- Aclaris Therapeutics 將負責新型抗TSLP單克隆抗體BSI-045B和新型抗TSLP和IL4R的雙特異性抗體BSI-502在除大中華區外的全球開發和商業化權利。

中國南京和特拉華州紐瓦克2024年11月18日 /美通社/ -- 博奧信生物技術（南京）有限公司（簡稱："博奧信"），一家處于臨床階段的全球化創新生物技術公司，11月18號宣布與 Aclaris Therapeutics（納斯達克：ACRS）就BSI-045B和BSI-502 達成全球（除大中華區外）獨家授權協議。BSI-045B是一種處于臨床階段的潛在同類首創新型抗TSLP單克隆抗體，BSI-502是一種處于臨床前的潛在同類最佳新型抗TSLP和IL4R雙抗。

根據協議條款，博奧信將獲得超過4000萬美元的現金付款，作為首付款以及承擔部分開發成本和藥物產品材料費用。博奧信還將獲得 Aclaris Therapeutics 19.9% 的股權。此外，博奧信還可收到超過9億美元的研發及銷售里程碑付款以及單位數比例的銷售分成。

"本項交易的達成再一次驗證博奧信專有抗體發現平臺，BSI-045B和BSI-502 彰顯了我們在開發潛在的同類首創和同類最優藥物方面的研發實力。"博奧信創始人兼首席執行官陳明久博士表示："通過攜手全球合作伙伴，優勢互補，我們期待能夠將更多突破性創新藥物帶給全球患者。"

"這項交易標志著博奧信在'發現-開發-合作'的發展模式下完成了第九個和第十個全球合作項目。"博奧信首席戰略官葉信良博士表示："此次合作將加速兩項關鍵資產的全球臨床開發，同時也為博奧信推動其他創新管線項目進入IND申報階段提供了資金保障。"

此前，BSI-045B在美國完成了一項針對22名中度至重度特應性皮炎患者的臨床2a期單臂概念驗證性試驗。試驗證明，該藥物分子在藥效、安全性和有效性等方面的優秀數據可以支持其成為潛在的同類首創療法。BSI-045B在中國的多項臨床2期研究也正在由博奧信在大中華區的合作伙伴正大天晴推進。正大天晴正在國內進行針對重癥哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉的多項臨床2期研究，探索該藥物分子在更多適應癥上可能性。

"這項戰略交易將博奧信的創新項目與我們在免疫學方面的開發能力結合在一起，我們很高興能用這些優秀的資產來強化我們的產品管線，"Aclaris公司臨時首席執行官兼董事會主席Neal Walker博士表示："我們期待著這些資產的進一步開發，為全球患者提供更多治療方案。"

Jennifer Parish 博士是 ADAMANT 研究中入組人數最多的臨床中心的主要研究者，她在報告中介紹了Bosakitug 臨床II期試驗的安全性、有效性和藥代動力學數據。Parish博士表示Bosakitug在單一療法治療中展現出良好的安全性和優秀的治療效果。試驗顯示，所有受試者在4周內每周接受300mg誘導劑量注射，此后每兩周接受1次300mg的維持劑量注射，共10次。直至25周后，共有94%，69%和25%的受試者分別達到EASI（濕疹面積與嚴重程度指數）75、90和100（EASI評分較基線改善≥75%，90%，100%），研究者整體評估（IGA）0/1（即皮損完全清除或基本清除）達到94%。在最后一次給藥后的12周內，所有受試者均維持EASI 75達標。

"雖然本次POC試驗存在開放標簽及受試者樣本量有限（N=21）的局限性，但 Bosakitug 在試驗中展現出的強大療效及藥物應答確實令人矚目，"博奧信首席商務與開發官Hugh Davis博士表示："基于在TSLP上的長時間滯留特性，我們開發的這種創新抗TSLP抗體具有強大的療效，可以有效的中和并清除深層組織空間中的TSLP。本次獲得的臨床數據讓我們非常有信心繼續開展針對中重度特應性皮炎以及其他適應癥的隨機雙盲臨床II期試驗。"

