重新定義臨床研究交付標準

安渡生物是以臨床藥理為主導驅動新藥開發，提供符合國際標準的臨床開發全鏈條服務，包括從臨床前到上市的臨床開發策略和執行，科學地“選劑量、選靶點、選病人”，并結合全球化質量執行標準，提高新藥研發成功率。目前已在中、美、歐多地建立運營設施，客戶群體涵蓋從頂尖的初創生物科技公司到跨國制藥企業。截至目前，安渡團隊已經成功為境內外客戶在歐美完成超過200多項入市申報（NDA，BLA，MAA）。安渡生物的臨床研究業務是利用其臨床藥理的特色和核心優勢，讓醫學策略更科學，提升數據質量，提高臨床開發效率，增加上市成功率。

“我們將全球化、科學化、前沿化作為安渡臨床研究業務交付的三個關鍵詞。”王冰博士介紹，全球化一是指交付的報告和申報材料符合全球藥監部門要求，二是指臨床研究項目執行依托的是安渡在全球的專家團隊；科學化指臨床藥理引導創新藥物開發，醫學策略更科學，病人選擇更精準，臨床開發的效率能夠更科學化的提高；前沿化是指安渡團隊已支持世界諸多first-in-class成功上市，對前沿科學的把握力能幫助更多創新藥物走向成功。

引入國際頂尖人才搭建全球化團隊

安渡生物董事長兼首席執行官王冰博士表示：“我們熱烈歡迎胡志強醫學博士的加入，胡博士在全球醫學和藥物警戒領域有著豐富的專業知識和卓越領導力。安渡作為創新藥成功研發的全球優選合作伙伴，期待與胡博士攜手助力更多創新制藥企業進入全球市場。”

胡志強醫學博士表示：“安渡生物旨在運用國際一流的經驗和技術，為創新制藥企業架起進入全球市場的橋梁，我很榮幸成為其中的一員。安渡團隊在過去支持了全球諸多first-in-class的成功上市，作為一位執業醫生，我希望未來可以憑借在醫學和藥物警戒方面的國際經驗，帶領臨床事業部協助更多創新藥走向世界，造福全球病患。”

關于胡志強醫學博士

胡志強醫學博士是知名的美國執業醫生和臨床藥理學專家，在生命科學領域擁有38年工作經驗，包括24年美國執業醫生，16年跨國制藥公司醫學相關工作和管理經驗（默克、雅培和阿斯利康）。胡博士還曾創立咨詢公司，為輝瑞、阿斯利康、賽諾菲等跨國制藥公司及國內創新制藥企業提供醫學策略、注冊申報、藥物警戒等方面的支持。胡博士熟知國際上各產品管線的研發現狀，深耕腫瘤/免疫/血液病/心血管/神經科學等領域，運用在臨床數據解讀、疾病領域的發展分析等方面豐富的經驗，為產品制定全生命周期醫學策略。曾領導和參與了31次包括FDA、EMEA、PMDA、CFDA/CDE、加拿大藥監局以及澳大利亞和新西蘭藥品管理局等在內的IND、NDA和BLA申報工作，成功率達90%。

胡博士是美國醫學會（AMA）會員，是美國華人醫生協會及西部分會的創始人，并曾擔任創始主席。他是美國臨床藥理學會會員，是中華醫學會會員并獲青年研究者獎，獲紐約大學住院醫生研究獎。胡醫生曾任中美制藥協會創會會長，現為永久會員，他是中國生物制藥協會終身會員，組建了臨床試驗和藥物安全小組并當選首任組長。

胡博士在上海第二軍醫大學取得醫學學士和藥理學碩士學位，于1993年在美國德克薩斯大學取得藥理學碩士學位；于1998年在紐約大學醫學院取得醫學博士學位，并完成住院醫生的培訓獲得紐約州醫生執照；2004年在印第安那大學醫學院完成臨床藥理學Fellowship（住院培訓）。

作為全球領先的轉化科學和臨床藥理CRO，安渡生物以臨床藥理為主導驅動新藥開發，提供符合國際標準的臨床開發全鏈條服務，包括從臨床前到上市的臨床開發策略和執行，科學地“選劑量、選靶點、選病人” ，并結合全球化質量執行標準，提高新藥研發成功率。公司目前已在中、美、歐多地建立運營設施，客戶群體涵蓋從頂尖的初創生物科技公司到跨國制藥企業。安渡團隊已經成功為境內外客戶在歐美完成超過200項入市申報（NDA，BLA，MAA）。安渡實驗室服務是以創新藥物的PK，PD和大分子免疫原性的檢測分析為特色。利用配體結合，質譜，細胞和PCR等檢測平臺，聚焦大小分子創新藥物的生物標志物及生物分析 (PK/PD/ADA) 方法學開發與驗證、樣本分析與中英雙語報告等。符合GLP/GCLP規范，擁有全球服務能力，目前已在中國杭州、美國馬里蘭州和加州舊金山灣區布局實驗室。

“我們非常高興并歡迎梁博士的加入。”安渡生物董事長兼首席執行官王冰博士表示：“梁博士擁有30多年跨國工業經驗，是世界知名的小分子藥物和生物醫藥研發專家。她是一位具有全球視野的杰出領導者，在領導全球生物分析機構方面有著豐富的經驗。我相信在梁博士的帶領下，安渡生物的實驗室服務將會得到進一步的提升，并保持我們在質量和效率方面對客戶的一貫承諾。”

“安渡正在建立一個具有前沿技術和綜合能力的行業領先CRO，我非常高興可以成為其中一員。”梁博士表示：“我的整個職業生涯都專注于利用前沿技術來解決新藥開發中的復雜問題，這正是安渡現在正在做的事情。目前全球創新藥領域正在快速發展，需要新理念和新技術的支持；安渡團隊正是專注于為新藥開發提供創新和前沿的解決方案。我很榮幸加入一個由許多出色科學家組成的致力于行業創新的團隊，非常期待我們共同開創的未來。”

梁美娜博士在新藥開發和全球監管申報方面有著非常豐富的經驗。在加入安渡生物之前，梁博士是阿斯利康執行總監兼生物分析部門全球負責人，帶領數百名實驗室團隊成員支持阿斯利康在不同疾病領域的大小分子藥物產品從發現到上市全過程。她在諸多藥物成功獲批上市的過程中發揮了關鍵作用。在加入阿斯利康之前，她曾在Berlex Biosciences/Schering AG, Abgenix/Amgen和Medimmune擔任技術和管理職位。梁博士是十多項發明專利的擁有者，是六十多篇同行評議文章的作者，也是諸多國際行業會議的組織者和特邀發言人。她曾多次受邀參加美國醫藥行業工作組制定行業指導性文件（白皮書）。梁博士早年在北京大學獲得藥學學士，并于北卡羅來納大學教堂山分校獲得藥理學博士學位。