Jiangxi Mirui Biological Co., LTD zh_CN PRN Asia Mirxes覓瑞聯合晶泰科技、希格生科傾力推動中國胃癌逐漸消除,構建全球首個胃癌"AI早篩+精準治療"閉環體系 2026-02-04 16:01:00 三家公司將在中國和新加坡聯合成立合資公司,共同拓展亞洲市場。該項目依托覓瑞全球領先的胃癌早篩技術、晶泰科技的AI+機器人藥物研發平臺及希格生科的全球首個彌漫性胃癌靶向藥管線,有望在未來5年內逐步構建"早篩、早診、早治"的胃癌全周期治療閉環體系,全面提升胃癌早篩滲透率與精準診斷、治療覆蓋,助力逐步降低亞洲胃癌發病與死亡率,顯著提升中國乃至亞洲胃癌早篩可及性與治療有效率,力爭在2031年前系統性降低中國胃癌疾病對患者家庭與醫療系統的負擔,逐步消除胃癌這一巨大健康威脅,以技術合力攻克胃癌防治難題。 中國胃癌防治現狀:早篩不足、治療滯后,亟需技術突破 胃癌在亞洲地區具有極高的發病率和死亡率,長期位居癌癥死亡原因前列;全球近一半胃癌死亡人數發生在亞洲,全球范圍內五年存活率小于10% 。中國胃癌發病數和死亡數居高不下,且多數患者確診時已進展至中晚期,五年生存率顯著低于日韓等早篩普及國家。根據國家癌癥中心2024年發布數據, 全國胃癌的年發病人數超過35萬,位列所有惡性腫瘤第5位;死亡人數超過26萬人,位列惡性腫瘤第3位。其中,彌漫性胃癌(Diffuse Gastric Cancer,DGC)約占胃癌總數的三分之一,作為一種難治亞型仍缺乏有效治療手段,且對放化療、免疫治療等方法也不太敏感,臨床需求遠未滿足。 晶泰科技董事長溫書豪博士表示:"中國胃癌防治面臨兩大核心挑戰 —— 早篩可及性不足與創新藥物研發效率待提升。晶泰聯手產業伙伴,共同攻克胃癌防治難題,正是希望通過AI技術深度賦能胃癌防治全鏈條:一方面優化早篩技術,讓更多患者在可治愈階段被及時發現;另一方面加速創新藥物研發,為確診患者提供精準治療方案。" 戰略投資與合作:AI賦能全球領先早篩技術 2025年,覓瑞與晶泰科技達成戰略合作,共建AI賦能的"診療一體化"創新研究及產業化平臺,攜手打造從早期發現到精準干預治療的全鏈條解決方案。作為此次計劃的重要一環,晶泰科技以戰略投資者身份參與覓瑞新股配售,并達成深度技術合作。覓瑞核心產品覓小衛 ?是全球首個獲批的胃癌血液早篩產品,并已在中國獲批上市。 覓瑞將依托晶泰科技行業領先的AI算法與量子物理計算平臺,從兩大維度加速早篩管線迭代升級。一方面,兩家公司將深度合作,進行早篩技術的算法優化:覓瑞內部積累了豐富的亞洲人群基因及血液多組學數據,通過晶泰科技的機器學習底座,有望進一步優化覓瑞早篩模型的精準度與泛化能力,尤其針對中國高發胃癌亞型(如幽門螺桿菌相關型)開發專屬篩查標志物;另一方面,對發現的潛在治療靶點發起管線轉化:挖掘早篩中發現的差異化分子靶點,反向賦能希格生科等胃癌創新藥管線的持續開發,并為晶泰科技的藥物研發工作提供真實世界基礎,形成"早篩指導用藥,用藥驗證早篩"的閉環。 覓瑞CEO周礪寒博士指出:"在AI賦能醫療創新的時代,整合晶泰的AI平臺和覓瑞多組學血液早篩技術,深度分析覓瑞過去12年間在亞太多國積累的10萬級臨床及真實世界數據,可進一步提升現有單癌早篩的準確性和可及性,并將多癌早篩產品的研發速度提升3倍以上,并降低成本,讓早篩成為普惠醫療的一部分。同時,覓瑞的臨床經驗也能助力晶泰科技發掘更多極具市場價值的創新靶點與抗癌藥物,實現胃癌的精確診斷與精準治療無縫銜接,進一步降低死亡率。" 聯動希格生科:全球首款彌漫性胃癌靶向藥研發取得突破 在治療端,晶泰科技孵化的希格生科成為計劃的關鍵支柱,兩家公司合作研發的SIGX1094是全球首個進入臨床階段的彌漫性胃癌靶向藥,已獲得蓋倫獎提名。希格生科同時擁有全球領先的胃癌類器官模型,可高度模擬亞洲胃癌亞型特征。三者的深度合作,特別是覓瑞的早篩標志物與希格生科的類器官藥敏測試,可實現"篩查-用藥"精準匹配,并利用其深厚的生物學領域科研積淀與類器官+AI平臺能力,針對覓瑞發現的全新疾病靶點建立模型,驗證其可開發性,推進這些發現向新藥管線的研發轉化。 希格生科創始人張海生博士表示:"彌漫性胃癌等晚期胃癌目前治療選擇有限,SIGX1094的研發進展為這類患者帶來新希望。通過與覓瑞、晶泰科技的合作,我們將進一步優化藥物開發策略,以希格生科獨特的類器官+AI 平臺與晶泰科技的AI+機器人藥物研發平臺,推動具有高市場潛力的腫瘤靶向藥研發,與行業伙伴一起為幫助癌癥患者擺脫'無藥可醫'的困境而做出努力。" AI 賦能三方技術協同,構建胃癌防治新范式 該計劃不僅具有重要的社會價值,也展現出可觀的商業前景。全球癌癥早篩市場正處于快速發展階段,預計2033年達3600億美元。同時,2025年全球胃癌治療市場規模達70.5億美元,亞太地區以39.38%的份額主導全球市場。該市場預計將在2034年達到313.1億美元,期內復合年增長率為18.23%。隨著中國癌癥早篩市場的快速發展和創新藥研發的持續推進,三方合作有望在胃癌防治領域建立長期競爭優勢與獨特的技術協同效應,并通過合資公司的成立,共同推進亞洲市場的業務推廣,共享未來商業化收益。覓瑞的臨床經驗將為藥物研發提供真實世界基礎、晶泰科技的AI平臺將同時賦能早篩技術優化與藥物研發效率提升,而希格生科的創新藥物研發將進一步豐富胃癌治療選擇。這種"篩-診-治"全鏈條的閉環模式,有望為中國胃癌防治帶來革命性突破。 這一以AI賦能的胃癌早篩+精準診療閉環體系的建立,代表著創新企業攻克重 大疾病的決心。覓瑞、晶泰科技與希格生科的強強聯合,持續完善產業生態閉環,通過技術創新重塑胃癌防治格局,讓精準、高效、可負擔的癌癥診療服務惠及中國與更為廣泛的亞洲地區,共同應對胃癌這一重大疾病威脅,守護人類生命健康,為中國乃至亞洲患者帶來切實獲益。 * 關于覓瑞? 覓瑞 (股票代碼:2629.HK) 成立于2014年,是一家源自新加坡的生物科技公司,專注于miRNA檢測技術和癌癥早篩的創新與應用。覓瑞核心產品GASTROClear?為全球首款及唯一獲批的胃癌分子早篩產品,完成了超15000人的前瞻性臨床驗證,在新加坡,中國,歐盟獲批,并獲得美國FDA突破性醫療醫械稱號。覓瑞臨床管線包含肺癌,結直腸癌,肝癌,乳癌等高發癌癥。通過新加坡和中國雙引擎,覓瑞臨床業務覆蓋東南亞和東亞主要市場。覓瑞以"讓癌癥早診觸手可及"為使命,與全球眾多 知名醫療機構和科研單位合作,將多組學診斷技術轉化為普惠的臨床工具,助力癌癥等重大疾病的早發現、早干預,改善人類健康結局。 ]]> 杭州和新加坡2026年2月4日 /美通社/ -- 2月4日,Mirxes覓瑞(股票代碼:2629.HK)宣布,將聯合晶泰科技(股票代碼:2228.HK)及創新藥研發公司希格生科,共同打造以AI為核心的"早篩-診斷-治療"全流程的胃癌精準防治體系,推動中國乃至亞洲的胃癌防治進程。

三家公司將在中國和新加坡聯合成立合資公司,共同拓展亞洲市場。該項目依托覓瑞全球領先的胃癌早篩技術、晶泰科技的AI+機器人藥物研發平臺及希格生科的全球首個彌漫性胃癌靶向藥管線,有望在未來5年內逐步構建"早篩、早診、早治"的胃癌全周期治療閉環體系,全面提升胃癌早篩滲透率與精準診斷、治療覆蓋,助力逐步降低亞洲胃癌發病與死亡率,顯著提升中國乃至亞洲胃癌早篩可及性與治療有效率,力爭在2031年前系統性降低中國胃癌疾病對患者家庭與醫療系統的負擔,逐步消除胃癌這一巨大健康威脅,以技術合力攻克胃癌防治難題。

中國胃癌防治現狀:早篩不足、治療滯后,亟需技術突破

胃癌在亞洲地區具有極高的發病率和死亡率,長期位居癌癥死亡原因前列;全球近一半胃癌死亡人數發生在亞洲,全球范圍內五年存活率小于10%。中國胃癌發病數和死亡數居高不下,且多數患者確診時已進展至中晚期,五年生存率顯著低于日韓等早篩普及國家。根據國家癌癥中心2024年發布數據,全國胃癌的年發病人數超過35,位列所有惡性腫瘤第5位;死亡人數超過26萬人,位列惡性腫瘤第3位。其中,彌漫性胃癌(Diffuse Gastric Cancer,DGC)約占胃癌總數的三分之一,作為一種難治亞型仍缺乏有效治療手段,且對放化療、免疫治療等方法也不太敏感,臨床需求遠未滿足。

晶泰科技董事長溫書豪博士表示:"中國胃癌防治面臨兩大核心挑戰 —— 早篩可及性不足與創新藥物研發效率待提升。晶泰聯手產業伙伴,共同攻克胃癌防治難題,正是希望通過AI技術深度賦能胃癌防治全鏈條:一方面優化早篩技術,讓更多患者在可治愈階段被及時發現;另一方面加速創新藥物研發,為確診患者提供精準治療方案。"

戰略投資與合作:AI賦能全球領先早篩技術

2025年,覓瑞與晶泰科技達成戰略合作,共建AI賦能的"診療一體化"創新研究及產業化平臺,攜手打造從早期發現到精準干預治療的全鏈條解決方案。作為此次計劃的重要一環,晶泰科技以戰略投資者身份參與覓瑞新股配售,并達成深度技術合作。覓瑞核心產品覓小衛®是全球首個獲批的胃癌血液早篩產品,并已在中國獲批上市。

覓瑞將依托晶泰科技行業領先的AI算法與量子物理計算平臺,從兩大維度加速早篩管線迭代升級。一方面,兩家公司將深度合作,進行早篩技術的算法優化:覓瑞內部積累了豐富的亞洲人群基因及血液多組學數據,通過晶泰科技的機器學習底座,有望進一步優化覓瑞早篩模型的精準度與泛化能力,尤其針對中國高發胃癌亞型(如幽門螺桿菌相關型)開發專屬篩查標志物;另一方面,對發現的潛在治療靶點發起管線轉化:挖掘早篩中發現的差異化分子靶點,反向賦能希格生科等胃癌創新藥管線的持續開發,并為晶泰科技的藥物研發工作提供真實世界基礎,形成"早篩指導用藥,用藥驗證早篩"的閉環。

覓瑞CEO周礪寒博士指出:"在AI賦能醫療創新的時代,整合晶泰的AI平臺和覓瑞多組學血液早篩技術,深度分析覓瑞過去12年間在亞太多國積累的10萬級臨床及真實世界數據,可進一步提升現有單癌早篩的準確性和可及性,并將多癌早篩產品的研發速度提升3倍以上,并降低成本,讓早篩成為普惠醫療的一部分。同時,覓瑞的臨床經驗也能助力晶泰科技發掘更多極具市場價值的創新靶點與抗癌藥物,實現胃癌的精確診斷與精準治療無縫銜接,進一步降低死亡率。"

聯動希格生科:全球首款彌漫性胃癌靶向藥研發取得突破

在治療端,晶泰科技孵化的希格生科成為計劃的關鍵支柱,兩家公司合作研發的SIGX1094是全球首個進入臨床階段的彌漫性胃癌靶向藥,已獲得蓋倫獎提名。希格生科同時擁有全球領先的胃癌類器官模型,可高度模擬亞洲胃癌亞型特征。三者的深度合作,特別是覓瑞的早篩標志物與希格生科的類器官藥敏測試,可實現"篩查-用藥"精準匹配,并利用其深厚的生物學領域科研積淀與類器官+AI平臺能力,針對覓瑞發現的全新疾病靶點建立模型,驗證其可開發性,推進這些發現向新藥管線的研發轉化。

希格生科創始人張海生博士表示:"彌漫性胃癌等晚期胃癌目前治療選擇有限,SIGX1094的研發進展為這類患者帶來新希望。通過與覓瑞、晶泰科技的合作,我們將進一步優化藥物開發策略,以希格生科獨特的類器官+AI 平臺與晶泰科技的AI+機器人藥物研發平臺,推動具有高市場潛力的腫瘤靶向藥研發,與行業伙伴一起為幫助癌癥患者擺脫'無藥可醫'的困境而做出努力。"

AI 賦能三方技術協同,構建胃癌防治新范式

該計劃不僅具有重要的社會價值,也展現出可觀的商業前景。全球癌癥早篩市場正處于快速發展階段,預計2033年達3600億美元。同時,2025年全球胃癌治療市場規模達70.5億美元,亞太地區以39.38%的份額主導全球市場。該市場預計將在2034年達到313.1億美元,期內復合年增長率為18.23%。隨著中國癌癥早篩市場的快速發展和創新藥研發的持續推進,三方合作有望在胃癌防治領域建立長期競爭優勢與獨特的技術協同效應,并通過合資公司的成立,共同推進亞洲市場的業務推廣,共享未來商業化收益。覓瑞的臨床經驗將為藥物研發提供真實世界基礎、晶泰科技的AI平臺將同時賦能早篩技術優化與藥物研發效率提升,而希格生科的創新藥物研發將進一步豐富胃癌治療選擇。這種"篩-診-治"全鏈條的閉環模式,有望為中國胃癌防治帶來革命性突破。

這一以AI賦能的胃癌早篩+精準診療閉環體系的建立,代表著創新企業攻克重大疾病的決心。覓瑞、晶泰科技與希格生科的強強聯合,持續完善產業生態閉環,通過技術創新重塑胃癌防治格局,讓精準、高效、可負擔的癌癥診療服務惠及中國與更為廣泛的亞洲地區,共同應對胃癌這一重大疾病威脅,守護人類生命健康,為中國乃至亞洲患者帶來切實獲益。

