雖然無法治愈，但是及早發現的HIV病毒感染者，在雞尾酒療法（抗逆轉錄病毒治療）的幫助下，通過藥物的聯合使用可以抑制HIV病毒的擴散速度，艾滋病已變成一種慢性、可控的疾病。而與其他慢病一樣，安全性和依從性正成為艾滋病防治的障礙。因此艾滋病藥物也正在逐步走向長效化，而中國企業似乎已經走到了抗艾藥物發展的前列。

自2003年起，中國政府開始實施四免一關懷政策，為HIV感染者提供免費的抗病毒治療。近兩年，我國藥品審批也持續關注艾滋病領域。伴隨著國家釋放政策紅利和藥物市場需求擴增，艾滋病新藥接連在國內上市，至此，國外創新藥占據了市場的主要位置。隨著國內抗HIV病毒藥品研發加速，艾滋病治療市場發生了很大改變。國產藥則在近兩年開始發力，多種國產艾滋病抗病毒新藥獲國家藥品監督管理局批準上市，使我國的艾滋病病毒感染者和艾滋病患者擺脫了對國外產品的依賴。

作為填補該細分領域國產創新藥物空白的艾邦德^®（通用名艾諾韋林）是全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑，用于治療HIV-1感染初治患者。2021年6月25日，艾邦德^®在我國獲批上市，同年12月即被納入國家醫保目錄，成為國內首款被納入國家醫保的口服抗HIV1類創新藥。隨后，以其為核心成分的三合一復方制劑復邦德^®（通用名艾諾米替）于2023年1月4日獲批上市，形成了完整的抗病毒治療方案。其兩款藥物副作用小、安全性好，減輕患者服藥負擔，增加依從性，實現了國產艾滋病抗病毒藥物對國際主流復方單片合劑聯合用藥方案的替代。

據公開資料顯示，艾邦德^®和復邦德^®的上市，能使國外進口藥品治療費用從每個月的3000元左右下降至1000元左右，降幅高達60%，既提升了前沿藥物治療的可及性，又減輕了患者的經濟負擔。

值得一提的是，艾邦德^®和復邦德^®不僅先后被列入"十三五"時期國家重大新藥創制專項，在新藥創制過程中，還獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的大力支持。其獲批上市將有效提高臨床先進藥物的可及性，有助于為國內艾滋病感染者提供一個與國際同步的新選擇，在國產抗艾創新藥歷史上具有里程碑意義。

艾迪藥業是國內HIV領域產品管線布局較為齊全的公司。近期公司CEO傅和亮接受采訪時表示，復邦德^®有效解決了我國艾滋病抗病毒藥物研發中遇到的"卡脖子"問題。在此之前，我國艾滋病抗病毒藥物以國外進口、國內仿制為主，尚無真正意義上的國產創新成分單片復方制劑。復邦德^®的成功上市改變了這一現狀，助力我國艾滋病抗病毒治療綜合能力的提升。

隨著全球抗HIV病毒藥品研發加速，艾滋病治療趨勢依舊在迭代。對于未來，艾滋病抗病毒藥物研發方面還有哪些計劃，又將如何布局，傅總表明了清晰的戰略方向，"針對艾滋病病毒，除了非核苷類藥物外，艾迪藥業還不斷完善產品架構。目前，其正在研發新一代整合酶抑制劑。整合酶抑制劑將在延長患者服藥間隔，提升患者用藥依從性，顯著減輕藥物副作用等方面發揮作用，對患者的身體健康、生活質量等均有積極意義。"其公司自主研發整合酶抑制劑（ACC017），正在進行體內藥代及制劑研發相關工作，有望今年提交臨床申報。

艾迪藥業始終走在抗艾領域的前列，不僅因為其在國內抗HIV創新藥領域的先發及技術優勢，還因為艾迪藥業始終把自身的命運與國家、社會的需求結合起來，才能真正生根發展，取得今天的成果。傅總表示："作為一名有責任感的企業家，在看到國內艾滋病抗病毒藥物的先進性、可及性等均與發達國家存在較大差距時，我特別想為那些感染者提供一些幫助，為社會發展貢獻一份力量。"

聯系人：Yanqing zhu，+86 17302540925

中國醫保是央企旗下子公司，是中國醫藥保健品行業中最大的外經貿企業之一，其能橋接國內外高端資源與海量市場，在藥品、原料藥、醫療設備、醫用耗材、政府采購、醫院與藥廠建設、招投標業務、援外項目等領域為客戶提供豐富多樣的產品和全方位服務解決方案。