關于Bosakitug（BSI-045B/TQC2731）

Bosakitug（BSI-045B/TQC2731）是一種高親和力的人源化單克隆抗體，靶向胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）。TSLP是一種與特應性皮炎、哮喘和其他嗜酸性粒細胞和Th2免疫相關疾病的發病機制有關的細胞因子。博奧信正在美國進行的針對特應性皮炎的臨床II期試驗，合作伙伴正大天晴擁有BSI-045B（TQC2731）在大中華區的開發和商業化權利，正在國內開展針對重度哮喘和慢性鼻竇炎伴有鼻息肉的臨床II期試驗。

關于博奧信

博奧信是一家處于臨床階段的全球化創新生物技術公司，致力于應用其專有的抗體技術平臺開發創新療法，使患者在免疫及腫瘤疾病的治療中獲益。成立于2017年，博奧信通過內部專有的H³（高通量，高含量，高效率）抗體發現平臺、SynTracer® 高通量抗體內吞篩選平臺、Flexibody®雙功能抗體技術平臺及全球合作建立了一系列創新藥物管線。目前共有7項自研產品在中美開進入臨床試驗階段，其中Bosakitug（BSI-045B/TQC2731，抗TSLP單抗）正在中美開展針對嚴重哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉和特應性皮炎的臨床II期試驗。更多公司及管線信息，請訪問www.biosion.com。

"我們很高興能在AACR上展示博奧信最新的研究成果。BSI-093、BSI-111和BSI-730在臨床前研究中展現出良好的生物學活性與功能，可以支持各項臨床前研究工作持續推進。"博奧信創始人、董事長兼首席執行官陳明久博士表示。"我們期待在AACR年會期間與業內同行交流溝通博奧信藥物管線的最新數據。"

一、壁報詳細內容：

標題：BSI-111，一種用于構建NK細胞銜接器平臺的具有強效激動劑活性的高選擇性抗CD16a單克隆抗體

BSI-111是一種全人源單克隆抗體，由博奧信H³抗體發現平臺開發獲得。BSI-111可特異性結合CD16a而不識別CD16b，并能夠以高親和力結合CD16A的兩種等位基因變體(158V或158F)。BSI-111其具有良好的生物學活性功能，是開發下一代基于CD16a的NK細胞銜接器關鍵組成。

時間：2024年4月8日上午9:00-下午12:30

地點：壁報第2區26號

摘要編號：1343

標題：BSI-730，一種用于開發同類首創雙特異性ADC藥物的抗HER2xPD-L1雙特異性抗體

BSI-730是一種靶向HER2和PD-L1的新型雙特異性抗體分子，由博奧信SynTracer® 高通量抗體內吞篩選平臺開發獲得，可以用于開發同類首創的雙特異性ADC。與曲妥珠單抗相比，BSI-730顯示出與HER2相當的結合活性和內吞活性。BSI-730在PD-L1結合、內吞活性，以及在PD-1/PD-L1阻斷方面等方面都顯示與親本抗PD-L1抗體相當的生物活性。

時間：2024年4月8日下午1:30-5:00

地點：壁報第21區16號

摘要編號：3135

標題：BSI-093，一種用于激活Vγ9Vδ2 T細胞腫瘤免疫治療的同類最優抗BTN3A單克隆抗體

BSI-093是一種人源化抗BTN3A激動性單克隆抗體，具有強的Vγ9Vδ2 T細胞活化活性。BTN3A家族包括BTN3A1、BTN3A2和BTN3A3，是Ig超家族受體的成員，對激活Vγ9Vδ2T細胞介導的抗腫瘤免疫反應至關重要。與正常組織對照相比，BTN3A在膽管癌、食道癌、頭頸部鱗狀細胞癌的腫瘤樣本中的表達顯著更高。

時間：2024年4月9日下午1:30-5:00

地點：壁報第3區7號

摘要編號：5298

此外，博奧信的合作伙伴正大天晴、OBI Pharma和Pyxis Oncology也將在AACR上展示最新研究成果。

二、合作伙伴壁報詳細內容：

1. 合作伙伴：正大天晴   

標題：CD40激動劑—TQB2916在晚期惡性腫瘤受試者中的I期臨床研究

時間：2024年4月9日上午9:00-下午12:30

地點：壁報第48區20號

摘要編號：CT192 

TQB2916（BSI-038）是一種人源化激動型抗 CD40單克隆抗體，與羅氏的selicrelumab相比，其結合親和力高7倍，細胞生物活性高4倍。BSI-038通過與CD40受體結合觸發抗原提呈細胞的增殖和活化。2019年7月，博奧信與正大天晴簽署合作開發協議，正大天晴獲得BSI-038的大中華區產品開發和商業化權益，博奧信則保留大中華區以外的產品開發和商業化權利。正大天晴正在國內開展一項針對晚期腫瘤的一期臨床試驗。