  • 關于覓瑞 

覓瑞 (股票代碼:2629.HK) 成立于2014年,是一家源自新加坡的生物科技公司,專注于miRNA檢測技術和癌癥早篩的創新與應用。覓瑞核心產品GASTROClear?為全球首款及唯一獲批的胃癌分子早篩產品,完成了超15000人的前瞻性臨床驗證,在新加坡,中國,歐盟獲批,并獲得美國FDA突破性醫療醫械稱號。覓瑞臨床管線包含肺癌,結直腸癌,肝癌,乳癌等高發癌癥。通過新加坡和中國雙引擎,覓瑞臨床業務覆蓋東南亞和東亞主要市場。覓瑞以"讓癌癥早診觸手可及"為使命,與全球眾多知名醫療機構和科研單位合作,將多組學診斷技術轉化為普惠的臨床工具,助力癌癥等重大疾病的早發現、早干預,改善人類健康結局。

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Mirxes覓瑞上市8個月再獲超7億港元融資,配售價較上市價溢價近40% 2026-01-29 09:40:00 2025年5月23日,Mirxes覓瑞成功登陸港交所主板,募集資金達10.86億港元。Mirxes覓瑞在上市8個月后便完成大規模融資,總計融資規模近20億港元,不僅印證了全球投資者對公司價值的認同,同時為其技術研發、商業化落地及全球業務拓展提供了更為充裕的資金支持,有利于公司鞏固行業競爭優勢,穩步實現中長期發展目標。根據公告,本次配售所募集資金將聚焦于Mirxes覓瑞的核心戰略發展方向,包括投資及并購活動、產品管線的持續研發升級、全球商業化布局的加速推進,以及技術創新平臺的迭代優化。 當前,全球癌癥早篩賽道步入資本與產業深度融合的爆發期,行業千億級增長潛力持續凸顯。2025年,三星、羅氏、雅培等國際醫療與科技巨頭紛紛通過戰略投資、巨額并購布局賽道,其中雅培210億美元收購美國早篩企業Exact Sciences,創下年度全球醫療器械行業最大并購案,充分印證賽道核心戰略價值。與此同時,全球政策與支付體系持續向早篩領域傾斜,為行業規模化發展保駕護航。美國推動多癌早期檢測產品納入聯邦醫保報銷,中國則將多項腫瘤專項檢查納入醫保,并構建"國家醫保+地方惠民"的多元支付格局,共同激活龐大市場需求。全球癌癥早篩產品獲得臨床與市場雙重認可,商業化潛力進入集中釋放階段。 作為唯一一家亞洲上市早篩企業,Mirxes覓瑞是一家以新加坡為總部的RNA生物科技公司,深耕東南亞及東亞市場,致力于開發及商業化針對癌癥及其他疾病早期篩查的精準、無創、可負擔的血液 miRNA檢測,是全球首家且唯一一家獲得分子胃癌篩查IVD產品監管批準的公司。不僅如此,Mirxes覓瑞的產品管線豐富,已形成商業化落地、臨床推進、臨床前研發的梯隊布局。除核心胃癌篩查產品外,公司肺癌、結直腸癌、乳腺癌等單癌種早篩產品均處于有序研發推進階段,其中結直腸癌篩查產品有望于近期上市。同時,公司前瞻性布局CADENCE多癌種多組學檢測項目,全面覆蓋癌癥早篩領域的多元化市場需求。憑借豐富且梯度化的產品管線布局,公司未來增長空間巨大。核心產品覓小衛?成功獲得中國國家藥品監督管理局第三類醫療器械注冊證,這一里程碑式的成果充分印證公司技術路徑與商業化邏輯正穩步兌現。乘著行業發展的東風,依托自身扎實的綜合實力與持續兌現的成長驗證,覓瑞必將在精準醫療的浪潮中穩步前行,不斷開拓創新,擘畫屬于自身的偉大前程,為全球癌癥防控事業創造更深遠的價值。 近期, Mirxes覓瑞發布公告,與晶泰科技正式簽署戰略合作諒解備忘錄,瞄準亞洲高發癌種尤其是消化道癌這一關鍵領域,聯合打造AI賦能的"診療一體化"創新研究及產業化平臺。此次合作將覓瑞在亞洲人群癌癥數據與早期檢測的領先優勢,與晶泰科技AI藥物研發能力深度融合,構建從早期發現到精準干預的閉環解決方案,以數據+AI雙輪驅動模式,為全球精準醫療產業創新發展樹立新標桿,為公司引入新的業務增長點。 當前,香港資本市場正持續強化IPO監管,香港證監會與港交所于2025年12月聯合致函保薦機構,直指上市申請文件質量、合規流程等突出問題,釋放明確的上市審核趨嚴、提質增效信號。在此背景下,Mirxes覓瑞憑借全球獨家的分子胃癌早篩獲批資質、清晰的技術壁壘與快速落地的商業化成果,疊加上市后持續兌現的各項里程碑,成為港股生物醫藥板塊中兼具合規性與成長性的稀缺標的。 全球癌癥早篩與精準醫療賽道持續升溫,行業發展前景廣闊、熱度攀升。立足這一黃金賽道,覓瑞憑借深厚的技術積淀、豐富的產品管線、堅實的區域數據壁壘與前瞻性的產業協同布局,已然構筑起強勁的核心競爭力與市場領先地位。 ]]> 杭州2026年1月29日 /美通社/ -- 1月29日,港股生物醫藥上市企業Mirxes覓瑞(股票代碼:2629.HK)發布公告完成新股配售。本次配售發行新股2188.80萬股,占經擴大后已發行股本約7.34%,募集資金約7.11億港元,配售定價每股32.5港元,較2025年5月上市發行23.30港元價溢價近40%。

2025年5月23日,Mirxes覓瑞成功登陸港交所主板,募集資金達10.86億港元。Mirxes覓瑞在上市8個月后便完成大規模融資,總計融資規模近20億港元,不僅印證了全球投資者對公司價值的認同,同時為其技術研發、商業化落地及全球業務拓展提供了更為充裕的資金支持,有利于公司鞏固行業競爭優勢,穩步實現中長期發展目標。根據公告,本次配售所募集資金將聚焦于Mirxes覓瑞的核心戰略發展方向,包括投資及并購活動、產品管線的持續研發升級、全球商業化布局的加速推進,以及技術創新平臺的迭代優化。

當前,全球癌癥早篩賽道步入資本與產業深度融合的爆發期,行業千億級增長潛力持續凸顯。2025年,三星、羅氏、雅培等國際醫療與科技巨頭紛紛通過戰略投資、巨額并購布局賽道,其中雅培210億美元收購美國早篩企業Exact Sciences,創下年度全球醫療器械行業最大并購案,充分印證賽道核心戰略價值。與此同時,全球政策與支付體系持續向早篩領域傾斜,為行業規模化發展保駕護航。美國推動多癌早期檢測產品納入聯邦醫保報銷,中國則將多項腫瘤專項檢查納入醫保,并構建"國家醫保+地方惠民"的多元支付格局,共同激活龐大市場需求。全球癌癥早篩產品獲得臨床與市場雙重認可,商業化潛力進入集中釋放階段。

作為唯一一家亞洲上市早篩企業,Mirxes覓瑞是一家以新加坡為總部的RNA生物科技公司,深耕東南亞及東亞市場,致力于開發及商業化針對癌癥及其他疾病早期篩查的精準、無創、可負擔的血液 miRNA檢測,是全球首家且唯一一家獲得分子胃癌篩查IVD產品監管批準的公司。不僅如此,Mirxes覓瑞的產品管線豐富,已形成商業化落地、臨床推進、臨床前研發的梯隊布局。除核心胃癌篩查產品外,公司肺癌、結直腸癌、乳腺癌等單癌種早篩產品均處于有序研發推進階段,其中結直腸癌篩查產品有望于近期上市。同時,公司前瞻性布局CADENCE多癌種多組學檢測項目,全面覆蓋癌癥早篩領域的多元化市場需求。憑借豐富且梯度化的產品管線布局,公司未來增長空間巨大。核心產品覓小衛®成功獲得中國國家藥品監督管理局第三類醫療器械注冊證,這一里程碑式的成果充分印證公司技術路徑與商業化邏輯正穩步兌現。乘著行業發展的東風,依托自身扎實的綜合實力與持續兌現的成長驗證,覓瑞必將在精準醫療的浪潮中穩步前行,不斷開拓創新,擘畫屬于自身的偉大前程,為全球癌癥防控事業創造更深遠的價值。

近期, Mirxes覓瑞發布公告,與晶泰科技正式簽署戰略合作諒解備忘錄,瞄準亞洲高發癌種尤其是消化道癌這一關鍵領域,聯合打造AI賦能的"診療一體化"創新研究及產業化平臺。此次合作將覓瑞在亞洲人群癌癥數據與早期檢測的領先優勢,與晶泰科技AI藥物研發能力深度融合,構建從早期發現到精準干預的閉環解決方案,以數據+AI雙輪驅動模式,為全球精準醫療產業創新發展樹立新標桿,為公司引入新的業務增長點。

當前,香港資本市場正持續強化IPO監管,香港證監會與港交所于2025年12月聯合致函保薦機構,直指上市申請文件質量、合規流程等突出問題,釋放明確的上市審核趨嚴、提質增效信號。在此背景下,Mirxes覓瑞憑借全球獨家的分子胃癌早篩獲批資質、清晰的技術壁壘與快速落地的商業化成果,疊加上市后持續兌現的各項里程碑,成為港股生物醫藥板塊中兼具合規性與成長性的稀缺標的。

全球癌癥早篩與精準醫療賽道持續升溫,行業發展前景廣闊、熱度攀升。立足這一黃金賽道,覓瑞憑借深厚的技術積淀、豐富的產品管線、堅實的區域數據壁壘與前瞻性的產業協同布局,已然構筑起強勁的核心競爭力與市場領先地位。

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覓瑞榮獲"科技創新金牛獎" 領先科技獲資本市場高度認可 2025-11-10 10:04:00 金牛獎獎杯 作為中國資本市場極具影響力的權威獎項,上市公司金牛獎自1999年創立以來,便以專業評審標準和公信力被譽為財經領域的"奧斯卡"。該獎項旨在發掘業績優異、治理卓越且具備核心競爭力的上市公司,其中"科技創新金牛獎"專門表彰在技術研發、成果轉化等方面取得突破性進展,為行業發展樹立標桿的創新型企業。本屆評選中,覓瑞與等小鵬汽車、云頂星耀等企業同時榮膺"科技創新金牛獎",獎項含金量 可見一斑。 科技創新金牛獎獲獎名單 Mirxes覓瑞此次獲獎,是資本市場對其全球領先的技術實力與行業價值的高度肯定。作為目前微小核酸(miRNA)科技產業化的全球領導者,覓瑞構建了強大的自主研發體系,其獨創的mSMRT-qPCR技術平臺,實現了在血液、尿液等生物體液中對微量miRNA的超高靈敏度、高特異性檢測,攻克了miRNA檢測長期存在的技術壁壘,為非侵入式疾病早診奠定了核心技術根基。基于該平臺打造的核心產品——覓小衛 ? (微小核酸胃癌早篩試劑盒),更是打破了傳統胃癌篩查的技術瓶頸與場景局限,僅需抽取受檢者少量外周血,即可精準實現對胃癌的早期篩查,檢測過程無創、便捷,可廣泛適用于大規模無癥狀風險人群的胃癌風險篩查,填補了該應用場景長期以來的技術空白。該產品不僅適配各級醫院、體檢中心等主流醫療場景,更可下沉至基層醫療機構,大幅提升胃癌早期篩查的覆蓋范圍,為胃癌"早發現、早診斷、早治療"提供了高效解決方案。 鄒瑞陽博士參與大會圓桌討論環節 鄒瑞陽博士在領獎時表示:"這份榮譽不僅是對Mirxes覓瑞研發團隊多年技術深耕的認可,更印證了微小核酸技術在胃癌等重大疾病臨床診斷領域的巨大應用價值。尤其是覓小衛 ?的獲批上市,標志著我國微小核酸檢測技術在胃癌早篩領域從實驗室走向臨床應用實現了關鍵突破。"胃癌 在我國發病率和死亡率均居高不下,多數患者確診時已進入中晚期,治療難度大且預后效果不佳。覓小衛? 憑借無創、便捷、精準的核心優勢,顯著降低了民眾的胃癌篩查門檻,提升了早期篩查的可及性與參與度,從源頭助力降低胃癌死亡率。 此次斬獲"科技創新金牛獎",進一步夯實了覓瑞在生物科技領域的領先地位,也為港股市場科技創新企業樹立了發展典范。事實上,覓小衛? 的成功僅是其技術產業化的一個縮影,豐富的產品管線更凸顯了其綜合科技研發實力:在泛癌種篩查領域,其研發的CADENCE泛癌種篩查產品可通過一次檢測實現對九種常見癌癥的早期篩查,為多癌種早診提供創新路徑;其他管線方面,覓瑞與強生旗下Actelion聯合開發的肺動脈高壓診斷產品,依托miRNA檢測技術為該疾病的早期、精準診斷提供了優質方案。此外,覓瑞在其他多個重大疾病領域的管線布局也在穩步推進,形成了覆蓋早篩、診斷、監測等全周期的產品矩陣。 業內人士指出,覓瑞在miRNA技術領域的持續突破與多元化的管線布局,不僅彰顯了其強大的自主研發與商業化能力,更將推動微小核酸技術在癌癥、心腦血管、罕見病等更多疾病領域的應用落地,為全球大健康產業發展注入強勁新動能。 ]]> 杭州2025年11月10日 /美通社/ -- 11月8日,由中國證券報主辦的"2025廈門產業發展大會暨上市公司(港股)金牛獎頒獎典禮"在廈門隆重舉行。港股主板上市企業Mirxes覓瑞(股票代碼:2629.HK)憑借在微小核酸檢測領域的技術革新與臨床轉化成果,榮獲本屆"科技創新金牛獎"。Mirxes覓瑞聯合創始人、副首席執行官、首席技術官兼中國區總裁鄒瑞陽博士出席典禮。

金牛獎獎杯
金牛獎獎杯

作為中國資本市場極具影響力的權威獎項,上市公司金牛獎自1999年創立以來,便以專業評審標準和公信力被譽為財經領域的"奧斯卡"。該獎項旨在發掘業績優異、治理卓越且具備核心競爭力的上市公司,其中"科技創新金牛獎"專門表彰在技術研發、成果轉化等方面取得突破性進展,為行業發展樹立標桿的創新型企業。本屆評選中,覓瑞與等小鵬汽車、云頂星耀等企業同時榮膺"科技創新金牛獎",獎項含金量可見一斑。