中國醫保有著強大的渠道資源，艾迪藥業與其合作能充分為自身藥品銷售打開國內國際市場。據公開資料顯示，中國醫保在海外與一百多個國家和地區的各類企業建立了廣泛的經濟貿易關系，并在部分主營市場建立了經營型子公司或代表處；在國內市場上，中國醫保通過合資合作方式建立了天然藥物種植基地、西藥醫療器械貨源采購系統和覆蓋全國的強大的產品銷售網絡。

在國際方面，此次合作將推動艾迪藥業艾滋病產品"出海"。中國醫保能發揮渠道優勢，拓展艾迪藥業艾滋病產品國際化渠道，并且雙方也將積極配合推動相關產品海外注冊工作，充分利用地域優勢，整合資源、開拓市場，在當地尋找、篩選有競爭力的渠道，納入供應體系，并在全球范圍內進行銷售推廣。

值得一提的是，雙方就政府采購業務達成一致。公告提到，雙方將充分利用在信息、知識、人才、產品、渠道等方面的綜合優勢，在符合國家相關法律法規前提下，共同推進政府采購的業務發展。中國醫保在去年入選了中疾控性病艾滋病預防控制中心艾滋病防治項目藥品采購名單，供應近350萬瓶依非韋倫。艾迪藥業作為藥品供應商與中國醫保合作，為公司抗艾產品的商業化進展注入強心劑。

同時，雙方簽訂框架協議后，中國醫保將積極向艾迪藥業推薦優秀項目和優質客戶，推薦和使用艾迪藥業的各項醫療醫藥產品和服務，這將進一步推動公司已上市抗艾產品"艾邦德^®"與"復邦德^®"銷售放量。

艾迪藥業與中國醫保合作不僅在渠道拓展方面能提供助力，也能推動公司產品研發進展。中國醫保在艾滋病領域深耕多年，能向艾迪藥業提供相關行業信息。公開資料顯示，中國醫保多年以來代理政府采購國產及進口抗艾藥品，其中包含依非韋倫等產品，亦參與艾滋病防治等各類協會與論壇。在雙方有關艾滋病行業及市場信息的互通下，能向有效推動艾迪藥業創新適合行業發展需求的醫療醫藥服務產品。

艾迪藥業表示，此次合作將有利于增強并提高公司抗 HIV 創新藥等相關產品及服務的商業化運營能力、學術地位及市場影響力，以及國際化戰略的實施，通過雙方誠信合作、優勢互補、共享資源，將有助于實現產業互動和互利共贏，有利于進一步增強公司品牌影響力和整體競爭力，對公司未來業務發展將產生積極促進作用，符合公司整體發展戰略規劃。

南京2023年1月5日 /美通社/ -- 繼艾諾韋林片（艾邦德®）獲批后，艾迪藥業又迎來好消息。

2023年1月4日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網公示，江蘇艾迪藥業股份有限公司（證券代碼：688488.SH，以下簡稱"艾迪藥業"）抗艾滋病1類新藥復邦德®正式獲批。這是國內首款具有自主知識產權的三聯單片復方制劑，上市后將造福國內艾滋病感染者。

艾迪藥業是一家專注于醫藥領域，集藥品研發、生產、銷售于一體的高科技制藥企業。公司戰略方向聚焦于以抗HIV為主的抗病毒領域及人源蛋白領域，在這兩個優勢賽道上進一步優化在研管線、著力提升商業化運營能力，以期不斷增強公司核心競爭力。

為艾滋病患者提供與國際同步新選擇

復邦德®是在艾諾韋林片的基礎上開發的國產首款三合一單片復方創新藥制劑，用于治療成年HIV-1感染患者。復邦德®每片含有艾諾韋林、拉米夫定和替諾福韋三種主要成分，構成完整的HIV抗病毒治療方案。患者每天僅需服用1片，無需再服用其它抗艾滋病藥物，有助于減輕患者服藥負擔，增加依從性，減少耐藥發生。

此外，復邦德®含有不同作用機制的幾種藥物成分，可以從不同靶點抑制 HIV 病毒，提高單個用藥對 HIV 的治療效果，且同時不產生毒性的疊加，具有治療效果好、安全性高等特點。值得一提的是，將核苷類藥物與非核苷類藥物組合為單片復方制劑更是存在較高制劑工藝壁壘。

