關于注射用氫化可的松琥珀酸鈉
注射用氫化可的松琥珀酸鈉為腎上腺皮質激素類藥。氫化可的松琥珀酸鈉是氫化可的松的鹽類化合物,具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。用于搶救危重病人如中毒性感染、過敏性休克、嚴重的腎上腺皮質功能減退癥、結締組織病、嚴重的支氣管哮喘等過敏性疾病,并可用于預防和治療移植物急性排斥反應。注射用氫化可的松琥珀酸鈉屬于《國家基本藥物目錄》與《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》甲類品種。
此次注射用氫化可的松琥珀酸鈉通過仿制藥一致性評價,有利于提升該藥品的市場競爭力,為集團后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗,助力集團持續打造制劑國內外知名品牌。
呼和浩特經濟技術開發區黨工委書記劉占英,黨工委委員、管委會副主任蘭常青,核醫學專家、中國科學技術大學第一附屬醫院及內蒙古醫科大學附屬醫院核醫學科主任、中國醫師協會核醫學分會副會長、中國核學會核醫學分會副理事長王雪梅教授,東誠安迪科總經理牛曉鋒,東誠安迪科副總經理閆文理及相關領導參加奠基儀式。
近年來,國家《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》的深入推進,為核醫療產業發展注入強勁動能。作為東誠藥業的子公司,東誠安迪科始終遵循集團戰略指引,完善國內核藥網絡布局,目前集團投入運營的核藥生產中心達到30家。此次奠基的內蒙古安迪科同位素診療藥物生產中心,將成為串聯華北、輻射全國的重要戰略支點,助推東誠藥業及中國核醫療產業高質量發展。
蘭常青首先對內蒙古安迪科同位素診療藥物生產中心項目奠基表示熱烈祝賀。他表示,安迪科同位素診療藥物生產中心項目落地經開區填補了自治區在該領域的空白,對經開區構建高端化、智能化、綠色化生物醫藥產業鏈具有里程碑意義,這既彰顯了經開區在優化營商環境、吸引高新技術企業方面的顯著成效,又體現了企業對經開區營商環境和服務的高度認可和信任。他希望建設單位要以"質量第一、安全至上"理念,嚴格遵循施工安全規范,科學管理工期,確保項目早竣工、早投產、早達效。經開區相關部門要主動靠前服務,在開工建設、要素保障等方面提供"全生命周期"保障,讓企業感受到"經開區速度"與"經開區溫度"。
王雪梅在致辭中表示,感謝政府引進國內領先的高科技核藥公司,期待東誠安迪科此次落戶呼和浩特能夠為當地人民的健康保駕護航。
牛曉鋒表示,依托經開區獨特的區位優勢與產業基礎,中心將采用先進的生產工藝和設備,致力于研發、生產和銷售高品質的同位素診療藥物,為自治區醫療機構提供優質的同位素診療藥物產品和服務。項目竣工投產后將為患者帶來福音,為經開區經濟發展注入新活力,為內蒙古自治區核醫學事業做出積極貢獻。
鞭炮齊鳴聲中,出席儀式的領導共同為項目開工培土奠基,標志著內蒙古安迪科同位素診療藥物生產中心項目建設正式啟動。
隨后,調研組一行參觀了藍納成生產基地及實驗室,并在藍納成與集團高管進行座談交流。
交流會上,調研組聽取了集團總經理羅志剛關于集團整體情況、人才建設、核醫療產業布局、生態圈建設及核醫療創新發展所面臨情況的介紹。同時調研組聽取了集團副總經理、煙臺藍納成總經理吳曉明關于核藥發展現狀及藍納成創新核藥研發管線的匯報。
調研組就民營企業科技攻關訴求、科技人才狀況、研發體系建設等情況與集團領導進行了深入交流,對東誠在核醫療領域取得的成績、煙臺核醫療科技館在科普知識推廣方面的重要意義表示肯定。王辰院士指出,核醫療作為生物醫藥中有巨大潛力的產業,民營企業、科研人才在推動核醫療產業的發展中發揮重要作用。王辰院士對民營企業發展核醫療產業所遇到的問題和挑戰進行了分析和指導,鼓勵企業加大創新力度,增強創新強度,推動核醫療產業發展。其他院士也分別發表指導意見,為東誠核醫療產業發展建言獻策。
下一步,作為"肝素專家,核藥先鋒",集團將繼續堅持戰略引領,創新驅動,持續加大創新力度,鍛造硬核科研實力,為推動核醫療產業創新發展貢獻東誠力量。
