聯盟倡議暨成立儀式并宣讀倡議書，該聯盟將凝聚各方力量，努力尋求"最大公約數"、畫出"最大同心圓"，共同推動生物醫藥產業高質量發展。

展會期間，當地核心主流媒體泰州日報以《瑞科生物"產業化碩果"成熟在望》為題發布專版報道并與劉勇博士進行一對一訪談。劉勇博士詳細介紹了公司的參展產品、新研發新技術、創新與應用發展等情況，并表示作為扎根中國醫藥城的本土企業，應作表率向全球展示泰州城市新形象、發展新機遇、產業新未來，進一步拓寬國際化合作交流渠道，為更高水平中國醫藥城建設注入新動力。

作為具備全系列新型佐劑研發生產能力的疫苗企業，瑞科生物新型佐劑平臺歷經十余年的沉淀與積累，通過持之以恒的投入，不斷加強新型佐劑領域的自主知識產權布局。公司在新型佐劑原理、工藝、原料和應用等方面共申請發明專利二十余件。

瑞科生物的新型佐劑平臺具有體系化、產業化和持續創新三大特點。體系化是指該平臺可以對世界范圍內已獲批的人用新型佐劑種類實現全覆蓋，形成疫苗研發的"工具箱"和"武器庫"，研發團隊可以根據不同疫苗的免疫保護機理，游刃有余地匹配最合適的佐劑種類。公司自主研發的重組帶狀皰疹疫苗、第二代HPV疫苗和重組新冠疫苗，分別匹配了不同種類的新型佐劑。產業化是指公司新型佐劑平臺已在中國醫藥城布局建設了三個產業化基地，覆蓋了三種主流的佐劑工藝平臺，形成年產新型佐劑1億劑以上的產能。持續創新是指公司對佐劑性能的追求永不止步，會陸續推出更多更好的佐劑品種用于下一代疫苗產品管線。

瑞科生物的新型佐劑平臺不但對自研疫苗品種起到戰略支撐作用，還可以賦能產業鏈合作伙伴。今年以來，公司面向合作伙伴推出"新型佐劑系統解決方案"，通過從研發到產業化的深度合作，創新合作伙伴疫苗品種的創新研發，推動傳統疫苗升級迭代。

得益于領先的新型佐劑核心技術和臨近產業化的重磅管線，瑞科生物的國際化布局正在加速。近日，公司和津巴布韋國家生物技術管理局、國際遺傳工程和生物技術中心（ICGEB）中國區研究中心共同簽署戰略合作協議，將向津巴布韋提供疫苗技術。公司也正在加快與印度、俄羅斯及東南亞的相關國家和地區加強合作，加快產品在當地上市步伐，讓中國新佐劑疫苗技術早日造福"一帶一路"共建國家和地區更廣大的人群。

關于瑞科生物

江蘇瑞科生物技術股份有限公司(以下簡稱"瑞科生物"或"公司"，股票代碼：02179.HK) 始創于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司。公司始終秉持"創制一流疫苗，守護人類健康"的使命，通過戰略性聚焦重大傳染性疾病負擔，構建自主知識產權重磅疫苗產品管線組合，以應對遠未滿足的公共衛生需求。歷經二十余年技術積淀，瑞科生物已搭建新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新平臺。公司是全球少數幾家有能力研制及生產全系列新型佐劑的公司之一。公司三大平臺密切協同，能夠持續開發性能領先的重磅疫苗品種。在強大創新平臺的驅動下，公司已構建包含10余款重磅品種的高價值創新疫苗管線組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、呼吸道合胞病毒感染等重大疾病領域，產品開發及臨床進度國內領先。

十年磨劍，厚積薄發，瑞科生物即將進入產品商業化的爆發期。

前瞻性說明

本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經營業績、資本狀況、戰略和業務有關的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術語，例如"可能"、"將"、"應該"、"預期"、"預期"、"項目"、"計劃"、"估計"、"尋求"、"打算"、"目標" 、"相信"、"潛在"和"合理可能"或其否定詞或其他變體或類似術語（統稱為"前瞻性陳述"），包括戰略重點、研發項目和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現的、將實際發生或將實現的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，并涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控制范圍內。亦無法保證本集團可以成功開發或銷售其核心產品或其他候選產品。由于各種風險、不確定性和其他因素（包括但不限于一般市場狀況、監管變化、地緣政治緊張局勢或數據限制和變化）。任何此類前瞻性陳述均基于本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔并在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出于這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