科技創新金牛獎獲獎名單
科技創新金牛獎獲獎名單

Mirxes覓瑞此次獲獎,是資本市場對其全球領先的技術實力與行業價值的高度肯定。作為目前微小核酸(miRNA)科技產業化的全球領導者,覓瑞構建了強大的自主研發體系,其獨創的mSMRT-qPCR技術平臺,實現了在血液、尿液等生物體液中對微量miRNA的超高靈敏度、高特異性檢測,攻克了miRNA檢測長期存在的技術壁壘,為非侵入式疾病早診奠定了核心技術根基。基于該平臺打造的核心產品——覓小衛®(微小核酸胃癌早篩試劑盒),更是打破了傳統胃癌篩查的技術瓶頸與場景局限,僅需抽取受檢者少量外周血,即可精準實現對胃癌的早期篩查,檢測過程無創、便捷,可廣泛適用于大規模無癥狀風險人群的胃癌風險篩查,填補了該應用場景長期以來的技術空白。該產品不僅適配各級醫院、體檢中心等主流醫療場景,更可下沉至基層醫療機構,大幅提升胃癌早期篩查的覆蓋范圍,為胃癌"早發現、早診斷、早治療"提供了高效解決方案。

鄒瑞陽博士參與大會圓桌討論環節
鄒瑞陽博士參與大會圓桌討論環節

鄒瑞陽博士在領獎時表示:"這份榮譽不僅是對Mirxes覓瑞研發團隊多年技術深耕的認可,更印證了微小核酸技術在胃癌等重大疾病臨床診斷領域的巨大應用價值。尤其是覓小衛®的獲批上市,標志著我國微小核酸檢測技術在胃癌早篩領域從實驗室走向臨床應用實現了關鍵突破。"胃癌在我國發病率和死亡率均居高不下,多數患者確診時已進入中晚期,治療難度大且預后效果不佳。覓小衛®憑借無創、便捷、精準的核心優勢,顯著降低了民眾的胃癌篩查門檻,提升了早期篩查的可及性與參與度,從源頭助力降低胃癌死亡率。

此次斬獲"科技創新金牛獎",進一步夯實了覓瑞在生物科技領域的領先地位,也為港股市場科技創新企業樹立了發展典范。事實上,覓小衛®的成功僅是其技術產業化的一個縮影,豐富的產品管線更凸顯了其綜合科技研發實力:在泛癌種篩查領域,其研發的CADENCE泛癌種篩查產品可通過一次檢測實現對九種常見癌癥的早期篩查,為多癌種早診提供創新路徑;其他管線方面,覓瑞與強生旗下Actelion聯合開發的肺動脈高壓診斷產品,依托miRNA檢測技術為該疾病的早期、精準診斷提供了優質方案。此外,覓瑞在其他多個重大疾病領域的管線布局也在穩步推進,形成了覆蓋早篩、診斷、監測等全周期的產品矩陣。

業內人士指出,覓瑞在miRNA技術領域的持續突破與多元化的管線布局,不僅彰顯了其強大的自主研發與商業化能力,更將推動微小核酸技術在癌癥、心腦血管、罕見病等更多疾病領域的應用落地,為全球大健康產業發展注入強勁新動能。

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Mirxes覓瑞集團與日本NAGAWA藥品聯合發起萬人篩查,共筑亞洲癌癥預防新模式 2025-07-25 13:08:00 左起: Mirxes覓瑞集團聯合創始人兼首席執行官周礪寒博士、日本第93代內閣總理大臣鳩山由紀夫、NAGAWA藥品株式會社常務董事大段正司 項目落地:萬人篩查助力日本胃癌防控 日本第93代內閣總理大臣鳩山由紀夫協力推動覓瑞及 NAGAWA藥品株式會社的戰略合作,并見證了這一創新模式,積極推動基于?GASTROClear? 技術的萬人胃癌篩查項目。 該項目將面向全日本開展?1 萬例免費胃癌篩查服務,重點覆蓋高齡人群及幽門螺旋桿菌感染高危群體。該項目的實施不僅能顯著提升公眾對胃癌早篩的科學認知與主動參與度,也將為高齡群體、慢性病患者等傳統篩查困難人群提供了非侵入性檢測解決方案,更可通過優化篩查流程有效緩解醫院及基層篩查機構的服務壓力。 日本為胃癌高發國,每年胃癌新發人數超12萬,居全球第二,僅次于中國的35萬。日本是全球胃癌篩查鼻祖且胃鏡篩查成效顯著,1983年日本《健康服務法》開始推動40歲以上成年人通過上消化道鋇餐造影來篩查胃癌,而后在1994年將胃癌篩查納入國民癌癥篩查計劃,并將內鏡篩查作為優選胃癌篩查方法。盡管篩查效果較好,但仍面臨篩查率較低的問題,例如近年來篩查率僅為男性 45.7%、女性 36.5%,檢查不適、時間成本高等原因成為主要障礙。GASTROClear?作為全球首個臨床驗證的 miRNA 血液檢測產品,以非侵入性、耗時短的優勢,可為心臟病患者、高齡體弱者等傳統篩查高風險人群提供了新選擇。 日本第93代內閣總理大臣鳩山由紀夫表示:"此次行動旨在為日本民眾,特別是高齡人士提供突破性的篩查技術,助力延長健康壽命并減輕醫療成本壓力,同時也將成功模式向其它的國家推動。" 同時,新加坡Mirxes覓瑞集團聯合創始人兼首席執行官周礪寒博士表示:"日本在過去的40年通過全民胃癌篩查計劃向全球證明了胃癌早診早治可以挽救大量生命,早期診斷的胃癌已可治愈。通過我們核心的miRNA檢測技術以及經過多次大規模人群前瞻性臨床驗證,及已獲批的GASTROClear?胃癌血液檢測來協助日本民眾進一步提升胃癌篩查依從率,優化篩查流程。癌癥早篩早診不僅是一項科學探索,更是一項社會使命,它在賦予個人主動權的同時,也強化了公共衛生體系,并降低綜合醫療成本。我們相信,通過普及先進的非侵入性篩查技術,能夠顯著提升高發癌種的早篩依從率,改變癌癥診療模式,并最終挽救更多生命。" NAGAWA的常務董事大段正司也表示,在日本70歲以上高齡人群有半數以上感染了幽門螺旋桿菌,但這一年齡段的人群接受體檢的比例卻非常低,費用問題和復雜的程序都是困擾他們的主要原因,而GASTROClear? 技術能夠有效的減少檢查的痛苦,NAGAWA將積極推動這一技術在日本社會的普及,積極發揮未病先防的普惠作用。 戰略合作升級:技術本土化與產業生態構建 在東京舉辦成功上市慶祝暨戰略合作發布會上,覓瑞宣布了與 NAGAWA藥品株式會社 的深度合作,雙方將共同加速推進覓瑞癌癥早期篩查解決方案在日本的落地及普及。未來,依托覓瑞自主專利的 miRNA 檢測分析技術平臺,雙方將以覓瑞胃癌篩查產品 GASTROClear? 與肺癌篩查產品 LUNGClear? 為核心,在日本構建無創、可擴展、高精度的癌癥早期檢測生態體系。 NAGAWA將承擔檢測平臺本地化適配、制造體系搭建及日本市場分銷網絡布局等關鍵任務,其在 PCR 檢測試劑、NIPT 等領域的技術轉移經驗及 日本品質制造標準,將加速覓瑞技術及產品在日本的落地。 Mirxes Japan總經理楊麗紅博士表示:"與 NAGAWA 的合作將使我們能更快更穩地落地癌癥早篩解決方案,真正實現‘科技×日本品質'的結合,為日本乃至全球癌癥防控提供示范。" 東京醫科大學特聘教授、在全球醫學界享有盛譽的落合孝廣(Takahiro Ochiya)博士對覓瑞與NAGAWA的順利合作表示了祝賀,并對于新技術造福民生、創造無限可能寄予厚望。新加坡駐日大使館代表也出席活動并致辭。 值得關注的是,覓瑞于?2025 年 5 月在港交所上市,市值突破 10 億美元,成為東南亞生物科技行業首家獨角獸,其胃癌篩查產品 GASTROClear?已獲新加坡批準及歐盟 CE 認證,在中國完成 9472 人前瞻性臨床試驗并進入注冊階段,是全球首個獲監管批準的分子胃癌篩查 IVD 產品。 從技術創新到全民健康 日本作為胃癌篩查推廣較早且成效較顯著的國家,其篩查體系之完善、技術之先進在亞洲乃至全球都首屈一指,早期胃癌檢出率和生存率常年位居前列。此次覓瑞通過其創新性產品幫助解決日本在胃癌篩查中的痛點,足以證明GASTROClear?在專業領域的 領先水準。 覓瑞與 NAGAWA?的戰略合作將聚焦技術本地化與產業生態構建,覆蓋從研發、制造到市場的全鏈條;而萬人篩查項目將積累寶貴的真實世界數據,并進一步提升覓瑞及其產品在日本的品牌認知,為覓瑞與日本的醫療與健康體檢機構的全面推廣奠定基礎。 Mirxes覓瑞簡介 Mirxes覓瑞(股票代碼:2629 HK)起始于2014年,是一家以新加坡為總部的RNA生物科技公司,致力于開發及商業化針對癌癥及其他疾病早期篩查的精準、無創、可負擔的血液miRNA檢測。 我們的旗艦產品GASTROClear?/覓小衛?是一款基于血液miRNA的胃癌篩查分子檢測試劑盒,已在包括新加坡及歐盟的多國獲批,并取得美國FDA突破性醫療器械認證。覓小衛在中國已經完成了一項樣本規模為9,472人的前瞻性臨床試驗,目前正在注冊申請中。根據行業報告,Mirxes是全球范圍內首家且唯一一家獲得分子胃癌篩查體外診斷(IVD)產品監管批準的公司。同時,覓瑞穩步推進包含肺癌、結直腸癌、肝癌和乳腺癌等單癌種miRNA檢測產品以及CADENCE多癌種多組學檢測的臨床驗證及商業化。 2025年5月23日,覓瑞在香港交易所主板上市,公開發行當日市值突破10億美元,成為東南亞地區生物科技行業的第一家獨角獸企業。覓瑞是首家在香港主板18A生物醫藥板塊上市的新加坡企業,同時是東南亞生物醫藥行業第一家港股上市企業。 Mirxes Japan 負責產品于日本市場的本地化、法規注冊、檢測體系構建以及合作拓展工作。目前,該公司已獲得日本貿易振興機構(Japan External Trade Organization,"JETRO")的支持,開展技術轉移項目工作。 NAGAWA藥品株式會社簡介 NAGAWA藥品株式會社是一家日本領先的醫藥創新企業。通過日本貿易振興機構(JETRO)投資促進項目支持,成功引進Mirxes公司全球領先的GASTROClear?胃癌早期篩查技術,并完成全套檢測體系的日本本土化建設。此次技術轉移標志著公司在腫瘤早篩領域實現重大戰略布局。 作為持有第一類、第二類藥品生產制造綜合性藥企,NAGAWA藥品 始終致力于前沿醫療技術的轉化應用。公司配備專業研究所,構建覆蓋PCR檢測、NIPT無創產前診斷、癌癥篩查、人體器官衰老檢測等多元化診斷產品矩陣。 NAGAWA藥品將持續發揮其研產銷一體化優勢,推動創新診斷技術與藥品向地方醫療機構的滲透,踐行"以科技彌合醫療差距"的企業使命。 ]]> 日本第93代內閣總理大臣鳩山由紀夫應邀出席

東京2025年7月25日 /美通社/ -- 7月23日,在日本第93代內閣總理大臣鳩山由紀夫的見證下,新加坡RNA液體活檢領域上市企業Mirxes覓瑞集團(股票代碼:2629HK,下簡稱覓瑞)與日本生物醫藥企業 NAGAWA 藥品株式會社(下簡稱NAGAWA)聯合發起萬人篩查項目,并簽署戰略合作備忘錄。作為此項活動的公益發起人,日本第93代內閣總理大臣鳩山由紀夫將充分發揮其社會公益影響力,為全人類的健康做出更多的貢獻。該項合作也整合了覓瑞創新的miRNA 檢測技術、NAGAWA 本地化制造和市場推廣優勢,標志著亞洲癌癥早篩領域進入技術 + 產業 + 慈善協同發展的新階段。

左起: Mirxes覓瑞集團聯合創始人兼首席執行官周礪寒博士、日本第93代內閣總理大臣鳩山由紀夫、NAGAWA藥品株式會社常務董事大段正司
左起: Mirxes覓瑞集團聯合創始人兼首席執行官周礪寒博士、日本第93代內閣總理大臣鳩山由紀夫、NAGAWA藥品株式會社常務董事大段正司

項目落地:萬人篩查助力日本胃癌防控

日本第93代內閣總理大臣鳩山由紀夫協力推動覓瑞及 NAGAWA藥品株式會社的戰略合作,并見證了這一創新模式,積極推動基于 GASTROClear? 技術的萬人胃癌篩查項目。

該項目將面向全日本開展 1 萬例免費胃癌篩查服務,重點覆蓋高齡人群及幽門螺旋桿菌感染高危群體。該項目的實施不僅能顯著提升公眾對胃癌早篩的科學認知與主動參與度,也將為高齡群體、慢性病患者等傳統篩查困難人群提供了非侵入性檢測解決方案,更可通過優化篩查流程有效緩解醫院及基層篩查機構的服務壓力。

日本為胃癌高發國,每年胃癌新發人數超12萬,居全球第二,僅次于中國的35萬。日本是全球胃癌篩查鼻祖且胃鏡篩查成效顯著,1983年日本《健康服務法》開始推動40歲以上成年人通過上消化道鋇餐造影來篩查胃癌,而后在1994年將胃癌篩查納入國民癌癥篩查計劃,并將內鏡篩查作為優選胃癌篩查方法。盡管篩查效果較好,但仍面臨篩查率較低的問題,例如近年來篩查率僅為男性 45.7%、女性 36.5%,檢查不適、時間成本高等原因成為主要障礙。GASTROClear?作為全球首個臨床驗證的 miRNA 血液檢測產品,以非侵入性、耗時短的優勢,可為心臟病患者、高齡體弱者等傳統篩查高風險人群提供了新選擇。

日本第93代內閣總理大臣鳩山由紀夫表示:"此次行動旨在為日本民眾,特別是高齡人士提供突破性的篩查技術,助力延長健康壽命并減輕醫療成本壓力,同時也將成功模式向其它的國家推動。"

同時,新加坡Mirxes覓瑞集團聯合創始人兼首席執行官周礪寒博士表示:"日本在過去的40年通過全民胃癌篩查計劃向全球證明了胃癌早診早治可以挽救大量生命,早期診斷的胃癌已可治愈。通過我們核心的miRNA檢測技術以及經過多次大規模人群前瞻性臨床驗證,及已獲批的GASTROClear?胃癌血液檢測來協助日本民眾進一步提升胃癌篩查依從率,優化篩查流程。癌癥早篩早診不僅是一項科學探索,更是一項社會使命,它在賦予個人主動權的同時,也強化了公共衛生體系,并降低綜合醫療成本。我們相信,通過普及先進的非侵入性篩查技術,能夠顯著提升高發癌種的早篩依從率,改變癌癥診療模式,并最終挽救更多生命。"