《2025中國藥品研發綜合實力排行榜》《2025中國化藥研發實力排行榜》等榜單由藥品研發實力排行榜專家委員會、2025 PDI醫藥研發?創新大會組委會根據2024年度藥品受理與批準情況得分、藥企研發投入資金情況得分、藥品臨床試驗得分、專利得分及企業歷史藥品研發排行榜得分的相關數據計算而得。此次榮登榜單,是對集團研發實力和創新水平的充分肯定。
創新是引領東誠藥業發展的第一動力。作為"肝素專家,核藥先鋒",集團將繼續堅持戰略引領,創新驅動,持續加大創新力度,讓東誠創新造福更多病患,為推動醫藥行業高質量發展貢獻東誠力量。
關于氟 [18F]化鈉注射液
骨骼是晚期惡性腫瘤最常見的轉移部位,骨轉移常見于乳腺癌、前列腺癌、肺癌等惡性腫瘤,尤其是乳腺癌、前列腺癌等骨轉移發生率高達 65%~75%。
氟[18F]化鈉注射液是正電子發射斷層掃描(PET)放射性顯像劑,在骨顯像中確定成骨活性改變的區域。氟[18F]化鈉注射液中的氟[18F]離子可與骨骼的羥基磷灰石晶體中的羥基發生變換,生成氟代磷灰石,化學吸附于骨組織。骨對氟[18F]離子的攝取依賴于骨的局部血流和成骨活性,因此優先在骨轉換率高和重塑活躍的骨組織中發生沉積,表現為在成骨與溶骨性骨轉移瘤中均有很高的濃聚。在已完成的臨床試驗中,氟[18F]化鈉注射液被證明具有優秀的診斷效能與良好安全性,可以更早、更敏感地發現骨轉移病灶,為臨床患者提供更多治療策略。
作為"肝素專家,核藥先鋒",東誠藥業將始終瞄準臨床需求,繼續用實際行動詮釋"立足東方,守望健康"的使命,為守護人類健康貢獻東誠力量。
全市重大項目集中開工,吹響新一年加快項目建設的沖鋒號,創新藥物研發及產業化基地項目也掀起了建設熱潮。該項目占地面積109畝,一期主要建設內容包括辦公樓、食堂、車間、控制室、動力車間、綜合倉庫、危險品庫、門衛、污水站以及配套設施,主要從事硫酸軟骨素、類肝素、BPA及低分子肝素系列產品的生產。基地將建設配備國際領先的、高標準的設備以及規模化的生產車間,致力于打造國際一流的原料藥生產基地,助力集團原料藥業務躍上新的臺階。
滾滾春潮之下,作為"肝素專家,核藥先鋒",東誠藥業將繼續扎根煙臺這片民營經濟發展的沃土,在高質量發展的征途上,昂首奮進,全力沖刺,為區域經濟發展貢獻力量,為行業發展增添光彩。
煙臺核醫療科技館位于煙臺藍色藥谷?生命島南島,像是園區內鑲嵌的一顆珍珠,面積近5000平方米,致力于打造國際一流的核醫療技術展示中心、國內外核醫療專業權威交流空間。
科技感拉滿!開啟核醫療的"探秘"之旅
走進科技館內,首先映入眼簾的便是一片現代科技感景象,仿佛置身科技世界,讓參觀者帶著對核醫療的探索與好奇,開啟核醫療的"探秘"之旅。螺旋步道、超大的裸眼3D柱形屏幕,盡顯科技館的建筑結構之美。
科技館從序廳開始,沿著從"核"而來、"核"以致用、強"核"之路、"核"以未來的參觀動線,分別從歷史、技術、產業、未來四個維度,詳細記錄了科學家們求索真理的足跡;生動展示了核醫療如何治愈頑疾、賦能人類健康;全面展示了煙臺在核醫療領域的優勢及成就;清晰勾勒出人們對健康生活的美好想象。
在通往二樓時發現,步道兩側靈活生動地展示著核醫療科普漫畫,"居里夫人是醫學物理學第一人""赫維西提出了‘示蹤技術'"……這能夠讓參觀者在潛移默化中學習、掌握核醫療知識。
尤為驚艷的是,煙臺核醫療科技館通過AI技術采集了居里夫人的影像和聲音,生成了居里夫人AI數字人,參觀者只要"撥通"居里夫人的電話,就能夠"面對面"聽居里夫人講發現鐳的故事。
核醫療中的核素是怎么來的呢?在科技館內可以了解到,大部分核素可以通過反應堆和加速器這兩種裝置生產出來。
為了讓大家充分了解反應堆生產核素的過程,科技館打造了"核反應堆沉浸場景",啟堆之后控制棒升起,藍光出現,開始進行反應。在這里,核素的生產過程不再深奧、復雜,而是直觀、有趣。
加速器演示互動環節中,加速器可以使帶電粒子在電場的作用下不斷加速,直到達到預期能量后射出加速器,撞擊不同靶件,生成相應的放射性核素。參觀者不僅能了解到加速器如何生產核素,還能見到質子回旋加速器和梅花瓣電子加速器的模型,絕對不虛此行。
同時,科技館內還通過實物模型的展陳,生動直觀地向大家展示放射性藥物的生產過程及應用場景。
互動感超強!沉浸式感受核醫療的神奇之處
科技館內的互動游戲,更是集娛樂、科普、競技、互動四位于一體,十分受歡迎!