2. 合作伙伴：OBI Pharma

（1）標題：OBI-992，一種新型抗TROP2 ADC，在動物模型中顯示出優異的抗腫瘤效果

時間：2024年4月8日上午9:00-下午12:30

地點：壁報第23區4號

摘要編號：1893

（2）標題：新型抗TROP2 ADC OBI-992的特性分析研究

時間：2024年4月8日下午1:30-5:00

地點：壁報第21區11號

摘要編號：3130

（3）標題：OBI-992，一種具有優秀PK/PD特性和安全性的新型抗TROP2 ADC     

時間：2024年4月10日上午9:00-下午12:30

地點：壁報第24區20號

摘要編號：7179

OBI-992（BSI-992）是由博奧信專有的SynTracer®高通量抗體內吞篩選平臺開發出的一種人源化抗TROP2單克隆抗體。TROP2在多種癌細胞中高度表達，如胰腺、胃、肺、結直腸癌細胞，其過表達與實體腫瘤患者生存期較短相關。2021年12月，博奧信將BSI-992在大中華區以外的產品開發和商業化權益授權給OBI Pharma，博奧信保留大中華區的產品開發和商業化權益。OBI Pharma正在歐美開展針對多種實體瘤的臨床I期試驗。

3. 合作伙伴：Pyxis Oncology  

標題：免疫檢查點分子 Siglec-15 和 PD-L1 的基因表達相關性因癌癥適應癥而具有較大差異     

時間：2024年4月8日上午9:00-下午12:30

地點：壁報第3區24號

摘要編號：1373

BSI-060T是一種全人源的抗Siglec-15單克隆抗體，其親和力高10倍，基于PBMC的細胞生物活性, 以及藥物半衰期等在多個關鍵技術指標上均顯著超越對標抗體藥物。Siglec-15是一種免疫抑制檢查點，是促進腫瘤免疫正常化的潛在靶點，其在包括非小細胞肺癌、頭頸部癌、甲狀腺癌等多種實體腫瘤中顯著上調。2022年3月，博奧信將BSI-060T在大中華區以外的產品開發和商業化權益授權給Pyxis Oncology，博奧信保留大中華區所有產品開發和商業化權益。Pyxis Oncology正在歐美進行針對多種實體瘤的一期臨床試驗。博奧信在中國獲得臨床批件。

中國南京和美國紐瓦克2024年1月25日 /美通社/ -- 2024年1月25日，博奧信（以下簡稱："公司"），一家處于臨床階段的全球化創新生物技術公司，今天宣布其抗SIRPα單克隆抗體藥物分子BSI-082的新藥臨床試驗申請（IND）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。

"BSI-082在美國獲批臨床是博奧信發展的又一重要里程碑，也代表著我們在‘為全球患者開發創新生物藥'的使命上邁出堅實一步。"博奧信創始人、董事長兼首席執行官陳明久博士表示。"BSI-082源自于博奧信的H³抗體發現平臺，該平臺已為公司全球創新管線開發出七項臨床候選藥物。本次新藥獲批臨床再一次驗證了我們專有抗體技術平臺的獨特優勢和潛力。"

"很高興博奧信SIRPα單抗BSI-082獲得新藥研究申請許可，我們期待該藥物分子能為患者帶來新的治療方法。BSI-082具有與廣泛抗腫瘤藥物聯合用藥的潛能，包括基于ADCC/ADCP機理的單克隆抗體、腫瘤免疫療法，以及ADC（抗體藥物偶聯物），可以進一步增強抗腫瘤藥物對血液腫瘤與實體瘤的殺傷效果。"博奧信首席商務和開發官，美國分公司總裁Hugh M. Davis博士說道："我們對BSI-082的廣譜適用性和惠及更大的患者群體感到興奮，期待在未來臨床開發中展示其優秀的治療潛力。"