NAGAWA的常務董事大段正司也表示,在日本70歲以上高齡人群有半數以上感染了幽門螺旋桿菌,但這一年齡段的人群接受體檢的比例卻非常低,費用問題和復雜的程序都是困擾他們的主要原因,而GASTROClear? 技術能夠有效的減少檢查的痛苦,NAGAWA將積極推動這一技術在日本社會的普及,積極發揮未病先防的普惠作用。

戰略合作升級:技術本土化與產業生態構建

在東京舉辦成功上市慶祝暨戰略合作發布會上,覓瑞宣布了與 NAGAWA藥品株式會社的深度合作,雙方將共同加速推進覓瑞癌癥早期篩查解決方案在日本的落地及普及。未來,依托覓瑞自主專利的 miRNA 檢測分析技術平臺,雙方將以覓瑞胃癌篩查產品 GASTROClear? 與肺癌篩查產品 LUNGClear? 為核心,在日本構建無創、可擴展、高精度的癌癥早期檢測生態體系。 NAGAWA將承擔檢測平臺本地化適配、制造體系搭建及日本市場分銷網絡布局等關鍵任務,其在 PCR 檢測試劑、NIPT 等領域的技術轉移經驗及 日本品質制造標準,將加速覓瑞技術及產品在日本的落地。

Mirxes Japan總經理楊麗紅博士表示:"與 NAGAWA 的合作將使我們能更快更穩地落地癌癥早篩解決方案,真正實現‘科技×日本品質'的結合,為日本乃至全球癌癥防控提供示范。"

東京醫科大學特聘教授、在全球醫學界享有盛譽的落合孝廣(Takahiro Ochiya)博士對覓瑞與NAGAWA的順利合作表示了祝賀,并對于新技術造福民生、創造無限可能寄予厚望。新加坡駐日大使館代表也出席活動并致辭。

值得關注的是,覓瑞于 2025 年 5 月在港交所上市,市值突破 10 億美元,成為東南亞生物科技行業首家獨角獸,其胃癌篩查產品 GASTROClear?已獲新加坡批準及歐盟 CE 認證,在中國完成 9472 人前瞻性臨床試驗并進入注冊階段,是全球首個獲監管批準的分子胃癌篩查 IVD 產品。

從技術創新到全民健康

日本作為胃癌篩查推廣較早且成效較顯著的國家,其篩查體系之完善、技術之先進在亞洲乃至全球都首屈一指,早期胃癌檢出率和生存率常年位居前列。此次覓瑞通過其創新性產品幫助解決日本在胃癌篩查中的痛點,足以證明GASTROClear?在專業領域的領先水準。

覓瑞與 NAGAWA 的戰略合作將聚焦技術本地化與產業生態構建,覆蓋從研發、制造到市場的全鏈條;而萬人篩查項目將積累寶貴的真實世界數據,并進一步提升覓瑞及其產品在日本的品牌認知,為覓瑞與日本的醫療與健康體檢機構的全面推廣奠定基礎。

Mirxes覓瑞簡介

Mirxes覓瑞(股票代碼:2629 HK)起始于2014年,是一家以新加坡為總部的RNA生物科技公司,致力于開發及商業化針對癌癥及其他疾病早期篩查的精準、無創、可負擔的血液miRNA檢測。

我們的旗艦產品GASTROClear?/覓小衛?是一款基于血液miRNA的胃癌篩查分子檢測試劑盒,已在包括新加坡及歐盟的多國獲批,并取得美國FDA突破性醫療器械認證。覓小衛在中國已經完成了一項樣本規模為9,472人的前瞻性臨床試驗,目前正在注冊申請中。根據行業報告,Mirxes是全球范圍內首家且唯一一家獲得分子胃癌篩查體外診斷(IVD)產品監管批準的公司。同時,覓瑞穩步推進包含肺癌、結直腸癌、肝癌和乳腺癌等單癌種miRNA檢測產品以及CADENCE多癌種多組學檢測的臨床驗證及商業化。

2025年5月23日,覓瑞在香港交易所主板上市,公開發行當日市值突破10億美元,成為東南亞地區生物科技行業的第一家獨角獸企業。覓瑞是首家在香港主板18A生物醫藥板塊上市的新加坡企業,同時是東南亞生物醫藥行業第一家港股上市企業。

Mirxes Japan 負責產品于日本市場的本地化、法規注冊、檢測體系構建以及合作拓展工作。目前,該公司已獲得日本貿易振興機構(Japan External Trade Organization,"JETRO")的支持,開展技術轉移項目工作。

NAGAWA藥品株式會社簡介

NAGAWA藥品株式會社是一家日本領先的醫藥創新企業。通過日本貿易振興機構(JETRO)投資促進項目支持,成功引進Mirxes公司全球領先的GASTROClear?胃癌早期篩查技術,并完成全套檢測體系的日本本土化建設。此次技術轉移標志著公司在腫瘤早篩領域實現重大戰略布局。

作為持有第一類、第二類藥品生產制造綜合性藥企,NAGAWA藥品始終致力于前沿醫療技術的轉化應用。公司配備專業研究所,構建覆蓋PCR檢測、NIPT無創產前診斷、癌癥篩查、人體器官衰老檢測等多元化診斷產品矩陣。

NAGAWA藥品將持續發揮其研產銷一體化優勢,推動創新診斷技術與藥品向地方醫療機構的滲透,踐行"以科技彌合醫療差距"的企業使命。

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中國非公立醫療機構腫瘤早篩標準研討會在杭順利召開 2024-05-17 08:30:00 郝德明會長及與會專家、企業代表合影 5月12日,在中國非公立醫療機構協會(簡稱"協會")的指導下,以"健康體檢升級之路"為主題的腫瘤早篩標準研討會在杭州舉行,中國非公立醫療機構協會常務副會長兼秘書長郝德明、人才技術服務部副主任毛艷,以及近50位來自全國各健康管理機構的專家和負責人參加了本次會議。 5月12日上午,郝會長及各位專家蒞臨覓瑞公司走訪參觀,覓瑞聯合創始人、首席技術官及中國區總裁鄒瑞陽博士在杭州新加坡科技園接待了郝會長一行。郝會長一行聽取了覓瑞的發展歷程及全球布局情況,覓瑞始終致力于RNA技術的研究與開發,全力推進血液癌癥早篩產品惠及于民。 在之后的研討會環節上,郝德明會長分享了當前中國非公立醫療的發展現狀與前景。郝會長指出,國家高度重視社會辦醫,近年來相繼出臺相關鼓勵支持政策文件,社會資本辦醫將更加多元化、智能化、數字化和國際化,許多新產品新技術也將先應用于社會辦醫療機構,健康管理中心作為社會辦醫的組成部分,未來將大有可為,規范化、高質量發展將是非公立醫療機構的必由之路,更多優質的醫療服務與醫療技術必將在非公醫療體系中涌現并造福大眾。 鄒瑞陽博士以《腫瘤早篩助力健康體檢升級》為題做主旨報告。鄒瑞陽介紹到,美國Exact Sciences公司的腸癌早篩明星產品Cologuard在過去10年中在美國腸癌篩查市場的滲透率逐年提升,2023年該產品與腸鏡采納率幾乎實現持平,分子篩查結合內鏡精查的路徑得到了臨床認可,從而改變了美國結直腸癌的篩查路徑。此外,鄒瑞陽分享了新加坡在腫瘤早篩方面的經驗,覓瑞與新加坡衛生部合作,未來10年內將使用高效率的血液篩查方法進行人群篩查,結果異常人員前往專業機構進行進一步的確診和治療,形成健康管理閉環。 在中國,符合腫瘤早篩標準的人口基數大,篩查產品方法參差不齊,篩查結果異常者并無持續跟蹤,從而無法有效發現早期癌癥并及時干預,貽誤了最佳的治療時機,篩查并沒有起到實質性效果。同時,各體檢機構之間套餐同質化競爭激烈,靠打價格戰搶占市場,行業內卷嚴重。因此,可通過使用精準的早篩產品來提高早篩滲透率;通過早診斷、早干預打造閉環來實現健康管理升級,賦予健康管理價值,節約國家醫保資源并提高社會效率。 與會的健康管理機構專家及負責人一致認為協會、行業與企業三方協商共議,推動出臺相關標準規范腫瘤早篩,形成健康管理閉環,以打造完整的健康管理路徑。 接下來毛艷主任介紹協會作為非公立醫療機構的行業組織,擬參考現有循證醫學中心證據分級與推薦標準,牽頭組織制定腫瘤早篩技術標準及干預隨訪路徑,規范相關技術應用,完善結果跟蹤機制,從總體上提升非公醫療機構腫瘤早篩工作水平。非公醫療機構可參考相應標準實施腫瘤篩查。對于符合標準的機構,協會將向其頒發"腫瘤早篩實踐中心"認證,并將提供相應的政策與技術支持,以促進體檢機構持續提升腫瘤早篩工作效率。 各參會專家及負責人對于本次會議給予了高度的肯定,紛紛表示在由郝會長帶領的協會組織引導下,體檢機構未來將有更多的發展機遇,堅定了機構發展的信心。覓瑞作為一家具有高度社會責任感的生物科技企業,也將不斷提供新技術新產品,不竭余力助力中國健康體檢升級。 ]]> 覓瑞公司助力中國健康體檢升級

杭州2024年5月17日 /美通社/ -- 近年來,我國癌癥負擔日益增加,癌癥防治面臨嚴峻的形勢。健康中國行動提出要促進癌癥防治關口前移,增強癌癥篩查和早診早治能力。癌癥早篩早診,需建立健全的早篩標準,完善科學的篩查手段,社會各界要形成合力,共同推進健康模式由以治療為主向以健康管理為主的轉變,打造健康管理閉環,實現健康體檢之路升級。

郝德明會長及與會專家、企業代表合影
郝德明會長及與會專家、企業代表合影

5月12日,在中國非公立醫療機構協會(簡稱"協會")的指導下,以"健康體檢升級之路"為主題的腫瘤早篩標準研討會在杭州舉行,中國非公立醫療機構協會常務副會長兼秘書長郝德明、人才技術服務部副主任毛艷,以及近50位來自全國各健康管理機構的專家和負責人參加了本次會議。

5月12日上午,郝會長及各位專家蒞臨覓瑞公司走訪參觀,覓瑞聯合創始人、首席技術官及中國區總裁鄒瑞陽博士在杭州新加坡科技園接待了郝會長一行。郝會長一行聽取了覓瑞的發展歷程及全球布局情況,覓瑞始終致力于RNA技術的研究與開發,全力推進血液癌癥早篩產品惠及于民。

在之后的研討會環節上,郝德明會長分享了當前中國非公立醫療的發展現狀與前景。郝會長指出,國家高度重視社會辦醫,近年來相繼出臺相關鼓勵支持政策文件,社會資本辦醫將更加多元化、智能化、數字化和國際化,許多新產品新技術也將先應用于社會辦醫療機構,健康管理中心作為社會辦醫的組成部分,未來將大有可為,規范化、高質量發展將是非公立醫療機構的必由之路,更多優質的醫療服務與醫療技術必將在非公醫療體系中涌現并造福大眾。

鄒瑞陽博士以《腫瘤早篩助力健康體檢升級》為題做主旨報告。鄒瑞陽介紹到,美國Exact Sciences公司的腸癌早篩明星產品Cologuard在過去10年中在美國腸癌篩查市場的滲透率逐年提升,2023年該產品與腸鏡采納率幾乎實現持平,分子篩查結合內鏡精查的路徑得到了臨床認可,從而改變了美國結直腸癌的篩查路徑。此外,鄒瑞陽分享了新加坡在腫瘤早篩方面的經驗,覓瑞與新加坡衛生部合作,未來10年內將使用高效率的血液篩查方法進行人群篩查,結果異常人員前往專業機構進行進一步的確診和治療,形成健康管理閉環。

在中國,符合腫瘤早篩標準的人口基數大,篩查產品方法參差不齊,篩查結果異常者并無持續跟蹤,從而無法有效發現早期癌癥并及時干預,貽誤了最佳的治療時機,篩查并沒有起到實質性效果。同時,各體檢機構之間套餐同質化競爭激烈,靠打價格戰搶占市場,行業內卷嚴重。因此,可通過使用精準的早篩產品來提高早篩滲透率;通過早診斷、早干預打造閉環來實現健康管理升級,賦予健康管理價值,節約國家醫保資源并提高社會效率。

與會的健康管理機構專家及負責人一致認為協會、行業與企業三方協商共議,推動出臺相關標準規范腫瘤早篩,形成健康管理閉環,以打造完整的健康管理路徑。

接下來毛艷主任介紹協會作為非公立醫療機構的行業組織,擬參考現有循證醫學中心證據分級與推薦標準,牽頭組織制定腫瘤早篩技術標準及干預隨訪路徑,規范相關技術應用,完善結果跟蹤機制,從總體上提升非公醫療機構腫瘤早篩工作水平。非公醫療機構可參考相應標準實施腫瘤篩查。對于符合標準的機構,協會將向其頒發"腫瘤早篩實踐中心"認證,并將提供相應的政策與技術支持,以促進體檢機構持續提升腫瘤早篩工作效率。

各參會專家及負責人對于本次會議給予了高度的肯定,紛紛表示在由郝會長帶領的協會組織引導下,體檢機構未來將有更多的發展機遇,堅定了機構發展的信心。覓瑞作為一家具有高度社會責任感的生物科技企業,也將不斷提供新技術新產品,不竭余力助力中國健康體檢升級。