"HIV治療要考慮有效性、安全性、依從性，所以抗HIV藥物的方便高效一定是趨勢。"艾迪藥業董事長此前表示。艾迪藥業抗艾藥物的研發管線幾乎與世界最先進的水平同步。目前國際最暢銷的前十款抗HIV藥物中，有八款為復方制劑，復邦德®獲批上市，填補了國產創新復方制劑領域空白，成為國內首個獲批的具有自主知識產權的抗HIV復方制劑，將有助于為國內艾滋病感染者提供一個與國際同步的新選擇。

回顧其研發歷程，復邦德®于2019年12月被列入國家十三五"重大新藥創制"科技重大專項，并于2021年3月完成生物等效性試驗，2023年1月獲批。從研發到獲批上市，整個過程"快狠準"，展示出艾迪藥業強大的研發實力。

加速開展抗艾藥商業化布局

據國家衛健委發布數據顯示，截至2021年全國報告現存艾滋病感染者超114萬例，我國艾滋病治療患者規模呈持續擴大的趨勢。隨著國內艾滋病防治工作的深入推進，艾滋病長期用藥需求仍有較大增長空間。根據中商產業研究統計數據顯示，近年來，我國抗HIV治療藥物市場規模持續擴增，預計至2023年，我國的抗HIV病毒治療藥物市場將達49.6億元人民幣。IMS Health & Quintiles 報告亦表示，預計2027年我國抗 HIV 藥物市場規模將超過 110 億元。由此可見，國內抗HIV病毒治療藥物市場潛力巨大。

在此背景下，艾迪藥業加速抗艾創新藥商業化布局。據公司公開披露，公司聘任在HIV新藥產品全生態鏈的構建和創新業務拓展方面具備豐富經驗的商業化團隊，負責公司抗 HIV 新藥及診療一體化商業化運營。同時，公司與中國性病艾滋病防治協會推進合作，雙方從"滿足國內艾滋病治療的迫切需求"的基點出發，共同促進中國艾滋病防治工作的開展。

從艾邦德®到復邦德®，公司商業化經驗不斷豐富。2021年公司首款1類創新藥艾邦德®獲批上市，并于同年被納入國家醫保，進入商業化階段。據公司三季報披露，艾邦德®2022 年1-9月實現銷售收入1848萬元，其中一季度實現收入 154.90 萬元、二季度實現收入 630.99 萬元、三季度收入突破1000萬元。筆者認為，復邦德®商業化進程也會在獲批后加快推進。

艾迪藥業是國內在HIV領域產品管線布局較為齊全的公司。專業人士表示，未來公司將憑借在國內抗 HIV 創新藥領域的先發及技術優勢，力求為患者提供更為全面多元的產品選擇，不斷滿足國內艾滋病治療升級的迫切需求，填補國產創新空白,未來發展值得市場期待。

并且，隨著中國HIV感染人數的增加以及居民支付能力的增強，患者追求更加有效、更安全藥物的訴求愈發強烈，抗艾藥物市場格局正在從免費治療向政府免費治療+醫保支付+高端自費市場相結合轉變。不過總體來說我國抗HIV創新藥物仍較為稀缺，我國自研的艾滋病創新藥目前僅有三款。

作為國內較早布局抗HIV創新藥領域的企業，江蘇艾迪藥業股份有限公司（證券代碼：688488.SH，以下簡稱"艾迪藥業"）潛心多年專注研發，致力于開發國內領先的抗HIV產品，目前在其管線里布局了多款抗HIV病毒藥物。其中，2023年1月4日，復邦德®再獲批上市，這是繼艾邦德®2021年6月上市之后，艾迪藥業在中國上市的第二款抗艾滋病1類新藥，也是國內首個具有自主知識產權的三聯單片復方創新藥制劑。

目前，艾滋病患者服藥面臨著安全性、依從性與耐藥發生等難題，此次復邦德®上市或為中國艾滋病藥物市場帶來進一步解局。復邦德®作為國內第一個具有自主知識產權的三聯單片復方制劑，只需一天一次給藥，無需再服用其它抗艾滋病藥物，更符合國內外指南推薦的劑型，有助于減輕患者服藥負擔，增加依從性，減少耐藥發生。在不良反應、治療效果和藥物相互作用方面都具有優勢。復邦德®上市為艾滋病治療獻上更安全有效且更便于服用的中國方案，滿足了廣大患者對安全性更高、有效性好、方便性更佳的藥物需求。

目前仍在專利期內的國內在售抗HIV病毒單片復方制劑全部為進口藥物，價格高、不能完全滿足中國市場需求是目前的短板。復邦德®的組合方案及藥物選擇符合國際趨勢，它的上市將在一定程度改變這一局面，有助于減輕患者的經濟負擔、搶占市場份額、實現國產替代。