南京和美國紐瓦克2024年1月8日 /美通社/ -- 2024年1月8日，博奧信合作伙伴OBI Pharma（4174.TWO）宣布其新一代TROP2 抗體偶聯藥物（ADC）OBI-992（博奧信項目號：BSI-992）的臨床I/II期試驗已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。用于該ADC開發的抗體分子由博奧信專有的 SynTracer^®高通量抗體內吞篩選平臺發現和開發，并于2021年12月授權給OBI Pharma。OBI Pharma擁有OBI-992（BSI-992）在中國大陸、澳門、香港以外的產品開發及商業化權利，博奧信保留中國大陸、澳門、香港的權利。

"我們很高興合作伙伴OBI Pharma在美國獲得OBI-992（BSI-992）的臨床試驗批準，"首席商務和開發官，博奧信美國分公司總裁Hugh Davis博士表示。"臨床前研究數據顯示，對比其他TROP2 ADC，OBI-992具有差異化優勢。這也表明博奧信SynTracer^®高通量抗體內吞篩選平臺在發現適用于新型ADC療法的抗體方面具備獨特優勢。我們期待該藥物在未來能為全球患者帶來新的治療方案。"

OBI-992臨床試驗計劃以晚期實體瘤患者為收治對象，包括非小細胞肺癌（NSCLC）、小細胞肺癌（SCLC）、胃癌（GC），及其他數種癌癥病患亦列為潛在目標。OBI Pharma首席醫學官Wayne Saville博士指出，這項試驗旨在評估OBI-992安全性、藥代動力學和初步療效，他相信OBI-992具有相當潛力發展為同類最佳（best-in-class）的TROP2 ADC，預計I/II期試驗將于2024年初展開，并為首位患者給藥。

OBI Pharma首席執行官王慧君博士也表示，"OBI-992是由浩鼎自行設計、制造的新型TROP2 ADC，與其他TROP2 ADC相比，它在許多臨床前試驗中都顯現出色的療效、良好的安全性和高穩定性；我們對OBI-992首度進入人體臨床試驗感到興奮，OBI Pharma將以『急病人之所急』原則，快速將有潛力的癌癥療法推進臨床。"

關于OBI-992（BSI-992）

OBI-992（BSI-992）是以TROP2為靶點所設計的抗體偶聯藥物（Antibody Drug Conjugate; ADC）。TROP2在多種實體腫瘤都有高度表達，包括肺癌、乳癌、卵巢癌、胃癌等不同癌癥，因此被認為是優秀的癌癥治療靶點。

OBI-992（BSI-992）以連接子（linker）將抗體和強效的TOP1（topoisomerase I）抑制劑相結合，這個獨特的連接子具有高度親水性，必須由癌細胞內的酶裂解，從而釋放藥物。OBI-992（BSI-992）在血液中維持穩定，一旦與癌細胞表面的TROP2結合內吞，就會在癌細胞內釋放小分子藥物，毒殺癌細胞。多種動物模型已經充分顯示，OBI-992（BSI-992）具有高效的抗腫瘤活性，優異的藥代動力學表現，和良好的安全性。

TROP2抗體為博奧信發現并開發，2021年12月授權給OBI Pharma。OBI Pharma負責ADC構建、研發，并擁有中國大陸、香港、澳門以外的商業化權利。

關于OBI Pharma

臺灣浩鼎生技（OBI Pharma, Inc.）成立于 2002年，是一已發展到臨床階段的癌癥醫藥公司，以滿足還未有效醫療的需求為使命，致力于開發癌癥治療的新藥與多元化治療組合。臺灣浩鼎針對Globo H所開發的首創型（first-in-class）免疫療法新藥產品組合，包括兩種以Globo H為標的之主動免疫療法疫苗Adagloxad Simolenin（又稱OBI-822）和OBI-833。另外，該公司利用獨特的ADC平臺，包括GlycOBI?，開創了多樣性ADC新藥產品線，如以TROP2為標靶的OBI-992、OBI-902、以Nectin4為標靶的OBI-904和以HER2為標靶開發的OBI-905。

此外，浩鼎產品線還包括首創小分子前驅藥OBI-3424。它系以醛酮還原酶AKR1C3為標靶的小分子前驅藥，AKR1C3可將原本活性極低的前驅藥，活化為具有療效的DNA烷化劑（DNA alkylating agent）抗腫瘤藥物。欲進一步了解臺灣浩鼎相關信息，請上官網www.obipharma.com。