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新加坡副總理王瑞杰為新加坡國立大學醫院與覓瑞聯合實驗室揭幕 2024-05-14 16:11:00 圖片來自于NUHS,圖右四為王瑞杰副總理,左四為楊啟源教授 位于啟奧城(Biopolis)的新國大醫院分子腫瘤診斷中心(Diagnostic Molecular Oncology Centre),是本地首個公共和私人企業合作設立的下一代基因測序實驗室。5月13日,副總理兼經濟政策統籌部長王瑞杰為實驗室揭幕,新加坡國立大學高級副校長Yeoh Khay Guan(楊啟源)教授、新加坡國立大學醫院首席執行官Aymeric Lim教授、新加坡國立大學癌癥研究所所長Chng Wee Joo教授、新加坡國立大學衛生系統病理系副教授Tan Soo Yong、新加坡國立研究基金會常務秘書Tan Chorh Chuan教授、覓瑞聯合創始人兼首席科學家朱興奮教授和覓瑞聯合創始人兼首席執行官周礪寒博士等參與了揭幕儀式。 新加坡國立大學醫院分子腫瘤診斷中心(Diagnostic Molecular Oncology Centre)位于新加坡啟奧城(Biopolis) 基因測序是癌癥治療中的重要部分,通過分析患者癌變細胞的基因片段變異,研究人員可以更好地鎖定癌細胞的弱點,幫助醫生對癥下藥。相比每次僅檢測單個易變異的基因片段的傳統測序方式,下一代基因測序技術可以同時檢測多個樣本的全部基因片段中、可能存在變異的部分,為患者節省時間和金錢。 新國大醫院病理科主任兼高級顧問醫生陳樹榮副教授受訪時介紹,過去本地公立醫院患者使用下一代基因檢測時,需要將樣本送到美國等國外的實驗室,整個過程需要三周時間,花費也在四五千元新幣。"現在患者可以在八個工作日內拿到檢測報告,花費也不到原本的一半。" 陳樹榮介紹,新國大醫院和覓瑞合作的實驗室,將重點檢測與特定肺癌、乳腺癌、結直腸癌和胃腸道癌癥有關的變異,最多可以同時測定16個樣本的50個常見基因變異點。 陳樹榮坦言,新國大醫院沒有更早使用這項技術,主要還是由于設立實驗室的前期投資很大,因此他很欣慰看到與覓瑞的合作讓更多的患者受益。 "從去年6月投入使用以來,已有350名國大醫院的患者,以及1300多名來自周邊地區的患者受益于新實驗室的檢測。" ]]> 杭州2024年5月14日 /美通社/ -- 在醫療科技飛速發展的今天,Mirxes覓瑞以其領先的下一代基因測序技術(NGS),為癌癥患者帶來了前所未有的治療希望。相比單次基因檢測,該技術能夠一次性檢測50條基因,極大縮短了發現基因問題的時間,幫助患者更及時獲得精準治療。近日,Mirxes覓瑞與新加坡國立大學醫院(下簡稱新國大醫院)合作,在本地公立醫院成功應用這一技術,使患者在節省約一半檢測費用的同時,也獲得了更好的治療效果。

圖片來自于NUHS,圖右四為王瑞杰副總理,左四為楊啟源教授
圖片來自于NUHS,圖右四為王瑞杰副總理,左四為楊啟源教授

位于啟奧城(Biopolis)的新國大醫院分子腫瘤診斷中心(Diagnostic Molecular Oncology Centre),是本地首個公共和私人企業合作設立的下一代基因測序實驗室。5月13日,副總理兼經濟政策統籌部長王瑞杰為實驗室揭幕,新加坡國立大學高級副校長Yeoh Khay Guan(楊啟源)教授、新加坡國立大學醫院首席執行官Aymeric Lim教授、新加坡國立大學癌癥研究所所長Chng Wee Joo教授、新加坡國立大學衛生系統病理系副教授Tan Soo Yong、新加坡國立研究基金會常務秘書Tan Chorh Chuan教授、覓瑞聯合創始人兼首席科學家朱興奮教授和覓瑞聯合創始人兼首席執行官周礪寒博士等參與了揭幕儀式。

新加坡國立大學醫院分子腫瘤診斷中心(Diagnostic Molecular Oncology Centre)位于新加坡啟奧城(Biopolis)
新加坡國立大學醫院分子腫瘤診斷中心(Diagnostic Molecular Oncology Centre)位于新加坡啟奧城(Biopolis)

基因測序是癌癥治療中的重要部分,通過分析患者癌變細胞的基因片段變異,研究人員可以更好地鎖定癌細胞的弱點,幫助醫生對癥下藥。相比每次僅檢測單個易變異的基因片段的傳統測序方式,下一代基因測序技術可以同時檢測多個樣本的全部基因片段中、可能存在變異的部分,為患者節省時間和金錢。

新國大醫院病理科主任兼高級顧問醫生陳樹榮副教授受訪時介紹,過去本地公立醫院患者使用下一代基因檢測時,需要將樣本送到美國等國外的實驗室,整個過程需要三周時間,花費也在四五千元新幣。"現在患者可以在八個工作日內拿到檢測報告,花費也不到原本的一半。"

陳樹榮介紹,新國大醫院和覓瑞合作的實驗室,將重點檢測與特定肺癌、乳腺癌、結直腸癌和胃腸道癌癥有關的變異,最多可以同時測定16個樣本的50個常見基因變異點。

陳樹榮坦言,新國大醫院沒有更早使用這項技術,主要還是由于設立實驗室的前期投資很大,因此他很欣慰看到與覓瑞的合作讓更多的患者受益。

"從去年6月投入使用以來,已有350名國大醫院的患者,以及1300多名來自周邊地區的患者受益于新實驗室的檢測。"

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覓瑞創新胃癌早篩產品亮相進博會 2023-11-08 22:44:00 覓瑞產品GATROClear TM(覓小衛TM)發布會現場 創新胃癌早篩產品首次亮相進博,可為目標人群提供篩查 在我國,胃癌是第三大高發癌癥,新發胃癌比例占全球43.9%,嚴重危害國民健康。較低的早期檢出率、龐大的人口基數以及有限的胃鏡診療資源,導致了我國胃癌極低的生存率。合理有效地進行早篩,可減輕社會和家庭的負擔并提高人民生活質量,已成社會各界的共識。 覓瑞是行業內較早研發miRNA的公司之一 在進博會的產品發布會上,覓瑞聯合創始人、執行總裁及中國區總裁鄒瑞陽博士介紹到,覓瑞獨創的血液胃癌分子診斷試劑盒-GastroClearTM/覓小衛TM 以血液中的miRNA為標志物,僅需抽取5毫升血液即可篩查出胃癌高風險人群。 該產品靈敏度較高,針對I期胃癌檢測靈敏度即達到87.5%,是胃癌早期篩查的理想工具。GastroClearTM 于2019年獲得新加坡衛生科學局(HSA)批準,并已在新加坡公立醫院及社區醫院推廣使用。2023年獲美國FDA突破性醫療器械認證。 目前,覓瑞在中國市場重點布局了該產品,已完成一項多中心注冊臨床研究,累計入組近萬人。未來,該產品可為國內更多的風險人群提供篩查,提高胃癌早期檢出率。 持續全球布局,以創新科技優勢鏈接全球市場 在近10年的發展歷程中,覓瑞得到在中新兩國政府及合作伙伴的大力支持。借助其在miRNA分子診斷領域的先發優勢,與全球臨床和科研伙伴展開深入合作;并以中國和東南亞市場為雙引擎,積極深化國際化布局。在中國,覓瑞也在浙江杭州錢塘及安吉相繼組建了涵蓋研發中心、生產基地、醫學檢驗實驗室及體檢管理中心在內的完備業務體系。 覓瑞獨有的miRNA標記物專利、算法及mSMRT-qPCR技術平臺,支撐其在早期檢測和精準多組學兩大全球業務平臺深度布局,可為臨床客戶和合作伙伴提供一站式服務。重點覆蓋癌癥、心血管疾病及傳染病等領域,可檢測包括胃癌、肺癌、結直腸癌、肝癌、乳腺癌、多癌種(可聯檢亞洲人群特異高發的9種常見癌種)以及肺動脈高壓和心衰等疾病。 覓瑞將借助進博會的平臺,繼續鏈接各界伙伴,并不斷加大基礎研發與創新、產品轉化及商業化進程,服務全球市場。 ]]> 上海2023年11月8日 /美通社/ -- 11月5日,第六屆中國國際進口博覽會(下簡稱"進博會")在上海開幕。作為全球首個以進口為主題的國家級博覽會,自首屆舉辦以來即受到了全球各界人士的普遍歡迎與認可。據官方披露,本屆進博會有154個國家、地區和國際組織參加,且參展的世界500強和龍頭企業達289家,規模創新高,全面恢復到了疫情前水平。

每年全球創新科技成果都集中在進博會亮相,作為起源于新加坡、擁有先進創新科技的RNA液體活檢公司,Mirxes覓瑞首次在進博會展示了其研究成果和全球商業布局。并于同期以"無‘微’不至,守‘胃’健康"為主題,舉行了GastroClearTM(中國市場名為覓小衛TM)血液胃癌分子診斷試劑盒產品中國首次產品發布會。

覓瑞產品GATROClear TM(覓小衛TM)發布會現場
覓瑞產品GATROClear TM(覓小衛TM)發布會現場

創新胃癌早篩產品首次亮相進博,可為目標人群提供篩查

在我國,胃癌是第三大高發癌癥,新發胃癌比例占全球43.9%,嚴重危害國民健康。較低的早期檢出率、龐大的人口基數以及有限的胃鏡診療資源,導致了我國胃癌極低的生存率。合理有效地進行早篩,可減輕社會和家庭的負擔并提高人民生活質量,已成社會各界的共識。

覓瑞是行業內較早研發miRNA的公司之一
覓瑞是行業內較早研發miRNA的公司之一

在進博會的產品發布會上,覓瑞聯合創始人、執行總裁及中國區總裁鄒瑞陽博士介紹到,覓瑞獨創的血液胃癌分子診斷試劑盒-GastroClearTM/覓小衛TM以血液中的miRNA為標志物,僅需抽取5毫升血液即可篩查出胃癌高風險人群。

該產品靈敏度較高,針對I期胃癌檢測靈敏度即達到87.5%,是胃癌早期篩查的理想工具。GastroClearTM于2019年獲得新加坡衛生科學局(HSA)批準,并已在新加坡公立醫院及社區醫院推廣使用。2023年獲美國FDA突破性醫療器械認證。

目前,覓瑞在中國市場重點布局了該產品,已完成一項多中心注冊臨床研究,累計入組近萬人。未來,該產品可為國內更多的風險人群提供篩查,提高胃癌早期檢出率。

持續全球布局,以創新科技優勢鏈接全球市場

在近10年的發展歷程中,覓瑞得到在中新兩國政府及合作伙伴的大力支持。借助其在miRNA分子診斷領域的先發優勢,與全球臨床和科研伙伴展開深入合作;并以中國和東南亞市場為雙引擎,積極深化國際化布局。在中國,覓瑞也在浙江杭州錢塘及安吉相繼組建了涵蓋研發中心、生產基地、醫學檢驗實驗室及體檢管理中心在內的完備業務體系。

覓瑞獨有的miRNA標記物專利、算法及mSMRT-qPCR技術平臺,支撐其在早期檢測和精準多組學兩大全球業務平臺深度布局,可為臨床客戶和合作伙伴提供一站式服務。重點覆蓋癌癥、心血管疾病及傳染病等領域,可檢測包括胃癌、肺癌、結直腸癌、肝癌、乳腺癌、多癌種(可聯檢亞洲人群特異高發的9種常見癌種)以及肺動脈高壓和心衰等疾病。

覓瑞將借助進博會的平臺,繼續鏈接各界伙伴,并不斷加大基礎研發與創新、產品轉化及商業化進程,服務全球市場。

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覓瑞血液胃癌早篩產品獲FDA突破性醫療器械認定 2023-08-11 21:30:00 揭幕儀式,嘉賓從左至右依次為:朱興奮(新加坡國立大學楊潞齡醫學院生物化學系、新加坡國立大學癌癥研究中心副教授、Mirxes聯合創始人、首席科學顧問及非執行董事)、楊啟源(新加坡國立大學高級副校長、國立大學醫學組織首席執行官、新加坡胃癌協會首席研究員)、陳世偉(新加坡科技研究局創新與企業部副總裁)、周礪寒(Mirxes覓瑞集團聯合創始人、CEO)。 2019年,覓瑞率先推出了全球首款基于血液的胃癌早診分子診斷試劑盒GASTROClear? ,可在胃癌早期甚至出現癥狀之前,就能發現胃癌并及時干預。胃癌死亡率高居全球所有癌癥第四位,屬于亞洲特異高發癌癥,每年新增病例超過75萬例。臨床發現,在早期無癥狀階段發現胃癌 能夠極大降低治療費用,并顯著提升治愈率。目前,由于缺乏有效可行的早期檢測工具,大多數胃癌到了晚期才被發現,從而貽誤最佳的治療時機。覓瑞推出的GASTROClear?,能夠有效滿足對于精準可及的大規模篩查方法的迫切需求。此前,覓瑞在新加坡開展了一項針對胃癌無風險人群的多中心前瞻性隊列,研究歷時七年,累計入組5000例以上受試者,最終開發出了GASTROClear?并成功將其商業化。 2019年,GASTROClearTM ?獲得了新加坡衛生科學局(HSA)批準上市。最近,覓瑞正在中國開展NMPA注冊臨床試驗研究,與七家臨床試驗機構合作開展了一項大規模前瞻性臨床試驗,預計入組9000例以上受試者。疫情結束以來,覓瑞正在加速推進?GASTROClear TM ?進入亞太主要市場,同時在美國積極開發當地的戰略合作伙伴,推動該產品在美國市場上市。 作為覓瑞新加坡臨床研究的主要研究者,新加坡國立大學高級副校長、國立大學醫學組織首席執行官、新加坡胃癌協會首席研究員楊啟源教授表示:"GASTROClear? 獲得美國FDA突破性醫療器械認定,標志著胃癌防治領域取得的重大進步。作為一款非侵入性的血液檢測技術,它有望改變胃癌的臨床診療實踐,在癥狀出現之前就能發現胃癌高風險人群。早期診斷有助于實現胃癌治愈,顯著改善患者生存率。" ]]> 杭州2023年8月11日 /美通社/ -- Mirxes覓瑞集團宣布,公司旗艦產品胃癌早篩診斷試劑盒GASTROClear? 獲得美國FDA"突破性醫療器械認定"。是FDA首次向胃癌診斷IVD產品頒發這一認定,同時也是血液miRNA類IVD產品首次獲此殊榮。

美國FDA"突破性醫療器械認定"計劃旨在通過加快開發、評估和審查流程,為患者和醫療服務機構提供盡早使用創新性醫療器械的快速通道,同時產品應當符合上市前許可(PMA)法定標準。在這一認定計劃下,GASTROClear? 有望更快成為胃癌風險人群的早篩新方案。

揭幕儀式,嘉賓從左至右依次為:朱興奮(新加坡國立大學楊潞齡醫學院生物化學系、新加坡國立大學癌癥研究中心副教授、Mirxes聯合創始人、首席科學顧問及非執行董事)、楊啟源(新加坡國立大學高級副校長、國立大學醫學組織首席執行官、新加坡胃癌協會首席研究員)、陳世偉(新加坡科技研究局創新與企業部副總裁)、周礪寒(Mirxes覓瑞集團聯合創始人、CEO)。
揭幕儀式,嘉賓從左至右依次為:朱興奮(新加坡國立大學楊潞齡醫學院生物化學系、新加坡國立大學癌癥研究中心副教授、Mirxes聯合創始人、首席科學顧問及非執行董事)、楊啟源(新加坡國立大學高級副校長、國立大學醫學組織首席執行官、新加坡胃癌協會首席研究員)、陳世偉(新加坡科技研究局創新與企業部副總裁)、周礪寒(Mirxes覓瑞集團聯合創始人、CEO)。