艾迪藥業是目前在HIV領域布局較全的企業。艾迪藥業表示："我們在HIV領域有很多布局，除非核苷藥物外，還在進行新一代的整合酶的研發，并開始布局長效治療藥物。將來患者服用的藥物會越來越小、服藥間隔越來越長，極大減輕副作用，對身體健康、生活質量、生命周期都會有正面的影響，更好地造福于艾滋病患者。"長效治療是抗HIV病毒治療的一個重要發展趨勢，在HIV抗病毒領域的知名跨國藥企均有布局長效治療的研發。立足于中國國情，艾迪藥業也在迎頭趕上。

艾迪藥業在抗HIV領域正駛向快車道，逐步加快商業化進程。公司在2022年對專業化團隊進行了擴容，新團隊在抗HIV新藥及"診療一體化"商業化運營方面有著豐富的經驗。公司合理的商業化布局推動公司創新藥物上市后的市場銷售，將產品技術優勢轉化為商業先發優勢，艾邦德®商業化成果已經逐步顯現。三季報顯示，2022年1-9月艾邦德®實現銷售收入1848萬元，第三季度取得銷售收入突破1000萬元的成績。

公司與中國性病艾滋病防治協會開展合作，雙方從"滿足國內艾滋病治療的迫切需求"戰略出發，促進中國艾滋病防治工作、為更多患者帶去健康獲益的同時，也推動了艾邦德®的臨床應用。

目前，艾迪藥業在創新的路上急速追趕。公司聚焦打造抗艾滋病、抗炎和腦卒中等領域的研發管線，目前公司核心在研產品包括9個1類新藥和3個2類新藥，范圍覆蓋抗HIV非核苷類逆轉錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、長效治療藥物、抗肝切除圍手術期過度炎癥反應、抗腦卒中等治療領域。

公司認為，未來公司將繼續圍繞"滿足艾滋病治療領域的需求、鞏固人源蛋白領域的競爭優勢"的戰略，踐行"HIV診療一體化"的理念，瞄準艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴重威脅人類健康的重大疾病領域，致力于為全球患者及醫療工作者提供優質的創新藥物。

南大藥業主要銷售產品為注射用尿激酶以及小分子肝素鈉原料藥，其中注射用尿激酶國內市場占有率較高，并且擁有注射用尿激酶原料藥到制劑完整的生產鏈。

尿激酶產品主要涉及心腦血管和溶栓等相關治療領域。1972年，日本綠十字制藥有限公司注射用尿激酶上市至今，尿激酶適應癥逐漸擴大并延伸至與溶栓相關的各個適應癥，目前國內主要的五大相關適應癥為：血液透析、腦梗溶栓、心梗溶栓、肺血栓栓塞溶栓和視網膜中央動脈阻塞的緩解治療。

根據藥智數據庫統計顯示，2020年至2021年，我國人源尿激酶成品制劑市場銷售額從4.14億元增長到8.57億元，增幅為107.00%。最近三年，南大藥業尿激酶市場占有率約為41.36%，為國內第一。

多年來，艾迪藥業深耕人源蛋白領域，成為上游行業的領先者。公司在該領域內擁有技術壁壘優勢、資源網絡優勢、規模生產優勢及原料品控優勢。公司主要對外銷售的人源蛋白產品包括尿激酶粗品、烏司他丁粗品和尤瑞克林粗品。本次投資受讓南大藥業19.9646%股權，將有助于公司向產業鏈下游延展，進一步深化"人源蛋白原料制劑一體化"戰略的實施。未來，公司將與南大藥業進行戰略合作，強強聯合，向南大藥業提供尿激酶粗品的同時，也將在制劑生產及銷售方面進行深度合作，進一步穩固公司在人源蛋白領域的行業地位，提高核心競爭力，為公司發展帶來積極影響。

【關于艾迪藥業】

江蘇艾迪藥業股份有限公司成立于2009年，是一家專注于醫藥領域，集藥品研發、生產、銷售于一體的高科技制藥企業，于2020年7月在上交所科創板上市，證券代碼：688488.SH。公司擁有一支由行業資深專家為首的核心團隊，立足中國、面向全球，瞄準艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴重威脅人類健康的重大疾病領域，以未被滿足的臨床需求為導向，致力于為全球患者及醫療工作者提供優質的創新藥物。