關于博奧信

博奧信是一家處于臨床階段的全球化創新生物技術公司，致力于應用其專有的抗體技術平臺開發創新療法，使患者在免疫及腫瘤疾病的治療中獲益。成立于2017年，博奧信通過內部專有的H³（高通量，高含量，高效率）抗體發現平臺、SynTracer^® 高通量抗體內吞篩選平臺、Flexibody^® 雙功能抗體技術平臺及全球合作建立了一系列創新藥物管線。自研產品Bosakitug（BSI-045B/TQC2731，抗TSLP單抗）正在中美開展針對嚴重哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉和特應性皮炎的臨床II期試驗，另有5項自研合作產品在中美開展臨床I期或II期試驗。更多公司及管線信息，請訪問www.biosion.com。

“我們很高興在BSI-045B的臨床II期試驗能夠順利進行到這一重要階段，這標志著我們在為特應性皮炎患者提供新的治療方法上邁出關鍵一步，”博奧信首席商務和開發官兼美國分公司總裁Hugh Davis博士說。“在美國啟動患者招募是博奧信全球藥物臨床開發的又一重要的里程碑，我們將持續推進公司各項創新管線研發進展，為全球患者帶來更有價值的治療方案。”

臨床I期數據顯示，BSI-045B在特應性皮炎患者治療過程中展現出優秀的單劑量活性、藥代動力學特征以及良好的安全性，具有成為此適應癥同類首創藥物的潛力。此次臨床II期研究旨在評估BSI-045B作為單一療法以及與Dupixent ® 聯用的療效，以期進一步提高針對特應性皮炎患者的治療效果。

"Furqan博士具備扎實的專業知識和敏銳的商業直覺，將為博奧信商務拓展工作帶來豐富的成功經驗。"博奧信首席商務和開發官兼美國分公司總裁Hugh Davis博士表示。"非常高興Furqan博士加入博奧信，基于過去成功的商務合作與管線開發進展，我們正處于快速增長的發展階段。未來，我們將持續充分利用領先的抗體發現平臺拓展外部創新合作，進一步推進管線的各項開發進程，為吸引全球投資機構打下深厚基礎。我們相信Furqan博士的加入，將為博奧信實現這些目標提供重要的驅動力。"

"非常榮幸加入博奧信的管理團隊，并為公司后續的發展做出貢獻。"Ahmed博士表示。"作為一家具備獨特定位的生物技術公司，博奧信擁有被市場及合作伙伴多次驗證的抗體技術平臺與高效的全球開發能力，現已在免疫與腫瘤領域構建了豐富的產品管線。博奧信擁有強大的研發實力，有能力針對全球未被滿足的患者需求，不斷發現和開發出包括單抗、雙抗和ADC等多種創新抗體療法。

Ahmed博士在多個全球生物制藥公司擁有15年的工作經驗，這期間他在醫療事務、商業和競爭情報、企業戰略、聯盟管理以及商務拓展方面擔任相關職務。

在加入博奧信之前，Ahmed博士是Immunome的商務拓展副總裁，并領導了與艾伯維的重大項目合作。在Immunome之前，他是衛材的合作戰略與商務拓展總監，成功達成了多個全球合作交易。在加入衛材之前，Ahmed博士也曾在Antares Pharma負責商務拓展工作。Ahmed博士的職業生涯最早始于默克公司，在醫療事務、企業發展、聯盟管理和商務拓展等多個領域擔任重要職務。Ahmed博士擁有羅格斯大學藥學博士學位。

BSI-038是一種抗CD40激動型單克隆抗體，由博奧信內部專有的H³（高通量，高含量，高效率）抗體發現平臺發現獲得。BSI-038在與Selicrelumab類似物的對比試驗中展示出更高的親和力和生物活性，并在動物模型中表現出優秀的劑量依賴性抗腫瘤活性。同時BSI-038在臨床前研究中也展示出良好的耐受性，非人類靈長類動物的最高非嚴重毒性劑量（HNSTD）達到150 mg/kg。

BSI-038（正大天晴項目編號：TQB2916）由博奧信與正大天晴合作開發，正大天晴擁有大中華區范圍內的開發和商業化權利，目前正在國內進行針對晚期腫瘤的臨床I期試驗。更多臨床試驗信息請訪問:

http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml?keywords=CTR20213326

博奧信創始人、董事長兼首席執行官陳明久博士表示，"我們衷心感謝新老投資方對博奧信的肯定和大力支持。在當前資本寒冬期，能夠在短期內再次獲得資本的青睞和追加投資，表明投資界對博奧信"In Global For Global（立足全球 面向全球）"發展模式的認可。我們將持續打造國際化管理團隊、進一步強化自身造血能力、全面推進全球合作戰略，攜手全球伙伴加速拓寬博奧信創新藥物管線。"

