在加入保諾-桑迪亞之前，Spura 博士在冠科生物（Crown Bioscience）擔任首席執行官，在近5年的時間里成功帶領該公司實現了高速的業績增長和拓展。Spura 博士還曾在賽默飛世爾科技公司、明碼生物、CareDx 和 Ion Torrent 等多家全球知名企業擔任高級管理職務。值得一提的是，Spura 博士深諳中國本土市場，他曾擔任賽默飛與大安診斷合資公司的中國區生命科學部門總經理，同時也是基因組學業務的服務部門總經理。此外，他還擔任多項顧問工作，包括 SeromYx Systems 董事會主席和 K2X Technology and Life Science的生命科學投資顧問。
在Spura博士早期的職業生涯中，他曾成功助力兩家初創公司發展壯大：Ingenuity Systems（后被Qiagen收購）和ForteBio（現為丹納赫的一部分）。Spura博士在德國獲得生物化學的學位，并在美國布朗大學獲得分子生物學博士學位。
Spura博士說："我非常榮幸能夠加入保諾-桑迪亞，并帶領團隊進入發展的新階段。憑借我們獨特的一體化CRDMO平臺，提供從早期靶點確證到商業化生產的端到端服務，涵蓋化學、生物學、藥代動力學、原料藥和制劑等所有相關領域，我堅信我們能夠賦能更多合作伙伴，更快地為全球患者帶來更好的治療方案。"
公司執行運營委員會主席 Gary Chu 補充說：" 很高興Spura博士能夠加入保諾-桑迪亞。Spura博士憑借其杰出領導力和豐富的全球以及中國市場管理經驗，將對公司的快速發展起到至關重要的推動作用。我們相信在他的領導下，公司將持續創新，提供滿足全球客戶及生物醫藥行業廣泛需求的一體化解決方案。"
]]>上海2024年3月26日 /美通社/ -- 近日，保諾-桑迪亞合作伙伴韓國生物技術公司DigmBio宣布，其自主研發的用于治療三陰性乳腺癌的新型選擇性 PARP1 抑制劑已獲得韓國食品藥品管理局（MFDS）新藥臨床試驗(IND) 批準。保諾-桑迪亞對DigmBio這一重大里程碑事件表示熱烈祝賀。
DigmBio 成立于 2020 年 4 月，是一家領先的生物技術公司，致力于針對腫瘤、神經退行性疾病及纖維化疾病等未滿足的臨床領域開發創新藥物，其管理團隊在新藥開發和全球臨床試驗擁有數十年的豐富經驗。該公司的主導候選藥物DM5167是第二代選擇性 PARP1 抑制劑。臨床前研究結果表明，DM5167作為一種新型的選擇性 PARP1 抑制劑，具有更高的體內安全性，同時在酶測定中顯示高選擇性，且DNA捕獲效能更高。特別是DM5167具有優異的腦通透性，可應用于腦轉移和腦癌。"我們很高興獲得食品藥品安全部的正式批準，無需對臨床藥物進行任何特殊補充"，Daim Bio 首席執行官 Kim Jung-min 表示。"由于在各種動物模型中已經證明了其優異的抗腫瘤功效，因此與現有藥物相比，預計在針對實際患者的 1 期臨床試驗中將具有積極的安全性和有效性。"
作為賦能全球新藥研發的CRDMO，在此次合作中，保諾-桑迪亞與DigmBio緊密聯系，進行了深度合作。保諾-桑迪亞整合CMC部門為DigmBio提供了一站式的IND-Enabling服務，包括工藝、制劑、分析、GMP生產以及IND 申報文件撰寫等全流程服務，部門之間的高效溝通為快速獲批韓國MFDS創造了良好的條件。DigmBio首席戰略官 Jung-Ho Kim 博士稱贊到："非常感謝保諾-桑迪亞團隊在DM5176項目中所做的工作，反應高效及時，加快了我們項目的獲批速度"。
"作為DigmBio全球合作伙伴，我們由衷地祝賀DM5167這一項目獲批韓國IND。" 保諾-桑迪亞全球CMC亞太區總裁李建昌博士說到，"保諾-桑迪亞始終致力于為全球生物醫藥伙伴提供一站式新藥研發解決方案，并不斷提升服務質量、完善平臺能力，助力合作伙伴不斷推進新藥好藥的研發里程碑，最終為患者增加更多的治療選擇。我們很榮幸能與DigmBio這樣的創新型公司合作，也期待DigmBio帶來更多具有差異性、獨具優勢的藥物，早日造福患者。"