該試驗通過采用多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性平行對照、非劣性試驗，納入了762例確診后經治 HIV 感染的臨床受試者，在全國10所知名的艾滋病臨床試驗機構，開展與進口原研藥物艾考恩丙替片（商品名：捷扶康^®）的頭對頭試驗。ACC008 片的Ⅲ期臨床研究是國內首個 HIV 經治患者一線治療方案的Ⅲ期臨床研究，ACC008組方中的核心藥物艾諾韋林與現有同類藥物相比，能夠顯著減少中樞神經不良反應。

同時，ACC008于2021年3月完成生物等效性試驗，針對HIV病毒感染初治患者的新藥上市申請于2021年5月獲NMPA受理，目前處于審評階段。

ACC008的組合方案及藥物選擇符合國際趨勢，患者每天僅需服用1片，無需再服用其它抗艾滋病藥物，有助于減輕患者服藥負擔，增加依從性，減少耐藥發生。該產品若順利完成臨床研究并獲批上市，將有助于為國內艾滋病感染者提供一個與國際同步的新選擇，滿足國內大眾日益增長的醫療需求。

【關于艾迪藥業】

江蘇艾迪藥業股份有限公司成立于2009年，是一家專注于醫藥領域，集藥品研發、生產、銷售于一體的高科技制藥企業，于2020年7月在上交所科創板上市，證券代碼：688488.SH。公司擁有一支由行業資深專家為首的核心團隊，立足中國、面向全球，瞄準艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴重威脅人類健康的重大疾病領域，以未被滿足的臨床需求為導向，致力于為全球患者及醫療工作者提供優質的創新藥物。

中艾協會長郝陽、副會長兼秘書長王新倫，中國疾控中心性病艾滋病預防控制中心主任韓孟杰，艾迪藥業董事長傅和亮、副總裁張靜，項目咨詢專家組專家，以及來自全國30家項目參與醫院的領導和項目負責人、項目人員約150人參加了會議。王新倫秘書長主持了會議。

郝陽會長高度肯定了項目開展的意義。他指出艾滋病真實世界臨床診療數據收集項目首次嘗試通過收集艾滋病患者臨床診療數據，構建我國艾滋病單病種真實世界結構化的數據庫；一方面可以開展多角度高層次學術研究，另一方面可以為國家艾滋病防控、藥物經濟學評價等提供循證依據，助力提升艾滋病防治科學化、精準化、高效化水平；這個項目無論對于國家層面，還是各地區、各醫院的相關研究積累都是有著非常積極的意義。

艾迪藥業董事長傅和亮表示，艾迪藥業作為第一家參與這個項目的企業，將大力支持項目的實施；后續的新產品真實世界數據收集也將采用這個項目平臺，與協會一道建立艾滋病治療的中國數據庫；也相信會有更多的企業加入這個項目平臺，集結中國艾滋病防治力量，推動我國艾滋病創新診療政策的制定和優化，運用真實世界臨床診療數據，優化治療方案，惠及更多患者，為中國乃至全球艾滋病防治貢獻一份力量。傅和亮表示，在"十四五"期間，聚焦抗HIV領域的創新藥企業，在協會的帶領下將形成我國艾滋病防治合力，積極應對我國艾滋病防治事業新的挑戰和目標。

項目咨詢專家組專家、北京地壇醫院張福杰主任表示，這個項目的實施對于臨床工作具有重大的意義。今后立足這個項目構建的真實世界數據庫，進行臨床治療方面的研究，可以為優化患者的治療方案提供循證依據。

會議中介紹了該項目的整體工作安排和相關要求、數據收集錄入核查的流程和要求、數據收集系統的操作以及不良事件的報告等項目具體環節。隨后各參會專家就項目實施中的具體方案開展了討論。培訓現場互動交流熱烈，大家對項目的未來充滿期待和信心。

最后，中國疾控中心性病艾滋病預防控制中心主任韓孟杰總結發言。他指出此次會議是必要且有效的；各醫院在擴大數據收集對象的入組標準、隱私保護等關鍵環節經過討論達成一致，為項目的順利實施奠定了基礎；希望各醫院嚴格按照項目要求開展具體工作；期待中艾協和各醫院攜手合作把項目做好、做大。

【關于艾迪藥業】

江蘇艾迪藥業股份有限公司成立于2009年，是一家專注于醫藥領域，集藥品研發、生產、銷售于一體的高科技制藥企業，于2020年7月在上交所科創板上市,證券代碼：688488.SH。公司擁有一支由行業資深專家為首的核心團隊，立足中國、面向全球，瞄準艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴重威脅人類健康的重大疾病領域，以未被滿足的臨床需求為導向，致力于為全球患者及醫療工作者提供優質的創新藥物。