博奧信董事、首席戰略官兼中國區商務拓展負責人葉信良博士表示："得益于博奧信領先的三大創新抗體發現平臺，公司開發了一系列具有競爭力的藥物管線。其中主要資產BSI-045B正在美國開展針對特應性皮炎的全球臨床II期試驗，合作伙伴正大天晴也在大中華區全力推動針對嚴重哮喘的臨床II期試驗。同時博奧信另外四個創新藥物合作項目也即將在中美啟動臨床I期或II期的患者招募，進一步驗證了博奧信在創新抗體藥物發現領域的技術優勢。本輪融資的完成，將鞏固公司各藥物管線的開發進程，加速實現為全球患者開發突破性創新生物藥的企業愿景。"

"BSI-045B是一款下一代抗TSLP單抗，擁有高親和力和生物活性，將有可能為特應性皮炎患者提供更好的治療方案。"博奧信首席運營官兼美國分公司總裁Hugh Davis博士表示："此次臨床II期試驗的啟動，標志著博奧信為全球患者未滿足的臨床需求開發創新抗體療法的目標邁出關鍵的一步。"

臨床I期數據顯示，BSI-045B在特應性皮炎患者治療過程中展現出優秀的單劑量活性、藥代動力學特征以及良好的安全性，具有成為此適應癥同類首創藥物的潛力。此次臨床II期研究旨在評估BSI-045B作為單一療法以及與Dupixent ^® 聯用的療效，以期進一步提高針對特應性皮炎患者的治療效果。

除在美國進行的針對特應性皮炎的臨床試驗外，博奧信合作伙伴正大天晴擁有BSI-045B（TQC2731）在大中華區的開發和商業化權利，正在國內開展針對重度哮喘的臨床II期試驗。

關于BSI-045B

BSI-045B是一種高親和力的人源化單克隆抗體，靶向胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）。TSLP是一種與特應性皮炎、哮喘和其他嗜酸性粒細胞和Th2免疫相關疾病的發病機制有關的細胞因子。

“我們非常榮幸能得到生物醫藥領域投資伙伴的信任與支持。”博奧信創始人、董事長兼首席執行官陳明久博士表示，“感謝業界對博奧信‘In Global For Global’運營模式的認可，我們將持續打造國際一流團隊，強化技術平臺國際競爭力，拓展全球合作成果，進而加速拓寬公司創新藥物管線，為全球患者帶來新的突破性療法。”

“當前產業生態下，博奧信完成本輪融資不僅體現了我們在藥物管線的臨床潛力，也是業界對公司全球化團隊以及商務拓展能力上的肯定。”博奧信董事、首席戰略官兼中國區商務拓展負責人葉信良博士表示，“博奧信持續探索全球化發展戰略，至今已與國內外知名藥企包括正大天晴、ImmunoGen等達成總金額超十億美金的全球共同開發與對外授權的合作。相信在未來，我們可以為投資人、合作伙伴以及全球患者創造更大的價值。”

“我們很高興能夠助力博奧信創新藥研發管線的推進。博奧信擁有國際水準的管理團隊、行業領先的技術平臺以及特色鮮明且多元化的產品管線。我們相信通過抗體技術平臺和全球發展模式的助推，博奧信能夠更高效地開發出突破性創新生物藥，使廣大患者獲益。”廣發信德李辰博士表示，“我們期待與博奧信全球領導團隊攜手共進，助力公司的全球戰略不斷取得成功。”

中國南京和美國紐瓦克2022年12月14日 /美通社/ -- 博奧信，一家全球化具備自主研發能力的生物技術公司，今天宣布與全球領先的下一代ADC藥物開發公司ImmunoGen (納斯達克: IMGN) 達成研究合作，共同探索用于治療癌癥的新型抗體藥物偶聯物（ADC）的開發。在這項聯合研究中，博奧信將利用其專有的SynTracer^® 高通量抗體內吞篩選平臺針對雙方互選的藥物靶點發現高內吞抗體，ImmunoGen將提供其專有的“連接子-毒素”技術，進一步構建創新ADC候選藥物。