通過射擊游戲可以了解到,在核醫療中α、β、γ射線的能量是不同的,對DNA的損傷程度不同。這個小游戲可以讓參觀者直觀地感受到核醫療的基礎原理。
還有值得體驗的是,當參觀者帶上VR眼鏡,能夠秒變核藥設計師,在游戲中生成正確的核藥,去醫治不同角色的人,親身感受核醫療的神奇之處。
不得不說,智慧研發實驗室和未來核醫療AI診室,是館內當仁不讓的"科技擔當"。在智慧研發實驗室,能夠親眼見證AI賦能核藥研發全過程;在未來核醫療AI診室,能夠見到AI醫生,根據患者的信息,自動給出核醫療檢測方案、自動閱片并給出治療方案。可以肯定的是,核醫療讓我們的未來充滿了無限可能。
未來可期!共同見證核醫療產業的奇跡
產業的發展離不開政策的引領!從2016年中共中央、國務院印發《"健康中國2030"規劃綱要》,到2021年八部委聯合發布《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》,再到2024 年"創新藥"首現《政府工作報告》,重要文件的密集出臺推動了行業高速發展。煙臺把握時代機遇,整體布局生物醫藥產業空間發展格局,并率先發布了我國首個城市醫用同位素產業規劃,吹響全面進軍醫用同位素產業的號角。
藍色藥谷?生命島是煙臺生物醫藥產業高質量發展的生動寫照。當前,煙臺市正積極響應國家戰略奮力推進綠色低碳高質量發展,加快發展新質生產力,立足產業現狀,在科技創新、人才引進、項目儲備等方面全面發力。煙臺生物醫藥作為新生力量,正在國家新一輪振興發展的浪潮里釋放著強勁動能。
煙臺核醫療科技館全面闡述了核醫療的前世今生及未來發展,在這里,不僅能夠見到有趣的"核醫療",先進的"核醫療",還可以通過"動手"的方式,最直接地體驗、感知、探索、見證科技塑造未來核醫療產業的藍圖。
煙臺核醫療科技館的建成,既為核醫療專業人士搭建起一個人才交流與科研探討的平臺,也將核醫療科學知識、科學方法更好地向青少年及社會大眾普及,讓核醫療快速步入大眾視野。
此外,煙臺核醫療科技館的建成還增強了城市的文化軟實力和科技創新能力。煙臺核醫療科技館作為城市的一張新名片,不僅展示了煙臺在核醫療領域的領先地位和科研實力,也吸引了專家學者的關注與交流,促進了學術與產業的深度融合,為城市的經濟社會發展注入了新的活力與動力。
藍納成本次增資擴股完成后,注冊資本變更為人民幣8458.1897萬元。按照藍納成發展規劃,公司將適時開展IPO融資上市。
本次增資擴股各投資人出資認繳公司注冊資本、計入公司資本公積、持股比例如下:
此次增資擴股引入投資者有利于優化藍納成股權結構,充盈藍納成資金儲備,利用商業化投資者資源,加快公司研發產品進展,爭取使產品早日上市,提高公司整體競爭能力,有利于公司的長期發展。
]]>歐洲科學院是一所跨學科的學術機構,其宗旨是在全球推廣和傳播人文科學、法律、經濟學、社會與政治科學、數學、醫學以及所有自然科學和技術科學的學術成就,以此造福公眾并推進公共教育,推動交叉學科和國際研究的進一步發展。
歐洲科學院院士的選拔需要經過多輪嚴格的學術評審與遴選程序。候選人需由現有院士推薦,并通過一系列詳盡嚴格的評審流程,涵蓋對候選人科研成果的創新性、影響力及對科學社區的貢獻等多方面的評估。目前,歐洲科學院已有包括87位諾貝爾獎得主和20位菲爾茲獎得主在內的眾多頂尖學者。
此次陳小元教授當選歐洲科學院院士,是對其在生物醫藥和納米材料研究領域取得的突破性成果及其長期致力于科學研究和創新的最佳肯定。相信在陳小元教授的領銜帶隊下,藍納成將進一步夯實在核醫療領域的科研高地,為全球科學進步貢獻力量。
]]>會議期間,中國同位素與輻射行業協會成立了放射性藥物分會,并召開分會第一屆理事會第一次會議。協會放射性藥物分會第一屆理事會選舉孔繁圃擔任分會理事長,孫飄揚、羅志福、杜進、張寧、楊志、朱朝暉、張錦明、羅志剛、隋艷穎、羅亞、李建國、鄒霈、鐘文晶等13人擔任分會副理事長,黃偉擔任秘書長。
會上,中國工程院院士王廣基、董家鴻,中國科學院院士趙紅衛,中國人民解放軍總醫院第一醫學中心主任醫師田嘉禾,中核集團首席科學家羅志福,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司董事、副總經理張連山,云南白藥集團股份有限公司首席科學家張寧,北京大學腫瘤醫院核醫學科主任楊志等,圍繞醫用同位素、創新藥、RDC藥物、臨床轉化、非臨床評價、產業化等前沿熱點話題,分享并展示了放射性藥物領域最新進展與成果。協會常務副理事長、中國寶原投資有限公司黨委副書記、總經理王鎖會,協會放射性藥物分會理事長、清華大學首席研究員孔繁圃,中國同輻股份有限公司黨委書記、董事長張軍旗,協會副理事長、煙臺東誠藥業集團股份有限公總經理羅志剛,中國人民解放軍總醫院第一醫學中心研究員張錦明,江蘇省原子醫學研究所副所長鄒霈分別主持大會各環節。