此次雙方開展戰略合作旨在充分發揮雙方在模式探索、學術交流、能力建設等領域的專長和影響力，開展多維度合作，更好的助力中國艾滋病防控事業。項目合作為期三年（2022-2024年），艾迪藥業將投入人民幣叁仟萬用于開展如下探索：

一是探索創新性艾滋病治療方案。通過開展艾滋病患者治療服務與管理模式的流行病學和藥物經濟學研究，為優化艾滋病防治模式提供循證依據，以期提高艾滋病患者治療依從性，預防及減少耐藥發生，降低疾病傳播風險。

二是探索建立診療一體化管理模式。從艾滋病的檢測、診斷、治療、隨訪管理等多環節入手，優化人力及資源配置，規范操作流程，提高治療管理科學性和效率，推動艾滋病診療管理一體化。

三是加強艾滋病從業人員能力建設。從艾防專業隊伍的實際需求出發，搭建全國及區域性的學術交流平臺，開展多種形式的能力建設活動和培訓，提升艾防人員的業務能力。探索艾防從業人員的心理及文化建設，提升職業滿意度。

下一步雙方將根據合作備忘錄的主要內容有序開啟各項工作！

【關于艾迪藥業】

江蘇艾迪藥業股份有限公司成立于2009年，是一家專注于醫藥領域，集藥品研發、生產、銷售于一體的高科技制藥企業，于2020年7月在上交所科創板上市，證券代碼：688488.SH。公司擁有一支由行業資深專家為首的核心團隊，立足中國、面向全球，瞄準艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴重威脅人類健康的重大疾病領域，以未被滿足的臨床需求為導向，致力于為全球患者及醫療工作者提供優質的創新藥物。

以臨床需求為合作方向，未來市場潛力巨大

目前，中國抗HIV藥物市場主要由“三駕馬車”構成，從目前國內市場占比排序來看，占比第一的是國家提供的免費藥物，在用藥市場占據主導地位，第二是國家醫保支付的藥物，第三是以進口為主的自費藥物。相對于免費藥物，目前存在兩點未被滿足的臨床需求：第一，HIV患者長期服藥后，藥物短期對中樞神經的毒副作用以及長期因脂代謝異常對心腦血管的損傷較為嚴重；第二，HIV病毒是屬于最容易產生變異的病毒之一，HIV患者在終生每日服藥的情況下，長期用藥或用藥依從性不好，容易導致耐藥的產生，藥物的有效性與依從性往往同等重要。因此，抗HIV藥物研發未來的發展趨勢，一定是提升藥物的有效性、安全性和依從性。從雙方合作開發的項目來看，無論是抗HIV整合酶抑制劑創新藥還是抗HIV長效治療藥物，均符合該領域藥物研發的發展趨勢。

根據IMS Health & Quintiles報告，預計至2027年，中國抗HIV病毒藥物市場規模將可能超過100億元，其中醫保藥物市場為70億元，自費藥物市場為23億元，自費及醫保抗HIV病毒藥物市場規模合計將達到93億元，占整體市場規模約82%。艾迪藥業擬推出的抗HIV整合酶抑制劑及抗HIV長效治療藥物，在自費及醫保市場，能夠顯示出更好的競爭力。

對標國際先進，自主創新填補國內空白

艾迪藥業深耕HIV領域多年，已逐漸成為中國抗HIV創新藥領域的先行者與領路人，公司瞄準國際最新研發方向，力求突破跨國公司“卡脖子”關鍵技術，為國內艾滋病感染者提供緊跟國際一線水平的治療手段，通過開發全新結構的整合酶抑制劑及長效治療藥物，為國內患者提供一個國際同步的新選擇，彌補細分領域國產創新藥物空白。

整合酶是逆轉錄病毒復制的必需酶，而且在人類細胞中沒有類似物，因此成為治療艾滋病的富有吸引力和合理的靶標。目前，全球已上市5個整合酶抑制劑品種（含多個單方與復方制劑），國內尚無整合酶抑制劑原創藥物。艾迪藥業目前研究開發的全新結構的整合酶抑制劑，有望為患者提供更有效、更安全的治療選擇。此外，整合酶抑制劑還可與NNRTIs（非核苷類逆轉錄酶抑制劑）或NRTIs（核苷類逆轉錄酶抑制劑）組合使用以取得更好的臨床療效并防止耐藥性產生，因此公司已獲批的NNRTIs一類新藥艾諾韋林片，將來可與整合酶抑制劑組合使用。