“我們非常高興能與全球領先的ADC藥物開發公司ImmunoGen開展聯合研究”，博奧信首席運營官，美國分公司總裁Hugh Davis博士表示。“此次合作基于雙方的獨特優勢開展，將ImmunoGen在連接子和毒素開發上的專長與博奧信的SynTracer^® 高通量抗體內吞篩選平臺強強聯合，目標為針對實體腫瘤開發新的治療方法。”

“我們非常高興歡迎Dixit博士加盟博奧信的顧問委員會。”博奧信首席運營官兼美國分公司總裁Hugh Davis博士表示，“作為ADC藥物開發和平臺技術引領者，Dixit博士的加盟將進一步推動我們下一代生物藥的布局開發，解決實體腫瘤的耐藥和殘留方面的挑戰。”

“我很高興與博奧信團隊合作，支持他們為全球患者提供突破性治療方法的愿景。”Rakesh Dixit博士表示，“博奧信的SynTracer?高內吞抗體篩選平臺定位獨特，能夠為下一代ADC產品定向開發ADC專用的單克隆抗體。”

Dixit博士是卓有成就的高管、發明家和科學家，在頂級生物技術和制藥公司取得了超過30年的成功，服務過的公司包括Merck, Johnson & Johnson, Medimmune和AstraZeneca。在30多年的生物制藥行業職業生涯中，他是數個藥物成功批準上市的關鍵貢獻者，包括五種生物制劑(如抗體、免疫毒素)和四種小分子藥物。他曾榮獲2020年全球ADC年會最高獎項 -“ADC領域長期貢獻獎”。他目前擔任Bionavigen的總裁兼首席執行官，這是一家專門為生物藥、細胞和基因療法和小分子藥物開發提供咨詢服務的公司。他也是Regio Biosciences（阿斯利康子公司）的總裁兼首席科學官。

"我們很高興地歡迎Steven博士加盟博奧信的執行管理團隊，他將在公司持續擴張全球研發能力的過程中發揮重要作用。"Hugh Davis博士表示，"隨著博奧信在中美兩地將更多的腫瘤和自身免疫藥物管線推向臨床階段，Steven博士在藥政事務和質量方面的豐富經驗將為我們全球范圍內的藥物開發、藥政事務以及申報策略等方面工作提供重要指導。"

"我非常期待與博奧信團隊攜手努力以實現為全球患者帶來突破性療法的公司愿景。"Steven Knapp博士表示，"博奧信擁有豐富的創新生物藥管線，很高興能夠成為公司全球領導團隊中的一員并助力公司管線的開發，最終幫助患者解決其未被滿足的治療需求。"

Steven Knapp博士擁有超過30年的生物制藥行業藥政事務和質量控制方面的經驗。他曾為跨國藥企百時美施貴寶和生物技術公司（Valeant Pharmaceuticals及Antares Pharmaceuticals）遞交過多個全球NDA和BLA申請。此外，他還在多個全球合作項目中協助進行臨床晚期產品的開發。Knapp博士擁有羅格斯大學藥學學士學位、工業工程碩士學位和藥學博士學位。他也是羅格斯大學研究生院的授課教師與Rho Chi藥劑師優等生聯合會成員。

"抗Siglec-15單克隆抗體PYX-106是Pyxis Oncology腫瘤藥物管線的重要補充。"Pyxis Oncology首席醫療官Jay M. Feingold博士說。"我相信這個潛在同類最優抗體將解決非小細胞肺癌、頭頸癌等各種實體瘤中存在的高度未滿足的醫療需求。作為一名腫瘤醫生，我一直致力于開發潛在的突破性藥物，以治療那些處于癌癥進展期和晚期的難以治愈但仍有一線希望的患者。"

博奧信持續聚焦生物藥創新，致力于開發滿足全球患者需求的下一代創新抗體藥物。為加快創新管線的全球化發展，公司不斷擴大與生物技術龍頭企業的全球合作伙伴關系。"此次向Pyxis Oncology授權抗Siglec-15抗體的全球開發權益進一步展示了公司藥物發現引擎在抗體藥物療法開發方面的優勢。" 博奧信創始人、董事長兼首席執行官陳明久博士說。"我們的臨床前研究數據顯示，與對標藥物相比，BSI-060T具有更高的親和力、更強的生物活性，以及更長的半衰期，表明BSI-060T有可能成為治療實體瘤的同類最優抗體。"