米度(南京)生物技術有限公司首席醫學官劉艷女士在大會上發表了題為《深度影像分析賦能新藥開發》主題匯報。匯報深度闡釋了分子影像技術在藥物研發臨床前試驗、臨床試驗階段的獨特優勢,以及米度生物在該階段的服務優勢。
大會同期舉辦了放射性藥物相關產品展覽,東誠藥業設立展臺分享交流最新業務及研究成果,受到廣泛認可和關注。
近年來,國家相繼出臺的一系列政策措施,為放射性藥物產業的創新發展指明了方向,提供了有力保障。在行業主管部門的領導下,在業界專家和企事業單位的共同努力下,我國放射性藥物產業已進入高速發展階段。作為"肝素專家、核藥先鋒",東誠藥業將堅持戰略引領,創新驅動,為提升我國放射性藥物研發能力和創新水平,推動放射性藥物產業高質量發展,貢獻東誠力量。
自2016年首屆年會成功舉辦,醫學家年會至今已圓滿舉辦九屆。共有兩院院士百余人次、數千名黨委書記、院長、學協會負責人、學科帶頭人、醫藥企業參與其中。醫學家年會已成為引領行業發展的品牌管理會議。東誠藥業集團作為推動行業前行的力量,也共同載譽見證。
本次醫學家年會上對東誠藥業的獲獎評語:她是"肝素專家、核藥先鋒",肩負"立足東方,守望健康"使命,不斷深化資源整合、優化產業結構、提升企業創新能力與核心競爭力,向著"成為持續卓越的醫藥企業"不斷邁進。以做"中國核藥企業"為目標,她深耕研發布局,打造全產業鏈型核醫療生態圈,已形成"篩查-診斷-治療"放射性藥品全覆蓋。成纖維細胞活化蛋白相關產品目前已走在世界前列,首批在研多個1類診療一體化創新藥物提前進入臨床試驗階段,全球同步開展臨床研究。"核"新引領業務發展,她助力中國核醫療產業鯤鵬騰飛。
歷經20多年的發展積淀,東誠藥業將繼續堅持戰略引領,創新驅動,持續穩健經營,為推動中國醫藥產業發展,助推健康中國建設、增進人民福祉貢獻力量。
米度在煙臺、南京、無錫、廣州等地均有布局,主要業務為以核醫學技術為基礎,為國內外藥企客戶提供CRDMO服務,致力于成為全球核醫學醫藥研發外包領導者。
米度資質齊全,設施完備。現擁有AAALAC認證的放射性實驗室,可滿足國內外動物福利標準;擁有26種核素資質,可滿足各項實驗要求;是一家擁有臨床及動物PET/CT的CRO企業,可實現大、小動物連續動態和靜態掃描。米度在核醫學領域深耕多年,具有堅實的客戶基礎、品牌力和積累多年的豐富項目經驗。
在非核藥領域,米度作為分子影像CRO,在小分子、多肽、抗體、多糖、細胞治療等創新品類上的臨床前分子標記能力卓越,具有良好的放射性示蹤劑生產和影像分析能力,并獲得全球知名藥企的高度認可和信任。
在臨床前階段,米度利用示蹤和活體分子影像技術為客戶提供藥代及藥效動力學研究、安全性評價等新藥研發服務,覆蓋小分子、多肽、抗體、細胞、多糖、核酸等各類藥物,業務貫穿從裸(小)鼠、大鼠、猴子的轉化研究,分子標記經驗豐富。
在臨床階段,米度利用示蹤劑技術,幫助創新藥在國內外進行臨床實驗的精準病人篩選和診斷,提供的服務包括示蹤劑的工藝開發與生產、影像掃描、影像診斷分析,致力于成為國內利用分子影像進行臨床病人篩選的細分領域龍頭。
在核藥領域,米度作為一家可以提供從早篩化合物到上市注冊的一站式服務核藥CRDMO,目前已助力20多個核藥產品獲得臨床試驗批件。米度可以為核藥客戶提供從藥學研究、非臨床研究、臨床研究(I期-IV期)、注冊申報等全流程一站式CRO服務,并為之提供臨床階段的藥品工藝轉移、工藝優化、生產運輸等CDMO服務。
米度全球CEO Gilles Tamagnan博士表示:米度致力于成為全球領先的核醫學CRDMO服務商,在國內積極建設臨床前-臨床轉化平臺及拓展伴隨診斷臨床試驗網絡;在國外建設核醫學臨床試驗影像中心,以推動創新藥物在中國及國際的注冊申報,并深入開拓國際市場。公司正加速核醫學轉化技術服務的一體化布局,積極吸引國內外資深技術人才,確保新藥研究的高品質實施與接軌國際的標準,助力核醫學產業發展。