保諾-桑迪亞一直致力于為全球生物醫藥公司提供全方位、一站式新藥研發服務平臺及專業的技術支持。綜合CMC部門可以為客戶提供從IND到NDA階段藥學部分研發及申報資料撰寫的整合化服務，包括原料藥、制劑、分析、藥代動力學（DMPK）、藥理學、毒理學，以及項目管理和IND申報支持，同時完善的EHS政策和IP保護制度也為雙方的合作奠定了信任的基礎。團隊成員均擁有豐富的新藥研發及注冊申報經驗，熟悉中、美、歐盟、日、韓以及澳洲等多國法規政策，搭配專業的項目管理體系和完善的質量管理系統，保諾-桑迪亞CMC團隊已幫助全球客戶成功完成了100+的IND項目，包括30+中美雙報項目。放眼未來，保諾-桑迪亞將持續以質取勝，用心對待每一個項目，與客戶攜手共進、協同創新，實現共贏，共迎發展！
]]>保諾-桑迪亞江蘇無錫同位素實驗室屬于藥物發現體外生物部門，主要提供基于細胞或生化反應的體外藥理檢測及代謝檢測。2023年7月，保諾-桑迪亞江蘇研發中心正式獲得經由無錫市生態環境局批準的《輻射安全許可證》，這標志著保諾-桑迪亞可以購買和使用非密封放射性物質開展實驗，具備開展基于同位素方法的體外藥理藥效檢測的研發服務能力，大大提升在創新藥物開發和分析方面的技術服務實力。
獲得《輻射安全許可證》后，保諾-桑迪亞將可以承接35S、32P、33P、125I、14C、3H等放射核素標記物的臨床前相關研究，提供整合的化合物篩選和MOA驗證平臺，包括：
- METTL3/14，P300&CBP，G9a&GLP和PRMT5等的化合物篩選和MOA驗證的檢測服務；
- 同位素標記配體-受體結合實驗，檢測受體配體結合親和力 (binding affinity test)；
- 同位素標記底物-激酶反應實驗，篩選激酶抑制劑 (kinase inhibitor screen)；
- 同位素標記物細胞攝取實驗，如葡萄糖攝取實驗 (Glucose uptake)；
- GTPγS結合實驗，篩選GPCR激動劑 (GPCR agonist screen)；
- 放射性免疫實驗和代謝產物鑒定實驗及其它定制化檢測需求。
江蘇無錫同位素實驗室是保諾-桑迪亞第三個具備該資質的同位素實驗室，在繼承前兩個同位素實驗室豐富的檢測經驗基礎上，我們配備了MicroBeta2閃爍計數儀，配有12個探測器，此儀器具有高靈敏度、高準確度等特點。另外，我們還配備了Sorval LYNX 4000高速離心機，4L容量、68,905 x g加速性能，可在實驗室中輕松實現高速分離。
截至目前，我們已經為多個國內外客戶完成了放射配體受體結合親和力以及MOA的試驗，并以高精準度的數據交付，受到了客戶的一致好評。例如GPCR激動劑競爭性結合檢測；甲基轉移酶抑制劑檢測；酶學方法開發流程以及MOA實驗等。
保諾-桑迪亞將持續完善放射性同位素示蹤標記技術平臺，為新藥創新持續提供高質量的技術服務，助力生物醫藥發展。保諾-桑迪亞江蘇研發中心發現生物學團隊在方法開發和化合物篩選領域積累了豐富的經驗，使用基于生物化學和細胞的表型功能測定方法進行不同類別的藥物靶標研究服務。我們配備了先進的實驗室，精良的儀器設備，為包括小分子藥物的體外發現、細胞系建立、重組蛋白質生產和定制生物學服務等項目提供廣泛的技術支持。對于每個項目，我們通常能夠在短項目周轉期內生成項目相關的高質量數據。我們的化學家、藥物發現生物學家和藥物代謝及藥代動力學（DMPK）專家們共同攜手，密切合作，能為客戶提供各種模式的靈活定制化服務。
]]>"我們是最大的私營藥物發現平臺。我們在全球范圍內的運營使我們能夠與新興生物制藥公司以及大型制藥企業合作，"Kent Payne博士說到，"對于需要在規定的時間內高效交付的項目，我們敏捷、快速和靈活的服務能力可以發揮至關重要的作用。"
近三十年來，保諾-桑迪亞一直是值得信賴的解決方案提供商。公司不斷推動創新，在拓展服務能力的同時深化技術革新，旨在加速從靶點發現到開發到最終商業化的進程。保諾-桑迪亞擁有廣泛的技術平臺，從藥物發現領域的PROTAC、基于片段的藥物發現（FBDD）能力、DNA編碼化合物庫 (DEL)、納米抗體、NASH模型等到口服固體制劑商業化生產的各種緩釋技術。
"我們提供多種賦能服務，將卓越的科學技術與強大的內部合規和監管相結合。這就是為什么超過八成的客戶會選擇保諾-桑迪亞來提供多種服務，" Kent Payne博士補充到，"我們一直致力于增強我們的服務能力，以更好地滿足客戶不斷變化的需求"。