2019年,覓瑞率先推出了全球首款基于血液的胃癌早診分子診斷試劑盒GASTROClear? ,可在胃癌早期甚至出現癥狀之前,就能發現胃癌并及時干預。胃癌死亡率高居全球所有癌癥第四位,屬于亞洲特異高發癌癥,每年新增病例超過75萬例。臨床發現,在早期無癥狀階段發現胃癌 能夠極大降低治療費用,并顯著提升治愈率。目前,由于缺乏有效可行的早期檢測工具,大多數胃癌到了晚期才被發現,從而貽誤最佳的治療時機。覓瑞推出的GASTROClear?,能夠有效滿足對于精準可及的大規模篩查方法的迫切需求。此前,覓瑞在新加坡開展了一項針對胃癌無風險人群的多中心前瞻性隊列,研究歷時七年,累計入組5000例以上受試者,最終開發出了GASTROClear?并成功將其商業化。

2019年,GASTROClearTM 獲得了新加坡衛生科學局(HSA)批準上市。最近,覓瑞正在中國開展NMPA注冊臨床試驗研究,與七家臨床試驗機構合作開展了一項大規模前瞻性臨床試驗,預計入組9000例以上受試者。疫情結束以來,覓瑞正在加速推進 GASTROClearTM  進入亞太主要市場,同時在美國積極開發當地的戰略合作伙伴,推動該產品在美國市場上市。

作為覓瑞新加坡臨床研究的主要研究者,新加坡國立大學高級副校長、國立大學醫學組織首席執行官、新加坡胃癌協會首席研究員楊啟源教授表示:"GASTROClear? 獲得美國FDA突破性醫療器械認定,標志著胃癌防治領域取得的重大進步。作為一款非侵入性的血液檢測技術,它有望改變胃癌的臨床診療實踐,在癥狀出現之前就能發現胃癌高風險人群。早期診斷有助于實現胃癌治愈,顯著改善患者生存率。"

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Mirxes覓瑞完成5000萬美元D輪融資,助力早篩管線研發及商業化 2023-07-27 14:04:00 覓瑞新加坡實驗室 覓瑞聯合創始人兼首席執行官周礪寒博士表示:"在充滿挑戰的宏觀環境下完成新一輪5000萬美金融資進一步體現了公司行業領先的miRNA檢測技術平臺對于解決癌癥的臨床和社會經濟負擔的意義,并持續奠定覓瑞在全球癌癥早篩技術領域的領導地位。我們很榮幸能夠得到現有和新投資者的支持和信任。我們將全力推進在亞太主要市場的商業化,并持續在血液多癌種早期檢測領域發力。" 新投資將主要用于提高覓瑞的旗艦產品——胃癌血液早篩檢測在東南亞、中國和日本等主要亞太市場的滲透率和重復使用率,并加速覓瑞成熟臨床管線的開發和商業化,包括基于血液的結直腸癌、肺癌篩查試劑和CADENCE多癌種血液早期檢測等。CADENCE 項目基于公司行業領先的miRNA技術結合多組學生物標記物檢測,旨在開發一款覆蓋九種癌癥的血液早篩測試。 接下來,公司將以RNA技術為核心打造行業領先的多組學科技公司,全力推廣血液癌癥早篩產品在亞太市場的商業化,并打造東南亞領先的癌癥全病程基因特檢平臺,以滿足在本區域的巨大臨床需求。這些里程碑式的進展將為投資者提供更多機會,并進一步鞏固覓瑞的行業地位。 憑借良好的資金儲備、不斷擴大的市場占有率和新老戰略合作伙伴的支持,覓瑞已經做好充分準備,在全球范圍內推進其讓早期疾病檢測方便可及的使命。這些進展表明覓瑞堅定不移地致力于通過利用創新RNA測試及早發現疾病來減輕癌癥負擔和降低醫療成本,為社會大眾創造更健康的未來。]]> 浙江安吉2023年7月27日 /美通社/ -- Mirxes控股有限公司(以下簡稱覓瑞)是一家領先的 RNA 技術公司,專注于創新血液癌癥早篩產品及服務的開發和推廣。覓瑞于本月24日成功完成 D 輪融資,融資總額為 5000 萬美元。這筆資金將加速覓瑞在癌癥早篩管線的研發,并大力推動公司在亞太主要市場的商業化。此次D輪融資得到了新老投資者的大力支持,其中包括復樸資本(浙江安吉經濟開發區引導性基金)、新加坡經濟發展局專屬投資基金(EDBI,由新加坡經濟發展局全資擁有)、新加坡科技研究局(A*STAR,新加坡貿工部下屬公共研發機構)分支機構、日本三井物產株式會社以及諾輝創投基金。

覓瑞新加坡實驗室
覓瑞新加坡實驗室

覓瑞聯合創始人兼首席執行官周礪寒博士表示:"在充滿挑戰的宏觀環境下完成新一輪5000萬美金融資進一步體現了公司行業領先的miRNA檢測技術平臺對于解決癌癥的臨床和社會經濟負擔的意義,并持續奠定覓瑞在全球癌癥早篩技術領域的領導地位。我們很榮幸能夠得到現有和新投資者的支持和信任。我們將全力推進在亞太主要市場的商業化,并持續在血液多癌種早期檢測領域發力。"

新投資將主要用于提高覓瑞的旗艦產品——胃癌血液早篩檢測在東南亞、中國和日本等主要亞太市場的滲透率和重復使用率,并加速覓瑞成熟臨床管線的開發和商業化,包括基于血液的結直腸癌、肺癌篩查試劑和CADENCE多癌種血液早期檢測等。CADENCE 項目基于公司行業領先的miRNA技術結合多組學生物標記物檢測,旨在開發一款覆蓋九種癌癥的血液早篩測試。

接下來,公司將以RNA技術為核心打造行業領先的多組學科技公司,全力推廣血液癌癥早篩產品在亞太市場的商業化,并打造東南亞領先的癌癥全病程基因特檢平臺,以滿足在本區域的巨大臨床需求。這些里程碑式的進展將為投資者提供更多機會,并進一步鞏固覓瑞的行業地位。

憑借良好的資金儲備、不斷擴大的市場占有率和新老戰略合作伙伴的支持,覓瑞已經做好充分準備,在全球范圍內推進其讓早期疾病檢測方便可及的使命。這些進展表明覓瑞堅定不移地致力于通過利用創新RNA測試及早發現疾病來減輕癌癥負擔和降低醫療成本,為社會大眾創造更健康的未來。

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覓瑞聯合創始人兼CTO鄒瑞陽:miRNA領域,我們每一步都是me-first 2023-02-28 12:36:00 ),原文如下: 2014年,大名鼎鼎的默沙東美國實驗室組織了一場為業界所高度關注的miRNA檢測平臺性能驗證試驗,前來參加的都是些赫赫有名的主流商用平臺。而在眾多大咖級參與平臺中,一款來自新加坡某實驗室的"mSMRT-qPCR"平臺顯得是那么默默無聞。可是,驗證結果卻讓所有人大吃一驚。"mSMRT-qPCR"表現遠優于參與驗證的其它平臺,它所擁有的突破性技術,震驚了業界。 圖1.不同平臺性能對比。 "mSMRT-qPCR"的故事,要從本世紀初的一項發現開始說起。2001年,耶魯大學生物學家弗蘭克·斯萊克(Frank Slack,現任哈佛醫學院BIDMC醫療中心病理系教授、哈佛醫學院RNA醫學重大計劃項目主任)首次在人體內發現miRNA,全球關于miRNA的研究由此肇始,方興未艾。 miRNA,全名microRNA,即微小核酸,是大約20個堿基長短的分子,在細胞生長和發育過程中起多種作用,包括調控細胞的發育、分化、凋零、繁殖等。 2002年,朱興奮教授從哈佛大學醫學院回到新加坡,擔任新加坡國立大學生物化學系主任,并組建了東南亞第一個qPCR核酸檢測實驗室。當時的新加坡,生物醫藥產業開始迅速崛起,作為產業規劃的核心學術專家,朱興奮教授也參與到了新加坡的生物產業布局中。由此,新加坡加速成長為亞洲最大的生物醫藥產業中心之一。2003年,朱興奮在開發登革熱病毒RNA檢測技術過程中,發明了莖環結構的引物設計,可極大提高血液中RNA的檢測靈敏度。這一發現,無疑大大推進了RNA檢測技術的發展。 01 兩位科學家的首次相遇 在當時,世界范圍內的癌癥治療、基因技術等領域收獲了多項突破性進展。格列衛成功問世,慢性骨髓性白血病(CML)患者服藥后的五年生存率從30%提高到89%。自1990年啟動的人類基因組計劃,剛剛宣告完成了DNA全序列的測定。 新加坡國立大學讀大二的周礪寒,在朱興奮的課堂上了解到分子診斷技術及其廣闊前景。世界各地的醫學與科技人士都在熱議,醫療科技革新的偉大時代已經到來。在這樣令人振奮的時刻,一個嶄新又偉大的新世界浮現在了周礪寒的眼前。隨之,周礪寒以本科生身份申請進入了朱教授實驗室。 彼時的他還不知道,就像基因泰克的科恩和伯耶,三年后,他會在這個實驗室遇到在此攻讀博士的鄒瑞陽。他們倆會因為miRNA結緣,日后將共同走上創業之路。 2008年,是技術開發的關鍵一年,剛剛來到新加坡國立大學攻讀博士的鄒瑞陽加入到了朱興奮的團隊中,與周礪寒一同并肩作戰。憑借著在生化工程領域的扎實積累,鄒瑞陽開發了一款miRNA引物設計的獨特算法,能夠大大提升引物設計效率,并在此基礎上,進一步推出了mSMRT-qPCR miRNA檢測技術平臺。 這項技術打開了miRNA應用轉化的全新領域,液體活檢的廣闊前景展現在了三位科學家的眼前。這個項目也獲得了來自新加坡科技發展局資金的有力支持。 "要讓更多的人從這項技術中受益!"三位科學家,一項先進的miRNA檢測技術,創業就成了自然而然,水到渠成的必由之路。 圖2.覓瑞的三位創始人:周礪寒博士、朱興奮教授、鄒瑞陽博士(從左到右)。 02 miRNA與癌癥早篩 他們為何選擇miRNA來進行癌癥早期篩查? 鄒瑞陽介紹,miRNA作為功能性分子,由細胞主動分泌進入外周循環系統,半衰期長達10小時甚至幾天,比DNA更加穩定。miRNA在癌癥進程中起著重要調控作用,與循環游離DNA及循環腫瘤DNA相比,外周循環系統的miRNA含量要高得多,對于早期癌癥的檢測靈敏度更好。此外,開展miRNA檢測所需的樣本量更少,拿覓瑞推出的胃癌早篩產品來說,3至5毫升血液即可滿足檢測要求;RT-PCR流程相比測序方法也更為簡便,僅3小時左右即可完成檢測。 從理論上說,miRNA是癌癥早篩理想的技術路徑,可是一項檢測技術要走出實驗室真正實現產業化卻并不容易。miRNA這個"小家伙",非常短小,不易被核酸酶降解,可穩定存在于各類生物體液中,因而能被發現并檢測到。?? 但是,同樣因為短小,導致不同miRNA之間差異很小,甚至小到僅存在1 - 2個堿基的差別,因此如何識別并檢測到這種細微差異,是業內普遍感到頭疼的難題。然而,mSMRT-qPCR技術平臺可以在血液中高效、靈敏地檢測到它們,相對于其它平臺,性能提升一百倍以上;同時能夠精準捕捉到不同miRNA之間的細微差異,這也為下一步的產品轉化和商業推廣打下了堅實基礎。 圖3.覓瑞獨特的三引物設計。 03 "我們做的是me-first" 于是,2014年朱興奮教授帶領周礪寒博士與鄒瑞陽博士在新加坡正式成立了專注于miRNA技術研發與臨床轉化的生物高科技公司 -- 覓瑞MiRXES。 在癌癥檢測方面,覓瑞開發了首款利用血液檢測胃癌的分子診斷試劑盒GASTROClearTM ,并與新加坡國立大學高級副校長、國立大學醫學組織總裁楊啟源(Yeoh Khay Guan)教授合作,成功地開展了超過5000例的大規模臨床驗證。結果表明,該試劑盒針對I期胃癌的檢測靈敏度為87.5%,II期胃癌的檢測靈敏度為89.5%,NPV為99.5%。 2019年,該試劑盒通過新加坡衛生科學局HSA審批,成為全球首款獲批的血液胃癌分子診斷產品。這是全球首款經過大規模臨床隊列研究驗證的miRNA胃癌早篩試劑盒,標志著miRNA這一科學發現從此正式進入了臨床應用。 2020年,覓瑞聯合哈佛大學醫學院BIDMC醫學中心、新加坡國立大學、新加坡衛生科學局、美國強生等機構共同制訂了微小核酸國家標準(SS656),致力于引領并推動微小核酸診斷產業快速、規范地發展。覓瑞MiRXES也由此逐步成長為液體活檢領域的全球領導者。早在2016年,周礪寒和鄒瑞陽即帶著技術回到了中國,進一步加速了規模化生產以及在中國市場的布局。 鄒瑞陽擔任了集團首席技術官、執行總裁及中國區總裁,負責統籌全球的研發與產品轉化以及中國市場的整體戰略與管理。從埋頭干科研轉向創辦企業,鄒瑞陽的身份隨之發生轉變。 在他看來,做科研和創業本質并無差別,都是在試錯中不斷追求創新。工科出身的他,言談之間流露著嚴謹、理性的"科學家氣質"。在癌癥早篩的世界里,他心懷敬畏探索科學真理,一步步將科技成果轉化為實際應用,希望能夠讓更多人從中受益。 進入產業化階段,作為全球miRNA癌癥早篩行業的首批開拓者,覓瑞并沒有太多的經驗可以參考,走的每一步都是"me-first"。鄒瑞陽與團隊面臨著種種挑戰,從上游研發、產品轉化、臨床注冊、生產及檢測流程、商業化模式等等都需要在實踐中不斷摸索與校正。 就拿IVD產品來說,它的轉化流程復雜、申報難度大,從研發到獲證至少需要3-5年的時間;近年來隨著更多創新產品的涌現,獲證門檻也隨之水漲船高。克服重重挑戰之后,覓瑞建立了一整套完整周密的業務范式,逐漸顯現出先發優勢并奠定了較高的技術壁壘。目前,覓瑞已搭建起了完備的業務體系,在中國、新加坡、美國、日本及東南亞等多地展開了全球化運營。 04 運用系統性工程思維解決醫學問題 鄒瑞陽本科就讀于天津大學和南開大學聯合開設的分子科學與工程專業。那時的他,對于運用工程學改造生命充滿興趣,2007年代表天大首次參加合成生物學頂級賽事"iGEM",即一舉斬獲金獎。 "我們做的科研轉化歸根到底都是系統性工程問題。"鄒瑞陽表示,疾病診斷的臨床研究目的在于建立穩定的模型,用于癌癥等疾病的預測。醫學診斷涉及到的算法問題,與現在主流的AI算法相比數據量有限,解決這一問題的關鍵,就在于如何從海量的臨床樣本數據中,提煉出有關疾病發生與發展機制的精準洞察,并據此建立模型實現精準預測。 圖4.鄒瑞陽博士參加第十七屆國際基因組學大會。 除了在莖環結構引物設計、mSMRT-qPCR技術平臺等方面的獨特優勢外,覓瑞還組建了一支生信算法團隊,在癌癥、免疫類疾病、心血管疾病等各類疾病篩查與診斷的臨床研究中,建立了豐富的樣本數據庫,利用海量臨床數據開展生物信息學分析,開發疾病預測和預后模型的算法,并不斷迭代與優化,從而在真實的臨床應用場景中積累了豐富經驗,準確地解讀并校正出現的各種偏差,確保最終檢測結果更加可靠、穩定,真實地反映疾病的發生和進展。 與miRNA結緣,運用系統性工程思維解決醫學問題,鄒瑞陽直言自己是幸運的。十多年來,miRNA科研發展迅猛,miRNA的功能被不斷挖掘,他和科研團隊不停驗證新的想法。在微小的生命世界面前,他心懷敬畏,漸漸察覺人作為個體的渺小;同時,在認識到miRNA技術的無限應用潛力后,他與創業伙伴組建了覓瑞MiRXES,并立志要聚團隊之力,在這一領域做出一番成績。 05 科研和創業殊途同歸 - 都是要改變世界 "科研和創業的本質是殊途同歸的,都是要改變世界,所有的成功是建立在無數的試錯、失敗前提下的。"鄒瑞陽表示。在他看來創業的難度甚至更大,科研做不出來可以轉變課題方向,但創業則需要更加謹慎,注入更多的思考,對做選擇的能力要求更高。 謹慎不意味著按部就班,創新是覓瑞骨子里的基因,覓瑞扎根在miRNA技術賽道上,與全球合作伙伴開展miRNA應用的探索,通過創新來解決臨床需求,從而造福更多的人,改變世界。 圖5.覓瑞于2022年正式啟動CADENCE項目。 2022年7月,覓瑞正式啟動了全球首個cfRNA結合cfDNA的跨國多中心多組學研究CADENCE,將在新加坡及中國等地建立跨國多中心前瞻性研究隊列,計劃入組12000例受試者,覆蓋肺癌、結直腸癌、胃癌等九大亞洲高發癌種。 "臨床研究證明,DNA檢測有良好的特異性,對癌細胞進行組織溯源有獨特優勢,結合miRNA的超高靈敏度這一特點,CADENCE項目將在多癌種早篩領域有重要建樹。" 鄒瑞陽說。 如今,覓瑞全球首創的miRNA胃癌早篩試劑盒正在加速走進中國、日本等地的早篩市場。在中國,覓瑞目前正在開展胃癌早篩的前瞻性多中心隊列研究,計劃入組1萬人。未來三到五年,覓瑞還將推出結直腸癌、肺癌等癌癥早篩產品。 "我們將加強產品的可及性、簡化整體流程并把價格降低到可在全民中推廣的區間。"鄒瑞陽說,覓瑞將大力推動癌癥早篩的普及,尋求和政府共同開展公益早篩項目,并且通過和醫院體檢中心等開展合作,讓產品形成健康管理閉環,將癌癥攔截在早期。 (本文選自《癌癥早篩KOL100》系列專訪。該專欄旨在邀請國內外腫瘤領域的專家和企業領軍人物從"產、學、研、醫"的不同角度,分析癌癥早篩的技術路徑、臨床轉化和產業發展面臨的機遇和挑戰,為行業前行和百姓福祉指明方向。) ]]> 杭州2023年2月28日 /美通社/ -- 近日,覓瑞MiRXES聯合創始人兼CTO鄒瑞陽博士接受《癌癥早篩KOL100》系列專訪(原文鏈接:https://mp.weixin.qq.com/s/efms-xPaiLndbFNxLD-K0g),原文如下:

2014年,大名鼎鼎的默沙東美國實驗室組織了一場為業界所高度關注的miRNA檢測平臺性能驗證試驗,前來參加的都是些赫赫有名的主流商用平臺。而在眾多大咖級參與平臺中,一款來自新加坡某實驗室的"mSMRT-qPCR"平臺顯得是那么默默無聞。可是,驗證結果卻讓所有人大吃一驚。"mSMRT-qPCR"表現遠優于參與驗證的其它平臺,它所擁有的突破性技術,震驚了業界。

圖1.不同平臺性能對比。
圖1.不同平臺性能對比。

"mSMRT-qPCR"的故事,要從本世紀初的一項發現開始說起。2001年,耶魯大學生物學家弗蘭克·斯萊克(Frank Slack,現任哈佛醫學院BIDMC醫療中心病理系教授、哈佛醫學院RNA醫學重大計劃項目主任)首次在人體內發現miRNA,全球關于miRNA的研究由此肇始,方興未艾。

miRNA,全名microRNA,即微小核酸,是大約20個堿基長短的分子,在細胞生長和發育過程中起多種作用,包括調控細胞的發育、分化、凋零、繁殖等。

2002年,朱興奮教授從哈佛大學醫學院回到新加坡,擔任新加坡國立大學生物化學系主任,并組建了東南亞第一個qPCR核酸檢測實驗室。當時的新加坡,生物醫藥產業開始迅速崛起,作為產業規劃的核心學術專家,朱興奮教授也參與到了新加坡的生物產業布局中。由此,新加坡加速成長為亞洲最大的生物醫藥產業中心之一。2003年,朱興奮在開發登革熱病毒RNA檢測技術過程中,發明了莖環結構的引物設計,可極大提高血液中RNA的檢測靈敏度。這一發現,無疑大大推進了RNA檢測技術的發展。

01 兩位科學家的首次相遇

在當時,世界范圍內的癌癥治療、基因技術等領域收獲了多項突破性進展。格列衛成功問世,慢性骨髓性白血病(CML)患者服藥后的五年生存率從30%提高到89%。自1990年啟動的人類基因組計劃,剛剛宣告完成了DNA全序列的測定。

新加坡國立大學讀大二的周礪寒,在朱興奮的課堂上了解到分子診斷技術及其廣闊前景。世界各地的醫學與科技人士都在熱議,醫療科技革新的偉大時代已經到來。在這樣令人振奮的時刻,一個嶄新又偉大的新世界浮現在了周礪寒的眼前。隨之,周礪寒以本科生身份申請進入了朱教授實驗室。

彼時的他還不知道,就像基因泰克的科恩和伯耶,三年后,他會在這個實驗室遇到在此攻讀博士的鄒瑞陽。他們倆會因為miRNA結緣,日后將共同走上創業之路。

2008年,是技術開發的關鍵一年,剛剛來到新加坡國立大學攻讀博士的鄒瑞陽加入到了朱興奮的團隊中,與周礪寒一同并肩作戰。憑借著在生化工程領域的扎實積累,鄒瑞陽開發了一款miRNA引物設計的獨特算法,能夠大大提升引物設計效率,并在此基礎上,進一步推出了mSMRT-qPCR miRNA檢測技術平臺。

這項技術打開了miRNA應用轉化的全新領域,液體活檢的廣闊前景展現在了三位科學家的眼前。這個項目也獲得了來自新加坡科技發展局資金的有力支持。

"要讓更多的人從這項技術中受益!"三位科學家,一項先進的miRNA檢測技術,創業就成了自然而然,水到渠成的必由之路。

圖2.覓瑞的三位創始人:周礪寒博士、朱興奮教授、鄒瑞陽博士(從左到右)。
圖2.覓瑞的三位創始人:周礪寒博士、朱興奮教授、鄒瑞陽博士(從左到右)。

02 miRNA與癌癥早篩

他們為何選擇miRNA來進行癌癥早期篩查?

鄒瑞陽介紹,miRNA作為功能性分子,由細胞主動分泌進入外周循環系統,半衰期長達10小時甚至幾天,比DNA更加穩定。miRNA在癌癥進程中起著重要調控作用,與循環游離DNA及循環腫瘤DNA相比,外周循環系統的miRNA含量要高得多,對于早期癌癥的檢測靈敏度更好。此外,開展miRNA檢測所需的樣本量更少,拿覓瑞推出的胃癌早篩產品來說,3至5毫升血液即可滿足檢測要求;RT-PCR流程相比測序方法也更為簡便,僅3小時左右即可完成檢測。

從理論上說,miRNA是癌癥早篩理想的技術路徑,可是一項檢測技術要走出實驗室真正實現產業化卻并不容易。miRNA這個"小家伙",非常短小,不易被核酸酶降解,可穩定存在于各類生物體液中,因而能被發現并檢測到。  

但是,同樣因為短小,導致不同miRNA之間差異很小,甚至小到僅存在1 - 2個堿基的差別,因此如何識別并檢測到這種細微差異,是業內普遍感到頭疼的難題。然而,mSMRT-qPCR技術平臺可以在血液中高效、靈敏地檢測到它們,相對于其它平臺,性能提升一百倍以上;同時能夠精準捕捉到不同miRNA之間的細微差異,這也為下一步的產品轉化和商業推廣打下了堅實基礎。

圖3.覓瑞獨特的三引物設計。
圖3.覓瑞獨特的三引物設計。

03 "我們做的是me-first"

于是,2014年朱興奮教授帶領周礪寒博士與鄒瑞陽博士在新加坡正式成立了專注于miRNA技術研發與臨床轉化的生物高科技公司 -- 覓瑞MiRXES。

在癌癥檢測方面,覓瑞開發了首款利用血液檢測胃癌的分子診斷試劑盒GASTROClearTM,并與新加坡國立大學高級副校長、國立大學醫學組織總裁楊啟源(Yeoh Khay Guan)教授合作,成功地開展了超過5000例的大規模臨床驗證。結果表明,該試劑盒針對I期胃癌的檢測靈敏度為87.5%,II期胃癌的檢測靈敏度為89.5%,NPV為99.5%。

2019年,該試劑盒通過新加坡衛生科學局HSA審批,成為全球首款獲批的血液胃癌分子診斷產品。這是全球首款經過大規模臨床隊列研究驗證的miRNA胃癌早篩試劑盒,標志著miRNA這一科學發現從此正式進入了臨床應用。

2020年,覓瑞聯合哈佛大學醫學院BIDMC醫學中心、新加坡國立大學、新加坡衛生科學局、美國強生等機構共同制訂了微小核酸國家標準(SS656),致力于引領并推動微小核酸診斷產業快速、規范地發展。覓瑞MiRXES也由此逐步成長為液體活檢領域的全球領導者。早在2016年,周礪寒和鄒瑞陽即帶著技術回到了中國,進一步加速了規模化生產以及在中國市場的布局。

鄒瑞陽擔任了集團首席技術官、執行總裁及中國區總裁,負責統籌全球的研發與產品轉化以及中國市場的整體戰略與管理。從埋頭干科研轉向創辦企業,鄒瑞陽的身份隨之發生轉變。

在他看來,做科研和創業本質并無差別,都是在試錯中不斷追求創新。工科出身的他,言談之間流露著嚴謹、理性的"科學家氣質"。在癌癥早篩的世界里,他心懷敬畏探索科學真理,一步步將科技成果轉化為實際應用,希望能夠讓更多人從中受益。

進入產業化階段,作為全球miRNA癌癥早篩行業的首批開拓者,覓瑞并沒有太多的經驗可以參考,走的每一步都是"me-first"。鄒瑞陽與團隊面臨著種種挑戰,從上游研發、產品轉化、臨床注冊、生產及檢測流程、商業化模式等等都需要在實踐中不斷摸索與校正。

就拿IVD產品來說,它的轉化流程復雜、申報難度大,從研發到獲證至少需要3-5年的時間;近年來隨著更多創新產品的涌現,獲證門檻也隨之水漲船高。克服重重挑戰之后,覓瑞建立了一整套完整周密的業務范式,逐漸顯現出先發優勢并奠定了較高的技術壁壘。目前,覓瑞已搭建起了完備的業務體系,在中國、新加坡、美國、日本及東南亞等多地展開了全球化運營。

04 運用系統性工程思維解決醫學問題

鄒瑞陽本科就讀于天津大學和南開大學聯合開設的分子科學與工程專業。那時的他,對于運用工程學改造生命充滿興趣,2007年代表天大首次參加合成生物學頂級賽事"iGEM",即一舉斬獲金獎。

"我們做的科研轉化歸根到底都是系統性工程問題。"鄒瑞陽表示,疾病診斷的臨床研究目的在于建立穩定的模型,用于癌癥等疾病的預測。醫學診斷涉及到的算法問題,與現在主流的AI算法相比數據量有限,解決這一問題的關鍵,就在于如何從海量的臨床樣本數據中,提煉出有關疾病發生與發展機制的精準洞察,并據此建立模型實現精準預測。

圖4.鄒瑞陽博士參加第十七屆國際基因組學大會。
圖4.鄒瑞陽博士參加第十七屆國際基因組學大會。

除了在莖環結構引物設計、mSMRT-qPCR技術平臺等方面的獨特優勢外,覓瑞還組建了一支生信算法團隊,在癌癥、免疫類疾病、心血管疾病等各類疾病篩查與診斷的臨床研究中,建立了豐富的樣本數據庫,利用海量臨床數據開展生物信息學分析,開發疾病預測和預后模型的算法,并不斷迭代與優化,從而在真實的臨床應用場景中積累了豐富經驗,準確地解讀并校正出現的各種偏差,確保最終檢測結果更加可靠、穩定,真實地反映疾病的發生和進展。

與miRNA結緣,運用系統性工程思維解決醫學問題,鄒瑞陽直言自己是幸運的。十多年來,miRNA科研發展迅猛,miRNA的功能被不斷挖掘,他和科研團隊不停驗證新的想法。在微小的生命世界面前,他心懷敬畏,漸漸察覺人作為個體的渺小;同時,在認識到miRNA技術的無限應用潛力后,他與創業伙伴組建了覓瑞MiRXES,并立志要聚團隊之力,在這一領域做出一番成績。

05 科研和創業殊途同歸 - 都是要改變世界

"科研和創業的本質是殊途同歸的,都是要改變世界,所有的成功是建立在無數的試錯、失敗前提下的。"鄒瑞陽表示。在他看來創業的難度甚至更大,科研做不出來可以轉變課題方向,但創業則需要更加謹慎,注入更多的思考,對做選擇的能力要求更高。

謹慎不意味著按部就班,創新是覓瑞骨子里的基因,覓瑞扎根在miRNA技術賽道上,與全球合作伙伴開展miRNA應用的探索,通過創新來解決臨床需求,從而造福更多的人,改變世界。

圖5.覓瑞于2022年正式啟動CADENCE項目。
圖5.覓瑞于2022年正式啟動CADENCE項目。

2022年7月,覓瑞正式啟動了全球首個cfRNA結合cfDNA的跨國多中心多組學研究CADENCE,將在新加坡及中國等地建立跨國多中心前瞻性研究隊列,計劃入組12000例受試者,覆蓋肺癌、結直腸癌、胃癌等九大亞洲高發癌種。

"臨床研究證明,DNA檢測有良好的特異性,對癌細胞進行組織溯源有獨特優勢,結合miRNA的超高靈敏度這一特點,CADENCE項目將在多癌種早篩領域有重要建樹。" 鄒瑞陽說。