國投招商表示:我們看好核藥的發展前景,以及核醫學技術在更廣泛的創新藥研發中的應用潛力。近年來,核藥在技術演進中已進入主動靶向時代,正不斷開拓應用領域,全球頭部藥企紛紛布局核藥賽道,進一步驅動核藥研發、生產、應用的縱深發展。2021年6月發布的《醫用同位素中長期發展規劃(2021—2035)》,為核醫療健康產業的發展制定了國家層面的規劃。技術進步疊加政策支持,國內核藥產業步入高速發展軌道。米度在核醫學領域深耕多年,已成為國內核醫學CRDMO先進企業,受到國內外大藥企的廣泛認可,我們相信米度高標準的服務能夠助力更多創新藥的研發進程,讓全球患者受益。
]]>儀式開始,集團董事長由守誼帶領集團高管為屬龍的同事們佩戴象征吉祥如意的紅圍巾,發放龍年紅福袋,祝愿屬龍的同事們本命好運年、紅紅火火、鴻運當頭。
隨后,集團領導和屬龍的同事們一起,為其他同事戴上紅圍巾。這火紅的圍巾既代表著東誠藥業新的一年事業開門紅,也蘊含著東誠藥業文化的赤誠、火熱和對未來的美好憧憬,更代表著喜慶、吉祥,寓意東誠藥業在新的一年里大吉大利、收獲滿滿、蒸蒸日上。
由守誼發表講話,他表示,過去的2023年是不平凡的一年,在全體員工的共同努力下,集團各項業務都保持著良好的發展態勢,各重點項目穩步推進。2024年是集團發展的關鍵之年,集團面臨的挑戰和機遇同在。希望全體員工能夠以飽滿的熱情,扎實的作風投入到工作,團結一心、攻堅克難,為新的目標而努力奮斗。
隨后,各位高管集體拜年,為大家送上新春祝福。儀式最后,東誠藥業集團領導和在場全體員工合唱《東誠之歌》,共同祝福東誠龍翔萬里、乘風而上;繼往開來,共鑄輝煌。
東誠藥業集團總經理羅志剛在接受記者采訪時說到,2023年,面對十分嚴峻的市場環境和各種困難,公司戰略引領、科學研判、精準把控,高質量發展扎實推進,原料藥、制劑、核藥三大主營業務穩健發展,交出了一份沉甸甸的東誠答卷。面對核醫療行業的發展機遇,公司果斷出手,大力強化全產業鏈布局。2023年,東誠醫用同位素產業基地建設成績顯著;藍納成創新研發管線進展迅速,研究成果在國際引起廣泛關注和贊譽;與國內頂尖科研院所合作自主開發、對標世界一流企業合作開發,東誠核素業務布局已處于國際先進水平。
他表示,2023年的"精準把控,穩步前行"也將為迎接市場環境更加復雜多變的2024年的挑戰奠定堅實的基礎。東誠藥業將繼續堅持戰略引領、創新驅動、高質量發展,將"穩中求進",通過進一步的"精細化管理"來推進并保證戰略目標的實現。繼續夯實原料藥業務的領先優勢,積極謀求制劑新突破;確保藍納成國內外臨床實驗項目平穩推進,同時以現有診療一體化創新研發平臺為基礎,加速新靶點藥物研發;將通過自動化、智能化等手段落實、加強核醫療全產業鏈的建設,為中國核醫療產業鏈的高質量發展貢獻東誠力量。
龍耀新征程,新的一年,在"立足東方,守望健康"使命指引下,東誠藥業將深化資源整合、優化產業結構、不斷提升企業創新能力與核心競爭力,向著"成為持續卓越的醫藥企業"不斷邁進。
01
煙臺東誠核醫療健康產業集團有限公司
煙臺東誠核醫療健康產業集團有限公司于2022年1月在煙臺成立,是東誠核醫療產業重大工作推進的主體,將作為東誠醫用同位素產業基地總部入駐藍色藥谷,著力核醫療產業鏈鏈條源頭的材料供應,解決醫用同位素供應和生產"卡脖子"問題。
02
煙臺達隆物流有限責任公司
達隆物流于2023年2月在牟平區成立,作為東誠核醫療產業全國物流的主平臺,統籌全國放射性原料運輸和藥品配送,解決產業鏈中的運輸問題。達隆物流除辦理國內稀缺的放射性運輸證照外,主動擴大業務覆蓋范圍,實現保障物流的同時,提供對外專業服務。
03
東誠合成生物實驗室
合成生物實驗室為東誠創新研究院下的合成生物學產品主力研發平臺,已啟動設計,預計將在2024年二季度完成裝修工作。作為今后東誠藥業合成生物主生產基地,占地超400畝的大型廠區也已在牟平開始規劃。
東誠醫用同位素產業基地項目進展
作為公司重點打造的國際醫用同位素與放射性藥物產業核心聚集區,自2022年簽約以來,東誠醫用同位素產業基地各項目建設均在高速推進。2023年實現東誠核聚接單生產,藍納成實驗大樓落成,煙臺欣科思達開工建設,新藥研發捷報頻傳等系列工作,完成超計劃的"10+3"項目啟動、入駐。歷時一年,基地建設成果豐碩,東誠核醫療產業航母正式重裝起航。
以此次簽約為契機,東誠藥業將持續深耕核醫療領域,全力打造東誠核醫療生態圈,著力為煙臺市重點打造的醫藥產業園區添彩加翼,為進一步擦亮"創新好藥、煙臺制造"的品牌形象貢獻東誠力量。