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泰州2023年10月10日 /美通社/ -- 2023年10月8日，津巴布韋國家生物技術管理局CEO薩瓦迪博士及國際遺傳工程和生物技術中心（ICGEB）中國區域研究中心楊義力博士一行到訪瑞科生物，在前期多輪洽談的基礎上，薩瓦迪博士一行對瑞科生物新冠/帶狀皰疹疫苗及HPV疫苗生產設施進行了實地考察。在泰州醫藥高新技術產業園區領導的見證下，三方共同簽署戰略合作協議。

協議約定瑞科生物將與ICGEB中國區域研究中心合作向津巴布韋提供疫苗生產相關技術支持，包括人員培訓，廠房設計，臨床試驗，分包裝技術轉移以及原液技術轉移等，以新冠疫苗為切入點，逐步擴展到其它疫苗品種，為津巴布韋和非洲實現本地化疫苗生產貢獻力量。

此次簽約，標志著瑞科生物疫苗研發和生產技術平臺及產品得到了更多國際組織和國家的認可。瑞科生物將積極踐行國家"一帶一路"倡議，搶抓疫苗海外市場布局。

津巴布韋國家生物技術管理局是于2006年立法成立的津巴布韋政府部門，致力于在醫藥、農業等領域推廣應用傳統和前沿的生物技術。

國際遺傳工程和生物技術中心（ICGEB）屬政府間國際科技組織，在聯合國工業發展組織（UNIDO）的支持下于1983年創立。截至目前已與超過65個會員國建立了互動網絡，在科研、培訓和技術向產業轉移等方面取得了突出成就。

關于瑞科生物

江蘇瑞科生物技術股份有限公司（股票代碼：02179.HK）始創于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗。長期以來，公司始終秉持"創制一流疫苗，守護人類健康"的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA疫苗等核心技術平臺組成的強大研發引擎，公司已建立由10余款高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結核等具有重大負擔的疾病領域。核心產品重組HPV九價疫苗REC603，臨床進度領先。此外，重組新冠病毒疫苗ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一。新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610具有較好的免疫原性，其表現非劣于國際主流疫苗，目前已進入臨床階段。瑞科生物已制定明確清晰的商業化策略，旨在于全球范圍內進一步滲透多元化疫苗市場。十年磨劍，厚積薄發，瑞科生物即將進入產品商業化的爆發期。

前瞻性說明

本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經營業績、資本狀況、戰略和業務有關的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術語，例如"可能"、"將"、"應該"、"預期"、"預期"、"項目"、"計劃"、"估計"、"尋求"、"打算"、"目標" 、"相信"、"潛在"和"合理可能"或其否定詞或其他變體或類似術語（統稱為"前瞻性陳述"），包括戰略重點、研發項目和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現的、將實際發生或將實現的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，并涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控制范圍內。亦無法保證本集團可以成功開發或銷售其核心產品或其他候選產品。由于各種風險、不確定性和其他因素（包括但不限于一般市場狀況、監管變化、地緣政治緊張局勢或數據限制和變化）。任何此類前瞻性陳述均基于本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔并在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出于這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

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泰州2021年11月12日 /美通社/ -- 致力于專注開發重大疾病創新型疫苗的江蘇瑞科生物技術股份有限公司（“瑞科生物”），今天宣布了其新一代重組雙組分新冠疫苗ReCOV 的首次人體 (FIH)試驗取得積極的階段性結果。已獲得的研究數據表明，ReCOV具有良好的安全性和耐受性。20微克 ReCOV可誘導高滴度針對新冠病毒的中和抗體，其水平至少與已發表的mRNA疫苗數據相當，預示ReCOV在預防 SARS-COV-2 引起的疾病方面具有較好的潛力。

“我們對 FIH 試驗中 ReCOV 的免疫原性和安全性感到鼓舞，”瑞科生物董事長兼總經理劉勇博士說。 “預防性疫苗仍然是預防 SARS-CoV-2 感染和控制全球大流行的最有效手段。我們期待提供更安全、有效、可及的新一代新冠疫苗，并將盡快啟動大規模臨床試驗進一步評估ReCOV的有效性與安全性。”