長效治療藥物也是雙方合作的重點項目。長效治療藥物的特點是打破患者每日服藥的周期循環，減少用藥頻率且延長藥物在患者體內的作用時間，部分國際大型制藥公司均將長效治療列入主要研發方向之一。

強強合作優勢互補，打造細分領域中國自主研發新戰線

藥石科技深耕藥物分子砌塊領域多年，建立了以分子砌塊為驅動的藥物發現、開發和生產服務平臺，幫助客戶高效推進項目的研發進展。

艾迪藥業在HIV創新藥臨床開發和商業化領域有著突出優勢，其擁有自主知識產權的國家首個抗HIV口服一類新藥于今年6月獲批上市，在半年不到的時間內，被納入2021年版《中國艾滋病診療指南》，并于11月通過“國談”成功進入2021年國家醫保目錄。

雙方此次達成戰略合作，通過優勢互補，有望達到1+1>2的效果，加快抗HIV領域國產自主創新藥物的研發進程，更好地助力中國的艾滋病防控事業。

【關于艾迪藥業】

江蘇艾迪藥業股份有限公司成立于2009年，是一家專注于醫藥領域，集藥品研發、生產、銷售于一體的高科技制藥企業，于2020年7月在上交所科創板上市,證券代碼：688488.SH。公司擁有一支由行業資深專家為首的核心團隊，立足中國、面向全球，瞄準艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴重威脅人類健康的重大疾病領域，以未被滿足的臨床需求為導向，致力于為全球患者及醫療工作者提供優質的創新藥物。

【關于藥石科技】

南京藥石科技股份有限公司（股票代碼：300725.SZSE，公司簡稱：藥石科技）于2008年開始正式投入運營，為全球醫藥公司提供藥物研發領域創新型化學產品和服務。主營業務包括藥物分子砌塊的研發、工藝開發、生產和銷售；藥物分子砌塊下游關鍵中間體、原料藥和制劑的工藝研究、開發和生產服務。同時，整合公司多年來在連續流化學、微填充床技術、催化技術、智能制造等前沿技術上的能力積累，藥石科技正在探索生物醫藥領域綠色、安全和智能化的先進制造及服務模式，促進行業創新發展。

藥石科技目前已與幾乎所有全球排名前二十的制藥公司及數百家中小型生物技術公司達成合作，為他們提供創新化學產品及服務。公司始終致力于通過研發和生產過程中的化學和低碳技術的創新，為市場提供更好的產品和服務，幫助合作伙伴提高新藥發現及開發效率，全速推進產品上市進程。

上市元年，攜手開拓艾滋病診療領域新合作

就雙方在HIV診療領域的布局而言，2021年均是至關重要的“上市元年”。2021年6月24日，珀金埃爾默的高靈敏HIV病毒載量診斷試劑獲批；2021年6月25日，艾迪藥業的首個HIV口服創新藥艾邦德^®獲批。雙方于2021年12月達成戰略合作，以HIV診斷試劑及儀器產品代理合作為契機，正式開啟雙方在中國HIV診療市場的多維度合作。

艾迪藥業作為新銳的創新藥研發企業，正聚焦于HIV領域的藥物研發和商業化推廣。2021年11月HIV口服創新藥艾邦德^®順利進入2021年國家醫保目錄后，艾邦德^®的商業化推廣將進入全新的階段。與此同時，艾迪藥業的HIV口服三合一復方制劑也有望很快推向市場。

珀金埃爾默是全球知名的技術型企業，在感染診斷等領域有著數十年的積淀。2021年6月獲批的HIV病毒載量檢測試劑，是基于珀金埃爾默專利磁珠技術和被市場廣泛認可的全自動核酸檢測反應構建系統，推出的一款于國內臨床注冊獲批的產品，更加貼近中國市場的需求。

強強聯合，共施“艾滋病診療一體化”戰略

國家衛健委發布的最新數據顯示，截至2021年10月底，全國報告現存艾滋病感染者114萬例。經過40年防控，艾滋病已經成為慢性感染性疾病，通過有效的抗病毒治療，患者的生存時間不斷延長。目前，對于艾滋病患者給予全方位、個體化的診療，提高患者生活質量等成為了艾滋病診療的新目標。

艾迪藥業從“滿足國內艾滋病治療的迫切需求”戰略出發，正致力于踐行“HIV診療一體化”的理念，通過構建具有中國特色的集診斷、病載檢測、耐藥篩查、用藥建議、精準治療、病程管理等于一體的慢病管理體系，給予患者全生命周期的診療與關懷，提高患者體驗感、增加患者和醫生的信任度。珀金埃爾默專注感染診斷及輸血安全超過20年，同時也一直在探索感染性疾病的“診療一體化”方案。