在集團董事長由守誼和EZAG創始人Andreas Eckert博士等的共同見證下,集團總經理羅志剛和EZAG執行董事Jutta Ludwig分別代表雙方簽署合作協議。雙方就東誠核醫療增資入股齊康原醫療科技(常州)有限公司及共同合作開發醫用同位素達成一致意向,就68Ge、225Ac、177Lu和68Ge-68Ga發生器等多種醫用同位素的研發、生產、銷售等達成全面合作。
由守誼董事長表示,東誠藥業致力于核醫療全產業鏈布局,合資企業未來能夠穩定供應診斷和治療的放射性同位素,為公司核醫療產業發展提供重要支持。以此次合作為契機,希望借助雙方優勢資源,加強溝通合作,更好的滿足日益增長的醫用同位素供應需求,服務于產業。
EZAG創始人Andreas Eckert博士表示,EZAG是全球最大的醫療、科學和工業用同位素提供商之一,希望借助此次合作,能夠將東誠核醫療全產業鏈優勢與EZAG在醫用同位素先進生產技術及經驗相結合,雙方優勢互補,建立全方位、深層次、互利互惠的合作關系。
簽約儀式后,EZAG一行對東誠醫用同位素產業基地相關公司進行了現場參觀交流。
本次協議的簽訂,為東誠核醫療全產業鏈的打造打下堅實的基礎,全面保障公司未來診療一體化核素藥物的核素供應需求,對提升公司核醫療產業能力水平、 保障公司戰略發展具有重要意義。
以下為此次會議上發布的主要研究亮點:
研究亮點【1】
藍納成對于FAP靶點進行核素診療藥物開發,當前在全球多中心開展著藥物臨床轉化研究,多項已獲得IND批準,藍納成首席醫學官張靜靜教授,在會議上熱情洋溢地匯報了最新FAPI治療藥物的研究。關于β及α治療型核素177Lu,90Y,225Ac標記的新型FAP靶向核素藥物治療在多種進展性實體瘤中的首次人體研究的最新進展,這一創新性的研究為藍納成未來在FAPI治療藥物的開發提供了有力的技術儲備,展現了藍納成在開發核素創新治療藥物方面的前沿意識。
研究亮點【2】
177Lu-LNC1003在轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)中的治療研究: 福建醫科大學附屬第一醫院臧潔醫生展示了177Lu-LNC1003在mCRPC中的安全性、劑量學及療效研究。這一首次在人體進行的初步研究顯示,與177Lu-EB-PSMA和177Lu-PSMA-617相比,177Lu-LNC1003在腫瘤中的攝取及積累更高,在給予的低劑量下耐受良好。該研究最近也被核醫學頂刊European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging雜志錄用。
研究亮點【3】
177Lu-LNC1004首次人體劑量學研究:廈門大學附屬第一醫院陳皓鋆教授發布了關于177Lu-LNC1004(177Lu-EB-FAPI)在轉移性難治性甲狀腺癌患者中首次人體劑量爬坡試驗的研究。研究結論指出,177Lu-LNC1004在所有患者中均顯示良好耐受,并展示出腫瘤攝取增加和滯留時間延長。在3.33-3.7GBq/cycle的劑量下,177Lu-LNC1004顯示出可以接受的副作用, 高度的腫瘤富集和良好的治療效果。該研究最近也被癌癥研究的頂刊Clinical Cancer Research雜志錄用。
研究亮點【4】
68Ga-LNC1007在惡性腫瘤中的應用: 廈門大學第一附屬醫院核醫學科逄一臻醫生匯報了靶向FAP及整合素受體的68Ga-LNC1007(68Ga-FAPI-RGD)在不同種類惡性腫瘤中的應用。與18F-FDG和68Ga-FAPI PET/CT相比,68Ga-LNC1007展示出更好的腫瘤攝取和腫瘤背景比,顯示出在惡性腫瘤診斷及分期中的優勢。相關研究在核醫學頂刊Journal of Nuclear Medicine和Theranostics等雜志相繼發表。
研究亮點【5】
68Ga-LNC1007在腎癌診斷的效能: 福建醫科大學附屬醫院林榮醫生匯報了LNC1007(68Ga-FAPI-RGD)在腎癌診斷中的效能研究,并與18F-FDG /68Ga-PSMA PET/CT進行了對比。研究涉及28名患者,其中25名經病理證實為腎癌。68Ga-FAPI-RGD PET/CT在原發病灶檢測率上明顯優于18F-FDG和68Ga-PSMA PET/CT。該研究最近也被European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging雜志錄用。東誠藍納成再次以其尖端的研究成果,為核醫學和腫瘤診療領域帶來了創新和突破。藍納成將繼續加強核醫學研發,為患者帶來更加精準和有效的診療方案。