這項正在進行的 FIH 試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，旨在評估在健康受試者中進行 2 次肌肉注射（間隔 21 天）時，2 次遞增劑量的 ReCOV 的安全性、反應原性和免疫原性。今天瑞科生物公布了隊列 1（成人/ReCOV 20微克） 的安全性、反應原性和免疫原性非盲數據。

該隊列入組了 25 名年齡在 18 至 55 歲之間的受試者。在本試驗中，將 SARS-Cov-2中和抗體幾何平均滴度 (GMT) 轉換為 WHO/NIBSC 國際標準單位 IU/mL，以便將中和抗體滴度與其他廣泛使用的新冠疫苗進行比較。2劑ReCOV接種后14天，中和抗體GMT達1643.2 IU/mL，且血清陽性率（SPR）和陽轉率（SCR）均達100%，提示ReCOV在預防 SARS-COV-2引起的疾病方面具有較好的潛力。 SARS-CoV-2中和抗體在本研究中心實驗室 (360Biolabs)完成檢測。相應地，最近一項預印本研究顯示^[1]，在接種 Moderna 和 BioNTech/Pfizer mRNA 疫苗兩劑后14 天，SARS-CoV-2 中和抗體GMT 分別為 1404.16 IU/mL 和 928.75 IU/mL。

值得注意的是，基于來自康復者混合血清所得的世界衛生組織國際標準品（包括由英國家生物標準與控制研究所 [NIBSC] 提供的 20/136）被廣泛用于校準不同的檢測技術，以平行對比不同新冠疫苗的中和抗體滴度。 

同時，細胞免疫原性數據表明，ReCOV 可在成年人受試者引起抗原特異性細胞因子IFN-γ和 IL-2 分泌明顯增加，在第 36 天（第2劑疫苗接種后 14 天）細胞因子水平達到峰值。該結果說明ReCOV可誘導機體產生以 Th1 型為主的抗原特異性細胞免疫反應。

研究顯示，接種后ReCOV的總體安全性與耐受性良好，未報告嚴重不良反應（SAE）或導致提前退出研究的接種后出現的不良事件（TEAE），未報告有臨床意義的生命體征或臨床實驗室檢查異常。

瑞科生物已開發了新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大領先的技術平臺。在這些平臺的支持下，我們將持續開發更具臨床價值的創新候選疫苗，例如下一代 HPV疫苗、帶狀皰疹疫苗和流感疫苗。

關于360biolabs®

360biolabs® 是澳大利亞和新西蘭地區領先和全面的專業實驗室。其專業藥代動力學 (PK) 和藥效學 (PD) 分析服務支持小分子、生物制劑、疫苗和其他人類健康創新治療解決方案。360biolabs® 是由一支世界一流且行業經驗豐富的技術團隊組成，以其成功提供具有技術挑戰性的實驗室檢測能力而聞名，在需求多樣化且不斷增長的治療領域為全球制藥和生物技術公司提供服務。

360biolabs® 通過了ISO/IEC 17025, ISO/IEC 15189和OECD GLP等質量體系和國際認證，并且 其分析方法驗證和報告符合ICH、FDA和EMA 標準。更多信息，請訪問www.360biolabs.com.

關于重組雙組份新冠肺炎疫苗ReCOV

2020年5月，瑞科生物聯合江蘇省疾控中心、泰州醫藥園區管委會，共同開發重組雙組份新冠肺炎疫苗（CHO細胞）（以下簡稱ReCOV疫苗）。研發團隊在江蘇疾控中心朱鳳才教授指導下，綜合運用蛋白工程、新佐劑等技術對疫苗進行徹底優化，使ReCOV具備安全性好、免疫原性強、對德爾塔等突變株有很好的交叉保護效果、生產容易放大、生產成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢，成為非常有競爭力的下一代新冠疫苗。

關于瑞科生物

瑞科生物是一家于2012年創立的創新型疫苗公司，以“創制一流疫苗，守護人類健康”為使命愿景，已建立先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大技術平臺，擁有重組新冠疫苗、HPV系列疫苗、帶狀皰疹疫苗、流感疫苗、成人結核病疫苗等為代表的高價值疫苗組合，核心團隊在創新型疫苗的研發及商業化方面擁有逾20年經驗。更多信息，請訪問https://www.recbio.cn/

前瞻性說明

本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用“預期”、“相信”、“預測”、“期望”、“打算”及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

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