以此次戰略合作簽約為起點，雙方后續將開展一系列的面向中國市場的多個維度的商業合作，包括市場推廣、臨床研究合作、公益活動合作等。此次雙方達成戰略合作，將有助于發揮各自在藥物研發、感染診斷領域的專長，以及在市場、渠道和服務上的優勢，更好地助力中國的艾滋病防控事業。

關于艾迪藥業

江蘇艾迪藥業股份有限公司（證券代碼：688488.SH）成立于2009年，是一家集藥品研發、生產、銷售于一體的創新型制藥企業，于2020年7月在上交所科創板上市。公司擁有一支由行業資深專家為首的核心團隊，聚焦艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴重威脅人類健康的重大疾病領域。立足本土、面向世界，以未被滿足的臨床需求為導向，艾迪藥業致力于提供優質的創新藥物，成為受人尊敬的卓越的制藥企業。

作為最新一代非核苷類逆轉酶抑制劑，相較于第一代藥物依非韋倫的安全性顯著提高。特別是在減少中樞神經系統，精神病，代謝及營養類，皮膚疾病副反應具有明顯優勢。艾邦德^®因其引領的創新性，卓越的安全性，強勁的有效性順理成章的進入醫保目錄，艾諾韋林（商品名艾邦德^®）進入醫保后。意味著將有更多HIV感染者能從更安全、負擔更低的優質治療方案中獲益。

01提升生命質量任重道遠

從全球范圍看，截止2018年底，全球報告存活的HIV感染者/艾滋病患者3790萬例，當年新報告HIV感染者/艾滋病患者約170萬例。在中國，截止2020年10月份，現存活艾滋病病毒感染者約為104.5萬人，近幾年報告年新發感染人數均超過10萬。而隨著HAART（俗稱雞尾酒療法）的普及，目前艾滋病已經逐漸成為一種需要終身服藥的慢性病，國內外指南推薦2種核苷+1種非核苷類逆轉錄酶抑制劑的組合作為一線治療方案。

自2003年國家“四免一關懷”政策逐漸實施以來，越來越多的艾滋病患者接受了正規的免費艾滋病抗病毒治療。但免費的藥物多為上市10年以上的產品或仿制品，存在諸多副作用，不少HIV感染者服用藥物后出現頭暈，抑郁，皮疹，肝損，血脂異常等不良反應，有研究數據顯示，服用免費藥的HIV感染者2年內換藥率高達20%以上，因無法耐受藥物不良反應而選擇停藥的患者也在逐年增加。高效，低毒，便捷的艾滋病新藥對于提高中國艾滋病患者生存質量具有重要意義。而對比國外艾滋病新藥的更新頻率，我國的艾滋病創新藥研發處于落后的階段。

02國產力量脫穎而出

近兩年，艾迪藥業在艾滋病創新藥領域橫空出世。該公司成立于2009年，是一家集藥品研發、生產、銷售于一體的高科技制藥企業，擁有一支由行業資深專家與國家重大工程人才專家領銜的核心團隊，此次進入醫保目錄的艾邦德^®于2021年6月25日獲批上市，是國內首個抗艾滋病口服1類新藥，據艾邦德^®三期臨床研究48周數據顯示，艾邦德^®在減少中樞神經系統，精神病，代謝及營養類，皮膚疾病副反應具有顯著性優勢。相比艾滋病絕大多數藥物代謝的CYP3A4通道，艾邦德^®CYP2C19代謝途徑顯著降低了藥物間相互作用風險。并且在低病毒載量與高病毒載量HIV感染者中均具有強勁的病毒抑制效果。艾邦德^®的問世解決了一代非核苷類逆轉錄酶抑制劑依非韋倫副作用明顯與二代利匹韋林高病載抑制率低的問題。

艾邦德^®從提交NDA新藥申請到獲批，不到一年時間。并榮獲十三五“重大新藥創制”科技重大專項。顯而易見，我國政策正在大力扶持國產艾滋病創新藥物的研發，尤其是有明顯臨床優勢的1類新藥，相信隨著此次談判順利進入醫保，艾邦德^®將惠及更多HIV感染者，提升患者的生命質量。

另外，從艾迪藥業公司官網獲悉，其研發的國內首個三合一口服1類艾滋病新藥ACC008已提交NDA申請，預計明年將獲批上市，此款藥物上市，將打破外企對于艾滋病復方制劑藥物市場的長期壟斷，進一步降低中國HIV感染者的用藥負擔。