與會期間,東誠元素、行業成就、最新成果及未來發展閃亮學術年會。核醫療是東誠藥業近年來重點打造的業務板塊,公司全面布局診療一體化和精準醫療,重點打造核醫療全產業鏈體系,發展勢頭迅猛。現已建成國內領先的放射性藥品生產配送網絡;在售產品已實現"篩查—診斷—治療"全覆蓋;在研的多個創新品種處于臨床前和臨床試驗階段。公司目前已初步形成了穩定的核素供應平臺、藥物孵化平臺、轉化服務平臺、生產配送平臺、診療營銷平臺五大平臺,基本完成了從原料供應、研發、臨床轉化、生產、銷售的核醫療全產業鏈布局,構建了完整的東誠藥業核醫療生態圈。
在此次會議上,公司展臺吸引了眾多全國各地的核醫學專家、學者以及同道共同深入交流和探討。國際醫藥創新基地、全國網絡化核藥房、回旋加速器整體解決方案、放射性藥物在研管線、創新核藥臨床試驗服務等吸引了眾多目光。
當下,正值中國核醫學步入高質量、高水平快速發展時期。作為"肝素專家、核藥先鋒",東誠藥業將一如既往在核醫療創新發展的道路上堅定前行,誓為推動中國核醫療產業發展,助推健康中國建設、增進人民福祉貢獻東誠人的力量。
圍繞會議主題,東誠藥業集團副總經理、制劑事業部總經理劉曉杰介紹了東誠藥業的原料藥、制劑及核藥的現狀及布局。其中,其關于幾種制劑的介紹,引起業內專家學者的熱烈討論。
制劑業務,東誠藥業的四大業務板塊之一,也是近年來穩定上升的業務板塊。通過加強研發、細分品類、嚴控標準,東誠藥業正在國內制劑藥領域占據越來越多的份額。
深耕抗凝細分領域 布局系列肝素類制劑產品
“百力舒”那屈肝素鈣注射劑,是東誠藥業制劑方面的拳頭產品,在抗血栓形成和抗凝方面被廣泛應用。
作為全球市場主要的肝素鈉原料藥供應商,東誠藥業在肝素原料藥方面積累了深厚的優勢。依托自有的原料藥優勢,東誠藥業先后上市了 “百力舒”注射用那屈肝素鈣、那屈肝素鈣注射液,滿足了國內市場對于高端抗凝產品的需求。憑借其創新性與過硬的品質,其產品銷售額也逐年上升,逐漸成為抗凝細分領域的領導品牌。
煙臺東誠北方制藥有限公司總經理郝美霞表示:“我們擁有高品質的原料藥,加上嚴格的內控標準,為那屈肝素鈣的卓越品質提供了有力保證,使其能更好服務于患者。”2023年那屈肝素鈣注射液被納入國家第八批集采目錄,東誠藥業該產品也順利中選。
同時,圍繞著肝素類制劑,東誠藥業近幾年也加大了研發力度,從東誠藥業披露的定期報告以及國家藥品監督管理局藥品審評中心的數據可以看到,東誠藥業的達肝素鈉注射液、依諾肝素鈉注射液的審評也接近尾聲,新型新靶點產品DCP118 等系列抗凝產品還在研發過程中。未來,東誠藥業的肝素類制劑的管線將愈發完善。
多管線并進 覆蓋多個治療領域
鹽酸氨溴索分散片,適用于痰液粘稠而不易咳出者,在2022年底被列入《煙臺市本地產疫情防治藥品指導目錄》。一同被列入該指導目錄的還有清熱解毒的銀黃滴丸、用于消腫止痛的咽炎清滴丸等,該兩款產品均是近兩年上市的新品。
作為東誠藥業在上呼吸道管線布局的3款重點藥品,其市場占有率和銷售額去年以來都實現了快速增長。這也是東誠藥業圍繞臨床需求發力,做好創新研發的成果。
今年以來圍繞腸胃問題,餓求齊顆粒實現上市銷售;圍繞心血管、肝膽等問題,益心酮滴丸、益肝靈滴丸實現上市銷售;針對銀屑病,紫丹銀屑顆粒實現上市銷售;以上產品的上市銷售進一步豐富了東誠藥業的產品管線。
同時,東誠藥業在腫瘤與神經領域,更是重點發力。Ⅰ類骨靶向放射性治療藥物錸[188Re]依替膦酸鹽注射液目前已完成Ⅱ期臨床試驗,正在進行有條件上市申請;擬用于治療PSMA陽性表達的晚期前列腺癌患者的177Lu-LNC1003注射液、用于治療 FAP 陽性表達的晚期實體瘤成年患者的177Lu-LNC1004均收到美國食品藥品監督管理局(FDA)核準簽發的藥品臨床試驗批準通知書;還有用于阿爾茲海默癥Tau顯像的18F-APN-1607,在國內已經進入三期臨床階段,有助于進一步完善神經退行性疾病領域研發管線。
從那屈肝素鈣注射液到咽炎清滴丸,從注射劑到口服劑,東誠藥業通過東誠北方、東誠大洋兩家全資子公司,建立起了豐富的產品管線,擁有粉針劑、預灌封注射劑、滴丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑等劑型生產線,產品全面覆蓋抗凝、心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等多個治療領域。