查看完整的訪談文章，請點擊：https://www.lifesciencesreview.com/biodurosundia
]]>"我們歡迎Thomas博士和Sweeney博士為保諾-桑迪亞帶來寶貴的經驗，助力我們繼續加速發展，" 保諾-桑迪亞首席執行官Kent Payne博士說到，"他們在小分子研究和生物治療發現領域的專業知識，能夠提供敏銳的行業洞察，進而升級我們的解決方案。"
Andrew Thomas博士是一名企業家，專注于在醫療保健領域具有影響力的創新。他曾是羅氏制藥藥物化學小分子研究部門的全球負責人。最近，他還管理了專注于瑞士科技成長型公司的兩支投資基金。他在Robert Gordon大學、圣安德魯斯大學（University of St Andrews）和劍橋大學攻讀了化學專業，在洛桑國際管理發展學院（IMD）和倫敦商學院完成了高管商業發展課程的進修。在他的職業生涯中，一共發表了100多篇同行評審期刊論文和書籍，并擁有專利，其中包含他在羅氏取得的著名成功案列——他的團隊發明和開發了用于治療脊髓性肌萎縮的Evrysdi。
Zach Sweeney博士是Interline Therapeutics的首席執行官，還是ARCH Venture Partners的投資合伙人。他在發展和帶領多功能藥物研發團隊方面擁有豐富經驗。Sweeney博士曾是Denali Therapeutics的首席科學官，也是Revolution Medicines、諾華、基因泰克和羅氏的藥物研發團隊領導者。他在斯坦福大學獲得了化學學士學位，隨后獲得了加州大學伯克利分校的化學博士學位，并在哈佛大學完成了NIH博士后研究。Sweeney博士的研究領域包括基因組和蛋白質組學信息在藥物發現中的應用，改進小分子和生物治療設計的計算方法，以及候選藥物的化學生物研究。他是約60項已發表專利申請的發明人，以及40多篇科學論文的合著者。
]]>上海2022年8月8日 /美通社/ -- 保諾-桑迪亞，一家由安宏資本投資的、業內領先的藥物發現、開發和商業服務CRDMO公司，和小分子藥物研發DEL技術先驅X-Chem公司共同宣布，在中國推出 DEL技術服務，助力更多創新藥企快速發現小分子藥物。X-Chem將利用其強大的DNA編碼化合物庫（DEL）技術平臺及其大量結構新穎、多樣性和類藥性的小分子化合物DEL庫，幫助客戶顯著加快苗頭化合物發現和擴展靶點范圍。結合保諾-桑迪亞其一站式藥物發現平臺幫助客戶優化確證苗頭化合物，完成先導化合物及候選藥物篩選快速推動至臨床前研發階段。
X-Chem 作為DNA 編碼化合物庫 (DEL) 技術的先驅，擁有超過 2500 億個小分子的化合物庫，其專有的 DEL 平臺可為生物制藥合作伙伴提供藥物發現服務。X-Chem 已向美國、歐洲和日本的公司授權了 100 多個研究項目，其中包括 300 多個獨立的化學系列和 1000 多個經過驗證的苗頭化合物。保諾-桑迪亞透過其強大的蛋白篩選平臺協助客戶在本地完成蛋白質的質量確認，確保其純度、濃度與聚集程度符合化合物庫篩選要求，致力于最大可能地篩選出好的苗頭化合物。
“我們很高興與保諾-桑迪亞在中國合作，共同探索更多高難度、高價值治療靶點”，X-Chem公司的CBO, Steffen Helmling說到，“毫無疑問，X-Chem的DEL平臺技術與保諾-桑迪亞的一站式新藥發現開發平臺緊密聯合，將會為更多生物制藥客戶帶來高質量的先導化合物，實現更高價值的回報。”
保諾-桑迪亞是一家集藥物發現、開發和生產于一體的整合藥物服務公司CRDMO。作為藥物發現方面的專家，迄今為止，公司利用其超過18年的全面藥物發現化學服務，成功交付了上千個研發項目。
“我們期待與X-Chem一起在DNA編碼化合物庫（DEL）中幫助生物制藥客戶發現更多新穎的靶向小分子藥物”，保諾-桑迪亞藥物研發總裁李翔博士說到，“此次合作，讓我們得以引進早期藥物發現過程中提供苗頭化合物的國際前沿平臺，進一步擴展了保諾-桑迪亞的一站式新藥發現能力，有助于為中國創新藥企賦能更高效的新藥發現機制。我們相信，在我們與X-Chem科學家的協同合作下，將會不斷發現和推進新的候選藥物，最終走向臨床，造福人類。”
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