“我們非常高興Joel Edwards先生能在我們全球商務拓展和聯盟合作不斷擴張的關鍵階段加盟公司管理團隊，”陳明久博士表示。“Joel對生物醫藥行業的深刻的理解，特別是在商務交易洽談和聯盟管理方面的成功經驗，將對博奧信未來全球業務成長發揮重要作用。隨著公司創新藥物發現平臺潛力的不斷放大，以及管線臨床試驗的持續推進，我們期待Joel的全球商務拓展能力與經驗能夠得到充分發揮。”

“我期待與公司管理團隊攜手努力，通過與全球生物技術公司及制藥企業搭建聯盟合作，實現博奧信為全球患者帶來創新突破性療法的公司愿景，” Joel Edwards先生說。 “博奧信擁有推進其創新管線快速開發的關鍵技術平臺和團隊，并致力于開發創新藥物以實現未被滿足的臨床需求。我很高興能夠在博奧信快速成長為一家‘立足全球、面向全球’的生物技術公司的重要轉折點做出貢獻。”

Edwards先生擁有近25年的商務拓展、聯盟合作管理、企業發展等方面廣泛的制藥行業經驗。他在艾奧尼斯制藥公司任職的13年期間，為公司帶來了超過35億美元的合作開發收入，并在Ionis收購其子公司時領導負責該并購交易。在艾奧尼斯制藥公司和瓦倫特制藥公司（Valeant Pharmaceuticals)任職期間，Edwards 先生還負責管理多項合作開發，其中四項獲得市場批準并與大型制藥企業合作實現商業化上市。在加入艾奧尼斯制藥公司之前，他曾在瓦倫特制藥公司和辭典制藥公司（Lexicon Pharmaceuticals）擔任聯盟和投資組合負責人。Edwards先生擁有科羅拉多州立大學的工商管理碩士學位和鮑爾州立大學的理學學士學位。

“新年伊始，非常歡迎葉博士加盟我們的管理團隊，”陳明久博士表示。“葉博士的多元文化背景、深厚科學功底，以及長期扎根生物制藥領域的經驗，代表著驅動中國創新邁向全球化轉型的新一代主力軍。我們期待其卓越的領導力能助力公司更好地實現‘為全球患者提供突破性生物療法’的愿景。”

“自2007年回國以來，我有幸見證了中國生物制藥行業從聚焦生物類似藥到全面鼓勵創新的時代變革，從聚焦國內市場到轉型全球化開發的觀念升級，”葉信良博士說。“博奧信的全球拓展能力、創新發現平臺以及創新生物藥管線，彰顯其正在成為中國創新生物藥全球化演進的領跑者之一。非常榮幸加盟博奧信，期待與公司管理團隊攜手同行，加速推進全球創新管線、拓展全球資本合作。”

葉信良博士在醫療健康行業深耕超15年，經驗覆蓋管理咨詢、投資分析、戰略管理等領域。在基石藥業（HKSE: 2616）任職期間，葉博士從助力公司IPO，到成功推動產品商業化落地的進程中，都扮演著關鍵的角色。更早之前，葉博士還曾任雅培（NYSE: ABT）商業經濟與戰略策劃部北亞區負責人；加盟雅培之前，曾任艾意凱咨詢（L.E.K. Consulting）項目經理，專注于生命科學行業的戰略制定和兼并收購。葉博士擁有英國牛津大學的分子醫學博士學位和澳大利亞昆士蘭科技大學生命科學榮譽學士學位。

“博奧信致力于開發創新突破治愈性產品，此次與浩鼎生技簽訂的全球開發許可，進一步展現了我們在抗體藥物發現上的實力，以及博奧信專有 SynTracer? 高通量抗體內吞篩選平臺在開發理想 ADC 適配抗體上的獨特優勢。”博奧信生物首席運營官、美國分公司總裁 Hugh Davis 博士表示：“我們期待與浩鼎生技緊密合作，早日將 BSI04702 推進至臨床階段，為全球患者帶來全新的治療方案。”

BSI04702 是通過博奧信專有 SynTracer?抗體內吞篩選平臺篩選獲得。SynTracer?平臺可以開展高通量抗體內吞篩選排序，從而確保獲得具有極高內吞活性的候選抗體，這類抗體是開發下一代 ADC 藥物的關鍵載體。

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