一體化布局 提升產品市場競爭力
分析目前東誠藥業的四大板塊,不難看出,制劑業務位于承上啟下的關鍵位置。
傳承原有肝素原料藥的優勢,為未來核藥發展奠定基礎,并服務于大健康板塊,可以說,制劑業務在東誠藥業的發展版圖中至關重要。而制劑板塊本身也是東誠藥業一體化布局的關鍵落子。
2013年,公司董事會提出“內生式增長與外延式拓展共進”的發展戰略,在原有肝素原料優勢的基礎上,向制劑延伸拓展新業務。短短九個月,作為制劑業務發展的平臺的東誠生物醫藥工業園拔地而起,為公司核心競爭力的提升打下堅實基礎。
“東誠藥業成立后,前期主打業務就是肝素類原料藥產品。當原料藥已經做到全國前三的位置后,公司就開始考慮向下游延伸,制劑業務便由此產生。”劉曉杰表示。
在發展原料藥的過程中,東誠藥業發現國內抗凝產品相對缺失,而臨床上有較大的需求。在這樣的契機下,公司開始研發低分子量肝素產品,“百力舒”注射用那屈肝素鈣應運而生。據介紹,該產品全部由公司生產的肝素原料藥制成。
“這個產品的誕生,既是一體化布局的需要,也是公司發展的順勢而為。”劉曉杰表示。
秉承一體化發展的思路,東誠藥業構建起從原料藥到制劑的完整產業鏈,并且在持續不斷地向上下游不斷延伸、完善。原料藥與制劑產品的垂直一體化產業鏈,不但能夠為制劑產品提供穩定的原料來源,也帶動了原料藥業務的發展,使公司具有較強的成本優勢和市場競爭力。
持續于深耕 為發展集聚動能
近年來,受大經濟環境影響,醫藥領域市場競爭日趨激烈,但東誠藥業制劑板塊卻實現了逆勢上揚。以注射用氫化可的松琥珀酸鈉為例,根據東誠藥業2022年度報告及2023年一季度報告顯示,該產品2022年,實現 5,251萬元的收入,同比增長 269.02%;2023年一季度實現收入 4,727 萬元,同比增加 447.59%,保持了快速增長的勢頭。
為何可以實現穩定增長?劉曉杰認為,這得益于東誠藥業創新研發體系及產品的規劃布局。
不斷提升自主創新能力,是東誠藥業全領域的基本準則。
制劑方面,公司聚焦惡性腫瘤,神經退行性疾病及心血管領域加大藥物創新研發力度,持續加大研發投入,增強研發實力,通過與知名科研院所合作等方式,加快公司新產品開發效率,在專業優勢領域持續深耕,提升科研成果產出效率,為公司的發展積聚動能。
歷經20多年的發展積淀,東誠藥業已邁入新的騰飛發展新階段。談及未來規劃,劉曉杰表示,東誠藥業公司將不斷向下游延伸拓展,持續提升抗凝細分市場的核心競爭力,重點布局放射性藥品在腫瘤、神經等領域的應用,努力打造制劑國內外知名品牌。
區委常委、副區長孫輝對煙臺欣科思達安裝及裝飾工程的啟動表示祝賀。她指出,欣科思達項目建成達產,將為牟平區醫用同位素全產業鏈扣好關鍵一環,為快速打造東北亞醫用同位素與放射性藥物產業核心聚集區,貢獻“核藥先鋒”力量。牟平區各有關部門將千方百計幫助企業解決痛點堵點,多措并舉營造親商愛商護商的良好環境,讓企業放心投資、安心經營、專心發展。
作為集團唯一放射性配套藥盒生產企業,欣科思達是東誠核藥的重要戰略布局,主要從事核藥前體藥物研發、生產及引進國外新品種在國內的生產載體。主營注射用亞錫焦磷酸鈉、注射用亞錫噴替酸等放射性藥品配套藥盒,其中注射用亞錫二巰丁二鈉為獨家品種。目前產品已覆蓋全國30家以上放射性藥物生產配送中心及百余家醫院核醫學科。2020年,欣科思達與美國GE醫療就心肌灌注顯像劑配套藥盒注射用亞錫替曲膦簽署協議,進口和經銷此產品。
作為東誠藥業藍色藥谷“醫藥基地”10+1個項目之一,伴隨著核醫療行業高速發展,依托東誠核藥雄厚實力及強勁發展動力,煙臺欣科思達前景會更加廣闊。
王軍濤指出,藍納成創新藥物項目安裝及裝飾工程的啟動,標志著東誠藥業又一重大創新項目即將驚艷亮相,也標志著牟平區在醫用同位素領域邁出了關鍵一步。各有關部門要進一步強化要素保障,優化服務環境。希望參建單位緊盯項目施工節點,狠抓工程質量,確保盡快竣工、驗收交付使用。
陳小元教授在致辭中表示:"今天的開工典禮標志著藍納成創新核藥的研發跨入新的發展階段,藍納成一定會在國家政策的指導下,引領中國核藥走向國際舞臺,讓每一位患者都得到最好的救治。"
藍納成作為公司傾力打造的診療一體化創新核藥平臺,該項目的啟動將為其發展插上翱翔的翅膀,也標志著東誠藥業在核藥創新研發領域又邁出了堅實的一步。
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