如今,覓瑞全球首創的miRNA胃癌早篩試劑盒正在加速走進中國、日本等地的早篩市場。在中國,覓瑞目前正在開展胃癌早篩的前瞻性多中心隊列研究,計劃入組1萬人。未來三到五年,覓瑞還將推出結直腸癌、肺癌等癌癥早篩產品。

"我們將加強產品的可及性、簡化整體流程并把價格降低到可在全民中推廣的區間。"鄒瑞陽說,覓瑞將大力推動癌癥早篩的普及,尋求和政府共同開展公益早篩項目,并且通過和醫院體檢中心等開展合作,讓產品形成健康管理閉環,將癌癥攔截在早期。

(本文選自《癌癥早篩KOL100》系列專訪。該專欄旨在邀請國內外腫瘤領域的專家和企業領軍人物從"產、學、研、醫"的不同角度,分析癌癥早篩的技術路徑、臨床轉化和產業發展面臨的機遇和挑戰,為行業前行和百姓福祉指明方向。)

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覓瑞正式啟動全球首個cfRNA結合cfDNA多組學泛癌種早篩研究CADENCE項目 2022-07-08 13:15:00 新加坡衛生部長王乙康見證CADENCE項目簽署MOU 新加坡衛生部部長王乙康 蒞臨項目啟動儀式并見證了覓瑞與新加坡國立大學醫院、國立癌癥中心、中央醫院、陳篤生醫院、癌癥轉化研究聯盟、國立大學楊潞齡醫學院、南洋理工大學李光前醫學院共同簽署合作諒解備忘錄。 新加坡衛生部部長王乙康表示:"新加坡在疾病早期篩查方面有待提升。據新加坡人口健康調查表明,?2019年到2020年,乳腺癌、宮頸癌和結直腸癌的篩查率相對較低,僅有約一半人口參加過疾病篩查。CADENCE 項目將能夠有效解決這一問題。對所有患者來說,在早期發現疾病是巨大的福音,這將給治療與預后帶來改變。CADENCE項目將促使新加坡醫療保健系統由治療為主向預防為主的轉變。" 覓瑞聯合創始人兼首席執行官周礪寒博士表示:"自2014 年成立以來,覓瑞始終專注在全球范圍內引領RNA科技創新,致力于研發并交付創新性癌癥診斷工具。CADENCE項目是覓瑞現階段最為重要的臨床研究項目,通過利用覓瑞自主研發的專有技術,在臨床研發與產品轉化方面所積累的豐富經驗,覓瑞將與各研究機構展開緊密深入合作,開發一款新型的多癌癥早篩產品,在癌癥早期階段即可捕獲多種實體惡性腫瘤的信號。目前是覓瑞開展CADENCE項目的最佳時機,我們將繼續加速和加深在腫瘤、心血管疾病、代謝類疾病及感染性疾病等重大疾病篩查與診斷管線的研發和商業化布局。" 覓瑞聯合創始人、首席技術官兼中國區總經理鄒瑞陽博士 介紹到,"CADENCE項目具有極大的創新性,主要體現在三個方面:首先,該研究關注亞洲特異高發癌種,研究成果將反映亞洲人群癌癥分子生物學特征,未來在臨床應用階段,將更契合亞洲地區對于癌癥預防的需求。其次,CADENCE項目是全球范圍內首個開展的結合cfRNA、cfDNA與蛋白標志物的多組學癌癥早篩模型研究。另外,CADENCE項目將在技術上實現突破,包括血液樣本處理、建庫方法等創新,同時將結合人工智能技術進行多維度數據挖掘。" 新加坡衛生部部長王乙康與覓瑞CEO周礪寒博士合影留念 CADENCE項目新加坡主要研究者、新加坡國立大學高級副校長、國立大學醫學組織總裁、全國結直腸癌篩查委員會主席楊啟源(Yeoh Khay Guan)教授表示,"CADENCE項目將匯集多國腫瘤臨床與轉化領域的頂級機構與專家,利用覓瑞過去十多年所積累的豐富技術經驗,共同開發一款基于血液的泛癌種篩查技術,從而滿足臨床未足需求。我很有信心,CADENCE項目將帶來生命醫療領域格局的改變及突破。" 楊啟源教授同時也是覓瑞科學顧問委員會的成員之一。 CADENCE項目參與研究者、中國工程院院士、南洋理工大學高級副校長、李光前醫學院院長沈祖堯教授對項目寄予厚望:"我們非常高興與覓瑞在CADENCE項目上展開合作,我們將整合南洋理工醫學院多個學科的專家團隊與研究資源,攜手覓瑞合作開發和驗證基于血液的泛癌種篩查項目,挽救更多的生命,增進民眾健康。" 新加坡衛生部下屬癌癥轉化研究聯盟執行董事Chng Wee Joo教授表示,CADENCE項目匯集了多國腫瘤研究的頂尖專家團隊,將進一步提高新加坡癌癥早篩的研究能力,推動新加坡早篩早診研究項目的落地,最終讓更多患者獲益。CADENCE項目是產學研合作新典范,將對新加坡本地醫療生態系統產生積極示范效應。" 癌癥是全球人類健康的頭號殺手,隨著人口結構與生活環境的變化,全球腫瘤發病率及死亡率整體呈上升趨勢。根據世衛組織國際癌癥研究機構所發布的數據,2040年全球癌癥新發病例將較2020年增加49%,達到2840萬例,癌癥防控形勢刻不容緩。癌癥的篩查和早診早治已被公認為癌癥防控的最有效手段。近年來,液體活檢技術不斷突破,已經有針對結直腸癌等單癌篩查產品進入臨床應用,而能夠一次采樣同時檢測多個癌種的早篩技術日漸成為了國際研究熱點。由于泛癌種早篩的技術壁壘高、難度大,需要開展大規模前瞻性的研究和驗證,來自科研、臨床與產業界的人士已經形成共識,認為 多組學方法模型研究是實現泛癌種早篩的理想方案。 自公司創立以來,覓瑞始終專注于創新臨床診斷技術的研發與產業化,研究團隊在該領域已經深耕十五年以上,在RNA診斷基礎研究與臨床轉化積累了豐富經驗。2016年至2019年期間,由新加坡胃癌聯盟(SGCC)發起,新加坡國立大學、新加坡國立大學醫院,新加坡醫療診斷發展中心等多家中心與覓瑞共同開展了全球首個驗證miRNA分子標志物用于胃癌風險篩查的臨床研究,項目入組5282例受試者,研究成果顯示,12-miRNA標志物組合在I期胃癌的檢測靈敏度達到了87.5%,整體陰性預測值達到99.6%,顯示了miRNA用于癌癥早篩的巨大潛力。2019年,覓瑞推出的血清miRNA胃癌分子診斷試劑盒GASTROClear?經新加坡衛生科學局批準上市,這是全球首個由藥監批準的血液胃癌篩查分子診斷產品。 在此基礎上,覓瑞(MiRXES)對技術管線的布局進行了擴充與延伸,搭建起了cfRNA(miRNA、ncRNA)、cfDNA(甲基化、片段化)與蛋白標志物的多組學研究平臺;此外,覓瑞對科研設施與產業化能力進行了大力升級,組建了東南亞地區首個時空組學平臺(新聞鏈接),工業4.0智能工廠也于日前正式交付運營(新聞鏈接),助力公司加快在癌癥、心血管疾病、代謝性疾病與傳染病等領域的研發管線布局。 ]]> 新加坡2022年7月8日 /美通社/ -- 覓瑞(MiRXES)宣布,由新加坡國立大學醫院(National University Hospital)、新加坡國立癌癥中心(National Cancer Center Singapore)、新加坡中央醫院(Singapore General Hospital)、陳篤生醫院(Tan Tock Seng Hospital)、新加坡衛生部隸屬癌癥轉化研究聯盟(Singapore Translational Cancer Consortium)、國立大學(National University of Singapore)、南洋理工大學(Nanyang Technological University)等研究中心聯合覓瑞(MiRXES)共同發起的跨國多中心多組學(cfRNA、cfDNA與蛋白)泛癌種早篩研究"CADENCE"("CAncer Detected Early caN be CurEd")項目正式啟動。

未來三年,覓瑞在CADENCE項目上計劃投入不低于2.5億元人民幣的研究經費,在新加坡、中國、日本等地建立跨國多中心前瞻性研究隊列,計劃入組12,000例以上受試者,覆蓋全球以及亞洲人群特異高發的肺癌、乳腺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌、食道癌、卵巢癌、胰腺癌和前列腺癌等九大癌種。CADENCE項目旨在開發適合亞洲人群的泛癌早篩模型,積極推動研究成果的臨床轉化,轉變腫瘤篩查現狀,減輕公共衛生經濟負擔,助力實現癌癥早診早治。

新加坡衛生部長王乙康見證CADENCE項目簽署MOU
新加坡衛生部長王乙康見證CADENCE項目簽署MOU

新加坡衛生部部長王乙康蒞臨項目啟動儀式并見證了覓瑞與新加坡國立大學醫院、國立癌癥中心、中央醫院、陳篤生醫院、癌癥轉化研究聯盟、國立大學楊潞齡醫學院、南洋理工大學李光前醫學院共同簽署合作諒解備忘錄。

新加坡衛生部部長王乙康表示:"新加坡在疾病早期篩查方面有待提升。據新加坡人口健康調查表明, 2019年到2020年,乳腺癌、宮頸癌和結直腸癌的篩查率相對較低,僅有約一半人口參加過疾病篩查。CADENCE 項目將能夠有效解決這一問題。對所有患者來說,在早期發現疾病是巨大的福音,這將給治療與預后帶來改變。CADENCE項目將促使新加坡醫療保健系統由治療為主向預防為主的轉變。"

覓瑞聯合創始人兼首席執行官周礪寒博士表示:"自2014 年成立以來,覓瑞始終專注在全球范圍內引領RNA科技創新,致力于研發并交付創新性癌癥診斷工具。CADENCE項目是覓瑞現階段最為重要的臨床研究項目,通過利用覓瑞自主研發的專有技術,在臨床研發與產品轉化方面所積累的豐富經驗,覓瑞將與各研究機構展開緊密深入合作,開發一款新型的多癌癥早篩產品,在癌癥早期階段即可捕獲多種實體惡性腫瘤的信號。目前是覓瑞開展CADENCE項目的最佳時機,我們將繼續加速和加深在腫瘤、心血管疾病、代謝類疾病及感染性疾病等重大疾病篩查與診斷管線的研發和商業化布局。"

覓瑞聯合創始人、首席技術官兼中國區總經理鄒瑞陽博士介紹到,"CADENCE項目具有極大的創新性,主要體現在三個方面:首先,該研究關注亞洲特異高發癌種,研究成果將反映亞洲人群癌癥分子生物學特征,未來在臨床應用階段,將更契合亞洲地區對于癌癥預防的需求。其次,CADENCE項目是全球范圍內首個開展的結合cfRNA、cfDNA與蛋白標志物的多組學癌癥早篩模型研究。另外,CADENCE項目將在技術上實現突破,包括血液樣本處理、建庫方法等創新,同時將結合人工智能技術進行多維度數據挖掘。"

新加坡衛生部部長王乙康與覓瑞CEO周礪寒博士合影留念
新加坡衛生部部長王乙康與覓瑞CEO周礪寒博士合影留念

CADENCE項目新加坡主要研究者、新加坡國立大學高級副校長、國立大學醫學組織總裁、全國結直腸癌篩查委員會主席楊啟源(Yeoh Khay Guan)教授表示,"CADENCE項目將匯集多國腫瘤臨床與轉化領域的頂級機構與專家,利用覓瑞過去十多年所積累的豐富技術經驗,共同開發一款基于血液的泛癌種篩查技術,從而滿足臨床未足需求。我很有信心,CADENCE項目將帶來生命醫療領域格局的改變及突破。" 楊啟源教授同時也是覓瑞科學顧問委員會的成員之一。

CADENCE項目參與研究者、中國工程院院士、南洋理工大學高級副校長、李光前醫學院院長沈祖堯教授對項目寄予厚望:"我們非常高興與覓瑞在CADENCE項目上展開合作,我們將整合南洋理工醫學院多個學科的專家團隊與研究資源,攜手覓瑞合作開發和驗證基于血液的泛癌種篩查項目,挽救更多的生命,增進民眾健康。"

新加坡衛生部下屬癌癥轉化研究聯盟執行董事Chng Wee Joo教授表示,CADENCE項目匯集了多國腫瘤研究的頂尖專家團隊,將進一步提高新加坡癌癥早篩的研究能力,推動新加坡早篩早診研究項目的落地,最終讓更多患者獲益。CADENCE項目是產學研合作新典范,將對新加坡本地醫療生態系統產生積極示范效應。"

癌癥是全球人類健康的頭號殺手,隨著人口結構與生活環境的變化,全球腫瘤發病率及死亡率整體呈上升趨勢。根據世衛組織國際癌癥研究機構所發布的數據,2040年全球癌癥新發病例將較2020年增加49%,達到2840萬例,癌癥防控形勢刻不容緩。癌癥的篩查和早診早治已被公認為癌癥防控的最有效手段。近年來,液體活檢技術不斷突破,已經有針對結直腸癌等單癌篩查產品進入臨床應用,而能夠一次采樣同時檢測多個癌種的早篩技術日漸成為了國際研究熱點。由于泛癌種早篩的技術壁壘高、難度大,需要開展大規模前瞻性的研究和驗證,來自科研、臨床與產業界的人士已經形成共識,認為多組學方法模型研究是實現泛癌種早篩的理想方案。

自公司創立以來,覓瑞始終專注于創新臨床診斷技術的研發與產業化,研究團隊在該領域已經深耕十五年以上,在RNA診斷基礎研究與臨床轉化積累了豐富經驗。2016年至2019年期間,由新加坡胃癌聯盟(SGCC)發起,新加坡國立大學、新加坡國立大學醫院,新加坡醫療診斷發展中心等多家中心與覓瑞共同開展了全球首個驗證miRNA分子標志物用于胃癌風險篩查的臨床研究,項目入組5282例受試者,研究成果顯示,12-miRNA標志物組合在I期胃癌的檢測靈敏度達到了87.5%,整體陰性預測值達到99.6%,顯示了miRNA用于癌癥早篩的巨大潛力。2019年,覓瑞推出的血清miRNA胃癌分子診斷試劑盒GASTROClear?經新加坡衛生科學局批準上市,這是全球首個由藥監批準的血液胃癌篩查分子診斷產品。

在此基礎上,覓瑞(MiRXES)對技術管線的布局進行了擴充與延伸,搭建起了cfRNA(miRNA、ncRNA)、cfDNA(甲基化、片段化)與蛋白標志物的多組學研究平臺;此外,覓瑞對科研設施與產業化能力進行了大力升級,組建了東南亞地區首個時空組學平臺(新聞鏈接),工業4.0智能工廠也于日前正式交付運營(新聞鏈接),助力公司加快在癌癥、心血管疾病、代謝性疾病與傳染病等領域的研發管線布局。

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